年度质量方针及其目标
年度质量方针、目标The annual quality policies
and objectives
1.目的- PURPOSE
质量方针和目标是公司每年开展质量活动总的宗旨、方向、准则；也是为确保质量体系能够持续不断满足客户期望和需求，并有效运行的具体保障和工作质量指导。
2. 责任- RESPONSIBIRITY
QA经理：负责每年质量目标修订、确定；并监督、检查质量方针和目标SOP执行成效总经理：负责审核、批准每年质量方针
全体员工：遵循和围绕质量方针、目标开展一切经营生产工作
3. 范围- SCOPE
适用于公司所有与质量有关的工作事项
4. 操作程序- OPERATION PROCEDURE
4.1作成流程
作成由质量管理部根据体系要求，公司上一年度目标达
成情况进行调整作成
评审总经理召开各各部门会议，对方针目标进行评审
实施总经理批准发布，公司质量工作均须围绕质量方针
目标开展，质管部监督执行情况
改进在工作中及时调整方针目标内容，以适应质量需要
4.2公司质量方针
以顾客为中心、以管理为手段、不断发展创新、为用户提供满意的产品和服务
环境方针：健康第一，防治污染，提供绿色环保的产品
4.2.1阐释
以顾客为中心：换位思考为顾客着想
以管理为手段：全过程的管理控制，持续改进质量管理体系
不断发展创新：企业要发展就要不断创新，只有持续创新改进，才有新的利润增长点，企业才有生命力！
为用户提供满意的产品和服务：是我们企业终极责任和使命，在管理、设计、品质、生产、营销、服务等方面不断努力，以最终获得客户的满意。
环境方针：以人为本，把员工和客户健康放在第一位，同时标本兼治，预防和治理存在的三废问题，为市场提供符合环保要求的新一代产品
4.3公司质量目标
一、生产线损耗率
气体≤2%
二、生产线合格率
①气雾剂产品≥99.85%
②非气雾剂产品≥99.99%
三、质量控制
①客户投诉：国内≤2次/月国贸≤3次/月
②因质量问题引起的退货数量＜2100支/月
③质量问题损失金额≤1万元/月
四、SIP完成率：100%
五、政府部门检查合格率：100%
六、环保目标：全回收处理、零排放
七．顾客满意率：≥90%
八．产品开发一次性合格率：80%
4.3.1目标分解
围绕公司质量目标，各部门予以分解：
人员培训合格率 100% BOM准确率100% 来料到库准时率> 95%
来料检验合格率> 98% 首检合格率100% 制程检验合格率> 99%
生产计划达成率> 95% 交期达成率> 95% 客户投诉处理率100%
4.4质量方针和目标的实施、改进、归档
4.4.1质量方针和目标是公司质量管理工作总的准则，具有权威性，通过公司办公会审议通
过，各部门和全体人员须认真对待，坚决执行。
4.4.2公司质量管理部是公司质量管理工作的主导和责任部门。
4.4.3全员参与：公司全体人员须领会质量方针目标精神，在工作中恪守工作职责，严格执
行ISO质量体系，严格遵守质量工作要求，通过PDCA工作方法，保证工作质量、服务质量、产品质量，让顾客满意。
4.4.4根据公司发展的需要，上一年度公司质量工作取得的经验教训，以及国家相关法律法
规的要求，质量管理部每年末须对本质量申明进行修订，作为下年度的目标指引予以颁布，使之更加适应行业发展趋势、达到消费者的满意度。
4.4.5质量管理部对有关质量指标的文件资料进行整理存档。
SOP考核问卷
问题1. 质量方针目标的目的?
答：质量方针和目标是公司每年开展质量活动总的宗旨、方向、准则；也是为确保质量体系能够持续不断满足客户期望和需求，并有效运行的具体保障。
问题2. 质量方针？
答：以顾客为中心、以管理为手段、不断发展创新、为用户提供满意的产品和服务
问题3.质量目标？
答：一、生产线损耗率
气体≤2%
二、生产线合格率
①气雾剂产品≥99.85%
②非气雾剂产品≥99.99%
三、质量控制
①客户投诉：国内≤2次/月国贸≤3次/月
②因质量问题引起的退货数量＜2100支/月
③质量问题损失金额≤1万元/月
四、SIP完成率：100%
五、政府部门检查合格率：100%
六、环保目标：全回收处理、零排放
问题4.质量目标分解情况？
答：各部门予以分解：
人员培训合格率 100% BOM准确率100% 来料到库准时率> 95% 来料检验合格率> 98% 首检合格率100% 制程检验合格率> 99% 生产计划达成率> 95% 交期达成率> 95% 客户投诉处理率100%
工程施工质量方针和质量目标[精.选]
工程施工质量方针和质量目标 一、质量方针 科学管理不断创新 二、后勤管理处质量目标 1.投资计划完成率100%； 2.应招标工程的招标率100%； 3.工程项目验收合格率100%； 4.无重大管理事故； 5.用户满意率80%以上，且每年按2%递增。 三、管理者代表质量分目标 1.上岗人员100%符合岗位能力要求； 2.培训合格率100%； 3.应持证上岗人员持证上岗率100%； 4.管理评审改进措施跟踪验证率100%； 5.确保工作正常运行，内部审核不出现严重不合格； 6.内审纠正措施验证率100%； 7.对于主管过程发现问题处理率100%； 8.无重大管理事故。 四、科室质量分目标 （一）办公室质量分目标 1.文件编制或修改审批率100%； 2.不使用过期作废文件； 3.文件发放差错率2%以下； 4.记录填写正确率95%以上； 5.记录不发生丢失或损坏情况； 6.管理活动过程中不合格品处理率100%； 7.无重大管理事故。 （二）办公室质量分目标 1.组织前期报建按工作程序完成率100%； 2.记录填写正确率95%以上； 3.记录不发生丢失或损坏情况； 4.按照规定，顾客满意调查率90以上； 5.管理活动过程中不合格品处理率100%； 6.按照有关规定招标完成率100% 7.按时组织政府验收率100%； 8.无重大管理事故。 （三）工程管理科、综合管理科质量分目标 1.合同履行情况按照要求完成率100%； 2.管理活动过程中不合格品处理率100%； 3.用户满意率80%以上； 4.记录填写正确率95%以上； 5.记录不发生丢失或损坏情况； 6.纠正措施一次实施有效率为90%以上； 7.预防措施一次实施有效率为80%以上；
新版GSP要求-质量方针和目标管理制度
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。
公司质量方针和质量目标
公司质量方针和质量目标 质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水帄和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。 质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为 （1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
企业质量方针和质量目标 目录 质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。 3、范围：全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标：确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、内容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。 2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段：策划，执行，检查和改进。 A、策划：质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。
B、执行：公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。 C、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 D、改进：质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。
质量方针和质量目标样本
质量方针和质量目标 1．目的 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围 适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理 运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进 1
持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质 产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品 在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求 将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标： 质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。 １．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%， ２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%； ３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上； ４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 2
质量方针、目标管理程序
质量方针、目标管理程序 1 范围 本标准规定了质量方针、目标的制定、实施和评审的管理程序，以确保质量方针、目标切实可行，达到预期目的。 本标准适用于工厂和各单位质量方针、目标的管理。 2 规范性引用文件 本章无条文。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 质量方针 由组织的最高管理者下达发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标 在质量方面所追求的目的。 4 职责 4.1 总经理负责策划、制定、颁布、实施质量方针、目标。并负责评审质量方针的适宜性，适时修改质量方针。 4.2 质量处负责方针、目标的日常管理工作及工厂年度质量目标的起草工作。 4.3 各单位负责宣传、贯彻工厂的质量方针和目标，并制定、实施年度分质量目标。 5 管理程序 5.1 质量方针、目标管理流程图见附录A 5.2 管理要求 5.2.1 质量方针 a) 与工厂的总体战略目标相一致； b) 遵循质量管理八项原则； c)能引导工厂持续改进，向更高目标前进；
d)具有可行性，能为制定、评定质量目标提供框架。 5.2.2 质量目标 a) 体现质量方针和质量管理八项原则； b) 体现满足顾客对产品和服务的需求； c)具有可检查、可测量、可评价性，应能导致业绩的改进提高； d)目标的制定应是在以往数据、信息分析基础之上的，具有可操作性， 符合工厂实际，应具体化，尽可能的定量化，经过几年的努力可以达到 的； e)各单位制定的分质量目标，应符合各自的实际情况、工作特点： ──职能处室质量目标应体现各自的质量职责； ──研制单位质量目标应体现设计过程的质量控制； ──生产单位质量目标应体现产品质量要求、质量控制、文明生产和服务。 5.3 质量方针、目标的制定、实施 5.3.1质量方针、目标制定前，总经理提出方针目标的总体思路和要求。 5.3.2 质量处根据总经理的总体思路，充分进行调研，广泛征集各方面的意见和建议，提出方针、目标的建议草案。 5.3.3 总经理召集有关人员对草案进行修改完善，确定后由总经理发布。 5.3.4 质量处应根据工厂年度总体规划，提出工厂年度质量目标草案，经广泛征求有关单位和部门意见后修改完善，并对质量目标的项目目标值进行分解，制定年度质量工作计划，经管理者代表批准后下发。 5.3.5 各单位按年度质量工作计划展开的项目目标值，结合单位特点提出本单位的分质量目标，对目标值进一步展开，明确责任人，作为日常监督检查评价的依据，分质量目标应不低于工厂年度质量目标。 5.3.6 各单位年度分质量目标经单位领导批准后实施。 5.4 质量方针、目标的宣贯 5.4.1 质量处利用各种宣传舆论工具经常性地宣传质量方针、目标，务使所有人员都能准确地理解方针、目标的内涵。 5.4.2 各单位应明确职责，务使全体人员熟悉目标值要求。
质量方针与质量目标实例
质量方针与质量目标 第一节概述 一．质量方针与质量目标管理的概念与要求 （一）基本概念 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求。 质量目标是指在质量方面所追求的目的。可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解，落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法。 （二）控制要求 1．质量方针 1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。 2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。 3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则，以及如何评审。 4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。 5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内 外措施。 6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。 7)质量方针不能是抽象、空洞的，要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。2．质量目标 质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。 在组织各相关职能和层次上建立质量目标。 1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要 求。 2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实 现的程度。 3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次，下一级必须保证上一级目标的实现和 各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实，圆满完成。 二．质量方针、目标的策划、实施和管理 （一）策划、制订 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。一个组织可能有几个条线的方针，例环境方针、经营方针、安全方针等。质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位，有的组织以质量方针作为领军，统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。质量方针可统一组织全体职工的观念、行动、强化质量意识，指导和处理组织在生产经营活动中所面临的质量与数量、指标和顾客、发展与效益等一系列矛盾，服从质量第一，顾客至上的原则并贯穿于组织管理活动中成为一条主线。不同的组织其产品、要求、工艺、历史、规模、设备、人员、条件等不同，因此策划所制订的质量方针、目标是不同的。一定要结合组织自身的特点充分掌握组织的现状，所处的形式及发展要求和方向，审时度势作出决策，制定的质量方针体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。不能千人一面，人云亦云。质量方针可广泛发动职工，提出初稿，最后由领导层研究优化选出和制定最符合需要的质量方针，作为组织努力的方向。有了
2020年整理质量方针与目标管理程序.doc
1 目的 确保我司的质量方针、目标的指导性和适宜性，并得到有效的贯彻和实施。 2 范围 适用于我司质量方针、目标的制定、宣传、贯彻实施、考核分析、修正涉及的所有部门和过程。 3 术语 （无） 4 职责 4.1总经理负责本公司质量方针的制定,及组织质量目标的制定. 4.2管理者代表协助各部门制定部门质量目标. 4.3管理部负责公司质量方针、目标的宣传. 4.4各部门负责本部门质量方针的贯彻,质量目标的实施和记录分析. 4.5管理者代表负责对各部门质量目标实施情况进行跟踪考核. 5工作流程 5.1质量方针、目标的制定 5.1.1 总经理在综合考虑公司战略目标和经营计划的基础上制定公司质量方针. 5.1.2总经理组织相关部门,在公司质量方针的指导下，充分考虑当前状况和今后一段时间内的发展要求制定公司质量目标。 5.1.3 管理者代表协助各职能部门对公司质量目标进行分解,制定各部门质量目标. 5.1.4 质量方针、质量目标(包括部门质量目标)经总经理批准后生效。 5.2质量方针、目标的宣传 5.2.1 管理部制定《贯标手册》，贯标手册必须围绕质量方针及质量目标的精神进行制定。 5.2.2 管理部可采用宣传栏、讲座、早会、贴标语等方式对公司质量方针、目标进行宣传，确保质量方针得到全体员工一致的理解。 5.2.3 管理部可与营销部协调对顾客进行质量方针、目标宣传. 5.2.4各部门应将本部门质量目标在部门内进行传达和沟通，向部门员工明确努力方向。 5.3质量方针、目标的贯彻实施 5.3.1 公司《质量目标管理表》由管理者代表制定并协调实施. 5.3.2 各部门负责人制定本部门《质量目标管理表》并主导实施. 5.3.3《质量目标管理表》由总经理批准实施。 5.4 质量方针、目标的考核分析 5.4.1 质量目标的考核频度依据《质量目标管理表》要求进行。 5.4.2 各部门负责人每季度对本部门质量目标达成情况进行统计,向管理者代表提交质量目标统计数据，管理者代表对各部门质量目标达成情况进行分析。 5.4.3管理者代表每季度对公司质量目标达成情况进行分析,向总经理提交质量目标分析报告。 5.4.4总经理在下季度初通过组织集体讨论的形式对分析报告进行评审,采取相关措施，并确保相关改进所需的资源得到配备。 5.5质量方针目标的修正
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。
质量方针目标管理制度
一、目的： 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。 三、适用范围： 适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 四、内容： （一）概念 1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 （二）方针、目标的制定 企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。 方针、目标制定的具体程序： 1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。 2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。 3、起草、制定方针、目标。 4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。 5、召开经理办公会审查通过，企业主要负责人签字下发。 （三）方针、目标的展开 1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。 2、各部门负责人签订方针、目标责任书。 3、企业主要负责人批准实施。 （四）方针、目标的实施 各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。 1、加强质量管理教育
公司质量方针和质量目标(新版)
公司质量方针及2015年度质量目标 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。
表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按
照国家和省药监局的要求全部、及时完成。 （4）产品市场抽检合格率 是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。 （5）物料药监抽查合格率 是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。 （6）药监监查关键缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。 （7）药监监查一般缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。 （8）产品内在质量缺陷投诉率 是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1： 产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数 （9）产品外在质量缺陷投诉率 是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2： 产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数 （10）物料发放合格率 是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。 （11）在库保管合格率 是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。
最新制药质量方针和质量目标
制药质量方针和质量目标 1 目的与范围 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。 2 职责 公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。 3 总则 3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4 公司的质量方针 4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！ 4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！ 4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！ 4.4 说明： 1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司的质量目标 5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。 5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。 5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。
5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。 5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。 5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。 6 职责 6.1总经理 1）批准公司质量方针与质量目标 2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。 6.2 质量受权人及各部门主管 1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。 6.3 公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。 7 质量目标实施流程 7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。7.2 分目标 1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。 2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。 3）准时交货率：由销售部负责统计。 4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。 5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。 6）生产计划完成率：由生产部负责统计。 7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。 10）物资准时到货率：由生产部负责统计。 11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申报文件及办理手续一次
质量方针和质量目标
质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部
3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%; 3.1.5.3制定培训计划，完成年度培训计划的100%。加强培训管理，培训合格率100%； 3.1.5.4特殊工种持证上岗率100%。 3.1.6财务部： 3.1.6.1施工生产的正常进行提供资金保障率100%； 3.1.6.2员工工资发放保证率100%。
2015版新版质量方针目标范本
●质量方针编写 质量方针由组织最高管理者确定。从内容上看，质量方针应适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向，包括对满足适用要求和持续改进质量管理体系的两项承诺。所谓满足要求包括满足顾客要求和法律法规要求，顾客要求又包括明确的(如合同要求)和潜在的要求。 质量方针还应提供制订和评审质量目标的框架，也就是为制订质量目标提供依据。 为便于记忆，质量方针篇幅不宜过长，但必须包括上述内容。 如何编制质量方针呢?可以向全体职员征集，然后评选出合适的质量方针，这样做本身就是一次很好的质量教育活动。也可以只要求组织领导、部门负责人等分别编制，然后在相应会议上讨论决定。不管以何种方式编制，都要注意符合组织实际，不要搞一个通用的口号。 ●质量目标的编写 2015新版标准要求“组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标”，就是不仅要有相关职能部门的质量目标，相关层次和过程分别制订质量目标。质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
通过质量目标的实现，达到质量方针的落实。组织各职能、各级质量目标之间应相互协调，存在内在联系，以各部门质量目标的完成来保证组织的质量目标，也就是在制订质量目标时，一般先制订组织的质量目标，然后层层分解形成各部门、各层次的质量目标，所有质量目标应尽可能量化。关于质量目标的具体指标的确定，应在统计分析以往数据资料的基础上确定，本着经过努力可以实现的原则制订。制订好的质量目标需经过审批下达，在日后的工作中经常检查实现情况，差距较大时应分析原因制订补救措施，如果发现已制订目标与实际出入较大，应及时修改质量目标。 范本一 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望的得到满足，并转化为公司的产品和服务的要求，结合公司的实际，特制定公司的质量方针和质量目标。 质量方针： 质量为本，诚信服务，持续发展，争创一流。 其含义为： 质量为本——质量是公司生存的基础； 诚信服务——诚信是公司打开市场的钥匙； 持续发展——是公司发展壮大的要求； 争创一流——是公司追求满足顾客需求的目标。 质量目标： 1.
质量方针和质量目标
质量方针和质量目标 Prepared on 24 November 2020
质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 产品生产合格率100%； 单榀箱梁A类检验项目合格率100%； B类检验项目不合格数不大于4个； 合同履约率100%； 顾客满意度90%以上； 每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 部门质量控制目标 加强质量管理，工程验交合格率100％；
试验项目参数准确率100%； 班组质量控制目标 主控检测项目合格率100%； 一般检测项目有允许偏差的抽查点，80％及以上的抽查点控制在规定允许偏差内，其余不得超过允许偏差的倍； 合格率100%。 主控检测项目合格率100%； 一般检测项目验收有允许偏差的抽查点，80％及以上的抽查点控制在规定允许偏差内，其余不得超过允许偏差的倍； 钢筋工序报验一次通过率大于95%。 主控检测项目合格率100%； 一般检测项目有允许偏差的抽查点，80％及以上的抽查点控制在规定允许偏差内，其余不得超过允许偏差的倍； 工序报验一次通过率大于95%。 4.管理规划 建立健全质量管理体系，确保质量职责，层层落实到人。 积极推行全面质量管理，认真执行规范和质量标准，做好分项、分部、单位工程的质量过程控制和检查评定，组织开展创建安全质量标准活动，把质量管理的各项工作真正落到实处。 定期对质量保证体系进行评审，对有待改革项目制订并实施纠正和预防措施，并跟踪检查监督，确保有效实施。 5.质量目标分解图 根据机构设置情况，为确保质量目标的落实,把质量目标的实现分解为原材料检验、工序检验和成品检验部分,具体详见质量目标分解图。 梁场定期对各部室及班组质量目标实现情况进行考核，部室、班组每季度考核一次，具体结合《质量管理考核制度》执行。
01医疗器械质量方针和目标管理制度
. 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯目的：一. 彻和目标的实现。号。《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650. 二依据：2014年以及对质量方针和目标的管理、实适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，三. 范围：施。责任：公司全员对本制度实施负责。四. . 正文：五 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。以确保最终能得以公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，5.3质量目标是可测量的。落实和实现。修订公司的质量总目重新审核质量方针，5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，标，并由企业负责人批准发布。质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：5.5上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各5.5.1 部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；并以红头文件形将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，5.5.2 式公布；根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。5.5.3 执行阶段5.6 公司规定各项目标措施开始与完成时间。5.6.1 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保5.6.3 各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。. . 六. 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购
GSP质量方针和目标管理制度
1、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（2012年版）及其附录 3、适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 4、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。 5、内容： 质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。 公司的质量方针是：“质量第一信誉保证”。质量总目标是“药品入库合格率100% 药品出库合格率100% ”。 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行。根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，并将审定后的质量目标逐级分解到各岗位。 质量方针、质量总目标贯彻执行情况由质量管理部协助质量领导小组每年组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。 质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。 各部门质量目标 5.8.1 商品部： 5.8.1.1 采购：
A、供货单位、购进品种合法性100%。 B、供货单位销售人员合法性100%。 C、药品购进记录准确完整，购进药品的质量验收合格率不少于98%。 5.8.1.2 销售： A、购货单位合法性100%。 B、购货单位采购人员合法性100%。 C、销售记录准确率100%。 D、客户满意率98%以上。 5.8.2 储运部： A、在库重点养护品种养护率100%。 B、药品出库准确率和复核率100%。 C、运输过程中破损率小于1‰ D、药品交付合格率100% 5.8.3 质量管理部： A、药品入库验收率100%。 B、验收记录准确完整。 C、不合格药品处理及时处理率100%。 D、药品质量档案建档率100%。 E、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%。 F、供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员资料审核的准确率100%。 5.8.4 行政部： A、员工继续教育和培训档案建档率100%。 B、员工继续教育和培训计划完成率100%。 C、直接接触药品员工健康档案建档率100%。 5.8.5 财务部 A、公司购销药品对公账户收款、付款率100%。 B、公司购销药品发票合法率100%。 5.8.6 信息部 A、计算机系统数据备份率100%。
质量方针和质量目标实施情况报告
管理评审报告质量方针和质量目标实施情况报告 质量方针和质量目标实施情况报告 （2010年） 通过TS/16949 质量体系的持续运行，公司完美无缺是汇丰的追求，满足顾客是我公司职责的质量方针得到进一步的理解和执行，在全公司人员的努力下，上半年各部门基本完成部门的质量目标。 1：销售部 上半年质量目标完成情况较好，合同准确率达到100％，按计划进行了对顾客满意度的调查、统计，顾客满意度100％，实现了公司制定的质量目标，对顾客的要求、反馈都及时进行了传递、沟通，客户反馈传递及时率％，对合同按要求进行了评审，合同评审及时性100％，上半年发货及时率、准时率、准点率100％。 2：技术部 按程序进行产品的过程开发，APQP小组的活动与设计开发同步，新产品开发PPAP文件提交一次通过率％，出图及时性100％，过程工艺的差错率为0，技术部也完成了公司规定的上半年的部门质量目标，但技术文件的管理还待提高。 3；质保部 监视和测量设备的检定、分析等完成较好，上半年计量器具检定率100％，过程控制符合要求，未发生错、漏检质量现象，上半年车间产品一次交检合格率％，达到公司定的一次交检合格率％的质量目标，质量记录按规定实施和保存，上半年退货率225PPM，未达到原公司规定的100PPM质量目标，对质量反馈、投诉处理及时。 管理评审报告质量方针和质量目标实施情况
报告 4：生产部 09年8月至10年3月生产计划完成率100％，达到规定的质量目标值，设备按计划进份行保养，设备完好利用率％，未达到设备利用率100％目标，考虑到公司的实际情况，建议公司调整设备完好率指标，同意设备利用率定在％，上半年％达到设备利用率目标，生产过程一次交检合格率达到％的目标，上半年未发生质量安全事故，未发生环境污染事故，生产现场6S管理基本达到目标。 5；财务部 积极进行质量成本分析控制，质量成品从4月份的％到7月份降低到％，并呈下降趋势，质量成本的目标控制基本得到实现。 6：供应部 供方上半年交付合格率％，达到交付合格率≥％的目标值，交付准时率为100％达到规定的目标值，外购件、外协件无差错。 7：综合办 按计划对员工进行了培训，同时也对培训后的员进行了评估，可以满足岗位操作技能及质量意识有所提升，食堂后勤工作管理到位，员工满意度持续上升，员工主动离职率％，低于≤5％的目标值，文件管理无差错。 从对公司各部门上半年的质量目标值完成情况的检查、考核看、尽基本上都达到规定的目标值，但在质量体系运行中，还存在很多不足，离TS/16949的要求还有距离，希望各部门继续努力，查找工作中的不足之处，通过我们坚持不懈的努力，不断满足顾客要求并争取超越顾客期望，用我门的行动诠释完美无缺是汇丰的追求，满足顾客是我公司的职责质量方针。 报告人：