中药现代化需要中医现代化(精)

中药现代化需要中医现代化

浙江省医学科学院药物研究所张治国研究员

[摘要]中医学是我国传统文化的伟大宝藏，中医学必须现代化才能更好地为人们的保健作出贡献。自1995年起我国已启动了中药现化化，取得了巨大的成就，但也遇到了不少困难。中药现化代引发了中医现代化，中药现代化和中医现代化是相互联系、相互促进的。

[关键词]中药；中医；现代化；

[Abstract]TCM is a great storehouse of Chinese traditional culture.TCM must modernize in order to make people more healthy.Our country have start modernization of chinese herb since 1995.We have gain great success,but face some difficulties also. The modernization of chinese herb require the modernization of TCM. The modernization of herb and the modernization of TCM are relating and accelerating one another.

[KEY WORDS] chinese herb,TCM, modernization

一、中医药的现状

中医药是我国医学科学的特色，也是中华民族优秀文化的重要组成部分，几千年来为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献，并且对世界的文明进步产生了积极影响。我国传统医药历经数千年而不衰，至今在医疗保健中发挥着不可替代的作用。

随着社会的发展，人们生活节奏的加快，疾病谱已经发生了变化，人类的医学模式已由“生物医学”向“生物—心理—社会医学”转变，人类的医疗模式也已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康

复相结合的模式。而西医药对许多疑难病症缺乏有效疗法。相对而言，中医药简、便、廉、验，在预防及治疗某些慢性病、疑难病及老年病等方面尤有所长，为西医所不及，而且由于西医化学药物毒副作用大、易产生抗药性，对一些世界性的疑难病症力不从心，且使药源性疾患增多，人们越来越倾向于“回归自然”，采用天然药物，这无疑为中医药发挥其优势特长提供了前所未有的机遇。抓住这个机遇，利用现代科技手段发展中医药理论，使之用一种更易于为人接受的现代语言表述出来，必将会使我们古老的中医药事业再次焕发青春。

加入WTO后，我国的医药市场将进一步开放，我国医药产业面临巨大的压力。由于对外国的药品提供专利保护，西药仿制、生产受到限制，以仿制药品生产为主的中国企业将面临巨大的冲击。国际天然药物市场竞争十分激烈，中药产品进入国际市场除遇到技术壁垒、绿色壁垒、法规障碍、观念冲突等阻碍，同时还受到来自国外植物药产品的强大竞争。据不完全统计，国际市场植物及其成品1999年的销售额已达到300亿美元，国际中药市场年销售额达到160亿美元，而我国1999年中药产品出口额为51455万美元，只占全部份额的3%。另一方面在国内市场，国外大型制药企业集团以其先进工艺、严格管理、雄厚资本抢占中药市场，而且随着关税的降低，中药产品的国内市场将受到更为严重的挤压，加之中药知识产权保护的相关法规不健全和保护意识淡薄，中药的宝贵财富正在流失。

二、中药现代化的历程

95年国家中医药管理局立项进行“中药现代化发展纲要”课题

研究，正式启动了中药现代化的进程，至今已经10年。10年来，我国中药现代化事业取得了长足发展，业界对中医药理论和方法进行了系统梳理，带来了中医药产业整体研发、制造水平的提升。

进入21世纪后，我国中医药现代化进程进入了快车道，国家从战略高度提出了加速现代化的宏伟目标。二OO二年十月十日国家科技部、国家计委、国家经贸委、国家卫生、国家药品监管局、国家知识产权局、国家中医药局、中国科学院八部委联合发布了我国第一部《中医药现代化发展纲要》。规划了中药现代化发展的战略目标：到2010年，国家将重点支持2至3个重点实验室，10个中药研究开发中心，20个国家工程和技术研究中心及10个中药产业基地建设；建立和完善500种常用中药材，500种常用重要饮片的现代质量标准，完成200种中药化学对照品研究；开发出100个中药新产品，完成100个传统中成药的二次开发，争取2至3个中药品种进入国际医药主流市场，大幅度地提高中药产品的国际市场份额。

国家药监局也加强了对中药的监督管理，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，扶正、祛邪两手硬，标本兼治，以促进中药现代化。

1、规范中成药研究与审批，从源头上促进中药质量的提高。国家药监局于1999年相继颁布了新修订的GCP、GLP，并在中药新药研究工作中积极推行。国家药监局还采取措施，依法规范中药新药审批，对审评机制和专家审评方式作了调整、改革，促进审评工作的公开、公平、公正。

2、规范中药生产与流通。中成药生产实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的进程明显加快，截止2001年底，共有200多家中成药工业企业及车间通过GMP认证。这些企业从厂房环境、设备设施到生产管理都呈现出现代化的风貌。颁布了《中药材生产质量管理规范》（GAP），提倡中药农业的规范化、产业化生产。

3、强化对上市中药的监督。1999年以来，年均中药抽验数量比往年增长一倍以上。对于发现的假药案，坚决予以打击。在加强中药流通监管的同时，国家药监局大力推进《药品经营质量管理规范》（GSP）和连锁经营。这些企业利用现代计算机网络加强质量管理，体现了传统中药商业现代化的发展方向。

4、完善中药品种保护制度，促进中药产业结构进步。中药品种保护制度不仅减少了重复生产、恶性竞争，更促使企业对保护品种下力气改进工艺、提高质量，使品种的集约化程度和市场规模不断提高，为中药产业实现现代化奠定了坚实基础。

5、加强中药监督管理的国际交流与合作。从1998年开始，国家药监局重点就植物药、天然药物质量标准有关问题，与世界卫生组织、美国、法国、英国、加拿大、日本、韩国、泰国等政府药品监督管理部门进行双边、多边合作，为中药走向国际创造好的环境。

三、中药现代化的成就

10年来，我国中医药现代化到底取得了巨大的成效。在这10年中国家和企业投入中药现代化的资金约20亿元，远远不能适应发展的需要。但这20亿元已经使中医药的基础研究和应用研究乃至产业