生产设备风险评估报告

生产设备风险评估报告
生产设备风险评估报告

F-QA-0038-00

质量风险评估报告表

编号:FX- 2013016

共线生产风险评估报告90849

风险评估报告

一、前言 我公司综合车间建于2009年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于2010年3月取得药品GMP证书。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度(S)和危害的发生概率(P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间冻干线的产品生产 四、引用资料 药品生产质量管理规范2010(国家食品药品监督管理局) 五、共线产品说明 1、共线产品情况

本公司生产厂房—综合车间,车间为封闭式厂房,室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料,为青霉素专用生产车间。内设的两条生产线,分别为冻干粉针剂生产线和粉针剂生产线,所有产品均为青霉素类。 空调系统两条生产线,共有5条HVAC系统,相互独立的送风系统,每条系统均有一台独立的中央空调箱,初、中效过滤器采用联袋式无纺布过滤袋。回风与进风混合开初效前,用止回阀防止新风倒灌,在空调箱中,新风和回风一起经初级过滤后,经温湿度调节,最后经中效过滤后,由风管送至每个房间独立的高效送风口,为生产区提供净化空气。 其中冻干生产线有组空气净化系统:JK1-1,额定风量31000 m3/h,为冻干十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK1-2,额定风量28000 m3/h,为冻干万级无菌区域提供净化空气;JK2-1额定风量30000 m3/h,为粉针十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK2-3额定风量3500 m3/h,为粉针万级无菌区域(分装室)提供净化空气;JK2-2额定风量30000 m3/h,为粉针万级无菌区域(混合、称量、辅助等)提供净化空气 新风风口位于本综合车间南侧,冻干线排风位于厂房东侧,粉针线排风位于厂房西侧,排风均经过NaOH及高效过滤排放;各生产线、空调系统互不干扰。

某有限公司安全事故风险评估报告

某某某有限公司 事故风险评估报告 编制单位:某某某有限公司 编制日期:20xx年xx月xx日

某某某有限公司 事故风险评估报告编写人员名单

目录 前言 (1) 1 总则 (2) 1.1编制目的 (2) 1.2适用范围 (3) 1.3编制依据 (3) 2 单位概况 (4) 2.1基本情况 (4) 2.2主要生产设施及能力概况 (5) 3 危险源与风险分析 (7) 4 危险程度和影响范围 (13) 5 防范和控制事故风险措施 (15) 6结合事故风险评估结论制定应急措施的过程 (20)

前言 为加强某某某有限公司对生产安全事故处理的综合指挥能力,提高应急救援反应速度和协调水平,根据《中华人民共和国安全生产法》、生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号)、《广东省安全生产监督管理局关于〈生产安全事故应急预案管理办法〉实施细则》(粤安监应急〔2017〕9号)、《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)等有关法律、法规的规定,以及本公司的实际情况,制定《某某某有限公司生产安全事故应急预案》,是某某某有限公司内部事故应急工作的基本程序和依据。

1 总则 1.1 编制目的 为保障公司生产经营任务的正常进行,根据国家有关法律、法规和企业的有关规定,我司组织了对公司危险作业环境和岗位进行风险评估,以此减少或杜绝各类安全事故的发生。通过分析企业运营期内可能发生的事故类型及其影响程度和范围,以确定企业在什么样的风险是社会可以承受的,从而为下一步的应急预案参考依据。企业具有一定的事故风险性,需要进行必要的事故风险分析,提出进一步降低事故风险措施,使得工厂在生产正常运转的基础上,确保职工及周边影响区内人群生命的健康和生命安全。 为提高本单位的抗灾防灾能力,有效防止和最大限度地减轻事故及灾害造成的损失,根据“综合防灾,整体效能,反应迅速,有条不紊”的原则,本单位遵照《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品管理条例》和《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令/第88号)的相关规定,根据《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)的要求,建立应急救援小组,组织编制关键装置、场所及要害部位安全防范措施和事故应急处置方案,并组织员工学习、演练,提高员工抢险救灾的应急处理能力。一旦发生突发事故或灾害,事故应急救援系统能立即启动,各应急救援组织机构能迅速赶赴事故现场,迅速投入抢险救灾,达到反

工程质量评估报告(范例)

合肥滨湖新区渡江战役纪念馆环湖北路上跨工程质量评估报告 建设单位:合肥市滨湖新区建设投资有限公司 设计单位:安徽省水利水电勘测设计院 施工单位:安徽开源路桥有限责任公司 监理单位:安徽省高等级公路工程监理有限公司 总监理工程师:刘恩红

签署页

目录 一、工程概况 二、评估依据 三、自检体系、质量保证体系、技术管理体系评价 四、材料报验 五、工程实体质量评估 六、竣工预验收监理结论 七、附录: 附一:单位工程质量评分表 分部工程质量评分表 附二:工程单位工程质量综合评分表 附三:监理抽查/见证试验情况汇总及说明 附三:工程概况表

一.工程概况: 1、工程名称:合肥滨湖新区渡江战役纪念馆环湖北路上跨工程 2、工程地点:合肥市滨湖新区 3、建设工程组成及规模: 环湖北路上跨桥位于渡江战役纪念馆和环湖北路交汇处,桥轴线桩号为K4+740.70.桥与环湖北路斜交,交角为70.74°。桥体布置为梁板式,共布置2跨,单跨跨径21.4m,总长度42.8m,桥宽176m。桥上部结构采用跨径21.4m预应力砼简支空心板桥,全桥顶面水平布置,上覆广场工程地面结构层。桥面顶高程为14.30m。上部结构采用C50预应力砼空心板,板厚1.4m。下部结构桥台采用钢筋砼扶壁式轻型结构,前墙、底板厚均为1.2m。中墩采用墩柱式,桥墩基础采用条形基础,基础底宽4.0m,墩柱采用C25钢筋砼柱体,柱尺寸 1.0m×1.6m,柱顶设钢筋砼盖梁。上跨桥进出口两侧(防洪)挡墙长分别为160.46m,240.1m。桥涵顶面采用铝塑板吊顶,两侧桥台以及桥涵进出口顶挡墙外立面均采用氟碳漆饰面。桥面铺装层上设XYPEX防水涂层,上覆防水卷材一层。桥涵内按照隧道标准布置照明,另设置一定的消防设施(灭火器箱,500X400X800,16只,磷酸铵盐干粉灭火器,MF/ABC8,32具)。 4、工程合同额:36987426.91元。 5、建设工程工期:180天。 6、项目参建单位名称:

银行风险评估报告

运行风险状况评估报告 分行运行管理部: 按照总会计岗位职责要求,分理处对运行管理业务核算质量情况,业务运行质量及风险控制能力进行了评估,现将评估情况报告如下: 一、运行业务质量分析 (一)监督中心查询查复情况 监督中心下发的查询查复总计笔,均在规定的时限内核实后查复。其中交易真实性核实笔,错帐冲正业务笔。 (二)错帐冲正及反交易情况 本期差错内容多数是凭证审核及记账信息核对方面的问题。今后应针对存在的问题,认真做好风险分析工作;针对本行实际情况,组织学习培训活动,提高网点业务经办及主管人员的业务素质,减少错账冲正及反交易等风险事件的发生概率,防范风险事件的发生。 (三)本行日常检查情况 通过报表系统及业务运行风险管理系统的监测,会计科目使用、账户管理中不存在问题。不存在私设会计科目现象,不存在串用、错用会计科目现象。 经查我行能够正确使用表内、表外科目。1-2月份未开立表内、

表外户。核对内部对账,返传报表中上存备付金户、一般借款户余额与清算中心每日下发余额核对表逐日勾挑相符。 开立对公和个人结算帐户能够严格执行实名制和反洗钱制度要求,柜员对大额存取款业务能够按照反洗钱制度规定进行仔细甄别和确认,每日总会计登陆风险监控系统对大额交易、可疑交易进行甄别补录,无逾期数据。 二、执行制度及内控管理情况 (一)运行管理专业内控制度建设情况 通过对各项业务操作的现场监督检查情况分析,分理处在各项业务的开展上,基本上能够认真执行相关制度规定,严格按操作规程进行各项业务处理,无重大差错事故及经济案件发生。但在具体业务操作上,还存在一些问题。一是习惯代替制度、重营销轻核算的问题,存在不规范操作现象;二是个别柜员业务操作不细致的问题,特别是办理业务时对凭证内容与机内录入信息未进行认真审查核对,一直出现差错问题频次较多,在各级业务检查时总会出现这样或那样的问题,核算质量有待进一步提高。 (二)运行管理人员履职情况 经检查,分理处的营业经理能够做到按规定履行监督授权职责,在进行业务审核授权时无论多忙都能认真审核每一笔业务,切实履行事中监督授权、守关把口的职责。 各级管理人员应加强重要业务事项的检查,按照规定的频次

如何写风险评估报告.解读

如何写《风险评估报告》和《保险建议书》 人保财险天津分公司业务顾问张清良 2013年11月4日

如何写《风险评估报告》 和《保险建议书》 大家好: 我是人保财险天津分公司张清良,已经办理退休手续几年了,但是人没有离开,还在理赔部作顾问。 今天,根据保险协会的安排,我为大家讲一讲如何写《风险评估报告》和《保险建议书》。 一、《风险评估报告》的目的和作用 《风险评估报告》是提供给保险公司或再保险公司的承保师看的,是为承保师决定接受或不接受投保、或开出什么费率提供参考依据的。 如果一家保险经纪公司受一个行业较特殊的企业的委托,向保险公司办理投保手续,而保险公司对这家企业的情况不了解,对是否接受投保犹豫不定,或者认为风险太高开出很高的费率,这就需要经纪公司到这家企业进行实地考察,对企业面临的各种风险进行分析,写出《风险评估报告》提交给保险公司,保险公司看过之后,很可能就决定承保了,并开出比较合理的承保条件和费率。 如果基层的保险公司无权承保某个险种业务,需要向上级保险公司报批,报批的材料中有一份内容完整具体、分析合情合理的《风险评估报告》,这笔保险业务很可能非常顺利地被批准通过。 如果是保险公司自己直接做业务,对于一个情况不熟悉的企业承保,可委托保险公估公司或其它专业公司对这家企业的风险状况进行现场查勘,写出《风险评估报告》。保险公司自己的有经验的业务员也可以自己到企业了解情况,写出《风险评估报告》,提供给公司。 保险公司向再保险公司分保,再保险公司可能会提出要看某家企

业的《风险评估报告》,保险公司需要请一家专业公司对这家企业进行风险评估,作出报告,提供给再保险公司。 现在,保险市场“盲目承保”的时代已经过去了,各家保险公司的风险管控都很严格,有的保险公司对一些特殊的险种的承保权都上收到总公司。这说明,各家保险公司都在非常理性的做企业财产保险业务,特别是对物流、化工、纺织行业的保险业务,还有一些管理不太正规的乡镇企业的保险业务,各家保险公司都在小心谨慎地承保,避免承保一些不明的风险或太高的风险。在这种情况下,《风险评估报告》能够帮助保险公司了解要投保的企业的风险程度,提高保险公司承保的决心和信心,承保之后,也有助于保险公司有的放矢地采取防损防灾的措施,避免和减少风险事故的发生。 对于保险经纪公司和保险代理公司来说,如果你们有能力写出质量很好的《风险评估报告》,肯定会促使保险公司快速接受保险业务,有效地促进你们业务的发展。 二、如何写《风险评估报告》 要写一份对某个企业的《风险评估报告》,必须要有素材。素材是什么,从哪里来,必须要到企业去,对企业的风险进行调查了解,对了解到的各种风险进行分析,在调查分析的基础上,写出《风险评估报告》。 风险评估报告可分《财产风险评估报告》和《责任风险评估报告》,也可以在一份评估报告中既包括财产风险评估也包括责任风险评估。 从财产的可保风险来讲,企业的风险不外乎因自然灾害或意外事故对企业自身或第三者造成的财产损失和人身伤亡。 自然灾害有地震、洪水、雷电、暴风暴雨、海潮、山体滑坡、泥石流、等。 意外事故有火灾、爆炸、空中运行物体的坠落、碰撞、倾覆、液

工程质量评估报告(范本)

B9 工程 工程质量评估报告 建设单位: 设计单位: 承包单位(章): 总监理工程师: 公司技术负责人: 日期: 江苏省建设厅监制

一、工程基本情况 (一)、工程概况 1、项目特征 工程名称: 工程地址: 结构类型、层数: 建筑面积: 建设单位: 施工单位: 监理单位: 设计单位: 开、竣工日期: 2、地质情况 本工程依据勘察设计院提供的《工程岩土工程地质勘察报告》,采用(天然/复合/桩基……)。经建设单位、设计单位、勘察单位、监理单位验槽,土质符合要求。 3、建筑特点 该楼为住宅楼,地上层…… (二)施工单位基本情况 总包单位: 桩基分包单位: …… 塑钢门窗分包单位: …… 承包单位在现场项目经理部全面负责工程的施工任务,各管理层人员配备齐全,资格符合要求。施工人员各专业人员岗位证书齐全,符合要求。施工人员数量满足施工工期要求。施工各类设备规格、型号、数量满足施工要求。工程原材料、构配件、设备能按使用计划落实。根据对总包单位、分包单位、主要

工程原材料、构配件、设备供应单位的考察确定,总包单位和各分包单位及供应单位具备完成该工程的能力。 二、评估依据 1、国家强制性技术标准,主要有: 《建筑安装工程质量检验评定统一标准》 《建筑工程质量检验评定标准》 《地基与基础工程施工及验收规范》 《砌体工程施工及验收规范》 《混凝土结构工程施工及验收规范》 …… 2、工程勘察设计文件 地质勘察资料 施工图纸、设计说明和设计指定的标准图集 设计交底会议纪要、设计变更文件 3、合同 建设单位与监理单位签订的建设工程监理合同 建设单位与施工单位签订的建筑工程施工合同 三、质量保证体系评估 1、建筑材料、半成品、成品的准用证、质保单、复试报告等各项质量保证资料基本齐全;对于所进场的建筑材料,指定了专人负责,进行了严格管理;并对进场材料及时取样,送检测单位检验合格后方予使用,把关较严格。 2、委托检测中心出具了砂浆和混凝土的配合比,试块均在监理见证下随机抽样制作,样本数符合规定,砂浆、混凝土养护符合规范规定要求。 3、各分项、分部工程的施工,能严格把关,有自检、互检制度和专职质量监督员负责各项检查工作;有较完善的质量管理体系。

共线生产风险评估实施报告

XXXXXX 共线生产风险评估报告 编号:RA/05/01

方案批准

1. 目的和围 1.1. 目的 通过对多品种共线生产的安全性进行风险管理,对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。通过对产品特性、生产场地、生产设备、生产人员进行定性估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,将剩余风险降低到可以接受的水平。 1.2. 围 适用于我公司XXX剂药品生产车间的共线安全风险评估。 2. 概括 我公司XXX剂药品生产车间建于2015年,位于XXXX工业园。根据所生产药品的特性、工艺流程和洁净级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,有效地降低污染和交叉污染的风险。本报告通过对XXX剂生产过程风险评估,使风险能正确认识并采取控制措施降低风险,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 3. 共线生产品种描述 3.1. 基本生产情况 我公司生产的XXX剂品种有5个品种,共10个规格,其中没有细胞毒性类、激 素类、高活性化学药、β-酰胺结构类药品、性激素类避孕药及特殊性质的药品 (如高致敏性和生物制品),所有品种均为非无菌制剂,且为外用XXX剂,属 低风险品种。 共线生产的全部10个品种规格均为普通药品,彼此间不存在相互反应或配伍禁 忌;配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备,配套了完善的GMP文件软件 系统,对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。 3.2. 品种明细

4. 各品种情况简介 4.1. A1 【药品名称】 通用名称:A1 汉语拼音: 【成份】XXXX,XX,XXX,XX。 【性状】本品为棕色的溶液;XXXXXXX。 【功能主治】活血化瘀,消肿止痛。XXXX损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动受限。 【规格】50ml/瓶、100ml/瓶 【用法用量】外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次2~5ml,一日2~3次, 十四日为一疗程,间隔一周,一般用药二疗程或遵医嘱。 【不良反应】偶见皮肤瘙痒。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇禁用;使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时,就停用。 【临床试验】本品于2000年及2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过共 453例临床试验。 【药理毒理】A1对热板法致痛的小鼠有明显的镇痛作用,对二甲苯致炎的小鼠耳 廓炎肿胀及蛋清所致大鼠足跖炎症肿胀均有明显抑制作用。通过对大白鼠的完整 及破损皮肤的急性毒性试验、长期毒性试验、刺激性试验及过敏性试验、均未见 毒副反应及过敏反应。 【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字ZXX。 4.2. A2 【药品名称】

农商银行年度合规风险评估报告

**农商银行**年度合规风险评估报告 **年,**农商银行以加快业务发展为主题,以落实各项制度为基础,以加强合规风险管理为重点,全行业务运行稳健,各项业务经营情况呈良性发展态势。现将我行**年度合规风险评估情况报告如下: 对 **个支行。共有员工**人,其中在岗**人、内退**人、退休**人、劳务派遣**人、工勤人员**人、实习生**人。各岗位能做到互相补充与监督,整体风险控制机制基本健全,风险控制能力较好。 二、主要业务指标 (一)各项存款。截止**月末,全行各项存款余额达 **亿

元,较年初净增**亿元,增幅**%,高于全市平均增幅 **个百分点,增幅居全市农商(合)银行机构第一位。 (二)各项贷款。**月末,全行各项贷款余额 **亿元,较年初净增**亿元,增幅** %,高于全市平均增幅 **个百分点,增幅排名全市农商(合)银行机构第三位。存贷占比为**%。 (三)到期贷款。**月末,全行**年当年到期贷款总额** 类行社,风险水平测评步入全省一流水平。①2005年以来新放贷款不良率控制在**%以下,不良贷款总比率控制在**%以下;②到期贷款收回率达到**%;③贷款向下迁徒率控制在**%以内;④贷款分类偏离度控制在**%指标内。 (八)尽职合规目标基本实现。一是尽职调查质量明显提高,违规问题明显减少,单项产品调查时限有效压缩;二是尽职审查

合规率达到**%,审查时限**%达标;三是限制性条款落实面达到**%;四是核准上帐执行面达到**%;五是贷后管理履职到位及贷后检查合规率达到**%;六是当年外部监管问题库整改率达到**%。 三、主要风险指标分析评价 (一)盈利能力分析。 , 逾期90天以上贷款总额为**万元,与不良贷款差额为**万元,逾期90天以上贷款与不良贷款比例为**%,优于目标值**个百分点。 全行全部关联客户集中度为**%,单一客户贷款集中度为**%、单一行业贷款集中度为**%,均控制在目标值内。本行最大十家农户贷款余额**万元、占资本净额的**%,占全部贷款余额

华润公司风险评估报告

华润公司风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

华润公司法律风险评估报告 ——风险投资中心 王志冬 关键词:制度法律风险压力测试信用法律风险财务法律风险分析 摘要:依据对风险的识别,华润公司存在三大法律风险:现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险、信用法律风险分析、财务法律风险分析。 进行法律风险评估的第一个重要步骤是做好风险识别。通过对山东华润制药有限公司的《材料编报说明》、《山东华润制药有限公司章程》、《山东华润有限公司关于修改公司章程的议案》对华润公司的制度法律风险进行了识别分析;通过应收帐款部分得注解和2005年至2007年三个年度的资产负债表、损益表进行了信用法律风险的识别;通过综合材料中其他应付款、其他应收款、短期借款进行了财务法律风险的识别。 依据对风险的识别,华润公司存在三大法律风险:现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险、信用法律风险分析、财务法律风险分析。 一、现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险 公司的人格特性是一种的抽象的概念,公司是股东实现取得利益的一种形式,公司在经营上仍要通过股东的行为开展经营活动,公司直接或间接地受控于股东的行为,公司在经济上不可能独立于股东。如股东在不受法律约束的情况下,必然为了追求最大利润的实现而滥用法人人格制度。在公司的股东滥用公司独立人格和股东有限责任,侵害债权人利益时,债权人由于缺乏维护自己利益的法律保障,而得不到法律救济。如果没有法律约束公司法人人格及股东有限责任的滥用,而不否定公司法人人格,必将对社会公正、正义的实现产生影响。为了杜绝股东滥用公司法人人格的行为发生,及对其行为所产生的后果进

工程质量评估报告样本

工程质量评估报告 (竣工验收) 一、工程概况 二、竣工预验收经过 三、竣工预验收监理结论 附一:单位(子单位)工程质量控制资料核查记录表 附二:单位(子单位)分部和分项工程监理抽检情况汇总表 附三:单位(子单位)工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录 附四:单位工程观感质量监理检查表 附五:单位(子单位)监理抽查/见证试验情况汇总及说明 附六:单位(子单位)竣工预验收遗留问题的整改结果 附七:单位(子单位)工程质量预验收记录表 附八:竣工预验收小组成员名单及分工表

***工程 竣工验收质量评估报告 一、工程概况 (一)相关单位 1、建设单位: 2、监理单位: 3、设计单位: 4、施工单位: (二)工程特点 1、工程地址: 2、开工日期:*年*月*日。竣工日期:*年*月*日。 3、工程组成及规模 本工程建筑面积***M2 ,结构为框排架结构,1-9 轴(车间部位)为单层排架结构、长向为9M*8=72 米、宽为8*8=64 米、檐高8.5 米、脊高10.1 米;10-11 轴(辅房)为框架三层、9 米*64 米、底层层高4.2 米、二、三层层高3.6 米、檐高12.2 米。 4、工程建筑/结构/给排水/强弱电简介 (1)地面:车间为C25 钢纤维混凝土150 ㎜厚压实抹光。 (2)门窗:铝合金门窗、厂区电动卷帘门、甲级防火门窗 (3)装饰: 内墙面--混合砂浆粉饰,车间刷中等内墙涂料、办公楼业主自理。外墙面--水泥砂浆粉饰、刷外墙涂料。

(4)屋面:辅房为现浇砼板、挤塑板保温、SBS 卷材防水;车间部位为钢结构屋面。 (5)基础及主体构造; 基础为墙下条基和柱下独立基础,基础埋深1.2 米,持力层采用②—2 号粘土层(fak=200kp),垫层为c15,其余均为c25,0.000 以下砖为mu10实心砖,M10 水泥砂浆砌筑,0.000 以上砖为mu10 多孔砖,M5 混合砂浆砌筑。本工程室内地坪标高0.000 相当于绝对标高3.5m,室内外高差0.3m。 (6)给排水、电气概况 1)室内给水管采用PP-R 给水管,热熔连接。 2)室内消防管采用镀锌钢管,丝扣连接。 3)排水管:废水和污水管室内采用UPVC 排水管,室外雨水管为UPVC 排水管。 4)电气工程: 电源为10KV 供电,室内PVC 电线管暗敷,采用阻燃PVC 管,车间埋地部位采用电线管暗敷安装,其余采用阻燃PVC 管暗敷,电缆采用桥架架设连接。 二、竣工预验收经过: (一)承包单位*** 公司于*年*月*日在自审、自查、自评合格的基础上填写工程竣工报验单,并将全部竣工验收资料报送本监理组,申请竣工验收。 (二)本监理组总监理工程师于*年* 月* 日至* 年* 月* 日组织各专业监理工程师对竣工资料及各专业工程的质量情况进行了全面检查,并于* 年* 月* 日请监理公司总师室及工程部有关专家、建设单位项目负责人,组织施工单位项目负责人、公司技术质量负责人对竣工资料及工程实物质量进行了检查,对在以上检查中提出的问题本监理组已督促承包单位及时整改。主要检(抽)查情况如下: 1、施工质量验收资料 (1)施工、技术管理资料:齐全 工程概况;施工现场质量管理检查记录;组织设计、方案及审批表;技术交底记录;开竣工报告;配合比单;工程总分包合同等资料齐全。

厂房、生产设施和设备变更风险评估

厂房、生产设施和设备变更风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录

一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程(头脑风暴) 六、风险等级评估方法(FMEA)说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页

二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,

拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型,需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机,生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险,在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响,根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定,公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段,第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始,至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定,并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明:本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员: 2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性;

风险评估报告-模版

风险评估报告 一、评估说明 本评估报告评估的对象是**银行总行大厦。评估的范围仅仅包括跟安保相关的风险因素。评估报告由北京首卫保安服务有限公司,**银行总行大厦参考使用二、评估对象简介 (一)**银行简况 **银行是国内唯一一家具有百年历史的国有控股银行。业务遍布五大洲,尤其以海外业务居五大国有控股银行之首。 **银行为副部级单位,由董事长、行长、监事长组成主要管理层,**银行总行大厦是**银行总行七大办公区之中规模最大的一个,内有员工5000余人。(二)项目概况 **银行总行大厦于2001年10月15日正式启用,是中行七大总行办公区之中规模最大的一个。 总行大厦总建筑面积174896平方米,使用面积141000平方米,地上15层地下4层。总高度59米大堂挑高45米;大厦首层共有14个出入口,大厦内约有5000余人办公。 (三)项目格局设计 ?G层 vip大厅、北分营业厅、自助银行、卸货平台 ?二层至十四层 办公室、会议室、培训室、医务室、行史馆 ?F1层 北分对公营业厅 ?B1层 员工餐厅、商品部、机票订购点、洗衣房 ?B2层 咖啡厅、员工餐厅、多功能会议厅 ?P1、P2、P3层地下停车场 三、主要风险隐患

(一)主要风险 1、G层大厅有对外开放的营业厅但是通往楼上对内办公的电梯口也位于G层,经常有上访人员想法混入或冲闯电梯厅岗 2、大厦全面禁烟但经常有员工在内吸烟造成烟感报警。 (二)主要隐患 1、货物或保洁所用垃圾车较长时间堆放在消防通道,消防栓打开没有水,一旦出现火情,都会直接影响施救; 2、总行大厦经常有大规模上访人员,他们经常想法混入或闯入大厦办公区; 3、西、北货台车位有限经常造成送货车辆拥挤在西、北货台外; 4、地下停车场专门对内部员工开放但是经常有外部车辆误闯; 5、大厦不是全封闭的办公场所内设有对外开放的营业厅经常有流浪人员在营业厅逗留; 6、地下停车场摄像头未全覆盖,一旦有剐蹭或偷盗难以取证; 7、尽管各层都设有较多疏散通道,但引导指示不够清晰 四、现有控制措施待改进 1、对上访人员与安保人员的冲突,致安保人员受伤,大厦缺乏相关的制度安排; 2、对大厦内部员工带领自己的亲属进入大厦办公区没有明确的限制措施; 3、地下内部专用车位少,但是员工多经常造成车位抢占现象; 五、上述情况发生的概率 1、上访人员与保安冲突:经常; 2、营业厅有流浪人员滞留:偶尔; 3、内部员工物品丢失流失:较频繁; 4、上访人员与大厦工作人员冲突:偶尔; 5、地下车库员工因车位抢占发生冲突:经常。 六、后果及影响 1、上访人员与保安冲突甚至对殴,个别时候导致保安员受伤,既影响保安员的形象,也在一定程度上影响大厦的正面形象; 2、上访人员经常滞留在营业厅影响营业厅的正常营业秩序 3、电梯困人,易造成恐慌情绪,导致员工不敢乘电梯;

生产设备风险评估报告记录

生产设备风险评估报告记录

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F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号:FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称(确定问题,并分析发生后的危害及目前的控制方式) 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备,提取车间的提取、浓缩设备,口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备,口服液体车间的灌装设备,外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性,生产设备的风险主要存在于,用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件:有□无□ 2、风险评估小组 组长:@@ 成员:@@@@ 3、风险识别(应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等)

产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定

4、风险分析及评估(应用定性或定量的方式,描述危害发生的可能性、严重性及可预知性,并确定风险等级) 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价,对评价出风险等级为中、高的风险点,应采取一定的措施进行风险控制,降低风险等级,风险等级为低的风险点,做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求

农商银行合规风险评估报告

农商银行合规风险 评估报告

**农商银行**年度合规风险评估报告 **年,**农商银行以加快业务发展为主题,以落实各项制度为基础,以加强合规风险管理为重点,全行业务运行稳健,各项业务经营情况呈良性发展态势。现将我行**年度合规风险评估情况报告如下: 一、基本情况 今年以来,全行经过人员调整、机构整合,全面完成了管理重构,各项基础工作得到进一步夯实。经过开展案件防控、不规范经营整治、风险排查及风险经理派驻制等活动,风险管控能力持续提升;经过完善绩效考核办法、劳动用工制度、与政府合作机制等,使体制机制发生了质的变化并焕发出新的活力。今年,全行对各部门职责,员工岗位职责进行了一次全面清理规范;对全行管理制度进行了一次清理,流程银行工作正有序进行。 当前本行组织架构基本清晰,董事会下设提名与薪酬委员会、风险管理与关联交易控制委员会;监事会下设审计委员会;经营管理层、全行部门、营业网点协同经营管理,各项工作有效开展,截止**年**月底,**农商银行下设*个部门、**个中心、**个支行。共有员工**人,其中在岗**人、内退**人、退休**人、劳务派遣**人、工勤人员**人、实习生**人。各岗位能做到互相补充与监督,整体风险控制机制基本健全,风险控制能力较好。

二、主要业务指标 (一)各项存款。截止**月末,全行各项存款余额达**亿元,较年初净增**亿元,增幅**%,高于全市平均增幅**个百分点,增幅居全市农商(合)银行机构第一位。 (二)各项贷款。**月末,全行各项贷款余额**亿元,较年初净增**亿元,增幅** %,高于全市平均增幅**个百分点,增幅排名全市农商(合)银行机构第三位。存贷占比为**%。 (三)到期贷款。**月末,全行**年当年到期贷款总额**亿元,到期未收回贷款余额**亿元,收回到期贷款**亿元,当年到期贷款综合收回率**%。 (四)控新降旧。**月末,全行不良贷款余额**万元,比年初下降**万元,不良贷款占比为**%,较年初下降了**个百分点,累计清收已置换、核销表外不良贷款**万元。 (五)经营效益。**月末,全行各项收入**万元,其中实现利息收入**万元,中间业务收入**万元;各项支出**万元,实现账面盈余 23400万元,同比增盈 2647万元。 (六)电子银行。全行累计福卡发行**张,其中当年新发行**张;新增网银客户**户;新增签约短信银行客户**户;新增手机银行客户**户;新增卡乐付终端**户;新增电话银行**户。 (七)风险管理目标基本达标。省联社信贷等级评价步入二类行社,风险水平测评步入全省一流水平。① 以来新放贷款不良

某某某 公司环境风险评估分析报告

*******公司 环境风险评估报告 编制单位:************分公司 编制日期:二零一七年九月二十七日

目录 目录................................ 错误!未指定书签。1前言 .. (1) 2总则 .............................. 错误!未指定书签。

**************分公司 环境风险评估报告 1前言 环境风险评估的最终目的是识别公司存在有主要的环境风险源,划分环境的风险级别,采取环境风险防控和应急处置措施,如何将无 理机制。 ⑶依靠科学,依法规范原则。科学技术是第一生产力,利用现代科学技术,发挥专业技术人员作用,依照行业安全生产法规,规范应 急救援工作。 ⑷预防为主,平战结合原则。认真贯彻安全第一,预防为主,综

合治理的基本方针,坚持突发事件应急与预防工作相结合,重点做好预防、预测、预警、预报和常态下风险评估、应急准备、应急队伍建设、应急演练等项工作。确保应急预案的科学性、权威性、规范性和 可操作性。 2.2编制依据 ⑴《突发环境事件应急管理办法》(新修定)环境保护令34号(); ⑵环保部文件《关于印发<企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)>的通知》(环发[2015]4号,(2015年1月8 日); ⑶《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》环办发[2014]34

号)(2014.4.3); ⑷《突发环境事件信息报告办法》环境保护部令第17号 (2011.5.1); (5)《关于进一步加强环境保护工作的决定》(安政发[2013]31 号); ⑽《工业企业厂界噪声排放标准》(GB12348-2008); ⑾《一般工业固体废物贮存、处置污染控制标准》 (GB18599-2001)。 3.环境风险识别

厂房 生产设施和设备变更风险评估

厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程(头脑风暴) 六、风险等级评估方法(FMEA)说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页

二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型,需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机,生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险,在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响,根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定,公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段,第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始,至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定,并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明:本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员:

2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性; 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施; 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施; 2、对各项措施进行风险等级评估:本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析); 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法(FMEA )说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析),它包括以下几点: 1.1 风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定:包括评估先前确认风险的后果,其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度(S ):测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级,如下:

科技信息风险评估报告

科技信息风险评估 报告

XX农商银行关于科技信息 业务风险评估报告 根据《XXX农村信用社联合社关于印发XX农村信用社 - 规划的通知》)及《XX银行内控合规工作实施细则》的要求,风险合规部对我行科技信息部的相关业务进行了风险评估,现将评估情况情况报告如下: 一、总体情况 风险合规部于 12月1日至 12月5日对我行科技信息业务的风险状况进行了评估,主要从组织领导、制度管理、岗位管理、员工培训、安全设施等业务开展情况进行了检查,结合检查结果进行风险评估。 二、工作开展情况 (一)科技信息组织领导 经过查阅科技信息部考核办法和相关责任状,我行董事会设置了科技信息管理委员会,经营班子设置了计算机信息安全管理工作领导小组和信息系统重大突发事件应急管理领导小组等领导组织,组织机构组建齐全。 (二)信息科技制度建设 经过查阅出台的信息科技制度、流程及办法,信息科技部组织制定了各项规章制度,并结合内部控制评价工作对相关的科技管理制度和操作规程进行梳理和归类,及时修改相关制度办法,

使其具有系统性、可操作性和全新性。 (三)信息科技管理部门及岗位 我行现已设立独立的科技管理工作部门并配有符合条件的科技人员,结合自身实际设立科技管理岗、主机系统维护岗、设备维护岗、设备保管岗、档案管理岗、风险控制及安全岗等必要的岗位,每个岗位配备2人以上操作维护人员,重要系统均配备A\B角,并定期轮换,制定相应的岗位职责。 (四)员工学习培训 经过查阅培训计划及资料、员工岗位轮换表、强制休假安排及审计报告,科技信息部年内组织开展了计算机知识的普及和应用轮训培训工作,严格落实上岗资格考试、岗位轮换和强制休假制度。 (五)设备管理和维护 经过查阅登记簿和检查记录,科技人员能够按照规定对计算机进行必要的设备日常监测、检查、记录,并及时掌握设备的运行状况。经过查阅运维综合管理平台,部门能够及时受理各网点提交的系统运行故障、业务处理差错、业务需求申请等业务工单,并对其认真审核后,及时提交相关部门处理;对营业网点上报的网络故障信息及时给予电话或现场指导。 (六)机房网络安全及消防设施 经过查看网络机房现场,安置地点无有害气体和有放腐蚀、易燃易爆物体,而且避开强磁场、震动电源、噪音及潮湿的环

风险评估报告范文

风险评估报告范文 (文章一):风险评估报告范本附:风险评估报告范本企业环境风险评估报告(xx钢铁五金有限公司) (一)、基本情况1 2 (二)、企业基本情况 3 4 (文章二):风险分析评估报告范文项目风险评估报告本文档的范围和目的本文主要针对软件开发涉及到的风险,包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析,并提出了相应的风险回避措施。 由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响,所以风险分析的不足,或是风险回避措施不得力,都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计,凭借一定的技术手段和丰富的经验,基本能够对项目的风险做出比较准确的估计,经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施,是避免损失的重要环节。主要风险综述任何软件的开发,其主要风险均来自于两个方面,一是软件管理,二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。软件管理将影响到软件的下列因素:软件是否能够按工期的要求完成:软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下,软件开发

商在工期的压力下,放弃文档的书写,组织,结果在工程的晚期,大量需要文档进行协调的工作时,致使软件进度越来越慢。软件的开发不同于其他的工程,在不同的工程阶段,需要的人员不同,需要配合的方面也不同,所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。 软件需求的调研是否深入透彻:软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档,探讨软件需求是软件开发的起始点,但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程,软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理,一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成;同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度,不能过细造成时间的浪费,也不能过粗,造成软件缺陷。软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求:软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样:最成熟的技术,往往不能体现最好的软件性能;先进的技术,往往人员对其熟悉程度不够,对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素,并做出合理的权衡决策。 软件质量体系是否能够被有效地保证:任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系,是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础,也是开发商和用户进行交流的基础和依据。软件体系结构影响到软件的如下质量因素:软件的可伸缩性:是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工

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