药厂化验室主管岗位职责

职位名称：化验室主管直接监管下属： ---人填表人：日期： / /

所属部门：化验室所属部门人数： ---人该职位隔级领导审核：日期： / /

职位等级：直接汇报上级：技术质量部（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：负责化验室日常技术和行政管理工作。

组织关系图：

化验室主管

总工，质量部，车间，库房供应商，药检所，食药监局内部工作联系紧密部门：

总工，质量部，车间，库房

外部工作联系紧密机构：

供应商，药检所，食药监局

素质特征：

素质名称

质量意识专业技术能力操作技能分析，判断能力协调能力

要求程度

很强

强

一般

素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：

质量意识：熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP编写及规定。

专业技术能力：掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养，

操作技能：掌握物料的检验方法，要求，检验操作及设备，仪器操作正确、熟练，结果准确。

分析，判断能力：对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。

协调能力：本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。

任职资格：

类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求大专以上药学及相关专业2年以上检验，制药相关的知识，技能能独立工作

理想条件本科以上药学及相关专业3年以上检验，制药相关的知识，技能独立操作

工作领域序

号

职位职责工作权限（可多选）

绩效指标

（*）为KPI（关键绩效指标

衡量标准

衡量

周期

化验室管理1

协助技术质量部长进行相关的工作。

□决定□审核□建议□执行□协助实际核查圆满完成季度2

负责化验室所用对照品（对照药材）、试剂、玻璃仪

器、培养基等物品的计划。□决定□审核□建议□执行□协助按时提供计划不影响检测每月3

及时向技术质量部长反馈质量检验信息。

□决定□审核□建议□执行□协助发现问题及时反馈每月4

负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。

□决定□审核□建议□执行□协助按时检测，保证合格检测数据季度5

负责化验用剧毒用品、危险品的管理，防止中毒事件

和意外事件发生。□决定□审核□建议□执行□协助管理到位，有制度有记录每月

产品检测1

负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。

□决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月2

负责包装材料进场的检测工作。

□决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月3

负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。

□决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月4

对化验过程中出现的误差进行调查。

□决定□审核□建议□执行□协助处理及时，分析准确有记录每月5

负责留样观察的分析、汇总工作。

□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，分析准确有记录每月6

评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确保物

料贮存期、药品有效期提供数据。□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，分析准确有记录每月

员工管理1

合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。负责属下员

工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效。□决定□审核□建议□执行□协助

（*）属下员工职责明确并公

正考核

属下员工任职说明书

完善有效；

员工考核公正公平。

季度

对外工作1

做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作

□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，方法可行有记录季度2

供应商提供物料的初次检验，供应商的确定

□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，准确有记录季度

职责涉及的工作流程/管理制度：