医学图像处理软件产品技术要求柏视
医学图像处理软件
2. 性能指标
2.1. 通用要求
2.1.1.处理对象
产品可处理 CR、DR、CT、MRI、PET、SPECT、DSA、US、MG 设备输出 DICOM3.0 接口影像和 stl 格式的体积影像。
2.1.2.最大并发数
在服务器端标准配置要求下,可行的最大登录并发用户数为 500 个。
2.1.
3.数据接口
产品的通用数据接口为 DICOM3.0，产品支持 DICOM Storage SCP、DICOM Storage SCU、DICOM Web Service。
2.1.4.特定软硬件
该产品可以与符合 DICOM 协议的系统以及医学影像硬件连接，影像硬件包括CR、DR、CT、MRI、PET、SPECT、DSA、US、MG。
2.1.5.临床功能
2.1.5.1.影像客户端
2.1.5.1.1.影像数据管理模块
2.1.5.1.1.1.数据集管理功能
产品应含公共数据集、个人数据集（Penetrate B、Penetrate D 型号不支持），个人数据集应能支持添加、编辑、删除操作。
2.1.5.1.1.2.影像管理功能
产品应能支持影像数据查询、设置影像列表表头、搜索结果排序、新建、编
辑、删除、拆分、导入操作。
2.1.5.1.2.影像浏览及后处理模块
2.1.5.1.2.1.影像浏览功能
产品应能支持影像信息显示、影像显示、影像导出操作。
2.1.5.1.2.2. 影像后处理功能
产品应支持显示布局调整、隐藏/显示信息层、翻阅、影像联动、调节窗宽/
窗位、反色、缩放、拖动、长度测量、角度测量、显示定位线、重置、影像标注、生成报告、ROI 分析、多平面重建、最大密度投影、最小密度投影、曲面显示、体积显示、剪切、增强、减影操作。
2.1.5.1.
3.影像融合模块（Penetrate C、Penetrate D 型号不支持）
产品应能支持不同影像之间的融合操作，支持融合工具包括图层拖动、图层旋转、图层缩放、移动窗口、分割窗口、保存。
2.1.5.1.4.随访模块（Penetrate E 型号不支持）
产品应能支持同一病人不同时期影像上的病灶之间的对比、编辑、标注，支持将已标注的病灶对比结果生成图文随访报告，图文报告支持保存和打印操作。
2.1.5.1.5. 用户选项及设置模块
用户选项与设置模块支持快捷键设置、意见反馈、切换语言、关于、全屏显示、退出登录功能。
2.1.5.2.系统服务端
2.1.5.2.1.系统首页模块
2.1.5.2.1.1.系统状态功能系
统状态应能显示以下信息：
a)系统信息：系统名称、模块、型号规格、发布版本号、完整版本号；
b)详细信息：产品版本号、平台信息、算法信息。
2.1.5.2.1.2. 用户选项功能
产品用户选项应能支持意见反馈、切换语言、关于、退出登录操作。
2.1.5.2.2. 机构管理模块
2.1.5.2.2.1. 机构管理功能
产品应能支持当前机构及下属科室的添加、编辑、删除、查看操作。
2.1.5.2.
3. 数据与设备管理模块
2.1.5.2.
3.1. 公共数据集管理功能
产品应能支持公共数据集查询、添加、编辑、删除、启用/停用操作。
2.1.5.2.
3.2. 设备管理功能
产品应能支持设备查询、添加、编辑、删除、测试操作。
2.1.5.2.
3.3. 共享路径管理功能
产品应能支持路径查询、添加、编辑、删除操作。
2.1.5.2.
3.
4. 接收器管理功能
产品应能支持接收器查询、添加、编辑、删除操作。
2.1.5.2.
3.5. 规则管理功能
产品应能支持规则查询、添加、编辑、删除、启用/停用操作。
2.1.5.2.4. 用户管理模块
2.1.5.2.4.1. 用户列表功能
产品应能支持用户查询操作，支持普通用户和高级用户的添加、编辑、删除、重置密码、启用/停用操作。
2.1.5.2.5.模板管理模块
2.1.5.2.5.1.ROI 设置功能
产品应能支持 ROI 查询、添加、编辑、删除操作。
2.1.5.2.5.2. 模板设置功能
产品应能支持模板查询、添加、编辑、删除、启用/停用、调序操作。
2.1.5.2.6. 系统管理模块
2.1.5.2.6.1. 快捷方式设置功能
产品应能支持个性化快捷方式设置中功能修改操作。
2.1.5.2.6.2. 列表设置功能
产品应能支持默认显示时间范围设置操作。
2.1.5.2.6.
3. 挂片设置功能
产品应能支持挂片设置查询、添加、编辑、删除操作。
2.1.5.2.6.4. 窗宽窗位设置功能
产品应能支持窗宽窗位组查询、添加、编辑、删除操作，支持窗宽窗位添加、编辑、删除操作。
2.1.5.2.7.日志管理模块
2.1.5.2.7.1.操作日志功能
产品应能支持操作日志的查询功能。
2.1.5.2.7.2. 系统日志功能
产品应能支持系统日志的查询、导出功能。
2.1.5.2.8.意见管理模块
2.1.5.2.8.1.意见管理功能
产品应能支持意见的查询、查看、删除功能。
2.1.6.使用限制
2.1.6.1.常用字段限长为：
a)用户账号长度为 1～32 字符；
b)用户姓名长度为 1～32 字符；
c)用户密码长度为 4～32 字符。
2.1.6.2.权限限制
本软件有机构管理员、高级用户和普通用户三种用户类型，权限依次由高到低。
机构管理员：可登录影像客户端，具有公共数据集和个人数据集的管理权限，公共数据集影像数据添加、编辑、删除权限，所有数据的影像浏览及后处理、影像融合、随访和用户选项及设置权限；可登录系统服务端，具有系统首页、机构管理、数据设备管理、用户管理、模板管理、系统管理、日志管理和意见管理模块权限，高级用户和普通用户无系统服务端的登录权限。
高级用户：可登录影像客户端，具有个人数据集的管理权限，公共数据集影像数据添加、编辑、删除权限，所有数据的影像浏览及后处理、影像融合、随访和和用户选项及设置模块权限；无登录系统服务端登录权限。
普通用户：具有个人数据集的管理权限，公共数据集影像数据添加、编辑权限，所有数据的影像浏览及后处理、影像融合、随访和和用户选项及设置模块权限；无登录系统服务端登录权限。
2.1.7.用户访问控制
用户必须经过账号密码验证后，方可进入系统。管理员可登录影像客户端和系统服务端，高级用户和普通用户只能登录影像客户端。
2.1.8.版权保护
软件通过授权文件的方式进行软件版权保护。
2.1.9.用户界面
软件的用户界面采用的是图形用户界面（Graphical User Interface,简称
GUI，又称图形用户接口），即是通过采用图形方式来显示计算机操作环境的用户
接口。
2.1.10.消息
出自软件的消息应设计成文字对话框的形式，出现警告和错误应有文字提醒。
2.1.11.可靠性
在遇到系统或网络资源可用性引发差错的情况下，本软件应能有消息框弹出，以提示系统或网络资源可用性引发差错信息，软件不应出现死循环，重新设置运
行环境后，软件应能继续运行。
2.1.12.维护性
日志中涉及两种日志类型，分别是操作日志和系统日志。
2.1.1
3.效率
在 2.1.14 运行环境下系统运行效率：
a)上传单条不大于 10M 影像的时间（网络:100 兆/秒）：≤5秒；
b)下载单条不大于 10M 影像的时间（网络:100 兆/秒）：≤5秒。
2.1.14.运行环境
服务器运行环境要求见表 2，客户端运行环境要求见表 3。
表 2 服务器运行环境要求
表 3 客户端运行环境
2.2. 质量要求
产品质量要求应符合 GB/T 25000.51-2016第5 章（除 5.3.9-5.3.13 外）要求。
2.3. 外观
2.3.1.介质外观
产品的载体为光盘，表面应清洁光滑，无划痕、毛刺、霉斑及崩缺。
2.3.2.印刷资料
软件随附的用户说明书及标签应清晰、完整。
2.3.3.标识信息
光盘及其外包装、用户说明书上应有软件名称、软件版本号、生产厂家标识。