医用包装材料生产制造项目申请报告

医用包装材料生产制造项目

申请报告

规划设计/投资分析/产业运营

医用包装材料生产制造项目申请报告

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运

输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，

又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。

该医用包装材料项目计划总投资13184.69万元，其中：固定资产投资10262.92万元，占项目总投资的77.84%；流动资金2921.77万元，占项目

总投资的22.16%。

达产年营业收入22925.00万元，总成本费用18020.36万元，税金及

附加240.91万元，利润总额4904.64万元，利税总额5822.05万元，税后

净利润3678.48万元，达产年纳税总额2143.57万元；达产年投资利润率37.20%，投资利税率44.16%，投资回报率27.90%，全部投资回收期5.08年，提供就业职位481个。

本报告所涉及到的项目承办单位近几年来经营业绩指标，是以国家法

定的会计师事务所出具的《财务审计报告》为准，其数据的真实性和合法

性均由公司聘请的审计机构负责；公司财务部门相应人员负责提供近几年

来既成的财务信息，确保财务数据必须同时具备真实性和合法性，如有弄

虚作假等行为导致的后果，由公司财务部门相关人员承担直接法律责任；

报告编制人员只是根据报告内容所需，对相关数据承做物理性参照引用，因此，不承担相应的法律责任。

......

医用包装材料可以分作两类：重复用包装材料和一次性包装材料。重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器，根据我国卫生行业标准的规定，开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。

医用包装材料生产制造项目申请报告目录

第一章申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

二、项目概况

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

二、产业政策分析

三、行业准入分析

第三章资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案。

二、资源利用方案

三、资源节约措施

第四章节能方案分析

一、用能标准和节能规范。

二、能耗状况和能耗指标分析

三、节能措施和节能效果分析

第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析

一、项目选址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

二、生态环境影响分析

三、生态环境保护措施

四、地质灾害影响分析

五、特殊环境影响

第七章经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

二、行业影响分析

三、区域经济影响分析

四、宏观经济影响分析

第八章社会影响分析

一、社会影响效果分析

二、社会适应性分析

三、社会风险及对策分析

附表1：主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

（一）项目单位名称

xxx（集团）有限公司

（二）法定代表人

龙xx

（三）项目单位简介

经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。

集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以

技术领先求发展的方针。通过持续快速发展，公司经济规模和综合实力不

断增长，企业贡献力和影响力大幅提升。本公司集研发、生产、销售为

一体。公司拥有雄厚的技术力量，先进的生产设备以及完善、科学的管理

体系。面对科技高速发展的二十一世纪，本公司不断创新，勇于开拓，以

优质的产品、广泛的营销网络、优良的售后服务赢得了市场。产品不仅畅

销国内，还出口全球几十个国家和地区，深受国内外用户的一致好评。

公司根据自身发展的需要，拟在项目建设地建设项目，同时，为公司

后期产品的研制开发预留发展余地，项目建成投产后，不仅大幅度提升项

目承办单位项目产品产业化水平，为新产品研发打下良好基础，有力促进

公司经济效益和社会效益的提高，将带动区域内相关行业发展，形成配套

的产业集群，为当地经济发展做出应有的贡献。公司自建成投产以来，每

年均快速提升生产规模和经济效益，成为区域经济发展速度较快、综合管

理效益较高的企业之一；项目承办单位技术力量相当雄厚，拥有一批知识

丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍，为研制、开发、生产项目产

品奠定了良好的基础。

未来，公司计划依靠自身实力，通过引入资本、技术和人才等扩大生

产规模，以“高效、智能、环保”作为产品发展方向，持续加强新产品研

发力度，实现行业关键技术突破，进一步夯实公司技术实力，全面推动产

品结构升级，优化公司利润来源，提高核心竞争能力，巩固和提升公司的

行业地位。公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻

性研发布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与

管理团队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研

发投入，保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定

研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。

（四）项目单位经营情况

上一年度，xxx集团实现营业收入12188.35万元，同比增长10.96%（1204.12万元）。其中，主营业业务医用包装材料生产及销售收入为10832.40万元，占营业总收入的88.88%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额2897.25万元，较去年同期相比增长406.34万元，增长率16.31%；实现净利润2172.94万元，较去年同期相比增长324.95万元，增长率17.58%。

上年度营收情况一览表

上年度主要经济指标

二、项目概况

（一）项目名称及承办单位

1、项目名称：医用包装材料生产制造项目

2、承办单位：xxx（集团）有限公司

（二）项目建设地点

xx高新区

（三）项目提出的理由

近年来，随着医药行业的迅速发展，药用包装材料越来越受到重视。制药企业面临着药用包装材料的品质、药品监管以及增加品牌寿命吸引力等方面持续不断的压力，进行供给侧改革，从而推进药用包装材料市场规

模不断扩大。2014-2018年全球药用包装材料市场规模逐年攀升，2018年全球药用包装材料市场规模达818.7亿美元，同比增长7.09%。

药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质，从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全，因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器1，其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性，这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性，且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。此外，药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中，这要求医药包装材料须与流通环境相适应，既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求，又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。

（四）建设规模与产品方案

项目主要产品为医用包装材料，根据市场情况，预计年产值22925.00万元。

通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空

间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。项目

承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省

同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比

较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。

（五）项目投资估算

项目预计总投资13184.69万元，其中：固定资产投资10262.92万元，占项目总投资的77.84%；流动资金2921.77万元，占项目总投资的22.16%。

（六）工艺技术

项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定

原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材

料降低采购成本。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产

实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品

质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企

业节约使用原材料降低采购成本。

在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降

低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害

物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利

用可再生资源和可重复利用资源。对于项目产品生产技术方案的选用，遵

循“技术上先进可行，经济上合理有利，综合利用资源”的进步原则，采

用先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，

使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。建立完善柔性生产

模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点

直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔

性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在

照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

（七）项目建设期限和进度

项目建设周期12个月。

该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资7080.36万元，占计划

投资的53.70%。其中：完成固定资产投资4819.17万元，占总投资的

68.06%；完成流动资金投资2261.19，占总投资的31.94%。

项目建设进度一览表

（八）主要建设内容和规模

该项目总征地面积39933.29平方米（折合约59.87亩），其中：净用地面积39933.29平方米（红线范围折合约59.87亩）。项目规划总建筑面积57503.94平方米，其中：规划建设主体工程41010.43平方米，计容建筑面积57503.94平方米；预计建筑工程投资4208.28万元。

项目计划购置设备共计155台（套），设备购置费5075.18万元。

（九）设备方案

投资项目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品。投资项目生产工艺装备和检验设备的选用以“先进、高效、实用、节能、可靠”为原则，项目产品生产设备应具有效率高、质量好、物料损耗少、自动化程度高、劳动强度小、噪音低的特点。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计155台（套），设备购置费5075.18万元。

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

（一）建设背景

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运

输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，

又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。

包装材料应能有效地保护产品.因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响.

包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康;包装材料应

无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。

包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志.

近几年，随着新医改的推进，卫生费用的支出得到大幅度增加，而药

品费用支出是卫生费用的主要组成部分，大幅增加的卫生费用将使国内制

药行业市场需求不断扩大，进而推动医药包装行业需求的扩大。我国医药

包装材料行业目前处于高速扩张的阶段，占全国工业比重逐步提升，但增

速略有放缓。

（二）行业分析

美国食品药品监督管理局（FDA）将无菌包装材料列为第II类（有潜在风险）的医疗器械。手术中使用受污染的器械，其结果可能是致命的。因此，消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外，还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害。

包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究，而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。

（三）市场分析预测

品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中，这要求医

药包装材料须与流通环境相适应，既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔

性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求，又要具备一定的机械强

度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。

药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。药用玻璃是药包材家族中的重要一员，其在药包材领

域的应用至今已有一百多年的历史：1857年，巴斯德使用“仙鹤之首”造

型的玻璃瓶进行防腐和灭菌，该玻璃瓶成为了现代安瓿的鼻祖。相对于其

他医药包装材料，药用玻璃具有诸多优良特征，如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等，是某些医药产品和生物制

剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。根据药用玻璃组成成分的不同，可将其分为钠

钙玻璃和硼硅玻璃两大类，其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低

硼硅玻璃三类。根据制作工艺的不同，药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶：管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶；

模制瓶在生产时不用制作玻管，其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成

药瓶。

医药包装现已发展成为一个多学科、多专业的行业，是医药工业不可

缺少的组成部分。随着医药包装材料科学研究的不断深入，以及新材料、

新技术、新工艺在包装材料领域的应用，医药包装材料行业将向着更加安全、环保、便捷的方向发展，从而更好的为人们服务。

建国初期，国内制药企业以制剂为主，生产方式落后，药品包装简单、原始；20世纪50年代中后期至70年代末，我国医药包装行业取得了一定

发展,出现了一批药用玻璃厂、橡胶塞厂（车间）等医药包装厂家，但在总

体上仍处于现代化生产的初始阶段，期间的各类产品在质量、技术水平等

方面与国际水平差距较大。

为逐步改变落后的状况，自20世纪80年代起，国家相关管理部门开

始重点推广新技术、新工艺、新材料，我国药包材行业进入了快速发展的

新阶段，各类现代化药包材开始出现；与此同时，民众也逐渐认识到医药

包装材料对于保障药品质量和用药安全的重要性，市场对药包材的重视度

日益增强。自20世纪90年代末起，为统一药包材的产品技术标准、提高

药包材质量，国家开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年4月及2004年7月，国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，药包材注册

审批制度正式实施。

药包材注册审批制度的实施使我国医药包装行业的发展步入快车道,一

批具备资质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量,药包材也

从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。自药

包材注册审批制度颁布实施10多年来,我国医药包装行业已逐步发展成为

一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。

医药包装材料种类繁多、需求量大，行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业超过1,500家，根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息，截至2016年12月31日，我国经批准的药包材产品注册证共有5,100余张。药用玻璃方面，截至2014年底，我国共有药用玻璃生产企业60余家，这些生产企业主要分布在西南、华东、华北等地区；我国各类药用玻璃瓶产量约800亿只，工业产值达150亿元，约占整个药包材行业总产值的35%，年均增长速度达10%以上。

药品需以药包材为载体呈现，其不能离开包装材料而单独进入市场，故制药业是药包材行业的下游行业。目前，我国制药业发展趋势良好，药品的需求量稳步增长，药包材的需求量也随之上升。同时,随着制药企业新药研发投入的不断加大，新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现，这将促进药包材产品的需求进一步增长。

（四）必要性分析

模不断扩大。2014-2018年全球药用包装材料市场规模逐年攀升，2018年

全球药用包装材料市场规模达818.7亿美元，同比增长7.09%。

现阶段，全球最主要的药用包装材料市场仍在北美，其次是西欧地区，亚太地区则是增长速度最快的地区。2018年北美地区药用包装材料市场规

模占据全球市场总值的34%，其中主要是以美国为主；西欧地区市场规模占比为29%，主要以德国、英国等老牌发达国家为主；亚太地区市场规模占比为28%，其中以中国、印度、印尼等发展中国家的药用包装材料产值增速最快。

随着各国对药用包装材料的重视力度不断加强，以及医药包装附加值

不断增长，药用包装材料迎来产业升级的一次契机。另外，全球人口老龄

化的进程加快，老年人是药品消费的主要群体之一，进而拉动药用包装市

场需求的快速增长。

二、产业政策分析

当前，我国经济发展正处于动力转换节点，必须摆脱要素驱动的路径

依赖，把创新作为引领发展的第一动力，深入实施创新驱动发展战略，在

推动发展的内生动力和活力上来一个根本性转变，为经济持续健康发展打

造新引擎、培育新动能、拓展新空间、构建新支撑，推动发展动力变革。

开展“互联网+工业”行动，推动制造技术与新一代信息技术深度融合，支持企业发展基于互联网的个性化定制、众包设计、云制造等新型制造模式，建立移动电子商务、“研发+代工+营销”、“产品+服务”等新型商业