新法规要求说明书标准模板

生产许可证号：

医疗器械注册证号：

产品技术要求编号：

使用说明书Instructions For Use

产品名称:

型号：

规格：

制造商名称：

制造商地址：

制造商联系方式:

代理商名称：

代理商地址:

售后服务电话：

目录

一、产品概述 (1)

1.1产品主要组成结构 (1)

1.2适用范围 (1)

1.3产品性能 (1)

1.4医用电气设备安全分类 (1)

1.5禁忌症 (1)

1.6注意事项 (1)

二、外观图示 (1)

三、界面操作介绍 (1)

四：安装和使用说明 (2)

4.5警示性提示 (2)

五：产品配件、附属品、损耗品的使用 (2)

六：产品维护和保养方法 (2)

七：产品储存运输条件和方法 (3)

八：产品使用期限 (3)

九：产品标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释； (3)

十、售后服务 (3)

（说明书的编制或者修订日期：XXXX年XX月XX日）

一、产品概述

1.1产品主要组成结构

1.2适用范围

1.3产品性能

1.4医用电气设备安全分类

1.5禁忌症

1.6注意事项

二、外观图示

2.1整机图示

2.2配件图示

三、界面操作介绍

3.1 开机界面

3.2 使用界面

3.3 待机界面

1

四：安装和使用说明

4.1 安装图示

4.2使用说明

4.3开机

4.4 具体操作步骤

4.5警示性提示

4.6 产品安装和使用时注意事项

4.7 消费者个人自行使用的特别说明

五：产品配件、附属品、损耗品的使用

5.1 产品配件、附属品、损耗品清单

5.2 产品配件、附属品、损耗品的使用说明5.3 产品配件及附属品更换周期和更换方法5.4 产品配件、附属品、损耗品注意事项六：产品维护和保养方法

6.1产品日常保养维护

2

6.2 常见故障及排除方法

七：产品储存运输条件和方法

八：产品使用期限

8.1 产品生产日期：见机身铭牌

8.2 产品使用期限：

九：产品标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

十、售后服务

广州市XXXX有限公司

联系地址：

邮编：

网址：总机：

邮箱：传真：

售后服务单位：广州市xxxx有限公司

售后服务电话：

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