现场评审不符合项整改报告

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疾病预防控制中心

资质认定现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

2013 年08月20日

现场评审不符合项整改报告书

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4.5 不符合事实描述:未提供细菌培养用培养基、重要化学试剂技术验收记录。

原因分析:责任人员对《实验室资质认定评审准则》“4.5服务和供应品的采购”条款理

解不到位,对验收工作中应该形成的技术记录的重要性认识不足,因此未严格按

“GRCDC/02-22服务和供应品控制程序”要求做好验收技术记录,导致了不符合项的

产生。

纠正措施:

1、召开科室会议,强调验收工作应该更加细致,注意填写和保存验收技术记录,以

作为验收记录的重要证据支持。

2、对细菌培养用培养基和重要化学试剂进行技术验收。

整改完成情况:证明材料见附件2。

4.9.6 不符合事实描述:--疾检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录缺少培

养基名称、培养温度、培养时间等信息。

原因分析:卫生细菌学检验原始记录编制和审核工作不严谨,导致原始记录不完善,缺

少所用培养基的名称、培养温度和培养时间重要信息。

纠正措施:

1、修改卫生细菌学检验原始记录,增加培养基名称、培养温度、培养时间的信息

栏。

2、在--检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录中补充培养基名

称、培养温度、培养时间的信息。

整改完成情况:证明材料见附件3。

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