上海一恒电热鼓风干燥箱操作规程

上海一恒电热鼓风干燥箱操作规程
上海一恒电热鼓风干燥箱操作规程

1.目的

保证电热鼓风干燥箱的使用和维护规范性,确保生产过程中使用该设备的有效性、安全性。

2.适用范围

本实验方法适用于焦作云露饮品有限公司化验室中电热鼓风干燥箱的操作与维护管理。

3.检验人员职责

化验员负责此仪器操作和维护管理。

4.操作

4.1通上电源,指示灯亮,开启鼓风开关,鼓风电机运转,开启加热电源,干燥箱即进入工作状态。

4.2放入需烘干的物品,关好箱门,把手应垂直向下。

4.3根据物品的潮湿程度,调整风门位置。“Z”出开启角度最小,“三”处开启角度最大。

4.4温度设定

按下SET键,使 PV屏显示“SP”, 用移位键“←”,并配合加键“↑”或减键“↓”更改闪烁位数值,将SV屏显示的数值修改为所需要的工作温度值后放开。在按下SET键回到工作模式。

4.5定时设定

4.5.1按下SET键“PV”屏显示“SF”字符,若SV屏显示“0”,表面未使用定功能(出厂状态),产品一直运行。按移位键“←”,并配合加键“↑”或减键“↓”更改闪烁位数值,将SV屏设置所需定时值(定时范围:1—9999分),在按下SET键回到工作模式,即PV屏显示测量温度,SV屏显示设定温度。

4.5.2定时情况说明

4.5.2.1当设置定时后,控温仪Time定时灯亮,不设不亮。

4.5.2.1当PV≥SV,开始运行定时,Time灯保持长亮。

4.5.2.2定时终了:SV显示“END”,仪表盘上仅Time等闪烁,并且蜂鸣器同步断续声鸣以示提醒,请按任意键消音。

4.5.2.3定时恢复:按住“↑”键约4s可回到工作模式,仍重新按照原设定定时时间运行

4.5.2.4定时查看:当进入定时运行状态后,若需要观察已运行的时间,按下“↑”键,PV屏显示的数值即为已运行的时间,SV屏的数值为设定的定时时间;

4.5.2.5定时修改;产品在定时运行期间,允许修改定时时间“T1”,前面定时运行的时间被累计“记忆”,直接运行新设置定时剩余时间结束。(若新的定时时间小于前面累计运行时间时,立即执行定时终止。)

4.6当箱内温度接近设定温度时,加热指示灯闪烁,控制进入恒温状态。

4.7烘干结束烘干时间到后,如果烘箱温度高,要等温度降下来才能拿烘箱里的物品,以免烫伤。

5注意事项

5.1使用前检查电源,要有良好地线, 使用完毕后,应将电源关闭,以保证使用安全。

5.2干燥箱应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围不可放置易燃易爆物品,切勿将易燃物品及挥发性物品放箱内加热,保证使用安全。

5.3工作时,箱门不宜经常打开,以免影响恒温场。

5.4干燥箱内严禁放入易燃、易挥发物品,以防爆炸。

5.5干燥箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环。 6、箱内热风电机应定期保养,清洁灰尘,保持正常使用。

5.6不宜在高电压、大电流、强磁场、带腐蚀性气体环境下使用。以免干扰损坏及发生危险。

柜式烘箱安全操作规程示范文本

柜式烘箱安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

柜式烘箱安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1 注意事项: 1.1 烘箱操作人员必须经过相关培训,掌握操作技 能,并严格遵守本安全操作规程进行作业; 2 工作前认真做到: 2.1 烘箱要按照铭牌上所规定的温度范围使用,烘箱 必须保持接地良好,通电前应检查电源线路,绝缘应良 好; 2.2 烘箱附近不得堆放油盆、油桶、棉纱、布屑等易 燃物品,不得在烘箱旁进行洗涤、刮漆和喷漆等工作; 2.3 通电前应打开排气阀门,严禁带挥发性的物件进 入烘箱内。 3 工作中认真做到:

3.1 随时观察并调整箱内温度,温度应符合烘件工艺的要求; 3.2 保持烘箱内清洁,检查和清除烘箱内电阻丝旁的氧化皮; 3.3 打开烘箱前,必须先断电。加温过程中操作者不得离开; 3.4 不得在烘箱内存放物品,如工具,器材零件及油料挥发物; 3.5 经过汽油、煤油、酒精、香蕉水易燃液洗涤过的零件及喷漆过的物品,应在室温下放置15~30分钟,待绝大部分易燃液体挥发后,才能放入烘箱内烘烤,室内应注意通风; 3.6 烘箱在工作时不得进行清洁工作,更不得用汽油等易燃物品擦拭; 3.7 非金属物品放入烘箱内加温,一定要按照工艺规

实验室安全操作规程

实验室安全操作规程 一、实验室安全守则 (一)分析人员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程,了解设备性能及操作中可能发生事故原因,掌握预防和处理事故的方法。 (二)玻璃管与胶管、胶塞等拆装时,应先用水润湿,手上垫棉布,以免玻璃管折断扎伤。 (三)稀释浓硫酸的容器要放在塑料盆中,只能将浓硫酸慢慢到入水中,不能相反!必要时用水冷却。 (四)蒸馏和提纯时不能离人,以防温度过高或冷却水突然中断。 (五)化验室每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更换标签而装入别种试剂。发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 (六)不准使用绝缘损坏或老化的线路及电器设备。保持电器及电线的干燥。 (七)正确操作闸刀开关,应使闸刀处于安全合上或完全拉断的位置,不能若即若离,以防接触不良打火花。 (八)使用酒精灯时,注意酒精切勿装满,应不超过容量的2/3,灯内酒精不足1/4容量时,应灭火后添加酒精。燃着的灯焰应用灯冒盖灭,不可用嘴吹灭,以防引起灯内酒精起燃。酒精灯应用火柴点燃,不应用另一正燃的酒精灯来点,以防失火。 (九)若局部起火,应立即切断电源,用湿抹布或石棉布覆盖熄灭。若火势较猛,应立即与有关部门联系,请求救援。 (十)打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶塞时应戴防护用具。 (十一)打开高温烘箱前,须确认箱内温度小于100℃后方可打开。 (十二)若遇酸碱液灼烧时,速用大量自来水冲洗患处。属酸液烧伤,用2%碳酸氢钠冲洗;属碱液烧伤,用2%硼酸冲洗,再用清水冲洗。 二、化学试剂的分类和规格 (一)化学试剂按其用途分为一般试剂、基准试剂、无机离子分析用有机试剂、色谱试剂与制剂、指示剂与试纸等。 (二)实验室最常见试剂的规格 1.基准试剂是一类用于标定滴定分析标准溶液的标准参考物质,可作为滴定分析中的基准物用,也可精确称量后直接配制标准溶液。主成分含量一般在99.95%—100.05%,杂质含量略低于优级纯或与优级纯相当。标签颜色为浅蓝色。 2.优级纯试剂,也称为保证试剂,其成分高,杂质含量低,主要用于精密的科学研究和测定工作,简称GR级。 3.分析纯试剂,简称AR级,质量略低于优级纯,用于一般的科学研究和重要的测定。 4.化学纯试剂,简称CP级,质量较分析纯差,用于工厂、教学实验的一般分析工作。 5.实验试剂,简称IR级,杂质含量多,主要用于普通的实验或研究。 三、化学试剂的使用方法和存放 (一)使用方法 化验人员要熟知最常用试剂的性质,如市售酸碱的浓度,试剂在水中的溶解性,有机溶剂的沸点,试剂的毒性、危险性及其化学性质等,要注意保护试剂瓶的标签,它表明试剂的名称、规格、质量,万一掉失应照原样贴牢。分装或配置试剂后应立即贴上标签。决不可在瓶中装上不是标签指明的物质。无标签的试剂可取小样检定,不能用的要慎重处理,不应乱倒。 为保证试剂不受沾污,应当用清洁的牛角勺从试剂瓶中取出试剂,决不可用手抓取。

电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案

电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌) 验证方案 验证方案编号: 制订人:日期: 审核人:日期: 日期: 日期: 批准人:日期: 设备名称: 制造厂商: 使用部门: 型号: 出厂日期: 设备编号:

目录 1. 概述 (4) 1.1 验证目的 (4) 1.2 设备主要技术参数 (4) 1.3 人员分工 (4) 1.4 培训 (4) 1.5 验证时间 (4) 2.验证内容 (5) 2.1 验证前检查 (5) 2.2 运行确认 (5) 2.3 性能确认 (6) 3.再验证 (8) 4.最终评价及验证报告 (8) 5.最终审核意见 (8) 6.附验证检查记录 (8)

验证项目小组会签单 本验证方案已经培训,验证项目小组成员已明确分工和要求,成员会签如下: 组长:日期:

1. 概述: DHG-9246A 电热恒温鼓风干燥箱为上海精宏实验设备有限公司生产,箱内加热恒温系统由装有离心式叶轮的德国原装进口低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通电源时,电动机同时运转,将热量通过风道向上或向前排出,经过工作室内干燥物品再吸入风机,如此不断循环使温度达到均匀。 主要用于质检中心洁净区器具、取样工具的干热灭菌,去除细菌、热原。 1.1验证目的: 通过对设备资料检查,运行、性能的确认,确保仪器的相关资料的齐全、完整,各项性能稳定,从而保证检验的准确、可靠。 1.2 设备主要技术参数: 灭菌室尺寸:500×600×750mm (D×W×H) 加热功率: 2240W 温度范围: 50~300℃ 电源电压: 220V 、50Hz 1.3人员、分工:验证项目小组由质检中心、设备动力部组成。 质检中心:方案拟定,组织实施、汇总验证记录、填写验证报告。 设备动力部:方案部分内容的审核、设备调试、测试等。 质管部(QA ):审核验证方案,监督实施。 1.4 培训:在验证前,依据验证小组通过的方案,对参加验证人员培训,明确分工。 培训记录 1.5 验证时间: 20XX 年XX 月XX 日~XX 月XX 日进行方案培训,技术准备。 20XX 年XX 月XX 日~XX 月XX 日进行方案实施。 培训内容 日 期 签 名 化验室洁净区的管理制度 DHG-9246电热恒温鼓风干燥箱使用、维护、保养操作规程 微生物限度检查法应用指导原则 药品微生物实验室规范指导原则 灭菌法 电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案 验证方案

实验室干燥箱安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A62353 实验室干燥箱安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

实验室干燥箱安全操作规程标准范 本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、本设备为电加热高温干燥设备,操作不当将会产生爆炸、高温烫伤等安全事故。 2、每次拿取样品时严禁直接用手拿取,应采用镊子等辅助工具拿取,以防高温烫伤。 3、干燥箱温度设置时应根据试验样品所需的试验温度进行设置,过高的温度将会使试验样品燃烧、爆炸。 4、每次实验烘烤的样板数量为大烘箱≤20张板或6个测固含的盖,小烘箱≤10张板或3个测固含的盖。

5、易燃易爆的物品严禁放入干燥箱内烘烤。 6、严禁用湿手直接操作电源开关,以免触电。 7、干燥箱周围不得放置易燃易爆品。 8、干燥箱内、外应及时清扫,保持清洁。 9、每天下班前应切断设备的电源,以免设备长时间通电而造成事故。 10、设备维护,维修时应在切断电源的情况下进行。 11、设备有异常情况时应及时通知相关人员前来处理,严禁私自拆启。 12、做稳定性测试用的干燥箱,统一使用玻璃瓶装样品,进行储存稳定性试验。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

生产车间各岗位操作规程

生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失,根据《危险化学品安全条例》,操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性(物理、化学性能),熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗,有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品,对接触化学危险品的容器,要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查,定期更换,确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外,其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备:台秤、捕尘设施 状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证; 记录填写:批生产记录;所需容器具准备齐全;所用物料确认无

误。 操作: ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具,将其用小车运至称量配料间,并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料,核对其名称、规格、编号、数量等,并在交接单和物料进出记录上签字确认领用,用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下,按照制剂指令的规定比例,称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌,填写称量配料记录,将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”,换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备:摇摆式颗粒机 状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证; 记录填写:设备运行和维护保养记录、批生产记录;所需容器具准备齐全;所用物料确认无误。

101A 电热鼓风干燥箱再验证方案

目录 1.目的 (1) 2.范围 (1) 3.职责 (1) 4.内容 (1) 4.1验证背景 (1) 4.2验证前准备 (1) 4.2.1仪器仪表的校验 (1) 4.2.2验证所需文件资料 (2) 4.3验证内容 (2) 4.3.1运行确认 (2) 4.3.2性能确认 (3) 4.4再确认周期 (4) 4.5确认报告 (5)

1.目的 根据《验证、确认管理制度》的要求,同时参考《101A型电热鼓风干燥箱使用说明书》对设备性能进行确认,用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后检验需要。 2.范围 适用于本公司101A 电热鼓风干燥箱性验证。 3.职责 验证小组及进程安排 4.内容 4.1验证背景 101A型电热鼓风干燥箱由箱体、控温系统、鼓风循环系统构成。主要用于质量部干燥样品及器具灭菌使用,该设备外壳采用优质钢板焊接而成,内室由不锈钢板制成。4.2验证前准备 4.2.1仪器仪表的校验 为保证测量数据的准确可靠,应检查各仪器是否完好,是否符合使用要求。

4.2.2验证所需文件资料 各部门负责备齐相关资料,并确定所使用的相关文件是有效版本。所需文件如下: 4.3验证内容 本次验证为101A电热鼓风干燥箱的再验证,安装确认在购进设备时已进行相关确认,且设备安装未发生改变,故本次只对其进行运行及性能再确认。 4.3.1运行确认

4.3.2性能确认

4.4再确认周期 下列情况之一,均须对该设备进行再验证: (1)设备停用半年以上。 (2)无以上情况,从上次验证后使用1年时。 再验证应参考上次验证资料制定方案并执行,结果进行详细记录、分析和存档。并经批准后投入使用。

烤箱安全操作规程完整

烤箱安全操作规程 1.目的 为了加强对烤箱的安全管理,有效的防止烤箱意外事故的发生,确保烤箱安全生产的顺利进行,特制订本安全操作规程。 2.适用范围 适用与烤箱相关的所有操作人员,管理人员,设备维修人员等。 3.工作职责 3.1安全主任负责监督烤箱使用部门对烤箱设备进行定期的安全检查,维护,保养, 检验检测等,并对烤箱安全隐患的整改进行跟踪验证。 3.2维修人员负责维修故障的烤箱设备设施,并负责其紧急情况处理。 3.3生产班组烤箱操作人员应当严格按照该操作规程进行作业,发现异常,及时报告 安全主任,及时处理。 4.工作程序 4.1任何人未经过培训考核合格,不得操作烤箱控制柜。 4.2操作烤箱设备前,必须检查: 4.2.1烤箱安全装置是否损坏,如超温保护器,报警器,烤箱控制信号,报警装置 是否运行正常。 4.2.2检查电热丝和接头是否牢固,绝缘是否良好,有无金属物搭连:接地线有无 松动脱落损坏。 4.2.3循环风机运行是否有异常声。通风管路连接是否松动或泄露。 4.2.4烤箱上面及附近是否附有易燃易爆物,严禁将易燃易爆及腐蚀性的物品放入 炉内烘烤。 4.3定期清除烤箱沉积的污垢,积留的粉尘和其它杂物,防止因温度的升高引起易燃 易爆气体发生火灾爆炸事故。 4.4启动前必须先确保室内通风良好(或打开抽风机进行预通风),启动电加热器(管) 前先排风5分钟以上,防止残留气体预热爆燃。 4.5烤箱开机正常后,操作人员应立即检查有无异常现象:如有异常,应立即停止工 作,并及时通知烤箱设备维修人员予以解决。 4.6烤箱设备运行过程中,操作人员应该经常巡视检查烤干室运行情况,发现异常及 时处理。

质检部安全操作规程

质检部安全规程 一.造纸车间及箱纸板车间质检员安全规程 1.上岗前必须正确穿戴劳动保护用品,口罩、耳塞等,并对所在岗位活动区域进行认真检查和确认,确保无人身安全隐患。 2.使用仪器前应了解本仪器的机构和工作原理以及各个操作旋钮的功能。 3.仪器在未通电前,应对仪器的安全性能进行检查。电源线接线应牢固,接地良好,各个调节旋钮的起始位置应该正确。水路、气路按要求顺序启开,然后再接通电源,若仪器前有稳压电源则待电压达到额定要求时再启动电源。 4.仪器开动后,记录好仪器的运行参数。 5.停机时,按要求顺序关闭仪器电源、气路及水路,各个旋钮按规定置于原始位置。 6.仪器运行过程中不得拆卸、挪动、维修仪器,须关机后方可进行。 7.停机后,检查仪器各部位,使之处于正常状态,做好仪器运行记录。 8.严禁用湿手分、合开关或接触电器设备,禁止洒水在电气设备和线路上,以免漏电。 9.使用玻璃仪器时要轻拿轻放,避免破裂伤人。若割伤以后,应用1%过氧化氢水溶液洗净伤口,用洁净夹子取出玻璃碎片,涂上药水并用纱布包扎。 10.使用切纸刀、取样器等设备时,严禁将手伸入刀刃下方。刀具需擦抹润滑油防锈时需带手套,不得用手直接接触。

11.取浆样时,注意放浆阀门的压力大小控制,应缓慢开启适当调节并注意浆料温度,以防造成热浆伤人。发生烫伤马上用冷水降温处理。 12.取废纸及挤干浆时,应注意现场的链扳机、铁丝、叉车、吊车及地沟等,以防被夹伤、划伤、压伤、撞伤、摔伤等,禁止在链板机上行走。 13.检测期间要精心操作各种仪器和器具。操作烘箱时防范烫伤要使用专用工具;使用操作搅拌器、容器要拿稳不得脱落,防范叶片伤人;操作使用离心甩干机时要保持机器平稳,样品摆放平衡,盖好防护盖后方可开机,以防伤人。 14.注意工作室的空气流通情况,及时调节温湿度,以免造成身体危害等。 15.禁止在生产工作区吃零食、喝茶水,禁止嬉戏打闹以免摔伤碰伤。 16.链板机运输时严禁踩踏,即使不运转时也不要靠近,以免开动时被扭伤或带倒。 17.在车间里行走时时刻注意车间内的安全标识,远离行吊、叉车、吊装口、大型设备,不得随意碰触机器设备的开关。 18.当仪器发生故障时,应立即关机检查原因,原因不明或不能排除要立即报维修人员,不得私自处理。 19.当突然停电停水,应立即停止与电、水、气有关的仪器设备的工作,关闭各电、水、气阀门,了解停水电原因并记录情况。 20.若发生其它意外事故,需立即采取保证人员安全、仪器设备安全为第一的各种相应措施。

电热恒温鼓风干燥箱验证方案

1. 验证目的 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备,其生产厂家为×××医疗器械厂,主要用于样品的干燥失重的检测,日常使用的温度主要是80℃和105℃。 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构,箱壳材质采用金属结构,内胆采用不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550×550×450mm(D×W×H)。采用金属网状隔板,一般将空间分为上中下三层,进行样品干燥失重的测定。 设备自使用以来,运行比较正常。按照GMP的要求,需要对该设备进行安装确认回顾和运行确认,以确定目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用;设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性,能否满足验证可接受标准和检验工作的需要。 2.验证人员及职责 2.1检查人: 2.1.1检查人是独立完成设备检查和评价工作的人。检查人是经过相关的验证培训,具有完成安装/运行确认工作所必须的经验和技能,并且由部门负责人指定的技术人员。 2.1.2检查人要按照草案的条款完成全部的检查工作。安装/运行确认验证必须符合GLP/GMP的相关要求。 2.2审核人: 2.2.1审核人是由部门负责人指定的负责监督安装/运行确认过程、审核验证方案、确认安装/运行确认的效果、审核数据的人员。审核人可由部门负责人兼任。 2.2.2审核人首先检查本文档的条款,签名并注明日期。在每项工作完成后,检查完成情况。 2.3负责人 2.3.1负责人管理整个安装/运行确认的过程,并审核批准验证报告。 2.3.2负责人首先检查本文档的条款,签名并注明日期。 3.相关文件

3.1 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。 3.2 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。 3.3 XMT-102系列数显温控仪使用说明书。 4.验证的准备 4.1设备的安装信息 设备安装信息表(表1): 检查人:日期:4.2人员的资格确认 4.2.1记载所有参与验证工作的人员。 参与验证人员登记表(表2)。

各个工种安全操作规程

装配工安全操作规程 1、因作业中兼做电焊、气焊工作的人员,需经安技培训考试合格后持证上岗。 2、开工前要认真检查工具、设备及周围作业环境,清除事故隐患后方可施工。 3、佩戴好劳动护具,防止被灼热物或切屑伤害,登船作业必须戴好安全帽,系好安全带。登高作业2米或2米以上扎好安全带。 4、高空作业时不许在上面放重物。小物体必须随时清理,不准向下投扔任何物体,防止物体坠落伤人。 5、立体作业时,不得擅自安装拆卸吊板、围栏、安全网等。 6、施工中使用风铲、砂轮等必须戴好防护眼镜;使用手锤时不准带手套,以防伤害自己和他人。 7、使用起重吊物时,索具必须捆牢,防止物件坠落。 8、在狭小仓室内作业时要保持良好通风和有人监护,离开时必须将燃气带随身带出室外。 9,分段作业结束后,在吊运或分段前必须清理好杂物,对不能安装的活动件要固定好,防止分段时杂物掉落伤人。

1、电焊工属特殊作业人员,必须持证上岗,无证者不准操作。 2、作业前应检查电焊机是否完好。凡有走线架的现场,电线均应放在走线架上。手把线需要经常检查,不得有硬皮及老化现象。 3、用好防护用具,高空作业系好安全带,不准把电把线搭在身上,不准在吊板上垫物作业。 4、雨天、雪天不得在露天从事焊接作业,特殊情况下必须有可靠的绝缘防护措施方可作业。 5、容器内部与狭小舱室无人监护时不能施工。作业现场附近有易燃易爆物品时,要及时清理或采取有效安全措施后才能施工。 6、在近火区域内,夫经消防安全部门的批准不能施工。 7、不准触摸运行中一切电器设备,换焊条时必须戴干燥手套。炎热天气施工中出汗水时要注意防止触电事故发生。 8、焊工作业完工后必须随时检查现场,切断电源,灭绝火种。

DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告

DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告 文件编号:**VP*****-* 文件类别:验证 ***********公司

验证方案批准

验证小组人员名单

目录 1、验证目的 (5) 2、验证参与部门与责任 (5) 3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认 (5) 4、安装确认 (6) 5、性能确认 (6) 6、再确认 (9) 7、验证结论及评价 (10) 8、验证报告批准书 (11)

1.验证目的 检查并确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱安装符合要求,资料和文件齐全。 确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱温度及灭菌等性能指标达到设定技术指标。2.验证参与部门及责任 3.仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认 3.1资料 ●使用说明书 ●合格证 ●操作规程 ●维护规程 ●制造厂 ●维护联系 3.2仪器的用途和使用要求 3.2.1用途:本仪器用于微生物限度检查用的器皿的灭菌及干燥失重的测定。3.2.2要求: ①要求使用的仪器能加热到250℃ ②温度分布均匀 ③控温准确 3.3仪器的主要技术指标 3.3.1内尺寸550*450*550,数字显示电脑温度控制,加热膜加热,定时功能,程序温度控制。 3.3.2范围:RT-205℃ 3.3.3恒温波动度:±1℃ 3.3.4温度均匀度:±2℃

3.4购置结论: 仪器性能指标符合仪器使用要求,购置合理。 确认人复核人日期 4.安装确认 4.1安装地点和条件 安装在高温室,供电电源为220V,插座电线为15A,满足仪器使用要求。 确认人复核人日期 4.2仪器的功能实验 明确各功能键,显示器是否能正常工作。 操作应该的结果实际结果 ①连接电源插头应方便合适的插入插座 ②打开电源开关①开关活动正常 ②显示窗应显示室内温度 ③转动加热档各档卡位准确松紧合适 ④开鼓风键①开关活动正常 ②风机启动 ⑤按下预置/测定键每按一次应进行一次档 位变换并能锁定 ⑥调预置钮显示器变化均匀不应有大的 跳动或不变化,停止旋动后数值不变。 安装确认结论: 确认人复核人日期 5.性能确认 5.1温度控制的准确性: 方法:设定温度,将分辨率0.1℃温度计放入工作室有效空间的几何中心,当温度达到设定值时,再恒温2h,观察温度达到设定值的时间及实测温度与控温仪显示温度的差值。

高温烘箱安全操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD177 高温烘箱安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

高温烘箱安全操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、操作规程 1、装好毛坯,关紧箱门。 2、打开烘箱的总电源,选择中文操作语言进入密码界面。 3、密码界面输入“2000”→点击ENT→“进入参数设定”,按工艺的要求设定,加热腔上限报警温度和控制温度(一般上限报警温度比控制温度高50~60℃)。 4、开启转动盘,使毛坯在烘箱内均匀受热。 5、进入工作界面“加热”打向“开”,同时“风机”打向“开”。 6、“风门”打向“自动”位置,此时进、出口的风门根据仪表所设定的程序自动开或关,(升温时开50%,保温时全关,降温时全开100%)。 7、“排风”开/关是供排风总管道上排风风机启动/停止用的,交流接触器等已安装在控制柜内。 8、根据工艺烧结完毕时,应先关“加热”待箱内温度降到100℃以下时方可关闭“转盘”和“风机”。

高温烘箱安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 高温烘箱安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4887-93 高温烘箱安全操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作, 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、操作规程 1、装好毛坯,关紧箱门。 2、打开烘箱的总电源,选择中文操作语言进入密码界面。 3、密码界面输入“2000”→点击ENT→“进入参数设定”,按工艺的要求设定,加热腔上限报警温度和控制温度(一般上限报警温度比控制温度高50~60℃)。 4、开启转动盘,使毛坯在烘箱内均匀受热。 5、进入工作界面“加热”打向“开”,同时“风机”打向“开”。 6、“风门”打向“自动”位置,此时进、出口的风门根据仪表所设定的程序自动开或关,(升温时开50%,保温时全关,降温时全开100%)。 7、“排风”开/关是供排风总管道上排风风机启动

/停止用的,交流接触器等已安装在控制柜内。 8、根据工艺烧结完毕时,应先关“加热”待箱内温度降到100℃以下时方可关闭“转盘”和“风机”。 二、维护保养规程 1、应经常检查风机或电机的紧固件是否松动。 2、应经常检查电热管的接线是否牢固,以免烧坏接头。 3、应定期清扫电热管,避免粉尘粘结。 4、应定期清洗或更换进风口和排湿口的空气过滤器。 5、应避免硬物、重物的碰撞造成设备损伤。 三、注意事项 1、应严格按照操作规程规定的操作步骤操作、使用烘箱。 2、严禁将易燃、易爆物料放入高温烘箱内烘烤。 3、使用前要检查自控装置,指示信号是否灵敏有效,电气线路绝缘是否完好可靠 4、烘箱控制器的温度参数已经设定完毕,不要随

材料分析作业安全操作规程

材料分析作业安全操作规程 一、力学试验 1.工作前,应认真检查设备的机械转动、液压系统、保险装置、操作开关以及电器等部位是否正常,确认无误方可操作。 2.各种试验机械必须按照工艺打桩规程进行操作,严禁超负荷。非专业操作人员禁止使用各种试验机械。 3.试验机上不准放置工具、试样等物品。 4.在进行抗拉、抗压、抗弯、冲击等项试验时,严禁将头和手 伸到试机内。 5.在进行脆性材料的物理性能试验时,应装上防护装置。 6.在进行高温拉伸或其它升温试验需要用电炉加热时,应控制 电流均匀上升,装卸试样时必须切断电源,易燃易爆物品应远离电炉。 7.操作时应集中精力,不得擅自离开工作岗位。 8.实验室内的配电柜应有专人管理,设备发生故障后要立即停电,通知有关人员修理。 9.操作完毕后应将一切运转机件调复到原始位置,关闭油阀和 电源,做好清洁保养工作。 二、金相分析 1.工作前,应认真检查所使用的工具、设备和仪器是否完好,电源、线路及开关是否正常,用电仪器的接地装置是否可靠,确认无误,方可操作。 2.在进行酸蚀作业时,应按规定穿戴好劳动防护用品,并开启通风设备。 3.配制酸液时,只能将酸缓慢地倒入水中。不准将水倒入酸中。 4.试样应轻轻放入到酸槽中,防止酸液溅出伤人。 5.酸蚀工作完毕后,应把一切用具用清水冲洗干净,并擦净工作地面的酸液。 6.在配制中性苦味酸钠时,应避免碰撞、振动和接触火源。 7.在配制电解溶液时,药物应按顺序加入到溶液中。硫酸、高氯

酸等应缓慢地滴入到溶剂内,并进行搅拌。 8.电解液根据使用情况应及时更换。电解抛光的温度不宜太高,以防发生爆炸。 9.废酸和使用后的电解液应集中存放,统一处理,不得任意排入下水道。 10.在工作中,如发现仪器、设备及电器了生故障时,应立即切断电源,请有关人员修理,不得擅自拆装。 11.工作完毕后,应切断电源,做好清洁保养工作。 三、化学分析 1.工作前应认真检查各种仪器、设备和工具是否完好,确认无误,方可操作。 2.试剂的盛器应贴有标签。有毒物品要注明“有毒”字样。 3.配制稀硫酸时,必须在耐热容器内进行,只准将浓硫酸缓缓加入水中;配制王水时应将硝酸缓缓注入到盐酸中,同时用玻璃棒轻轻地搅拌,操作次序不得颠倒。 4.要防止试剂进入口鼻。如须用嗅觉鉴别试剂时,应将试剂瓶离开口鼻一段距离,用手轻轻扇动,稍闻其气味,切不可用鼻子接近瓶口。 5.凡对有毒性和刺激性气体进行操作时,应在通风柜内完成,通风装置失效时禁止操作。 6.在进行易发生爆炸的操作时,应采取必要的安全防护措施。操作时不得对着人进行。 7.化学物品和易燃易爆物品,应有专人负责,严格管理,妥善存放。剧毒物品必须执行双人、双锁、双人领用的管理制度。易燃易爆物品的周围,严禁有明火。 8.开启大瓶液体药品时,必须用钢锯将石膏锯开,禁止用硬物敲击。开启盛有溴、过氧化氢、氢氟酸、氨水及其他苛性溶液的容器时,应先用冷却水冷却,然后再开启瓶盖。开启时瓶口不准对着人。 9.使用各种器皿时要轻拿轻放,以防碰坏。加热时,应使器皿逐渐受热,并及时抹干器皿上流下的水珠。 10.水或溶液加热沸腾后,要用专用夹具住烧杯轻轻摇动,然后才能取下使用。 11.折断玻璃管或玻璃棒时,应选用钢挫在折断处挫一小槽,再

URS-14013 电热恒温鼓风干燥箱用户需求

URS-14013 电热恒温鼓风干燥箱用户需求 文件类别:用户需求(URS) 制定人:部门:日期: 年月日 审核人:部门:日期: 年月日 批准人:部门:日期: 年月日江西建昌帮中药饮片有限公司

目录 1目的 (1) 2范围 (1) 3参考 (1) 4职责 (1) 5设备描述及用途 (1) 6设备及系统要求 (2) 6.1法规要求 (2) 6.2技术、机械、控制系统要求 (2) 6.3设备安全要求 (3) 6.4安装要求 (4) 6.5环境要求 (4) 6.6公用设施要求 (4) 6.7仪表要求 (4) 6.8清洁要求 (4) 6.9验证、校准要求 (4) 6.10维护保养要求 (5) 6.11文件要求 (5) 6.12FAT、SAT要求 (5) 6.13运输要求 (6) 6.14供应商服务要求 (6) 7供应商对用户需求项目的确认 (6) 8缩略词及其定义 (6) 附件1 URS符合性确认表(电热恒温鼓风干燥箱)

1目的 本用户需求(URS)文件,旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件系统的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制供应方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供应方应在满足本URS的前提下提供供应方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。供应方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与供应方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。 2范围 本文件适用于公司内需要购买的电热恒温鼓风干燥箱的采购、维护、验证等过程需要。3参考 3.1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)及其附录 3.2ICH-Q7生产质量管理规程 3.3ISO9001-2008 4职责 4.1由工程设备部负责起草URS,生产技术部进行审核,质量管理部批准。 4.2供应商在规定时间对供应商确认表进行确认并回复。 5设备工作原理及用途 5.1设备工作原理 利用电力热源,通过换热器加热空气,以轴流风机为动力,使热空气在电热恒温鼓风干燥箱内做强制循环,与湿物料进行热传递,并不断补充新鲜空气,排出湿热空气,使物料的含湿量降低,达到干燥目的。 5.2设备用途 用于物料检验及产品检验的干燥失重和水分测定。

电热恒温鼓风干燥箱安全操作规程(正式)

电热恒温鼓风干燥箱安全操 作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 电热恒温鼓风干燥箱的使用步骤 1.1 接通电源,将控温仪选择盘调整到所 需要控制温度的刻度指示上,开启恒温和加热 开关,控温仪绿色指示灯亮,此时箱内开始升 温,同时可开启鼓风开关,使鼓风机开始工 作。 1.2 当恒温升到选择盘指示温度时,绿灯 灭,红灯亮,此时箱内加热器停止工作,观察

插入排汽孔中温度计的指示值,微调选择盘即能够达到所需要控制温度。 1.3 打开烘箱门,放入待测样品。如果要观察工作室内的样品情况,可通过烘箱门上的玻璃窗口观察。箱门以不常开启为宜,以免影响恒温。 1.4 样品恒温完毕,关闭恒温鼓风开关,切断电源。 2 注意事项及维护 2.1 该箱应放在稳定平整的台面上。 2.2 易燃、易爆、挥发性样品切勿放入干燥箱内,以免发生爆炸。 2.3 放置样品时勿使样品托板超载,同时散热板上不能放置样品。 2.4 最高温度应不超过300℃,否则开启

箱门可能会使玻璃门急骤冷却而破裂。 2.5 使用完毕,应及时清理现场卫生。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

完整word版,仪表校验安全操作规程.docx

仪表校验安全操作规程 1.上班时应检查校验台、动力源的情况,安全防护装置应完好,然后才允许操作。 2.在使用振动台、烘箱、低温箱或其它设备作产品有关性能试验时,应遵守该设备的操作 规程,试验时应注意力集中,不得擅自离开,应随时观察产品试验情况,作好记录。 3.使用油料或其它溶剂进行清洗时,要打开通风设备,注意周围火源,操作人员不得离开。 用完后应将剩余溶剂封装好,按易燃易爆品存放制度保管存放。 4.不许用电炉和烘箱等对油料等易燃品进行加温。电热设备应确定专人看管。 5.检查仪表耐压性或真空度等性能所使用的设备,要注意观察,防止汞被抽出。耐压试验 场地需有防护隔板,以防试验时发生意外。 6.仪表所需电源超过安全电压时,须有严格的绝缘措施。严禁用导线不加插头直接插入插 座。 7.验收时应按接线表仔细查对原理图或其它资料,查明各处无误后方允许开始试验。 8.必须了解所检验仪表的使用说明、原理和性能后方可操作。 9.任何正在使用的仪表, 换表时要有检修合格证, 否则禁止使用。 10 停止运转的仪表或现场仪表拆除, 必须经生产车间记录在案, 以防操作工误操作造成 事故。 仪表维修安全操作规程 1.检修或排除故障时, 须与岗位的主操作人联系, 并研究安全措施, 密切配合。对重要环节, 联锁控制系统危及停车者, 须与车间和调度联系后方可进行工作。 2.处理自动控制系统故障时, 其联锁部分须经操作人切除联锁, 将调节器由“自动”切至“手动”, 然后将变送器运算单元、记录仪和报警单元停电、停气, 但不得将调节器停电、停气, 以保证“手动”正常工作。 3.若确定故障是出自调节器或执行机构本身, 按前项规定的程序处理完毕, 即让操作工进行现场手动操作, 然后进行故障排除。 4.维修人员必须对工艺流程、自动系统、检测系统的组成及结构清楚, 端子号与图纸全部相符, 方可进行处理。故障处理前要做好安全准备, 重大故障排除必须经班长或车间值 班人员批准, 并研究好方案, 方可施工。 5.正常维修或进入控制盘时, 必须精心操作, 轻拿轻放, 轻推轻拉, 不得碰掉任何导线、插头或任何仪表部件。正常开车时严禁敲击, 防止联锁、按钮或继电器接点动作发 生故障。 6.拆装仪表对物料以后方能拆装.各种带压、带料管线、阀门处理时, 必须关掉仪表阀门放掉压力, 卸尽, 拆装时均应该在侧面。处理现场问题时, 所有管线应该按有压对待。

健胃消食片检验方法确认方案

健胃消食片检验方法确认文件编号: 贵州省科晖制药厂

健胃消食片检验方法确认方案 起草人_____________ 部门____________ 日期___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期___________ 批准人_____________ 日期__________ _

目录 一、确认方案 1.概述 2.确认的原则和目的 3.确认的项目和范围 4.组织及职责 4.1确认方案和报告的起草、审核、批准 4.2确认方案的培训 4.3组织实施过程中的变更和偏差 4.4实施组织人员 5.样品和标准品信息 6.分析仪器 7. 实施检验人员信息 8. 确认方法 8.1鉴别检验方法确认 8.2含量测定确认 9.结论报告 二、确认报告 三、确认证书

1、概述 健胃消食片收载于《中国药典》2010年版一部,本公司生产的规格为0.5g/片,其检测主要内容为: 【性状】本品为浅棕黄色的片;气微香,味微甜、酸。 【鉴别】 (1)取本品48片,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.2cm,柱高为15cm),用水200ml洗脱,弃去水洗液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取太子参对照药材5g,加水煎煮2小时,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(4︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品48片,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取两次,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检查】 重量差异按《中国药典》2010年版一部附录项下[重量差异] 检查法依法检查,应符合规定。 崩解时限按《中国药典》2010年版一部附录崩解时限检查法依法检查,应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定。本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.12mg。 色谱条件与系统适用性实验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长283nm。理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取橙皮苷对照品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使

口服液体药用高密度聚乙烯瓶存放时限验证的方案定

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证小组成员及职责 4、验证范围和时间安排 5、验证前的准备 6、验证内容 7、验证检测结果记录 8、偏差处理 9、验证结果评价 10、附表

我公司产品右旋布洛芬口服混悬液及对乙酰氨基酚口服溶液所用口服液体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯为主要原料,采用注吹成型工艺生产而成,质量符合国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB00092002规定。质量管理部定期对该物料供应商“武汉环岛塑胶包装有限公司”进行审计,并进行了现场审计,该产品从投料生产至内包装完成均在洁净厂房内完成,内包装采用洁净的聚乙烯塑料袋密封。按质量标准的要求储存于干燥清洁的环境中。 我公司物资管理部严格按计划采购物料,所购置口服液体药用高密度聚乙烯瓶存放于干燥通风的库房内,不具备微生物生长的条件,且存放时间均未超过12个月,使用该塑料瓶的产品药物相容性试验结果符合规定,批批产品均全检合格,每年进行的持续稳定性考察各项考察项目结果亦符合规定,为将微生物污染的风险降低,确保公司产品的质量,公司决定对口服液体药用高密度聚乙烯瓶的储存期进行验证,初步定为12个月,在该考察时间点合格后仍进行后续15个月、18个月的考察,以确保12个月储存期限数据的可靠性。 2.验证目的: 通过本验证来确定我公司所用口服液体药用高密度聚乙烯瓶的储存期限。从源头保证产品的质量,从而保障人民用药的安全有效。 3.验证小组成员及职责:

验证范围:口服液体药用高密度聚乙烯瓶储存期限的相关验证活动。 时间安排:验证小组计划于年月日至年月日按验证方案进行验证。 5.验证前的准备 5.1文件

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