颅内压监护仪项目初步方案
颅内压监护仪项目初步方案
投资分析/实施方案
承诺书
申请人郑重承诺如下：
“颅内压监护仪项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。
公司法人代表签字：
xxx公司（盖章）
xxx年xx月xx日
项目概要
颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬
膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅
内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。
该颅内压监护仪项目计划总投资7998.88万元，其中：固定资产
投资5934.47万元，占项目总投资的74.19%；流动资金2064.41万元，占项目总投资的25.81%。
达产年营业收入15118.00万元，总成本费用11384.87万元，税
金及附加151.25万元，利润总额3733.13万元，利税总额4399.29万元，税后净利润2799.85万元，达产年纳税总额1599.44万元；达产
年投资利润率46.67%，投资利税率55.00%，投资回报率35.00%，全部投资回收期4.36年，提供就业职位244个。
本文件内容所承托的权益全部为项目承办单位所有，本文件仅提
供给项目承办单位并按项目承办单位的意愿提供给有关审查机构为投
资项目的审批和建设而使用，持有人对文件中的技术信息、商务信息
等应做出保密性承诺，未经项目承办单位书面允诺和许可，不得复制、披露或提供给第三方，对发现非合法持有本文件者，项目承办单位有
权保留追偿的权利。
报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。
第一章项目承办单位基本情况
一、公司概况
经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造
手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实
力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新
材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主
创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司是全球领先的产品
提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加
大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。顺应经济新常态，需要公司
积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过
创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和
效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。
公司的能源管理系统经过多年的探索，已经建立了比较完善的能
源管理体系，形成了行之有效的公司、车间和班组Ⅲ级能源管理体系，全面推行全员能源管理及全员节能工作；项目承办单位成立了由公司
董事长及总经理为主要领导的能源管理委员会，能源管理工作小组为
公司的常设能源管理机构，全面负责公司日常能源管理的组织、监督、检查和协调工作，下设的能源管理工作室代表管理部门，负责具体开
展项目承办单位能源管理工作；各车间的能源管理机构设在本车间内，由设备管理副总经理、各车间主管及设备管理人为本部门的第一责任人，各部门设立专（兼）职能源管理员，负责现场能源的具体管理工作。
公司凭借完整的产品体系、较强的技术研发创新能力、强大的订
单承接能力、快速高效的资源整合能力，形成了为客户提供整体解决
方案的业务经营模式。经过多年的发展，公司产品已覆盖全国各省市。公司与国内多家知名厂商的良好关系为公司带来了新的行业发展趋势，使公司研发产品能够与时俱进，为公司持续稳定盈利、巩固市场份额、推广创新产品奠定了坚实的基础。
二、所属行业基本情况
颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬
膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅
内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。
三、公司经济效益分析
上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入8948.44万元，同比增
长17.68%（1344.21万元）。其中，主营业业务颅内压监护仪生产及
销售收入为7594.93万元，占营业总收入的84.87%。
上年度主要经济指标
根据初步统计测算，公司实现利润总额2297.65万元，较去年同期相比增长393.37万元，增长率20.66%；实现净利润1723.24万元，较去年同期相比增长205.65万元，增长率13.55%。
上年度主要经济指标
第二章项目技术工艺特点及优势
一、技术方案
（一）技术方案选用方向
1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行
稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型
控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质
量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组
织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和
良好的服务。
2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积
极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，
稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞
争能力。
3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所
制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等
设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。
4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。
5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。
6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。
（三）工艺技术方案选用原则
1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。
2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。
（四）工艺技术方案要求
1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。
2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低
故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。
二、项目工艺技术设计方案
（一）技术来源及先进性说明
项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。
（二）项目技术优势分析
本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生
产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密
集型，该技术具备以下优势：
1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量
水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、
功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证
产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。
2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技
术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺
路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。
3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。
4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。
第三章背景及必要性
一、颅内压监护仪项目背景分析
颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。
脑室内有创ICP监测被认为是ICP监测的金标准，也是ICU中患者的标准管理方案。但是有创ICP监测有一定风险，并且有一定技术难度。由于侵入性、高成本以及有创ICP监测方法的其他附加风险，行业寻求替代的非侵入性技术监测ICP。由于缺乏熟练的专业人员，在某些情况下（例如紧急情况）使用侵入性技术是不可行的。无创ICP 监测是一种替代方法，可以在颅骨外监测。无创ICP监测主要包括经颅多普勒超声、鼓室膜位移和视神经鞘直径等技术，一般作为有创监测的补充方案。
近年来，由于全球神经系统疾病（如颅内肿瘤、脑积水、脑部感染、动脉瘤和脑膜炎等）发病率上升以及交通事故导致的颅脑损伤事故增加，对于微创外科手术需求增长，新技术的推出以及创伤护理导
致对于无创颅内压监测仪需求增长。此外全球老年人口的高速增长也
推动了无创颅内压监测仪的需求，老年人口容易出现各种神经系统疾
病以及脑外伤。因此，预计今后几年，全球老年人口的增加将成为影
响市场的重要因素。
根据技术不同，无创颅内压监测仪市场细分为经颅多普勒超声检查、鼓室膜位移（TMD）、和神经鞘管直径技术、MRI/CT和眼底镜检查。MRI/CT技术目前占据较大的市场份额，这些设备易于使用，并且在病
理组织和正常组织之间具有高对比度，可提供更快、更安全的结果，
并提供出色的图像。此外，由于MRI/CT扫描对ICPs升高的颅脑损伤
患者进行评估的敏感性更高，因此是广泛首选的成像设备。因此，在
神经疾病的诊断和分期中越来越多的应用及其相对于其他成像方式的
优势推动了这一领域的发展。预计今后几年，视神经鞘管直径段技术
将会成为发展最快的技术方式，这是由于视神经鞘管直径段技术是紧
急医疗情况中最合适且广为应用的治疗方式。
目前，无创颅内压监测仪在颅脑外伤领域应用较多，这是由于交
通事故、跌倒和暴力等导致的颅脑外伤增加，而ICP升高是颅脑外伤
患者最常见的死亡原因。此外，脑水肿、脑积水和中枢神经系统感染
也是较常使用无创颅内压监测仪的领域。
二、鼓励中小企业发展
发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业
创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、
放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重
要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，
为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。
中小企业是推动创新的生力军。近年来，我国65%的发明专利、75%以上的新产品开发都是由中小企业完成的。当前，中小企业创新活动
更加活跃、创新领域更加广泛，不仅在原有的传统产业中保持旺盛活力，而且在信息、生物、新材料等高新技术产业和信息咨询、工业设计、现代物流、电子商务等服务业中成为新兴力量。2014年我国电子
商务交易额达到13万亿元，同比增长25%，其中网络零售额增长
49.7%，绝大部分都是中小企业贡献的。目前，中小企业已占全国经济
总量的半壁江山以上，要完成转变发展方式、提高发展质量的任务，
就必须大力支持中小企业发展，充分调动和发挥中小企业在促进经济
发展方式转变和实施创新发展战略中的重要作用。
三、宏观经济形势分析
工业化战略需要从高速转向高质量，为此，要深化供给侧结构性改革，提高实体经济供给质量；推进新型工业化与信息化、城市化和农业现代化的协同发展；以大力发展绿色制造业为先导推进可持续工业化；在全面深化开放过程中坚定不移推进制造强国建设；通过区域协调发展战略促进工业化进程的包容性。
第四章项目建设主要内容和规模
（一）用地规模
该项目总征地面积22364.51平方米（折合约33.53亩），其中：
净用地面积22364.51平方米（红线范围折合约33.53亩）。项目规划
总建筑面积32875.83平方米，其中：规划建设主体工程21579.96平
方米，计容建筑面积32875.83平方米；预计建筑工程投资2892.54万元。
（二）设备购置
项目计划购置设备共计125台（套），设备购置费2810.36万元。
二、产值规模
项目计划总投资7998.88万元；预计年实现营业收入15118.00万元。
第五章项目建设地点
一、颅内压监护仪项目建设选址原则
为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根
据颅内压监护仪项目选址的一般原则和颅内压监护仪项目建设地的实
际情况，“颅内压监护仪项目”选址应遵循以下原则：
1、布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动。
2、与颅内压监护仪项目建设地的建成区有较方便的联系。
3、地理条件较好，并有足够的发展潜力。
4、城市基础设施等配套较为完善。
5、以城市总体规划为依据，统筹考虑用地与城市发展的关系。
6、兼顾环境因素影响，具有可持续发展的条件。
二、颅内压监护仪项目选址方案及土地权属
（一）颅内压监护仪项目选址方案
1、颅内压监护仪项目建设单位通过对颅内压监护仪项目拟建场地
缜密调研，充分考虑了颅内压监护仪项目生产所需的内部和外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配
套情况、基础设施条件及土地成本等。
2、通过对可供选择的建设地区进行比选，综合考虑后选定的颅内
压监护仪项目最佳建设地点—颅内压监护仪项目建设地，所选区域完
善的基础设施和配套的生活设施为颅内压监护仪项目建设提供了良好
的投资环境。
（二）工程地质条件
1、根据《建筑抗震设计规范》（GB50011）标准要求，颅内压监
护仪项目建设地无活动断裂性通过，无液化土层及可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此，本期工程颅内压监护仪项目建设区
处于地质构造运动相对良好的地带，地下水为上层滞水，对混凝土无
腐蚀性，各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。
2、拟建场地目前尚未进行地质勘探，参考临近建筑物的地质资料，地基土层由第四系全新统（Q4）杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆
砾卵石层组成，圆砾卵石作为建筑物的持力层，Pk=300.00Kpa；建设
区域地质抗风化能力较强，地层承载力高，工程地质条件较好，不会
受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响，无不良地质现象，地壳处于稳
定状态，场地地貌简单适应本期工程颅内压监护仪项目建设。
三、颅内压监护仪项目用地总体要求
（一）颅内压监护仪项目用地控制指标分析
颅内压监护仪项目规划设计方案
颅内压监护仪项目规划设计方案 规划设计/投资分析/产业运营
承诺书 申请人郑重承诺如下： “颅内压监护仪项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。 公司法人代表签字： xxx有限责任公司（盖章） xxx年xx月xx日
项目概要 颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬 膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅 内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。 该颅内压监护仪项目计划总投资12122.63万元，其中：固定资产 投资10116.07万元，占项目总投资的83.45%；流动资金2006.56万元，占项目总投资的16.55%。 达产年营业收入20064.00万元，总成本费用15176.47万元，税 金及附加217.10万元，利润总额4887.53万元，利税总额5778.77万元，税后净利润3665.65万元，达产年纳税总额2113.12万元；达产 年投资利润率40.32%，投资利税率47.67%，投资回报率30.24%，全部投资回收期4.81年，提供就业职位298个。 坚持“三同时”原则，项目承办单位承办的项目，认真贯彻执行 国家建设项目有关消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护管理规定、规范，积极做到：同时设计、同时施工、同时投入运行，确保各种有 害物达标排放，尽量减少环境污染，提高综合利用水平。 报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺 路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安
颅内压监护仪项目初步方案
颅内压监护仪项目初步方案 投资分析/实施方案
承诺书 申请人郑重承诺如下： “颅内压监护仪项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。 公司法人代表签字： xxx公司（盖章） xxx年xx月xx日
项目概要 颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬 膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅 内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。 该颅内压监护仪项目计划总投资7998.88万元，其中：固定资产 投资5934.47万元，占项目总投资的74.19%；流动资金2064.41万元，占项目总投资的25.81%。 达产年营业收入15118.00万元，总成本费用11384.87万元，税 金及附加151.25万元，利润总额3733.13万元，利税总额4399.29万元，税后净利润2799.85万元，达产年纳税总额1599.44万元；达产 年投资利润率46.67%，投资利税率55.00%，投资回报率35.00%，全部投资回收期4.36年，提供就业职位244个。 本文件内容所承托的权益全部为项目承办单位所有，本文件仅提 供给项目承办单位并按项目承办单位的意愿提供给有关审查机构为投 资项目的审批和建设而使用，持有人对文件中的技术信息、商务信息 等应做出保密性承诺，未经项目承办单位书面允诺和许可，不得复制、披露或提供给第三方，对发现非合法持有本文件者，项目承办单位有 权保留追偿的权利。
多参数颅内压监护仪(精)
多参数颅内压监护仪（美国）型号:BR1013MPM-1库号：M214010 查看hh CAMINO MPM-1 型多参数颅内压监护仪。该产品上市以来，目前已经征服了众多客户，已获得 广泛认可。MPM-1型颅内压监护仪是CAMINO系列中最先进的型号，能够完全符合临床需求。 ●该产品采用紧凑便携式设计，可悬挂并紧固于床栏和支撑杆上，内置充电电池允许在转移 病人期间提供持续的颅内压监护。 ●能够用于脑实质内、脑室内、硬膜下等不同部位的持续颅内压实时监测，并可以根据使用 者的设置对颅内压的升高给予报警提示，以便尽早的治疗干预。 ●独家专利的光导纤维传感技术，代替传统的电传感技术，抗干扰能力更强，数据更准确。 ●多功能，可同时对颅内压和脑温进行监测，并且提供颅内压的即时波形和24小时波形回 顾，以及颅内压上限报警。 ●与匹配的床旁监护仪联用，可同时显示灌注压的数值和即时波形，并且提供灌注压的24 小时波形回顾和下限报警。 ●微创显微探头（<2mm）采取微创介入式测定方式，保证了数据的准确性，又尽可能的减少 了对脑组织的损伤。彻底改变了传统颅内压探头只适用于术后放置的不足。 ●外置机械调零，探头可以直接参照零点大气压进行反复机械调零，以确保再次植入颅内时 的探头监测精度。 ●螺栓紧固全封闭监测系统，每一个监测管道包中，适配一个螺栓紧固装置，是的整个监测 过程安全快捷、稳定准确。 ●专业的辅助工具，专业的神经外科开颅包，无须到手术室就可以完成监测管道的入颅和固 定工作。 ●专业的外引流系统，脑室内压力管道包配合外引流系统，可在持续监测颅内压的同时，进 行脑脊液采样和外引流治疗。 ●可满足不同需要的多种探头可供选择，近十种探头，可以满足不同的临床需要，可监测硬 膜下、脑实质、脑室等多个部位，脑室探头还可以在监测颅内压的同时进行外引流治疗和脑 脊液采样。 适应症：颅脑损伤，尤其是重型颅脑损伤的病人 脑肿瘤和脑血管病术后的病人 有颅内占位性病变和脑水肿可能的病人 有脑出血倾向的病人
颅内压的监测
颅内压(IＣP)监测 适应症: 1、有颅内出血倾向者 2、有脑水肿倾向者 3、术前已有颅内压增高者,如梗塞性脑积水需行脑室外引流者、 方法: 1、植入法。经颅骨钻孔或经开颅手术将微型传感器置入颅内,使传感器直接与颅内某些间隙或结构接触而测压。 2、导管法。在颅腔内得脑池、脑室或腰部蛛网膜下腔放置导管,将传感器与导管连接,使导管内得脑脊液与传感器接触而测压。 有创ICP监测 虽然临床症状与体征可为ＩＣP变化提供重要信息,但在危重病人,IＣP升高得一些典型症状与体征,有可能被其它症状所掩盖,而且对体征得判断也受检测者经验与水平得影响,因此就是不够准确得。判断ＩCP变化最准确得方法就是进行有创得ＩCP监测,实施得指征为:①所有开颅术后得病人;②ＣＴ显示有可以暂不必手术得损伤,但GCS评分<７分,该类病人有50％可发展为颅内高压;③虽然CT正常,但GCＳ＜7分,并且有下列情况二项以上者:①年龄＞４0岁;②收缩压〈１1。０kPａ;③有异常得肢体姿态,该类病人发展为颅内高压得可能性为60％。 有创ICP监测得方法 (1)脑室内测压:在颅缝与瞳孔中线交点处行颅骨钻孔并行脑室穿刺,或在手术中置入细硅胶管,导管可与任何测压装置相连接。作者习惯通过DOME与血流动力学监测仪得测压系统相连接,结果非常满意。为便于引流脑脊液,可在DOME前端连接一个三通。如果没有电子测压装置,则改用玻璃测压管测压。 脑室内测压最准确,且可通过引流脑脊液控制颅内压,但有损伤脑组织得风险,在脑严重受压而使脑室移位或压扁时也不易插管成功。此外,导管也容易受压或梗阻而影响测压得准确性。脑室
内测压最严重得并发症就是感染,因此管道内必须保持绝对无菌并防止液体返流。 (２)硬膜下测压:即将带有压力传感器得测压装置置于硬脑膜下、软脑膜表面,可以避免脑穿刺而损伤脑组织,但准确性较脑室内测压差,感染仍就是主要风险。 (３)硬膜外测压:将测压装置放在内板与硬膜之间,无感染风险,但准确性最差。 (4)腰穿测压:在急性ＩCP升高,特别就是未做减压术得病人不宜采用,因有诱发脑疝形成得可能。一旦脑疵形成后,脊髓腔内压力将不能准确反映ＩCＰ。 ICＰ得正常范围为０、8０~１、６kPa,2、０kPa即被认为I ＣP增高,达到２。6７kPａ就是临床必须采取降压措施得最高临界,这时脑容量极少得增加即可造成IＣP急剧上升。对具体病人来说,容积-压力关系可以有所不同,并取决于脑容量增加得速度与颅内缓冲代偿能力。作为对这种脑顺应性测试得一种方法,可以向蜘蛛膜下腔内注入或抽出1ml液体,如ＩCP变化>0. ４kＰa,即表示颅压缓冲机制已经衰竭而必须给予处理。正常得颅内压波形平直,在ICＰ升高得基础上可以观察到两种较典型得高ICP波形。一种为突然急剧升高得波,可达6、67~１３?33ｋPa并持续5～20mｉn,然后突然下降,此称A型波。Ａ型波可能与脑血管突然扩张,导致脑容量急剧增加有关、A型波具有重要得临床意义,常伴有明显临床症状与体征变化。一种为每分钟急剧上升到２。67kＰa得波型,称为B型波。B型波得确切意义还不十分清楚,可能为 A型波得前奏,提示脑顺应性降低。但也有人认为B型波可能与呼吸有关,而无特殊重要意义、 无创ＩCP监测 虽然目前临床多采用有创方法监测颅内压,如硬脑膜外测压、脑室测压等,需行外科手术,易发生颅内感染、脑脊液漏、颅内出
颅内压ICP监测
颅内压ICP监测 【定义】 颅内压（Intracranial pressure,ICP）是指颅内容物对颅腔壁产生的压力，以脑脊液压力为代表。ICP持续超过15mmHg,称之为颅内压增高。在神经外科临床中，ICP 增高是导致病人病情恶化、预后不良或死亡的最常见原因之一。ICP 监测是诊断颅内高压最迅速、客观和准确的方法，也是观察病人病情变化、早期诊断、判断手术时间、指导临床药物治疗，判断和改善预后的重要手段。 【监测方法】 ⑴创伤性ICP 监测方法 ①脑室内插管法：目前临床上最常用的方法，是ICP监测的金标准。 ②硬膜外传感法：一般采用非液压传感器直接置于硬脑膜进行ICP监测。 ③光纤探头法：是目前性能较为理想的ICP监测装置。由光导纤维颅内压监护仪、光纤纤维传感器和记录仪组成。 ④蛛网膜下腔螺栓法：此法感染率低，但误差大，临床上较少用。 ⑵无创性ICP 监测方法 ①经颅多普勒（TCD）：TCD通过观察颅内压增高时脑血流量改变来估计ICP。 ②闪光视觉诱发电位（f~VEP）：通过建立f~VEP与ICP之间的直线回归方程，推算出ICP。 ③鼓膜移位（TMD) ：通过ICP改变时的TMD 值和正常值的差别估算ICP。 ④视网膜静脉压（RVP ） ⑤生物电阻抗法（BI） ⑥前囟测压法（AFP） ⑦其他：近红外光谱技术（NIRS）等 【观察及护理】 一般认为正常颅内压在6~15mmHg之间, 以颅内压超过20mmHg作为降颅压的临界值。 ⑴确保监测装置正常：正确连接监测装置，监测前对监护仪进行性能测试，使各部件工作正常，无机械性误差。 ⑵准确监测及动态观察ICP 数值的变化：脑损伤早期，应严密观察ICP数据和波形。正常的颅内压波形较平直、低波幅、稳定的曲线波。在ICP 升高的基础上可以观察到两种较典型的高ICP 波形，A波和B波，A波可能与脑血管突然扩张，导致脑容量急剧增加有关。A波具有重要的临床意义，常伴有明显临床症状和体征变化。当颅内压进行性升高，且有A波出现，提示有颅内再出血可能。B波，是一种节律性震荡，B波的出现与睡眠的周期性呼吸有关，没什么病理意义。 ⑶密切观察生命体、意识、瞳孔变化与颅内压的关系，去除影响颅内压监测误差的因素：呼吸道阻塞、引流管阻塞、躁动尿潴留或排便困难等。 ⑷妥善固定监测管道，如脑室引流管应保持适宜高度，保证引流通畅，无菌操作下每天更换引流袋。 ⑸躁动患者适当约束或给予镇静剂。 ⑹根据监护结果指导用药：降颅压治疗中最有效的药物是甘露醇，监护过程中应根据颅内压监护结果，灵活、机动地掌握脱水剂的时间及用量。 ⑺颅内压监测并发症的预防：
颅内压监护仪项目可行性分析报告
颅内压监护仪项目可行性分析报告 规划设计/投资方案/产业运营
报告说明— 该颅内压监护仪项目计划总投资15761.43万元，其中：固定资产投资13576.44万元，占项目总投资的86.14%；流动资金2184.99万元，占项目总投资的13.86%。 达产年营业收入16788.00万元，总成本费用13024.41万元，税金及附加262.26万元，利润总额3763.59万元，利税总额4544.97万元，税后净利润2822.69万元，达产年纳税总额1722.28万元；达产年投资利润率23.88%，投资利税率28.84%，投资回报率17.91%，全部投资回收期7.08年，提供就业职位320个。 颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。
目录 第一章项目概述 第二章项目建设单位说明第三章项目建设背景分析第四章产品规划分析 第五章选址评价 第六章土建工程说明 第七章项目工艺说明 第八章环境影响概况 第九章企业安全保护 第十章项目风险概况 第十一章节能分析 第十二章实施进度计划 第十三章投资方案说明 第十四章经济效益 第十五章综合评估 第十六章项目招投标方案
第一章项目概述 一、项目提出的理由 颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备，可与脑硬 膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅 内压力监测，可以分为无创颅内压监护仪和有创两种颅内压监护仪。 二、项目概况 （一）项目名称 颅内压监护仪项目 （二）项目选址 xx产业示范基地 项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫 生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十 分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。场址应靠近交 通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。 （三）项目用地规模 项目总用地面积49991.65平方米（折合约74.95亩）。 （四）项目用地控制指标
颅内压监测仪技术规格及配置要求
颅内压监测仪技术规格及配置要求 一、设备名称：颅内压监测仪一套 二、交货期：合同签定1个月内,投标商按最快时间报。 三、付款方式和条件：安装调试合格后支付90%，余款10%正常运行一年付清。 四、功能要求：本系统用于脑外科病人术后颅内压监测。 五、技术规格及基本配置要求： ●压力通道操作范围:-50—250mmHg；传感器激发电压:5VDC,土2.6% ●传感器灵敏度:5uV/Vex/mmhg；压力应变片感应颅内压力,电信号传导 ●调零范围:土100mmhg(自动按钮),趋势:<0.1mmhg/C(传感器除外) ●缆线具记忆功能,传感器使用时一次清零,无需重复清零 ●压力显示的精确性:土0.1%；压力分辨显示:1mmhg(传感器除外) ●漏电流:≤10uA ●有创监测,能对脑实质内、脑室内、硬膜下的压力进行连续检测,脑室内监测可以同时外引流脑脊液 ●警铃；警铃参数:平均颅内压；默认下限:0mmhg(使用者可自行调节) 默认上限:20mmhg(使用者可自行调节) 下限范围:-50 mmhg到250 mmhg;最低调节单位为1mmhg 上限范围:-50 mmhg到250 mmhg;最低调节单位为1mmhg ●配备心电监护仪接口，可进行波形分析并打印 ●频率响应: 0-200HZ(-3db) ●绝缘:绝缘于4000Vrms左右的接地线路 ●显示:液晶显示；有效可视面积≥5.6*3.8cm矩阵尺寸；128*64像素； ●电池运行:可充电，运行时间≥3小时(冲足电,新电池),充电时间≤12小时●电池电量不足警告:电池电量不足15分钟时 六、售后服务： ●免费提供操作和维修培训 ●维修响应时间8个工作小时，24小时未修复提供备机 ●保修期贰年以上。提供详细的售后服务承诺书，详细列明保修范围及期限（包括主机及附件），维修质量保证体系及有关证明文件。 备注： 1、对于设计原理不同的产品，只要能满足使用要求，经专家认可皆算符合上述技术规格要求。 2、请补充说明未提及参数及功能和其优势项目,以作为选择的参考。 3、要求投标商提供投标设备配套使用的耗材及易损件的规格、型号、投 标价格详细清单，明确注明投标优惠扣率并且承诺：以后耗材供应价格 只会逐步降低，不得高于投标价。
颅内压的监测
颅内压（ICP）监测 适应症： 1、有颅内出血倾向者 2、有脑水肿倾向者 3、术前已有颅内压增高者，如梗塞性脑积水需行脑室外引流者。 方法： 1、植入法。经颅骨钻孔或经开颅手术将微型传感器置入颅内，使传感器直接与颅内某些间隙或结构接触而测压。 2、导管法。在颅腔内的脑池、脑室或腰部蛛网膜下腔放置导管，将传感器与导管连接，使导管内的脑脊液与传感器接触而测压。 有创ICP监测 虽然临床症状和体征可为ICP变化提供重要信息，但在危重病人，ICP升高的一些典型症状和体征，有可能被其它症状所掩盖，而且对体征的判断也受检测者经验和水平的影响，因此是不够准确的。判断ICP变化最准确的方法是进行有创的ICP监测，实施的指征为：①所有开颅术后的病人;②CT显示有可以暂不必手术的损伤，但GCS评分<7分，该类病人有50%可发展为颅内高压;③虽然CT正常，但GCS<7分，并且有下列情况二项以上者：①年龄>40岁;②收缩压<11.0kPa;③有异常的肢体姿态，该类病人发展为颅内高压的可能性为60%。 有创ICP监测的方法 (1)脑室内测压：在颅缝与瞳孔中线交点处行颅骨钻孔并行脑室穿刺，或在手术中置入细硅胶管，导管可与任何测压装置相连接。作者习惯通过DOME与血流动力学监测仪的测压系统相连接，结果非常满意。为便于引流脑脊液，可在DOME前端连接一个三通。如果没有电子测压装置，则改用玻璃测压管测压。 脑室内测压最准确，且可通过引流脑脊液控制颅内压，但有损伤脑组织的风险，在脑严重受压而使脑室移位或压扁时也不易插管成功。此外，导管也容易受压或梗阻而影响测压的准确性。
脑室内测压最严重的并发症是感染，因此管道内必须保持绝对无菌并防止液体返流。 (2)硬膜下测压：即将带有压力传感器的测压装置置于硬脑膜下、软脑膜表面，可以避免脑穿刺而损伤脑组织，但准确性较脑室内测压差，感染仍是主要风险。 (3)硬膜外测压：将测压装置放在内板与硬膜之间，无感染风险，但准确性最差。 (4)腰穿测压：在急性ICP升高，特别是未做减压术的病人不宜采用，因有诱发脑疝形成的可能。一旦脑疵形成后，脊髓腔内压力将不能准确反映ICP。 ICP的正常范围为0.80～1.6kPa，2.0kPa即被认为ICP增高，达到2.67kPa是临床必须采取降压措施的最高临界，这时脑容量极少的增加即可造成ICP急剧上升。对具体病人来说，容积-压力关系可以有所不同，并取决于脑容量增加的速度和颅内缓冲代偿能力。作为对这种脑顺应性测试的一种方法，可以向蜘蛛膜下腔内注入或抽出1ml液体，如 ICP变化>0. 4kPa，即表示颅压缓冲机制已经衰竭而必须给予处理。正常的颅内压波形平直，在ICP 升高的基础上可以观察到两种较典型的高ICP波形。一种为突然急剧升高的波，可达6.67～13?33kPa并持续5～20min，然后突然下降，此称A型波。A型波可能与脑血管突然扩张，导致脑容量急剧增加有关。A型波具有重要的临床意义，常伴有明显临床症状和体征变化。一种为每分钟急剧上升到2.67kPa的波型，称为B型波。B型波的确切意义还不十分清楚，可能为 A型波的前奏，提示脑顺应性降低。但也有人认为B型波可能与呼吸有关，而无特殊重要意义。 无创ICP监测 虽然目前临床多采用有创方法监测颅内压，如硬脑膜外测压、