质量管理的基本术语及原理

第一节质量管理的基本术语及原理

1、缺点与不良品如何分类？

（1）缺点：指产品单位上任何不符合特定要求条件者。

（2）不良品：指一个产品单位上含有一个或以上的缺点

（3）不良率：任何已知数量产品单位不良率为100%乘以其中所含的不良品的单位数，再除以产品单位的总数即得。

（4）严重缺点：指根据判断及经验显示，对使用、维修或依赖该产品的个人，有发生危险或不安全结果的缺点，有可能会造成严重的后果及影响。

（5）严重不良品：指一个产品单位上含有一个或以上的严重缺点，同时亦可含有主要/或次要缺点。（6）主要缺点：指严重缺点以外的缺点，其结果或许会导致故障，或实质上减低产品单位的使用性能。以致不能达到期望的目标。

（7）主要不良品：指一个产品单位上含有一个或以上的主要缺点，同时亦可含有次要缺点，担并无严重缺点。

（8）次要缺点：指产品单位在使用性上不至于减低其期望目的的缺点，或虽与已设定之标准有所差异但在产品单位的使用与操作上，并无多大影响。

（9）次要不良品：指一个产品单位含有一个或以上的次要缺点，但江无严重缺点或主要缺点。

2、工厂的产品为什么需要检验？

检验是工厂实施品质管理的基础，通过检验工作，可以了解工厂的产品质量现状，以采取及时的纠正措施来满足客户的需求，检验的主要目的就是“不允许不合格的零部件进入下一道工序”。虽然质量控制的重点在现阶段已转向设计、采购、工艺流程等预防活动。但是，绝大多数制造企业中仍然存在相当数量的检验工作，在人们心目中，检验仍然是最古老的最实在的质量保证方法之一。

3、导致不合格的原因有哪些？

（1）设计和规范方面包括：

1 含糊或不充分；

2 不符合实际的设计或零部件装配公差设计不合理；

3 图纸或资料已经失效。

（2）机器和设备方面包括：

1 加工能力不足；

2 使用了已损坏的工具、工夹具或模具；

3 缺乏测量设备/测量器具（量具）；

4 机器保养不当；

5 环境条件（如温度和湿度）不符合要求等；

（3）材料方面包括

1使用了未经试验的材料；

2用错了材料；

3让步接收了低于标准要求的材料；

（4）操作和监督方面包括：

1 操作者不具备足够的技能；

2 对制造图纸或指导书不理解或误解；

3 机器调整不当；

4 监督不充分

4、采取纠正/预防措施的意义是什么？

（1）体现：预防为主、“持续提高质量”的管理思想；

（2）针对不合格品的严重性，风险程度以及经济因素进行处理，力求以最小投入取得最大效果；（3）采取措施的效果主要体现在能有效制止不良趋势的时一步发展，将不合格的隐患消灭在萌芽状态。

5、采取纠正/预防措施的时机何在？

（1）不合格项目被确定为重大不合格项时；

（2）发生大量相同类型的一般不合格多次发生，使体系的某一要素未能有效实施时；

（3）过程或活动中反复发生的问题；

（4）需方（第二方）或认证机构（第三方）审核中发现的不符合项；

（5）顾客屡次提出的抱怨或投诉；

（6）服务部门报告的重大缺陷或现场发生的质量事故；

（7）供货商或分承包方交付的不合格品；

（8）发生大批量的返工、修理或报废。

6、采取预防措施的信息来自佑何处？

1 检验和试验报告；

2 统计技术分析：

3 客户重大投诉：

4 用户服务报告：

5 产品让步放行的记录；

6 内审结果；

7 管理评审的结论；

8 设计评审/验证/确认的结论；

9 采购时客户提出的评价；

10 质量成本的分析报告。

7、建立预防措施的总体步骤是什么？

1 首先进行信息的收集、整理和分析，这是取得质量体系成效的先决条件；

2 明确存在的主要潜在问题，提出可行的改进目标；

3 决定采取预防措施的实施计划；

4 应用PDCA（计划、执行、检查、改善）循环的科学方法，保证措施的具体落实和有效执行；

5 实施预防措施，并加以验证。确保活动的有效性；

6 将采取措施的有关信息提交管理评审，以评定措施的适宜性。

8、怎样处理客户的退货要求及意见？

1 规定销售人员应密切关注顾客以各种方式反映的意见；

2 对顾客的意见进行登记和分类，使顾客知道公司已经注意到他们所提的意见；

3 应以表格的形式详细记录顾客反映的意见，内容包括顾客姓名、地址、所购产品名称、数量、金额以及反映的质量问题和要求等；

4 明确规定如何调查和追究造成顾客意见者的责任，以及进行跟踪调查活动的要求；

5 规定不良品的修理、调换、退货或其他补偿办法；

6 监督顾客意见的处理过程。直至问题解决；

7 记录及调查顾客意见，不仅有利于及时采取纠正和预防措施，而且也是证实企业执行ISO9000标准的客观证据。

9、工厂里的检验通常包括哪些内容？

1 来料检验（IQC，Incoming Quality Control）;

2 过程检验（IPQC, Inprocess Quality Control）;

3 最终检验（FQC, Final Quality Control）;

4 出货检验（OQC, Outgoing Quality Control）;

在有的工厂里，FQA专指拉线上的检验；也有的工厂，FQC与OQC是混合进行的。

由于使用习惯和翻译的原因，Quality有的工厂称之为“质量”，有的称之为“品质”；IPQC有的称之为“过程检验”。本书不做详细的区分，只要能揭示其核心内容即可，具体叫法视场景不同而定。

10、什么是质量管理7大手法（QC7大手法）？

1 排列图

排列图是指：将问题的原因或是状况进行分类，然后把所得的数据由大到小排列后，所绘出的累计柱状图。意大利经济学家巴雷特（Pereto）在分析社会财富分配状况发现，大部分财富集中在少数人手里，为此他设计出能够反映这种规律的图，所以也有人称为“巴雷特图”或“柏拉图”。后来由美国管理大师朱兰博士（Juran）加以推广使用。

2 因果图

因果图是指：用枝状结构画出因果关系的图，它是由日本人石川馨首先提出的，所以有人称之为“石川图”，又由于它的形状像鱼的骨头，也有人称之为“鱼骨图”、“鱼刺图”。它将影响品质的诸多原因一一找出，形成因果对应关系，使人一目了然，对于确定正确的对策方案有帮助。

3 散布图

散布图是指：以点的形式在坐标系上，画出两个对应变量之间的内在关系的图，也有人称之为：散点图：、相关图。它用于确认两变量之间是否存在某种内在系统，有助于判明原因的真假。

4 直方图

直方图是指：对同一类型的数据进行分组、统计，并根据每一组所分布的数据量画出柱子状的图，也称“柱状图“。它方便弄清众多数据的分布状态，了解总体数据的中心和变展异，并能以此推测事物总体的发展趋势。

5 检查表

检查表是指：以表格的形式，对数据进行简单整理和分析的一种方法，也有人称之为“调查表”、“统计分析表”、“查核表”，它简便、直观地反映数据的分布情况。

6 分层法

分层法是指：按某一线索，对数据进行分门别类，统计的方法，也有人称之为“层别法”。它寻找出数据的某项特性或共同点，对现场中的即时判定有帮助。

7 控制图

控制图是指；用统计方法分析品质数据的特性，并设之合理的控制界线，对引起品质变化的原因进行判定和管理，使生产处于稳定状态的一种时间序列图，有人称为“管制图”、“管理图”，由于它是由美国人休哈特（Shewart）于1924年创立的，所以也有人称之为“休哈特图”。

第二节抽样检验的实施

1、什么是抽样？

（1）样本：从总体中抽取的，用以测试、判断总体质量的一部分基本单位。

（2）抽样：从总体取出一部分个体的过程称为抽样。

（3）批量：一批产品包含的基本单位数量称批量，以N表示。

（4）样本大小：样本中包含的基本单位数量称为样本大小，以n表示。

（5）抽样计划：一个抽样计划是指每一批中所需检验的产品单位数，（样本大小或一连串的样本大小），以及决定该批允收率的准则（允收数及拒收数）

（6）抽样时机：样本可在批内所有各单位全部组装完成后抽取，或在批组装时抽取，在这种情况下，批的大小须在任何样本单位抽取前决定，如果样本单位是在批组装时抽取，如果在该批完成前即已达