新型药用高分子材料的研究现状

新型药用高分子材料的研究现状

首先，我们先来了解一下什么是高分子材料。

高分子材料：macromolecular material，以高分子化合物为基础的材料。高分子材料是由相对分子质量较高的化合物构成的材料，包括橡胶、塑料、纤维、涂料、胶粘剂和高分子基复合材料，高分子是生命存在的形式。所有的生命体都可以看作是高分子的集合。

了解过了高分子材料，我们再来了解下什么是药用高分子材料。

药用高分子材料（polymers for pharmaceuticals）具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。

近年来，随着纳米技术与材料科学的发展，涌现出大量纳米级微粒负载药物的新型制剂，极大地推进了新型药用高分子的研究与发展。在制药领域中，高分子材料的应用具有久远的历史。药用高分子的发展，不仅改变了传统的用药方式，开辟了药物制剂学的新领域，丰富了药物的类型，而且对制剂学与药理学的发展提出了大量的新问题。上世纪六十年代开始,大量新型高分子材料进入药剂领域,推动了药物缓控释剂型的发展。这些高分子材料以不同方式组合到制剂中,起到控制药物的释放速率，释放时间以及释放部位的作用。

那么，它的作用原理又是什么呢？

药用高分子材料是一种药物缓释技术，就是通过医用高分子材料包覆在药物表面，当然药物不是成块状的，而是很小的。有高分子材料的保护，药物在短时间内不会被身体吸收，而是随血液流动到特定区域，当到达之后药物表面的高分子材料已经溶解到血液中，最终随体液排出。而药物能够有针对性的治疗病患处。

那么，目前的药用高分子材料有哪些呢？

首先，是淀粉及其衍生物

其中包括：淀粉、糊精、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠等

然后是纤维素及其衍生物和纤维素醚的酯类

已列入一些国家法定典籍中的要用纤维素有粉状纤维素和微晶纤维素两种。

纤维素衍生物有：纤维素酯类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素。

纤维素醚的酯类有：羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。

最后是一些其他的天然药用高分子材料。

其中包括：阿拉伯胶、明胶、瓜尔豆胶、壳多糖和脱乙酰壳多糖、西黄蓍胶、黄原胶、透明质酸、琼脂、海藻酸钠、白蛋和聚麦芽三糖。

而药用高分子对材料又有哪些基本要求呢？

第一，要有利于成品的加工；

第二，要有利于提高生物利用度或病人的适应性；

第三，要有助于从外观鉴别药物制剂；

第四，要有助于增强制剂在贮存或应用时的安全性和有效性。

目前，药用高分子材料在药物制剂中主要作为辅料应用，是药物制剂不可缺

少的组成部分。从原始的药物制剂开始，人们就已经用食用的高分子材料作为药物制剂的辅料。近五六十年来，越来越多的新型药用高分子材料进入市场，其安全性和功能性（水溶胀性、增溶性、成凝胶性、通透性、黏附性和促进吸收等）显示了药用高分子材料作为辅料应用的进步和不可替代性。新剂型的发展使药用高分子材料成为制剂科学发展中的一个热点，在药剂学的各个新兴领域中获得广泛应用，其中很多品种已经是国家药典收录的品目。它们的功能性、生理作用和提高制剂中药物生物利用度的作用，以及安全性的要求，很多已经体现在各国的法定文件中。

而现在，药用高分子材料在药用辅料中已经占了很大的比重，现代制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备，都离不开药用高分子材料，其品种的多样化和应用的广泛性也表明了它的重要性。

我们可以这样说，若是没有药用高分子材料，新型制剂的开发是不可想象的，药用高分子材料在制药工业中将会有着广阔的发展前景。

但同时，在中国，人们对于药用高分子材料的研究和开发都相较与国外晚起步。而且，由于在国内受到专利限制和行政保护，中国药用高分子用于生产的规模还相当小。

而对于新型药用高分子材料的研究，其成本高、周期长、风险大，并且很多时候研发决策没有将新药的特点和市场结合起来进行考量，这就导致了药用高分子材料的研究存在诸多不确定因素。如果将药物经济学引入药用高分子材料的研究中，或许会发挥其在平衡药物的治疗效果与药物治疗成本的优势。

所以，虽然中国的药用高分子材料的质量与数量都和国外的还有一定差距，但其在中国却有着广阔的发展和研究前景。