新技术新项目申报及审批表

新技术新项目申报审批注意事项

1、科室拟开展的新技术新项目，一般应于每年12月20日前向医务科上报第二年新技术项目。未报医务科审批并备案的新技术新项目，不参与年底医院评奖。

2、所有表格由新技术新项目负责人填报，要求逐项认真填写，不得漏项，均以电子文档打印后上报。

3、申报时应填写《新技术新项目参与人员培训记录》（附件4），与申报表及审批表同时上报。

4、新技术项目在实施过程中若发生严重不良后果时，项目负责人应及时填写《新技术项目实施中发生严重不良后果报告表》（附件5），上报医务科。

5、申报及审批所需表格如下：

附件1：《xx第一人民医院新技术、新项目开展申报表》

附件2：《xx第一人民医院新技术、新项目审批表》

附件3：《xx第一人民医院新技术、新项目年度工作报告表》

附件4：《新技术新项目参与人员培训记录》

附件5：《新技术项目实施中发生严重不良后果报告表》

附件1

xx第一人民医院

新技术新项目开展申报表

xx第一人民医院新技术新项目审批表

附件3

xx第一人民医院

新技术、新项目年度工作报告表

新技术新项目参与人员培训记录

附件5

新技术项目实施中发生严重不良后果报告表

新技术新项目实施细则

新技术新项目实施细则-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

大田县总医院关于临床应用新技术和新项目的实施细则 (一)、新技术和新项目适用范围 1、.国内外新近发明、开展,已完成我院新技术项目申报,首次应用于临床工作。 2、本地区领先、或填补我院空白、或对我院发展具有重要意义并能产生一定社会效益和经济效益的临床、医技等新技术新项目。 (二)新技术和新项目相关规定 1、科室:医院各个重点科室每年至少申报一项新技术新项目未按要求每年申报新技术和新项目的重点科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分;一般科室鼓励有新技术新项目，一般科室每三年必须要有一项新技术和新项目,未按要求每三年申报新技术和新项目的一般科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分。 2、个人:进修半年以上归来的医师,必须以PPT形式汇报所进修单位的新技术和新项目,并且晋升期间本人必须要至少开展项新技术和新项目,其中副主任期间开展新技术新项目作为申报主任医师聘任的必备条件。积极申报新技术和新项目的个人,将在职称评聘中予以加分。 3、新技术、新项目时限周期为1年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。周期满后项目负责人将开展

新技术、新项目的情况作出总结,医务科组织专家进行评审,例数符合要求的,转为常规技术;例数不符合要求的,继续开展2年符合条件后转为常规技术。 (三)新技术和新项目奖励办法 1、新技术和新项目申报条件 (1)检查、检验类技术项目:申报当年开展满100例可申报奖励 (2)有创操作类检查技术、项目:申报当年开展满40例可申报奖励。 (3)手术类或限制级诊疗技术:申报当年开展满10例可申报奖励 (4)项目已开展,但实施情况不足以满足申报条件的,经过努力达到一定数量,取得明显社会或经济效益,可以延至第二年申报。两年开展例数应达到25例。 2新技术和新项目评奖条件 (1)奖项设置: 一次性奖励,按技术的先进性、复杂性、操作难度、以及完成的例数和产生的社会效益、经济效益,列四等奖项,分别为等奖、二等奖、三等奖、鼓励奖。 (2)奖项标准 ①技术项目的难度达到国内先进水平或者年业务收入达到50万元,并且评审得分95分以上,评为一等奖。

新检测项目评审表一

LJJC-F-00055B/0 新开展检测项目评审表（一）新项目名称水泥物理力学性能参数描述细度（负压筛、比表面积）、标准稠度用水量、胶砂强度、安定性、胶砂流动度、凝结时间行业发展及市场需求市场有需求，项目应扩展方法依据标准、条件、要求公司现有条件 1.检测依据标准： 1.执行标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007《通用硅酸盐水泥》GB175-2007 《白色硅酸盐水泥》GB/T2015-2005《白色硅酸盐水泥》GB/T2015-2005 《水泥细度检验方法》GB/T1345-2005《水泥细度检验方法》GB/T1345-2005 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方验方法》 GB/T1346-2011法》 GB/T1346-2011 《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005 《水泥胶砂强度检验方法（ISO 法）》《水泥胶砂强度检验方法（ISO 法）》GB/T17671-1999GB/T17671-1999 《水泥比表面积测定方法勃氏法》《水泥比表面积测定方法勃氏法》 GB/T8074-2008 GB/T8074-2008 .设备： 2 设备： 2 水泥细度负压筛析仪SFY-150 水泥细度负压筛析仪（SB-017）水泥比表面积测定仪SZB-9 水泥比表面积测定仪（ SB-016） NJ-160A 水泥净浆搅拌机NJ-160A 水泥净浆搅拌机（ SB-008）水泥标准稠度凝结时间测定仪水泥标准稠度凝结时间测定仪（SB-009） 15-150mL 水泥稠度加水器15-150mL 水泥稠度加水器（ SB-017）、 LD-50 雷氏夹测定仪雷氏夹测定仪（SB-012）、 FZ-31A 沸煮箱（ SB-011）水泥沸煮箱、水泥胶砂搅拌机JJ-5 水泥胶砂搅拌机（ SB-001）、NLD-3 型电动跳桌（ SB-015）型电动跳桌、 AEC-201 水泥抗折抗压试验机AEC-201水泥抗折抗压试验机（SB-004）胶砂振实台、水泥成型养护箱、ZS-15 振实台（ SB-003）、HBY-40B水泥成型养护箱（ SB-006）水泥试体养护箱SBY-64B水泥试体养护箱（ SB-007）是否符合要求 □是□否 □是□否 3.检测环境： 3.检测环境：□是20± 2 ℃、湿度不低于 50%；比表面积试验湿检测面积 36m2，有中央空调 +独立空调 +加湿器，比否度不大于 50%表面积试验有隔离。 □ 4.材料： 4.材料：□是水泥、标准粉、标准砂水泥、标准粉、标准砂□否 5.人员要求： 5.人员要求：□是经公司培训考核，允许上岗经公司培训考核，允许上岗，操作较熟练。□否 6.原始记录、典型报告（比对报告）查看原始记录、模拟检测报告信息基本齐全，格式□是符合，符合标准要求。□否实验依据检测标准规范要求，仪器设备全部经过检定，检测环境达到要求，材料符合标准，可行性分析：人员通过培训考核。综合分析该项目可行。参加评审人员：评审结果：技术负责人：总经理：

新检测项目评审表三

LJJC-F-00055 B/0 新开展检测项目评审表（三）新项目名称砂、石参数描述筛分析、表观密度、吸水率、体积密度与空隙、含水率、含泥量、泥块含量、压碎值指标、岩石抗压强度、状和片状颗粒的总含量行业发展及市场需求市场有需求，项目应扩展方法依据标准、条件、要求公司现有条件是否符合要求 1.检测依据标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006 建筑用卵石、碎石》 GB/T14685-2011 《建设用砂》GB/T14684-2011 1.执行标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006 建筑用卵石、碎石》GB/T14685-2011 《建设用砂》GB/T14684-2011 □ 是 □ 否 2设备：振筛机ZBSX-92A、子标准筛、电子天平容量瓶500mL、电热鼓风干燥箱、饱和面干试模、电子静水力学天平5000g 案称BK系列、石子标准筛300mm 2.设备：振筛机ZBSX-92A SB-026、砂子标准筛SB-025 电子天平SB-111、容量瓶500mL SB-034 电热鼓风干燥箱101-3A型SB-028 饱和面干试模SB-032、电子静水力学天平5000g SB-035、案称BK系列SB-115、石子标准筛SB-025、电子天平1000g SB- 027、砼钻芯机HZ-15 SB-036 液压式万能材料试验机WES-100 SB-021 石子压碎指标测定仪SB-031、针、片状规准仪SB-028□ 是 □ 否

电子天平1000g、砼钻芯机HZ-15 液压式万能材料试验机WES-100 石子压碎指标测定仪、针、片状规准仪 3.检测环境：10-25℃3.检测环境：检测面积36m2，有中央空调 □ 是 □ 否 4.材料：中、粗、细砂、矿石、卵石4.材料：中、粗、细砂、矿石、卵石□ 是 □ 否 5.人员要求：经公司培训考核，允许上岗5.人员要求：经公司培训考核，允许上岗，操作较熟练。 □ 是 □ 否 6.原始记录、典型报告（比对报告）查看原始记录、模拟检测报告信息基本齐全，格式符合，符合标准要求。 □ 是 □ 否可行性分析：实验依据检测标准规范要求，仪器设备全部经过检定，检测环境达到要求，材料符合标准，人员通过培训考核。综合分析该项目可行。参加评审人员：评审结果：技术负责人：总经理：

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表项目名称申请科室申请负责人申报日期

填写说明一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。三、申报科室应如实填写，不够可另附页。四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表科室申请日期项目名称项目主要负责人开展该项目必备的技术条件、人员和设施及准备情况操作规程该项目在市内、省内、国内开展情况技术优势及特色预期年完成临床病例数，其社会效益和经济效益以及对本学科发展和提高的作用

可行性论证报告一、立项背景及意义包括：开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性（与国内外同类研究的比较）、项目所开展的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况，包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等，特别介绍本项目可依托的前期开发情况；项目负责人简历及主要承担人员简介，重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容，解决的关键技术，及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点，包括技术创新、使用效果的创新等。四、临床经济及社会效益分析：对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。五、项目的风险分析与对策对项目的风险性（不良后果、可能的并发症等）及不确定因素进行识别，并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。六、项目承担科室和撰写日期注：提交的项目可行性报告文本需打印（A4），一式两份，

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括： 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级：按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为： 1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤： 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施； 2、实施者提出书面申请； 3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施；

4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务； 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。四、准入申报程序：（一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义，适应症和禁忌症； 3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测； 4、技术路线，技术操作规范和操作流程； 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案；（二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证；（三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

扩项新项目评审表

XXX机构新项目开展计划表项目名称：食品安全标准方法编号： 161031 序计划内容责任人（部门）期限执行结果及说明 1 立项研讨主持人：技术负责人参加人：技术骨干是否需要立项要 2 标准收集负责人： 3 熟悉标准负责人： 4 人员培训负责人：参加者： 5 设备配备负责人： 6 设施与环境条件配置负责人： 7 编制检验检测规范负责人： 8 编制原始记录表格负责人： 9 编制检验检测报告格式负责人： 10 检验检测样品准备负责人： 11 开展检验检测负责人：参加者 12 测量不确定度评估负责人：参加者 A 13 原始记录编写人：校核人： 14 检验检测报告编写人：审核人：批准人： 15 新项目评审负责人：参加者 16 参加CNAS能力验证计划负责人：参加者CNCA,CNAS 网上有能力验证计划QR-06-0504-1-B/0 XXX实验室

新项目评审表编号：新项目名称：依据标准：评审结论：检验检测机构(` 实验室)经过对“人、机、料、法、环、测”六个因素的评价，并按标准进行了二次以上完整的检验检测，出具了二份以上完整典型报告，证明检验检测机构(` 实验室)有能力按该标准方法开展检验检测。评审内容： 1．收集标准： 2．熟悉标准： 3．人员培训： 4．设备配备： 5．设施与环境条件配置： 6．编制检验检测规范： 7．编制原始记录表格： 8．编制检验检测报告格式： 9．检验检测样品准备： 10. 开展检验检测： 11. 测量不确定度评估 12. 原始记录： 13 检验检测报告。 14 参加CNAS能力验证计划技术负责人年月日 QR-06-0504-2-B/0

新技术、新项目申报流程

2、实施者提出书面申请； 3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施； 4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务； 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。四、准入申报程序：（一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义，适应症和禁忌症； 3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测； 4、技术路线，技术操作规范和操作流程； 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案；（二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表编号：拟开展技术甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组主持人孙军职称主任医师技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况（附理论依据及相关文献资料）：垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%～15%（Gupta R，Sample C，Bamehriz F，et al．Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J]．Can J Surg，2006，49(6):397-400．）。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除泌乳素腺瘤首选药物治疗外，经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案（Rucinski J，Fabian T，Panagopoulos G，et al．Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J]．Surgery，2000，127(2):136-141．Kilty SJ，McLaughlin N，Bojanowski MW，et al．Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery．J Otolaryngol Head Neck Surg，2010，39(3):309－314．）。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良，其后壁与鞍前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满，但由于解剖标志不清、鞍底定位困难，过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征，必须改用经额入路开颅手术。二、可行性分析（临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、人力配备、设备支撑、科室协作等）：，经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元，已经成为垂体腺瘤治疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现［7，10～14］，极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率，最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖，从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下，经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式，应该以肿瘤完全切除为目标，才可能达到长期有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小，病死率及严重并发症发生率低，手术时间短，术后恢复快等优点，已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]：功能性腺瘤（泌乳素腺瘤可首先药物治疗），大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉功能障碍或垂体功能低下者，治疗或随访期间肿瘤增大者，药物治疗无效或效果欠佳者，不能耐受药物副反应者，拒绝长期服用药物治疗者，垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者，复发性垂体腺瘤。

医疗新技术、新项目申报书新表

_年度医疗新技术、新项目申报书新技术项目名称：_________________________ 项目负责人：_________________________ 科室：_________________________ 申报日期：_________________________

填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时，请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人，项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后，报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏，主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏，要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目，一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏，要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏，要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律拒绝进入。

医疗新技术项目名称项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水平项目负责人姓名性别年龄专业技术职称主攻方向参加该项目的主要成员姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名