质量控制风险评估报告
****有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003
******有限公司
质量控制风险评估报告
******有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003
目录
1.概述 (3)
2.风险管理基本定义与概念 (3)
3.风险管理实施步骤 (3)
4.风险管理实施计划 (5)
5、质量风险管理项目组成员及职责 (5)
6、质量管理中心概述： (6)
7、风险识别 (7)
8、风险分析和评价结果 (7)
9、风险等级评定标准 (7)
9．1.严重性(S) (7)
9．2.可能性(P) (8)
9．3.可检测性(D) (8)
9．4.风险等级判定 (9)
10、结论.............................................................................................. 错误！未定义书签。
质量控制风险评估报告
1.概述
正确的质量控制是产品放行的重要依据。为保证检测数据的准确性、及时性。为生产系统及时提供信息，保证产品符合注册标准和应用用途。特对质量控制系统进行风险评估。
3.风险管理实施步骤
3.1.风险管理实施流程图
时间的回顾
3.2.风险管理实施步骤
3.2.1.启动质量风险管理过程
用于启动和策划一个质量风险管理过程的步骤可能包括以下几点：
—明确问题和/或风险问题，包括辨识潜在风险相关假设；
—收集与风险评估相关的潜在危险、伤害或影响人体健康的背景信息和资料和/或数据。
3.2.2.风险评估
包括辨识危险因素与暴露在这些危险因素相关风险的分析和评估。质量风险评估开始于一个明确的问题或风险问题。
风险评估分三个阶段：风险识别确认、风险分析、风险评价。
风险识别确认：是指参照风险问题或问题描述，系统地运用信息来辨识危险因素。这些信息可能包括历史数据、理论分析、意见等。
风险分析：是对风险所关联已经辨识了的危险因素进行估计。它是对发生事件可能性与及灾害严重性进行定量或定性过程。
风险评价：是比较已经辨识和分析的风险与给定的风险标准进行比较。
3.2.3.风险控制
包括做出的降低和/或接受风险的决定。风险控制的目的是降低风险到一个可接受的水平。
风险控制分两个阶段：风险降低、风险接受。
风险降低：是着眼于当风险超过了某个特定(可接受)水平后缓和或避免质量风险的过程。风险降低可能包括用于减缓伤害的严重性和概率或增加检测性所采取的行动。通过实施风险降低措施，新的风险可能被引入到系统中或者显著增加其它已经存在的风险。在实施风险降低过程后，返回到风险评估中对风险中任何可能的改变进行辩识和评价。
接受风险：一个接受风险的决定。风险接受可以是一个接受剩余风险的正式决定或者是当剩余风险不具体时的被动接受。
4.风险管理实施计划
4.1.风险管理范围质量控制风险评估
4.2.风险管理依据—《药品生产质量管理规范》（2010版）；
—ICH Q9；
—质量风险管理规程SMP-QR-001-01。
5
6、质量管理部：
质管部由11名人员组成，质量负责人1名，质管部经理1名，QC 经理一名，本科以上文化程度5名，大专以上文化程度3名。有精密仪器室、一般仪器室、高温室、理化检测室、标本室、留样室、天平室等。精密仪器有高效液相色谱仪、紫外吸收分光光度计等。可进行常规的理化检测和日常产品检验工作。各个仪器均制定有使用操作规程和维护保养规程，各个产品均制定有质量标准。
我公司质量部精密仪器室位于仓库楼二楼。该检验室主要负责公司成品、中间产品、原辅料、内外包材检验，出具检验报告。检验项目主要
包括鉴别、检查、含量测定等。
质量部工作流程：取样，分样，留样，检验，记录，复核，出报告单，放行。
7、风险识别
7.1质量控制的机构设置不合理，职责存在交叉和遗漏，人员、产品性质和生产规模不适应
7.2人员的资质和培训不符合质量控制需要
7.3实现质量控制过程的实验室设施和产品性质和生产规模不适应；
7.4质量控制实验室配备的文件和工具书和产品性质和生产规模不适应；
7.5质量控制实验室配备的仪器和产品性质和生产规模不适应；
7.6质量控制实验室配备的物料（包括标准品、试剂、试液等和产品性质和生产规模不适应；
7.7实现质量控制的检验流程和样品管理不全面
7.8实现质量控制的检验操作过程不合理
7.9实现质量追溯的检验数据和检验记录管理不全面
7.10检验报告管理不合理
7.11 质量控制实验室安全管理不全面
8、风险分析和评价结果：见附表。
9、风险等级判定标准
9．1.严重性(S)
对于某个危险因素可能结果的量度。测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为十个等级，如下：
备注：表中“顾客”一词，可以是内部顾客，例如下一个工序，也可以是最终用户。9．2.可能性(P)
风险发生可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值，建立以下等级：
9．3.可检测性(D)
在发生之前或对产品造成影响之前通过过程控制可以检测出缺陷的可能性大小，定义如下：
9．4 风险等级判定
9.1 风险等级判定标准的确定
根据判定公式RPN=P×S×D计算RPN值，同时结合小组成员经验，以确定低风险的上限，以及高风险的下限。
4.4风险分析和评价结果表：
第10 页共17 页
第11 页共17 页
第12 页共17 页
第13 页共17 页
第14 页共17 页
第15 页共17 页
第16 页共17 页
10、结论
通过此次对质量控制实验室中存在的风险进行识别，确定了可能影响实验室的各个方面等外在内在因素，对检验分析结果的影响，加强人员培训，提高人员素质，检验过程中严格按照中国药典及河南省炮制规范等质量标准的要求，进行产品检验。以确保各饮片各项检验指标准确性的要求。
评价人：日期：
第17 页共17 页
事故风险评估报告
生产安全事故风险评估报告 评估单位：漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司单位负责人： 评估人员： 评估日期：二〇一八年二月 生产安全事故风险评估报告明编制说明
根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安全监管总局令第88号）和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013 ）等有关规定，公司根据企业生产的实际情况，对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估，通过对危险因素分析和事故风险评估，查找生产过程中潜在的危险、危害因素，分析可能造成生产安全事故的触发条件，为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组，在应急预案编制前，对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估，为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单
生产安全事故风险评估报告 1.总则 评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节，是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，控制或消除事故，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果，并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述，是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号（2014） 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号（2007）《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号（2008） 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号（2014）《危险化学品安全管理条例》国务院令第591号（2011） 《河南省安全生产条例》（2010第32号公告）
质量评估报告
质量评估报告 目录 1、质量评估报告 2、工程竣工报告 3、单位工程质量竣工验收记录 4、单位工程观感质量检查记录 5、单位工程质量控制资料检查记录 6、原材料报验表 7、隐蔽工程检查记录 8、装饰装修工程部分项检验批质量验收记录 9、给排水安装工程分阅分项检验批质量验收记录 10、电气照明安装工程分部分项检验批质量验收记录房屋建筑工程 质量评估报告 工程名称 : 监理单位(公章): 发出日期 : 一、工程概况 工程名称开工日期监理单位全称进场日期工程规格(建筑 面积、层数等) 姓名专业职务职称执业资格证号 项目监理机构组 成(姓名、职务、执业情况等) 工程监理范围 二、建筑及结构工程质量情况 质量控制情况
原 材 料 、 构 配 件 及存在问题: 设 备 审查情况: 工程技术资料存在问题: 质量控制情况: 分部分项工程和实存在问题: 物 三、安装工程质量情况 质量控制情况原材料、构配件存在问题: 及设备审查情况: 工 程 技 术 资 料存在问题: 质量控制情况: 分
部 分 项 工 程 和 实存在问题: 物 整 改 意 见 四、工程质量评估意见质 量 综 合 评 估 意 见 有 关 补 充
说 明 编制人姓名(打印): 签名: 项目总监理工程师(盖注册章) 签名: 单位法定人(打印): 签名: 签发日期: 工程竣工验收报告 (建筑工程) 工程名称 : 监理单位(公章): 发出日期 : 一、工程概况 工程名称工程地点建筑面积工程造价结构类型层数施工许可监理许可证号证号开工日期验收日期监督单位监督编号建设单位勘察单位设计单位总包单位资承建单位 (土建) 质 承建单位 证 (设备安装) 号承建单位 (装修) 监理单位施工图审查 单位 二、工程竣工验收实施情况 (一)验收组织 建设单位组织勘察、设计、施工、监理等单位和其他有关专家组成验收组，根据工程特点，下设若
某某某公司环境风险评估方案报告
*******公司 环境风险评估报告 编制单位：************分公司编制日期：二零一七年九月二十七日
目录 目录 ............................................................................................................. I 1 前言 (1) 2 总则 0 2.1 编制原则 0 2.2 编制依据 (2) 3 环境风险识别 .................................................................... 错误!未定义书签。 4 环境风险防范措施 (7) 4.1布袋除尘器破损防范措施 (7) 4.2氨水储罐破裂破损防范措施 (7) 5环境风险受体敏感性评估 (7)
**************分公司 环境风险评估报告 1 前言 环境风险评估的最终目的是识别公司存在有主要的环境风险源，划分环境的风险级别，采取环境风险防控和应急处置措施，如何将无法接受的环境风险水平降至社会和环境可接受的最低限度。 环境风险评估是环境管理的科学基础和重要依据。环境风险评估主要评价人为环境风险，即预测人类活动引起的危害生态环境事件的发生概率，以及在不同概率下时间后果的严重性，并决定采取适宜的对策。环境风险评估能增强政府、企业和公众的环境意识，加强环境管理，切实防止不良后果的发生。 2 总则 2.1 编制原则 ⑴以人为本，安全第一原则。把保障人民群众生命财产安全，最大限度地预防和减少突发环境事件所造成的损失作为首要任务。 ⑵统一领导，分级负责原则。在本单位领导统一组织下，发挥各职能部门作用，逐级落实安全生产责任，建立完善的突发事件应急管理机制。 ⑶依靠科学，依法规范原则。科学技术是第一生产力，利用现代科学技术，发挥专业技术人员作用，依照行业安全生产法规，规范应急救援工作。
生产安全事故风险评估报告.docx
XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020年1月
目录 一、总则 二、公司概况 三、危险、有害因素分析 四、现有控制及应急措施差距分析 五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 六、评估结论 附件事故风险等级划分
应急预案风险评估说明 为进一步降低和消除公司各类事故带来的灾难，我公司特编制《应急预案事故风险评估报告》，以便于发生事故后遵照执行。编制《应急预案事故风险评估报告》的目的是在公司一旦发生事故后在抢险救援方面有章可循，避免因慌乱而耽误救援时间，造成不必要的人员伤亡和财产损失。
一、总则 1.1 评估目的 为规范公司风险管理工作，识别和分析生产安全作业中的危险、有害因素，明确公司可能存在的各危险、有害因素的种类，风险大小，为生产安全事故应急预案编制，专项应急预案及现场处置方案提供依据。 1.2 评估原则 1）坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 2）坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 1.3 评估依据 1.3.1有关法律法规、文件 1）《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令 [2014] 第 13 号） 2）《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令 48 号2018 年 12 月 29 日修订版） 3）《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令[2008] 第 6 号） 4）《中华人民共和国特种设备安全法》（中华人民共
安全生产风险评估报告
XX有限公司 安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月，公司位于XX园区9号，占地面积100亩，于2014年7月开工建设，2015年12月竣工并投入生产，2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称：XX有限公司 ⑵法定代表人：XX ⑶生产地址：XX园区9号 ⑷行业类别：机械制造 ⑸组织机构代码：078892619 ⑹企业规模：小型企业 ⑺产品方案：ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力：1.5万吨/年 ⑼劳动定员：180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中，生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间；库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。
表1-1 项目建设内容组成表 1.3 项目周边环境关系 项目位于XX经济开发区中部，建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂，北侧500m处为XX堰水库；西北侧70m处为XX有限公司，西侧一路之隔为原XX有限公司；南侧110m处为原XX发电项目；东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m；南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1，项目外环境关系见附图2。
表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表 1.4 项目总平面布置 厂区整体呈三角形，其中污水处理站位于厂区西北侧，便于与园区污水管网的接入；生产区位于厂区中部，自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间；产品库房和原材料库房位于厂区东侧，紧邻包装车间和制钉车间；办公区位于厂区南侧，靠近园区道路，方便人员出入。厂区分区明确，总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗 主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。
(完整版)质量通病防治内容总结报告及评估报告.doc
房屋建筑工程质量通病防治内容总结报告施工单位：天元建设集团有限公司 建设单位冠亚（临沂）置业有限公司 工程名称冠亚星城三期罗马御苑 8#、 9#、14#、15#楼 及地下车库 监理单位临沂市建设工程监理公司工程地点经济开发区滨河东路 18 号序号防治项目 1墙体裂缝 2钢筋混凝土现浇楼板裂缝 3楼地面渗漏 4外墙渗漏 5门窗渗漏 6屋面渗漏 8室内标高和几何尺寸 10安装工程质量通病 地下 1 层，地上 17 结构层次 （ 15）层，局部 2 层建筑面积67945 m2 开工日期2011-7-25 竣工日期 主要措施及防治结果 严格控制砌体质量；严格控制 砌体含水率及融水深度；不同基体 材料采用订钢丝网等抗裂措施；分 层砌筑，设置构造柱和构造筋 浇筑混凝土要求连续，边角振 捣到位，加强后浇带的施工管理， 对裂缝已发生部位设置楼跳板，养 护及时到位，未达强度不得后续施 工 严格控制穿墙管道的安装 质量，做好卫生间的防水施工，严格验收 严格控制灰缝材料及外墙抹灰 材料质量，严格控制施工质量 严格控制发泡剂及密封胶的施 工质量 严格控制节点的施工质量 加强控制点保护，定期不定期 对控制点进行复核，对仪器精度复 核管理，加强施工过程管理 严格控制套管预埋质量，加强 施工过程质量，做好防水试验。严 格控制埋管质量，严格按照规范要 求敷设埋管，电线盒准确定位，电 线连接包扎规范。严格控制风管安 装坡度，严格控制支架安装质量， 严格控制安装材料质量 项目技术负责人：总监理工程师： 项目经理： 年月日年月日
建设工程质量通病防治工作评估报告监理单位：临沂市建设工程监理公司 建设单位冠亚（临沂）置业有限公司结构层次地下 1 层，地上 17（15）层，局部 2 层 工程名称冠亚星城三期罗马御苑 8#、9#、14#、15#楼建筑面积67945 m2 及地下车库 监理单位临沂市建设工程监理公司开工日期2011-7-25 工程地点经济开发区滨河东路 18 号竣工日期 墙体裂缝防治、钢筋砼现浇楼板裂缝防治、楼地面渗漏防治、门窗渗漏防治、防治项目 屋面渗漏防治、安装工程质量通病防治、室内标高和几何尺寸控制等防治项目均 完成情况 已完成，符合要求。 1、审查施工单位提交的《住宅工程质量通病防治方案和施工措施》。 2、在监理规划和细则中列入具体要求和监控措施。 3、认真做好隐蔽工程和工序质量的验收，上道工序不合格时，不允许进 入主要防治下一工序施工。 监督措施4、配备常规的便携式检测仪器，加强对工程质量的平行检验，发现问题及时处理。 5、事前、事中、事后控制，加强事前控制。 6、采用巡视、平行检验方式，重点旁站。 平行检验墙体、砼、地面、外墙、门窗、屋面施工、安装等施工过程和室内标高、几 内容及结何尺寸。 果符合要求 防治成果 按照《住宅工程质量通病防治方案和施工措施》均达到要求。 评价 备注 总监理工程师 年月日
企业突发环境风险评估报告详解
企业突发环境风险评估报告的编写 目录 1 前言 2 总则 3 资料准备与环境风险识别 4 突发环境事件及其后果分析 5 现有环境风险防控和应急措施差距分析 6 完善环境风险防控和应急措施的实施计划 7 企业突发环境事件风险等级 8 附图 1.前言 主要说明为什么要进行突发环境事件风险评估。一般来说，需对本行业的环境风险现状、潜在危害进行简要说明，强调风险评估与应急能力建设的重要性和必要性。 2.总则 包括编制原则和编制依据两个部分。 ?编制原则 ?编制依据 可以引用指南中列出的相关规范性文件和法律法规，同时应增加与企业自身特性有关的安全、环保方面的规范性文件（政策法规、技术指南、标准规范、其他文件）。 3.资料准备
此部分内容包括企业基本信息、企业周边环境风险受体情况、涉及环境风险物质情况、生产工艺、安全生产管理等。 企业基本信息 分别说明下列内容 （1）单位名称、组织机构代码、法定代表人、单位所在地、中心经度、中心纬度、所属行业类别、建厂年月、最新改扩建年月、主要联系方式、企业规模、厂区面积、从业人数等（如为子公司，还需列明上级公司名称和所属集团公司名称）； （2）自然地理概况表，包括地形、地貌（如在泄洪区、河边、坡地）、气候类型、年风向玫瑰图、历史上曾经发生过的极端天气情况和自然灾害情况（如地震、台风、泥石流、洪水等）； （3）企业所在地环境功能区划表，列明环境功能区划情况以及最近一年地表水、地下水、大气、土壤环境质量现状 需要制作企业地理位置图、厂区平面布置图、周边环境风险受体分布图，企业雨水、清净下水收集、排放管网图、污水收集、排放管网图以及所有排水最终去向图 企业周边环境风险受体情况 此处所列情况是为以后进行等级评估时确定E值所用，因此，对周边受体的调查应结合“企业周边环境风险受体情况划分”（附表1）来进行。主要应关注以下内容： （1）企业周边5Km范围内大气环境风险受体（包括居住、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公、重要基础设施、企业等主要功能
化工事故风险评估报告
******化工有限公司事故风险评估报告编制： ****** 审核： ****** 批准： ****** 编制日期：201*年 1月21日
事故风险评估报告 一、评估目的 根据公司实际生产经营情况，查找现实存在的事故风险，针对这些风险采取切实可行的事故防控措施，并为公司事故应急预案的编制提供依据。 二、评估范围 公司项目建设及生产经营全过程。 三、评估依据 1《生产安全事故应急预案管理办法》（安全监管总局令第88号令） 2《中华人民共和国突发事件应对法》（2007年11月1日起施行） 3《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号） 4《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013）5关于做好《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》实施工作的通知（鲁安监函字〔2013〕183号）； 6《生产经营单位生产安全事故应急预案评审指南（试行）》（安监总厅应急[2009]73号） 7《山东省生产安全事故报告和调查处理办法》（山东省人民政府第236号令） 8《山东省<生产安全事故应预案管理办法>实施细则（试行）》（鲁安监发[2009]124号） 9《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）； 10《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）； 11《企业职工伤亡事故分类》（GB6441-1986）； 四、评估人员
公司生产安全事故应急预案编制小组 根据公司实际情况，成立了以公司总经理为组长，工程技术人员和安全管理人员为组员的应急预案编制小组，为我公司安全生产应急救援工作提供了有力的技术支持和专业指导。 总指挥：****** 副指挥：****** 指挥部成员：各部门负责人及工程技术人员和安全管理人员 五、评估过程 ㈠生产过程工艺和设备的危险有害因素分析 根据公司原料、产物及生产设工艺特点，确定存在主要事故类型有：火灾、爆炸、触电伤害、机械伤害、物体打击、车辆伤害、灼烫、高处坠落伤害等。 1.火灾、爆炸 生产车间内有反应釜，车间外部有***醇储罐、LNG罐等，易燃物较多。 可能性： ⑴生产过程中火灾爆炸危险 反应釜、***醇储罐主要有***醇等易燃易爆液体，如果泄露，遇明火极易燃烧甚至可能发生爆炸；LNG罐内液化天然气也是易燃易爆品，稍有不慎就有可能发生火灾爆炸事故。 ⑵电气火灾的危险 电气火灾事故是指在具有爆炸性气体、粉尘及可燃物质的环境中因电气原因产生的引燃条件导致发生的火灾爆炸事故。在以往发生的火灾事故中，电气火灾事故占有很大的比例，仅次于明火所引起的火灾。
事故风险评估报告
生产安全事故风险评估报告评估单位：漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司 单位负责人： 评估人员： 评估日期：二?一八年二月 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》 (GB/T29639-2013 ?)等有关规定，公司根据企业生产的实际情况，对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估，通过对危险因素分析和事故风险评估，查找生产过程中潜在的危险、危害因素，分析可能造成生产安全事故的触发条件，为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组，在应急预案编制前，对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估，为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单
生产安全事故风险评估报告 1. 总则 1.1评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节，是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，控制或消除事故，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果，并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 1.2编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述，是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 1.3编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号（2014） 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号（2007） 《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号（2008） 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号（2014）
质量控制风险评估报告
****有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003 ******有限公司 质量控制风险评估报告
******有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003 目录 1.概述 (3) 2.风险管理基本定义与概念 (3) 3.风险管理实施步骤 (3) 4.风险管理实施计划 (5) 5、质量风险管理项目组成员及职责 (5) 6、质量管理中心概述： (6) 7、风险识别 (7) 8、风险分析和评价结果 (7) 9、风险等级评定标准 (7) 9．1.严重性(S) (7) 9．2.可能性(P) (8) 9．3.可检测性(D) (8) 9．4.风险等级判定 (9) 10、结论.............................................................................................. 错误！未定义书签。
质量控制风险评估报告 1.概述 正确的质量控制是产品放行的重要依据。为保证检测数据的准确性、及时性。为生产系统及时提供信息，保证产品符合注册标准和应用用途。特对质量控制系统进行风险评估。 3.风险管理实施步骤 3.1.风险管理实施流程图
时间的回顾 3.2.风险管理实施步骤 3.2.1.启动质量风险管理过程 用于启动和策划一个质量风险管理过程的步骤可能包括以下几点： —明确问题和/或风险问题，包括辨识潜在风险相关假设； —收集与风险评估相关的潜在危险、伤害或影响人体健康的背景信息和资料和/或数据。 3.2.2.风险评估
包括辨识危险因素与暴露在这些危险因素相关风险的分析和评估。质量风险评估开始于一个明确的问题或风险问题。 风险评估分三个阶段：风险识别确认、风险分析、风险评价。 风险识别确认：是指参照风险问题或问题描述，系统地运用信息来辨识危险因素。这些信息可能包括历史数据、理论分析、意见等。 风险分析：是对风险所关联已经辨识了的危险因素进行估计。它是对发生事件可能性与及灾害严重性进行定量或定性过程。 风险评价：是比较已经辨识和分析的风险与给定的风险标准进行比较。 3.2.3.风险控制 包括做出的降低和/或接受风险的决定。风险控制的目的是降低风险到一个可接受的水平。 风险控制分两个阶段：风险降低、风险接受。 风险降低：是着眼于当风险超过了某个特定(可接受)水平后缓和或避免质量风险的过程。风险降低可能包括用于减缓伤害的严重性和概率或增加检测性所采取的行动。通过实施风险降低措施，新的风险可能被引入到系统中或者显著增加其它已经存在的风险。在实施风险降低过程后，返回到风险评估中对风险中任何可能的改变进行辩识和评价。 接受风险：一个接受风险的决定。风险接受可以是一个接受剩余风险的正式决定或者是当剩余风险不具体时的被动接受。 4.风险管理实施计划 4.1.风险管理范围质量控制风险评估 4.2.风险管理依据—《药品生产质量管理规范》（2010版）； —ICH Q9； —质量风险管理规程SMP-QR-001-01。 5
公司环境风险评估报告
公司环境风险评估 报告
*******公司 环境风险评估报告 编制单位：************分公司 编制日期：二零一七年九月二十七日
目录 目录.................................... 错误!未定义书签。 1 前言 (1) 2 总则.................................. 错误!未定义书签。 2.1 编制原则............................ 错误!未定义书签。 2.2 编制依据 (2) 3 环境风险识别.......................... 错误!未定义书签。 4 环境风险防范措施 (7) 4.1布袋除尘器破损防范措施 (7) 4.2氨水储罐破裂破损防范措施 (7) 5环境风险受体敏感性评估 (7)
**************分公司 环境风险评估报告 1 前言 环境风险评估的最终目的是识别公司存在有主要的环境风险源，划分环境的风险级别，采取环境风险防控和应急处理措施，如何将无法接受的环境风险水平降至社会和环境可接受的最低限度。 环境风险评估是环境管理的科学基础和重要依据。环境风险评估主要评价人为环境风险，即预测人类活动引起的危害生态环境事件的发生概率，以及在不同概率下时间后果的严重性，并决定采取适宜的对策。环境风险评估能增强政府、企业和公众的环境意识，加强环境管理，切实防止不良后果的发生。 2 总则 2.1 编制原则 ⑴以人为本，安全第一原则。把保障人民群众生命财产安全，最大限度地预防和减少突发环境事件所造成的损失作为首要任务。 ⑵统一领导，分级负责原则。在本单位领导统一组织下，发挥各职能部门作用，逐级落实安全生产责任，建立完善的突发事件应急管理机制。 ⑶依靠科学，依法规范原则。科学技术是第一生产力，利用
化工企业应急预案事故风险评估报告
********************有限公司安全生产事故应急预案 事故风险评估报告编制（签字）: 审核（签字）: ********************有限公司 2017年11月11日
目录 评估报告编制说明............................................................... 1评估目的...................................................................... 2评估原则...................................................................... 3评估组织...................................................................... 4评估过程 (3) 5风险评估范围.................................................................. 6危险源辨识.................................................................... 6.1物质危险、有害因素辨识.................................................. 6.2厂址及总平面布置危险、有害因素辨识...................................... 6.3生产工艺过程危险因素辨识................................................ 6.4设备、装置危险因素辨识.................................................. 6.5储运过程危险因素辨识.................................................... 6.6 定量风险计算............................................................ 6.7危险化学品重大危险源辨识与分级.......................................... 7评估结果......................................................................
质量评估报告样本
附表五穗验勘察—1—5 编号：200 年第号 房屋建筑工程和市政基础设施工程 质量评估报告 工程名称： 监理单位（公章）： 发出日期：年月日
填写说明 1．质量评估报告由监理单位负责打印填写，提交给建设单位。 2．填写要求内容真实，语言简练，字迹清楚。 3．凡需签名处，需先打印姓名后再亲笔签名。 4．质量评估报告一式四份，监理单位、建设单位、监督站、备案机关各持一份。5．“进场日期”填写监理单位进驻施工现场的时间。 6．“工程规模”是指房屋建筑的建筑面积、层数或市政基础设施的道路桥梁的长度、宽度、跨度、管道直径、结构形式、工程造价、工程用途等情况。7．“工程监理范围”是指工程监理合同内的监理范围与实际监理范围的对比说明。8．“施工阶段原材料、构配件及设备质量控制情况”主要内容包括：以下几个方面监理控制情况和结论性意见： ①工程所用材料、构配件、设备的进场监控情况和质量证明文件是否齐全。 ②工程所用材料、构配件、设备是否按规定进行见证取样和送检的控制情况。 ③所采用新材料、新工艺、新技术、新设备的情况。 9．“分部分项质量控制情况”主要内容包括： ①分部、分项工程和隐蔽验收情况。 ②桩基础工程质量（包括桩基检测、道路桥梁的静动载试验情况等）。 ③主体结构工程质量。 ④清除质量通病工作的开展情况： ⑤对重点部位、关健工序的施工工艺和确保工程质量措施的审查。 ⑥对承包单位的施工组织设计（方案）落实情况的检查。 ⑦对承包单位按设计图纸、国家标准、合同施工的检查。 10．“工程技术资料情况”是核查工程技术资料是否齐全。 11．“工程质量验收综合意见”是指工程是否完成工程设计及施工合同约定内容，达到使用功能和执行国家强制性标准等情况，工程是否可以进行完工质量验收及工程质量等级。 12．“未达使用功能的部位”是指工程未达使用功能情况如室内装修、设备安装等工程中仍然存在的问题。
华辰突发环境事件风险评估报告
目录 1 前言 (1) 2 总则 (1) 编制原则 (1) 编制依据 (1) 有关法律法规及技术规范 (1) 相关技术文件 (2) 3 企业基本信息与环境风险识别 (2) 企业基本信息 (2) 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 企业周边环境风险受体情况 (4) 涉及环境风险物质情况 (5) ............................. 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。
错误!未定义书签。 生产工艺 (6) 安全生产管理 (9) 现有环境风险防控与应急措施情况 (10) 环境风险防控措施 (10) 现有应急物资与装备、救援队伍情况 (10) 4可能发生的突发环境事件及其后果情景分析 (14) 国内外同类企业突发环境事件资料 (14) 所有可能发生突发环境事件情景 (15) 每种情景源强分析 (18) 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 释放环境风险物质的扩散途径、涉及环境风险防控与应急措施、应急资源情况分析 (18) 每种情景可能产生的直接次生、衍生后果分析 (19) 5 现有环境风险防控和应急措施差距分析 (20) 历史经验教训总结 (20) 需要整改的短期、中期和长期项目内容 (20) 6 完善环境风险防控和应急措施的实施计划 (21)
7 企业突发环境事件风险等级 (21) 环境事件风险源评估 (21) 环境事件风险级别确定 (23) .1企业突发环境事件风险等级 (23) 工艺过程与环境风险控制水平值（M） (23) 环境风险受体类型（E） (27) 企业环境风险等级划分 (29) 8 附件............................... 错误!未定义书签。 企业地理位置图 (30) 企业地理位置及周边环境风险受体分布图 (31) 企业平面布置图................... 错误!未定义书签。 企业雨水、污水等所有排水最终去向图 (31)
加油站生产安全事故风险评估报告
加油站生产安全事故风险评估报告
版本号：第一版 XXXXXXXX加油站 生产安全事故风险评估报告 被评估单位：XXXXXXXX加油站 编制单位：XXXXXXXX加油站 编制日期： 12月
目录 1.前言 (3) 2.危险有害因素辨识依据 (3) 3.物质固有性危险性分析 (5) 3.2.1汽油 (8) 3.2.2柴油 (10) 3.2.3火灾危险类别及爆炸危险区域划分 (12) 4.加油站设备危险有害因素危险性分析 (13) 5.经营过程中危险有害因素分析 (14) 5.1火灾、爆炸危险 (14) 5.2电气伤害 (18) 5.3高处坠落 (18) 5.4车辆伤害 (19) 5.5毒性伤害 (19) 6自然条件危险有害因素分析 (20) 7.危险事故分析 (21) 7.1 作业事故 (21) 7.2非作业事故 (21)
8.重点监控的危险化学品辨识 (23) 9.主要危险有害因素辨识结果 (23) 10. 针对加油站主要危险有害因素提出的安全对策措施 (24) 10.1防火、防爆对策措施 (24) 10.2电气系统安全措施 (26) 10.3防雷、防静电措施 (26) 10.4防高空坠落措施 (28) 10.5罐内作业安全措施 (28) 10.6安全标志 (29) 10.7劳动防护用品 (30) 10.8安全管理对策措施 (30) 10.9储罐区管理措施及技术措施要求 (33) 11.附件 (34) 附件1加油站平面布置图 (34) 附件2人员疏散图 (35) 附件3消防器材配置图 (36) 附件4地理位置平面图 (37)
1.前言 事故风险评估，是指针对不同事故种类及特点，识别存在的危险危害因素，分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果，评估各种后果的危害程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施的过程。 XXXXXXXX加油站为查清当前存在的事故风险隐患，科学评估事故风险防控能力，客观界定事故风险等级，并为生产安全达标建设提供参考和依据，特编制《XXXXXXXX加油站生产安全事故风险评估报告》 XXXXXXXX加油站位于西安市户县将村镇吴家堡村，主要经营汽油、柴油。加油站坐南朝北，东邻家具商铺、西邻寿材商铺、南邻农田、北邻S108公路（详见图2-1XXXXXXXX四邻关系图）。周边35米范围内，没有重要公共建筑物、文物保护单位和人口密集的公共场所；没有室外变配电站。周边环境及安全防护距离符合规范要求。 加油站安装有加油机4台，设置直埋地下卧式钢制油罐4个，其中汽油罐2个，容积分别为10m3；柴油罐2个，单罐容积均为10m3；总储量为30m3（柴油罐容积折半计入油罐总容积），属三级加油站。
质量控制风险评估报告记录
质量控制风险评估报告记录
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
目录 1. 概述 (1) 1.1 基本情况介绍 (1) 1.2 风险评估目的 (1) 2. 范围 (1) 3. 风险评估时间 (2) 4. 风险评估方法 (2) 5. 风险评估流程 (2) 5.1 风险识别 (2) 5.2 风险分析及评价 (2) 5.2.1严重程度（Severity） (3) 5.2.2可能性（Possibility） (3) 5.2.3可检测性（Detection） (3) 5.2.4 RPN值与SP值计算 (4) 5.2.5 风险水平分级 (4) 5.2.6 风险分析表 (11) 5.3风险控制 21 6. 风险评估结论 (24) 7. 审核批准 (24)
1. 概述 1.1 基本情况介绍 质量控制室由16名人员组成，其中QC主任一名，QC质检员15名，本科以上文化程度6 名，大专文化程度9名，高中文化程度1名。所有人员均经培训考核后上岗，培训内容包括相关法规、岗位操作规程、安全操作规程等。 质检室设有精密仪器室、理化检测室、高温室、天平室、标本室、留样室、稳定性实验室。精密仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、原子吸收分光光度计、紫外—可见分光光度计等，各仪器均制定了使用操作及维护保养标准规程。各物料及产品均制定了放行质量标准及检验标准操作规程。 在药品质量检验环节可能存在的风险会导致检验结果失效、不能表征产品的真实特性甚至损害患者的利益。对质量检验过程进行系统、科学的风险评估，有效识别潜在风险点，科学降低潜在风险以消除可能造成的危害程度，提高检验过程的预防性，保证产品符合质量标准，特对质量控制系统进行风险评估。 1.2 风险评估目的 正确的质量控制是产品放行的重要依据，基于风险管理的原则，对质量控制要素和过程进行风险识别、评估，对确定的风险因素进行分级并采取验证或有效的控制措施，以消除、降低风险至可接受的程度。 2. 范围 质量控制风险评估是对实验室样品检验全过程的所有质量风险影响因素进行确认，对各个风险点进行分析，确定风险界别，制定风险控制措施，对严重的风险点进行验证，最大限度的降低风险的严重性，提高质量风险的可控性。
最新xxxx公司环境风险评估报告
xxxx环境科技有限公司环境风险评估报告 经营单位：xxxx环境科技有限公司编制单位：xxxx环境科技有限公司
第一章前言 环境风险评估的最终目的是确定各种政策法规或生态环境的风险大小，以及确定什么样的风险水平是社会和公众可接受的，如何将无法接受的风险水平降至社会可接受的最低限度。 环境风险评估是环境管理的科学基础和重要依据。 环境风险评估主要评价人为环境风险，即预测人类活动引起的危害生态环境事件的发生概率，以及在不同概率下时间后果的严重性，并决定采取适宜的对策。 环境风险评估能增强政府、企业和公众的环境意识，加强环境管理，切实防止不良后果的发生。 第二章总则 2.1 编制原则 （一）以人为本，安全第一原则。以落实实践科学发展观为准绳，把保障人民群众生命财产安全，最大限度地预防和减少突发事件所造成的损失作为首要任务。 （二）统一领导，分级负责原则。在本单位领导统一组织下，发挥各职能部门作用，逐级落实安全生产责任，建立完善的突发事件应急管理机制。 （三）依靠科学，依法规范原则。科学技术是第一生产力，利用现代科学技术，发挥专业技术人员作用，依照行业安全生产法规，规范应急救援工作。 （四）预防为主，平战结合原则。认真贯彻安全第一，预防为主，综合治理的基本方针，坚持突发事件应急与预防工作相结合，重点做好预防、预测、预警、预报和常态下风险评估、应急准备、应急队伍建设、应急演练等项工作。确保应急预案的科学
性、权威性、规范性和可操作性。 2.2 编制依据 《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令第22 号）； 《中华人民共和国大气污染防治法》（中华人民共和国主席令第32 号）； 《中华人民共和国水污染防治法》（中华人民共和国主席令第66 号）； 《中华人民共和国固体废物污染防治法》（中华人民共和国主席令第58号）； 《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令第70 号）； 《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令第83 号）； 《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第60 号）； 《突发环境事件应急预案管理暂行办法》（环发[2010]113号） 《国家突发环境事件应急救援预案》； 《重大危险塬辨识》（GB18218-2000）； 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）； 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）； 《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2-2002）； 《陕西省突发环境事件应急预案管理暂行办法》（陕环发〔2011〕88号）《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号）；
23生产安全事故风险评估报告--应急(参考)
***市***人力资源有限公司 生产安全事故风险评估报告 编制单位：***市***人力资源有限公司编制时间：2018年10月
前言 根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局88号令）第十条规定“编制应急预案前，编制单位应当进行事故风险评估和应急资源调查”，***市***人力资源有限公司（以下简称公司）总经理组织各项目负责人及安全管理人员对属地单位目前的生产安全事故风险进行了梳理与评估，形成了风险评估报告。 事故风险评估是指针对不同事故种类及特点，识别存在的危险危害因素，分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果，评估各种后果的危险程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施的过程。 本报告包括事故风险的评估目的、评估原则、评估原理、评估程序、评估依据、评估范围、评估组织、企业概况、危险有害因素辨识与分析（可能发生的事故类型及分布情况、事故发生的可能性及危害程度、可能受事故影响的周边场所、人员情况）现有安全管理措施、安全技术、监控措施和事故应急措施、评估结论与建议等方面内容。
针对不同事故种类及特点，识别存在的危险有害因素，确定可能发生的事故类别，分析事故发生的可能性，以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果，评估各种后果的危害程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施，并指导应急预案体系建设、应急预案的编制。 2.评估原则 （1）坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 （2）坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 3.评估原理 风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和可能性的因素，不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性，还应考虑控制措施是否存在及其有效性。 事故发生的概率以及现有的安全控制措施决定了危害事件发生的可能性；能量或危险物质的量、危险物质的理化性质以及周边人员、资产分布情况决定危害事件的后果严重程度。
2018生产安全事故风险评估报告新版
****************** 生产安全事故风险评估报告 编制单位：**************** 编制日期：2018年7月10日
评估人员名单
目录 1.总则 (1) 1.1危险有害因素辨识情况 (1) 1.2现有事故风险防控情况 (2) 2.事故发生可能性及其后果分析 (3) 2.1事故情景分析 (3) 2.2事故发生可能性分析 (6) 2.3事故的危害后果和影响范围分析 (6) 3.划分事故风险等级 (7) 3.1事故风险评估方法 (7) 3.2事故风险评估标准 (9) 3.3事故风险评估 (10) 3.4划分事故风险等级 (16) 4.现有控制分析及存在问题 (16) 4.1风险控制措施分析 (16) 4.2现有措施存在问题 (17) 5.完善生产安全事故风险防控和应急措施 (17) 5.1风险防控措施（管理方面） (17) 5.2重大风险防控措施（技术方面） (18) 5.3风险应急措施 (36)
6.评估结论 (36)
生产安全事故风险评估报告 1.总则 1.1危险有害因素辨识情况 依据《煤矿安全生产标准化基本要求及评分方法（试行）》、煤矿安全生产方面的法律、法规、标准及规范，根据我公司安全生产实际情况，由矿井总经理（矿长）组织各分管副总经理、各部门负责人、各基层单位队长及各专业工程技术人员，围绕人的不安全行为、物的不安全状态、环境的不良因素和管理缺陷等要素，结合矿井生产系统、设备设施、作业场所等部位和环节，重点对矿井瓦斯、水、火、煤尘、顶板、机电运输等进行了一次全面、系统的安全风险辨识主要危险有害因素如下表1-1：
监理质量评估报告
合肥市XX路工程质量 监理评估报告 此处图片为：1、五里墩立交桥效果图；2、具体工程实际效果图 XXXXXXXXX监理有限公司 XXXXX年XXX月XXX日
工程质量监理评估报告审批表 一、工程概况 （一）、工程基本情况 （二）、责任主体单位 （三）、监理评估内容 (四)、单位工程划分情况
二、工程质量评估依据（根据项目具体情况增减）（一）、相关法律、法规、技术规范及地方标准 （二）、工程勘察、设计文件 （三）、相关合同文件 (四)、监理文件 （五）、其他文件、资料（如有） 三、工程质量监理情况 （一）、项目监理部概况、质量保证体系运行情况（二）、质量控制监理目标 （三）、质量控制的监理方法和手段 （四）、施工准备阶段质量监理 （五）、施工阶段的质量监理 （六）、工程强制性标准执行情况 （七）、工程质量通病防治情况 （八）、施工过程存在问题及处理结果。 （九）、工程质量阶段性验收情况 （十）、监理工作创新情况 四、工程试验检测情况 （一）、工程自检试验情况 （二）、见证取样检测情况 （三）、涉及结构安全和使用功能性试验的检测情况 五、工程外观质量检查情况 六、工程档案资料审查情况 七、工程主要设计变更情况 八、质量问题及质量事故处理情况 九、工程预验收情况 十、工程质量监理评估结论 十一、附表：（详见后附一～附***） 一、工程概况
（一）、工程基本情况（名称、地点、规模、工期、质量目标）(该项简要描述工程施工过程的一些实际情况,如道路、桥梁长度和宽度；大致包括施工内容，监理单位合同监理内容等)例如: XXXX工程，工程桩号 K3+780～K7+527.493，长度为3.747 km，道路等级城市主干道，双向六车道，设计速度50km/h；机动车道通行净空4.5米，天桥梁底通行净空4.5米+0.5米安全高度，非机动车道净空3.5米，人行道净空2.5米。路面设计轴载BZZ-100，人行天桥荷载等级5KN/m2。道路机非分离典型横断面为 3.5m（人行道）+5.5 m（非机动车道）+5.5m（绿化带）+10.25 m（机动车道）+3m(绿化带) +10.25 m（机动车道）+5.5m（绿化带）+4.5 m(机非动车带)+3.5m（人行道）=51.5米，道路标准段横断面为3m（人行道）+4 m（绿化带）+14m（机非混合车道）+3m(绿化带) +14 m（机非混合车道）+4m（绿化带）+3m（人行道）=45米。路面采用沥青混凝土路面设计使用年限15年.本工程共有五座人行天桥，桥梁荷载标准：人群荷载5KN/m2，抗震设计等级8度，设计安全等级为一级，桥宽4.5米。 （二）、责任主体单位 （三）、监理评估内容：道路工程、排水工程、桥梁工程、交通工程（标志标线）、绿化工程、人行天桥工程、道路照明工程、人行通道工程等。 (四）、单位工程划分情况 本工程单位工程划分：(只划分子单位、重要的分部、分项工程) 二、工程质量评估依据（根据项目具体情况增减） （一）、相关法律、法规、技术规范及地方标准