质管员岗位职责范本

岗位说明书系列质管员岗位职责（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-33833

质管员岗位职责

Duties of Quality Assurance

说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施;

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录;

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权;

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告;

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录;

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

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