大型生产企业质量管理部及人员职责
大型生产企业质量管理部及人员职责
文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
质量管理和技术人员岗位职责
质量管理和技术人员岗位职责 一、质量负责人 1、质量职责 （1）贯彻有关法律法规和规章制度，制定并实施企业的质量方针、质量目标。 （2）负责企业质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施。 （3）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。 （4）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责。（5）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识。 （2）掌握管理技巧,具有管理能力。 （3）具有较好的表达能力。 （4）熟悉相关食品生产知识。 二、技术人员 1、质量职责 （1）建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技
术档案。 （2）协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。 （3）检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。 （4）协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。 （5）经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。 （6）参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。 （7）经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。 （8）针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。 （9）积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。 （10）注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。 （11）负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识，掌握管理技巧,具有管理能力。（2）具有较好的表达能力。 （3）熟悉相关食品生产知识。
品质管理部岗位职责
品质管理部岗位职责 1 目的 通过明确岗位职责，做到各尽其职、各负其责，使管理制度化、工作标准化，达到公司质量管理目标。 2 范围 适用于绿化员、绿化班长、绿化主管、品质管理部绿化管理专员。 3 职责 品质管理部绿化专员负责制定本公司绿化部岗位职责，绿化主管负责所管项目绿化人员沟通工作及履行情况监督检查工作职责。 4 具体职责 4.1品质管理部绿化管理专员岗位职责 4.1.1协助公司实施ISO9001：2000质量管理体系，公司体系运作的监督、检查； 4.1.2协助部门按质量体系标准的要求和品质考核要求制定检查计划，对公司各项目在绿化管理服务中不合格项的纠正情况进行跟踪验证； 4.1.3协助进行公司组织的内审外审和管理评审工作； 4.1.4协助公司制定年度管理目标中关于绿化类的指标；4.1.5负责公司质量管理体系绿化维护类文件的修改工作；
4.1.6配合品质管理部完成《年度培训计划》，组织实施公司绿化的专业培训，并协助小区编制培训计划和协助实施培训； 4.1.7协助绿化主管受理、调解因绿化环境问题引起的业主投诉； 4.1.8实地督导各小区绿化人员操作质量与工作效率，发现问题及时提出处理办法； 4.1.9负责各项目绿化物资申购的把控。 4.1.10完成领导交办的其他任务。 4.2绿化主管 4.2.1熟悉责任区域内绿化的分布情况； 4.2.2按公司的管理目标，制定相应的工作计划并实施；4.2.3依据各类植物的特点制定绿化养护年计划、月计划，并组织实施； 4.2.4监督和完善绿化维护人员工作程序和工作标准； 4.2.5对责任区域内的绿化状况和绿化维护人员日常行为规范实施有效的监控； 4.2.6负责绿化维护人员的日常工作及综合工作业绩考核； 4.2.7提出有效的绿化成本控制办法及绿化各种应急、预防 的措施，并组织实施； 4.2.8负责每月20日前编制月度物品申购计划报送相关部门，并对部门所购机具的质量、使用情况进行全面监控，发现问题及时提出处理措施；
质量管理人员岗位职责
质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产
品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程
质量管理部经理职责(岗位职责)
1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程， 审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。
质量管理机构及相关人员职责范围
湘潭市鸿益食品添加剂有限公司 质量管理机构及相关人员职责范围 一、总经理负责组织制定各项制度和考核制度办法的制定和签发，并监督各项制度的执行。（质量方针和目标，及实施各部门岗位职责，安全管理制度，质量管理岗位责任制度，设备管理制度，技术文件的管理办法，采购质量控制办法，质量管理制度的考核办法和实施及人员的培训和考核工作。并按照各项制度执行） 二、质量部长负责所有质量问题的考核和检查，把工作做到每个人，要努力实施企业的各项质量考核办法并执行。把公司质量办法全面的下达到每个人。（协助总经理完成质量管理手册的制定和实施，产品质量控制，检查过程管理，出厂检测，测量器具。工艺文件的管理及制度的执行）。 三、采购部长要认真完成公司的采购计划，按照公司的采购考核办法，和生产部门的要求把好质量关，让每个采购人员都要按照企业的采购规则和计划完成采购任务（协助总经理完成采购质量制度的制定，认真做好采购评估，原辅料采购计划，采购追踪表的如实填写。） 四、生产部长要把企业的生产章程和计划规则，设备的管理制度，产品的工艺，工序，成品的管理制度下达到个人。 五、技术部长要按照要求把检验工作做好，按照质量检验规则设计和研发出符合国家标准的产品。 六、原料库库管要明确按照原料的摆放规定和入库出库章程来实施原料的管理。 七、成品管理员要按照企业规定的成品规章制度来做好成品的码放，进库出库记录。 八、设备管理员要按照公司的设备管理制度来负责设备的维护保养和检修工作。 九、车间主任要按照生产计划执行原料的提前备料、申请和生产工作的筹备，按照企业的章程来落实质量、安全、卫生责任，并将责任分解到个人。 十、质检组长要严格的把好质量关，严格按照质量管理办法章程实施企业的所有质量规定。
质量管理部门主要岗位的工作职责
一：质量管理部门经理 1：制定质量方针，确定质量目标，编制质量管理规章制度并监督实施。 2：全面负责质量管理体系的制定和管理，组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3：参与新产品的设计、验证和确认。 4：负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作，进行产品质量跟踪。 5：对生产、检验记录进行归档管理。 6：召开现场质量工作会议。 7：负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8：对所属人员的工作进行监督和评价。 9：制定年度质量工作培训计划，对全体员工进行质量培训。 10：代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二：质量控制主管 1：根据企业整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全过程质量状况。 2：制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3：监督工艺状态，根据生产需要改变工艺参数，并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响，论证其合理性。 4：定期评估质量控制方案。 5：总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6：处理客户反馈意见，并依据反馈意见及时进行质量改进。 7：跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三：质量检验主管 1：制定质量检验计划。 2：主持来料检验及出货评审工作。 3：设计质量检验体系，拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4：签署质量鉴定与判定意见。 5：保存工序检验的检查、测试报告。 6：分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7：在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前，控制不合格品流向下道工序。 8：向质量管理部门奖励提出有关改进方法，防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四：质量工程师 1：分析工序能力，进行质量改进。 2：参与新产品的开发和试制，制定相应的质量计划。 3：协助质量控制主管及质量检验主管，制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4：设计质量管理办法，并督导执行。 5：监控供应商的供货质量，并指导其进行质量改进。 6：制作质量检验样品。 7：研究质量异常，调查客户抱怨，分析不良质量原因，提出处理方案与改进措施。 8：校正与控制量规、检验仪器。 五：进料检验员 1：执行进料检验程序。 2：识别和记录进料质量问题，对供应商提出质量改进建议。 3：通过再检验，验证供应商纠正措施的实施效果。 4：拒收进料中的不合格材料。 5：放行经检查合格的材料。 （核达利进料检验职责）
质量管理主管岗位职责
质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公 司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确 保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进 措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积 极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训 效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
质量管理人员职责权限
质量管理人员任命书及职责权限 一、办公室主任职责权限 （一）任职要求： 1、学历：高中或相当于高中以上学历； 2、工作经历：从事文秘、资料管理数年经历； 3、技能：熟悉电脑操作、熟悉办公软件的运用、口才佳、善于交际； 4、性格：敬业、勤奋、办事认真不拖拉； 5、身体：身体健康无传染性疾病，并取得健康证。 6、年龄：25岁以上。 （二）职责权限 1、组织贯彻执行国家有关质量法律、法规、规章和公司有关规定； 2、编制公司质量目标和工作年度计划并负责监督检查； 3、组织制定行政管理规章制度，督促、检查制度的贯彻执行情况，并及时汇报公司领导； 4、组织、协调本公司的年会、员工活动及各类会议； 5、负责公司日常事务、人事核作； 6、负责编制员工教育培训计划，组织相关部门培训、考试，建立相关记录； 7、负责起草及归档相关文件； 8、负责后勤、保卫工作； 9、负责劳动纪律的考核； 10、有权对违反各项各章制度的部门和人员作出处罚； 11、有权对违反劳动纪律的人作出罚款。 二、供应科长职责权限 （一）任职要求 1、学历：高中或相当于高中以上学历； 2、工作经历：从事供应管理经验3年以上； 3、技能：具有较强谈判能力、谈判技巧、交际能力强、了解市场； 4、性格：敬业、勤奋、开朗、诚实； 5、身体：身体健康无传染性疾病，并取得健康证。 6、年龄：25岁以上。 (二)职责权限 1、组织对供方的评审，建立合格供方名录。 2、组织对生产用原辅材料的采购、储运工作，确保生产任务的完成； 2、组织编制物资采购计划，掌握物资信息，保证合理库存； 3、按质量部门提供的质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关；
质量管理人员的职责
质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;
3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作； 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司
医疗器械质量管理岗位职责
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺： a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现； b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针； c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标； d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效；
e）确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点： 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的； b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望； c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求，包括信息方面的要求； d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力； e）收集顾客信息，并利用信息实施改进； f）企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。
质量管理机构或者质量管理人员及履行职责
. 第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责： (一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改 进; (二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单; (三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则; (四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质 量档案和目录清单; (五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督， 并有书面处理凭证; (六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字; (七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档; (八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告; (九)负责配合医疗器械召回的管理; (十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档; (十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档; (十二)组织或协助开展质量管理培训; (十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核; 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯; 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要 求。 .
质量管理部岗位职责示范文本
质量管理部岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
质量管理部岗位职责示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验 室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工 作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制 并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准 确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录，检验和实验状态 的标示工作。 5.负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止 不合格品的流转。
6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。 二、化验员岗位职责： 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验，做到准确无误，负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。
质量管理岗位职责
质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门的工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负全部责任；负责组织建立质量体系，并采取措施使下属各级人员理解并实施；组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等，建立健全质量保证体系；指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题；负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作，贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；代表项目经理发布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面的质量信息；主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；认真执行“预防为主”
的方针，组织工程质量事故的调查与处理；组织工程质量检查工作；组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面落实项目施工组织和质量计划的实施；监督检查各部门质量工作职责的执行情况，协调和处理有关接口工作；贯彻“预防为主”的方针，领导和处理质量缺陷工作；项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理；协助项目总工组织工程质量检查工作；协助项目总工组织技术质量总结和交流。
品质管理人员岗位职责
品质管理人员岗位职责 1.品管部部门职责 ☆制定和实施品质管理制度，参与产品与开发与试制; ☆调查分析客户投诉与退货原因，拟定改善措施; ☆分析制程品质控制能力及进行异常的改善; ☆仲裁及处理品质异常，分析品质成本; ☆制定、督导及执行品质培训计划; ☆巡回检验与控制制程品质; ☆收集、传导与回复品质资讯; ☆评估供应商品质能力与品质控制绩效; ☆制定与执行不合格品预防措施; ☆制定与执行品质活动，提升供应商品质能力; ☆校正控制量规、检验仪器，执行与推行品质活动; ☆拟定品质保证方案，推动全面品质管理活动的顺利进行。 2.品质主管岗位职责 ☆建立健全品质控制体系，拟定表单、程序，发起品质策划，制定品检计划; ☆分析工序检验中的不合格项，控制不合格品的流程; ☆提出有关方法，控制工序检验中的不合格现象，以免重复发生; ☆签署品质鉴定与判定意见，保存工序检验报告; ☆监督、评价所属人员工作。 3.品质工程师岗位职责 ◆分析制程品质控制能力与品质改良; ◆参与新产品的开发和试制，制定新产品品质管理计划; ◆品质管理手法与统计技术的设计与督导执行; ◆制定进料、在制品、成品品质管理计划; ◆辅助协力厂，研究品质异常; ◆对客户抱怨的品质原因进行调查与分析，提出改善措施; ◆制作品检样品，校正与控制量规、检验仪器。 4.品质稽查员岗位职责 ◆核对品质管理运作体系、规范; ◆调查与分析客户抱怨的原因; ◆跟踪、反馈改善措施; ◆对所有品质问题进行分析; ◆执行品质改进计划。 5.品质统计人员岗位职责 ◆整理、汇总和分析品质资料; ◆编制品质报告; ◆研究品质统计技术; ◆整理、归档部门文件; ◆分析品质成本; ◆设计品质控制图。 6.进料检验人员岗位职责 ◆执行企业进料检验，通过再检，验证纠正措施的实施方案;
质量管理机构或管理人员的职责
一、企业负责人的职责 （一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作； （二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。 二、质量负责人的职责 （一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进； （二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单； （三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则； （四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单； （五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字； （七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档； （八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责配合医疗器械召回的管理；
（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档； （十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档； （十二）组织或协助开展质量管理培训； （十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。
质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责 岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。 岗位职责： 1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管 理的法律法规和各项通知要求。 3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随 货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。 4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查， 负责建立验收、养护信息档案。 5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理， 做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。 7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存 档保管以及更新工作。 9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。 10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法 性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。 12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变 更的报告。 13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档 和保存。 14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过 程实施监督。 15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部 门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。 17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部 门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。 18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 21、完成上级领导交待的其它工作。
各类人员质量管理职责
各类人员质量管理职责 RS/QC-02 一、质量负责人职责和权限 1．确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4.确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 5.了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 6.认证联络员要求及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。 包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。 二、综合办主任的质量职责和权限 1.编制各类管理文件。 2.负责对人力资源的培训工作。 3.负责全厂所有文件的管理和控制。 4.负责全厂的质量记录的管理和控制。 5.负责对采购过程的控制和管理。 6.做好对供方的选择评定工作。 7.负责对销售员的领导和管理工作，教育销售员必须遵循合同法的原则。
8.认真进行对销售合同的评审和管理工作。 三、生技部长的质量职责和权限 1. 负责编制和完善技术性文件,对产品技术负主要责任。 2.负责合理地安排生产任务和工艺要求。 3.负责对生产和服务提供过程的控制及标识和追溯性控制。 4.负责对生产实施进行管理。 5.负责数据分析和统计技术的应用。 6.负责纠正措施和预防措施的实施工作。 四、质检部长的质量职责和权限 1.负责监视和测量设备的控制管理。 2.负责对产品实现全过程的监视和测量工作。 3.负责对不合格品的管理和控制。 4.协助物管部做好对供方的选择评定工作。 5.负责对检验员进行检验技能的培训工作。 6.负责数据分析。 五、采购员的管理职责和权限 1．格按标准或合同要求采购合格的原辅材料，零碎配件等。 2．采购物资的短缺、搬运损坏、变质而影响质量问题负责。 3．保证原材料质量的情况下，价格要优惠，到厂要及时，不能影响生产。 4. 积极参与选择和评定合格供方。并提供有关资料。 六、计量管理员的管理职责和权限 1.负责计量器具,检测设备的管理工作. 2.建立计量检测器具的台帐和周检检定计划。 3. 负责计量检测器具的周期检定的送检工作。 4. 负责做好计量检测器具的合格标识工作。
质量管理部的27个岗位职责大全
质量管理部的27个岗位职责大全 很多单位规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些甚么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。 质量管理部要管什么 质量管理部岗位职责 1 质量总监岗位职责
质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施 （1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略 （2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核 （2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作
（1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况 （2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善 （1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目 （2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 2 质量经理的岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。
3-组织机构和质量管理职责
《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》指导细则 第一部分药品批发企业 组织机构与质量管理职责： 一、概述 该条款目的是要求企业根据经营情况设置相应的部门和岗位，各自的分工不同保证企业各项经营活动和质量管理工作的顺利开展。 二、适用范围 该条款适用于企业组织机构、岗位设置合理性的检查。 三、实施要点 1.企业根据所开展的经营活动及质量管理工作设定相应的组织机构或岗位； 2.企业设立的组织机构或岗位应当包括质量管理部门、药品储运机构，以及业务、财务、信息等； 3.企业设立的组织机构和岗位与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，能够确保经营活动和质量管理工作的正常有效开展。 四、检查方法 1. 查看企业的组织机构图是否包括有质量管理部门、药品储运机构，以及业务、财务、信息等组织机构或岗位； 2. 查看企业的组织机构或岗位的设立是否符合企业的特点、规模，是否能确保经营活动和质量管理工作的正常有效开展； 3. 该条款应与*01302条款联合检查。 五、缺陷判定 出现下列情况之一，判定为该条款缺陷： 1.企业设置的机构或岗位不全； 2.企业设置的机构或岗位与企业特点、规模不匹配； 3.企业实际的部门设置与企业组织机构图不符。
一、概述 该条款目的是通过明确各部门或岗位的职责、权限，使企业各岗位能相互配合、各尽其职使之合理、清晰，从组织上保证企业各项经营活动和质量管理工作的顺利开展。 二、适用范围 该条款适用于企业对各机构、岗位划分的责和权的匹配检查。 三、实施要点： 1. 企业根据组织机构图制定各部门、岗位的职责权限文件，文件的形式可以为行政文件、职务说明书、岗位职责、部门或岗位职能架构图等； 2. 各部门、岗位的职责、权限应当清晰、合理，符合企业经营规模及经营范围； 3. 各部门、岗位的相互关系应当明确、合理。 四、检查方法 1. 检查企业是否制定各部门、岗位的职责、权限文件； 2. 查看企业制定的各部门、岗位的职责规定是否清晰、合理，与企业的经营规模及经营范围是否适应； 3. 各部门、岗位之间的相互关系是否明确、合理； 4. 该条款应与*01301、*03701条款联合检查。 四、缺陷判定 出现下列情况之一，判定为该条款缺陷： 1. 企业未规定部门或岗位职责、权限； 2. 职责不明确或与企业实际情况不匹配。 一、概述
质量管理员职责
质量管理员岗位职责 1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。 2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。 3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。 4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。 5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。 6、按相关要求对新进商品进行分类编码。 7、采购合同（生产厂家）的建档保存。 8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。 9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。 9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。 10、GSP实施情况定期审核。 11、进货质量定期评审。 10、药品养护定期汇总分析。 11、质量信息收集传递。 12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。 13、质量查询、投诉处理，并建立档案。 14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合GSP要求。 16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。 17、采购合同的审核，建立采购合同档案。 18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。 19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。 20、负责建立药检所抽检档案。 21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合GSP要求。 22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存（按批号），保证在库药品的进销存一致。 23、负责门店有关GSP内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合GSP要求。 24、药监部门日常检查协调、处理。 25、新店筹建、验收材料申报；新开门店验收及取证（与药监局协调）；药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。