如何正确选择无尘车间内墙乳胶漆汇总

如何正确选择无尘车间内墙乳胶漆汇总
如何正确选择无尘车间内墙乳胶漆汇总

如何正确选择无尘车间内墙乳胶漆

在目前无尘车间室内装饰材料中,作为高科技与高品质的完美结合的新一代产品——内墙乳胶漆,正以其独有的优质、美观、施工简便等优点得到广泛的应用,其用途已渗透到各行各业。当在医药洁净厂房无尘车间内选用合适的内墙乳胶漆作内墙面和顶棚的装饰面层时,其表面光洁、无颗粒性物质脱落、耐擦洗、耐腐蚀、不开裂、且有良好的防霉性能。符合《医药工业洁净厂房设计规范》中有关无尘车间内墙壁和顶棚面层装修要求的规定。然而,在当今的涂料市场上内墙乳胶漆的品种繁多、性能各异且质量良莠不齐,为此,就如何才能正确地选择和使用合适的内墙乳胶漆,谈谈自己的看法。

内墙乳胶漆是以各种合成树脂为基料,加入颜料、填料及各种助剂调整而成的一种粘度很高的水溶性涂料。其中颜料主要起遮盖作用及决定涂料的光色泽,树脂起附着作用,添加剂用于增加乳胶漆的其他特征。乳胶漆成分的质量优劣决定了其产品的使用效果和耐用时间。东莞洲上就教你几招选择无尘车间内墙乳胶漆的方法。

(1、根据《产品质量法》的规定,各种乳胶漆的外包装上,应有生产厂的厂址和厂名,应有品名、种类、颜色、生产日期、保质期、使用说明和产品合格证书,所以应根据说明的内容正确选用,防止假冒伪劣产品。

(2、选择知名度较高、信誉好、有可靠质量保证体系、良好售后服务和经有关上级主管部门认可的生产厂家的产品。

(3、由于药品生产的特殊性,按照《医药工业洁净厂房设计规范》中有关洁净室室内装修的规定,应选择不易燃、不开裂、耐腐蚀、耐擦洗、表面光滑、不生霉、无毒、有环保标志的内墙乳胶漆。

(4、内墙乳胶漆这种产品的性能与室内使用环境有关,应针对不同的使用环境选择不同特性的内墙乳胶漆,才能取得良好的效果。内墙乳胶漆对室外气候无关。

(5、内墙乳胶漆产品分高、中、低三个档次,可供不同层次和不同的要求合理选用,但在选择时应把质量和使用要求放在首位。

无尘车间设计规范要求(最全)

无尘车间设计规范要求(最全) 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净技术将被我们越来越重视,因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针,必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件,应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试,应符合如下表规定:

注:对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制 无尘车间内的噪声等级应符合下列要求: 一、动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。 二、空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。 三、无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。 四、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 五、净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。 六、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

(完整版)无尘车间装修施工注意事项及要求(20201019144612)

无尘车间装修施工注意事项及要求 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,无尘车间将被我们越来越重视,因为无尘车间不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。下面美克威尔就针对无尘车间装修施工的要求以及注意事项为大家简单的介绍下,希望对各位有所帮助! 无尘车间装修施工项目: 1 、隔墙板:包括窗户、门, 材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。 2 、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。 3 、照明器具:采用无尘专用灯具。 4 、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。 5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。 6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。 电气工程施工要求: 1 、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。 2 、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。 3 、洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。 4 、每个单独区域照明灯开关应单独控制。 5 、灯具安装应易于清洁。 6 、室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。 无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。 2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 3 、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 4 、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 5、根据GMF认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a. 应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b. 墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清 洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm勺圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。

最全无尘车间标准要求

无尘车间等级标准 无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控 环境中空气无尘车间洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um ~0.5um 范围内累计分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um ~0.5um )、超微粒子(<0.1um )和宏粒子(>5.0um )。 空气无尘车间洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准) 空气无尘车间洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准) 空气洁净 度等级(N) 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um ISO Class1 10 2 ISO Class2 100 24 10 4 ISO Class3 1,000 237 102 35 8 ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83 ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 ISO Class7 352,000 83,200 2,930 ISO Class8 3,520,000 832,000 29,300 ISO Class9 35,200,000 8,320,000 293,000 注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 粒径、数值 无尘车间洁净度级 别 尘埃最大允许数/立方米 微生物做大允许数 ≥0.5um ≥5.0um 游浮菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1,000级 35,000 200 50 10,000级 350,000 2,000 100 100,000级 3,500,000 20,000 500 300,000级 10,500,000 60,000 5

无尘车间安装材料大解析

无尘车间安装材料大解析 无尘车车间安装需要哪些材料呢?,以下是小编为大家讲解的无尘车间安装时常用的的材料。 一、无尘车间主要板材介绍 1、聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板 是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯乙烯泡沫塑料做芯材,通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高强度粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁净厂房以及组合冷库、楼房加层、商亭等。适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等。 聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板 2、岩棉夹芯彩钢板 是由天然的岩石,高炉铁矿渣等经高温熔化成丝,再经过固化成型。它具有600℃的耐火性能,耐火等级达到A级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。如有防腐、防锈工程,其表面材料可改用不锈钢板面。 岩棉夹芯彩钢板

机制板机械制作,一次成型,中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接。广泛应用于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板,主要用于电子、半导体、医药、生物、食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。 机制板夹芯板 4、手工企口岩棉板 手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉,珍珠棉、沸腾板。四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强,施工安装方便。广泛应用于高科技电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶,工业厂房、净化房,防火车间,仓库、冷库、空调器壁板。 手工企口岩棉板

纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU等传 统夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度0.2mm~1.0mm芯材厚度:50mm~250mm有效 高度:1000mm、1200mm.适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、 活动房办公楼等. 纸蜂窝夹芯板 6、玻镁板彩钢板 是以氧化镁,氯化镁,和水三元体系,经配置和加改性剂而制成的,性能稳定的镁质胶凝材料,以中碱性玻纤网为增强材料,以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成,具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点,在全国同类产品中有复合的特殊性能。制作出高品质的防火板,是国家建组装饰修协会重点推荐的绿色环保建材。 玻镁板彩钢板

洁净车间设计装修方案

洁净车间设计装修方案 一、工程概述: 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程,十万级无尘车间面积约为400m2,其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据: 1.《洁净厂房设计规范》(GBJ50073-2001); 2.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90); 3.《暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87); 4.《建筑设计防火规范》(GBJ16-87); 5.《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87-85); 6.《工业企业照明设计标准》(GB50034-92); 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容: 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程; 2.洁净车间净化通风空调工程; 3.洁净车间照明电气工程; 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数: 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度:十万级 ⑵.洁净车间温度:24±2℃ ⑶.洁净车间湿度:55±5% ⑷.照度:洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx,; ⑸.洁净车间噪声:净化区≤65dB(A); ⑹.吊顶高度:2.5m ⑺.室内正压:净化房间与普通空调房间保证正压>10Pa;非净化空调房间与室外保证正压>5Pa; ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

五、设计说明: 1、空调系统: (1)空调主机系统: 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内,冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 (2)净化通风系统: 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组,对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风,洁净空气通过送风管道送至洁净车间,再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统: (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组,经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下: 初效:粒径≥5μm,大气尘效率>60% (G4); 中效:粒径≥1μm,大气尘效率>85% (F8); 高效:粒径≥0.5μm,大气尘效率>99.99%。 3、气流组织: 顶送侧下回(紊流); 4、结构装修: ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板,吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。

无尘车间标准等级的划分

无尘车间标准等级的划分 无尘车间的等级说明 首先是无尘车间标准等级定义如下: Class X (at Y μm ) 其中X是无尘车间的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm , 0。5μm 等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度。以下是几个例子: Class1 (0。1μm, 0。2μm , 0。5μm) Class 100(0。2μm , 0。5μm ) Class 100(0。1μm,0.2μm , 0.5μm ) 在Classes 100 (M3。5) and Greater (Class 100,1000,10000.。。.),一般看一个粒径即可.在Classes Less than 100 (M3。5)(Class 10,1。.。. ),一般要看多几个粒径. 第二个是规定无尘车间的状态,例如: Class X (at Y μm ),At-rest 第三个是自订微粒浓度上限,一般在As—built时无尘车间都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如: Class 10000 (0。3 μm <= 10000),As-built Class 10000 (0。5 μm 〈= 1000),As-built 这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed—Std—209E的等级定义,和ISO—14644的等级定义。Fed—Std-209E洁净度定义

比较以上两表我们可看出 1。209E的公制和英制两套标准,虽然有公式做互换,但是仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表,徒然造成混淆 2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中,表示粒径0。5mm的粒子非常具有代表性 3.在洁净度的分类上,不管是在高洁净度,或是低洁净度,ISO-14644的范围比209E都来的广,因此具有未来性 无尘车间等级标准划分 洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0。1um~0.5um 范围内累计分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0。1um~0.5um)、超微粒子(<0。1um)和宏粒子(>5。0um)。 空气洁净度分级标准:ISO14644—1(国际标准)

现有厂房内墙面改造施工方案(无尘车间)

厂房内墙面改造施工方案 防霉涂料工艺流程:(水性防霉涂料) 施工工序:原有装饰层铲除→砂浆层表面浮灰清理→墙面检查→阴阳角修补→刮腻子→打磨→刷防霉底漆→刷防霉面漆→清理 1、墙面清理:旧墙面用铲刀或钢刷剔除霉斑、污物,然后用5%碱水揩擦,最后用清水漂洗。含有霉菌的旧墙面处理必须做到一丝不苟,做到充分干燥,铲平、清洁、杀菌灯工序,以免留下霉菌隐患。由于霉菌生命力较强,经铲除霉斑后的基底仍留有霉菌的残余和污染,必须继续清除以保持涂面基底的清洁,防止霉菌后继续在基底处蔓延生产。一般杀菌处理用7-10%磷酸三钠水溶液涂刷2-3遍,即能起到杀菌作用。 2、阴阳角修补:确保顺直,用直尺对大墙面进行修补,确保整体墙面的平整。 3、在抹灰面上批、刷二遍混合腻子:施工时将搅匀的腻子在托板上进行刮涂,先上后下,腻子干后应用砂纸打磨,不得磨出波浪形,也不能留下明显磨痕,打磨完毕后扫去浮灰。 4、涂刷防霉底漆二遍:将搅匀的底漆用滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏刷,也不要刷得过厚,造成流挂现象。底漆料干后,如有必要可局部补腻子,干后砂平,再补刷底漆一遍。 5、涂刷防霉面漆四遍: a搅匀的面漆用长毛滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏滚,也不要滚得过厚,造成流挂现象。滚涂面纹路必须保持均匀一致,也可用无气喷涂。 b施工段防止摸碰,也不能靠墙放置任何工具。禁止从窗口阳台上泼水及乱扔杂物,以免污染涂料面。新厂房洁净车间内墙装饰工艺:(参考) 杀菌、防霉涂料内墙:刷乳白色杀菌、防霉涂料(两底四度)(单价22.33元/M2)高级装修做法:5厚1:2水泥砂浆粉面,12厚1:3水泥砂浆打底防霉涂料分两类:水性防霉涂料和油性防霉涂料

无尘车间装修施工的注意事项

无尘与净化车间是为了满足部分特殊行业,如食品、电子、医药、日化、医院等企业在生产制造,工作进行时,保持环境卫生达标的专业设定。在其装修期间就要遵守施工注意事项。 1、无尘车间装修设计的平面布局 无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。无尘车间装修的平面布置可以有以下几种方式: 外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。 内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。 2、人身净化路线 无尘车间装修为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。 3、物料净化路线 各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。 无尘车间装修对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

最全无尘车间标准要求

创作编号: GB8878185555334563BT9125XW 创作者:凤呜大王* 无尘车间等级标准 无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。 空气无尘车间洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准) 空气无尘车间洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)

美国联邦标准(USA Federal Standard) 空气中微粒的洁净等级对照 空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值 中国药品生产洁净室(区)的空气无尘车间洁净度标准

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级 国家标准GB50073-2001 无尘室的等级说明 使用者在开无尘室的等级给供货商时,有以下几个小技巧。

首先是等级定义的模式如下: Class X (at Y μm ) 其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争,以下是几个例子: Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm) Class 100(0.2μm , 0.5μm ) Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm ) 在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一般要看多几个粒径。 第二个技巧是规定无尘室的状态,例如: Class X (at Y μm ),At-rest 供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。 第三个技巧是自订微粒浓度上限,一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如: Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built 这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准 无尘车间(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。 无尘车间最主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于一些精密产品生产,比如光学行业而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学行业产品的生产上,无尘是必然的要求。 无尘车间的等级 1、等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D 及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 2、209E与209D等最大的不同在于209E表示单位增加了公制单位,无尘室等级以“M”字头表示,如M1、 M1.5、M2.5、M3,??,依此类推,配合国际公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间,则以 1.5、2.5、3.5表示。 3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1,Class 2,Class 3??Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公

万级无尘净化车间装修

无尘净化车间设计范围: 1、净化车间装饰部分(净化区域内装饰工程及非净化区的墙板和吊顶) 2、空调系统(净化区域的空调及主机机房系统) 3、强弱电系统(净化区内照明、插座以及空调系统自控部分、非净化区的照明及插座)设计说明 、空调设计说明一)、设计参数及说明 1、室外设计参数:夏季:室外空调计算干球温度:34.2℃室外空调计算湿球温度:26.8℃冬季:室外空调计算干球温度:-9.2℃室外空调计算相对湿度:62% 2、室内设计温度及参数净化空调:按照洁净厂房设计规范设计为18-26℃,相对湿度范围为45-75%换气次数:15-18次/小时。甲方若有工艺及特殊要求,应提出要求,由图纸深化完成。 净化车间装修方案设计:净化区域: 净化区域内的拟采用2台组合式净化空调机组处理。一层净化区域一台,机组采用一次回风系统。自取新风新风比例不低于15%,满足人员需求及室内正压需要。新风不采用机组单独处理,空调机组内设置表冷加热器,满足净化区内冷热的需求。根据实际的工艺要求,考虑是否需要单独加设除湿设备,我方本次方案暂不考虑。气流组织方式为上送下回。采用顶棚设置高效送风口,下部侧墙布置回风口,回风口下边距地距离不小于10CM。回风口均带有阻尼层,为可拆卸风口。跨度大于6m的房间考虑双侧回风,不准四角回风。具体的送回风口位置根据工艺平面确定。空调系统设置送风、值班、消毒等模式。消毒采用臭氧发生器,需排风的区域采用中效排风机箱独立排风,风机箱带初、中效过滤器。初步拟定空调系统分区:AHU1-1净化区域:车间一层内包间、外包间、待检区、及其辅助用房。其系统送回风的主管道引至一层土建墙室外上翻接至三层空调机房内机组预留位置。AHU1-2净化区域:二层、三层、四层净化间及其辅助用房,其中四层7-8轴交A-B轴区域只加净化彩钢板围护结构,无净化空调。其中四层系统送、回风主管道下穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置,二层系统送、回风主管道上穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置。净化空调机组自取新风,新风设置电动调节阀,满足室内正压及排风需要。我方考虑新风量的设置,及空调机组风量的平衡。以上空调分区为暂定,总体的设计风量供参考,以实际设计图纸为准。净化区内清洗、消毒间需要考虑排风,排风口均考虑下排的方式,排风底边距离地面不低于10cm,排风采用可拆卸式单层百叶风口,设置阻尼网。排风口的设置也考虑气流组织,房间宽度超过6m的全排风房间,要考虑双侧布置,避免造成紊流严重,大颗粒尘埃不容易排出。

进入无尘车间着装管理规范

进入无尘车间着装管理规范 1. 进入无尘车间严禁吸烟,吃(饮)食,外来杂物(如报章,杂志,铅笔...等)不可携入,并严禁嘻闹奔跑及团聚聊天。 2. 进入无尘车间前,需在更衣室脱鞋,将鞋置于鞋柜内,穿指定拖鞋;无尘车间拖鞋指定只能在无尘车间内穿着,不能穿戴到无尘车间外,外衣置于衣柜内,私人物品置于私人柜内,柜内不可放置食物。 3. 进入无尘车间须先在更衣室,将无尘帽,无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐。 4 . 穿着无尘衣,无尘帽前应先整理服装以及头发,以免着上无尘衣后,不得整理又感不适。 5. 整肃仪容后,先戴无尘帽,无尘帽的穿戴原则系: (1)头发必须完全覆盖在帽内,不得外露。 (2)无尘帽之下摆要平散于两肩之上,穿上工作衣后,方不致下摆脱出,裸露肩颈部。 6. 无尘帽戴妥后,再着无尘衣,无尘衣应尺寸合宜,才不致有裤管或衣袖太短而裸露皮肤之虞,穿衣时应注意帽之下摆应保平整之状态,无尘衣不可反穿。 7. 穿着无尘衣后,才着鞋套,拉上鞋套并将鞋套整平,鞋套盖在裤管之上。 8. 戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染),戴上手套后,应将手套之手腕置于衣袖内,以隔

绝污染源。 9. 无尘衣着妥后,方可进入无尘车间。 10 . 不论进入或离开无尘车间,须按规定在更衣室脱无尘衣,不可在其它区域和无尘车间内边走边脱。 11. 无尘衣,鞋套等,应定期清洗,有破损,脱线时,应即换新。 12.穿上无尘衣时:戴无尘帽、穿无尘衣、穿着鞋套。 13. 脱无尘衣时:脱鞋套、脱无尘衣、脱无尘帽。 14. 脱下之无尘衣应折放好,并放于更衣室内上层柜子中;鞋套应放置无尘衣下方的鞋柜。 15. 更衣室内小柜中,除了放置无尘衣等规定物品外,不得放置其它物品。 16. 除规定纸张及物品外,其它物品一概不得携入无尘车间。 17. 无尘衣等不得携出无尘车间,用毕放置于规定处所。 18. 任何东西进入无尘车间,必须擦拭干净。 19. 任何设备的进入,请知会管理人,在无尘室外擦拭干净,方可进入。 20. 未通过考核之仪器,禁止使用,若遇紧急情况,得依紧急处理步骤作适当处理,例如关闭水、电、气体等开关。 21. 无尘室内绝对不可动火,以免发生意外。 22. 进入风林室吹风,身体要旋转360度 23. 严禁不吹风林进入风林室

洁净厂房设计与装修细则

厂房根据使用上的要求,可以分为很多不同类型的种类,不同的厂房所要采用装修方式也会有所不同的,比较常见的有电子厂房,服装厂房,机械厂房,化工厂房,洁净厂房等等,不同类型的厂房装修的方式是不一样的,主要就是使用的要求不一样,就对于洁净厂房装修来说,就是保证厂房内部的洁净度的。 通常食品厂房,药品厂房都对厂房内部的洁净有着很高人的要求,同时在设计说明也有很多说法的。洁净厂房装修设计包含洁净厂房板材安装,洁净厂房照明线路设计与布局,洁净厂房净化设备的安装,洁净厂房净化通风空调施工工法,洁净厂房机房管道的布置,洁净厂房天然气管道安装要求,电子洁净厂房生产监控室装修要求,洁净厂房大门顶吹热风幕技术标准与要求,洁净厂房微振动控制,洁净厂房风管及风管附件技术标准与要求,洁净厂房环氧树脂地坪施工实用方案。 洁净厂房墙面装修过程中,墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。 为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。 洁净厂房吊顶装修过程中,厂房装修提示吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送

回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与顶棚需刷涂料饰面。洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等。 洁净厂房地面装修可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。 洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。

无尘车间净化装修施工要求-无尘净化车间装修

无尘车间净化装修施工要求-无尘净化车间装修无尘车间净化装修施工要求无尘车间净化装修施工要求 无尘车间装修施工项目: 1、隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。 2、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。 3、照明器具:采用无尘专用灯具。 4、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。 5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。 6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。 无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。 2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部 1 位缝隙要密封处理。 3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 5、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 6、施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。 7、在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。 8、注意保护已完成的作业面,不得 因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和 2 表面装修的污染。 净化空调施工要求: 1、风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。 风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 2、风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。

洁净厂房设计规范(GB50073-2013)

洁净厂房设计规范(GB50073-2013) 4. 1 洁净厂房位置选择和总平面布置 4.1. 1 洁净厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:1)应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的 区域。 2)应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时,应位于最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。 3)应布置在厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的 地段。 4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。 4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于 50m。 4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道。 4.1.5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材 料。 4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业。 4.2 工艺平面布置和设计综合协调 4.2.1工艺平面布置应符合下列规定: 1)工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。 2) 在满足生产工艺和噪声要求的前提下,对空气洁净度要求 严格的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。 3) 洁净室内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧, 易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。 4) 应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。 5) 不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污 染的措施,如气闸室、传递窗等。 6) 应设置单独的物料入口,物料传递路线应最短,物料进入洁净室(区)之前应进行清洁处理。 4.2.2洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置,并应与生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。 4.2.3洁净厂房内应少设隔间,但在下列情况下应进行分隔: 1)按生产的火灾危险性分类,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者。 2) 按产品生产工艺需要有分憬要求时。

百级无尘车间设计装修的作用及标准

百级无尘车间设计装修的作用及标准 百级无尘车间设计装修最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度,使产品能够在一个很好的环境内生产和制造。而按照国际上的惯例,无尘车间设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。也就是把微粒控制在一个非常小的单位上,在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微,而对于那些生产上来说,哪怕一点点的,很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的。国际上百级无尘车间设计装修的标准的A级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。 当前,在芯片生产加工上的无尘标准 的要求就是要高于A级的,像这样的高的 要求标准主要是被应用在在一些等级较高 芯片生产上,而业内称之为的1K级别的就 是微尘数量被严格控制在每立方米1000 个以内。 百级无尘车间设计装修进入过滤器无尘车间人员必须穿着无尘服与无尘鞋,并严格按以下顺序进入过滤器无尘车间: 1、戴上无尘帽(头发不可露出)。 2、戴上无尘口罩。 3、穿着无尘衣(拉上拉链后,扣好颈部头罩)。 4、穿上无尘鞋。 C"d0j$d)|9B 5、戴上手套(衣袖口须包住手套口)。 6、着装完成照镜检查服装仪容。 7、进入风淋室。 8、进入ZC风淋室双门互锁后自动吹淋,听从风淋室语音提示,摆动身体,吹净时间15秒。 9、在过滤器无尘车间设计装修后,动作宜轻缓、以免影响层流及生产大量微尘。 10、工厂稽查小组对过滤器无尘车间洁净纪律,每日不定期稽查并记录分配各班组改善。 百级无尘车间设计参数 温度:22℃±2;湿度:55%±5;基本需要满布FFU,做高架地板。做MAU+FFU+DC系统。 还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右。 百级无尘车间若非得用换气次数来衡量的话 200次/h以上, 百级无尘车间若是以层流风速来说的话 >0.35 m/s, 百级无尘车间若以HEPA高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话 >50%。

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度如何确定详细分析 一、净化车间的规格 净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是,伴随着洁净化程度的不断提高,美国联邦规格进行了改版,其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为No209E,名称也进行了变更。No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3,把X表示成级别,同时加上米制M的意思,表示成M3.5等等。在表7里表示的是美国联邦规格No.209B,表8表示的是美国联邦规格No.209E。在日本,相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个,用Y表示级别。表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。 表8, 美国联邦规格No.209E的洁净度级别分类 级别上限值是各级别名。上限值用指定粒径以上的浓度(单位堆积粒子数)表示。*

* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的,并不表示实际的粒径分布值。** 针对中间级别的浓度上限值,用如下的公式进行计算。 粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2,其中,M : SI单位里的级别名称,D : 粒径(um) ***国际单位(Systeme International d’Unites的缩写) 图1 ,209E的洁净度级别(图略)图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。 ()内数值是用English unit 表示级别。 图2 ,JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度 表9, 三、不同用途所要求的洁净度

如前所述,净化间的级别一般分成M3.5(100)、M4.5(1000)、M5.5(10000)、M6.5(100000)4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同,形成必要的级别是不一样的。例如,在半导体制造工厂等里边,根据作业内容,要求有M1(10)—M5.5(1000)的净化间。而且,在制药工厂里,根据产品的纯度、作业工序,需有从M3.5到M6.5(100,000)范围广泛的级别不等净化间。因此说,各种产业所需要的净化间,其要求的洁净度是不同的。就一般级别而言,表11可以作为参考。

无尘洁净厂房工程设计方案

无尘洁净厂房工程设计方案

五、各功能间饮用水、纯化水、动力电、蒸汽情况说明: 1、动力电主要根据设备功率及设备数量来确定配备,未注明设备选型的,综合生产需要及经验,预留出动力电; 2、照明电根据房间面积大小,主要工作间照度满足300勒克斯,一般工作区照度满足150—100勒克斯; 3、自来水、纯化水及蒸汽管道根据生产需要尽可能安装到达该功能区且安装在设备接入点或使用点附近; 4、非特别注明外,各功能区可选择配1—2个220V普通插座; 六、建筑装修 1、车间内部隔断采用白色夹心彩钢板,按需要开设视窗,视窗底边高度为1.0m,视窗均采用固定式并保证良好的气密性; 2、洁净区内吊顶高度为2.6m,吊顶材料采用白色夹心彩钢板; 3、车间内部采用洁净车间水磨石地面; 4、洁净区内部吊顶与墙面、地面及各建筑设施间夹角采用R50mm弧形连接。 5、气闸为双门连锁且密封良好;安全门采用无锁外推式,用塑料膜保证其密封性。 6、洁净区内部采用吸顶式洁净灯具;灯具安装固定于吊顶并密封,易于保养维护;洁净区内部主要作业室照度大于300Lux;各辅助间及通道照度为150Lux;一般区照度不低于100Lux。光源采用节能型白色荧光灯。 7、车间内部各照明线路均穿保护套管敷设于技术夹层内,照明器开关设于洁净室外,走廊内镶嵌式安装。 8、各设备动力线路采用电缆由配电室引出,穿保护套管布置于技术夹层,就近使用点垂直引入作业区,进入洁净室部分套管做表面光洁处理。 七、空调净化系统 1、口服液生产车间及其辅助功能间洁净度等级为十万级,固体剂生产车间及其辅助功能间洁净度等级为三十万级; 2、净化系统气流组织采用顶部送风,下侧面回风形式;回风采用回风夹道或竖立井两种形式,不采用走道回风。工艺上有排风要求的生产间,应通过排风口向车间外直排; 3、高效送风口采用高效过滤器,各送风口扩散罩采用不锈钢散流板; 4、车间内部洁净区与室外大气的静压差应大于10帕的静压差,重点控制岗位安装微压差表;

无尘车间施工装修工程方案详细解读

无尘车间施工装修工程方案详细解读 一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知: (1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4)施工材料堆放整齐; (5)室内严禁大小便; (6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。 2、装修施工要点 (1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 (2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 (3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 (5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。 (6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。 (7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 (1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 (2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 (3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。 (4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4、照明施工安装要点 (1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 (2)灯具安装应易于清洁。 (3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)

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