医疗器械申请书范文

乙类大型医用设备配置申请表

附件1 乙类大型医用设备配置申请表设备名称医疗机构名称所在设区市填报日期

填表说明 1.凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构，均应如实填报本表，不得空栏。 2.“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。 3.“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。 4.“资金来源”系指购置资金的来源渠道。如果资金来源为多方，请分别注明各种来源所占比例。 5.“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况，不含院外、外聘专家。 6.本表一式三至四份，由医疗机构、设区市（县）卫生局、省卫生厅各存一份。

附件2 乙类大型医用设备配置可行性研究报告一、申请配置的必要性和依据（一）医疗机构基本情况分析（包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等）（二）当地医疗服务需求分析（包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况）二、申请设备的技术发展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性）三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用四、申请设备预期使用情况分析五、人员资质情况（拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等）六、项目投资分析（项目总投资、资金来源和筹措方式等。）七、社会效益与经济效益分析（社会效益初评：包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析；经济效益评价等）

附件3 乙类大型医用设备配置（更新）申请受理通知书编号：市卫生局：现已收到你局为申请配置（更新）的材料。经核验，申请材料：（1.齐全；2.不齐全）请于月日前补正以下材料：）本次专家评审定于年月进行，具体时间和地点另行通知。请组织有关医疗机构认真准备评审材料，按时参加现场评审。特此告知。吉林省卫生厅规划财务处年月日

购置医疗设备申请报告怎么写

购置医疗设备申请报告怎么写篇一：关于购置医疗设备的请示(1) XX能源有限公司关于职工医院购置医疗设备的请示 XX集团股份有限公司： XX能源有限公司职工医院（以下简称职工医院）是XX市城镇职工医疗保险定点医院及XX市新型农村合作医疗定点医院，目前医院辅助检查设备明显落后于同级乡镇卫生院，无法满足广大职工群众职业病普查、健康检查的需要，制约职工医院的经营和发展。为满足广大职工群众的医疗需求，特申请购置SSD—3500型彩超设备1台，预算资金65万元，URIT-8030型全自动生化分析仪设备1台，预算资金32万元，合计预算资金97万元。妥否，请批复二〇一二年四月二十七日（联系人：XXX 电话：XXXXXXXXX） 1 篇二：医疗设备购置申请书范文医疗设备申请书一：郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申

请当否请批示! 郓城县武安镇中心卫生院20XX年3月19日医疗设备申请书二：天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械[20XX]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人(签字)：20XX年10 月8日医疗设备申请书三：长岭县卫生局：长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机一台(价格约万人民币)，静推泵三台(每台价格约万人民币)，采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。篇三：购置医疗仪器的申请关于购置彩超等仪器的请示校领导：为了拓宽服务领域，提高服务质量，满足临床诊断和各类体检的需要，减少外诊，间接达到控制医疗费增长。校医院拟购置彩色B超一台，消毒柜一台，耳鼻喉科治疗台和治疗椅一套。

有关医疗设备申请报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名：___________________ 单位：___________________ 时间：___________________ 有关医疗设备申请报告

编号：FS-DY-20100 有关医疗设备申请报告一、申请单位名称：广西××工程医院法人代表：黄飞身份证号码：4527314 医院现址：广西××县城南。广西××工程医院是隶属于广西××工程局的一所企业职工医院，始建于1 9 5 8年。 (一)申请单位基本情况津水电站的建设期间。几十年来，随着广西水电建设的开发，辗转奔波于医院是一所综合性医院。床位定编l50张。现有职工l50人，卫技人员ll6人，其中副高级职称8人，中级职称55人。医院科室设置齐全，设有广西各个水电施工工地上，l 9 7 6年，伴随着广西××水电站的开工建设，职工医院定址于大化水电站下游的红水河畔，即现今的河池市××县城南桥头。广西××工程医院内科、儿科、外科、妇产科等临床科室。

医技、功能科室8个。多年来，医院充分利用和发挥医疗技术、医疗设备的综合优势，为广西水电事业的蓬勃发展以及周边群众的身体健康作出了应有的贡献。近几年来，职工医院年门诊量保持在5万多人次，住院病人20xx年产值在700万元左右。 1999年通过评审取得“爱婴医院”称号，20xx年通过评审获得二级乙等医院资格。20xx年通过了第一周期“医院管理年"的评审。 (二)医疗技术水平内儿科开展临床常见病、多发病诊疗工作，对内儿科危重病人如休克、心力衰竭、心肌梗死、脑出血、脑梗塞、消化道大出血、重症胰腺炎、呼吸衰竭等抢救治疗具有较高的技术水平。外科开展的手术项目：l、颅脑外伤、脑出血手术治疗、颅内血肿微创手术。2、颈部肿块、甲状腺瘤手术。3、肝肿瘤、肝叶切除手术、胆囊切除、胆总管切除手术。4、胃大切、胃癌手术治疗，乳腺癌、结肠肿瘤手术。5、肾脏切除术、输尿管结石手术、前列腺手术、膀胱肿瘤手术、膀胱结石液电

大型医疗设备购置申请报告11

仪器申请报告关于购臵全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。尊敬的院领导： 201x年，我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备，现报告如下：一、拟购设备的用途及必要性建院以来效益日进剧增，作为辅助科室，我们对临床起着不小的作用，出具详细、准确的报告是我们必修的功课，那么仪器起着至关重要的作用。现代医疗设备的发展日新月异，医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪，自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化，由于加样针只有一根，所以交叉污染严重，仪器稳定性极差，结果和其他医院对比相对差异较大，每小时测试样本量小，以至于不能及时为临床出具报告，仪器故障频繁发生，早已落后于市区各医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次，因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫，购臵一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为

病人都具有至关重要的作用。经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪，东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断，仪器采样、加样并自动检测，采用双试剂检测，最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响，精密度、准确度都远远高于迪瑞-300，测试速度为400t/h，仪器设计先进、性能优越，购置和检测成本都比较低，性价比高，而且仪器售后服务都有良好的保障。此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题，由于是半自动仪器，手工加样复杂，存在较大实验室误差，机子稳定性极差，结果重复性也不理想，为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰，所以申请购臵一台全自动血凝仪，全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差，减小了污染，也缩短了检验时间，更能第一时间为临床反应结果。经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目，如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测，精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪，触摸屏操作，D-二聚体测

如何编写科研项目立项申请书

如何编写科研项目立项申请书立项申请书是说明文与议论文的结合写作文体，其目的是说服申请书的评审人同意申请人的立项申请计划。申请人应能够使评审人理解申请书主要内容：大同行能“懂”；小同行能看出水平。申请人应该站在评审人的角度，使立项申请书重点突出，层次分明，行文流畅，既叙述简明、具体，又系统全面、论点与论据充分、有逻辑性，立论令人信服。 1 总体框架（基本思路）选题认真研究立项指南，根据自己的专业和研究方向确定课题内容，并围绕其“处心积虑”、“苦思冥想”一段时间。不妨思考几天，查阅一下有关中外文献，尽可能参考近五年的，要关注“重量”级刊物和文章，在此基础上再仔细读透一份好的中过标的立项材料，体会其中心思路和技巧所在，然后草拟一个研究大纲。一旦确定落笔时，尽可能不要中断地一气呵成写出，暂不要考虑修改，避免“前摄抑制”或“倒摄抑制”。然后反复审阅，反复修改、润色，最后请“高人”审阅，避免“思维定势”干扰。一份好的立项报告要有“卖点”、“闪光点”。应懂得如何“标榜”自己的科研工作，即你是立足于自己的前期工作而申报该课题，不是“白手起家”。要懂得“投其所好”，懂得“新增长点”是什么懂得与国计民生问题联系起来考虑。关于“创新点”的理解。创新性并不意味“高精尖”或别人未涉足过，仔细观察你的周围，肯定有许多有意义的选题。要用“第三只眼”看问题。人文知识绝对能够提供有益的启示和帮助。（1）标题:要内容具体，要旨突出，引人注目，准确、明确（无含混信息），

一目了然，不过大过小。确定一个题目，最好少于15个字，要画龙点睛。（2）不理想选题标题范例：《热液型多金属矿成矿机理的研究》主要毛病：①题目过大；②认知过程涉及繁杂的矿种及环节，究竟研究哪一部分③缺乏确定而具体的研究目标，可操作性令人质疑。④缺乏具体研究手段的告白。《运用流体成矿学说理论指导河南贵金属、有色金属矿勘查效果的评估》主要毛病：①题目太长，30个字符! ②令人云里雾里，不知所云；③多头分散，不知究竟研究哪个重点。《电子游戏成瘾的神经生理机制及电子游戏对儿童和少年大脑，心理及行为的影响》主要毛病：①题目过于泛泛而庞大，没有重点，没有深度，“面面俱到”恰恰面面不到；即包含了大脑神经生理，又包含心理，还包含了行为，进而隐包含了影响作用，可能做到吗②有“哗众取宠”之嫌；③概念不清! 《城市GIS系统的功能机制研究》主要毛病：题目仍过大，“机制”涉及面太广，具体哪些功能区域的什么变化，没有交代。（3）动态:纯基础理论研究逐收缩，基础与实际应用结合课题逐受关注；与科研单位、院校联手申报的课题逐被看好。（4）简表：正确与准确，无空项，签名真实；摘要：介绍目标，方法，内容，目的，意义。中英文主题词准确和概括性强。立论依据立项申请能否批准，立论依据撰写的成功与否占50～60％。（1）研究意义。一般指重要科学意义或国民经济重要科技问题。选题决定其科学意义。学科的基本理论与应用问题，重大地质事件的形成机制，新理论与新方法。（2）学术思想创新性。这是此部分的关键点，也是整个立项申请书的特色

大型医疗设备购置申请报告

由最初的三台设备申请后更改为四台，加上上级非医学专业领导要求补充说明部分、设备原理科普部分等等等等，数易其稿，申请报告所需各要素各方面均有涉及，自认为还算满意。但最终版本暂时没有找到，这不知是第几次的草稿，也不愿再费神修改了，请指正。关于购臵128层螺旋CT、双排螺旋CT及数字减影血管造影机、SPECT机等四台大型医用影像设备的可行性报告公司领导、计划部、企管部： 2011年，我院拟购64排128层螺旋CT、双排螺旋CT、数字减影血管造影机（DSA）和等四台大型医疗设备，现报告如下：一、拟购设备的用途及必要性 XX公司总医院是XX公司所属的一所大型综合性三级医院，承担着全公司近五万名职工家属及XX市、XX市周边十余县区市人民群众的医疗、卫生、保健、预防等工作，是XX市第二所大型综合性医院。现代医疗设备的发展日新月异，医疗影像设备的发展更是如此。我省各大医院原多使用64排64层螺旋CT机， 2009年128层CT的问世，使CT的临床应用大大上了一个台阶，现正在三级医院迅速普及。128层螺旋CT机具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点，它可以判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分，评估软斑块的稳定性；评价冠状

动脉闭塞心肌的缺血灌注情况；对冠状动脉支架植入术后狭窄随访及术后通畅性作出评价；能准确显示和诊断全身血管疾病，例如：动脉瘤、血管畸形、血管斑块、血管狭窄、血管闭塞、动脉夹层等。特别是在胸腹部疾病的应用中，进一步提高扫描速度，减少胸腹部呼吸运动的伪影；扫描覆盖范围大、细致、明显、准确地提高了小病灶的检出率；可进行三维及四维成像，提高了病灶的定位准确性。与64层螺旋CT比较，128层螺旋CT扫描速度快，大大提高了心血管成像的成功率、准确率且图像质量优异，是当今全球单源CT的最高端设备。我院现在使用的XX品牌XX型号单排螺旋CT机，自2002年5月15日投入使用迄今已近9年。目前此台设备各部件陈旧老化，图像质量差，扫描速度慢，图像后期重建和处理功能差，数据存储量小（一般只能存放2～3天内患者资料），激光相机故障频繁，早已落后于周边各县区市医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。而且此机型因不能扫描、图像处理、照相多功能同时运行，在目前我院就医人数持续增加的情况下，已经成为患者就医流程的瓶颈。另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2010年3月17日更换的第三只美国XX球管曝光次数已超过15万次，此球管保用曝光次数为8万次，已超保用曝光次数7万次，随时都有报废的可能。

大型医疗设备购置申请报告

仪器申请报告关于购置全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。尊敬的院领导： 201x年，我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备，现报告如下：一、拟购设备的用途及必要性建院以来效益日进剧增，作为辅助科室，我们对临床起着不小的作用，出具详细、准确的报告是我们必修的功课，那么仪器起着至关重要的作用。现代医疗设备的发展日新月异，医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪，自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化，由于加样针只有一根，所以交叉污染严重，仪器稳定性极差，结果和其他医院对比相对差异较大，每小时测试样本量小，以至于不能及时为临床出具报告，仪器故障频繁发生，早已落后于市区各医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次，因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫，购置一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为

病人都具有至关重要的作用。经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪，东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断，仪器采样、加样并自动检测，采用双试剂检测，最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响，精密度、准确度都远远高于迪瑞-300，测试速度为400t/h，仪器设计先进、性能优越，购置和检测成本都比较低，性价比高，而且仪器售后服务都有良好的保障。此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题，由于是半自动仪器，手工加样复杂，存在较大实验室误差，机子稳定性极差，结果重复性也不理想，为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰，所以申请购置一台全自动血凝仪，全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差，减小了污染，也缩短了检验时间，更能第一时间为临床反应结果。经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目，如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测，精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪，触摸屏操作，D-二聚体测

二类医疗器械注册申请表范本.doc

二类医疗器械注册申请表范本范本1 受理流水号：批准流水号；江苏省第二类医疗器械注册申请表产品通用名：产品商品名：申请企业：盖章江苏省食品药品监督管理局制 2014 填写说明

一、本表适用于江苏省第二类医疗器械注册事项的申请。二、本表由企业填写，需打印。内容应完整、真实。申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的内容一致。申报产品名称、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声明、注册检测报告、临床试验报告、产品使用说明书一致。产品主要结构和性能、预期用途应与申报材料中的有关内容相一致。三、根据申请注册种类，在本表“注册形式”栏中相关类型前方框内用“√”做标记。按照规定报送的相关申请材料，在本表“注册申请材料”的名称前方框内用“√”做标记。四、注册申请表及产品使用说明书应有企业法人代表或法定授权人签字并加盖企业印章；其余每份注册申报资料均应加盖企业印章，必要时加盖骑缝章。五、本表与申报材料一并装订成A4幅面，每注册单元提交一式一份。提交资料中未特别注明的，均应提交原件。因故不能提交的，应有书面说明。资料详细要求见注册申请材料要求。

产品名称商品名称规格型号注册形式 □ 产品首次注册□ 原注册证有效期届满重新注册 □ 型号规格变化重新注册□ 产品标准内容变化重新注册 □ 生产地址变更重新注册□ 性能、结构及组成变化重新注册 □ 适用范围变化重新注册□ 产品管理类别变化重新注册生产企业许可证号注册地址邮政编码生产地址 1 邮政编码生产地址 2 邮政编码生产地址 3

邮政编码法人代表签字：传真联系人联系电话手机号码电子信箱原注册证号主要结构性能产品预期用途注册申请材料 □1.医疗器械生产企业许可证正、副本

医疗设备授权委托书

医疗设备授权委托书医疗设备授权委托书医疗设备授权委托书致：兹授权代表我单位参加贵单位组织的招投标活动。该被授权人代表我公司所签署的一切合同等相关法律文书，均由我公司承担法律责任。被授权人姓名：性别：女年龄： 33职务：办公室主任身份证号：授权权限为：本项目投标及履约期间。本授权书有效期限为： 201X 年 12 月 20 日至 201X 年 2 月20 日，特此声明。授权单位（公章）：授权人地址：授权单位法人代表（签字）：被授权人（签字）：邮编：454000 传真：电话： 201X年X月X日医疗设备授权委托书致：兹授权动。该被授权人代表我公司所签署的一切合同等相关法律文书，均由我公司承担法律责任。被授权人姓名：职务：办公室主任性别：女年龄： 33 代表我单位参加贵单位组织的招投标活身份证号：授权权限为：本项目投标及履约期间。本授权书有效期限为：特此声明。授权单位（公章）：授权人地址：201X 年 12 月 20 日至 201X 年 2 月 20 日，授权单位法人代表（签字）：被授权人（签字）：邮编：454000 传真：电话：被授权人身份证复印件粘贴处被授权人身份证复印件（粘贴此处）年月日附送：医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备购置申请书范文3篇

医疗设备申请书一：医疗设备购置申请书（101字）郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申请当否请批示！郓城县武安镇中心卫生院201X年3月19日医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备申请书二：医疗器械经营许可证申请书（218字）天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械［201X］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知的#from 医疗设备购置申请书范文3篇来自学优网 end#有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。医疗设备购置申请书范文3篇文章医疗设备购置申请书范文3篇企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人（签字）：201X年 10 月 8日医疗设备申请书三：关于购置医疗设备的申请报告（179字）长岭县卫生局：医疗设备购置申请书范文3篇申请书长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台,血液灌流机一台（价格约万人民币），静推泵三台（每台价格约万人民币），采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。特此申请长岭县人民医院201X 年8月6日申请书：生育保险申请书范文3篇公司社会保险申请书范文3篇解除三方协议申请书--解约申请书范文3篇申报中级职称申请

科技项目立项申请书

附件1：编号：江西省质量技术监督局科技项目立项申请书项目名称: xx工程项目申请单位: xx有限公司合作单位:xx有限公司项目负责人: 张三申请日期: 2016年11月28日江西省质量技术监督局二○一一年制 — 1 —

填写说明一、填写申请书之前，请参阅《江西省质量技术监督局科技项目管理办法》，对申请书内所列各项内容，应实事求是地认真填写、明确表述。申请书所填写的内容，要求达到可行性论证和技术方案的深度，可附必要的文件资料。外来语要同时用原文和中文表达，第一次出现的缩写词，须注明全称。二、申请书封面右上角的编号由省局科技主管部门统一编写。三、本申请书共需提交一式两份打印件以及相应电子版文本一份，不接受申报材料的传真件。打印件需加盖公章，需签字的部分可用钢笔或印章填写，字迹要求工整清楚。各项表格如不够可另加附页。四、申请项目的负责人和主要参加人员每年申请的项目数，不得超过二项。五、项目申请单位如有主管单位，应先通过主管单位同意推荐后统一报送省局科技主管部门。主管单位系指项目第一申请单位所隶属的各地级以上市、县（区）质监局。六、《科技项目申请汇总表》由主管单位和省直属单位的科技管理部门审核汇总后填报。七、申请书格式要求。须采用标准A4纸，于左侧竖装订成册；页边距为左边距 3.2㎝、右边距2.5㎝，上、下边距各2.5㎝；正文文字字体为四号或小四号宋体，段落间距为1.5倍行距，段前0.5行；其余字体按照规定格式设置。 —2 —

一、基本信息 — 3 —

二、项目组成员 —4 —

三、立项背景和依据(请逐项填写) 1、项目概要 2. 项目研究开发实施方案 3. 考核目标和技术经济指标 4.项目研究开发进度 5.承担单位及合作单位概况 6.预期研究成果及形式 — 5 —

2020医疗设备采购申请报告

编号：YK-HT-043842 医疗设备采购申请报告 Medical equipment purchase application report 甲方：_________________________ 乙方：_________________________ 日期：_________年_____月_____日精品合同 / Word文档 / 文字可改编订：Yunbo Design

医疗设备采购申请报告 XX市(县)财政局领导： XX市立医院是我市一家以优抚医疗、保健、精神康复、教学科研为一体的大专科小综合性医院，担负着XXX万人口医疗服务。建院近________年来，经过不断发展，现已逐渐建立和完善了，开设病床XXX张。近年来该院始终坚持“以病人为中心”的指导思想，加强医德医风建设，强化优质服务，为城镇职工医疗保险定点医院。由于该医院医疗设备落后，在当前医疗市场竞争较为激烈的情况下已失去了许多优势，目前该院仅有的普通型医疗设备，已经超期服役，故障频繁，远不能满足临床要求。根据国家卫生部医疗设备的配置要求，为积极参与市场竞争，努力提高该院的医疗水平，不断增加社会效益和经济效益，该院拟引进西门子全身螺旋CT机、西门子800毫安X光机、核

磁共振、彩色经颅多普勒等大型设备。该项目总投资人民币XXXX 万元。资金来源：利用“北欧投资银行”贷款XXX万美元(折合人民币XXXX万元)，其余由该院自筹资金解决。项目完成后，该院年收入可达XXXX万元，年创利XXXX多万元，年新增效益XXX 万元，________年可还清全部贷款。申请人：申请日期： XX文创设计有限公司 Yunbo Graphic Design Co., Ltd.

第二类医疗器械经营备案申请表.doc

存档号：第二类医疗器械经营企业备案申请资料企业名称：联系人：联系电话：年月日

第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构成立日期代码住所营业期限经营方式批发□零售□批零兼营□注册资本住所区街道邮编联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件联系电话经营地址邮编联系电话库房地址邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历或职称手机号法定代表人企业负责人质量负责人企业人员情况经营场所情况经营场所及仓储条件人员总数售后服务质量管理人员（人）专业技术人员（人）（人）人员（人）建筑面积经营使用面积（㎡) 库房使用冷藏库容积（m3) （㎡ )面积（㎡) 经营场所条件（包括面积、用房性质、设施设备情况等）仓储条件（包括面积、环境控制、设施设备等）本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效，并承担因失实引发的一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字）（企业盖章）年月日填表说明

一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。二、本表经营范围统一填写三种情况：1、第二类医疗器械（含体外诊断试剂） 2、第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）3、零售企业经营范围统一为“零售第二类医疗器械”4、涉及国家局原发文明确不需要许可的二类器械 19 个品种应具体列明所营品种。三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。四、本表应使用A4 纸双面打印，不得手写。

南宁医疗设备项目立项申请报告(申报材料)

南宁医疗设备项目立项申请报告规划设计/投资分析/产业运营

承诺书申请人郑重承诺如下： “南宁医疗设备项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字： xxx实业发展公司（盖章） xxx年xx月xx日

项目概要医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。护理床一般都是动力床，分为电动或手动护理床，是根据病人的卧床生活习性和治疗需要，而设计的带有家属可以陪护，具有多项护理功能和操作按钮，使用绝缘安全的床。如体重监测、起背就餐、定时翻身报警、预防褥疮、负压吸尿尿床报警、移动运输、休息、康复（被动运动、站立）、输液给药、相关提示等功能，能够预防病员坠床。康复护理床可单独使用，也可与治疗或康复设备配套使用。翻身护理床一般不超过90cm宽，单人单层床，方便医护观察巡视和家属人员的操作和使用。可供生病的人、重度残疾人、老年人、健康人在住院或居家治疗康复休养时使用，大小形式多样。电动护理床有很多零件组成，高配的组件包括床头、床架、床尾各1个、床腿、床板床垫1套、控制器、电动推杆2个、左右安全护挡2个、绝缘静音脚轮4个、一体餐桌1个、可拆卸床头设备托盘1个、体重监测传感仪1套、负压吸尿报警器2个。康复护理床增加了一套直线滑台和驱动控制系统，可对上下上肢做伸展被动运动。护理床主要以实用简约为主。随着科技的发展，市场上又开发了语音操作和眼睛操作的电动护理床，可方便盲人和残疾人的精神和生活。

类医疗器械注册申请表范本

二类医疗器械注册申请表范本本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！范本1 受理流水号：批准流水号；江苏省第二类医疗器械注册申请表产品通用名：产品商品名：申请企业：盖章江苏省食品药品监督管理局制

2014 填写说明一、本表适用于江苏省第二类医疗器械注册事项的申请。二、本表由企业填写，需打印。内容应完整、真实。申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的内容一致。申报产品名称、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声明、注册检测报告、临床试验报告、产品使用说明书一致。产品主要结构和性能、预期用途应与申报材料中的有关内容相一致。三、根据申请注册种类，在本表“注册形式”栏中相关类型前方框内用“√”做标记。按照规定报送的相关申请材料，在本表“注册申请材料”的名称前方框内用“√”做标记。四、注册申请表及产品使用说明书应有企业法人代表或法定授权人签字并加盖企业印章；其余每份注册申报资料均应加盖企业印章，必要时加盖骑缝章。五、本表与申报材料一并装订成A4幅面，每注册单元提交一式一份。提交资料中未特别注明的，均应提交原件。因故不能提交的，应有书面说明。资料详细要求见注

册申请材料要求。产品名称商品名称规格型号注册形式 □ 产品首次注册□ 原注册证有效期届满重新注册□ 型号规格变化重新注册□ 产品标准内容变化重新注册 □ 生产地址变更重新注册□ 性能、结构及组成变化重新注册 □ 适用范围变化重新注册□ 产品管理类别变化重新注册生产企业许可证号注册地址邮政编码生产地址 1 邮政编码生产地址 2

医疗设备购置申请计划论证表万元以上

医疗设备购置申请计划论证表(50万元以上)

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巨鹿县医院 50万元（含）以上设备计划申请论证表 (2015年) 设备名称申请科室申请科室主任/护士长签名

年月日一、医疗设备可行性论证报告医疗设备名称进口/国产设备（单位）数量资金来源（医院资金或科研经费）推荐设备项目生产厂家或品牌规格型号预估价格（万元）设备性能技术指标及主要用途

其他医院应用情况：（包括所在医院使用情况及设备规格型号、价格） 1. 2. 3. 本单位现有同类仪器设备台，每台的功能利用情况（使用率、完好率等）：（一）申请理由论证：（二）现有设备技术经济、售后服务情况与所推荐设备（三家）比较：（三）申购的仪器设备的经济效益预测： 1.使用年限：年 2.每周使用：小时，样品数（人次数）： 3.收费标准：元 4.年经济收入：元 5.年维修、消耗费用估计：元

6.拟回报年限：（四）配套辅助条件（用房、水电、空调及辅助设备）： 1.设备安置地点、水、电等条件： 2.室温控制条件： 3.零配件、消耗品能否保证供应： 4.是否需要其它辅助设备及辅助设备名称： 5.排污、放射等问题的解决： 6.其它特殊要求：（五）使用科室的人员配备，培训情况，能否保证设备正常进行：（六）维修技术力量的保证或维修途径：填表说明： 1.本表为单件50万元（含）以上医疗设备采购计划申请论证表。 2.本表内容请科室申请人详细填写，用A4纸正反面打印。 3.完成申请科室主任/护士长确认签字后随同电子版一份一起送交采供中心。 4.申请理由论证中应包括该设备在医院建设、临床应用、教学实验及医学科研中的作用、用途，投入与产出分析，社会效益与经济效益论证及周边医院应用情况等。 5.资金来源是指医院资金还是财政补助。

医疗器械经营许可证申请报告书如何写

医疗器械经营许可证申请报告书如何写 1 2020年4月19日

医疗器械经营许可证申请报告书如何写〔范本〕医疗器械经营企业许可证申请书企业名称(签章)：主管部门(签章)：申请日期： **年**月**日自我保证声明根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械〔〕245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。

企业名称：企业负责人(企业法人代表签字)：*** ****年** 月** 日附件1：医疗器械经营企业开办登记表（奥咨达医疗器械咨询）附件2：职工登记表附件3：有关证件的复印件企业基本情况(范表) 企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写注册地址要求与经营地统一邮政编码经营范围要求填报具体经营产品的名称(不够可另附A4纸)（只专注于医疗器械领域）仓库地址外设仓库的地址应与产权证明地址一致法定代表人职务联系电话企业负责人职务联系电话 3 2020年4月19日

质量管理人指具体管理人职务学历、技术职称质量管理机构负责人指质检部的负责人学历、技术职称职工总数质量管理人数技术人员数经营场所条件指经营场所面积、办公设备、设施是否符合二、三类申办要求。存储条件指仓库场地面积、设施、设备及五防设施是否与二、三类申报要求及规模相适应。设施设备名单 1，经营场所：具体办公设施、设备清单 2，存储场所：具体仓储设施、设备清单附件1 医疗器械经营企业开办登记表申请企业名称隶属单位指有隶属关系的上级注册地址 ***号***室邮编 ****** 企业性质有限责任电话 ****** 职工总数 ×人 4 2020年4月19日

有关医疗设备申请报告范文.doc

有关医疗设备申请报告范文一、申请单位名称：广西××工程医院法人代表：黄飞身份证号码：4527314 医院现址：广西××县城南。广西××工程医院是隶属于广西××工程局的一所企业职工医院，始建于1 9 5 8年。 (一)申请单位基本情况津水电站的建设期间。几十年来，随着广西水电建设的开发，辗转奔波于医院是一所综合性医院。床位定编l50张。现有职工l50人，卫技人员ll6人，其中副高级职称8人，中级职称55人。医院科室设置齐全，设有广西各个水电施工工地上，l 9 7 6年，伴随着广西××水电站的开工建设，职工医院定址于大化水电站下游的红水河畔，即现今的河池市××县城南桥头。广西××工程医院内科、儿科、外科、妇产科等临床科室。医技、功能科室8个。多年来，医院充分利用和发挥医疗技术、医疗设备的综合优势，为广西水电事业的蓬勃发展以及周边群众的身体健康作出了应有的贡献。近几年来，职工医院年门诊量保持在5万多人次，住院病人20xx年产值在700万元左右。 1999年通过评审取得“爱婴医院”称号，20xx年通过评审获得二级乙等医院资格。20xx年通过了第一周期“医院管理年"的评审。

(二)医疗技术水平内儿科开展临床常见病、多发病诊疗工作，对内儿科危重病人如休克、心力衰竭、心肌梗死、脑出血、脑梗塞、消化道大出血、重症胰腺炎、呼吸衰竭等抢救治疗具有较高的技术水平。外科开展的手术项目：l、颅脑外伤、脑出血手术治疗、颅内血肿微创手术。2、颈部肿块、甲状腺瘤手术。3、肝肿瘤、肝叶切除手术、胆囊切除、胆总管切除手术。4、胃大切、胃癌手术治疗，乳腺癌、结肠肿瘤手术。5、肾脏切除术、输尿管结石手术、前列腺手术、膀胱肿瘤手术、膀胱结石液电碎石术。6、四肢骨折、关节损伤手术治疗，重大骨科手术、腰椎间盘突出症手术、脊柱骨折固定术。以及二级综合医院所开展的常见手术治疗项目。皮肤性病科处理常见皮肤病、淋病、梅毒、非淋菌性尿道炎等。妇产科开展盆腔脓肿手术、子宫全切术、卵巢肿瘤手术、子宫脱垂手术，外阴肿物切除术和各种计划生育手术、宫外孕手术，剖宫产等。激光、微波治疗各种妇科疾病，还能进行术等。 (三)主要医疗设备医院目前拥有的主要医疗设备如下：美国产cT机1台 500mAX线机l台 300mAX线机l台自动洗片机1台日本MA-4210型电脑尿液10项自动分析仪l台

科技创新项目立项申报书(范本)

招金矿业科技创新项目立项申报书项目名称: 提高选矿回收率及精矿品位的研究申报单位:甘肃省两当招金矿业有限公司招金矿业股份有限公司制订 2010年月日申报

一、立项理由甘肃招金矿业有限公司选矿厂正式投产运作后，由于矿石含砷、含锑，属于难选矿石，同时含金低、硫化物含量高且部分金包裹在脉石中，出现了选矿回收率低，精矿品位低的现象，因此，采用浮选难于获得理想的指标。鉴于上述原因，我公司急需研究开发一种“提高选矿回收率及精矿品位的研究”，以解决上述制约企业生产发展的重大问题。二、研究目标改进选矿工艺，从各个环节进行控制，以提高难选矿石的选矿回收率及精金矿品位。三、主要研究内容 ①从矿石磨矿环节进行研究，进而建立适合两当招金磨矿细度的技术指标。 ②做尾矿重选实验及原矿、尾矿浸出实验，解决部分金包裹在脉石中，浮选难以获得理想指标的现象。四、考核指标（1）提出适合两当招金磨矿细度的技术参数；建立适合我公司磨矿细度的技术指标；（2）提出金从脉石中浮选出来的指标参数，解决部分金包裹于脉石中难以浮选的现象。五、技术路线

(1)通过对磨矿过程的研究，进行-200目70%、75%和90%的磨矿细度的验证试验，对照三次磨矿细度验证实验的浮选指标，提出适合我公司的磨矿细度参数。 (3)通过对浮选过程的反复实验，以及对尾矿的重选实验，提出金从脉石中浮选出来的指标参数，解决回收率低及精金矿品位的现象。 (6)根据对磨矿、浮选过程的研究，最终建立适合两当招金选矿指标的技术参数，进而加以应用。六、项目进度及完成期限（1）项目起止时间：2010年11月-2011年2月（2）进度计划 2010年11月完成前期调研及项目设计并通过审查； 2011年12月～2011年1月完成现场试验，并提交阶段性报告； 2011年2月提交研究成果报告并通过公司评审七、项目资金计划本项目总投资预计240万元。（项目由本企业独立完成的，不填写第八项）

宁波医疗设备项目立项申请报告

宁波医疗设备项目立项申请报告仅供参考

承诺书申请人郑重承诺如下： “宁波医疗设备项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字： xxx有限公司（盖章） xxx年xx月xx日

项目概要二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。该超声刀项目计划总投资7959.99万元，其中：固定资产投资5747.42万元，占项目总投资的72.20%；流动资金2212.57万元，占项目总投资的27.80%。达产年营业收入18438.00万元，总成本费用14383.56万元，税金及附加152.22万元，利润总额4054.44万元，利税总额4765.89万元，税后净利润3040.83万元，达产年纳税总额1725.06万元；达产年投资利润率50.94%，投资利税率59.87%，投资回报率38.20%，全部投资回收期4.12年，提供就业职位284个。

科研项目立项申请书

编号：科研项目立项申请书项目（课题）名称：项目（课题）类别：申请部门（单位）：项目（课题）申请日期：项目（课题）起止日期：

说明 1、本申请书是申请南宁轨道交通集团有限责任公司科研项目的重要文字依据，由项目课题申请部门填写。 2、申请书中各栏目务必认真负责地填写，不得空缺（若无内容填“无”）；文字简明扼要，数据准确、可靠。如课题获准立项，申请书的相关内容将作为项目合同相应条款的内容。 3、封面的“编号”，由南宁轨道交通集团有限责任公司统一编制。 4、“项目（课题）名称”，由申请部门填写。申请课题名称要突出课题的主题和特性，文字简单、明确，字数最多不超过30个汉字。 6、“课题类别”，指科技攻关与新产品试制、科技成果转化与应用、科技成果推广与产业化示范、科技创新能力与条件建设四类中的一类。 ●科技攻关与新产品试制：以促进轨道交通产业技术升级和可持续发展为目标，通过重大关键性技术的突破、高新技术的应用，为轨道交通产业结构调整和可持续发展提供技术支撑的研究开发活动；以及技术含量高、创新性强，对行业技术进步与发展有较大带动作用，拥有自主知识产权的新产品试制活动或产品重大改进活动。 ●科技成果转化与应用：对具有较大实用价值的科技成果所进行的后续试验、开发，为科技成果推广应用和产业化提供技术支撑的活动。 ●科技成果推广与产业化示范：重大、共性的先进、成熟、适用的科技成果大面积（大范围）应用并形成规模效益的活动，显效性好的成熟新技术（新产品）的示范性规模生产活动。 ●科技创新能力与条件建设：重点实验室、工程技术研究中心、中间试验示范基地、高新技术孵化器、科研基础条件平台、科技中介服务平台与创新服务体系建设等，以及与科技创新活动相关的重大科技基础性工作。 7、“课题研究意义”，课题研究的科学意义，立项依据，拟解决的实际问题或当前技术及管理工作中的难题，对关键技术研究的目的、重要性、迫切性及对科技、经济、社会发展的作用和意义，与本单位实践相结合的关键技术研究需求。 8、“研究内容、目标及主要考核指标”，“内容”指详细说明需研究的关键技术问题、技术关键点、技术路线、实施方案和研究方法；详细说明技术路线、方案方法的特点、特色和创新之处，技术的先进性、可行性；“目标”指应解决的问题，可能采取的研究手段及措施，解决的技术关键点、预期达到的技术经济指标；“主要考核指标”包括技术指标和经济指标，必须量化，对于执行结果不可测项目，必须有准确含义的定性说明。 9、“具备条件”，指人员条件、资金条件、基础条件及其他相关条件。 10、“课题预期效益和成果应用前景”，包括课题经济效益分析、社会效益分析、知识产权和技术标准现状与预期分析、人才培养、成果应用和产业化前景分析。