05-015厂房设施的管理

１. 主题内容与适用范围

1.1主题内容

本程序阐明了对飞机及其部件维修的厂房、设施的正常运行保障和维护管理。

1.２适用范围

本程序适用于东航各维修单位。

1.3 程序属性

□CCAR121 ■CCAＲ１４5航线■CCAR１45定检/部

件

2. 引用文件和术语

2.1引用文件

2．1．1 CCAR-1４5《民用航空器维修单位合格审定规定》

２．1.2 ＭMM东航《维修管理手册》

２.2术语

２.2.1厂房设施：直接为飞机维修或飞机部件维修建造的生产用房本体，配套生产用房设备、设施,包括起重设备、电源、电梯、地井、地沟、通风、采暖、消防、上下水、照明等。

3． 3. 要求

３.1 所需的人员岗位

1）厂房设施管理人员

２）动力设施保障人员

３.2需要的资料、工具和器材。

无特殊要求

3.３职责

３.３.1工程技术公司职能部门职责

３.3.1.１综合事务部

1)负责审核、报批厂房设施投资计划、年度大修申请项目。

2)负责实施或配合股份公司和当地分公司实施获得批准的厂房设施

投资计划、年度大修项目。

３）负责实施厂房设施日常委外修理工作。

3.３．2 维修单位职责

３.3．2．１生产支援部

1）负责当地厂房设施的日常维修。

2)授权经办相关委外修理项目。

3．3.2．2维修单位各部门

１）负责提出厂房设施投资计划、年度大修申请。

2)负责提出厂房设施日常修理申请。

4. 程序

４.1厂房设施的投资计划

维修单位各部门

4.1.1根据生产工作需求和现状,提出投资计划书面申请,报当地综合事

务部。

综合事务部厂房设施管理人员

4．1.2审核申请后,填写《固定资产投资项目汇总表》和《可行性分析表》，经当地维修单位主管领导批准后报业务发展部。

4.1．3对批准的计划项目,上海地区配合股份公司相关部门、上海以外

地区配合当地分公司相关部门具体实施。

４.1．4组织进行项目结束后的验收交接工作。

生产支援部

４.1.5配合完成项目验收交接工作，并将各类图纸和验收资料存档。

４．２厂房设施的年度大修

维修单位各部门

4.2．1根据年度大修周期、内容和厂房设施的实际使用情况,确定需进

行年度大修的厂房设施项目,向当地综合事务部提交书面申请。

综合事务部厂房设施管理人员

４.2.2审核申请后,填写《厂房设施年度大修申请表》（附录一),经当地维修单位主管领导批准后报当地分公司相关部门。

厂房设施管理制度

厂房设施管理制度 1目的规范厂内厂房、设施治理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保证生产顺利进行。 2范畴厂内所有厂房设施。 3责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施治理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（要紧为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（要紧有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5.内容： 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一样厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则：

第 2 页/共 3 页 A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互阻碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和爱护 5.2.1只有合格的或体会收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常爱护工作。 5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的修理 5.3.1各部门发觉厂房设施故障或损坏时应及时报修。 5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。 5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。 5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程终止时需报省药监部门组织验收。 5.5厂房设施的巡回检查 5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常爱护工作。5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂要紧厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出修理打算，报厂部批准后组织实施。第 3 页/共 3 页

厂房设施维修保养管理规定

厂房设施维修保养管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

文件使用类型：文件参与人：文件颁发:

5.定期巡视检查 5.1定期检查由环保能源设备工程部维修科室牵头组织各使用部门使用科室实施巡视检查与整改需要维修的内容。 5.2定期检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、内部结构，公共使用房屋建筑以及仓储设施，质量控制设施，厂区道路等。 5.3如发现厂房、室内外墙壁与顶棚交接处，墙壁与壁之间有缝隙，不密封等现象，发现室内外墙壁、天棚等内表面不平整，发生受潮霉变等损坏情况，使用部门应及时通知环保能源设备工程部维修科室及时修复，确保本公司厂房完全符合GMP要求。 5.4维修后厂房、室墙壁、天棚等内表面应进行跟踪检查。 5.5定期检查维修，对厂房结构部位较大较复杂但不易损坏的设施，环保能源设备工程部每年进行两次定期检查、维护，但应安排在停产期间进行，不能影响正常生产及产品质量。 5.6厂区房屋建筑需要请设计单位和施工单位合作进行的较大的结构，墙面，地面，道路，室内外装饰维修等内容的，在进过公司相关流程后，由环保能源设备工程部组织实施处理，并填写“厂房设施维修保养管理记录”。 6.紧急情况下的检修 6.1生产技术部、质量管理部在日常生产及使用过程中，应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。发现如有裂缝、脱落等内容可能影响产品质量的情况下，应立即通知环保能源设备工程部进行维修。 6.2环保能源设备工程部在组织维修厂区房设施时，不得影响产品质量，必要时应停产并对正在制做的产品采取隔离措施。 6.3一般检修，环保能源设备工程部应及时组织生产技术部、质量管理部门等进行检修和整改验收，合格后才能继续进行生产，并填写检修和验收记录表。 6.4厂房设施的检查、维护保养记录及验收报告应归入厂房设施档案。

仓储部设备管理制度20171220

平顶山烟草公司卷烟物流配送中心仓储部设备管理办法为进一步提升物流设备管理水平，充分利用现有物流设备资源、调动技术部门员工积极性，提升物流设备管控能力，卷烟配送中心技术部结合工作实际，制定了相关设备管理制度。仓储部

目录第一章总则 (3) 第二章TPM组织机构 (4) 第三章设备管理范围及分类 (6) 第四章设备档案管理 (7) 第五章设备台账管理 (7) 第六章设备维护计划 (8) 第七章设备点巡检管理 (9) 第八章自主维护 (10) 第九章专业维护 (10) 第十章维护验证 (12) 第十一章维护记录管理 (13) 第十二章备品备件管理 (14)

平顶山烟草公司卷烟物流配送中心仓储部设备管理办法第一章总则第一条按照省局相关文件要求，为进一步加强物流设备管理工作，规范管理流程，提升设备保障能力，降低设备维护成本，不断提高设备管理水平，结合物流配送中心设备管理工作的实际情况，制定本办法。第二条物流设备管理的目的是在省公司的宏观指导下，通过交流与共享，以物流配送中心设备的实际管理、使用与维修为根本，实现物流设备的采购、修理、维保、利旧、优化、研发。通过定期汇总、更新、上传、共享等措施，实现备品备件、供应商、知识库等信息从传统的手工台账管理向开放、共享的动态管理转变，配合省局物流处搭建适时调整的动态管理网络，从而提高全系统物流设备综合效率，降低设备费用，提升物流设备管理水平。第三条本办法所称设备是指物流配送中心在设计、生产、使用、运营等领域可供长期使用且列入固定资产的物流设备，包括叉车、堆垛机等存取货设备、无线射频设备、装卸搬运设备、分拣设备、输送设备、装箱设备、生产经营决策系统（“一号工程”）设备、质检设备及电、气动力设备等物流设备。

厂房与设施标准管理规程

1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容：职责厂房与设施的管理部门的职责包括：建立厂房与设施管理的各项规程。负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。负责厂房与设施的档案管理。厂房与设施使用部门的职责：负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。质量管理部门的职责：对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。负责对厂房的环境进行日常监测。厂房与设施管理的基本要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房的分区和基本要求。室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。（2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。洁净区，是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。厂房的选址与布局应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。

厂房设施的管理

1. 主题内容与适用范围 1.1主题内容本程序阐明了对飞机及其部件维修的厂房、设施的正常运行保障和维护管理。 1.2适用范围本程序适用于东航各维修单位。 1.3 程序属性 □CCAR121■CCAR145航线■CCAR145定检/部件 2. 引用文件和术语 2.1引用文件 2.1.1 CCAR-145《民用航空器维修单位合格审定规定》 2.1.2 MMM东航《维修管理手册》 2.2术语 2.2.1厂房设施：直接为飞机维修或飞机部件维修建造的生产用房本体，配套生产用房设备、设施，包括起重设备、电源、电梯、地井、地沟、通风、采暖、消防、上下水、照明等。 3. 3. 要求 3.1 所需的人员岗位 1）厂房设施管理人员 2）动力设施保障人员 3.2 需要的资料、工具和器材。无特殊要求 3.3 职责 3.3.1工程技术公司职能部门职责

3.3.1.1综合事务部 1）负责审核、报批厂房设施投资计划、年度大修申请项目。 2）负责实施或配合股份公司和当地分公司实施获得批准的厂房设施投资计划、年度大修项目。 3）负责实施厂房设施日常委外修理工作。 3.3.2 维修单位职责 3.3.2.1生产支援部 1）负责当地厂房设施的日常维修。 2）授权经办相关委外修理项目。 3.3.2.2维修单位各部门 1）负责提出厂房设施投资计划、年度大修申请。 2）负责提出厂房设施日常修理申请。 4. 程序 4.1厂房设施的投资计划维修单位各部门 4.1.1根据生产工作需求和现状，提出投资计划书面申请，报当地综合事务部。综合事务部厂房设施管理人员 4.1.2审核申请后，填写《固定资产投资项目汇总表》和《可行性分析表》，经当地维修单位主管领导批准后报业务发展部。 4.1.3对批准的计划项目，上海地区配合股份公司相关部门、上海以外地区配合当地分公司相关部门具体实施。 4.1.4组织进行项目结束后的验收交接工作。生产支援部 4.1.5配合完成项目验收交接工作，并将各类图纸和验收资料存档。 4.2厂房设施的年度大修维修单位各部门

洁净区管理制度

1. 目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围适用于洁净厂房的管理。 3. 职责设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。进入洁净区的人员负责执行本制度。质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容人员的管理个人健康进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。个人卫生随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。工作服的管理要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。原辅料的管理

进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。生产过程管理洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。设备卫生管理洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。洁具管理洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。

厂区厂房及公共设施管理制度

厂区、厂房及公共设施管理制度第一章总则第一条为规范厂区、厂房及公共设备设施的管理工作，保持厂区、厂房及公共设备设施处于良好状态，确保功能正常发挥，特制定本办法。第二条厂区、厂房及公共设备设施为公司财产，公司各部门及人员在使用过程中有责任予以保护。第二章厂区、厂房及公共设备设施的使用管理第三条厂区、厂房：未经批准，不得在厂区、厂房搭建、拆卸建筑物，破坏公司整体平面布局。第四条宣传栏：未经批准，不得私自更改宣传标语及图案、以及宣传栏位置。第五条道路：严格执行人、物流分开，各行其道，严禁载物车辆从人流门通行。第六条水窖及冷却塔：不得擅自靠近水窖及冷却塔，严禁向池内注入脏水、乱扔果皮等杂物，池水应定期更换，水窖及冷却池应定期清洁。第七条绿化：公司绿化由公司统一规划实施。未经允许，不得移植和破坏公司内树木、草坪，改变公司绿化平面结构。

第八条门窗：1.办公场所门窗在使用过程中应“轻开轻闭”，注意使用力度，严禁野蛮开关，严禁物体撞击损坏门窗；2.无框玻璃门在推拉过程中，力度不可过大，以免损坏地弹簧；3.不得随意改变门窗开启方向。第九条伸缩门及道闸：严格遵守公司《机动车辆管理制度》，减速慢行，服从交通信号和工作人员指挥，严禁超速、抢行及闯门/闯杆。第十条升降门：严格遵守公司《升降门安全操作规程》，注意观察与防护，出现异常及时报告，严禁带病强行操作。第十一条自来水：使用要随时关紧龙头，避免长流水。第十二条饮水机及桶装水： 1、各部门饮水区配置标准为一机一桶，桶装水用完后需自觉将空桶返回到存水区，并按标准领取桶装水（大桶为员工通用、小桶水为领导专用）。未经后勤保障部批准，各部门饮水区严禁存放多余的桶装水和空桶； 2、不得擅自改变饮水区设置，禁止擅自将水或空桶带出公司。如有特殊需求，需提前向后勤保障部申请。增设饮水机应按照公司采购物质申购程序填写申购单，并写明配设的地点和理由； 3、领取桶装水时，请注意检查水桶封条是否无损、桶内是否混浊或有异物、异味等，发现问题及时与后勤保障部联系，由后勤保卫组与供水公司协商解决； 4、爱惜使用饮用水及其设施，杜绝资源浪费及不合理使用，严禁地滚、脚踹饮用水桶、以及使用饮用水桶装其它液体、杂物、垃圾等行为。第十三条环境卫生 1、后勤保障部负责清理、保持和管理公司各洗手间、厂区院心通道、物料存放区及周边、垃圾池等处的公共卫生； 2、各部门及所有员工均应尊重保洁人员的劳动，自觉服从和配合保洁人员的督导及工作，注重保持公共和办公场所的环境秩序及清洁卫生，不得随意乱扔乱倒各类废弃物；

仓库设备管理制度

仓库设备管理制度为加强，提高仓库的基础管理工作水平，进一步规范设备使用、保管和控制程序，维护仓库资产的安全完整，特制定本制度：一、职责仓库设备管理员周大祥及保安，负责仓库设备的收、发、管、维修及分类工作二、发放每次仓库设备管理员周大祥及保安凭经理审批的OA发放设备，发放时应做到：认真核对OA里的各项内容，发放时，应认真核对设备的名称、型号和数量，符合出库要求的才能发放；发放时，若设备发现损坏，应及时更换。仓库的设备外借时要在《仓库设备借出清单》记录，归还时要确认完好程度。三、入库每次设备外放入库后，仓库设备管理员应审核名称、型号、规格、数量、检验设备是否完好，并记录设备的名称、型号、数量、入库日期以及需要维修的设备名称、型号、规格、数量。仓库设备管理员应妥善保存产品的出、入以及维修记录，以便日后管理四、储存储存设备的场地应保持通风干爽，以防止库存设备受潮损坏。合理有效地利用库房空间，划分区域。库存设备应分类、分区存放，每批设备在明显的位置做出设备标识，防止错用、错发。具体要求，库存设备标识包括设备名称、型号、数量、库管员需以明示。库存设备存放应做到堆放齐、排列齐，并与屋顶保持一定距离；设备按名称、型号摆放，高度不得超过三层，损坏的设备应合理有效的安排维修时间，以便于下次工作的正常使用！放置于架上的设备，要按上轻下重的原则放置，以保持货架稳固。五、安全管理切实加强仓库的安全管理，督促、检查、落实防火、防盗、等安全措施和卫生措施，保证库存设备的完好无损。仓管员每日上、下班前，要检查仓库、库区周围是否存在不安全的隐患，门、窗、锁、电源是否完好，如有异常应采取必要措施并及时向有关部门反映,做到早发现早处理。对他人在库区内进行不安全作业的行为，有权监

0004 厂房设施维护及保养管理制度

兽药厂GMP管理文件一目的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本程序。二适用范围：适用于企业内所有厂房及设施的维护管理。三责任者：生产科科长、工程科科长、维护人员。四正文： 1维修原则确保某一专门加工过程能始终如一地生产出符合预定质量指标和性质的某种产品。所以可将维修划分为下列几种类型： -一般检查 -常规定期检查 -预防性维修 -设备运行过程中的维修 -纠正性维修 2一般检查 2.1一年至少对厂房和主要设施进行一次全面检查。检查组应由工程部、质量部、生产技术部的负责人以及其他有关技术专家组成。他们应了解厂房与设施的实际状况以及这些厂房与设施今后数年能否达到规定使用要求。该组还应对那些影响生产重要条件的改进及所需增加的厂房与设施提出建议。 2.2进入不同的生产区应当按不同洁净区级别的SOP执行。 2.3检查报告应由该组工程部负责人起草。 3定期检查 3.1应对照厂房与设施的主要指标制定每一专业组的检查进度表，并分类存档。每

份检查表均应考虑到设备的实际用途。 3.2当厂房与设施用途发生变化时，检查表亦应作相应的调整。 3.3厂房和每一设施系统均应有检查表，并附每一检查组所规定进行的检查内容。检查内容应明确规定： -参加每次检查的人员的资格 -检查开始的日期 -间隔，检查间隔的周期 -如何实施检查的指南或手册 -检查需要的专用仪器和工具 -重要设施检查的记录 -结果报告、建议、所需或已采取的措施总结： -常规性定期检查 -技术服务部门或设备安装人员按专业组所进行的检查 -检查的间隔时间 -为查出症结或发现怀疑中异常状况进行详细检查。定期检查的举例： -对可能损坏的地板、墙壁和天花板作外观检查 -房间之间压力检查 -安装检查（如：空气处理装置、电气） 4预防性维修 4.1机械与电气设备在初始安装时的能力会随时间而降低，甚至对产品质量产生不良影响。 4.2厂房与设施的预防性保养是十分重要的，其关键保养项目必须作上标记，并定期实施以保证设备达到相应的标准，如： -生产工艺条件所规定的要求 -灵敏度（和关键指标对照） -实际使用情况 4.3 对设施的每一部件以及每一专业小组均应定期进行预防性保养。预防性保养应当明确规定：

(工厂管理)厂房设施的管理

1.主题内容与适用范围 1.1主题内容本程序阐明了对飞机及其部件维修的厂房、设施的正常运行保障和维护管理。 1.2适用范围本程序适用于东航各维修单位。 1.3程序属性 □CCAR121 ■CCAR145航线■CCAR145定检/部件 2.引用文件和术语 2.1引用文件 2.1.1CCAR-145《民用航空器维修单位合格审定规定》 2.1.2MMM东航《维修管理手册》 2.2术语 2.2.1厂房设施：直接为飞机维修或飞机部件维修建造的生产用房本体，配套生产用房设备、设施，包括起重设备、电源、电梯、地井、地沟、通风、采暖、消防、上下水、照明等。 3.3.要求 3.1所需的人员岗位 1）厂房设施管理人员 2）动力设施保障人员 3.2需要的资料、工具和器材。无特殊要求 3.3职责

版本：02-02 3.3.1工程技术公司职能部门职责 3.3.1.1综合事务部 1）负责审核、报批厂房设施投资计划、年度大修申请项目。 2）负责实施或配合股份公司和当地分公司实施获得批准的厂房设施投资计划、年度大修项目。 3）负责实施厂房设施日常委外修理工作。 3.3.2维修单位职责 3.3.2.1生产支援部 1）负责当地厂房设施的日常维修。 2）授权经办相关委外修理项目。 3.3.2.2维修单位各部门 1）负责提出厂房设施投资计划、年度大修申请。 2）负责提出厂房设施日常修理申请。 4.程序 4.1厂房设施的投资计划维修单位各部门 4.1.1根据生产工作需求和现状，提出投资计划书面申请，报当地综合事务部。综合事务部厂房设施管理人员 4.1.2审核申请后，填写《固定资产投资项目汇总表》和《可行性分析表》，经当地维修单位主管领导批准后报业务发展部。 4.1.3对批准的计划项目，上海地区配合股份公司相关部门、上海以外地区配合当地分公司相关部门具体实施。 4.1.4组织进行项目结束后的验收交接工作。生产支援部维修工作程序页次: 5-15-2

厂房设施管理制度

1目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2范围厂内所有厂房设施。 3责任设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5.内容：厂房设施的设计、布局厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。生产厂房的布局原则：第 2 页/共 3 页 A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。

B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。厂房设施的使用和维护只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。各部门必须按要求合理地使用厂房设施。各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。厂房设施的维修各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。厂房设施的改造、扩建、大型技术改造厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。厂房设施的巡回检查各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常维护工作。设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出维修计划，报厂部批准后组织实施。第 3 页/共 3 页

厂房设施安全管理制度

厂房设施安全管理制度撰写人：___________ 部门：___________

厂房设施安全管理制度 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2、范围厂内所有厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局第 2 页共 2 页

还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则： A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的维修 5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造第 2 页共 2 页

航材设备仓储管理

1.目的与适用范围 1.1目的本程序阐明了工程技术公司公务机维修工程部航材零备件和工具设备仓储的管理要求。 1.2适用范围适用于工程技术公司公务机维修工程部。 1.3程序属性 ■CCAR135BCCAR91 QCCAR145 2.引用文件和术语 2.1引用文件 2.1. 1 CCAR-145R3 《民用航空器维修单位合格审定规定》 2.1.2ATA-300《航空器材包装》规范 2.1.3I ATA《Dangerous Goods ReguI at i on》

2.1.4《民用航空器维修航空器材》行业标准 2.2 术语 2.2. 1状态挂签Status Identif ication Tag:指航空器材在非装机时用于明示技术状态，防止混淆或误用而配挂的标识。 2. 2. 2流转Movement:指航空器材、工具、设备在生产活动中的流动转移。 2.2.3防护Protection:指航空器材在非装机状态，保持质量满足适航符合性的防护，包括标识/标志及储存、包装、搬运和运输过程中的防护。 2.2.4库存寿命Shelf Life:指在规定的储运条件下，器材的品质、性能自生产或修理完成日开始衰减，到某一规定期限结束前，仍能满足质量符合性要求的一段时间。 2.2.5易变质材料：指受环境因素影响容易引起变质的材料，包括化工品。 2.2.6巡回清点：为保持存货准确率、生产保障人员、每次收发航材时，对其结存数量、状态、标识类别等与台帐进行核对，以便及时发现和纠正可能的误差。 2.2.7危险品：IATA DGR所列具有联合国给定危险品UN编号的爆炸品；气体；易燃液体；易燃固体、自燃物质、遇水释放易燃气体的物质；

厂房设施维修保养管理制度

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目录 1.目的 (3) 2.范围 (3) 3.职责 (3) 4厂房设施的使用管理····························································································································错误!未定义书签。5定期巡视检查···············································································································································错误!未定义书签。6紧急情况下的检修···································································································································错误!未定义书签。

1.目的为了使厂房处于良好的状态，满足GMP的要求，保证生产的正常进行，特制订本制度。本制度适用于公司权属的厂房，包括公用房屋建筑的使用，维护、保养和检修。请公司使用单位和相关管理部门人员遵照执行。 2.范围适用于厂区房建筑，公共房屋建筑的设施维护保养。 3.职责 3.1环保能源设备工程部为执行本制度和参与实施的归口管理部门。 3.2行政办公室、生产部、质量部、采供部为厂区房使用部门和相关责任管理部门。 4.厂房设施的使用管理 4.1部门使用单位的负责人为本厂房设施的使用管理人，负责厂房设施的日常管理，做好日常检查和维护记录，协助环保能源设备工程部做好日常维护、保养工作，维持良好状态。 4.2厂房设施的管理人员，发现不正常情况应及时向环保能源设备工程部通报情况，并以求早日发现问题并解决问题。 4.3不应使用对厂房设施有腐蚀的清洁剂和消毒剂进行清洗消毒。 4.4避免厂房设施与具有腐蚀的清洁剂和消毒剂进行清洗消毒。 4.5避免厂房设施与具有腐蚀性的生产原料及成品等物质直接接触，必须时应对厂房进行防腐处理。 4.6厂房使用功能改变要经过环保能源设备工程部和使用部门负责人审批，局部结构拆除及楼板承重增加需经计算确定安全性。 4.7因使用需要，在承重墙、柱、梁、楼板等主体结构开洞等影响房屋安全的改造方案需由厂方设施的使用管理人通知环保能源设备工程部批准后方可实施。 5.定期巡视检查 5.1定期检查由环保能源设备工程部维修科室牵头组织各使用部门使用科室实施巡视检查与整改需要维修的内容。 5.2定期检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、内部结构，公共使用房屋建筑以及仓储设施，质量控制设施，厂区道路等。 5.3如发现厂房、室内外墙壁与顶棚交接处，墙壁与壁之间有缝隙，不密封等现象，发现室内外墙壁、天棚等内表面不平整，发生受潮霉变等损坏情况，使用部门应及时通知环保能源设备工程部维修科室及时修复，确保本公司厂房完全符合GMP要求。 5.4维修后厂房、室墙壁、天棚等内表面应进行跟踪检查。 5.5定期检查维修，对厂房结构部位较大较复杂但不易损坏的设施，环保能源设备工程部每年进行两次定期检查、维护，但应安排在停产期间进行，不能影响正常生产及产品质量。

洁净厂房管理规定

目的建立洁净厂房规定，保证厂房质量。范围本规定适用于洁净厂房的管理。责任生产部：按管理规程进行。内容 4.1严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经质量保证部批准方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。 4.2洁净区缓冲间两门不能同时打开。 4.3工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。 4.4洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.5私人物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。 4.6应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。 4.7洁净区清洗中心、洁具清洗间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洗中心、洁具清洗间通风、干燥；清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。

4.8生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的塑料袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其清除出洁净区。 4.9洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场、清洁与消毒。 4.10洁净区环境控制净化空调运行管理制度为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行，日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度，并严格认真的执行，是非常必要的。应规定不准进入洁净室内的人员、日常应注意的事项、对入室人员的状况的登记制度、不准带入洁净室的物品、人员出入须知、用具和设备的选择与管理制度、卫生和安全制度、洁净室用服装用其管理制度、教育训练制度及卫生措施等规章制度。 1、不准进入洁净室的人员：具有下列情况者应不能进入洁净室：皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒症者；对化学纤维，化学溶剂有异常反应的人员；手汗严重者；鼻子排出物过多者；感冒、咳嗽和打喷嚏者；过多掉头皮及头

厂房设施及设备管理培训试题及答案

厂房设施及设备管理培训试题及答案 https://www.360docs.net/doc/1e18651547.html,work Information Technology Company.2020YEAR

厂房设施及设备管理培训试题姓名日期得分一、填空题：（21空×2分=42分） 1．安全生产八字方针是：，。 2．设备润滑的“五定”是：、、、、。 3．设备维护的四项要求是：、、、。 4. 不合格、回收和退回产品有，存放要求。 5. GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料、。 6、净选药材的厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。净选药材的厂房应有必要的设施。 7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。 8、生产区应有与相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。 9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施二、判断题：（5题×3分=15分） 1、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。（） 2、质量部门根据需要设置的实验室、中药标本室、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开。（） 3. 药品生产企业的总体布局要求是：生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。（） 4. 不同生产工序操作间的要求是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。（） 5．不合格的生产设备贴上明显标志即可。（）三、选择题：（5题×3=15分）

1. 具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求？（） A有专门的仪器室内 B有防止静电、动等因素影响的设施 C潮湿或其它外界因素影响的设施 D有防尘装置 2. 仓储区的要求是什么（） A仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品 B应有适当照明和通风设施 C要保持清洁和干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求。3． GMP对生产区排水设施的要求是什么（） A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水 C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁和消毒。D安装防止倒灌的装置 4． GMP对管道、照明设施和其它公用设施的设计和安装有什么要求？（） A应避免出现不易清洁的部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。 C检查其安装合理性 D可以节约的尽可能节省 5． GMP对产尘量大的操作间有什么要求？（） A应保持相对负压B有除尘设备 C应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁D没有不易清洁的死角四、简答题：（7×4=28分） 1.GMP要求企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。具体的检查内容有哪些？

仓储设备管理制度

仓储设备管理制度第1章总则第1条管理和使用好机器设备和工具，是机器设备和工具经常处于完好状态，延长其使用寿命，是仓储管理工作的一项重要内容第2条仓储设备管理工作的内容主要是指设备的维护保养、检查修理，一级日常的登记、保管工作。第3条为了保证有效地实现设备管理目标，必须坚持以预防为主，维护保养与计划检修并重的原则，正确使用，精心保养，做好包括使用、保养、修理等工作。第2章设备技术状况第4条设备技术经济指标（1）设备完好率，是表示设备技术状态的完好程度，是检查企业设备管理和维修工作水平的重要指标。（2）设备故障率，是指因设备发生故障而停机的时间占设备运转时间的百分比。（3）维修费用效率，是指单位维修费用所能生产的产品产量。（4）单位产品（或万元产值）维修费用（5）平均单台设备年维修费用第5条对所有设备按技术、维护、管理状况分为两类：一类是完好设备，另一类是非完好设备。第6条仓储部的设备必须完成上级下达的技术状况指标，即考核设备

的综合完好率。第7条设备管理部要分别制定年、季、月度设备综合完好率指标，并层层分解落实到岗。第3章设备运行动态管理第8条设备运行动态管理，是指为了使各级维护与管理人员能准确掌握其运行状况，并相应制定措施。第9条建立健全系统的设备巡检措施。仓储部对每台设备，依据其结构和运作方式，制定巡检点、内容、正常运行的参数标准，并针对设备的具体运行特点，对设备的每一个巡检点，确定明确的检查周期，一般可分为时、班、日、周、旬、月检查点。第10条巡检保证体系。设备操作人员负责使用设备的日常使用前的巡检点检查，机务员负责对设备的平时的巡检任务。第11条信息传递与反馈（1）设备操作人员巡检时，如果发现设备不能继续运转需紧急处理的问题，应立即通知机务员，由机务员负责处理。（2）机务员进行的设备点检，要做好记录。第12条动态资料的应用（1）机务员针对巡检中发现的设备缺陷、隐患，应提出安排检修的项目，纳入检修计划。（2）巡检中发现的设备缺陷，如情况紧急，为了不影响仓储活动，应及时处理，如不能及时处理，应由机务员确定解决方案统一处理。

出租厂房、设备安全管理制度

编号：SM-ZD-55226 出租厂房、设备安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

出租厂房、设备安全管理制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。第一章总则第一条为规范集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理，落实出租方与承租方各自的安全管理责任，特制定本制度。第二条本制度适用于集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理。本制度中，出租厂房还包括经营场所（酒店、商场）、办公场所等。第二章出租厂房、设备满足条件第三条集团公司各单位进行厂房、设备出租时必须签订租赁合同。第四条出租方和承租方在发生租赁业务前必须签订有效的安全生产管理协议，明确划定出租方与承租方各自的安全责任、权利和义务。或在租赁合同中注明安全生产管理协议

应有的内容，出租方和承租方必须严格按合同和安全生产管理协议约定内容履职尽责。第三章出租方的责任和权利第五条各单位出租的厂房、设备必须满足国家法律、法规、标准规定的安全生产条件。第六条各单位厂房、设备出租前，对承租单位的资质进行审查，其资质必须与合同约定的作业活动相符，不准将本单位的厂房、设备出租给不具备相应资质的单位和个人。资质审查包括相应证件、安全生产管理机构、安全生产管理人员、安全生产规章制度（包括责任体系）、应急管理体系等情况。第七条当一个区域内有多个承租单位进行生产经营活动时，出租方对此区域各个承租单位的安全管理工作指定专人负责协调，明确各自的安全生产职责和应当采取的安全技术措施，避免出现安全管理盲区，确保区域的整体安全。第八条当承租方在承租厂房进行施工与检修时，出租

仓库设备管理规定

1.目的保障公司各项资产, 使仓库使用设备能正常的运转. 2.范围本规定适用于东方海外物流太平鸟仓库的所有人员。 3.职责 3.1项目负责人负责本规定的制定、修改，并培训到相关人员。 3.2仓库主任/库长负责指导和监督仓管人员严格执行。 3.3监控人员负责培训和考核执行的记录。 4.内容 4.1 RF设备和叉车，卡板，手拉液压车，扫码电脑，扫码枪，打印机，打包机等日常管理 4.2 仓库固有资产将进行资产设备编号并档案记录购买信息和保修信息，统一资料管理。 4.3 各岗位对仓库设备的工作职责：拣货员：日常检查—每日对RF设备，小推车，液压车，货架的清洁，确认是否能正常使用。设备管理—拣货员在下班前将RF设备归还组长，操作工具还到指定存放位置按照一定规则摆放整齐。故障维修—在操作中出现故障，及时反馈组长，组长登记并将维修情况等详细记录在<设备维修表>中。扫码员：日常检查—每日对扫码电脑，扫码枪，打印机，扫码台的清洁，确认是否正常使用。设备管理—扫码人员在下班前将电脑关机，扫码枪处于充电状态，扫码台上设备摆放整齐。故障维修—在操作中出现故障，及时反馈组长，组长登记并将维修情况等详细记录在<设备维修表>中。包装员：日常检查—每日对打包机，托盘，液压车的清洁，确认是否正常使用设备管理—包装员在下班前将托盘，液压车归位，打包机切断电源。故障维修—在操作中出现故障，及时反馈组长，组长登记并将维修情况等详细记录在<设备维修表>中。仓库组长：日常检查—仓库组长在下班前统一收集当天RF设备,叉车设备进行逐一检查和统计RF设备完好和正常运作,下班后仓库组长在<设备日报表>签字确认无异常。设备管理—RF 设备统一放置在规定储存柜中锁好，操作设备按照5S规定统一规则存放。故障维修—当日设备故障填写《设备维修表》，及时提报维修，确保不影响现场操作。补充说明—仓库组长严格监督管理各叉车司机的交接班工作执行情况；必须把每台现场作业的叉车保管责任落实到操作者本人，有责任制止现场其他人员使用叉车，若因其他人员所造成叉车故障或重大事故时，仓库组长应承担全部管理责任，将对其与肇事人同时处罚200元。若发现有违规行为或人为故意损坏叉车,手拉车,RF设备的行为必须立即制止并汇报仓库主管和设备管理人员，且做好记录备案。汇总当天所负责区域内的叉车点检出来的问题和异常情况，并交设备维修人员