不同仪器比对

保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程

（包括床旁检验）

1.目的：

通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。

2.范围：

生化项目、血常规、凝血等检验项目。

3.使用样本：

日常工作中的新鲜样本。

4.执行频度：

每季度执行一次。

5.比对仪器的要求：

选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对。

6.操作步骤：

6.1选择高、中、低浓度3个样本，分别在不同仪器上测定3次，取均值。

6.2计算

偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×100

6.3可接受标准：3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，

其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致

6.4

总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。

计算公式：

允许总误差（％）＝±（1/4）（参考值上界－参考值下界）/参考值均值

美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求

常规临床化学

谷丙转氨酶靶值±20%

白蛋白靶值±10%

碱性磷酸酶靶值±30%

淀粉酶靶值±30%

谷草转氨酶靶值±20%

胆红素靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)

血气PO2 靶值±3s

血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者)

血气PH 靶值±0.04

钙，总靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)

氯靶值±5%

胆固醇靶值±10%

高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%

肌酸激酶靶值±30%

肌酸激酶同功酶MB升高(存在或不存在)或靶值±3s

肌酐靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)

葡萄糖靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)

铁靶值±20%

乳酸脱氢酶靶值±20%

LD同功酶LD1/LD2(+或-)或靶值±30%

镁靶值±25%

钾靶值±0.5mmol/L

钠靶值±4mmol/L

总蛋白靶值±10%

甘油三酯靶值±25%

尿素氮靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)

或±9%(取大者)

尿酸靶值±17%

内分泌

皮质醇靶值±25%

游离的甲状腺素靶值±3s

人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性)

T3 uptake 靶值±3s(方法)

三碘甲状腺素原氨酸靶值±3s

促甲状腺激素靶值±3s

甲状腺素靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)

毒理学

酒精，血靶值±25%

血铅靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25%

地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大)

乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20%

庆大霉素靶值±25%

锂靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)

苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%

苯妥英(phenytoin) 靶值±25%

扑痫酮(primidone) 靶值±25%

普鲁卡因酰氨(procainamid)

(及代谢物) 靶值±25%

奎尼丁(quinidine) 靶值±25%

茶碱(theophylline) 靶值±25%

妥布霉素(tobramycin) 靶值±25%

血液学

细胞识别在分类上90%或更大的一致

白细胞分类靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数靶值±6%

血细胞容积靶值±6%

血红蛋白靶值±7%

白细胞计数靶值±15%

血小板计数靶值±25%

纤维蛋白原靶值±20%

激活部分凝血酶时间靶值±15%

凝血酶原时间靶值±15%

一般免疫学

a1-抗胰蛋白酶靶值±3s

抗核抗体靶值±2个稀释或(阳或阴)

抗-HIV 反应或不反应

补体3 靶值±3s

补体4 靶值±3s

a-甲胎蛋白靶值±3s

肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)

IgA 靶值±3s

IgE 靶值±3s

IgG 靶值±25%

IgM 靶值±3s

传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

类风湿因子靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 6.4 本科确定的部分偏倚允许范围

保定市第三医院检验科检验结果比对表

参考文献

1、王治国等. 临床检验室内质量控制数据实验室间比对. 中华检验医学杂志. 2004 年10 月第27 卷第10 期：701-702

2、王治国编著. 临床检验质量控制技术. 北京：人民卫生出版社，2004. 271- 285.

3、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社.

4、边肇祺，张学工等.2000 年. 模式识别（第二版）. 清华大学出版社. 北京.