Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结
Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式,每小时最高分析速度为110个样本,能提供31项细胞分析参数,白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台,至今已有一年半的时间,该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响,降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下,以便与使用该仪器的同行共同探讨。

1 使用

1.1 标本标本须由静脉穿刺取得,不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管,所注入血液的量必须达到刻度线以上,以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝,上机前再次颠倒混匀,既可以使试管内的血液均匀分布,还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块,以免堵塞吸样针。

1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂,其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故,给了全科人员一次深刻的教训。

1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一:在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求,此方法准确可靠,不易跳号。方式二:点击分析配置→自动编号→起始为,此方法简便快捷,但容易跳号,因此需要操作者注意。

1.4 质控仪器自检程序完成后,观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定,只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。

1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中,2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后,试管中血液会出现分层现象,造成血液局部渗透压差异,影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况,造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高,出现这种情况后,建议将标本颠倒混匀后静置10分钟,待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。

2 结果审核

2.1 在仪器测定过程中,需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析,以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面,细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。

2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性,结合可疑性旗标进行综合分析和判断,必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。

2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析,对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。

3 LH750常见故障及排除

3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因:由于空气中的灰尘等原因,0号口完全或不完全被堵住,造成6英寸负压(6”)漂移。处理:按仪器键盘F-9-2-ENTER,调整负压水平至6.000。若无法调整,可能堵塞严重所致,需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水,从1号孔出来,将调节阀甩干,干燥后装回。

3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因:摇床皮带因异物粘附或机械原

因前进缓慢,甚至停止。处理:主机键盘上按F-9-6-ENTER,观察摇床皮带滚动是否有规律,清楚粘附的血块,必要时拆下摇床,清洗摇床皮带及其下面的控制活塞组件,装回。

3.3 主机屏幕提示“BACKWASH TANK NOT FULL”处理:按仪器键盘F-3-0-ENTER,如果灌注的速度比较慢,则是高负压不足,处理高负压管道。如果灌注时进来气泡,可能是VC28瓶子破裂,更换之。

3.4 主机屏幕提示“ASPIRA TION TIME OUT”原因:自动进样针超过5秒钟还没有进行穿刺动作。处理:检查电源箱的30PSI压力,将其调节在正常范围内。

3.5 V ACUUN OVERFLOW TANK 负压溢流瓶,是仪器高负压的存储瓶。压力不正常时,拔掉从右侧VL40阀过来的两根圆管,并观察气泵的负压指示,负压指示13~16inchHg,说明仪器高负压正常。如果负压指示大于16inchHg,负压保护瓶顶部可能有结晶,清洗之,或重新插拔仪器V AC端。

4 心得及总结

我们认为,在正式操作仪器前,对每位操作人员进行系统的岗前培训是非常有必要的。通过培训,即可以加深操作者对仪器本身的认识,也可以有效降低日后的失误率,提高工作效率。

LH750虽然采用先进的VCS技术,但是并不能完全代替手工测定,必要时进行手工计数及分类。血细胞分析仪属精密仪器,实验室的温度湿度电源配置等必须符合仪器自身的要求,另外要特别注意控制室内的灰尘,坚持每天打扫实验室。要养成每天开始工作前主动检查试剂情况的习惯。另外,仪器每天开机运行“START UP”程序,进行自检、清洗和空白值的测定,使每项参数都低于仪器设定的下限。在仪器运行工作中,注意观察各项压力指标是否正常,评估仪器运行状态,保证仪器处于最佳工作状态。将常见的报警提示记录在册并在以后的工作中改正,相互讨论操作心得。每天工作结束后,要坚持进行日常保养。总之,适宜的工作环境、良好的操作习惯和必要的保养工作,对于减少仪器失误率和提高结果的可靠性起到了积极的作用。

血液分析仪及其临床应用题库1-1-8

血液分析仪及其临床应用题库1-1-8

问题: [单选,A2型题,A1A2型题]正常红细胞直方图中,大红细胞和网织红细胞分布于() A.50~125fl B.125~200fl C.36~360fl D.50~200fl E.35~95fl 正常红细胞直方图在36~360fl范围内分布两个群体,从50~125fl区域有一个两侧对称、较狭窄的曲线,为正常大小的红细胞;从125~200fl区域有另一个低而宽的曲线,为大红细胞、网织红细胞。铁粒幼细胞性贫血或缺铁性贫血恢复期,红细胞显示双峰,小细胞峰明显左移,波峰在50fl处,大细胞峰在90fl处,基底较宽,为小细胞低色素不均一性图形。

问题: [单选,A2型题,A1A2型题]关于血液分析仪VCS原理的叙述,正确的是() A.V:体积 B.C:细胞 C.S:过氧化物酶 D.仅显示两种细胞散点图 E.以上都正确 在血液分析仪VCS原理中,V代表体积、C代表电导、S代表光散射。根据VCS原理,显示3种细胞散点图:DF1体积和散射光、DF2体积和电导、DF3体积和电导,但只显示嗜碱性粒细胞群。

问题: [单选,A2型题,A1A2型题]血小板直方图右侧呈脱尾状,MCV低于正常,最有可能的是() A.血小板聚集 B.大血小板增多 C.小红细胞干扰 D.红细胞碎片 E.小血小板增多 血小板直方图右侧呈脱尾状说明引起脱尾细胞的体积比正常的血小板大,但MCV低于正常说明有小红细胞的存在。 出处:辽宁11选5 https://www.360docs.net/doc/2016024808.html,;

问题: [单选,A2型题,A1A2型题]三分群白细胞直方图上,中间细胞区不包括哪类细胞() A.单核细胞 B.嗜酸性粒细胞 C.嗜碱性粒细胞 D.中性粒细胞 E.幼稚细胞 根据不同体积的白细胞通过传感器时,脉冲大小不同,将白细胞分成三群,即小细胞群淋巴细胞为主、中间细胞群包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、幼稚细胞及原始细胞等和大细胞群中性粒细胞为主。

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1

2.性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性 分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求

注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度 分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。 表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试

结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。 注:当参考方法检测结果为 0,而分析仪检测结果≤1.0%时,检测结论为合格。 2.5精密度 精密度应满足符合表4的要求。 表 4 精密度要求

注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率 分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。 表 5 携带污染率要求 注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性 仪器测定 FR-CRP 结果,与对照仪器结果相关性应满足:r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析,并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码,不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储(具体存储量见附录 A)、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。

迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序资料

迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序 适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂:M-53D稀释液;M-53LEO(I) 溶血剂;M-53LEO(II) 溶血剂;M-53LH 溶血剂;M-53 清洁液;M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求,使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求:10℃~40℃。 环境相对湿度要求:10%~90%。 电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。 仪器设备使用前,必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常,电源插头是否正确插接,设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断,应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关,并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运,禁止鲁莽装卸,应避免倾斜,振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上,立即擦掉并依照检验科相关规范处理。 5.3 人员安全 仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。

pocH-100i全自动三分类血液分析仪

全自动三分类血液分析仪 pocH-100i 性能手册 一、公司产品背景 作为世界最大的血液分析仪器制造商之一,在20世纪90年代中期,SYSMEX 的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。为适应发达国家小型实验室对床边诊断需要和发展中国家处于血液细胞分析起步阶段医疗单位的需要,SYSMEX 于2003年研制完成并在全球同步推出了新型的全自动三分群血液细胞分析仪器pocH-100i 。 在中国上市的pocH1-100i 为适应基层实验室的操作需要,经过了汉化界面等数十项技术改良,在检测结果准确性、操作方便性、实用性上均达到前所未有的水平。 二、产品性能特点 1、 精确的检测结果 (1) 天然红宝石计数孔及专利的穿梭式流动计数设计。天然红宝石材料的检测小孔具有孔 径精确、寿命长光滑耐磨、不易粘附的优点,从而很好地保证了检测部的检测精度。同时,pocH-100i 计数孔采用专利设计的穿梭式流动装置,WBC 与RBC/PLT 共用一个检测部,即简化了管路结构,又减少堵塞发生的几率。仪器另预设的自动高压排堵功能与之配合,可有效地排除堵孔问题。 (2) 鞘流电阻原理检测RBC/PLT 。传统的电阻抗原理通过检测颗粒的电阻来反应其体积大 小,从而对不同细胞分类。在颗粒通过检测孔时,容易产生并列通过、侧向通过的现象并导致误差。而样品流经过检测小孔后的洄流也会影响其后面PLT 颗粒的脉冲从而影响检测的准确性。pocH-100i 通过鞘流结构设计,使稀释后的样品流为鞘流液所包被,保证每个颗粒逐个正中通过检测小孔,避免了上述误差的产生,由此得到高度精确可靠的RBC/PLT 检测结果。 鞘流液 红宝石检测小孔

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目:22项参数,白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理:电阻抗法计数,分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快,精度高,堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动,速度快,噪音低,稳定可靠。 5、标本量:静脉血18μL,末梢血20μL。 6、测试速度:60个标本/小时。 7、试剂:无毒环保型试剂,无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵:具有预防性反冲,即出现堵孔迹象时就进行反冲,同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能:能存储2000个病人数据(包括直方图)。 11、显示器:≥5.5英寸(LCD)液晶显示屏。 12、打印:内置热敏打印,同时可以选配外置打印机,可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差:WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构:使用扇门结构,方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。 半自动生化分析仪技术参数 一、参数要求: 1、测试方法:终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多 点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围:7个标准滤光片300nm~800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围: -0.3~3.0 Abs。

5、稳定性:≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量:100ul~9999ul可调。 7、吸液精度:±50ul。 8、比色皿:流动式石英比色池,32 ul,比色皿温度:可选择室温25℃、30℃、37℃,精 度±0.1℃。 9、交叉污染率:≤1%。 10、重复性:CV≤1.0%。 11、反应过程监控:实时显示反应曲线。 12、质控功能:具有质控及统计程序,可显示质控曲线数。 13、存储:20000个测试结果。 14、显示器:液晶显示屏。 15、打印输出:具备热敏打印功能,同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。 二、售后服务:保修期自验收合格起一年;终身维修,1个工作日内上门服务,在用户所在 省份设有经正式注册的售后服务机构。 尿液分析仪技术参数 1、检测项目:pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、 酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理:积分球双波长反射光度法。 3、测量波长:550nm、620nm、720nm 4、测试速度:≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式:内置热敏打印机,并有外接打印机接口,可直接连接外置打印机。 7、数据存储:可存储1000份标本数据。 8、外部输出:配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控:仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证,仪器具有CE认证。

血细胞分析仪操作步骤及维护保养

血细胞分析仪操作步骤及维护保养 1.开机前的准备 检查试剂是否足量,有无混浊变质,试剂管道有无扭结,并倒空废液瓶 2.开机 打开机器后部的开关,等待机器自动冲洗内部管路后,自动测量本底并出现计数界面3.本底检查 出现计数界面后,机器将自动测量的本底数值显示在屏幕上,本底结果要求: WBC≤0.3 RBC≤0.03 HGB≤1 PLT≤10 ***如果本底没有达到仪器的要求,仪器将提示“本底异常”请执行清洗或维护程序4.全血测量 A.在计数界面下,按[模式]键,将模式设置为“全血” B.用K2EDTA作抗凝剂抗凝血标本(K2EDTA用量1.5~2.2mg/ml血) C.混匀抗凝血后,送到采样针下,让采样针插入抗凝血 D.按开始键,开始对样本计数 5.末梢血测量 A.在计数界面下,按[模式]键,将模式设置为“末梢血” B.按[稀释液],按开始键,用试管从采样针下取0.7ml稀释液 C.将毛细吸管采取的20μl末梢血标本,迅速注入盛有0.7ml稀释液的试管中,制成稀释血样(注意针刺要深,用不起毛的纸巾拭去第一滴血) D.制好稀释血样要混匀(注意不要剧烈震荡,否则有可能会因产生微小气泡导致计数值不准) E.将该预稀释血样放置3分钟后,再次摇匀,放于采样针下,按开始键计数 6.关机 试完毕一定要用E-Z清洗液执行“关机”程序,等待屏幕提示“关闭电源”后关掉主机电源 注意事项 1.环境要求 A.环境防尘 B.电源要求稳定,一定要配稳压器,最好佩带有稳压功能UPS(≥500W) C.电源线应有良好接地,零地电压要求≤5V D.室内温度15-35℃ 2.堵孔提示处理方法 如遇(WBC或RBC)堵孔报警提示,请按[清洗],如果仍然报警提示堵孔,再请按[排堵]键,执行排堵程序,如果排堵不成功,请执行“菜单”→“维护”→“探头清洁液浸泡”→将探头清洁液放到采样针下方,按[确定]键,执行浸泡即可 3.日常维护 每天:做质控;如果24小时不关机,请每天执行一次E-Z清洗液浸泡 每三天:如果连续不关机使用,应每三天进行一次“探头清洁液浸泡”操作 每周:若每天执行正常关机操作,应每星期进行一次“探头清洁液浸泡”操作 每月:检查拭子;对采样针位置进行校正;用蒸馏水清洗溶血瓶盖组件防止污染如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

全自动凝血分析仪技术参数2018国产

全自动凝血分析仪技术参数(2018国产) 一、设备名称:全自动凝血分析仪 用于血栓与止血项目检测;适用高龄产妇,肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果,用于开展更多的凝血项目。 国内一线知名品牌 二、技术参数 2.1、电源:~220v±5% 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度: 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度:60 T/H 2.4、准确度:±3% 2.5、重复性误差:不大于3% 2.6、温度稳定性:±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道:4个 2.8、免疫比浊法检测通道:6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立,可各自同时进行测试 2.10、标本位:80个,均带LED指示灯,原试管直接插入,并可兼容微量标本特殊试管试剂位:28个,均带LED指示灯,带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统:具有高寿命、自动抓杯系统;机械手带抓杯感

应功能,抓杯滑脱时能报警提示; 2.12、具有两种急诊检测方式:3个专用急诊位,并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样,试剂和样本均带液位检测,试剂针带恒温控制 自动稀释:样本自动稀释,支持多试剂因子实验,异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标:定标曲线,多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能,能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入,每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置,进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统,图形显示软件等,操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证 三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置(含全自动血凝分析仪控制软件光盘) 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单 四.售后服务 4.1、质保期:从验收合格之日算起,三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求: 1.检测原理:多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测 通道; 2.*检测项目≥35项; 3.分析模式:CBC,CBC+DIFF; 4.测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血; 5.*标本用量:全血模式:CBC≤12ul,CBC+DIFF≤15ul;预稀释全血≤20ul; 6.检测速度:≥60样本/小时; 7.*检测线性范围: WBC:0.00×109/L~400.00×109/L RBC:0.00×1012/L~8.00×1012/L HGB:0 g/L~250g/L PLT:0×109/L~5000×109/L 8.*重复性: WBC≤2.0% RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品:有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物,保证仪器检测结果准确性,并提供注册证复印件; 10.*溯源性:投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件; 11.*配套试剂:有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂,并提供注册证或备案凭证复印件; 12.*试剂种类:仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液,降低使用成本; 13.显示类型:10寸以上彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数,便于基层操作人员使用; 14.数据管理:4个USB接口,支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等;

15.质控方式:L-J质控和X-B浮动均值法质控; 16.工作环境:温度:10-30℃,湿度:20%-85%,气压:70kPa-106kPa; 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌(或同一厂家),并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室(非检测中心),并且获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的标准化实验室认可证书,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量; 19*质评报告:投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查,PT评价合格,并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件; 20.售后:生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点,并提供证明材料; 21.*售后服务人员:提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明(包括:社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图),真实有效; 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明: *项为关键项参数,每一*项不符合将导致废标;非*号项参数每三项(含三项)以上将导致废标;

全自动血凝分析仪技术参数

全自动血凝分析仪技术参数 数量:1台 带★为必须满足条件。 1 自动化:自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测;连锁筛选、自动再检 2 PT速度:≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道:≥10个 4 ★样本位:≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长:340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测+多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析:有MDA(多点稀释平行生物抗性分析)功能 9 急诊位:≥5个 10 进样器:自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法:具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学,四种方法学可同时检测 12 试剂位:≥45个,有冷藏,可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放:所有检测程序可自由设定修改,可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测:仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯:独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针:液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控:三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输:有RS232接口 22 可选功能:条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年,质保期后终身免费维修(更换配件除外),4小时内响应,48内到达现场进行服务,厂家专业人员进行维修服务。

小儿正压通气系统(CPAP)系统技术性能参数 数量:15台 要求: 1、系统结构紧密,主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机(选配)一体化设计,最有效节约空间; 2、内置式空氧混合器,氧浓度连续可调,无需计算或者参照对照表; 3、流量和氧浓度分开独立调节,互不影响; 4、实时监测氧浓度,双重保证用氧安全; 5、CPAP调节精确度高,结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全; 6、主机为无源产品,无需电源,配置万向机械吊臂; 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯,水分少,超低噪音; 8、配备电控加温湿化器,保证系统的最佳湿化状态;轻质的管路和鼻塞,起到降低呼吸管路阻力,减少患者呼吸功的作用,配合系统的固定装置,减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤; 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。 技术参数: 通气模式(MODE):CPAP模式 氧浓度调节:21%~100% 流量调节:0~18LPM 持续气道正压调节(CPAP调节):0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测: 压力监测:0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节:21%~100% 压力安全阀:设备管路中压力超过调节参数1.5倍时,安全阀自动开启。报警: 差压报警:供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警; 电池低电压报警:当电压降至6.8V±0.5V,LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数: 主机尺寸:W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量:约6KG 气源提供:0.3MPa~0.4MPa 售后服务: 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应,48内到达现场进行服务。

SYSMEX XT-1800i全自动血液分析仪使用标准程

SYSMEX XT—1800i全自动血液分析仪使用标准程(SOP) 【目的】 指导SYSMEX XT—1800i全自动血液分析仪正确使用,使血液的检测结果准确、可靠。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准签字:专业主管、科主任。 【本SOP适用范围】 SYSMEX XT—1800i全自动血液分析仪正确使用。 【标准操作】 (1)简介 我科XT—1800i没有装配自动进样器,分析装置只能以三种模式执行:手工模式、封闭模式、末梢血模式。手工模式下,每个样品试管的盖需手工拔出试管盖,并且样品通过全血气移液管送气;封闭模式下不需手工拔出试管盖,样品即可通过全血气移液管送气;末梢血模式下,将样品按比例1:4稀释后执行分析,样品的送气方法预手工模式相同。整个仪器分为操作系统和主机两个部分。 (2)启动过程 1、操作员检查:确定有当天样本所需的足够的试剂。如果不足,准备好替代试剂;确保有足够的打印纸;倒空集聚在压縮机单元逆流防止瓶和废瓶容器中废液。 2、打开电源:打开电源开关、操作系统、XT—1800i主机、LIS系统、打印机等。 3、自检:电源打开后,仪器自动进行自检操作。如下检查将按顺序执行:微处理器、程序装载、气动检查、机件、自动加热恒温系统和背景检查。如自检过程中发现异常,请参考故障排除。 (3)分析模式过程 1、系统在READY模式下可执行手工模式操作和末梢血模式操作。执行样品 抗凝的真空采血管采血至刻分析需遵循如下步骤:采集和准备样品:用EDTA—K 2 度,摇匀,贴好标签,核对标本后,编样本ID号,把标本放在样本振荡器上摇匀10~15min。末梢血应使用使用给定的CELLPACK,按1:4稀释样品(60ul全血:240ul稀释液)。 2、选择操作模式:按显示器提示的要求进行。如标本为全血,则选择手工模式或封闭模式;如标本为末梢血,则选择末梢血模式进行分析。 3、输入样品ID号:使用手动键,按事先编好的样本号,输入下一分析样品的样本号,按【确定】键。手工模式、封闭模式、末梢血模式相同。LIS系统要根据检验申请单上的样本号输入病人信息。 注:ID不能为0,下一样本ID未设置时,为前一样本ID+1。 4、样品分析:在系统准备状态下,将已混匀的全血或末梢血在其相应的模

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式,每小时最高分析速度为110个样本,能提供31项细胞分析参数,白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台,至今已有一年半的时间,该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响,降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下,以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得,不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管,所注入血液的量必须达到刻度线以上,以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝,上机前再次颠倒混匀,既可以使试管内的血液均匀分布,还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块,以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂,其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故,给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一:在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求,此方法准确可靠,不易跳号。方式二:点击分析配置→自动编号→起始为,此方法简便快捷,但容易跳号,因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后,观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定,只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中,2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后,试管中血液会出现分层现象,造成血液局部渗透压差异,影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况,造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高,出现这种情况后,建议将标本颠倒混匀后静置10分钟,待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中,需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析,以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面,细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性,结合可疑性旗标进行综合分析和判断,必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析,对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因:由于空气中的灰尘等原因,0号口完全或不完全被堵住,造成6英寸负压(6”)漂移。处理:按仪器键盘F-9-2-ENTER,调整负压水平至6.000。若无法调整,可能堵塞严重所致,需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水,从1号孔出来,将调节阀甩干,干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因:摇床皮带因异物粘附或机械原

自动血细胞分析仪操作规范流程

4.操作程序 4.1开机启动 首先开启仪器主机侧面板的电源开关,然后开电脑主机,仪器主机前面板状态指示灯变为橙绿闪烁,仪器主机初始化后开始自检,自检时仪器会自动灌注稀释液、清洗液及溶血剂,并清洗液路。自检完成后,仪器进入血液细胞分析窗口。 4.2本底测试 4.2.1放置洁净的空试管于采样针下,应确保采样针轻挨试管底部。在血液细胞分析窗口,点击“排液”图标,仪器通过采样针排出稀释液到试管中。 4.2.2在血液细胞分析窗口,点击“编号”图标,进入下一个编号操作,输入“0”,再点击“确定”按钮返回血液细胞分析窗口。(注意:仪器系统软件将本底测试的顺序号设定为0,试测试数据将不存储在仪器中,但禁止将血液样本的顺序号设定为0)。 4.2.3将盛有稀释液的试管放在采样针下,按仪器前面板的“RUN”键,待听到“滴”的一声后,方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 4.2.4计数过程中,在窗口的右下方有WBC、RBC的计数计时器,显示WBC、RBC的计数时间。当计数时间过长或过短时,仪器会发出故障报警,并给出报警提示。若出现报警提示,即参照说明第9章《故障处理》进行处理。 4.3质量控制 首次装机或在每天进行血液样本测试之前必须对仪器进行质控,具体参照说明第5章《质量控制》进行处理。 4.4标定 若本底测试,质控结果达不至要求,且某些参数漂移变化较大,则必须对仪器进行重新标定,具体参照说明第6章《标定》进行处理。 4.5血液样本的采集 4.5.1由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清,具有潜在的传染性,因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程,穿好工作服,戴好医用手套及安全眼镜。 4.5.2采血过程避孕必须干净、无污染,必须使用合格的抗凝剂。严禁剧烈摇动采血管。在室温下,静脉血只能保存4个小时,若在短时间内不能将血样处

ACL7000全自动凝血分析仪SOP

ACL7000全自动凝血分析仪 标 准 操 作 程 序 部分凝血活酶时间(APTT)测定(散射比浊法)

1.原理及检验目的 原理:将试剂加入抗凝血浆中,试剂中的微粒硅胶是血小板因子3的表面活性剂,与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统,当加入CaCl 2后,开始凝集,产生纤维蛋白血凝块,通过660nm光照射血浆,测定其凝固过程中90o散射光变化,确定血液凝固时间,来测定APTT。 目的:由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时,可用APTT 检测。 2.标本要求 2.1使用血浆,9份静脉血加1份 3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠抗凝。 2.2全血贮存在4~10o C不超过2小时,最好在1小时内分离血浆,采用2000~2500rmp,离心30min分离,以去除全血中的血小板第三因子(PF3), 血小板第三因子(PF4)等。此血浆在室温22~24o C下可存放2小时,在2~4o C可存放4小时,在-20o C可存放2周,在-70o C 可存放6个月。 冷冻血浆融化时,应将盛血浆的容器置37o C水浴中,并轻轻摇动,使其迅速融化,以免凝血因子消耗。冷冻过的标本不能再次冷冻,否则结果不准确。 2.3根据NCCLS规定,溶血标本易激活凝血因子,所以不应该测定。 3.试剂 3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。 1)APTT测定试剂盒(代号P/N:如8468710,参见实际选用的APTT 试剂盒) 冻干脑磷脂 5瓶 CaCl 5瓶(25mmol/L) 2 2)定标血浆 Calibration Plasma(代号P/N:8467300) 3)正常质控血浆 Normal control plasma(代号P/N:8467011) 4)低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low(代号P/N:8467500) 5)高水平质控血浆 Abnormal control plasma level II/High (代号P/N:8467700) 6)因子稀释液(代号P/N:9757600) 3.2试剂准备 用9mL NCCLS II型或相同质量的蒸馏水溶解1瓶冻干脑磷脂,盖

BC-5180CRP 血液细胞分析仪标准操作程序

MRSZ/R01N01.05.01(3.0)

保密密级:【秘密】修订记录

BC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5180 CRP血液细胞分析仪专用试剂:M-53D稀释液;M-5LEO(I) 溶血剂;M-5LEO(II) 溶血剂;M-53LH 溶血剂; M-53P 探头清洁液;LC 溶血剂;C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5180 CRP血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5180 CRP血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求,使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5180 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5180 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求:-10℃~40℃。 环境相对湿度要求:10%~90%。 电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。

全自动血凝分析仪CA-500

全自动血凝分析仪CA-500 日本Sysmex公司成立于1968年,是全球最大的血液分析产品制造商和著名的临床检验产品生产商之一。 凭借卓越的技术和工艺、高质量和不断创新的产品、以及完善的质量保证和售后服务体系,Sysmex公司目前在血液分析、血凝分析、生化分析、尿沉渣分析等领域处于全球领先地位。 Sysmex公司近几十年间不断推出的血凝分析仪和血液分析仪均为从高档次全自动到普及型半自动的系列化产品,以满足不同层次用户的需求。为适应基层实验室的需要,CA-50和CA-500系列血凝分析仪和pocH-100i血液分析仪更在检测结果的准确性、操作的方便性、性能的实用性上达到了前所未有的水平。 Sysmex公司的小型化台式全自动血凝分析仪CA-500系列提供了包括CA-510、CA-530和CA-550在内的数种型号机型。CA-500系列以其优越的仪器性能、先进的自动化设计、灵活的组合模式和封闭的操作体系,使得血凝项目的检测更加快速、高效、准确和安全,成为半自动用户升级到全自动的首选,同时可以作为大型全自动血凝分析仪的理想备用机和急诊用机。 先进的检测方法 ?对于凝固法项目采用660nm波长的光电散射光测试法进行检测,对于发色底物法项目采用405nm 波长的动态比色测试法进行检测,对于免疫法采用乳胶增强型免疫比浊法进行检测 ?检测项目包括所有凝固法项目、发色底物法项目和免疫法项目 高性能全自动分析装置 ?自动进行样品及试剂的吸取和注入、预温和检测,确保整个过程准确无误 ?装有10个试管的试管架可以简单地装进自动进样机连续进样,并可通过更换试管架持续传送样品?自动定标,增加样品检测的效率和精确性 ?对于高浓度纤维蛋白原或低浓度纤维蛋白原等异常样品,可通过自动稀释功能获得准确检测结果?设有专用的STAT插入位置,可随时对急诊样品进行优先检测 分离式实时随机组合检测 ?可实现最高达5个项目的同时随机检测,其中包括凝固法项目、发色底物法项目和免疫法项目 ?除3个基本检测项目(PT、APTT、Fbg)外,可另外任选2个项目编入组合检测程序中 ?通过程序化软件,灵活适用于各种各样的检测项目 安全和小型化的设计 ?全自动检测功能,不仅增加了实验室的效率,而且提高了对环境和操作者的安全性 ?原始管直接上机、无需分离血浆、全封闭式操作体系和自动处理试管等功能,大大降低了接触感染的危险性 ?宽仅540mm和厚仅470mm的小型台式设计,节省实验室的安放空间 操作简捷和大容量数据处理功能 ?简单直观的液晶触摸屏操作界面,按Start键开始轻松检测 ?拥有1,500个检测结果(300个样品X 5个项目)的机上存储能力,包括样品信息和最新的600个凝血曲线 ?可对存储的数据进行极其简单方便地检索和重阅 ?2种易于操作的质量控制程序X-Bar控制和L-J控制,多达6个质控文件,每个文件含180个数据?以手工或自动方式设定控制极限值,进行质控管理 灵活的通讯功能 ?装备有双向通讯实验室信息系统(LIS)接口,实现最佳数据管理 ?不仅可以接受主计算机的工作指令清单,而且能够向主计算机传送检测结果 ?可选配条形码阅读器,通过阅读条形码以区分样品,防止样品混淆 低成本和高效益

五分类全自动血细胞分析仪

五分类全自动血细胞分析仪 1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪,检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。 2、测定参数包括细胞计数,细胞分类,幼稚细胞,异型淋巴细胞等,不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。 ★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确 4、要有嗜碱细胞的检测通道 ★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类,所需试剂种类为5种 6、CBC+Diff分析全血进样量要求:≤53 L 7、有废液报警功能 ★8、要求有原厂生产的校准品和质控品,要求校准品有溯源性,并提供溯源性证明文件。★9、免费提供的实验室质量保证活动(IQAP),达到实验室与国际接轨。 ★10、CAP认可的免日常维护,操作简便。 ★11、精密度要求达到 WBC <2% (10X103细胞/μl) RBC <2% (5X106细胞μl) Hgb <1% (15g/dl) HCT <2% (45%) PLT <5% (300X103细胞/μl) ★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构(提供营业执照) ★13、中标单位须在中标通知书下发三日内,携带中标通知书与厂家授权书(或代理商授权书)与用户签订合同。

肺功能检查仪检测(便携式) 一、检测项目: 用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验(BD)、支气管激发试验(PC20) 二、测量指标: 1、FVC(用力肺活量):FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE 2、流速容积曲线:PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC 3、呼吸峰流速:PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75(FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50(R50) 4、肺龄、肺器官年龄损害程度 5、VC/SVC(静息肺活量):VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC 6、MVV(最大肺通气量):MVV、MVVF、MRF 7、支气管扩张试验(BD):VC/SVC,FVC,MVV 8、支气管激发试验:PC20 三、技术性能/指标: ★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告,方便各级医院,特别是基层医护人员操作使用 ★2、采用可调彩色6英寸触摸屏,薄膜按键方便选择、快捷操作 3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器,测试精确度高重复性好 ★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术,耐用且防止交叉感染,方便更换、清洗、消毒。★5、内置自动BTPS传感器,实时调整环境数据,实时校对传感器有效保障测试数据的精准度 ★6、专门设有特殊人群测试指导卡通动画,提高老龄及幼龄受测者的测试质量。 ★7、专门设有激发试验,扩张试验规程菜单,按不同测试要求自行编辑药物名称和剂量,检查结果自动计算,结果用不同颜色曲线标识,清晰明了,无需额外高额购买激发升级软件,检测质量稳定,性价比高,准确安全 ★8、全面的肺通气功能检查和一口气用力肺活量检查可供选择,医护人员可因临床检查或大规模体检的要求相互切换,提高工作效率。更适合体检中心与疾控中心

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui、

2性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表1 的规定。 表 1 空白计数要求 2.2线性 线性范围和线性误差应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求 2.3仪器可比性 偏差要求WBC 不超过±5%,RBC 不超过±2%,HGB 不超过±2%,PLT 不超过±8%, HCT 或MCV 不超过±3%。 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按照附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。

2.5重复性 重复性应满足符合表3的要求。

表 3 重复性要求 2.6携带污染率 高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度,应满足符合表4的要求。 表 4 携带污染率要求 2.7仪器相关性 仪器测定FR-CRP 结果,与其他厂家对照仪器结果相关性应满足:r≥0.975。2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析,并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码,不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。

2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。 2.8.6质控管理功能 分析仪应至少能提供四种质控方法。 2.8.7校准管理功能 分析仪应至少能提供两种校准方式。 2.8.8调试和状态查询功能 分析仪应能提供调试和系统状态查询的功能。 2.8.9自动维护功能 分析仪应能根据使用情况,提供定时和定量自动维护的功能及休眠功能。 2.8.10手动维护功能 分析仪应能至少提供更换试剂、保养液路的维护功能。 2.8.11自检功能 分析仪应能提供简单的仪器自动检测功能,及试剂检测功能。 2.8.12设置功能 用户应可对分析仪的相关可设置内容按需要进行调整。 2.8.13信息提示功能 分析仪应具有故障提示、操作提示、仪器状态提示、异常报警功能。 2.8.14故障报警和清除功能 分析仪应具有故障检测和报警功能,并能提供一键消除故障的功能。 2.8.15通信功能 分析仪应能提供数据传输接口,具有与实验室信息系统进行通信的功能。 2.8.16数据打印功能 分析仪应能提供数据打印的功能,并能提供中文报告。 2.8.17数据输入功能 分析仪应能支持键盘、条码扫描仪输入或U盘导入信息的功能。 2.8.18日志功能 分析仪应具有日志记录的功能,记录用户操作和故障信息,日志内容应能导出。 2.8.19界面导航功能 分析仪应能提供常用操作的界面导航功能,以便用户方便快捷的切换界面。

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