设备铭牌管理规程
设备铭牌管理规程
目的：统计了解厂区设备的状态，确保设备管理的可行性，特制定本规程。
范围：适用于所有生产、检验、存储、公用的设备。
责任：生产部、质量部、设备工程部相关人员对本规程的执行负责。
内容：
1 铭牌
铭牌是指装在仪器、设备上面的标牌，包括购入时已有的铭牌和本厂自行安装的铭牌。
购入时已有的铭牌上一般标有设备名称、型号、性能、规格、出厂日期、出厂编号及制造者等信息。
本厂自行安装的铭牌上一般包括本厂指定的设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期。
设备名称、规格型号按设备说明书及原厂设备铭牌填写。
设备编号按《设备编号管理规程》填写。
部门（岗位）按各部门实际使用情况填写。
启用日期按设备性能确认后批准使用的日期填写。
本规程有关铭牌的规定指的是本厂自行安装的铭牌。
2为保证设备管理落到实处，每台设备必须在其明显部位或原铭牌旁边，贴一设备
铭牌，没有设备标牌的设备，不得投入使用。
3 应根据设备铭牌确认的部门（岗位),对设备进行使用维护。如有更换必须通知设备工程部设备管理员。
4 铭牌规格要求
格式
制作方式：由设备管理员制作。
公司名用四号宋体字，设备铭牌用四号加粗宋体字，设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期用11号宋体字。
表格尺寸大小：公司名高度为2cm，设备铭牌高度为，统一宽度为。设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期高度为，宽度为。空表格高度为，统一宽度为。
字体颜色统一为黑色，
铭牌内容打印在普通规格的A4纸张上。
安装位置及方法：用硬塑料封袋保护后，悬挂或粘贴在设备的明显部位或原铭牌旁边。
部门岗位的设备操作人要勤于检查，发现铭牌脱落时要及时通知设备工程部以重新安装牢固。
设备维修人员应在每周设备巡查记录和维护保养时查铭牌状况，如有脱落、损坏要及时修正或重新安装。
变更历史:
仪器设备管理制度版
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
设备编号管理规程
设备编号管理规程 1目的： 建立一个设备编号管理系统的标准操作规程，规范设备编号便于管理。 2范围： 公司设备编号的管理。 3 责任： 工程部对本规程的实施负责。 4 程序 5 概论 为了便于公司设备管理，有必要对公司所有设备进行编号管理，从而使每台设备都有一个固定的编号，通过这个编号可以找到有关该设备的档案及技术资料。 6 设备编号表示方法 6.1本公司的设备编号由一个大写英文字母（A、B、C、D）和八位阿拉伯数字组成。 第一位大写英文字母代表该设备在公司固定资产设备中的分类号； 第二至四位阿拉伯数字代表该设备在公司厂区的地理位置； 第五至六位阿拉伯数字代表该设备的分类号； 第七至八位阿拉伯数字代表该设备在其所属设备分类中的顺序。 6.2某台生产设备的编号方法 设备分类号 区号(地理位置) 固定资产分类号 6.3固定资产设备的分类由大写字母A、B、C、D表示； A：价值在一万元以上或技术复杂程度较高的设备； B：价值在伍仟元至一万元之间或技术复杂程度一般的设备； C：价值在一仟至伍仟元之间及工器具、容器等。 D：价值在一仟元以下的设备。
6.4表示地理位置的设备区号由三位数字表示。前两位为厂房编号，后一位为此厂房的车间编号。 6.5设备的分类由两位数字表示： 01：生产设备； 02：电器设备； 03：空调通风设备； 04：动力设备（空压、真空、冷冻及水处理等）； 05：实验、化验设备； 06：运输设备； 07：通用机械设备； 08：泵类及电机设备； 09：衡器类； 10：计量设备（压力表、真空表、温度计等）； 11：其他设备； 6.6设备的顺序号由三位数字表示： 设备顺序号由该设备在其所属类别中自然形成的顺序号。 6.7设备喷码 在车间设备上喷上其编码的后三位数字。
设备使用管理制度流程
设备使用管理制度 1.目的作用 正确使用设备是保证设备正常运行，避免设备的不正常磨损或损坏，防止人身、设备事故的发生，延长设备的使用寿命和大修周期，降低备件消耗，减少维修费用，确保生产正常进行的关 键之一。因此，设备使用单位和生产操作者，必须严格按照设备安全操作规程，正确使用设备。 为了加强该项工作的管理，确保设备安全操作规程能在公司范围内认真贯彻实施，特制定本制度。 2.适用范围 3. 3.1. 3.2. ? 3.3. 办法。 3.4. 4. 1.1新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前，必须经设备管理部和人力资源部的安 全操作培训，学习设备的结构性能、技术规范、操作规程、维护保养知识等基本常识。所有重点 关键设备、特殊工序设备、特种设备，实行定人定机操作和维护保养，实行凭证操作制度。 1.2各使用单位负责设备的正确使用、妥善保管和精心维护，并对其保持完好和有效利用负直 接责任（含设备管理卡、铭牌、操作规程等设备基础资料完整性）。 1.3为了维持设备所规定的机能，各使用单位需要按《设备点检表》之规定对规定设备的检查 点（部位）进行点检。 1.4必须严格执行交接班制度，交班的操作人员应详细向接班的工作人员交待本班设备运行情况和尚未处理的设备故障，并填好交接班记录，双方在交接班记录上签字。 1.5设备在运行中发现故障，凡在本班可以处理的，不得交下一班处理，本班无法完全处理，未完成部分可交给下一班，接班人员应接着处理完成，并详细检查，一切正常后，方可开机。
1.6设备的运行部位或运转区域内检修，必须在停机后设备处于静止状态下进行，并悬挂警示牌。 1.7设备在启动运行中，应对周围环境进行监视，注意前后工序的衔接与配合，注意仪表指示变化。 1.8必须保持设备区域的文明卫生，每班工作人员应每日对设备进行擦拭及区域内的打扫工作，以保持设备和区域的整洁。 1.9所有操作工人必须遵守设备的操作规程，合理使用设备，搞好设备基本维护工作。未经领 导批准，不得乱修、拆卸或配用其他人员的机器零件和工具，非本岗位作业人员未经批准不得操 作设备。 1.10设备使用人员发现设备有严重故障时，应立即停止操作，并上报班组长处理，班组不能处 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16
设备确认管理规程
河南省洛正药业有限责任公司文件编码：LZYY-SMP-VT-0-010-00 页码：1/5 设备确认管理规程 一、目的：明确设备确认要求，规范、有效实施设备确认，证明其生产工艺技术要求的满足性 二、适用范围：设备确认。 三、职责：验证委员会及相关科室。 四、定义：无 五、内容： 1.设计阶段 1.1设计计划 应列明设计计划，对设备使用实际需求有一定了解后开始进入设计阶段，确定URS，如果为标准化设备，则可仅提出使用范围要求，不进行URS。 1.2 URS 由使用部门或设备科对一台设备或项目所提出的要求的描述，其目的是满足GMP规范，符合国际通用标准及国家相关标准要求，符合生产工艺或产品要求。应至少包括： 1.2.1介绍总体要求; 1.2.2预购买设备、系统的技术指标、型号、及设计规范要求; 1.2.3全面、详细描述设备的技术参数的具体范围及精度要求； 1.2.4特殊要求，如安全报警装置、防爆及捕尘装置、备品备件清单等； 1.2.5设备材质及结构要求； 1.2.6物理要求，包括有效空间、位置、及所处的环境等。 1.3详细设计说明 可以是一个或多个文件，详细描述其功能、部件要求、系统影响等。 1.3.1功能要求 1.3.1.1规定的设备主要技术参数等。
1.3.1.2报警和信息。 1.3.1.3产量及产出能力要求。 1.3.1.4人机界面的画面形式。 1.3.1.5电子数据储存及安全系统。 1.3.2部件要求 1.3. 2.1材料要求及原因。 1.3. 2.2仪表确认。 1.3. 2.3正确的设备安装。 1.3. 2.4系统的文件要求。 1.3. 2.5电路图等，方便对系统的构造检查和故障诊断。 1.3. 2.6硬件说明（构造样式、计算机系统等硬件）。 1.3风险评估 为确定所有的潜在危险及其对患者安全、产品质量及数据完整性的影响，应对生产过程中的设备可能存在的潜在风险进行评估。 根据风险评估的结果，决定验证活动的深度和广度，将影响产品质量的关键风险因素作为验证活动的重点，通过适当增加测试频率、延长测试周期或增加测试的挑战性等方式来证实系统的安全性、有效性、可靠性。 风险评估时应当针对每一个设备部件或功能参数，使用FMEA的方法进行风险评估，并采取措施降低风险等级。 2.设计确认 为设备验证的第一个步骤，应证明设计符合URS、预定用途和GMP要求，并有记录。应包括以下内容： 2.1供应商资格的确认 包括其运营情况、供货情况、技术保证情况、生产经验等。 2.2文件审核 设备的所有设计文件，包括： 2.2.1 URS。 2.2.2功能说明。 2.2.3设计图纸、线路图、管线立体图等。 2.2.4设备的容量、速度等性能参数是否和生产工艺相适应。 2.2.5材料清单、部件清单、仪器仪表清单、材料验收报告。 2.2.6设备的零件、计量仪表的通用性和标准化程度。 2.2.7检查设备、系统能否保证产品质量。
设备状态标识管理规程
目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。 1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。 1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式： □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。 2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。 2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。
2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色
设备操作规程和设备使用管理规程
设备操作规程和设备使用管理规程 一、设备的合理使用 合理使用设备，应该做好以下几方面工作： 1．充分发挥操作工人的积极性 设备是由工人操作和使用的，充分发挥他们的积极性是用好、管好设备的根本保证。因此，企业应经常对职工进行爱护设备的宣传教育，积极吸收群众参加设备管理，不断提高职工爱护设备的自觉性和责任心。 2．合理配置设备 企业应根据自己的生产工艺特点和要求，合理地配备各种类型的设备，使它们都能充分发挥效能。为了适应产品品种、结构和数量的不断变化，还要及时进行调整，使设备能力适应生产发展的要求。3．配备合格的操作者 企业应根据设备的技术要求和复杂程度，配备相应的工种和胜任的操作者，并根据设备性能、精度、使用X围和工作条件安排相应的加工任务和工作负荷，确保生产的正常进行和操作人员的安全。 机器设备是科学技术的物化，随着设备日益现代化，其结构和原理也日益复杂，要求具有一定文化技术水平和熟悉设备结构的工人来掌握使用。因此，必须根据设备的技术要求，采取多种形式，对职工进行文化专业理论教育，帮助他们熟悉设备的构造和性能。
4．为设备提供良好的工作环境 工作环境不但对设备正常运转，延长使用期限有关，而且对操作者的情绪也有重大影响。为此，应安装必要的防腐蚀、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用仪器装置，还应有良好的照明和通风等。 5．建立健全必要的规章制度 保证设备正确使用的主要措施是：①制定设备使用程序；②制定设备操作维护规程；③建立设备使用责任制；④建立设备维护制度，开展维护竞赛评比活动。 顺便指出，为了正确合理地使用设备，还必须创造一定的条件，比如：①要根据机器设备的性能、结构和其他技术特征，恰当地安排加工任务和工作负荷。近年来，在有的企业中存在的拼设备现象，就包括不能恰当按工作负荷来使用设备；②要为机器设备配备相应技术水平的操作工人；③要为机器设备创造良好的工作环境；④要经常进行爱护机器设备的宣传和技术教育。 二、设备使用前的准备工作 这项工作包括：技术资料的编制，对操作工的技术培训和配备必需的检查及维护用仪器工具，以及全面检查设备的安装、精度、性能及安全装置，向操作者点交设备附件等。技术资料准备包括设备操作维护规程，设备润滑卡片，设备日常检查和定期检查卡片等。对操作者的培训包括技术教育、安全教育和业务管理教育三方面内容。操作工人经教育、培训后要经过理论和实际的考试，合格后方能独立操作使用
实验仪器设备管理制度
实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和
实验室仪器设备管理制度
实验室仪器设备管理制度 为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。
7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司
设备编码管理规程
设备编码管理规程 文件生效日期：_________ 年—月—日 1. 目的建立规范的设备分类编码标准，使设备分类编码有据可依，规范统一。
2. 适用范围本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。 3. 责任设备工程部：负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。文件管理员：负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁 QA室主管：负责本文件的审核工作。生产技术部经理和质量管理部经理：负责本规程的审核工作。生产副总和质量副总：负责本规程的批准工作。 设备工程部人员：负责本规程的执行。 QA人员：负责监督本规程的执行。 4. 内容 4.1 编码原则 4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。统计、分析设备的构成情况和性能，可以更好地实行分级管理和重点维修。 4.1.2 设备编码作为设备的唯一性，一经确定，不得更改。一旦该设备报废、变卖和转出，该编号也随之作废。 4.1.3 设备编码主要体现设备所在部门（车间）、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。 4.1.4 设备编码必须与设备一一对应。设备编码由设备工程部统一编定，任何人不得擅自修改。使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理，发现标签脱落应及时通知设备工程部，以保证设备编号与设备的唯一对应。 4.2 编号方式 4.2.1 设备编号是由四部分共十三位数字组成，第一部为设备使用部门（车间）代码，第二部分为设备所在车间的房间编号，第三部分为设备分类代码，第四部分为同类设备的数量。其所带表的含义如下： 4.2.1.1 第一部分为设备使用部门（车间）代码，以两位阿拉伯数字表示，详见附件1：设备 使用部门（车间）代码一览表。 421.2第二部分为车间房间编号，以三位阿拉伯数字表示。（整个车间房间编号，不重复） 详见车间房间编号图。 4.2.1.3第三部为设备分类代码，以六位阿拉伯数字表示。详见附件2:医药工业设备分类编 号表。
GMP文件 设备使用管理规程
AAA制药有限公司质量管理文件设备使用管理规程
AAA制药有限公司质量管理文件 设备使用管理规程编码：SB-SMP011-01 目的：规范设备使用的管理。 范围：全公司各类设备使用的管理。 引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。 职责：设备工程部、质量管理部、生产技术部、生产车间对本规程的实施负责。 内容： 1.在设备正式投入使用前，设备工程部负责组织质量保证部、设备使用部门有关人员对设备的工艺性、维修性、安全性、设备操作规程等进行综合的设备确认，确定设备是否可以使用。设备确认合格后，允许设备投入生产使用。 2.设备操作人员在上机前，对其操作设备的结构、性能、维护保养知识和设备标准操作规程及实际技能的培训。 2.1设备操作人员做到三懂（结构、原理、性能）、四会（使用、维护、检查、排除故障）。 2.2设备操作人员经过培训后，由综合办组织考试合格才可上机操作。 3.设备的使用要实行专人负责，认真执行设备标准操作规程，做到正确使用设备。一人操作使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由主操作人员负责。 4.设备操作人员有权拒绝不是此设备操作人员使用此设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。 5.在安排生产任务时，要根据设备的生产能力来安排生产计划。 6.对压力容器不能超压使用，对受热设备不能超温使用，尤其是动力设备，如锅炉、变压器等更要严禁超负荷运行，这样既保证了设备的正常使用，又能充分发挥设备的效能。 7.关键生产设备使用时，操作人员填写《设备使用工作日志》。 8.设备操作人员做好设备的日常保养和洁净区内设备的清洁工作。 9.相关记录 《设备使用工作日志》 变更记载 1/ 1
厂房与设施标准管理规程
1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容： 职责 厂房与设施的管理部门的职责包括： 建立厂房与设施管理的各项规程。 负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。 协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。 负责厂房与设施的档案管理。 厂房与设施使用部门的职责： 负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。 负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。 质量管理部门的职责： 对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。 负责对厂房的环境进行日常监测。 厂房与设施管理的基本要求。
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 厂房的分区和基本要求。 室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。 一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。 （1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。 （2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。 洁净区，是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。 厂房的选址与布局 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。
科学实验室仪器设备管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），
物卡一致，帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应向分管领导汇报，经审批后予以报废。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案的管
设备管道及阀门编号管理规程
1 目的 本规程旨在规范设备管道阀门及仪表编号管理，明确设备、管道、阀门、仪表的编号实施方法，确保设备和编号的一致性以便于对其进行有效的管理。 2 范围 适用于公司所有设备、管道、阀门、仪表的编号。 3 职责 3.1 工程设备部：按照本规程对设备、管道、阀门、仪表进行编号并现场标识；对调整过的设备、管道、阀门、仪表及时进行编号的变更，并更新标识。 3.2 使用部门：负责本部门设备、管道、阀门、仪表标识牌的现场管理。 4 定义 无 5 内容 5.1 设备编号 5.1.1 设备编号由设备类别号（一位英文字母）、区域/生产线代号（两位阿拉伯数字）、流水号（两位阿拉伯数字）组成，格式为XYYZZ。 举例说明：R 11 01 ↓↓↓ 设备类别号生产线代号流水号 5.1.2 设备类别号：根据设备的不同类别，给定不同的类别号，参见《设备类别代号表》SOP。 5.1.3 区域/生产线代号：根据不同的功能/操作/建筑物，给定不同的区域/生产线代号，参见《区域/生产线代号表》SOP。 5.1.4 R1101代表多肽GMP车间第一条生产线中的第一台反应釜。 5.1.5 当设备的安装位置发生变化时（从一条生产线移至另一条生产）时，该设备需重新给定设备编号。 5.1.6 当设备发生替换时，新替换的设备不再重新给定编号，沿用原有的设备编号。5.2 仪器/仪表编号 5.2.1 仪器/仪表编号由仪器/仪表类别号（英文字母）、短划线、设备编号/区域代号和流水号（两位阿拉伯数字）组成，格式为X-Y-ZZ。 举例说明：PG - R1101 -01 ↓↓↓↓↓ 仪器/仪表类别号短划线设备编号短划线流水号 5.2.2 当仪器/仪表的安装位置不与设备关联时，采用区域代号进行编号。 举例说明：PG - 11 -01 ↓↓↓↓↓ 仪器/仪表类别号短划线区域代号短划线流水号 5.2.3 仪器/仪表类别号：根据仪器/仪表的不同类别，给定不同的类别号，参见《仪器/
设备管理规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A26224 设备管理规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
设备管理规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打
创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整
化验室仪器设备管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品制度范本 编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
仪器设备管理制度
范文：________ 仪器设备管理制度 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页
仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。 5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页
电气设备安全管理的标准管理规程正式版
操作规程编号：LX-FS-A44226 电气设备安全管理的标准管理规程 正式版 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
电气设备安全管理的标准管理规程 正式版 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、目的：建立电气设备的安全管理规范，保证电气设备操作及人身安全。 二、适应范围：本标准适用于本公司电气设备（包括配电箱、开关柜、操纵台、电机、电缆、电力变压器等配电设备）的安全操作管理。 三、职责：有关部门领导、设备管理员、机电维修人员、设备操作人员对本标准的实施负责 四、内容和要求： 4.1 电气设备包括：配电箱、开关柜、操纵台、电机、电缆、电力变压器等配电设备。
测量仪器设备管理制度
测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理， 规范测量仪器使用方法，确保测量数据准确可靠，更好的服务于工程建设、矿井建设、生产，特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门，负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备，建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况，并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。
1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作，建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况，按照设计要求，配备能满足建设、生产需求的测量设备，提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请，经单位负责人批准后报技术处，技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨，对测量仪器的调拨，调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》，经单位主管领导 审核后报技术处审批，技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用，并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限，借用期限不得超过1个月，延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。
公司设备编号原则及管理办法
有限公司 设备编号原则及管理办法 永富容器（哈尔滨）有限公司是一家集产、销、售后服务为一体的制罐企业，针对我公司设备种类繁多，型号多样的特点，以及结合公司现已成形的流水线生产作业模式，我们将公司分为多个不同类别的产品生产、加工车间，设备、材料维护加工等车间。既：冲压车间、制罐车间、印刷车间、机修车间。 根据《设备编号管理办法》规定，以及结合本公司现有特点，我们将永富容器的英文缩写FCP与每个车间名称的第一个开头大写字母组合起来编号。如：冲压车间FCP-C-01，印刷车间FCP-Y-01，制罐车间FCP-Z-01等。其中的Z 指未被编入生产线的设备。针对我公司的生产状况均以流水线作业为主的模式，为了更清晰的了解、掌握每个设备的运行状况，保养状态，我们将车间设备细化到每条线，因此，生产流水线设备按工艺属性分成若干单元，逐个入账，连接部分（传送带、隧道）附属。既：制罐车间1号线：FCP-Z1-01，2号线：FCP-Z2-01等以此类推，其中Z1，Z2表示一号线，二号线。印刷一号线、二号线为Y1、Y2。另外，实验室用字母S 表示，既设备编号为：FCP-S-01，机修车间用J 表示，编号为：FCP-J-01等。 由于我公司在生产、管理工作中会涉及到大量的技术文件等，诸如：零件清单、物料请购单、检验标准、管理制度、作业指导书等，将根据公司现有的《程序文件的编号原则》进行编号。如涉及技术图纸，工程部将自行根据合理方式，有针对性进行编号。 设备及相关文件在制订后将涉及到管理问题，因此我们参照相关办法
并制定了如下表单： 《文件发放/回收登记表》 《文件发放、借阅申请书》 《外来文件一览表》 《设备变更产品型号流程表》 《设备/模具日常维修表》 《设备/模具台帐》 等加以规范。 注：此《设备编号原则及管理办法》为试行方案，如有不妥之处恳请各位提出批评和建议。 工程部 2008年3月10日
电子厂仪器设备管理规范
电子厂仪器设备管理规范 目的 公司仪器和设备是测试产品及各种材料物质性能和质量情况的基本工具，只有保证实验测试分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可靠、真实的检测实验数据与参数，为加强各部门人员对公司仪器设施的规范使用，特制定本管理规范。 1．仪器设备标识 A．设备仪器的标识统一规定为绿色 B．设备标识优化包括(状态标识，量程校准标识，有效期与限用部分功能等) C．外校与内校的标识必须使用原机器编号，不得使用公司内部设备仪器编号。 D．以上规范总经理批准后未经相关部门修改批准将永久生效，不得更改。 2．仪器设备点检 A．为了确保设备仪器满足产品质量，操作员每天必须在上班与下班前按操作规范通过标准电感器各种标准度量器等对设备仪器进行检点。 B．凡是需要点检的设备仪器只要在线上的都必须配备点检表，当天不使用的在点检表填写不使用。 C．操作员每天必须按规范填写点检表，字迹清晰工整，不能随意更改填写的数据与技术参数。 D．各线长每天必须督促确认操作员对仪器设备的点检，设备巡查员必须认真对各工作点检工作进行巡检确认 E．经发现操作员未按规范操作按公司内部处罚规定进行处罚，线长负连带责任。 3．仪器设备使用 A．设备操作人员须经公司组织的规程考试及实际操作陪训，合格后方能上岗。 B．仪器设备的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮与按键，以免损坏仪器，也不得挪作它用
C．仪器设备不能随意拆卸,随意关掉安全保护装置等； D．设备技术性能和允许的极限参数，如最大负荷、压力、温度、电压、浓度,电流等，未经设备管理员或专业技术员允许，不得随意更改参数与技术指标。未按标准执行按公司处罚规定进行处罚E．各种设备仪器的使用必须经计量部门校正或内部校正合格后才能使用 F．所有的仪器设备均应制定安全技术操作规程，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生G．仪器设备的配套电气设施如电源控制柜等如发生故障应通知设备管理员或专业人员修理，非本专业技术人员不得擅自处理，以防意外事故。 4．设备仪器的维护 A．仪器设备必须按公司规定保养计划进行维护与保养。 B．仪器设备中的机械传动部位的润滑和维护等工作，应按设备维护计划制定的润滑控制点和检查维护部位，按时进行保养和检查。常见的一般故障由操作者排除，出现大故障应通知设备管理安排解决。 C．经常检查设备是否接地良好，上下班必须关掉设备仪器电源。 D．各种精密仪器设备（包括天平、电子称，、温度计，浓度比重计等）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止电炉高温热源的影响。 E．执行操作者保养制度，“谁使用谁保养”，现场线长负责监督执行。日常维护保养包括机器周围地板之清洁、机器表面擦拭清洁、加油润滑、机器紧固件，制动开关、安全装置及放气放水等。 F．为保持设备仪器的性能和正常寿命，预防突发故障，必要时应请机器仪器设备供方技术人员对机器进行预防性维护作业。 5．仪器设备维修与报废 A．设备仪器在正常使用情况下，由于主要零部件老化导致精度降低不能使用，属于自然废损；由于仪器设备本身内在质量问题，在使用时，发生意外事故而造成损坏，则为非责任性损坏，按有关手续办理废损处理。.