临床科研设计试题答案
《临床科研设计》试题答案
一、单项选择题（每题2分，共10分）
1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：D
A、科研目的
B、可行性
C、样本量
D、创新性
2、被认为是论文核心部分的是：B
A、材料与方法
B、结果
C、讨论
D、摘要
3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：B
A、创新性
B、可行性
C、样本量
D、研究目的
4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：D
A、发病率稳定的人群
B、可以从研究中受益的人群
C、依从性很高的人群
D、患病人群
5、论文的讨论部分不包括：B
A、研究新发现
B、其他研究者的文献综述
C、本文的不足之处
D、与同类研究的比较
6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：A
A、创新性
B、可持续性
C、国际性
D、效益型
7、论文的题目不具有以下特征：A
A、可以在成文之后再确定
B、与研究设计题目（立项）一致
C、有字数的限制
D、具体的同时要求简洁
8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：D
A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论
B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论
C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论
D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论
9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C
A、选择热门、前沿的问题
B、国外正在开展的高水平研究
C、临床阳性结果
D、临床上迫切需要解决的问题
10、科研论文的正文部分不包括：B
A、前言
B、摘要
C、材料与方法
D、讨论
二、填空题（每题10分，共20分）
1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。
2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。
3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。
三、简答题（每题15分，共30分）
1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行
性原则、限制性原则。
2、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？为什么？结果部分。因为它显示的是论文的主题……
3、简述临床科研的基本步骤。准备阶段—、预试阶段—、设计阶段—、执行阶段—和总结报告—
4、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原
则、限制性原则。
四、问答题（每题20分，共40分）
1、试述医学科研设计的基本原则及其意义：对比研究原则、随机化原则、重复性原则、盲法原
则…………
2、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求：摘要、关键词、中图分类号、引言、材料与方
法、结果、讨论、参考文献…………
3、在选题与立题过程中，把握的原则有哪些方面？请说明具体理由：重要性、创新性、科学性、
可行性、实用性…………
临床科研设计与分析试卷(带答案)
. Word文档资料临床科研设计与分析试卷(带答案) 适用围： __________ 出题教师： __________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类 2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点：( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法D. 逆差法 3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清：针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人（每组30人）一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差 4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量B. 实验变量、效果变量和无关变量C. 效果变量、过程变量和无关变量D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析 6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为：
( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别访谈调查和集体访谈调查C. 访谈调查和网络访谈调查D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是： ( ) A. 在效度 B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是： ( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法（4种）、治疗前
临床科研设计与分析试卷(带答案)
临床科研设计与分析试卷(带答案)适用围： __________ 出题教师： ______________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分 1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点： ( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法 D. 逆差法3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清： 针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人(每组30 人) 一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差 B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量 B. 实验变量、效果变量和无关变量 C. 效果变量、过程变量和无关变量 D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索 B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为： Word 文档资料
( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别 访谈调查和集体访谈调查 C. 访谈调查和网络访谈调查 D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案 B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献 B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是：( ) A. 在效度B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时 B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时 D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始 B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始 D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是：( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg 对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法( 4种) 、治疗前病人的状态( 6 种) 、病人的年龄、癌细胞的类型( 3 种)等。 问这种资料最适合选用什么统计方法分析： ( ) A. Logistic 回归分析B. 多元线性回归分析 C. 方差分析D.
临床科研设计模拟试题-附答案
《临床科研设计》模拟试题 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四Youden
临床科研设计模拟试题_附答案
《临床科研设计》模拟试题 —省住院医师培训必修课统一考试 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能
临床科研设计
临床科研设计方法 科学研究运用科学的方法、产生新知识的具有创造性或创新性的活动 研究课题的选择和确立 科研选题，是整个科学研究带有方向性的关键决策。爱因斯坦就认为：在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字或实验上的技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”因此，选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平和实验能力。 科研选题，不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。国内外由于选题的失误，导致整个课题失败的例子很多，而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了，造成了时间、财力和人力的巨大浪费。因此，科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题。一选题的范围 当前，由于疾病谱的变化，医学模式和医疗目的的改变，人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。人类对疾病和环境的认识，疾病发生发展的病理过程，治疗思路和方法都正在发生着剧烈的变革，顺应这种潮流，选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。 二选题的种类 从研究的不同发展阶段可分为： 1 基础研究：以增强科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索医学领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。有纯基础研究和应用基础研究。 这类研究特点一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上要求比较原则，对研究手段要求高。他们的重要成果常常对整个医学领域甚至生命科学产生深刻的影响。 2 应用研究：以应用为目的，针对医学实践中的某一具体的问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。如临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究。 这类研究特点是采用基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟，风险较小，在课题设计上要求技术路线清晰，方法具体可行。目前这类研究是招标的主体，也是重点资助的领域。有应用技术研究和产品研制。 3 开发研究：以物化研究为目的，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产环节进行技术工艺改进的创造性研究。如中药新药开发研究，中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。 这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究，未知因素较少，风险低，成功率高，具有投资大，经济效益高的特点。这类研究多与企业合作进行，也是今后大力提倡和鼓励的方向。有试生产研究和推广应用研究。 从研究的时点可分为：前瞻性研究，回顾性研究。 依研究课题的来源可分为：有关部门下达的、自选的和协作的课题。 根据医学科研的种类及不同特点，可分为： 1 调查研究性的： 2 实验观察性的： 3 资料分析性的： 4 经验体会性的： 5 新技术、新材料、新方法的开发应用： 课题来源 根据我国国情及资金来源，医学科研选题大致分为以下几个： 1 指令性课题各级政府主管部门考虑全局或本地区医药卫生事业中迫切需要解决的问题，指导有关单位或个人必须在某一时段完成某一针对性很强的科研任务。这类课题具有行政命令性质。因此称为指令性项目。 2 指导性课题指导性课题又称招标性课题。国家有关部门根据医药卫生科学发展的需要，制定若干科研项目。 指导性课题主要有以下渠道： 2.1国家自然科学基金①面上项目：②重点项目：③重大项目：④新医药基础性研 究基金： 2.2 政府管理部门科研基金国家、省市及地方科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研究基金。
临床科研设计试题答案
《临床科研设计》试题答案 一、单项选择题（每题2分，共10分） 1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：D A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 2、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：B A、创新性 B、可行性 C、样本量 D、研究目的 4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：D A、发病率稳定的人群 B、可以从研究中受益的人群 C、依从性很高的人群 D、患病人群 5、论文的讨论部分不包括：B A、研究新发现 B、其他研究者的文献综述 C、本文的不足之处 D、与同类研究的比较 6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：A A、创新性 B、可持续性 C、国际性 D、效益型 7、论文的题目不具有以下特征：A A、可以在成文之后再确定 B、与研究设计题目（立项）一致 C、有字数的限制 D、具体的同时要求简洁 8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：D A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论 B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论 C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论 D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论 9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究 C、临床阳性结果 D、临床上迫切需要解决的问题 10、科研论文的正文部分不包括：B A、前言 B、摘要 C、材料与方法 D、讨论 二、填空题（每题10分，共20分） 1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。 2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。 3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。 三、简答题（每题15分，共30分） 1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行 性原则、限制性原则。 2、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？为什么？结果部分。因为它显示的是论文的主题…… 3、简述临床科研的基本步骤。准备阶段—、预试阶段—、设计阶段—、执行阶段—和总结报告— 4、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原 则、限制性原则。 四、问答题（每题20分，共40分） 1、试述医学科研设计的基本原则及其意义：对比研究原则、随机化原则、重复性原则、盲法原
临床科研设计模拟试题-终稿
《临床科研设计》模拟试题 —浙江省住院医师培训必修课统一考试 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是： A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素： A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是： A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为： A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是： A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生： A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括： A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数： A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是： A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：—、—和—等。 2、临床科研设计的原则有：—、—、—和—等。 3、临床科研设计的要素是：—、—和—。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？ 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？ 四、计算分析题（12分） 有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表： 组别接触过石棉未接触过石棉合计 病例40 35 75
护理研究 试题 答案
全国2002年10月高等教育自学考试 一、单项选择题 1.护理研究中最关键的阶段是(B ) A.科研设计 B.选题和确立课题的过程 C.收集资料 D.撰写论文 2.护理研究问题主要来自( A ) A.护理实践 B.文献 C.论述报告 D.他人工作 3.通过观察指标获得数字资料的研究方法属于( D ) A.质性研究 B.现象学研究 C.人种学研究 D.量性研究 4.下列哪项属于非实验性研究的特点? ( C ) A.设对照组 B.随机抽样 C.没有人为施加因素 D.随机分组 5.研究某些问题或现象中的理论框架属于下列哪一种研究方法?( B ) A.个案研究 B.根基理论研究 C.人种学研究 D.田野研究 6.研究者参与被观察者的活动，但其主要任务仍是观察，此时观察者的角色为( B ) A.完全的观察者 B.参与的观察者 C.观察的参与者 D.完全参与者 7.折半系数常用来反映研究工具信度的哪个特征?( B ) A.稳定性 B.内在一致性 C.等同性 D.敏感性 8.某护理学院对本院内教师从1998年到2002年5年内总的论文发表情况进行了调查，若用统计图反映历年来论文发表情况的变化趋势，应选择以下哪一种类型的统计图?( B ) A.圆图 B.线图 C.复式直条图 D.单式直条图 9.下列有关统计图绘制要求的描述正确的选项是( D ) A.图号和图题写在图的上方 B.纵轴和横轴上无需标明刻度 C.图的长宽比例一般为7∶6 D.使用图例说明图中不同线条或色调所代表的不同事物 10.投一篇论文到杂志社，一般论文字数宜在( C ) A.1500字左右 B.2500字左右 C.3500字左右 D.4500字左右 11.论文题目不能太长，一般不超过( B ) A.15字 B.20字 C.25字 D.10字 12.关键词应选用( A ) A.原形词 B.缩写词 C.分类语言 D.代码语言 13.护理文献综述论文属于( D ) A.议论文 B.科研工作书面总结 C.经验论文 D.专题性学术论文 14.个案研究论文的序言部分其他论文前言部分比较不同之处是有( D ) A.护理措施 B.护理诊断 C.样本条件 D.病历简介 15.如果研究者在研究中对研究对象造成伤害，就是侵犯了研究对象的中哪一基本权力?( A ) A.避免伤害的权力 B.知情的权力 C.自决的权力 D.保护隐私的权力 16.评论提出的科研问题是否有研究价值、研究内容对临床有无指导意义，是为了评论科学论文的哪一方面?( A ) A.选题 B.研究方法 C.讨论和小结 D.文学性 17.下列哪一种文献属于二次文献?( B ) A.专利说明书 B.索引 C.年鉴 D.期刊论文 18.利用综述文献后面所附的参考文献进行文献查找的方法称为( D ) A.倒查法 B.分段法 C.抽查法 D.追溯法 19.分类途径的文献检索标识是( D ) A.文献代码 B.关键词 C.主题词 D.分类号 20.属于文献内容特征的选项是( C ) A.标题 B.著者 C.主题 D.卷期 二、多项选择题) 21.科学的本质应是(ABCE )
医学研究设计试题及答案
《医学科研设计》期末考试试卷（A 卷）参考答案 1、处理因素:根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效果从而得到干预因素是否有效的结论。 2、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中的分布不均衡。 3、调查研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。 4、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种单因素设计方法。 5、拉丁方设计：分别用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素的实验设计成为拉丁方设计。 6、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个若干个观察单位抽取一个观察单位组成样本。第一观察单位的号有随机的方法得到。 7、临床试验：是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及临床价值的一种前瞻性研究。 8、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处置上不能为受试者识别，称安慰剂。有助于避免对照组病人产生与试验病人不同的心理作用而影响结果。 9、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个类别，在从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这种抽样方法为分层抽样。 10、误差:在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因素的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。 1、实验设计的三个要素是 受试对象 、 处理因素 、 实验效应 。 2、实验设计应遵循的原则： 随机 、 对照 、 盲法 、 均衡 。 3、四种基本的抽样方法有： 单纯随机抽样 、 系统抽样 、 分层抽样 、 整群抽样。 4、拉丁方设计要求条件有 三个因素 、 各因素齐水平 、 各因素间五交互作用。 5、实验设计中常用的对照形式有空白对照 、 安慰剂对照 、 实验对照 、标准对照。 6、决定样本含量的条件有 检验水准 、 检验效能 、 总体均数、总体标准差或总体率、 总体参数间的差值 。 7、进行方差分析的资料要求满足的条件有 独立性 、 正态性、 方差齐性 。 8、实验研究根据研究对象的不同分为 动物实验、 临床试验 、 社区干预试验三类。 9、在调查研究中，根据调查指标确定的调查项目包括 分析项目 和 备查项目 。 1、配伍组设计最多用于（ B ） A 、单个因素的分析 B 、两个因素的分析 C 、三个因素的分析 D 、多个因素的分析 2、配对设计中配对条件是（ D ） 1分，共30分） 三、选择题（每题1分，共15分） (从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入括号中)
临床研究设计的基本原则(上)
临床研究设计的基本原则（上） 导读：本文临床研究设计的基本原则（上），仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 [关键词] 临床研究设计原则 健康网讯: 一、对照的原则（一）对照的概念和意义对照指的是在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。“没有比较就没有鉴别”，这是唯物辨证法认识事物的基本法则。疾病的发生、转归、预后往往不是单因素作用的后果，而是受着许多因素的影响，如气候、饮食、社会状况、个体禀赋、心理活动等，不同疾病也有其不同的自然进程和预后。不少疾病如感冒、溃疡病、早期高血压、红班狼疮等有自愈或自行缓解的倾向。如果不通过对照，对非处理因素加以控制，则难以识别研究过程中有关因素对于疾病的发生或结局的影响作用，这样就大大降低了研究结果的真实性和可靠性。在评价药物疗效的临床试验中，不设立对照组所带来的缺陷尤其显而易见。例如黄疸的消退、支气管哮喘的缓解，红班狼疮的缓解究竟是其它的因素影响的结果，或者疾病自身的表现，抑或药物的治疗效应，没有对照，无从得出结论。对照的主要作用正是鉴别处理因素、非处理因素的差异，从而确认处理因素的真实效应。合理的均衡的对照可使组间的非研究性措施处于相等状态，使组间的基线特征具有均衡性或可比性，从而提高了结论的真实性。必须强调，均衡是十分重要的。没有对照，难以比较、鉴别；而有了对照，
但不是均衡，就失去对照的意义。我们以后将要谈到的对于实验数据的统计学分析，也是以对照的均衡为前提的。（二）对照的方法１、空白对照指在对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察、研究。如动物中的诱癌试验，需设立与实验组动物种属、窝别、性别、体重均相同的空白对照组，以排除动物本身可能自然患癌的影响。在观察某种新免疫制剂对某种传染病的预防效果时，采取免疫组与空白组的对比观察，比较两组的血清学和流行病学的效果，这样才能真正说明这种免疫制剂的作用。２、实验对照指在一定实验条件下所进行的观察、对比。例如观察中药雾化吸入剂对于支气管哮喘的作用，为了排除单纯雾化作用的效应，应该设立包括不加中药的雾化吸入组（如水液雾化吸入）。临床试验中的复合对照属于实验对照的范围。３、标准对照以正常值或标准值作为对照，以及在所谓标准条件下进行观察的对照。研究药物的疗效时，可以公认的常规有效疗法作为对照。“标准”的建立，或疗效的“公认”是一个较为复杂的问题。应用标准对照的研究，在进行结论推导时要特别慎重。４、自身对照如用药前后的自身对比观察；或是对照与实验在同一对象身上进行，例如身体对称部位的比较观察或同一对？在观察的不同时期接受不同的疗法，然后比较它们的差异，这种方法也称为自身交叉对照。自身对照或自身交叉对照的应用受一定条件的限制，结论的推导也应慎重。５、相互对照各实验相互为对照。如中医各种不同证候的对照；中药组、西药组、中西药结合组治疗急性心梗的对照等。两组或多组在同一时间的比较、观察也称平行对照。６、配对对照
临床科研设计类型
临床科研设计类型 第一种是描述性研究，是测量一个时点，然后一个样本的人群，或者是连续观察一系列的病例。案例：欧洲国家开展的入户调查，把每一个家庭里面每一年红葡萄酒的消耗量进行统计（多少千克），然后跟这个家庭里面男性发生心血管疾病死亡的这些病例做一个回归分析。结果是说红葡萄酒的消耗量越大，心血管病的病死率越低，它呈现的是一个负相关的关系。它的缺点就是没有对照，你也不知道那些没有喝酒的人患心血管病的几率，你没有做一个平行的对照。还有就是个体的特征和群体的特征很难区分，然后就是容易发生选择性偏倚，因为这样的调查毕竟是抽样，不可能对所有的人都调查，所以它能得到假设，但是不能得到因果推断。 第二种是病例对照研究。病例对照研究有对照，但它是回顾性研究，是根据结果来选择病例组。比如说外科证实或者B超证实你得了胆囊结石，你就是病例组，然后做了B超未发现胆囊结石的就是对照组，之后回顾性去调查性别、年龄、家族史、饮食习惯等，而做这样一个分析就是病例对照研究。所以它最经典的是用于病因、危险因素的探讨。病例对照的一个研究特点就是把现在的病人分成两类，一类是有病的，一类是无病的，研究方向是回顾性的，然后去观察他们既往的暴露。这个暴露的概念，包括个体的特征，也包括接受的治疗措施，所以评价疗效也可以用这种方法。病例对照研究的优点是比较容易操作，做一个问卷调查，调一些病例就可以做，比较省钱、快速，比较适用于罕见的结局。但是它有其缺点，一个是测量误差，一个是回忆偏倚。因为它既然是过去发生的事，人的记忆随着时间延长就记不清楚了，所以有的时候问他过去的信息，他就记不清楚了。但是，如果这个时候你能从既往的医疗记录里面调阅出信息，它是非常可靠的，当初做的什么检查、什么诊断、做了什么治疗，这个就比较准确。 第三种是队列研究，不是我们人为地去分组，而是病人来就诊的时候，同样的疾病接受了不同的治疗。比如说腰椎间盘突出，一部分病人到医院来，可能去针灸，一部分病人可能去推拿科做推拿，有的病人会去做牵引，一部分病人还可能去做手
临床科研设计模拟试题多套附答案
临床科研设计模拟试题多套附答案 《临床科研设计》模拟试题 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误
B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方
D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差
新版2020GCP考试题库
新版药品GCP 满分：100得分：86.0单选题 （共25题，共50.0分） 得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 2. 伦理审查意见的文件应包括哪些内容： 3. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：
4. 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？ 5. 可识别身份数据机密性的保护措施有： 6. 病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号 7. 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
8. 《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 9. 由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。 10.风险最小化的措施有： 11.关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是：
12.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于： 13.没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求： 14.在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？ 15.关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的：
16.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。 17.本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是： 18.试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括： 19.为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。
20.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。 21.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者： 22.指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
临床科研设计46566
临床科研设计 （诊断试验设计） 题目：CA19-9抗原对胰腺癌诊断的价值及评价 1、【立项依据】： 1)胰腺癌是消化系统常见肿瘤之一，发病率今年来明显上升，恶性程度高、发 展较快、预后较差。临床上主要表现为腹痛、食欲不振、消瘦和黄疸等。发 病年龄以45~65岁最多见，男女之比为 1.58:1. 2)CA19-9抗原，属胰腺癌相关抗原，是检测胰腺癌的常用检测方法，有助于 胰腺癌的诊断。 3)无创伤性，危险性小，简单易行，费用低。 4)研究具有可行性。 5)研究对象充足。 6)试验条件具备。 7)符合社会伦理道德。 8)通过该诊断试验来评价CA19-9抗原对胰腺癌是否有独立的诊断价值，是否 与穿刺病理活检互为补充，提高胰腺癌的诊断水平。 2、【诊断标准】（金标准）：经皮穿刺病理活检。 临床出现明显食欲减退、上腹痛、进行性消瘦和黄疸，上腹扪及肿块；影像学有 占位。对40岁以上近期出现下列临床表现时应重视： 1)持续性上腹不适，进餐后加重伴食欲下降； 2)不能解释的进行性消瘦； 3)不能解释的糖尿病或糖尿病突然加重； 4)多发性深静脉血栓或游走性静脉炎； 5)有胰腺癌家族史、大量吸烟、慢性胰腺炎者应密切随访检查。 3、研究对象的来源、入选标准及分组方法 3.1【研究对象的来源】：2007年~2010年南昌大学第二附属医院经上述临床诊断标准诊断为胰腺癌的住院病人。 3.2【入选标准】： ①由于该病可发生于各年龄段，老年人发病率较高，所以年龄在45-65 岁； ②性别要求无差异； ③经上述临床诊断标准诊断为胰腺癌的病人。 3.3【分组方法】：经皮穿刺病理活检确诊为胰腺癌的P例为病例组，病理活检
医学科研设计试题
科研论文 一．最佳选择题 1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A） A.课题选题 B.收集资料 C.整理资料 D.分析资料 E.开题报告 2、科研选题的意义在于:---（E） A.科研选题关系到整个科研工作的成败 B.科研选题关系到科研人员的个人成才 C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展 D.科研选题关系到科研管理活动的效能 E.以上都正确 3、科研选题范围要有利于：---（E） A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治 B.有利于扬长避短，发挥优势，使某些研究形成“拳头”课题 C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资，解决有可能突破的问题 D.有利于贯彻“以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究 E.以上都正确 4、不属于艾滋病防治研究重点的是：---（D） A.群体预防研究 B.检测诊断方法及检测试剂研究 C.预防疫苗的研究 D.个体预防研究 E.治疗AIDS的药物研究 5、科研设计的作用为：----（E） A.可以减少的人力，物力和时间 B.可以取得较为可靠的资料 C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计 D.提高实验效率 E.以上都是 6、在整个调查设计中占主要地位的是(C) A.整理资料的计划 B.分析资料的计划 C.搜集资料的计划 D.研究计划 E.选择调查方法 7、医学科研设计中对照的意义：----（E）
A.排除或控制自然变化对观察结果的影响 B.鉴别处理因素与非处理因素的差异 C.可找出综合因素中的主要有效因素 D.通过对照可消除或减少实验误差 E.以上都是 8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B) A.对照、随机、重复 B.准确、完整、及时 C.细心、耐心、及时 D.随机、准确、及时 E.检查、核对、仔细 9、以下检验方法除下列哪一种外，其余均属于非参数统计方法(D) A.Friedman,sM检验 B.H检验 C.配对设计符合秩和检验 D.t检验 E.查r s界值表法 10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A) A. t 检验 B. 秩和检验 C. χ2检验 D. u 检验 E. 查r界值表法 11、在假设检验中，当t 《口腔临床科研设计》(循证口腔医学)教学大纲 （供口腔医学院七年制用） 课程名称（中、英文）： 口腔临床科研设计 Evidence Based Medicine for Stomatology 课程号（代码）： 502058020L 课程类别：（专业基础课） 学时： 36 学分：2 一、教学目的和要求 循证口腔医学是一门新兴的口腔临床医学基础学科，它从宏观的群体的角度全面观察健康与疾病，强调以临床问题为中心，严谨进行科研设计，正确实施科研计划，准确地测量和观察结果，实事求是评价研究结果，使结论真实可靠，从而提高口腔医学科研质量，合理利用卫生资源，提高口腔临床医学水平。 教学目的是传授临床科研和循证医学的基础理论和知识、培养口腔临床科研基本能力和对科研证据及医学文献的分析和评价能力。要求同学在结合本专业最新文献的阅读分析和评价进行学习，善于提出问题和解决问题，学会如何拟定和实施自己的科研课题。 二、教学内容 共分11单元进行教学。. 绪论及临床科研设计方案（4学时）；疾病的病因学研究与评价（4学时）；诊断试验的研究与评价（4学时）；临床治疗性试验的设计与评价（4学时）； 疾病预后的研究与评价（4学时）：临床经济学的评价（4学时）；临床科研中研究的质量控制（2学时）；循证医学与循证口腔医学（2学时）；口腔临床医学科研的选题与立题（2学时）；临床科研统计方法（4 学时）； .Meta－分析与系统评价（2学时）。 第一单元绪论及临床科研设计方案 1. 目的要求 掌握: 1）临床流行病学的定义,设计、衡量和评价的定义和内容 2）.临床科研设计的原则 3）临床科研常用设计方案的模式 《临床科研设计》 思考题答题要点 1、医学科研的基本步骤。 （1）科研选题；（2）科研设计；（3）实施方法；（4）统计分析；（5）总结归纳。 2、简述医学科研选题的原则及它们之间的关系。 原则：（1）创新性原则；（2）科学性原则；（3）可行性原则；（4）效益性原则；（5）需要性原则； 关系：上述各项原则既有区别，又有联系。需要性原则规定了科研的方向，效益性原则体现了科研的社会功利性，创造性原则反映了科学的本质特征，科学性原则体现了科学研究的依据，可行性原则体现了科研的求实精神。3、试述医学研究选题的常见方法。 （1）从项目指南中选题；（2）从医学实践中选题；（3）到学科发展的前沿去选题；（4）从学术争论中选题；（5）从文献资料中选题；（6）在已研究课题中扩大选题范围；（7）从学科交叉的边缘区选题；（8）机遇选题。 4、立题的基本程序包括哪几个方面？ （1）提出问题；（2）查阅文献；（3）建立假设；（4）确定方案；（5）立出课题。 5、医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间有何关系？ 医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间由于研究目的和手段不同，它们在具体的设计和操作方法上不尽相同，但是设计的基本内容和原则具有相似性。调查设计区别与实验设计的重要特征是；在调查中，所研究的对象是客观存在的，不施加干预措施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对结果的影响。实验是在人为地控制一些条件与因素的基础上，对研究对象施加因素，最后观察由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化。上述三种设计方法并非彼此完全独立，某些医学研究需要三者或二者互相紧密配合。 6、调查设计和实验设计的主要区别是什么？ 调查设计和实验设计的主要区别是；是否能够人为地设置处理因素，即是否给予措施分为实验性研究和观察性研究两类。 调查设计；在调查中，所研究的对象是客观存在的，不施加干预措施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对结果的影响。故调查资料的分析常需借助标准化法、分层分析等方法对混杂因素加以调整。 实验设计；是在人为地控制一些条件与因素的基础上，对研究对象施加因素，最后观察由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化。特点（1）研究者能人为设置处理因素。（2）研究对象接受何种处理因素或水平是经随机分 临床科研设计与循证医学 一、医学科研设计基础知识 1.医学科研的基本步骤：科研选题、科研设计、实施方法、统计分析、总结归纳。 2.科研选题的原则：创新性原则、科学性原则、可行性原则、效益性原则、需要性原则。 3.科研选题的方法：从项目指南中选课题；从医学实践中选课题；到学科发展的前沿去选课题；从学术争论中选课题；从文献中 选题；在已研究课题中扩大选题范围；从学科交叉的边缘区选课题；机遇选题。 4.立题的基本程序：提出问题、查阅文献、建立假说、确定方案、立出课题。 5.医学科研设计三个基本要素的定义： 处理因素：简称为因素，是指研究者根据研究目的欲施加的能作用于受试对象并引起直接或间接效应的因素，包括物理因素（电、磁、光、声、温度、射线和力等）、化学因素（药物、营养素、激素和毒物等）和生物因素（寄生虫、细菌、真菌、病毒及生物 制品等）。 受试对象：受试单位是接受处理的基本单位，在医学研究中通常是动物、人和生物材料，是被处理因素作用的对象。当将动物或人体作为一个整体时，受试对象就是受试单位，也称研究对象。 试验效应：试验效应是处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过观察指标来表达。 6.随机化的概念：随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在实验组与对照组中 的分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。随机化的正确含义是，在抽样研究总体中每个个体都有相等机会被研究者抽取；在实验研究中，每一个受试对象都有相等的概率被分入实验组和对照组中。 7.对照的意义：鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少试验误差。 8.对照的类型：空白对照、实验对照、安慰剂对照、标准对照、历史对照、阴性对照与阳性对照、潜在对照。 9.误差：是指研究所获得的实际测量值与真实值之间的差别。 10.偏倚：是指在医学研究中（从研究设计、计划执行、资料统计分析）的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究 结果与真实值出现倾向性的差异，从而导致错误的结论。 二、实验性研究设计和分析 11.完全随机设计是将受试对象按随机原则分配到不同处理组，然后分别给予被试因素，再对他们的效应进行同期平行观察，最 后对实验结果作出统计分析。 12.配对设计指受试对象在某一或几个特征因素上相同或基本相同的实验设计，包括自身前后配对设计、左右配对设计及异体配 对设计（配对条件不作为因素考虑）。 前后配对设计：以受试对象按被试因素前的变量值作为对照值，将被试因素作用后的变量值作为效应值，按此办法观察一定数量基线条件相同的受试对象，然后对被试因素作用前后反应指标的变化进行统计检验。 异体配对设计：将受试对象按照一定的配对条件（依专业知识和研究目的确定），将特征相同的两个个体配成对子，然后在对子 内部按照随机方法，一个分配至实验组，另一个分配到对照组，最后对其结果以配对分析的统计方法加以比较。 交叉设计：异体配对两组先后交叉接受两种处理，即在前一处理作用完全消失之后接受另一处理，最后对两种处理的效应进行比较分析，这种设计称为交叉设计。 13.配伍组设计又称随机区组设计，是配对设计的扩大，也可视为1：R的配对设计。他是按照一定的条件，将几个条件相同的受试对象划成一个配伍组或区组，而后在每个区组内部按随机原则，将每个受试对象分配到各组，对每组分别施予不同的处理，然后对其结果进行方差分析。 14.临床试验的类型：历史性对照研究、同期非随机对照研究、同期随机对照试验、交叉试验和序贯试验。 15.随机对照试验是在病人中进行的，是队列研究的一种特例，它严格按照随机化的方法，将合格的研究对象分为试验组（或干 预组）和对照组，然后接受相应的治疗或干预措施，在一致的条件下或环境中，前瞻性的进行观察、分析、比较试验的效应，从而得出研究的结论。 16.随机对照试验的特点：随机对照试验中研究者可以主动控制试验，排除某些已知或未知偏倚因素的影响；受试对象应为需要 治疗的或不具有要研究的病因或危险因素所引起的疾病；试验的同步性，条件的一致性；研究结果于试验结束时方可获得；随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究，在一项随机对照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定；随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。 17.临床试验常用于评价某种药物或治疗方法的效果，有时也用于评价新的诊断方法发现病人的能力。临床试验的特点主要体现 在受试对象（正常或病人）的选择、处理因素的选择和试验效果的评价等方面。 18.临床试验的设计要点：明确研究目的；确定研究对象；选择研究现场；估计样本量；确定试验的观察期限；随机化分组；设 立对照；盲法；资料分析。 19.随机对照试验的应用范围：临床治疗性或预防性的研究，主要适宜于已知有肯定防治效果的疾病研究；在特定的条件下，可 用于病因学研究；诊断研究，证实某种新的诊断试验的真实性和可靠性；筛选研究，证实可用于检验大规模人群并在症状发生前口腔临床科研设计
《临床科研设计》思考题答题要点
住院医师规范化培训临床科研设计与循证医学