医疗仪器设备安全使用管理规定

医疗仪器设备安全使

用管理规定

Revised on November 25, 2020

医疗仪器设备安全使用管理制度

一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。

二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

三、使用科室对仪器设备的管理

1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。

2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。

3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。

4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。

5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。

6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领

导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。

四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：

1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。

2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。

3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。

5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。

五、医疗仪器设备档案管理制度

医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：

（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。

（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。

（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。

（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：

1．筹购资料：申请报告、论证表、合同、安装调试、验收记录及有关医疗器械的合法证件等。

2.仪器设备随机资料：产品样本、使用手册、维修手册、线路图及其其它有关资料。

3.管理资料：操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情况记载等。

（五）档案的建立：

1.兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记录随机所附的有关技术资料。

2.收集建档范围内的有关资料。

3.整理、分类、登记，建立设备档案。

（六）档案的管理：

1.万元以上的医疗设备档案交医院总档案室保管。

2.上一年度的医疗仪器设备技术档案应在本年度未完成建档工作，50万元及以上的设备档案移交给医院总档案保管。

3.及时做好动态档案信息的补充更新工作。

4.医疗设备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规定。

5.技术档案要按规定保存时间进行保管；销毁档案资料要经过批准。

6.兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工作。