17025实验室认可准则

17025实验室认可准则
17025实验室认可准则

17025实验室认可准则

ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)",由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025

标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

收费项目与标准

1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。

2 认可收费标准为:

申请费:500元;

评审费:2500元*人·日该规定自2013年1月1日起开始执行;

审定与注册费:600元;

年金:1000元;

工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。

对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。

3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。

4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施

前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词: ——“应”表示要求; ——“宜”表示建议; ——“可”表示允许; ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

ISO17025实验室认可准则--考核试卷

ISO17025实验室认可准则考核试卷 一.多项选择题(每题3分,共45分) 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关) 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化;②经过技术验证经过批准;③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时,必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。

8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者;②实验室主任;③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ,否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性;② 问题的危险性;③实验室管理者的要求。 ①停止使用;②单独放置或加贴明显的停用标签或标记;③立即清理出实验室。 二.判断题(每题1分,共35分) 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。() 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。() 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。() 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。() 5?实验室的作废文件必须销毁,不得保留。() 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。() 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。() 8 ?需要采取纠正措施时,实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。 () 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因,无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。() 10?对于影响检测和校准质量的区域,实验室必须根据其特定情况规定控制范围。() 11?进行检测时,实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认,也可以采用。()12?如果客户推荐的方法已过时,实验室可以直接予以更改,不需通知客户。()

管理体系知识培训测试题

管理体系知识培训 ——CNAS-CL 01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 ——CNAS-CL 10:2012《检测和校准实验时能力认可准则在化学检测领域的应用》 姓名: 一、填空。(20’=1×20) 1. 实验室管理层应确保所有、、、人员的能力。 2. 当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。 3. 内审的目的是。 4. 实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 5. 实验室应对、和及实行有效的监督。 6.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。 7. 检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。 二、不定项选择题。(20’=2×10) 1. 实验室需贴状态标识的仪器设备是()。 A 每一台仪器设备 B 需要周期检定的仪器设备 C 直接显示测试数据的仪器设备 D 精密贵重的仪器 2. 检验记录上记录的测试数据是()。 A 原始观测数据 B 计算的数值 C 提供给客户的最终结果值 D 检验人员认为有必要记录的数据 3. 实验室的质量方针和目标应由()提出并正式发布。 A 质量负责人 B 技术负责人 C 最高管理者 D 上级主管部门 4. 作业指导书应该()制定。 A.全部 B.根据需要 C可能影响检测和校准结果时 D标准内容需要补充时 5.采取纠正措施的目的是()。

6. 在识别了有可能影响检测或校准结果时,或当在方法中有规定时,实验室应当()。 A 立即停止工作 B 通知所有客户 C 改善环境条件 D 对环境进行监视、控制和记录 7. 在客户没有指定试验方法时,实验室应优先采用()方法。 A 自己制定的 B 国际、国家标准 C 设备制造商指定的 D 在相关科学杂志上刊登的 8. 权签字人是()的人员。 A 实验室的最高管理者 B 由实验室任命 C 评审组考核合格 D 经CNAS认可,可在被认可实验室出具的报告/证书上签字 9. 作业指导书可包括() A 检验指导书 B 设备操作规程、设备维护规程 C 程序文件、质量计划 D 自校规程 10. 实验室的关键人员是指实验室的(): A 最高管理者 B 技术负责人 C 质量负责人 D 授权签字人 三、判断。(20’=2×10) 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。() 2.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。() 3.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。() 4.本着为客户服务的意识,当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时,实验室应无条件满足客户该要求。() 5.程序是指完成某项活动所规定的顺序。() 6.对于更改太多的原始记录应重新抄正。() 7.质量方针、质量目标必须纳入手册中,不得以其它文件形式出现。() 8.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的授权版本。() 9. 只要有标准方法,就不必再编制检验指导书或检验细则。() 10. 对所有实验室的环境条件都应该进行监测、控制和记录。()

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准,文件名称是 ,代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据,文件名称是,代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客 户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误 应该,不许,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值,应制定计划。 24、使用外部校准服务时,需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

IEC17025 检验和校准实验室的能力的通用要求

ISO/IEC17025:1999 检 验 和 校 准 实 验 室 的 能 力 的 通 用 要 求 引 言 本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。 第4条款规定了进行有效管理的要求,第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。 随着质量体系日益广泛的应用,作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室,要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长,因此,本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。认可 委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议,如果实验室符合本准则,并且得到认可委员会的认可,将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作,并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。本准则自发布之日起实施。 检验和校准实验室的能力的通用要求 1. 范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要 求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和 第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(开发)时,可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成 本标准的主体部分。 1.4 本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室 应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。

17025:2017内审员培训试卷(答案版)

ISO/IEC 17025:2017内审员培训考核试卷 姓名:单位: 日期:成绩:_____ ________ 一、单项选择题(每题有1个正确答案每题1分,计10分) 1.第三方审核是指: D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构2.ISO/IEC17025:2017是: C A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室管理要求 C.检测和校准实验室能力认可准则 D. 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 3.CNAS的全称是: C A.中国国家认可认可监督管理委员会 B.国际实验室认可合作组织 C.中国合格评定国家认可委员会 D.亚太实验室认可合作组织4.无论是企业内部实验室还是为社会出具报告的实验室,应能证明其 C A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5.所有发给实验室人员使用的质量体系文件,应在发出前由 D 审核并批准。 A. 实验室最高管理者 B. 实验室技术负责人 C. 实验室质量负责人 D.授权人员 6.质量目标应是__ D _ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7.实验室是从事下列 D 活动的机构: A.检测 B.校准 C.与后续检测或校准相关的抽样 D.以上都是 8.一次内审完成的标志是___ A __

A. 要有审核的总结报告 B. .每个部门都要审核 C.会议要有最高管理者参加D有详细的检查表 9.关于记录的说法正确的有: C A. 必须得到批准 B.可以涂改 C. 清晰并有合理的保存期限 D. 可以涂改,但要签名10.我国法定计量单位包括 C 。 A.国际上通用的计量单位 B.英制计量单位 C.国家选定的其他计量单位 D.以上都是 二、多项选择题(每题有2个或2个以上正确答案,每题2分,计20分,少选,每个选项扣0.5分,多选,不得分) 11.内部审核的目的有: A B C A. 文件与准则的符合性 B. 检测活动与文件的符合性 C. 确认体系是否得以有效运行 D. 作为管理评审的输入项12.影响测量结果正确性的因素有哪些? A B C D A.人的因素以及测量的溯源性 B.设备本身及环境条件 C.方法和方法确认 D.抽样以及试件处理13.下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是:A B D A.控制进入和使用影响实验室活动区域; B.应有助于检测或校准的正确实施 C.在租赁场所进行检测时,无需监控其环境条件 D.不相容的活动区域应进行有效隔离 14.实验室所使用的人员必须是:B D A.临时雇佣人员无需进行授权 B.能力得到确认的 C.同一实验室的转岗人员无需监督 D. 职责明确 15.对于报告,下面说法不正确的是:B D A.不应有修改之处 B.当错误没有被客户发现,可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告 D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定16.对于客户投诉,实验室应做到: A C A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉 B.无效投诉无需记录 C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出,

实验室认可准则培训考题

一.填空题CNAL/AC:01-2003实验室认可准则培训考题 1.我国的实验室认可准则是等同采用[],该标准的名称是[]。 2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[]、[]、 判断或运作[]的可信程度的活动。 3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。 4.描述质量体系的文件称为[],其内容应当有[]、 []、[]、[]和[]。 5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[] 的文件。 6.实验室应由熟悉[]、[]、[]和[]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ] 实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[]。 8.实验室应对[]定期进行审核,以证实其运行能持续地[]质 量体系和认可准则的要求。这种审核应由[]和[]的 人员来承担,审核人员应与[]无关。 9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[]进行培训,对 其[]提出考核要求。 10.实验室的检验环境条件取决于[]的要求和[]的 要求。 11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行[]管理,在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12.实验室的测量量值应当进行[]。 13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政 策和程序时,应实施[]措施。 14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[]和[] 措施计划。 15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得[]的 同意。 16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制 度,确保样品的标识在任何时候[]。

17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[],以保持其校准状态。 18.当实验室发现测量或检测设备有[]而对给出结果的有效性 产生怀疑时,实验室应立即实施[]措施。 19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校 准活动[]。 20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照 []中的规定,[]、[]、[]、[]地 出具证书或报告。 21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[] 的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。 22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求, 这种要求取决于[]。 23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[]进行调查或审核。 24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能 够满足客户的要求。 25.测量不确定度是表明测量结果的[]。 二.选择题:(只有一个正确答案,请打√) 1.校准或检测所用的每台设备应 ①上锁□②加以校准标识□

ISO17025:2017实验室-检测方法选择和验证程序

页次第 52 页共 4页文件名称检测方法选择和验证程序发布日期2019年1月1日 1 目的 对在检测中选用的检测方法进行有效的控制,保证检测方法的适宜性、有效性,从而确保检测结果准确可靠。 2 范围 本程序适用于中心所用检测方法选择和验证的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人负责组织进行检测方法的验证,提交方法验证报告。 3.2 检测组组长负责检测方法验证的实施。 3.3 主任负责批准后检测方法的投入使用。 4程序 4.1 开展检测时,应采用满足客户需要并适用的检测方法(优先使用国家标委会、国际、地方发布的方法),针对不同检测项目由检测人员按客户的要求进行选择,技术负责人应确保这些标准、规范为最新有效版本。 4.2 当由于缺乏检验指导书,造成检测人员对标准理解、操作方法、判定的不同而影响检测质量时,部门应依据标准编制检验指导书。如果标准方法已包含了如何进行检测和判定的信息,并且这些信息检测人员完全理解并熟练操作时,不需编制检验指导书。 4.3 如果客户要求不适用于检测标准时,综合组应与客户沟通,并在合同中注明。当客户提出的方法已过期时,负责合同评审人员应通知客户,并且在《检测委托单》中说明,建议其采用有效的标准。 4.4 当客户未指定方法,检测组应优先采用国家标委会、国际、地方发布的方法;如实验室制定的方法能满足预期用途并经过验证,也可使用,所选方法由综合组通知客户。

页次 第 53 页 共 4页 文件名称 检测方法选择和验证程序 发布日期 2019年1月1日 4.5 开始检测前,技术负责人对选用方法进行验证,确保能够满足预期的用途时,才能进行检测。验证的内容应包括以下七个方面: a.对执行新标准所需的人力资源的评价,即检测人员是否具备所需的技能及能力;必要时应进行人员培训,经考核后上岗; b.对现有设备适用性的评价,诸如是否具有所需的标准/参考物质,必要时应予补充; c.对设施和环境条件的评价; d.对样品制备,包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求的评价; e.对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价; f.对新旧标准进行比较,尤其是差异分析与比对的评价; g.准确度的确认(具体方法见4.6)。 方法的验证还可包括以前参加过的实验室间比对或能力验证的结果、结果的不确定度、检出限、留样复测的结果。技术负责人填写《使用新方法确认记录表》。当方法发生变化时,应重新进行确认,确认的结果记录于《使用新方法确认记录表》上。 4.6 准确度的验证 准确度的确认由精密度和正确度两个参数决定。 4.6.1 精确度检验。 4.6.1.1 用需要验证的方法对标准物质(r V )在重复性条件下测量多次,得到n 个 的量结果,计算方差: 2 21 1()1n r i k S x x n ==--∑ 其中: 1 1 n i k x x n == ∑

ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单

一、什么是CNAS认证? CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。 二、CNAS与17025的区别: 2.1定义不同: ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》; CNAS是中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。 2.2作用不同: ISO17025: (1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力; (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任; (3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。 CNAS: (1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; (2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;

(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; (4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。 2.3认可机构不同: ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的 ISO17025标准认可; 中国认证机构国家认可委员会(CNAS)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。 三、实验室CNAS认可条件一览表:

ISO17025实验室认可指南

1 前言 本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS 开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务 经政府授权,CNAS的任务为: 2.3.1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国 家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; 2.3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可 的合格评定机构进行认可监督管理;

2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理; 2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息; 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议; 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作; 2.3.8承担政府有关部门委托的工作; 2.3.9开展与认可相关的其他活动。 2.4 组织机构 CNAS的组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。 全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。全体委员会的构成应符合利益均衡的原则,任何一方均不占支配地位。 执行委员会由全体委员会主任、常务副主任、副主任及秘书长组成。 认证机构技术委员会、实验室技术委员会和检查机构技术委员会是由全体委员会批准设立的专门委员会,按照公正性原则,主要由相关的利益方代表组成。 评定委员会和申诉委员会是由全体委员会批准设立的专门工作机构,由相关人员组成。 2.5工作原则

实验室认可17025

实验室认可17025 CNAS—GL01 实验室认可指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 CNAS-GL01:2006 第 1 页共 13 页 实验室认可指南 1 前言 本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务 经政府授权,CNAS的任务为: 2.3.1按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; 2.3.2对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理; 2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管2006年06月01日发布 2006年07月01实施 CNAS-GL01:2006 第 2 页共 13 页理; 2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息; 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议; 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作; 2.3.8承担政府有关部门委托的工作; 2.3.9开展与认可相关的其他活动。

ISO-17025实验室管理体系简介

ISO 17025实验室管理体系简介 一、17025实验室认可简介 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。 一、国际实验室认可的产生和发展 二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。 随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。 二、我国实验室认可的发展 我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CNACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行三合一认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。 我国从80年代即开始了实验室认可活动,开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资,目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会(CNACL),至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作,今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来,避免重复评审、证出多门,减轻实验室负担,提高其管理水平,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。 三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处:

ISO17025CNASCS01实验室认可准则新员工培训试题参考答案最全面版

实验室认可培训试题参考答案 1、我所的质量方针、质量目标是什么? 质量方针: 质量目标: 2、请解释质量方针。 科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠; 准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求; 公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验; 高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。 3、为什么制定公正性声明? 为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系? 根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。 5、管理体系文件包括哪些内容? 第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。 6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作? 送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接

收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。 7、客户要求参观时应如何处理? 接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。 8、供应商调查的主要对象是什么? 提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。 9、培训包括哪些主要内容? 人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。 10、如何做好培训有效性评价? 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。 11、什么叫纠正和纠正措施? 纠正和纠正措施是不同的,纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”,纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。12、什么叫预防措施? 预防措施是事先的主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或客户投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外,还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析,通过分析并消除潜在的不合格原因,防止不合格发生,保证管理体系的有效运行,并借机改进。13、内审员的任职条件? 从事检测工作3年以上,经验丰富,具有本科以上学历; 熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规; 熟悉本单位管理体系的运作过程; 经主管部门考试合格,取得内审员资格证书。

17025内审员培训试卷

ISO/IEC 17025:2005 内审员培训考核试卷 姓名:单位:_______________ 日期:_________ ___ 成绩:_____ ________ 一、单项选择题(每题有 1 个正确答案每题1 分,计10分) 1.第三方审核是指: D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2.ISO/IEC17025:2005 是: B A. 质量管理体系要求 B. 检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3.中国实验室认可机构是: A https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AS https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AT https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AB https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,CA 4.如果实验室希望作为第三方实验室得到认可,应能证明其 D A. 公开性 B. 公平性 C. 公正性 D. A+B+C 5.所有发给实验室人员使用的质量体系文件,应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6.质量目标应是___ B _ A.可测的 B. 都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7.实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是: A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B. 自己做不了 C.不是很重要的合同 D. 对结果要求不高的项目 8.一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B. 要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D. 每个部门都要审核 9.关于记录的说法正确的有: A A.清晰并有合理的保存期限 B. 可以涂改 C.可以涂改,但要签名 D. 必须得到批准 10.对于作废的文件正确的处理方法有哪些? C

17025培训考核考核试题

《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题 部门:姓名:考试时间: 一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<每空1分,共51分> https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AS-CL01:2006标准的中文名称是。 https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。 3.实验室有责任确保所从事得符合本准则的要求。并能满 足、或 需求。 4.实验室应对和、包括进行充分的监督。 5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。 6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。 7.可能时,标准物质应溯源到或 8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 10.记录分为和两类。 11.内审的目的是。 12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和 进行评审,以确保其持续和 ,并进行必要的。14.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。

15.管理层应授权专门人员 行、、 、 以及。 16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、 和情况下才允许发生。 17.实验室应对、、 、进行确认,以证实该方法适 用于预期的用途。 18. 意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。 19.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。20.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和 的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。 21. CNAS-CL01:2006等同采用国际标准。 二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分> 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。( ) 2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。( ) 3.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。( ) 4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操作。( ) 5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。( ) 6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。( ) 7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。( )

实验室CNAS认可培训试题2020

实验室CNAS认可培训试题 一、选择题:5分/题 1.实验室建立符合认可要求的管理体系,且正式有效运行()以上 A) 6个月 B 1年 C 2年D6年 2.初次获得认可后的()内安排一次定期监督评审 A) 6个月 B 1年 C 2年D3年 3. 实验室定期接受复评审,每()接受一次复评审 A) 6个月 B 1年 C 2年D3年 4.纠正预防措施完成期限一般()个月,对于严重不符合,应在()个月内完成 A) 1 B 2 C3 D4 https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AS认可证书有效期一般为()年 A) 2年 B 3年C5年 D 6年 https://www.360docs.net/doc/2410369488.html,AS认可标识的基本颜色为() A) 黑色 B 红色C蓝色D紫色 7.实验室人员的技术档案,包括() A 学历和专业资格 B 培训、工作经验 C 工作经验、岗位变动 D 技术能力考核、相关授权,能力确认和被监督的记录 8.监督评审或复评审,出现的严重不符合项,包括() A实验室提供的记录不真实或不能提供记录 B实验室原始记录与报告不符合,有篡改数据嫌疑 C人员的检测能力不足 D实验室存在不诚信行为 E实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动 9.实验室内部质量控制方法包括() A人员比对 B加标回收 C能力验证 D测量审核 E重复检测 10.实验室的所有技术记录,包括检测原始记录,至少保存()年 A) 2年 B 3年C5年 D 6年 二、是非题:5分/题 1.实验室可以将认可标识或认可状态声明用于产品或产品包装上() 2.实验室签发带CNAS标识或认可状态声明的报告中包含非认可项目时,应标明此项目不在认可范围内() 3.当实验室的环境发生变化,如搬迁等,可以继续使用认可标识() 4. 测量不确定度可以用区间表示,U

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CNAS—GL01 实验室认可指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月

实验室认可指南 1 前言 本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务 经政府授权,CNAS的任务为: 2.3.1按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; 2.3.2对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理; 2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;

2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息; 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议; 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作; 2.3.8承担政府有关部门委托的工作; 2.3.9开展与认可相关的其他活动。 2.4 组织机构 CNAS的组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。 全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。全体委员会的构成应符合利益均衡的原则,任何一方均不占支配地位。 执行委员会由全体委员会主任、常务副主任、副主任及秘书长组成。 认证机构技术委员会、实验室技术委员会和检查机构技术委员会是由全体委员会批准设立的专门委员会,按照公正性原则,主要由相关的利益方代表组成。 评定委员会和申诉委员会是由全体委员会批准设立的专门工作机构,由相关人员组成。 2.5工作原则 CNAS依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 CNAS不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动,如帮助实验室建立、保持质量体系,或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。 2.6 经费 CNAS不以营利为目的,其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。认可委员会不接受任何影响认可公正性的资助。 2.7 认可准则

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