现代生物制药技术的现状和发展趋势

发表时间：2018-07-27T14:27:35.610Z 来源：《中国蒙医药》2018年第5期作者：李秋杰刘长富

[导读] 它是以生物信息学、功能抗原学、组合化学等高科技作为依托，融合了医学、生物学、药物学等先进技术。

哈尔滨三联药业股份有限公司

【摘要】近些年，随着科学技术的不断地发展，使社会发生了翻天覆地的变化，在各个领域都进行变革，改变了我们如今的社会。尤其在生物制药领域表现得更为明显，环境的不断的破坏使得人们的身体健康受到了严重的威胁，这对于相关的医学研究面临着严峻的挑战。目前，高发病症包括脑血栓、癌症、肿瘤等，并且近几年发病率呈上升趋势，迫切要求开发新的治疗手段。生物制药行业是高技术含量的朝阳行业，生物制药技术的研究和开发，必将改善人类生活的质量，延长人类的寿命，同时为社会和经济的发展做出贡献。

【关键词】生物制药；现状；发展趋势

引言：

生物技术药物（biotech drugs）又称为生物药物。它是以生物信息学、功能抗原学、组合化学等高科技作为依托，融合了医学、生物学、药物学等先进技术，依靠突破分子生物、生物物理、分子遗传学等基础学科而形成的产业。当今，世界生物制药技术产业正处于投资收获期，得到了迅速发展。生物技术药品在医药、日化产品、保健食品等领域得到广泛的应用。特别是在改造传统制药产业发挥重要作用，在新药物的开发研究和生产过程中广泛的运用，现代生物制药技术成为当今最为重要的技术手段之一。

1.生物技术药物的分类

第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物，第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。自1982年第一个重组药物人体注入式胰岛素上市以来，第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂；重组蛋白质和重组多肽药物。即利用DNA重组技术，将重组对象的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达，最后，将表达的目的产物纯化并做成制剂，得到重组多肽、蛋白质类药物；重组DNA药物。基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RNA 片断，以纠正或补偿基因的缺陷，关闭或抑制异常表达的基因，刺激产生相应的抗体，从而达到治疗和预防疾病的目的。

2.现代生物制药技术的应用

2.1肿瘤药物

据相关报道，近十年，全世界由于肿瘤而死亡的人群数量在不断増多，一些西方国家被诊断肿瘤的患者中，死亡率达到40%以上。基于此，相关部门要对其发展机理和病变问题予以分析。一般而言，肿瘤主要是在致癌因素作用下形成失控生长的细胞因子，正是这些细胞因子的集聚，会最终形成病变问题。目前，医学界只能借助诊断和化疗进行处理，在制药产业不断发展的背景下，整合研究机制和深度管理结构，利用导向IL-2受体和毒素进行融合治疗肿瘤，成为了基因治疗的发展趋势。另外，还有一种基质金属蛋白酶抑制剂能有效抑制肿瘤血管的不断再生，一定程度上阻止肿瘤生长以及转移的情况，成为一部分制药企业主攻的方向。

2.2神经退化性疾病

所谓神经退化性疾病主要是指一些老年病，其中设计老年痴呆、脑中风、帕金森以及退化性心脏疾病等，这些成为困扰现代医学的主要难题。当前，已经有部分国家开始从事这方面的研究，主要是进行生物技术药物治疗工作，利用胰岛素生长因子对相关问题进行处理和抑制，从而保证整体临床管理工序的完整性。另外，将神经生长因子和脑源神经营养因子结合在一起，主要能对末梢神经炎症以及肌肉的萎缩问题进行处理，确保具体治疗效果能最终符合临床试验要求。

2.3自身免疫性疾病

近几年，亚健康问题逐渐増多，伴随着医学技术的不断发展和进步，整合相关技术管理模型和发现机理，对一些没有发现的疾病进行识别，从而更好地应对自身免疫疾病问题。免疫系统出现问题，从个人角度，会对人们的日常生活造成制约和影响。其中，要根据过敏源等问题进行集中规避，从安全角度分析，会直接影响人们的生命安全，最为重要的就是哮喘病，严重影响人们的生活和身体健康。这也成为世界各国医生主要研究的项目，利用新药攻克医疗难题。

2.4冠心病问题

冠心病对于老年人来说尤为致命，基于此，多数研究者在生物制药方面寻找突破，要积极建构完整的证据链条。目前，单克隆抗体应用在冠心病治疗方面，主要是有效防治患者出现心绞痛，从而一定程度有效恢复患者的心脏功能，提高患者的生活质量。

3.生物制药展望

随着人类基因组计划的完成，对结构基因组、蛋白质组、功能基因组等研究迅速兴起。这些给生物技术的发展带来新的机遇。各国都十分重视生物技术，并把这一产业的发展作为新的国家经济发展增长点。生物学的革命除了依靠于生物技术和生物科学的发展，同时与众多的相关领域的技术走向紧密相连，例如：微机处理系统、材料开发、图像处理和传感器技术等。虽然生物技术发展迅速，人们很难对其做精准的预测，对于基因组图谱测绘、生物医学工程、克隆技术、遗传工程技术和药物开发方面肯定会取得重大突破。

3.1利用遗传学技术

生物技术可以在改进预防和治疗疾病等方面取得进步，运用新疗法能阻止病原体进入人体同时削弱其进行传播的能力，让病原体变得脆弱同时引导人体免疫功系统对新的病原体迅速反应。这些手段可以解决病原体对抗生素日益增强的耐受性。现在不仅在研究克服传统的病毒和细菌问题，同时正在积极开发克服化学不平衡以及化学成分积累问题的新疗法。如：研究之中的抗体能攻击人类体内的可卡因，未来能治疗毒品成瘾问题。这一方法除了可以改善瘾君子的状况，同时有助于解决全球性非法毒品贸易问题。

3.2新技术的出现可以加快新药物的开发过程

把计算机模拟技术和图像分子处理技术互相结合，能极大的提高具有特定功能属性分子的设计能力，提高药物开发和药物设计的效率。利用模拟系统处理药物与用药后的系统相互作用，可以更好的研究药效和提高药物的安全性。到本世纪中叶，使用生物技术药物的种