质量体系的建立和实施步骤

质量体系的建立和实施步骤
质量体系的建立和实施步骤

质量体系的建立和实施下面介绍推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、培训起步,职能分工:二、编写文件、试点运行:三、内部审核、正式运行:四、模拟审核,准备认证:

五、正式审核,体系维持:一、培训起步,职能分工: 1.培训起步: A.全员ISO9000基础知识培训。a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容; 2.了解ISO9000族标准的基本要求; 3.了解ISO9000族标准的实施办法; 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。b学习内容: 1.什么是ISO9000族标准; 2.对标准的理解; 3.本公司推行ISO9000意义; 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。c.参加人员和学习时间: 1.参加人员:全体人员 2.学习时间:3个人天。 B.骨干培训a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容; 2.领导在质量体系中的作用; 3.了解为什么要推行ISO9000; 4.要了解如何推行ISO9000。b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述; 2.重要的质量概念;

3.实施标准的指导思想;

4.领导在体系中的作用;

5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员和学习时间 1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间:2-4个人天。

C、文件编写技能培训a培训目的

1.掌握文件编写方法;

2.结合本公司实际如何编制有关文件。b学习内容 1.质量体系文件总论; 2.质量手册编写;

3.程序文件编写;

4.工作文件编写;

5.质量计划制定;

6.质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。学习时间:3-5个人天。 2.建立组织A.领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。 1. .带头学习ISO9000基础知识; 2. .积极推动公司工作; 3. .给出人力和物力支持;

4. .成立领导小组,主要领导都应当参与;

5. .任命管理代表,负责标准中规定的职责;

6. .及时处理有关重大问题;

7. .组织管理评审。B.工作机构——质管部为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证: 1. .所有各有关部门都能参与工作小组; 2. .有专职人员; 3. .有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。C.管理者代表

公司应按标准要求任命管理者代表。 1. .管理者代表应由最高管理者指定; 2. .管理者代表应是公司管理层成员; 3. .管理者代表应具有如下职责:确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;向管理

者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。 3、系统调查-诊断A、诊断的目的

通过诊断,达到以下目的:a.现有质量体系与标准的符合性: 1. .找出与标准之间差距;

2. .找出形成这些差距原因。b.选择合适的质量体系标准及其补充要求: 1. .根据公司运作需要、合同要求、产品特点从ISO9001、ISO9002、

ISO9003中选择适合于企业的质量体系标准; 2. .在(1)的基础上对选定标准进行必要的增删,提出对质量体系补充要求。c.识别确定对质量体系进行修改的内容: (1).体系标准和要素选择; (2).机构调整内容; (3).体系文件清单; (4).需新编制的文件(清单)。B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:a.质量体系标准:例如ISO9001(ISOO9002、ISO9003)标准诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。

b.合同:质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。

c.本单位的基本规定、规程:如有关标准化方

面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。d.社会或行业有关法规

质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。 (1).有关安全法规; (2).有关计量法规; (3).有关环保法规; (4).有关劳动法规。C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面: a.咨询人员:如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。 b.内部审核员:如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。 c.第三方审核机构的人员:如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。

D、诊断工作的实施过程 a.确定诊断小组。 b.确定诊断依据和诊断对象。 c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。 d.现场诊断检查 (1).与现场人员交谈,了解情况; (2).检查现场文件和记录; (3).如实记录体系运行现状。 e. 提交诊断报告 (1).不合格报

告; (2).诊断结论; (3).体系文件清单; (4).需新编制和修订的文件(清单)。 4. 职能分工-体系设计A.制订质量方针;B.任命管理者代表主要责任: a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。 b.负责质量体系的实施和维护。 c.负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进。 d.就质量体系方面问题与外部联系。C.选择体系标准和要素 1. .三个质量体系标准和要素 , 企业应在ISO9001、ISO9002、ISO9003中作出选择; 2. .ISO9001:用于包括设计、开发、生产、安装和服务各阶段的质量保证; 3. .ISO9002:用于在生产、安装和服务阶段的质量保证;

4. .ISO9003:用于供方在最终检验和试验阶段的质量保证; b. 质量体系要素选择 1. .根据合同要求,可删去所选择标准中包含的某些质量体系要素或分要素,还可以涉及体系要素证实程度的调整; 2. .按合同要求,规定对质量体系的补充要求,例如统计过程控制要求、安全性要求等。D.设计调整组织机构 a.各部门职责应覆盖标准要求。 b.各部门有清楚的职责。 c.各部门工作之间有合理的衔接。 d.职能分工形成书面文件,并经充分讨论。 e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。

E.确定新体系中文件结构 a.典型文件层次二、编写文件、试点运行: 1.编写文件

A、列出文件清单:质量手册:手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件:需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件:作业指导书工艺文件等技术类文件

管理文件报告和表格B、明确哪些旧文件作废、哪些保留:C、分配文件编写任务:

各部门参与质管部集中D、起草文件:工作流程阐述简捷语言标准文件传递E、文件讨论:内部讨论—适用性

外部检查—完整性F、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收 2.试点运行A、体系交底:手册:特点、使用、保管要求;程序:特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;工作文件:需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。

B、培训、宣传:培训:岗位培训;特殊岗位培训考核;管理人员程序文件培训;

全员质量方针、目标培训。宣传:质量方针;试运行计划;

ISO9000认证计划;体系文件内容介绍。C、其他配套工作:计量;合格分承包方许定;标识的制作。D、试运行:

补充完善基础工作:边运行,边完善第三层次文件;修改体系文件:边运行,边修改不合适的文件;

作为记录并保存好记录以推供证据。三、内部审核、正式运行: 1.部审核、管理评审:A、至少进行一次内部审核,按ISO9001 4. 17要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好,以便以认证检查。B、至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性,同时积累一次管理评审活动记录,评审按程序文件要求进行。 2.正式运行:通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。四、模拟审核,准备认证: 1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险,在由第三方正式审核之前,可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。 2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构,一般应从以下几个方面考虑: A.、客户要求;B、.企业所在地区;在选择认证机构时应在原则上就近就便; C、.认证机构的认证范围和有效性; D、.费用;正常认证收费和交通、食宿等其它费用。五、正

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程 建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP 食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图: 1.1 准备阶段 : 体系策划时间:一周左右。 企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。 1.2 体系策划阶段 时间:一个月左右。 本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。 1.3 体系运行阶段 时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。 本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。 1.4 认证审核阶段 时间:半个月左右

本阶段包括:符合性审核(模拟审核),认证前准备,认证机构现场审核,指导关闭不符合项,获得证书等过程。 现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度,以确定是否颁发认证证书。 2 各阶段工作重点 2.1 成立贯标小组 贯标小组最好由公司总经理担任组长,最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”。 管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜,最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉,另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力。 2.2 调研 时间: 1~2天,部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。 调研是建立质量管理体系的基础。其目的在于:了解企业的管理现状,并与标准对照,找出差距,修订建立质量管理体系计划草案,形成最终的实施计划。 调研前企业应收集与以上内容有关的资料,包括企业的组织机构说明(图)、工作制度、操作规程、检验规程、在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国标等。 调研工作由咨询顾问小组全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、生产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等,在充分了解公司的基本情况后,与公司高层管理人员进行沟通,明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。 调研工作根据企业的情况,一般需要 1~2天的时间,部门多、流程复杂的企业需要的时间会多一些。 2.3 培训 培训分三次进行: A、标准培训 B、文件培训 C、内审及管理评审培训 2.3.1 标准培训 时间:大约需要二到三天。

质量管理体系策划控制程序(含表格)

质量管理体系策划控制程序 (IATF16949-2016 / ISO9001-2015) 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系:指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划:指一种确定生产某具体产品或系列产品(如:零件、材料等)所用方法(如:测量和试验等)的结构化的过程,是质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标;与缺陷探测大不相同,质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范,是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时,质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册:指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求,并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动,为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件;其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁,是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件:指为维持质量管理体系的运作,当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程,使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明,以利便于各项工作的实施和管理;其目的在于规范管理性的质量管理活动,促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定,并延伸到管理手册使所有活动更具体表现,是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书:指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作(如:生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等),将每一项动作的基准加以详细地说明,包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤,便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用,以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异,造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针;其目的在于规范作业的质量管理活动,并具体指出与质量有关的作业指导和要求,将程序文件中未述明的部分详加说明,是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录:指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见

软件质量管理体系建设方案

关于软件质量管理体系建设的 方案 参考资料: 《cmmi3级软件过程改进方法与规范》 《ISO9001:2000标准》 修改记录: 作者简介: 软件企业质量经理、高级项目经理,联系方式__qq:317974257 方案说明: 参考了《cmmi3级软件过程改进方法与规范》、《ISO9001:2000标准》。同时参考了业界同行写的相关方案或文章,吸收了他们的优秀见解。

1.引言 (3) 1.1软件质量概述 (3) 1.2公司软件质量现状分析 (3) 1.3软件质量管理的特点 (4) 1.4软件质量责任分配 (6) 2.软件质量管理体系建设总体方案 (6) 2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则 (6) 2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题 (8) 2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤 (8) 2.4进一步完善我们的测试管理体系 (10) 2.4.1.软件测试的组织与管理规划 (10) 2.4.2.测试管理体系过程控制 (12) 2.4.2.1测试流程模型 (13) 2.4.2.2测试流程控制 (13) 2.4.2.3测试小结 (15) 2.5软件质量保证(SQA)的实施 (16) 2.5.1.SQA概述 (16) 2.5.1.SQA实施 (16) 2.5.2.SQA与SQC区别与协作 (17) 2.6全面软件质量管理 (18) 2.6.1.全面软件质量管理 (18) 2.6.2.全面软件质量管理的方法---制定质量管理计划 (19) 2.6.3.全面软件质量管理的方法---技术评审 (19) 3.结束语 (19)

1.引言 1.1软件质量概述 随着信息技术的飞速发展,使软件产品应用到社会的各个领域,也造就了软件行业激烈竞争的生存环境,随着软件规模及复杂性急剧加大,软件质量已经成为人们共同关注的焦点。技术是软件企业的生命,而质量则是它的灵魂,软件企业要在竞争中占有一席之地,软件质量保证是第一要素。由此,软件质量的重要性是不言而喻的。 软件质量是指与软件产品满足规定的和隐含的需求的能力有关的特征和特性的总和。通常来说,软件质量应该包含六方面的特性: 功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性。 软件质量管理包括:软件质量计划编制、软件质量保证和软件质量控制三个过程域。质量计划就是为了实现质量目标的计划,它主要结合各个公司的质量方针,产品描述以及质量标准和规则通过收益、成本分析和流程设计等工具制定出来实施方略,其内容全面反应用户的要求,为质量小组成员有效工作提供了指南,为项目小组成员以及项目相关人员了解在项目进行中如何实施质量保证和控制提供依据,为确保项目质量得到保障提供坚实的基础。质量保证(Quality Assurance ,QA)的目的是提供一种有效的人员组织形式和管理方法,通过客观地检查和监控“过程质量”与“产品质量”,从而实现持续地改进质量。质量保证是一种有计划的、贯穿于整个产品生命周期的质量管理方法。质量控制是对阶段性的成果进行检测、验证,为质量保证提供参考依据,它是一个PDCA循环过程。 1.2公司软件质量现状分析 公司的软件开发历经多个生产个环节,产生大量的中间产品,每个环节都有可能带来产品质量问题;同时由于软件产品是逻辑体,不具备实体的可见性,因而难以度量,质量也难以把控,因此如何有效地管理软件产品的质量一直是我们面临的挑战。

ISO9001质量管理体系建立(一)

ISO9001质量管理体系建立(一) 企业申请和取得认证资格的主要程序 申请和取得产品认证资格的主要程序如下: ①提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。 ②咨询,如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派专家指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。 ③提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证机构。 ④认证机构会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。 ⑤企业按通知书的要求缴纳费用。 ⑥认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。 ⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19001-ISO9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。 ⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。

⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。 ⑩检查组去现场检查,依据是GB/T19001-ISO9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。 检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交指定的检验机构,并寄交检验费。 如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组指定的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。 检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。 检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。 检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品,向委员会提出校验报告,并由委员会寄送申请企业一份。 认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。 企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证委员会的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。

建立质量体系的工作方案

建立质量体系的工作方案 一、公司现状 公司内部建立有效的质量管理体系是一项繁琐、复杂的工作或者说工程,不是一蹴而就的。打破陈规、建立新体制就意味着要改变大家的原有的状态,涉及到每一个人的切身利益、思想和行为方式的改变,那就意味着在推进过程中必然会有较大的阻力。因此,对公司的充分认知(包括公司的现有管理体制、人员素质和各级人员对质量内涵的认知状况)就显得尤为重要。公司原有的管理模式正在发生改变,新的管理模式正在形成,在此时建立质量管理体系能与公司同步发展,实现有机地结合,成为公司管理体制的一部分。 二、建立质量体系的模式和方案 质量体系的建立模式一般是质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段。建立过程中需要针对不同的管理层和一线操作员进行培训,宣贯质量管理理念和思想,同时各部门要根据自己的实际工作完善各自的管理职责并由公司统一整理和分配。 为了质量体系的顺利建立和有效运行,我计划从基层做起。1、对现有工艺文件进一步标准化。查找制定的工艺文件是否存在问题,对其可行性进行验证,发现问题后与生产部、发动机研发部、技术部结合对工艺文件的进行纠正。然后针对公司现状拟定工艺文件管理制度(包括拟定、审核、会签、执行等),完善工艺文件各项管理

工作。2、对产品生产过程的可追溯性进行规范,包括产品质量追踪、质量检验、检验数据分析归档等。3、对仓库、采购、业务进行规范,包括产品储存条件、合同管理、外协管理。4、将1、2、3、4规范文件进行整理归拢,形成质量体系第三、四层文件,拟定程序文件。5、根据程序文件归拢明确质量手册,基本完善质量管理体系。6、对体系的有效性进行审核、讨论,提出完善方案。(具体实施计划见附表) 三、建立方案涉及的问题 1、在不同的阶段需要对各级员工包括管理人员、一线人员、后勤人员等进行必要的培训,有可能对生产等工作产生一定的影响。 2、需要各部门对有关的质量管理文件进行探讨和审核确保质量管理文件的有效性和实用性,这就要求各部门能抽调精干的人员予以配合。 附表:质量管理体系实施计划表

软件质量管理体系建设方案模板

软件质量管理体系 建设方案

关于软件质量管理体系建设的 方案 参考资料: 《cmmi3级软件过程改进方法与规范》 《 ISO9001: 标准》 修改记录: 作者简介: 软件企业质量经理、高级项目经理, 联系方式__qq: 方案说明: 参考了《cmmi3级软件过程改进方法与规范》、《ISO9001: 标

准》。同时参考了业界同行写的相关方案或文章, 吸收了她们的优秀看法。 1.引言 ................................................................................ 错误!未定义书签。 1.1软件质量概述...........................................................错误!未定义书签。 1.2公司软件质量现状分析 ..........................................错误!未定义书签。 1.3软件质量管理的特点 ..............................................错误!未定义书签。 1.4软件质量责任分配...................................................错误!未定义书签。 2.软件质量管理体系建设总体方案................................ 错误!未定义书签。 2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则 ..........错误!未定义书签。 2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题 ......错误!未定义书签。 2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤 ..........错误!未定义书签。 2.4进一步完善我们的测试管理体系 ..........................错误!未定义书签。 2.4.1.软件测试的组织与管理规划 ...............................错误!未定义书签。 2.4.2.测试管理体系过程控制 .......................................错误!未定义书签。 2.4.2.1测试流程模型.....................................................错误!未定义书签。 2.4.2.2测试流程控制.....................................................错误!未定义书签。 2.4.2.3测试小结.............................................................错误!未定义书签。 2.5软件质量保证(SQA)的实施 ..................................错误!未定义书签。 2.5.1.SQA概述...............................................................错误!未定义书签。

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计,质量体系文件得编制、质量体系得试运行,质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构,配备资源等方面. 一、教育培训,统一认识 质量体系建立与完善得过程,就是始于教育,终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性; 2.通过ISO9000族标准得总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限,以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干得工作班子可能就是需要得,根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会).其主要任务包括: 1。体系建设得总体规划; 2.制订质量方针与目标;

医疗质量管理体系方案

质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理,充分发挥各个质量管理职能部门的作用,保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定,医院成立院、科两级质量管理体系,负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作,确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 (一)院级质量管理(院级质控) 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会,负责全院的整体医疗质量管理,办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责: 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作;负责制定质量管理方案,协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析,将结果形成文字,以医院政务通报的形式发至全院。同时,院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施;同时,将医院整体质量的检查情况形成报告,交院长办公会研究讨论,制定改进措施并落实。

3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查,将联合检查结果汇总、分析,并形成报告,交院长办公会,为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料,并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析,为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导,做好全面质量评价工作。 (二)科级质量管理 由科级质量管理机构负责,重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任,质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责: 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制和质量水平评价。 4、开展经常性的检查督促活动,做到质量管理有计划、有重点、有记录、有成效,定期对本科室的工作进行考核和控制。

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 一、教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤: 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000:2000要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。(一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度,保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品(或服务)质量,更好地满足顾客需求。 2、组织培训 (1)选择培训对象:组织活动(过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量,贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 (2)培训内容: ①2000版GB/T19000族标准基础知识, ②《标准》的理解和实施, ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

【完整版】质量管理体系内容及策划方案参考模板

质量管理体系 策划方案 编制: 审核: 批准: 日期: XXXX咨询有限责任公司

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其他

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1.系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想,力争质量管理体系与企业管理体系有机融合,杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。 2.强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则,使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3.全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4.质量与效益统一 建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳,以及对质量加以控制的有价值的管理资源,而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5.立足现状,持续改进 由于组织在实施ISO9001:2008标准之前,还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚,管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案 为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。 一、指导思想 坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。 二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体 系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。 三、总体原则 公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。 四、工作范围 按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。 五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

如何建立质量管理体系

如何建立质量管理体系 课程描述: 质量管理体系是一个企业实现质量管理的方针目标,有效开展各项质量管理活动的重要依据。然而很多企业在建立质量管理体系时,只是片面追求体系认证证书,忽略企业客观实际,建立完成的质量体系徒有其表,不具有可操作性,无法满足企业的质量管理需要。建立质量管理体系是一门学问,需要按照流程一步步达成。具体怎样来建立一套符合企业自身实际的质量管理体系呢? 本课程将从实务出发,透过情景案例的形式,为您一一阐述建立质量管理体系的方法与技巧。 解决方案: 他山之石,可以攻玉! 虽然不同行业或不同企业在建立质量管理体系时,都会有一些差异,但万变不离其宗。下面我们从实战经验中给大家总结一些方法流程,以便大家参考借鉴! 建立质量管理体系,有四个主要阶段,即: 1.质量管理体系的策划; 2.质量管理体系文件的编制; 3.质量管理体系的试运行;

4.质量管理体系的审核。 建立质量管理体系。 首先要对质量管理体系进行策划,如何调查分析现状,即体系情况分析、产品分析、组织结构分析和公司硬件分析。 其实,质量管理体系的策划工作还有很多内容,一个是教育培训,包括对决策层的教育,对中层及骨干的教育,对基层的教育,以及对内审员的教育培训等。 还有就是制定体系建立的计划,有三项工作内容: 一是成立体系建立项目组; 二是确定体系建立的总体规划和进度; 三是确定各部门的体系任务和职责。 另外,建立质量方针和质量目标,质量目标要具体到公司总体目标和部门目标。 最后,还要对资源进行优化配置,如调整组织架构,调整硬件配置,确定各部门的职责和权力等。

策划完质量管理体系后。 下面就是对质量管理体系文件进行编制了。程序文件编写过程中的一些注意事项。这里再补充讲一点,程序文件编写的类别。 建立质量管理体系,它囊括的程序文件非常多,大体上要包含以下文件:如文件控制程序、记录控制程序、设计和开发控制程序、生产控制程序、监视和测量控制程序、内审控制程序、不合格控制程序、纠正和预防措施控制程序、标识和可追溯控制程序、法律法规及合规性评价控制程序、人力资源控制程序、采购控制程序、信息交流控制程序等。其中,设计和开发控制程序、生产控制程序、监视和测量控制程序、标识和可追溯控制程序、法律法规及合规性评价控制程序、

质量管理体系建设思路与方法

质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈,各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量,使产品质量、服务质量满足顾客要求,力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法,欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展,每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划,质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组,小组的主要职责是:编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时,需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度,查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划,确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强,以及脱离实际等,标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立

2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系,过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中:管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程,是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程,确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归口职责部门分 别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为:质量手册、程序文件、操作文件,四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行,试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查,检查内容 包括:文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤:一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序:第一阶段:宣贯阶段? 主要是对最高管理层进行标准的宣贯,使其了解组织? 建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。第二阶段:准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源,包括:? 任命管理者代表? 明确各部门在管理体系中的主要职责? 组成工作小组? 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段,包括:? 初始评审,了解现状? 对管理体系的要素进行分析与策划? 收集现有文件,设计文件结构,分类、分级编写文件,使之结构合理,层次分明? 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求? 识别评价重要风险并加以管理和改善(质量:过程;环境:环境因素;职业安全卫生:危险源)? 制定目标并分解实施第四阶段:体系试运行阶段? 颁布文件? 运行与管理,磨合与修正? 检查(内审,审核评审)与纠正实施、改进措施? 做好必要的记录第五阶段:审核认证阶段? 体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通? 过内审,可以提出认证申请并通过认证。

质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求:(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。(2)质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号,要反映出顾客的期望。(3)质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改,然后以文件的形式由最高管理者批准、发布,并注明发布日期。(4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明,先进可行,既不冗长又不落俗套。(5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、理解并遵照执行。质量方针:质量是生存之本,创新是发展之源,客户满意是永恒的追求;至诚团结是发展的基础。2、质量目标质量目标是质量方针的具体化,是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求:(1)需要量化,是可测量评价和可达到的指标;(2)要先进合理,起到质量管理水平的定位作用;(3)可定期评价、调整,以适应内外部环境的变化;(4)为保证目标

建立质量体系的重要作用

建立质量体系的重要性 摘要:本文简要介绍了贯彻实施ISO9001标准,建立质量体系的重要作用;对企业贯标认证后保持质量体系有效运行,提高企业管理水平和工程质量,企业应重点抓好的六个方面工作进行了阐述。 关键词:ISO9001标准贯标认证质量体系工程质量培训内审引言 ISO9001标准是质量管理体系通用的要求。ISO9000标准出现,使质量管理的发展由全面质量管理进入了一个新的科学管理阶段——贯标认证。建筑安装施工企业通过贯标,提高了企业管理水平和质量保证能力,同时也提高了企业的经济效益和社会效益。 1 贯彻实施ISO9001标准,建立质量管理体系的重要作用 实施ISO9001标准,要求企业按照标准要求,结合企业实际建立质量管理体系,并按标准设计要素以文件化的形式,将企业管理以程序制度化,建立一套完善的质量管理体系文件和记录,实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式。通过ISO9001标准种种制度化的程序,使体系内各环节环环相扣,互相督导,互相促进,管理工作中排除人为因素的干扰,减少了工作的盲目性,减少了内部推委、扯皮现象,减少了出质量事故和安全事故的机率,提高了企业管理水平和质量保证能力。 实施ISO9001标准,企业全方位、全过程对影响工程质量的因素进行控制管理。通过规范管理、规范工序、规范操作,保证了按标准规范施工,杜绝了不合格原材料、半成品的使用,杜绝了不规范质量行为的发生,整个生产过程的各道工序处于受控状态,消除了异常波动,保证了质量水平的稳定和提高。 2 有效的质量管理体系,提高企业管理水平和工程质量 四川电力建设三公司是一个火电施工企业。自1998年取得质量体系认证证书以来,一直保持认证注册资格。公司在各承建工程施工现场狠抓贯彻实施ISO9001标准工作,项目部严格按ISO9001标准,建立科学的质量管理体系,并保持质量体系的有效运行。公司承建工程的质量是一个工程比一个工程好,连

质量管理体系建立的过程

质量管理体系建立的过程 浏览次数:1361次悬赏分:5|解决时间:2008-4-19 10:04 |提问者:david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步,具体的步骤过程会是怎样?希望回答尽可能详细 最佳答案 质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 一、培训起步,职能分工: 二、编写文件、试点运行: 三、内部审核、正式运行: 四、模拟审核,准备认证: 五、正式审核,体系维持: 一、培训起步,职能分工:(返回页首) 1.培训起步: A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容; 2.了解ISO9000族标准的基本要求; 3.了解ISO9000族标准的实施办法; 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容: 1.什么是ISO9000族标准; 2.对标准的理解; 3.本公司推行ISO9000意义; 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。

1.参加人员:全体人员 2.学习时间:3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容; 2.领导在质量体系中的作用; 3.了解为什么要推行ISO9000; 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述; 2.重要的质量概念; 3.实施标准的指导思想; 4.领导在体系中的作用; 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间:2-4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法; 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论; 2.质量手册编写; 3.程序文件编写; 4.工作文件编写; 5.质量计划制定; 6.质量记录。

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立方案 建立质量管理体系的四个基本步骤: 一、策划与准备 二、文件编写 三、试运行 四、内部审核与管理评审 管理体系实施过程的一般工作程序: 第一阶段:宣贯阶段 ?主要是对最高管理层进行标准的宣贯,使其了解组织 ?建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。 第二阶段:准备阶段 本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源,包括: ? 任命管理者代表 ? 明确各部门在管理体系中的主要职责 ? 组成工作小组 ? 进行必要的标准培训和技术培训 第三阶段:体系策划阶段 本阶段是整个工作的核心阶段,包括: ? 初始评审,了解现状 ? 对管理体系的要素进行分析与策划 ? 收集现有文件,设计文件结构,分类、分级编写文件,使之结构合理,层次分明 ? 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求 ? 识别评价重要风险并加以管理和改善(质量:过程;环境:环境因素;职业安全卫生:危险源) ? 制定目标并分解实施 第四阶段:体系试运行阶段 ?颁布文件 ?运行与管理,磨合与修正 ?检查(内审,审核评审)与纠正实施、改进措施 ?做好必要的记录 第五阶段:审核认证阶段 ?体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通 ?过内审,可以提出认证申请并通过认证。

质量管理体系策划阶段 1、质量方针 质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求: (1)质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。 (2)质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号,要反映出顾客的期望。(3)质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改,然后以文件的形式由最高管理者批准、发布,并注明发布日期。 (4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明,先进可行,既不冗长又不落俗套。(5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、理解并遵照执行。 质量方针: 质量是生存之本,创新是发展之源,客户满意是永恒的追求;至诚团结是发展的基础。 2、质量目标 质量目标是质量方针的具体化,是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求: (1)需要量化,是可测量评价和可达到的指标; (2)要先进合理,起到质量管理水平的定位作用; (3)可定期评价、调整,以适应内外部环境的变化; (4)为保证目标的实现,质量目标要层层分解,落实到每一个部门及员工。 质量目标: 优化工艺,精益生产,片片做精品,块块正公差,提高全球市场占有率。3、组织机构及职责设计 质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动,这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的,所以,必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此,需要完成以下工作: (1)分析现有组织结构,绘制本组织“行政组织机构图”。 (2)分析组织的质量管理层次、职责及相互关系,绘制“质量管理体系组织机构图”,说明本组织的质量管理系统。 (3)将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门,编制“质量职责分配表”。

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