新产品试生产控制程序

新产品试生产控制程序
新产品试生产控制程序

1. 目标

1. PURPOSE

1.1对新产品前期的注塑、喷涂、装配等的过程试验,调试及优化缩短新产品引进过程的周期,确保按

时交货,并为新产品进入大批量生产制定优化工艺及程序。

1.1Set up optimize process in Molding, Painting and Assembly to ensure delivery on time and

shortest cycle time for new product introduction and ramp up.

2. 范围

2. SCOPE

2.1 适用于本公司所有试生产的通讯塑胶电子类产品

2.1 Applicable to all wireless new plastic products.

3. 职责

3. RESPONSIBILITIES

3.1 注塑负责公司制造或外来注塑模具的注塑过程

3.1 Molding department is in charge of new product molding process.

3.2 喷涂负责新产品喷涂移印过程

3.2 Spray painting department is in charge of new product spray painting and pad printing process.

3.3 装配负责新产品装配过程

3.3 Assembly department is in charge of new product assembling process.

3.4 物流部负责提供试生产所需要的原辅材料

3.4 Logistic department is in charge of supplying all raw materials for trial run.

3.5 物流部计划负责制定、下达试生产计划

3.5 Logistic planning department is in charge of new product planning and issuing trial run plan.

3.6 工艺工程师负责生产工艺的制定、调整

3.6 Process engineer is in charge of setting and improving the process parameter and technology.

3.7注塑、喷涂、装配技术员负责按作业计划,根据工艺文件要求进行控制,并及时的掌握信息,反馈

给制程工程师、质量部,并负责所使用的现场清洁,负责试生产产品的入库

3.7 Molding/spray painting/assembly technician is in charge of operating according to trial run plan,

controlling the process according to WI, providing the feedback/information to process engineer and QA in time, keepingthe cleanliness of line and sending trial run productsto storeon time.

3.8 质量部负责现场量具和检测设备的控制,检验并确认产品的质量

3.8 QA department is in charge of all measuring fixture, gages and testers and ensure product quality

meet specification.

3.9工业工程设备人员负责提供适宜的设备,并对之进行保养、维护、检修。保障能源的供应,工业工

程设计人员负责工装夹治具,包装材料方式等的设计及导入工作

3.9 IE department industrial engineer is in charge of providing and maintaining suitable equipment for

produce and ensuring energy supply, design engineer in charge of jig/fixture/package designing and introducing.

3.10 注塑、喷涂、装配部文员负责接物流部试生产计划,安排领料等试生产准备工作。

3.10Engineering clerk is in charge of receiving producing plan and preparing for trial run.

4. 定义

4. DEFINITION

4.1 PM:Project Management

4.2 ESI:Early Supplier Involvement

4.3 PE:Process Engineer for Molding/Spray Painting/Assembly

4.4 IE:Industrial Engineering including Package Design/Equipment Plan

4.5 FOT:First of Trial Run

4.6 CPK Run:Index of Process Capability Run

4.7 EOL: End of Life

4.8 WI: Work Instruction

4.9 特殊过程:Special Process

a. 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序;

a. Product produced in the process cannot be qualified by subsequent monitoring or testing method.

b.产品质量需要进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工作;

b. Qualification of the product produced in the process be tested by destroying method or expensive

test or indirect monitoring.

c. 该工序产品仅在产品交付使用之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

c. Product produced in the process reveal the quality character only after be put in use.

5. 作业标准

5. STANDARD OPERATION PROCEDURE

新产品试制过程控制程序

新产品试制过程控制程序 1范围 本程序规定了新产品试制过程的控制要求、内容和程序。 本程序适用于公司军工产品新产品试制过程,民用产品可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包含勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,最新版本适用于本标准。 Q/DZLz003《质量记录控制程序》 Q/DZLz008《合同评审程序》 Q/DZLz009《工艺评审程序》 Q/DZLz010《产品质量评审程序》 Q/DZZ313《木模工装制造工作流程》 3 职责 综合管理部负责新产品的合同评审组织工作,负责新产品试制网络计划的编制。 技术质量部负责技术协议的签订,负责组织新产品试制的工艺评审、技术状态准备检查、首件鉴定、产品质量评审、新产品试制过程的控制等工作。 生产管理部负责新产品试制生产的组织工作。 4 程序及要求

4.1新产品试制的合同评审、签订及网络计划 4.1.1新产品合同信息输入: a集团总部新产品研制计划和临时性新产品试制任务; b集团外的产品合同信息。 4.1.2 根据新产品合同信息输入,综合管理部负责组织技术、质量、生产等部门对新产品合同评审,评审是否具备满足新产品试制的能力,合同评审按照Q/DZLz008要求进行。 4.1.3合同评审后,对具备满足顾客要求的新产品,由综合管理部按照顾客的 新产品要求编制新产品试制网络计划,各单位严格按照网络计划要求完成新产品试制任务。 4.2技术资料准备及工艺方案评审 4.2.1根据新产品试制网络计划,技术质量部根据顾客图样和技术协议要求绘制毛坯图、编制新产品试制工艺规程,并出具工装订货单; 4.2.2工艺规程下发前,技术质量部组织技术、质量、生产等部门进行工艺方案评审,工艺方案应能确保满足顾客产品质量要求。工艺方案评审按照Q/DZLz009要求进行。 4.3 新产品试制生产准备 4.3.1依据工装订货单,综合管理部负责新产品工装订货,新产品订货选择的供方应满足新产品要求。必要时,技术质量部主管工艺应参与工装订货的供方选择和技术问题沟通工作。工装制作完成后,工装采购员办理临时入库,保管员建立工装合格检查履历本,木模工装按照Q/DZZ313要求对工装进行检验,检验合格的按规定办理正式入库手续。

新产品开发试生产流程

XXXX有限公司企业标准 Q/XXXXXXXX39024-2004 新产品开发试生产流程 2004-00-00 批准 2004-00-00 实施 XX汽车股份有限公司 发布 Q/JX39024-2004 前 言 本标准根据公司实际操作情况,并结合国军标要求,对原2001版在 运行过程中存在的问题进行了修订和完善。 本标准生效之日起,原《新产品开发试生产流程》 Q/JX39024-2001同时作废。 本标准由江铃汽车股份有限公司人事企管部提出并归口。 本标准起草人: 本标准审核人: 本标准批准人:

XXXXXX有限公司企业标准 新产品开发试生产流程 Q/XXXXX39024-2004 1. 范围: 通过规范新产品开发过程中试生产阶段(TTO、PP和FEU阶段)的各项活动和内容,以保证新产品开发各项活动保持良好的受控制状态。 本程序适用于公司新产品开发试生产过程控制。 2. 引用文件: 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应确保使用下列标准最新有效版本。 Q/JX45052 《产品更改程序》 Q/JX45025 《产品质量先期策划程序》 Q/JX45310 《生产件批准程序》 Q/JX37010 《非销售用件及产品管理规定》 SZ-09-0001-2002 《工艺工装管理手册》 3. 术语: 3.1 TTO——工装(含工位器具)和工艺的连线调试 3.2 PP——工艺工装(含工位器具)验证 3.3 FEU——指定客户的样车评价 3.4 PPAP——生产件批准 3.5 APQP——产品质量先期策划 4. 职责:

试生产管理办法

试生产管理办法MR-KFBXXX 开发管理部 REV.A0 共9页

版本与修订记录:

1目的 规范公司因新产品开发及工程变更需求而进行的手工样件、工装样件试制及小批量试产的各项工作,明确试产到量产过程中各部门的工作职责及相互协作关系,保证试产过程能有序和高效地进行,确保新产品量产前或工程变更后达到既定的质量目标,提升公司产品竞争力。 2范围 适用于公司新产品及改型产品各阶段的试产到量产过程,以及量产后工程变更需要的试制过程。 3定义/缩写: 3.1OTS样件:off tooling sample工装样件。 3.2PTR:production trial run试生产。本文所指的试生产包含手工样件试制、工装样件试制、小 批量试生产。 4职责 4.1项目经理: 4.1.1明确试产的目的、数量、日期、地点及试产所需文件的版本等; 4.1.2提出各阶段试产申请,编制试产计划任务单; 4.1.3确保在试产前,试产所需工艺文件、标准发放给了试产单位及相关部门; 4.1.4协调并推动试产过程中发现的各种设计问题的解决; 4.1.5协助提供试产各阶段评审所需资料; 4.1.6组织进行试产前准备会,及试产后的评审和总结。 4.1.7对工程变更的试产,组织相关部门进行变更前后的可行性评审。 4.1.8对整个项目的工作进度、试产时间进行总协调和确认。 4.2实验室: 4.2.1制定并根据公司产品的升级换代更新新产品功能、性能及可靠性测试规范; 4.2.2严格按照有关规定对试产产品进行各项测试; 4.2.3负责向项目经理、生产部、质量部门提供新产品各阶段评审所需测试报告; 4.3计划管理部 4.3.1编制试产的《生产计划排程表》,下达给试产单位及相关部门 4.3.2试产计划的跟踪和更新。 4.4采购部 4.4.1试产所需物料的采购 4.4.2就不良物料的处理与供应商的沟通。 4.5试产单位(试制车间/生产部) 4.5.1做好试产前的准备,按试产计划排程组织生产,确保保质、保量、按期提交试产产品。 4.5.2做好试产过程的运营记录,并按规定保存。 4.5.3对试产过程出现的不符合/异常,及时反馈,并协助分析、处理、提供改进意见。 4.6质量中心/科: 4.6.1试产物料的来料检验/验收

(产品管理)新产品开发控制程序

(产品管理)新产品开发控 制程序

1目的 对新产品开发过程进行控制,确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2范围 适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。 3术语(无) 4权责 4.1市场部负责根据市场调研提供产品开发建议,且负责组织确认 4.2生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作 4.3总经理或管理代表负责产品开发立项的批准 5控制程序 5.1开发策划 5.1.1立项的依据、开发的项目来源于以下方面: a)和顾客签订的特殊合同或技术协议; b)根据市场调研或分析,业务提出项目建议; c)综合公司内外反馈信息,生产部开发小组提出新产品开发的建议; 5.1.2生产部开发小组就之上立项依据,编制“产品开任务书”明确开发计划包括: a)开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作; b)各阶段人员分工、进度要求和配合单位; c)需要增加或调整资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等); d)产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。 e)开发过程的组织和技术接口。 5.1.3于开发策划和输入阶段:

a)开发提出部门将关联背景资料提交开发小组,且壹起对开发任务进行评审; b)“产品开发任务书”经总经理批准后分发各关联单位,做好准备工作; c)生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及关联背景资料,转交开 发人员作为工作的依据。 5.1.4于开发输出阶段: a)开发人员之间的信息联络能够通过口头、电话或书面的形式进行; b)生产部开发小组适当时召开研讨会,组织解决开发过程遇到的困难, 协调关联资源; c)于开发评审和验证的过程中,开发人员持续完善相应的开发初稿。 5.1.5于开发试产阶段: a)所需的物料或外包活动,由采购组负责寻找供方,且进行采购控制作业; b)生产部开发小组提供工艺文件(初稿)或样品交生产部或外包供方执行试产。 5.1.6生产部开发小组负责开发各阶段中,组织和协调各有关单位的工作; 参和开发的各部门将必要的信息形成文件;业务负责和顾客的联系 及信息传递。 5.2开发输入 5.2.1生产部开发小组于“产品开发任务书”中应确定新产品的要求,明 确以下内容: a)产品名称、型号、规格以及主要产品功能和性能指标;

新产品小批试装及试生产管理程序(含记录)

新产品小批试装及试生产管理程序 (IATF16949-2016/ ISO9001:2015) 1.0范围 1.1本标准规定了开发新产品工装样件的小批量上线试装流程,对批量试产前首批工装样件进行质量稳定性验证和设计确认,并进行新产品转入批量试产的技术准备进行评审确认。 1.2本标准适用于在整车或系统零部件新产品开发中已完成设计定型的工装样件的验证。 2.0术语 2.1工装样件:是配套协作厂按规定图样、技术文件和正式工艺文件生产、能满足批量化生产的汽车零部件。 2.2小批量试装:为验证新开发汽车零部件工装样件的工艺可行性、产品质量,进行3-5套的新产品上线生产装配。 3.0职责 3.1产品研发部:负责新产品的图纸、技术标准等相关技术文件的制定和发放,负责新产品小批试装的组织、协调及验证跟踪和设计更改;负责新产品样件及小批试装件的采购、负责新产品的资料及档案管理。 3.2技术部:负责新产品投产前的工艺文件编制、工艺验证和工装保证。 3.3生产部:负责新产品上线试装的生产组织和调度。 3.4质量部:负责新产品上线试装装配质量的验证和检验文件的编制。 3.5生产厂:负责新产品上线试装。 3.6信息部负责物料代码的编制和调整。

3.7配套供应部负责小批采购中大件采购的价格商务谈判和价格确定。 4.0小批试装工作流程 4.1 小批试装工作流程见《新产品小批试装工作流程图》。 4.1.1 小批采购中大件采购的价格由配套供应部商定,并通知产品研发部。4.1.2 产品研发部项目负责人负责进行首批专用件的采购和技术文件的准备,专用件采购数量最多不得超过5台套,试装数量和次数由部门主管酌情指定。 4.1.3 项目负责人发布经审核的《小批试装通知书》(GA/QG(研)7.3-1),由生产部承认,报总经理或主管副总批准,并按设计输出清单将盖红色“试制用图”技术文件一起发放至各相关部门。 4.1.4 技术部及时按产品技术文件编制试装车型通用件投料表。 4.1.5 生产部按通知要求,安排自制件的生产,试装自制小件入研发库。并根据各部门的准备情况确定上线试装时间。 4.1.6 仓度按试装车型通用件投料表投料,专用件(包括自制小件)投料由研发仓库发料上线。 4.1.7 在试装过程中各责任单位指定专人,对试装过程中出现的装配问题、工艺问题、产品质量问题进行收集,并进行原因初步分析和对策建议制定,以《产品质量投诉联络兼对策报告书》((研)7.3-1-2)形式进行记录,各部门记录在试装结束后交产品研发部汇总分析。 4.1.8产品研发部项目负责人负责对产品质量缺陷进行分析汇总,按工艺缺陷、需让步接受设计缺陷、需进行改进设计缺陷进行分类,编制《产品质量改进计划表》((研)7.3-1-4)。 4.1.9试装完工后由产品研发部提出申请并组织各相关部门参加评审,评审由

试生产安全管理程序通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD236 试生产安全管理程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

试生产安全管理程序通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 (一)所有上岗人员必须经过三级安全教育,经考试考核合格并经本人在三级安全教育表格上签字认可后方可上岗; (二)试生产期间,严格遵守公司下发的《安全操作规程》及相关安全标准,防止一切可能出现的人身、设备安全事故的发生; (三)参加试生产的所有操作人员必须熟悉现场设备的操作程序、工作原理和全面的试车安全知识; (四)各项安全措施由生产安全处牵头,各生产单位落实执行。 特别提示! 1、严禁违章指挥、违章作业、违反劳动纪律; 2、严格遵守停送电制度,坚持停送电“一支笔”; 3、现场防护设施无安全隐患,不完善之处必须采取有效的防范措施。有重大安全隐患必须立即整改,否则不得进行试生产; 4、重大安全活动及危险作业必须有专职安全人员及管

新产品试产控制程序

1.目的 对新产品小批量生产,以验证和确认新开发的产品是否适合批量生产;确保问题点能在放产前被发现、处理或提供良好的预防措施。 2.适用范围 适用需在公司进行量产的任何新开发的产品试产作业(对本公司原产品进行局部变更而产生的新产品,作工程更改即可,无需试产)。 3.职责: 3.1开发部:负责新产品的开发、相关技术资料制定、样品鉴定会组织、设计问题的改进、主导推进试产的进行;同时,处理试产中的异常状况,主导产前会议和试产报告会议召开。 3.2 项目工程师负责新产品作业指导书制作,标准工时的制订,并与生产部门安排工艺流程;试产过程中问题的总结。 3.3 质检部:QC负责记录并监控试产中之品质状况,QA负责收集并分析试产记录及相关资料。 3.4 采购部:负责试产产品物料的采购及安排有关的技术支援;外协加工件的收发发外及追踪。 3.5生产部:试产安排及通知各生产车间,试产执行和试产情况的记录,监管产品进度计划。 4.定义 试产:指新产品在正式生产前所进行的小批量生产,其数量为10-50双之间。 5.内容 5.1新产品试产要求: 5.1.1试产时间:按不同产品所订立产品进度计划执行,一般地,在正式向客户提供承认样品后进行。 5.1.2试产数量:10-50双。 5.1.3文件发放:所有相关试产用文件必须加盖试产专用章后发放。 5.1.4样品发放:由开发部提供试产用签样一套和加盖了试产确认书,交质检部作试产检验依据。

5.1.5试产后可转为批量生产的品质要求:合格率达到80%或以上,低于80%的合格率需在评审后进行改善,并在改善完成后安排改善确认和第二次试产。 5.2试产准备 5.2.1试产前,由开发部组织质检、生管、采购、货仓等相关人员召开“新产品试产会议”,会议主要包括:产品结构、产品工艺流程、重要作业方法及检测方法等的介绍,并将会议结果列入《会议记录》中,会议所记录各事项由项目工程师跟进. 5.2.2生管综合生产能力、生产进度在新产品试产会中规定试产期限并安排新产品试产,生管将具体试产时间列入《生产计划》中发至各相关部门,并用《试产通知单》通知质检部、生产部、开发部、采购部。 5.2.3试产前二天,开发部必须把相关之作业指导书及技术资料、样板和使用工具发放至相关部门,以便各相关部门做好试产前准备. 5.2.4 生产部按所分发的《试产通知单》及《生产计划》准备试产安排。 5.2.5产前应准备的文件、样品 A.《产品图样》; B.《物料清单》; C.《产品检验标准》(包括检验、试验条件、方法); D. 检验、测量用的设备、工具等; E. 新产品的“样品 F.《包装清单》、包装图纸;G.《作业指导书》 5.3试产: 5.3.1 生产部试产时,生产部根据《BOM物料清单》、《作业指导书》进行试产产品制作,由项目工程师、生产主管在生产现场督导作业,并将所发现问题进行记录。 5.3.2 质检员(QC、IPQC、QA)根据所提供的技术资料(《BOM物料清单》、《检验标准》等)、试产用签样等标准进行检验,检验结果进行记录并汇总质检主管。 5.3.3质检部、生产部、开发部将在试产出现的问题记录于《试产报告书》中部门记录栏中,由开发部汇总,开发部负责原因分析、拟定改善措施。 5.3.4试产中,如有异常问题,由开发部主导解决,相关部门协助处理,能现场解决的问题尽量在现场解决,如因重大品质问题而导致无法作业时,试产必须立即停止。 5.3.5试产完毕后,由开发部以《试产报告书》形式通知质检部、生产部、采购部、仓库等相关人员召开“试产总结会议”。 5.3.6各部门围绕《试产报告书》内容召开试产会议,参加会议各人员确认试产情况并签定意见,试产结果由会议综合《试产报告书》作最终评审。 5.3.7试产鉴定通过后,试产的合格品则由质检部贴“QA PASSESED (绿色)”标签和试产标签, 在《成品验货报告》中注明为试产;由生产部开具《入库单》进行入库。 5.3.8试产鉴定为NG时(即试产合格率低于80%或有重大不良缺陷),由开发部组织问题发生部门进行改进,改进OK后由生管重新安排试产,试产的不合格品,由生产部将不合格品进行分类处理, 需报废的由货库按《物品报废管理程序》处理。 5.3.9 开发部必须保留所有的记录并防止丢失,并采取纠正及预防措施。 6.记录

新产品试生产控制程序

1. 目标 1. PURPOSE 1.1对新产品前期的注塑、喷涂、装配等的过程试验,调试及优化缩短新产品引进过程的周期,确保按 时交货,并为新产品进入大批量生产制定优化工艺及程序。 1.1Set up optimize process in Molding, Painting and Assembly to ensure delivery on time and shortest cycle time for new product introduction and ramp up.

2. 范围 2. SCOPE 2.1 适用于本公司所有试生产的通讯塑胶电子类产品 2.1 Applicable to all wireless new plastic products. 3. 职责 3. RESPONSIBILITIES 3.1 注塑负责公司制造或外来注塑模具的注塑过程 3.1 Molding department is in charge of new product molding process. 3.2 喷涂负责新产品喷涂移印过程 3.2 Spray painting department is in charge of new product spray painting and pad printing process. 3.3 装配负责新产品装配过程 3.3 Assembly department is in charge of new product assembling process. 3.4 物流部负责提供试生产所需要的原辅材料 3.4 Logistic department is in charge of supplying all raw materials for trial run. 3.5 物流部计划负责制定、下达试生产计划 3.5 Logistic planning department is in charge of new product planning and issuing trial run plan. 3.6 工艺工程师负责生产工艺的制定、调整 3.6 Process engineer is in charge of setting and improving the process parameter and technology. 3.7注塑、喷涂、装配技术员负责按作业计划,根据工艺文件要求进行控制,并及时的掌握信息,反馈 给制程工程师、质量部,并负责所使用的现场清洁,负责试生产产品的入库 3.7 Molding/spray painting/assembly technician is in charge of operating according to trial run plan, controlling the process according to WI, providing the feedback/information to process engineer and QA in time, keepingthe cleanliness of line and sending trial run productsto storeon time. 3.8 质量部负责现场量具和检测设备的控制,检验并确认产品的质量 3.8 QA department is in charge of all measuring fixture, gages and testers and ensure product quality meet specification. 3.9工业工程设备人员负责提供适宜的设备,并对之进行保养、维护、检修。保障能源的供应,工业工 程设计人员负责工装夹治具,包装材料方式等的设计及导入工作 3.9 IE department industrial engineer is in charge of providing and maintaining suitable equipment for produce and ensuring energy supply, design engineer in charge of jig/fixture/package designing and introducing. 3.10 注塑、喷涂、装配部文员负责接物流部试生产计划,安排领料等试生产准备工作。 3.10Engineering clerk is in charge of receiving producing plan and preparing for trial run. 4. 定义 4. DEFINITION 4.1 PM:Project Management 4.2 ESI:Early Supplier Involvement

新产品试生产流程

一、目地 使新产品生产过程的各环节处于受控状态,满足产品设计要求。 二、适用范围 适用于本企业自行开发研制及引进的新产品小批量试生产。 三、职责 3.1技术部商品设计科是新产品试生产的管理部门,负责完成新产品的图样 和BOM及包装式样书等的编制,并做好产品产前说明会等培训工作,同时协调各部门在新品生产过程中的各项工作。 3.2技术部工程科负责新品生产中所需工装、模具、夹具、专用测量器具的制 作,以及编制产品作业指导书和工模验证单。 3.3采购部负责提供新产品所用的外购件的采购。 3.4生产部负责编制小批量生产计划单,跟催物料,确保外购件及时到位,并 提供新产品试生产所需设备、场地及人员。 3.5品保部负责编制新产品的质量标准书,并做好新产品试生产过程中的验证 工作,同时验证工装模具、夹具等。 四、工作程序 4.1试生产准备 4.1.1工艺评审

⑴新产品外协件的生产工艺评审,由分承制方组织实施; ⑵工程科组织对产品组装,调试及自制件的新工艺进行评审,评审内容包括 新产品要求的加工能力,所需设备、工装夹具,产品要求精度,新技术可靠性及实现方式,检测能力等,确保新产品工艺得到满足,且符合有关规定; ⑶工程科负责对工艺文件如作业指导书、产品加工路线图等文件进行现场审 核,对文件夹的符合性进行验证。 4.1.2设计科负责提供新产品整套试生产图样包括: ⑴总装图,零部件图; ⑵产品BOM; ⑶包装式样书,组装说明书; ⑷检验规范。 4.1.3技术部对新产品试生产人员进行培训。 4.1.4生产部应保证提供新产品试生产所需的设备都在有效使用期内,且符合规定的使用要求。 4.1.5采购部应保证提供的采购产品都满足技术文件中的要求。 4.1.6环境条件必须符合新产品工艺规定的要求,达不到要求时,品保部、生产 部、技术部及相关部门组织解决。 4.2试生产准备状态的检查 新产品试生产开工前,项目组应组织相关部门和工艺技术人员对以上准备状态进行检查,准备状态完全符合规定要求后才能开工。 4.3试生产的控制 4.3.1试生产过程的控制应按《过程控制程序》进行。 4.3.2试生产过程中,技术工程科人员应对试生产过程中出现的问题认真分析,

新产品试产控制程序完整版

新产品试产控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

1.目的 对新产品小批量生产,以验证和确认新开发的产品是否适合批量生产;确保问题点能在放产前被发现、处理或提供良好的预防措施。 2.适用范围 适用需在公司进行量产的任何新开发的产品试产作业(对本公司原产品进行局部变更而产生的新产品,作工程更改即可,无需试产)。 3.职责: 开发部:负责新产品的开发、相关技术资料制定、样品鉴定会组织、设计问题的改进、主导推进试产的进行;同时,处理试产中的异常状况,主导产前会议和试产报告会议召开。 项目工程师负责新产品作业指导书制作,标准工时的制订,并与生产部门安排工艺流程;试产过程中问题的总结。 质检部:QC负责记录并监控试产中之品质状况,QA负责收集并分析试产记录及相关资料。 采购部:负责试产产品物料的采购及安排有关的技术支援;外协加工件的收发发外及追踪。 生产部:试产安排及通知各生产车间,试产执行和试产情况的记录,监管产品进度计划。 4.定义 试产:指新产品在正式生产前所进行的小批量生产,其数量为10-50双之间。 5.内容 5.1新产品试产要求: 5.1.1试产时间:按不同产品所订立产品进度计划执行,一般地,在正式向客户提供承认样品后进行。 5.1.2试产数量:10-50双。 5.1.3文件发放:所有相关试产用文件必须加盖试产专用章后发放。 5.1.4样品发放:由开发部提供试产用签样一套和加盖了试产确认书,交质检部作试产检验依据。 5.1.5试产后可转为批量生产的品质要求:合格率达到80%或以上,低于80%的合格率需在评审后进行改善,并在改善完成后安排改善确认和第二次试产。

新产品开发管理程序

新产品开发管理程序 1、目的 为了使新产品开发管理工作,职责清晰、目标明确、工作协调有序、高效运作,确保新产品开发项目顺利完成。 2、适用范围 适用于新产品开发工作全过程。 3、定义 公司新产品的定义: 1)指未列入公司常规产品目录的产品,包括公司从未生产过的新产品或公司现有产品系列中的新规格、新品种; 2)虽列入公司常规产品目录,但为满足顾客特殊要求或公司为提高产品质量档次和附加值,对生产工艺/操作技术规程/工艺装备等做出重大改进的产品。 4、工作职责 4.1.1新产品开发办公室:全面负责新产品开发从规划至成功转入正常生产管理系统为止全过程中的各项事宜。包括组织制定新产品开发规划--项目立项--方案制定—试产实施—试销信息收集分析—小批量试产、改进—转产;以及新产品开发过程中资源需求(用料和设备改造)的审核;开发工作的协调、考核;新产品开发资料管理;新产品推介、技术服务等工作,使产品开发工作有序进行。 4.1.2营销部:负责市场调研工作;负责新产品试销工作,包括合同管理、与客户的协调沟通、以及客户信息收集及处理、传递等工作。 4.1.3生产部:负责新产品的生产管理,包括工序衔接,生产计划安排等。4.1.4产品管理中心:负责产品生产计划安排和钢坯转运。 4.1.5质量保证部:负责新产品检验标准搜集及各项检验工作,提供检测数据及分析;负责产品质量管理;生产许可证管理等,保证产品开发与现有质量管理体系相适应,符合国家、行业等质量管理要求。 4.1.6生产单位:负责制定本单位新产品开发方案、新产品操作/作业指导书,负责新产品的试产,提交新产品开发的工艺执行小结。 4.1.7公司其它各职能部门:根据产品开发要求完成各自职责。 5、工作程序

试生产流程-SC

试生产流程 1.总则 1)制定目的 为了规范新产品从开发样机-试产-量产的过程,以及对新产品出现的质量问题能够及时得到处理,明确相关部门的职责,从而确保新产 品进入量产时的产品质量及工艺可制造性。 2)范围 适合于本公司所有新产品试产的管理活动。 3)权责单位 生产部:配合工程技术中心进行样机制作及组织新产品的试产,参与样机评审。 采购部:试产样机的物料采购,样机物料的确认,参与样机评审(物料可采购性及性价比)。 质检部:参与样机评测与评审。 技术部:参与样机制作,为样机提供相关的工艺接线图、作业指导书初稿,及软、硬件测试报告等、收集整理试生产过程中的问题与建议。 工程技术中心:新样机的物料确认,提供相关的技术资料。 2.新产品试产流程 1)工程技术中心在新产品具有生产可能性时,通知采购、技术、生产 等部门提前做准备。 2)根据样机评审流程中《样机制作评审报告》的评审结果(必须是同意),

由工程技术中心经理下达《试产通知单》,进行少批量的试产。 3)工程技术中心应提前把物料清单给采购部,采购部对于物料采购 周期大于2周的物料应提前备料。 4)根据工程技术中心提供的相关技术资料(包括原理图、机械设计图、PCB物料清单、电气原理图、PCB调试技术要点、产品检测技术要点、产品软件调试要点、软件产品),技术部开始制作《样机BOM》表,根据《样机BOM》表,制作《物料需求表》,并发给采购,采购按照《物料需求表》进行物料采购。 5)在试产物料全到齐后,仓库管理员通知生产部与工程技术中心。工程技术中心组织样机(成品样机)试制1台(以此确认物料是否正确),此样机经工程技术中心确认OK后,挂上“样机卡”作为标准的样机,转入样品柜并建立档案(由工程技术中心保存)。 6)工程技术中心开出《试产通知单》,通知生产部,表明可以试产,生产部再依据生产计划,安排相应的新产品试产计划,并回复工程技术中心具体试产的时间。 7)在试产前一天,工程技术中心组织质检部、生产部、技术部等相关人员进行试产前会议(要求说明该样机的工作原理,功能特点,工艺控制要点、测试的重要参数等)。 8)产线试产时,发现异常时,生产部应及时发现、处理、改善。 9)试产结束后,由生产部写出《新产品试产报告》,描述产能情况,工艺生产异常情况及建议等新产品工艺可制造性问题。

新产品中试管理流程

新产品中试管理流 程 1 2020年4月19日

标准文件 一.目的 明确各部门在新产品中试过程中的职责,规范工作流程,保证新产品生产工艺和质量标准的可操作性和适用性,使新产品在获得药品注册批件后能够顺利生产、销售,并保证产品质量。 二.适用范围 1.适用于集团内所有在公司内的原料药品种中试。 2.新产品中试指拟申报品种在报批前完成的批量适中的试生产,进 一步优化新产品的处方、生产过程和参数、质量标准等,确定生产工艺和质量标准。新药的中试在报临床前进行,已有国家药品标准药品的中试在报生产前进行。 3.中试方,指集团新品部、各子公司新品部课题组人员;第三技术 方,系参与各原料药品种中试的外公司技术人员;中试人员,参与中试过程的操作人员。 三、责任者 中试方、集团供应部、研发部、制造部、质管部。 四.工作程序

1.新产品中试要求。 1.1.实验室小试工艺进行中试至少要具备下列的条件: 1.1.1.小试收率稳定,产品质量可靠。 1.1. 2.造作条件已经确定,产品,中间体和原料的分析检验方 法已确定。 1.1.3.某些设备,管道材质的耐腐蚀实验已经进行,并有所需 的一般设备。 标准文件 1.1.4.进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。 1.1.5.已提出原材料的规格和单耗数量。 1.1.6.已提出安全生产的要求。 2.新产品中试 2.1.原料药中试工作由中试方牵头,研发部负责协助。 2.1.1.一般在中试车间进行,中试车间不具备条件的,在相应的生产车间进行; 2.1.2.至少中试三批,工艺简单且中试成本过高的品种,经主 管副总经理批准后可减少中试批次; 2.1. 3.中试批量根据中试所用生产设备的最小生产能力决定,并 保证中间产品、成品检验和稳定性试验所需要的量。特殊 情况由供产销协调会议决定。原料药中试批量一般为单剂 量的10000倍以上,要保证中间产品、成品检验及稳定性

控制计划管理程序

程序文件 QP-7.3-04控制计划管理程序 发布 2010-10-20 实施2010-10-20 XX汽车配件有限公司发布

控制计划管理程序 龟形图过程识别: 过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图 使用什么方式?由谁进行? (材料/设备/装置)(能力/技能/知识/培训)电脑、打印机项目小组全体人员 输入输出要求是什么?过程名称(要交付的是什么?) 控制计划顾客提供的图纸和信息, 已往的产品开发经验、 PFEMA过程设计和开 发过程 如何做?使用的关键准则是什么? (方法/程序/技术)(测量/评估)控制计划管理程序PPAP提交一次通过率

1 目的: 对控制零件和过程的体系,通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减 少过程和产品变差;并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,使控制 计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2 范围: 适用于本公司内所有的产品质量策划。 3 引用文件: QP-7.3-01 《产品质量先期策划控制程序》 QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》 QP-4.2-02 《质量记录控制程序》 QP-7.5-01 《生产过程控制程序》 4 术语和定义: 无 5 职责: 项目组负责制定与控制计划。 6工作流程和内容: 6.1 当顾客和公司有需求和要求时,项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划(即:样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划),技术部门按工艺文件将其发行至相关部门,由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程,包括 保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制 措施,并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3针对新产品,技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划;针对常规产品(即:老产品、旧产品),技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 6.2为了达到过程控制和改进的有效性,项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划,制订控制计划的信息可包括: 6.2.1 过程流程图; 6.2.2 设计/过程失效模式及后果分析; 6.2.3 特殊特性;

试生产管理程序文件

●程序文件批准页 ISO/TS16949:2009质量管理体系文件名称:试生产管理程序 文件号: DH.QP/7.3–03 版本号: A/0 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 生效日期:受控状态/受控号: 1.目的

规项目产品试制流程与相关部门人员工作职责,以及试生产过程中进行控制与指导,寻找最适合的生产工艺,缩短新产品开发周期。积极推进新工艺技术和生产过程标准化,提高生产效率与产品质量。 2.适用围 产品、模具、原材料测试验证,以及客户样品制作与批量试生产符合订单量、过程工艺时。 3.术语: 3.1试生产订单量:为方便界定,产品验证、试制订单数量超200pcs时即视为一个批量; 3.2生产过程工艺:此批订单需要进行压铸机成型、数控机、CNC精加工两次工艺进行加工等; 3.3订单生产数量在200PCS以上,机加工车间并不间断生产在3小时以上。 4.职责 4.1 生产部: 4.1.1负责生产的组织和协调,物料、包装的准备,部生产交期的确认 4.1.2 主导完成生产现场的试产过程,包括机台准备、备料、上下模、试产文件准备、生产过程操作、产品包装、入库、多余物料退库等,正常生产时需记录的报表填写 4.1.3 试产负责工艺调试,直至样品首件确认合格。及协助试产过程中解决工艺改进,与确认生产工艺修改后的可行性 4.1.4根据生产的实际进度,以及出现异常后参照正常生产过程中异常的途径反馈协调解决,并及时的反馈给项目主管工程师 4.1. 5生产试制任务订单的下达,按客户订单交货,发货的实施 4.2 销售部: 4.2.1如客户下发订单的,由销售部将客户订单下达给生产部,与项目工程师确认后同时回复客户端交货计划。在紧急情况发生时,试制产品的交付与顾客进行沟通、信息输出与导入 4.3 采购部: 4.3.1 负责外协供应商试制品的跟踪,及与供应商进行协调和沟通。 4.4 质量部: 4.4.1 按照量产产品对试生产品进行过程质量管控. 4.4.2主导对试产产品,按照检验标准进行检验,有异常及时反馈给项目主管工程师 4.4.2 负责试生产项目质量指标收集与统计. 4.4.3对试生产过程进行过程审核. 4.4.4按要求进行PPK研究与制作 4.5 模具部: 4.5.1 安排试产前对模具进行确认和保养;

新产品试产流程图

新产品试产流程. 版本号:V1.0 2012年4月 25日 艾威康电子技术 ? 2012 AVC所有

说明 对于您将阅览的以下全部信息容(包括但不限于文字表述及其组合、图标、图片及图表、色彩搭配、版面设计、编排方式、数据及软件介绍等),艾威康电子技术特发表以下声明: 一、该信息资料皆是艾威康电子技术(以下简称:本公司)自行创作并对其享有完全的、完整的权利,未经本公司书面同意,任何单位或个人均不得以任何形式进行、复制、编辑、修改,或以其它方式使用; 二、该信息资料中可能产生的著作权、计算机软件及专有技术的所有权、或某项技术的专利申请权、专利权等全部权利皆为本公司所有。 三、在征得本公司同意并充分保障本公司相关权利的前提下,有关单位或个人善意的、合理合法的传阅该信息资料; 四、在该信息资料中引用相关权利人的文件名称或容的,本公司将明确标注权利人的名称或,但本公司不排除受多方面条件、因素的影响和限制而偶有疏漏,本公司真诚欢迎任何阅读者或权利人在发现后告知,本公司将谨慎核实、及时标注。 五、未经本公司书面同意,擅自将该信息资料进行、复制、编辑、修改,或以其它方式使用,或者抄袭该资料中的文字表述及其组合、图标、图片及图表、色彩搭配、版面设计、编排方式等容的,以及恶意损害本公司利益或形象进行散发、使用的,本公司将依法追究其法律责任; 六、未经本公司书面同意,其他单位或个人擅自使用该信息资料而影响其自身或第三方权益的,或第三方未同本公司联系、核实而与其他单位或个人进行交易并造成损失的,本公司不承担任何赔偿或补偿责任。 特此声明 艾威康电子技术 一、目的:

规新产品的开发、试产过程,确保新产品在开发、试产阶段可正确、顺利地进行,并顺利地投入量产。 二、适用围: 本公司所有新产品的开发、试产。 三、权责部门: 公司或项目经理:负责制定生产计划,物料控制及成品出货的管制。 生产部:负责产品的来料检验、生产、测试、组装及包装等。 1、负责相关文件的核对、下发。 2、负责召开试产前会议。 3、负责试产的整个生产过程的记录。试生产问题的统计。 4、召开试产后会议,总结试产情况。 研发部(研发部硬件):负责产品的开发,解决试产过程中出现的技术问题。 1、负责相关文件的发布、制作。 2、参加试产前会议。 3、负责试产的整个过程的跟踪。为生产线提供技术上的支持,生产问题的统计及处理。 4、参加试产后会议,总结试产情况,讨论是否量产。 质检部:参与产品验证,参加相关会议,试产过程的中的质量检测等。 四、容: 1、公司对新产品进行立项,将新产品开发任务表下达至研发部。 2、研发部进行产品开发,开发完成后,应按下面项目发布文件给生产部:

控制计划管理程序修订稿

控制计划管理程序 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

1.目的 根据产品质量先期策划,为保证样件、试生产和生产的满足顾客要求,而规范控制计划的开发。 2.范围 适用于本厂内产品的样件试制,小批量试产和批量生产所用的控制计划。 3.相关文件 《产品质量先期策划程序》 《特殊特性控制程序》 《生产件批准程序》 《过程FMEA控制程序》 4.职责 技术部负责控制计划编制。 多方认证小组负责对控制计划的评审的审定。 品部负责检验、测量和控制。 技术部制造部具体负责控制计划的实施。 营销部负责与顾客联系确认/批准(必要)。 5.工作程序 控制计划的编制、审核、批准。 5.1.1控制计划由技质部项目负责人编制。 5.1.2多方认证小组认证控制计划(审核)。

5.1.3经多方认证后的控制计划报厂长批准生效。 5.1.4当顾客有要求时,各控制计划经顾客确认/批准。 控制计划种类及内容 5.2.1控制计划分为三种:样件、试生产和生产控制计划,应分别编制控制计划。 A.样件控制计划:在试制过程中,重点进行尺寸测量,材料和性能试验的描述。 B.试生产控制计划:样件试制后,试生产之前重点对尺寸的测量,材料和性能试验的描述。 C.生产控制计划:在正式生产中,对产品/过程特性、过程控制、试验及测量系统作全面的文件化的描述。 控制计划表的格式 5.3.1如顾客未书面规定,“控制计划”采用APQP手册规定格式。相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当顾客有要求时,则须提供一份单一的控制计划。 控制计划相应栏目,应按如下要求填写和制订。 5.4.1样件、试生产、生产 选择控制计划分类,根据所加工产品的不同过程的时期的控制计划,在分类的方框内打上“×”符号。 5.4.2控制计划编号 填入控制计划编号 7-3-1 控制计划管理程序版本:A第3页共5页 5.4.3零件号/最新更改水平 填入被控制产品的图号。

试生产审批流程

化工建设项目试生产审批流程 为进一步加强化工建设项目试生产环节的安全管理,根据省政府安委会办公室、省安监局《关于进一步加强化工建设项目试生产环节安全管理的通知》(鲁安办明电〔2015〕9号),市安委会办公室《转发省政府安委会办公室、省安监局关于进一步加强化工建设项目试生产环节安全管理的通知》(日安办发〔2015〕25号)通知要求,特制订本工作流程,明确审批环节各项工作要求,强化对试生产环节的安全监管,确保试生产环节各项安全措施落实, 一、化工建设项目试生产各环节工作说明 (一)新建化工装置试生产企业在建设项目竣工后,及时委托具有相应资质的安全评价机构开展建设项目安全验收评价,确认试生产条件。对检查发现的问题,企业要及时整改。对符合建设项目试生产条件要求的,安评机构出具试生产条件安全评价报告; (二)试生产企业根据《山东省化工装置安全试车工作规范》做好组织、人员、技术、安全、物资及外部条件、营销及产品储运以及其它有关方面的准备工作,按规定编写试生产(使用)方案; (三)试生产企业组织专家对试生产条件安全评价报告、试生产(使用)方案进行评审,根据专家提出的意见对评价报告、方案进行修改,并由专家对修改后评价报告、方案进行签字确认;

(四)试生产企业于试生产15日前将试生产方案,设计、施工、监理单位和外聘专家对试生产方案和试生产条件的签字确认意见、安全评价机构出具的试生产条件安全评价报告等事项书面报区安监局; (五)区安监局对照《试车规范》对企业上报材料实施重点检查并审核 (六)区安监局审核同意,报经区政府(批准同意后,企业方可进行试生产 (七)区安监局建立试生产企业档案,并将试生产企业情况上报市安监局;及时将有关情况通报相关部门,形成监管合力

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