济南市食品药品检验检测中心实验室项目环境影响报告表

济南市食品药品检验检测中心实验室项目环境影响报告表
济南市食品药品检验检测中心实验室项目环境影响报告表

食品检测实验室检测项目和仪器

项目简单配置高配置 化学法分析,只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH 计等设备通用仪器如:紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定微生物微生物实验室,必建按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等,其它设备则根据具体检测项目配置。简单配置为国产。高配置为进口亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等国际卫生标准:防腐剂(苯甲酸、山梨酸等)、甜味剂(甜蜜素、糖精钠等)、色素(柠檬 黄、胭脂红等) 铅、铬、镉、铜、镍等有害元素 砷和汞等 气相色谱,必配气相色谱,毛细管柱分流/不分流进样口,安装毛细管色有机氯农药电子俘获检测器ECD 有机磷农药火焰光度检测器FPD或氮磷检测器NPD 项目不多、且批次多有一定规模的出口食品企业 液相色谱-串联质谱、气相色谱-质谱规模、检测项目多,每类仪器还应配置多台套,使仪器互补 元素多、样品杂 ICP-MS 、GC-MS/MS 形态分析 ICP-MS 与LC 或GC 联用卫生项目均可参考食品企业实验室卫生项目,另外如下:农/兽药残留:现代商业实验室必不可少的,对禁用农兽药残出具阳性报告时指令和标准要求的条件政府法规实验室 在已经配置比较全面的基础上,可增加前处理设备,效率更高、自动化程度更高,提高结果的重现性。微波消解(包括微波萃取)、自动固相萃取仪、凝胶色谱净化仪、溶剂加速萃取仪、高速冷冻离心机 、高速均质机、氮吹仪等 需要国际比对高分辨质谱仪三重四极杆液相色谱-串联质谱仪商业第三方实验室 品质项目 根据使用的标准或客户要求,配置相应的检测仪器和设备,均可参考食品企业实验室的品质项目,可用化学法或仪器法,另外如下:根据对应的检测项目配置专用仪器:水分测定仪、凯氏定氮仪、快速脂肪测定仪、糖度计、粘度计、脂肪酸分析仪等氨基酸分析仪等专用仪器卫生项目添加剂和有害元素化学法气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器原子吸收仪-石墨炉检测器原子荧光残留农药气相色谱-质谱仪(四极杆、离子阱均可),EI 够用,可选配NCI 残留兽药酶联免疫仪ELISA,注:项目特别多时比用仪器成本 高食品检测实验室检测项目和仪器 品质项目 水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含 量、纤维含量、维生素含量、酸度等 根据对应的检测项目配置专用仪器维生素A、E等荧光光度计营养元素,如钙、锌、铁等原子吸收仪-火焰检测器

食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训 1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用. 2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用. 3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面. 4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时) 5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用. 6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开. 7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%) 8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类. 9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍) 10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示. 11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能. 12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开. 13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量). 14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口. 15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五 步. 16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种. 17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件. 18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品. 19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.

(完整word版)食品药品检验所上岗人员业务考核考试题

巴州食品药品检验所上岗人员业务考核考试题 一、单选题 1、检测中发现不合格,则检验人员应:。( A ) A. 取第二包装复做 B. 立即报告药监局 C. 通知生产单位 D. 告诉大家不要买其产品 2、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。( C ) A. 量筒 B. 刻度吸管 C. 移液管 D. 量瓶 3、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为。( C ) A. 300~400℃ B. 400~500℃ C. 500~600℃ D. 600~700℃ 4、薄膜衣片在包衣后也应检查。( D ) A. 装量差异 B. 溶散时限 C. 脆碎度 D. 重量差异 5、恒重是指两次称量的毫克数不超过。(A )A.0.3 B.0.95~1.05 C.1.5 D.10 6、在一定的柱长条件下,某一组分色谱峰的宽窄主要取决于组分在色谱柱中的___。( B ) A.保留值 B.扩散速度 C.分配系数 D.容量因子 7、下列哪个剂型不做重量差异:(B) A. 薄膜衣片 B. 糖衣片 C. 分散片 D. 缓释片 E. 浸膏片 8、为社会提供公证数据的机构必须通过( d )。 a)实验室认可;b)测量管理体系认证; c)ISO 9000族标准质量体系认证;d)计量认证。 试验用水,除另有规定外,均系指。( A ) A.纯化水B.纯净水 C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水 在药典组成部分中,对药典使用总说明的是____。( A ) A.凡例 B.品名目次 C.正文 D.附录 二、 下列丸剂需要检查溶散时限的是:。(ABCE) A.小蜜丸 B.水蜜丸 C.水丸

D.大蜜丸 E.糊丸 除另有规定外,下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。(ACD) A.小蜜丸 B.糊丸 C.水蜜丸 D.水丸 E.浓缩丸 中国药典的结构由部分组成。(ABCDE ) A.凡例 B.品名目次 C.正文品种 D.附录 E.索引 下列描述正确的有。(ABD)。 A.阴凉处系指不超过20℃ B.凉暗处系指避光并不超过20℃ C.冷处系指5~10℃ D.常温系指10~30℃ E.常温系指25±2℃ 下列属于毒性中药的品种有:。(BDE) A.胆南星 B.雄黄 C.罂粟壳 D.生半夏 E.生马钱子 三、填空题 另有规定外,含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在℃减压干燥,其它颗粒剂应在℃干燥。 药材的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。 中药材在细胞内含物性质的鉴别中,加碘试液,显蓝色或紫色的是淀粉粒,显棕色或黄棕色的是糊粉粒。 计量仪器设备实行三种标志管理:合格、准用、停用。 CMA是 A 的缩写。 A、计量认证 B、实验室认可 C、中国计量认证/认可 D、质量认证 E、都不是 四、问答题 1、请简述中药胶囊剂的检查项目? 2、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点?

县级食品药品检验检测中心仪器清单

食品药品检验检测能力建设分析报告根据山东省食品药品监督管理局《关于加强食品安全检验检测能力建设的指导意见》(鲁食药监发[2014]44 号)的精神,对其中县级综合性检验检测机构中食品检验检测能力建设分析报告如下:一、我县食品检验能力现状食品检验是食品药品监管工作的重要组成部分。目前,我县级食品药品监管机构的质量检验检测能力基本处于空白,所有样本都到省、市送检,根本达不到监管要求。食品药品质量关系人民群众饮食用药安全,没有必需的食品药品监管基础设施,无法保证基本的食品药品安全监管。二、我县食品药品监管对象现状。食品生产企业家,小作坊家;食品流通企业家;餐饮企业家;农贸市场个。综上所述,食品药品监管对象达家以上。药品企业产值万元,食品工业产值万元。为了更好的对全县食品药品进行有效及时的监督,需要成立一支检验能力较为齐备、检验技术较为专业的食品药品检验检测队伍。三、建设县级食品药品检验检测中心的法律基础2 《食品安全法》第六十条和《药品管理法》第六十五条均规定:县级以上食品药品监督管理部门应当对食品和药品质量进行定期或不定期的抽样检验。《食品安全法实施条例》第二条规定:县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责;加强食品安全监管能力建设,为食品安全监管工作提供保障。四、县级食品检验检测机构检验能力及现场快速检验检测能力按照文件要求,在食品检验检测方面,应具备常见食品微生物、重金属、理化指标等的实验室检验能力及现场快速检验检测能力,能够完成检验检测任务和基础技术保障工作。根据文件要求和我县食品生产、流通、餐饮等环节的特点,我们制定了本县检验检测机构食品检验检测能力建设检验项目计划(共131 个参数),申请进行资质认定,大力开展快速检测项目的开展,快速检测项目涉及微生物、有毒有害物质的现场检测。序号项目名称序号项目名称序号项目名称序号项目名称1 PH 值37 感光黄素73 溶解度109 亚油酸2 氨基态氧38 KMnO4 消耗量74 溶解指数110 盐白度3 包装外观39 谷氨酸钠75 熔点111 盐粒度4 苯甲酸钠40 固形物76 乳分散度112 盐筛余度5 比容41 过氧化值77 乳化剂113 盐松散剂6 比旋光度42 过氧化值78 乳溶解度114 游离脂肪7 比重43 浊度79 乳酸根115 杂醇油8 不溶于水杂质44 还原糖80 乳糖结晶颗粒116 杂质度9 炽灼残渣45 黄曲霉素B1 81 色度117 皂化价3 10 粗蛋白46 灰分82 蔗糖118 皂化值11 粗灰分47 挥发性盐基氮83 色素119 脂肪12 粗细度48 混浊度84 砂分120 脂肪酸13 粗纤维49 甲醇85 膳食纤维121 大肠菌群14 粗脂肪50 酒精度86 砷(砷斑法)122 螨虫15 胆固醇51 可溶性固形物87 砷(银盐法)123 霉菌、酵母16 蛋白质52 磷88 食品标签124 商业无菌17 氮53 硫酸灰分89 食用香精125 细菌总数18 导电灰分54 硫酸盐90 水分126 致病菌19 碘55 馏程91 酸度127 镉20 碘价56 氯化物92 酸价128 汞21 碘值57 总二氧化碳93 总酸129 铅22 电导率58 总能94 总糖130 铜23 淀粉59 锰95 酸值131 重金属24 二氧化硫60 面筋质96 碎糖量25 余氯61 凝点97 糖精钠26 二氧化碳62 牛磺酸98 甜味剂27 芳香油63 农药残留99 铁28 防腐剂64 泡特性100 铁盐29 复水时间65 烹调性101 透光性30 钙、镁66 膨胀度102 维生素Vc 31 干浸出物67 膨胀率103 硒32 干燥失重68 品尝104 钾、钠33 感官69 羟基值105 硝酸盐34 感官(酒)70 氰化物106 锌35 全乳固体71 旋光度107 总硬度36 溶化油72 亚硝酸盐108 总脂五、食品检验检测需装备的仪器设备按照《关于加强食品安全检验检测能力建设的指导意见》、《保健食品检验机构装备基本标准》和《关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知》国食药监食[2011]130 号等文件的要求,结合现场检验和实验室检验能力建设情况,所需检验仪器设备共计98 台套,具体目录如下:4 序号设备分类仪器设备名称用途数量总估价(万元)1 前处理设备冷藏箱试剂、样品保存4 3 2 冰箱试剂、样品保存2 1 3 电子分析天平称样、试剂称量3 7.5 4 旋转蒸发仪样品浓缩处理1 2 5 水浴恒温振荡器(恒温水浴锅)样品前处理2 2 6 电热鼓风干燥箱水分检测1 1 7 马弗炉灰分检测和样品处理2 4 8 电热板样品消解1 1 9 真空泵样品处理1 0.5 10 前处理设备超声波清洗机实验器皿、器具清洗2 1 11 纯水/超纯水系统实验用水1 5 12 高速冷冻离心机样品处理设备1 8 13 微波消解仪理化检测1 15 14 真空干燥箱水分检测1 2 15 碎花制冰机样品储存条件设备1 7 16 氮吹仪样品浓缩处理1 1 17 单道可调移液器加样10 2 18 微生物检测设备生物安全柜实验安全1 2 19 高压灭菌器微生物样品处理2 1.5 20 超净工作台微生物2 1 21 全自动菌

食品检测实验室仪器设备的配置

食品检测实验室仪器设 备的配置 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

食品检测实验室仪器设备的配置 近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品,包括初级农产品,如:粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等,也包括加工后的食品,如:罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同,检测的项目不同,而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会,对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议,供有关人员参考。 一、食品企业及商业第三方实验室 1. 企业实验室 企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置,实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室,仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。 食品检验可分为两大项,一是检测产品的品质项目;二是检测产品的卫生项目,这一类项目的检测相对难度大、投资高。 (1)品质项目包括:水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测,如果经费有限,都可以采用化学法分析,只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多,对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外,也有一些通用的仪器可供选购,如:紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素,如钙、锌、铁等,可购置原子吸收仪-火焰检测器。 (2)卫生项目包括:微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业,微生物检测实验室应该建。 a)微生物 建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等,其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的,经费多可以考虑买进口的,两者的价钱相差很多。 b)添加剂和有害元素

医疗器械检验机构资质认定条件-国家食品药品监督管理总局

附件 医疗器械检验机构资质认定条件 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为加强医疗器械检验机构(以下简称检验机构)资质认定工作的管理,依据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的规定,制定医疗器械检验机构资质认定条件(以下简称认定条件)。 第二条本认定条件适用于依据《条例》开展医疗器械检验活动的医疗器械检验机构资质认定工作。 第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、检测方法及方法的确认、设备、检测样品的处置方面应当达到的要求。 第四条申请资质认定的检验机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性,符合本认定条件和相关法律法规的要求。 第二章组织 第五条申请资质认定的检验机构应同时满足以下条件: (一)依法设立或能够独立承担法律责任的检验机构。

保证客观、公正、独立地从事所开展的检验活动。 (二)开展的检验活动已通过了实验室资质认定(计量认证)。 (三)开展特定领域检测的检验机构,应按相关规定取得相应的资质认证/认可,如:开展动物实验的检验机构,应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物使用许可证》。 (四)依法应当具备的其他条件。 第三章管理体系 第六条检验机构应当按照《医疗器械监督管理条例》及本认定条件的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。 第七条检验机构应建立其政策、制度、计划、程序、标准、产品技术要求、作业指导书、所开展检验活动的风险分析、安全规章制度和医疗器械法规要求的相应管理体系文件,并确保其有效实施和受控。 第八条管理体系应连续运行12个月以上,且进行了完整的部审核和管理评审,证实其管理体系运行持续有效。 第四章检验能力 第九条检验机构应具备所开展的检验活动依据的医

食品快速检测实验室建设方案

附件1: 标准快速检测室建设方案一、区域功能划分 表1 区域功能划分表 序号区域分类区域名称功能 1 理化分析样品制备区样品制备 2 样品前处理区实施农残、药残、添加剂等项目检测过程中得提取、净化等步骤 3 样品测试区实施农残、药残、添加剂等项目检测过程中得测试步骤 区域设计示例: 装修基本要求:样品室:地面平整、防滑,墙面为乳胶漆,有防鼠设施与空调。 理化实验室:地面平整、防滑防腐,墙面为乳胶漆,有空调。二、快速检测实验室家具配置 表2 快速检测实验室家具配置表 序号设备名称用途 1实验边台操作台面 2中央台操作台面 3 试剂柜存放固体试剂 4样品柜存放样品 5 器皿柜(架)存放玻璃器皿 6 冰箱(带冷冻) 存放样品与试剂 7通风系统实验室通风 8台式冲眼发生化学伤害时急救 9 不锈钢台微生物检验 10 吧台椅可升降(实验室用) 11 办公桌椅办公 12 文件柜存放文件 三、设备选型及配置

四、检测项目

附件2: 简易快速检测室检测建设方案一、区域功能划分 二、快速检测实验室家具配置 三、设备选型及配置

四、检测项目 备注:以上快速检测项目供参考,各地可根据实际情况确定检测项目。 附件3-1: 食品安全快速检测工作流程(参考)

附件 快速检测室管理规定(参考) 一、工作人员进入检测室应穿工作服(白色长褂),戴口罩。实验时要认真负责,严格遵守操作规程,实验中不得擅离工作岗位。 二、不得在检测室处理与检测工作无关得业务,不准放置与检测无关得物品,保持室内清洁卫生。 三、检测室内得仪器设备、试剂、用具等要建帐登记,专人保管,实验用器皿要分类存放,并做好消毒杀菌、无害化处理工作。 四、检测试剂要定位存放,标记清楚,摆放整齐,易燃、易爆、有毒物品要按照国家有关规定保管执行,受污染与过期失效试剂不得使用。 五、不准由下水道排放引起堵塞得杂物以及能引起污染、腐蚀得废试剂。 六、抽检样品必须就就是两人以上,按程序抽样,按要求贮存,检测人员抽取样品后,应及时检测与公示。 七、检测工作结束后,工作人员要认真做好记录。

加强食品药品检验检测能力建设的思考

加强食品药品检验检测能力建设的思考 中国食品药品检定研究院党委书记、院长李云龙 (2011年7月6日) 为了实现国家局党组提出的建设“国际一流、国内领先”检验检定机构的目标,我们制定实施了“一条主线、五个支撑”的发展战略,即:以加强检验检测能力建设为主线,人才保证发展,管理服务检验,科研提升水平,文化创造环境,合作促进提高。 一、以加强能力建设为主线,更好地适应食品药品监管需要 一是履行法定职责必须加强能力建设。确立了检验检测工作必须自觉“服从监管需要、服务公众健康”的宗旨。实践这一宗旨,一要靠基础建设,二要靠队伍建设,三要靠能力建设。其中,能力建设是核心。能力不仅包括国家级检验机构的能力,也包括全系统的能力,更包括我国检验检测技术水平与国际先进接轨的能力。 二是具备了加强能力建设的职能基础。2010年9月,原中国药品生物制品检定所更名为中国食品药品检定研究院,同时保留中国药品检验总所的名称,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子。目前,已建成了食品、

药品、医疗器械等十一大业务体系。与其他国家相比,我们也是相关职能比较全面、集中和权威的国家级检验检定机构之一。 三是奠定了加强能力建设的工作基础。经过六十多年的发展,特别是“十一五”时期,我们大力践行科学监管理念,检验事业发展步伐明显加快。检验检测能力不断增强,实验室管理逐步与国际一流水平接轨。仪器设备、信息化等基础设施保障能力有较大提高。迁建项目已动工建设。干部职工干事创业的积极性空前高涨。对全国检验检测机构的业务指导明显增强。国际影响力和话语权不断攀升。 二、以人才保证发展为支撑,不断提升检验队伍素质 一是明确人才发展指导思想。坚持“人才兴检”战略,坚持人才优先发展,按照培养和造就世界级科学家、高层次领军人才、创新型中青年科技人才、高能力管理者和高水平检验检测能手的目标,不断完善尊重、培养、吸引和用好人才的政策,努力营造人才发展的良好环境。 二是着力高层次人才集聚。设立了专家组,聘任了5名首席专家;设立了终身成就奖;还聘任了4名国外专家任客座研究员。近三年,公开招聘和引进各类专业技术人员近130名。其中,从国外引进11名。今年,面向全球特招室主任4名,其中外籍专家两名。博士后工作站已有4名博士后进驻。 三是强化针对性业务培训。“十一五”期间,派出45名

武威市食品药品检验所2012年实验室质量管理基础知识考试题

武威市食品药品检验所2012年实验室质量管理基础知识考试题 姓名成绩 一、名词解释: 1.周期检定:按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。 2.期间核查:指使用简单适用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备校准状态的可信度,即确认上次校准时的特性不变。 3.预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。 4.纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。 5.量值溯源:是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。 二、填空题: 1.强制检定的仪器检定周期为 1 年,非强制性检测的仪器设备自检周期为 1 年。 2.有-50ml用于酸性溶液的容量瓶自检周期为3年,若用于碱式溶液,则该容量瓶自检周期为 1 年。 3.在滴定管检定中,有-B级50ml碱式滴定管,其检定点分别是12.5ml、25ml 、37.5ml 、50ml 。 4.在仪器设备标识中,其中绿色标签表示该仪器合格,黄色标签表示该仪器准 用,红色标签表示该仪器停用。 5.试验时的温度,未注明系指在室温10-30摄氏度以下进行;若温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25±20摄氏度为准。 6.留样检品保存 1 年、进口检品保存 2 年、中药材保存半年、医院制剂保存 3 月。 7.计量认证证书的有效期为 5 年。 8.滴定液标定工作应由两人同时操作,在同一条件下,每人平行试验三份,每人三份测试结果的相对偏差不得大于0.1% ,两人的相对偏差不得大于0.15% 。 9.工作用菌种应有专人保管,置冰箱中4-8 摄氏度保存。 10.修约前的数字为4.16584,修约后要求保留三位有效数字为4.16 。 三、判断题 1.菌种接种后,原有的菌种应灭菌后废弃。( √) 2.试验室有毒化学试剂用完后应无害化处理后排入下水道。(√) 3.标准规定中水分不得过10%,测得结果为6.4%。(×) 4.直接配制滴定液时,应采用基准试剂。(√) 5.当标定与使用时的室温相差超过10摄氏度,应加温度校正值或重标定。(√) 6.按操作规程检验结果可疑,经别人复核未发现异常,发出报告后经委托单位等提出后才发现的, 按检验差错事故分类应定为事故。(×) 7.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的万分之一。(×) 8.当事人对药检机构的检验结果有异议时,可以自收到药品检验报告书7个工作日内提出复

关于建立市县级食品药品检测中心的意见

关于建立市县级食品药品检测中心的意见 食品药品的安全问题直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定。《药品管理法》、《食品安全法》的公布实施,对规范食品、药品生产、经营及使用行为,防范食品药品安全事故发生,增强食品药品安全监管工作的规范性、科学性和有效性,提高我国食品药品安全监管整体化水平,都具有极其重要意义。为了发挥食品药品检验检测的资源力量,更好地服务于食品药品监管,特就建立市、县级食品药品检验检测中心谈几点意见。 一、目前食品药品检验检测现状及存在问题 (一)按照《食品安全法》要求,食品监管属于分环节、分职能管理,涉及到卫生、农业、质量监督、工商、食品药品监管等部门,有关部门在各自职责负责本行政区域的食品药品监督管理工作;质量监督、工商行政管理、食品药品监管、农业等部门按照有关法律、法规和规章要求可以分别对食品生产、流通、餐饮及供食用的源于农业的初级产品抽验检验;从实验室资源分布调查发现,质量监督、农业、卫生三部门都有各自或隶属本系统的检验检测机构,而工商行政管理须知、食品药品监管还没有自己的获得资质认证的检验检测机构,各部门之间食品检验检测机构分布不平衡。食品药品监管部门不但要承担餐饮环节食品监管任务,同时,还要对辖区内药品、医疗器械、保健食品和化妆品进行行政监管和技术监管。现在,药品检验现状是药品抽样后须送至市县级以上检验机构检验,因而环节多、等待检验结论时间长的缺点在业内已形成共识,不利于充分发挥部门监管职能;而医疗器械、保健食品和化妆品等的检验检测基本属于监管空白。上述现象也引起广大食品药品监管者的注意,迫切需要出台新的技术监管政策,建立科学、公正、权威、规范、高效的检验检测机构服务于行政监督。特别是出现日本核扩散事故后,对有关检测机构的要求更高。 (二)食品药品检验检测人员专业门类众多,人员素质普遍较高,但专业人员配置浪费现象不容忽视。从各单位现从事食品药品检验检测人员构成分析,几乎所有人员都具有食品药品检验的大专以上的专业学历,并且很大部分具有大学本科学历,接受过比较系统的食品、药品、农产品及相关专业教育,专业知识能满足食品药品检验检测需要;但从另一方面分析发现,在各单位很大一部分人员从事的是与其专业毫不相干的其他事务,专业荒废、知识老化现象在部分单位比较明显,从一定程度造成人才资源的浪费。 (三)部门分工职能不同,食品药品检验检测项目的相似性,导致实验设施重复建设,设备购置重复。从各部门检验检测机构设施发现,各部门分别按照有关法律法规要求设置自己系统内部的实验设施,根据有关标准及检验检测需要配备了相应仪器设备。从食品药品检验检测的项目分析,其中很多项目检查方法是一致的,譬如,致病微生物、药残、重金属污染物以及其他危害人体健康物质的限量规定等,由于检验方法相似性,使用检验检测仪器设备往往相同或相似,检验设施建设也几乎近似,从而出现在各单位都配备某些设备,或者有些单位正在准备购置类似设备,而这些设备利用率却不是很高,造成公共资源浪费。另一方面,部门经济不

食品检验理化实验室规划方案

食品检验检测理化 实验室规划方案 目录 一、前言 二、实验室布局规划 1、实验室功能性房间规划 2、实验室上下水规划 3、实验室配电规划 4、实验室通风系统规划 5、实验室集中供气系统规划 6、实验室消防系统规划 三、实验室仪器设备规划 1、大型分析仪器规划 2、样品前处理仪器设备规划 3、实验室常用玻璃器皿 4、实验室常用标准品、对照品、试剂药品 四、实验室三废处理 五、实验室家具设计 一、前言 食品检验监测实验室在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品感官品评等多个学科,在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、

空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。 如图所示: 图1:现代化专业食品检验实验室主要涉及到工艺技术 1. 合理定位,科学规划。 在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至关重要,它包括了实验室的定位和规划,是整个实验室建设的基础和灵魂。 实验室定位是指:实验室实用性要求及相关国标要求要达到一个什么样的水准;实验室在行业(系统)内的定位;实验室在社会中的定位(行使政府职能、通用实验室)实验室在所处地理区域的定位。 实验室规划包括两个方面:一是实验室建筑规划,二是实验室工艺规划。实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等;实验室建设之前,调查实验室需求的过程实际上就是确定整个实验室3~5年规划的过程,因此需要进行大量前期调研工作,既要明晰自身的需求和未来的发展方向又要广泛地考察相关单位已建成的实验室,学习其经验和教训。

图2:实验室建设流程 此外,还应该从理念上充分认识到专业实验室建设是一个复杂的系统工程,是对工作环境的构建以及环境造就出的工作方式,而不是仪器和家具的简单组合。 2. 实验室设计应先于土建设计。 “构”应先于“建”,只有“构”清楚了,才可以开始“建”。就是用专业的 手段将抽象构思进行具体实现的过程,包括实验室设计、安装、调试、维护和升级等。 目前,由于我国对实验室的建设没有相关的建筑规范,因此很多实验室在土建设 计阶段,没有充分考虑到实验室对建筑的特殊要求。正确的实验室建设流程是首先进 行实验室的工艺设计,然后在满足实验室工艺要求的前提下,进行实验室的土建设计。 这就要求建设单位咨询专业的实验设计方,在项目的土建设计阶段,就及时介入。 比较典型的土建设计问题包括: 1)未设计风井,或者风井的位置、大小、数量不能满足要求; 2)未考虑气瓶室,仅按消防用气瓶室设计; 3)未对实验室进行整体的平面规划,分区过于简单或不合理; 4)未考虑仪器的使用情况; 5)未考虑特殊房间功能,如恒温恒湿室等; 6)净层高过低,影响管线布局,装修后空间低矮。 二、实验室布局规划 1、实验室功能性房间规划 依据仪器配置及实验室房间功能划分,需要如下独立实验室及使用面积基本要求: 1.1理化室(综合实验室) 理化实验室分:无机理化室、有机理化室

食品药品检测领域实验室信息管理系统(LIMS)行业标杆分析

食品药品检测领域实验室信息管理系统 (LIMS) 行业标杆竞品分析 ⅹⅹⅹⅹ有限公司 ⅹⅹⅹⅹ年ⅹⅹⅹⅹ月

目录 1行业背景分析 (3) 2行业内标杆企业 (4) 2.1北京三维天地科技股份有限公司 (4) 2.1.1企业概述 (4) 2.1.2企业资质 (5) 2.1.3成功案例 (6) 2.1.4核心功能 (6) 2.1.5系统优势、亮点 (7) 2.2杭州立方检测科技有限公司(杭州立方科技) (7) 2.2.1企业概述 (7) 2.2.2企业资质 (7) 2.2.3成功案例 (8) 2.2.4核心功能 (9) 2.2.5系统优势、亮点 (9) 2.3深圳市中卫信息技术有限公司 (9) 2.3.1企业概述 (9) 2.3.2企业资质 (10) 2.3.3成功案例 (10) 2.3.4核心功能 (10) 2.3.5系统优势、亮点 (11) 2.4郑州榕盛信息技术有限公司 (11) 2.4.1企业概述 (11) 2.4.2企业资质 (12) 2.4.3成功案例 (13) 2.4.4核心功能 (13) 2.4.5系统优势、亮点 (13)

1行业背景分析 据赛迪顾问《中国农产品与食品安全检测行业战略研究》显示,中国农产品与食品安全检测行业基本已形成环渤海、长三角和珠三角区域聚集发展的格局,区域分布呈现“以重点城市为发展轴心,辐射三大区域"的特征,即高度集中于北京、上海、深圳和广州四大节点,同时对周边有较大的辐射效应。 环渤海区域以北京为核心,汇聚了国内重要的国家级检测机构、检测技术研究中心、内资仪器生产企业。山东、天津均为国内重要的农产品与食品生产加工基地,企业对检测服务、仪器设备的需求比较集中,形成了完善的产业链布局。 长三角地区是外资检测仪器生产商、第三方检测企业中国区总部聚集地,同时也是内资检测仪器生产商拓展融资渠道、谋求资本上市发展的发源地。长三角经济区外资第三方检测。机构实力雄厚,处于全国领先水平,英国天祥检测认证集团、美国胜邦检测公司、德国莱茵检测公司将总部设立于上海,所以长三角经济区在外贸出口检测领域拥有绝对实力。 珠三角地区主要以民营仪器生产商和民营第三方检测机构为主。由于珠三角地区中小企业相对活跃,广州、深圳等地的检测仪器生产商更侧重于中低端检测仪器以及快速检测试剂盒,并且珠三角的外向型经济特征带动了民营第三方检测服务的繁荣,以深圳华测为代表的民营第三方检测机构获得了前所未有的行业发展机遇。 食品药品检验守护着人民群众的食药安全科学、准确便捷、高效的检验举措一直是食药检验人员追求的目标。然而我国传统的检验方式是以手工数据录入为基础,所录入的数据不够真实,可靠,因此难以达到新时期对于食品药品检测的具体要求。而信息化管理系统引入到食品药品检验中实现了食品药品检验的全过程管理、全过程溯源在很大幅度上提高了检验能力和检验效率。 近几年来,国家发展与改革委员会、卫生部、国家食品药品监督管理总局对当前我国食品药品安全工作高度重视。在2018年全国人大和政协全国会议上,许多代表和委员提出了加强和改进药品安全监测与监管工作的意见和建议,广大人民群众也通过多种方式表达了确保食品药品安全的强烈愿望。 食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国民经济健

食品实验室管理制度

食品检验机构管理制度 第一章食品检验工作管理制度 一、样品管理制度 检验样品贯穿于检验工作的始终,使样品管理规范化是保证检验结果可靠、有效以及维护实验室的诚信度的重要环节。必须对样品的接收、传递、储存、处置及样品的识别等环节实施有效的质量控制。(一)接收样品管理: 1、委托样品的接收程序 1.1 业务接待员在接收客户的样品时,应根据客户的检验需求,查看样品的包装、规格及型号、外观、等级等,清点样品数量,相关资料的完整性,检查样品的性质和状态是否符合检验的要求,填写委托单或检验任务单。必要时应与客户商定委托检验内容等有关事宜; 1.2业务接待员做好唯一性标识,交样品保管员登记入库; 1.3客户邮寄来的样品由信息中心统一收取,并按1.1、1.2条规定办理。 2、抽样样品的接收程序 验收时应对照抽样单检查样品及封条的符合性、完整性、有效性,必要时应会同抽样人员共同进行验收,然后按1.1、1.2条进行验收登记。 (二)样品出入库管理: 1、检验员会同样品管理员到样品室领取样品。检验员领取样品时应查看样品是否与“检验任务单”填写的内容相符,是否符合检验要求,

检查无误后在双方样品保管处理登记本上签字领样; 2、检验员在样品检验完毕后,将剩余样品交回样品室,样品管理员清点样品数量无误后保存好样品; 3、检验完成后对有毒有害、已经破坏等无法退还的样品,样品管理员按照相关规定进行处置,并作好登记; 4、客户要求退回的样品,由样品管理员负责办理样品领取出库手续,并作好登记。 (三)样品留存管理: 1、样品存放时间一般为三个月,按不同食品相应规定的温度、环境进行留存。 2、超过保存期的检后样品处理程序 保存期已过的且客户不要求退回的样品,由样品管理员在样品处理登记本上登记要处理的样品,报质量负责人批准后处理。 3、样品的保密和安全 本实验室严格按照与客户签定的协议或有关规定进行样品的检验、贮存与处置,对客户的样品、附件及有关信息负保密责任。保存期内的样品不得以任何理由挪作他用。 4、样品编号见图示 □——□□□□——□□□ 样品号 受检时间 类别符号

关于加强食品药品检验检测能力的思考

关于加强食品药品检验检测能力的思考 近年来,食品药品检验检测机构在基础设施建设、人才队伍建设、质量管理体系建设、信息化建设等方面取得了突出成绩,食品药品检验检测能力也得到了长足发展。但在客观上食品药品检验检测还存在食品药品检验机构的基础设施与开展的检验检测业务不相适应,检验检测能力与承担的餐饮服务食品、化妆品、保健食品和药品检验检测业务不相适应,专业技术人员能力素质与食品药品检验技术快速发展形势不相适应,实验室管理水平与规范化、程序化、科学化管理的要求不相适应,经费保障与业务运行所需不相适应等诸多困难和问题。因此在国家大力保障食品药品安全的背景下,加强食品药品检验检测能力十分有必要。 一、开展食品药品检验检测的意义 食品药品检验检测是通过小样本抽验来判断辖区内食品药品质量安全总体状况的一种科学抽验方法,它的开展对于分析、判断和了解某一区域、某些品种的食品药品安全状况具有重大意义。 (一)有利于提高政府食品药品安全科学监管水平 食品药品安全需要科学监管,政府部门的措施是否合理、决策是否科学,直接关系到辖区的食品药品安全监管水平。开展食品药品检验检测,可以获取食品药品安全状况的

第一手资料和数据,及时发现食品药品药品安全存在的隐患和风险,全面把握食品安全的总体状况、准确衡量食品药品安全工作成效,为政府制定食品药品安全控制措施提供依据。 (二)有利于提高市场上食品药品安全水平 食品药品检验检测的基本原则是在科学的统计基础上,有计划性、有针对性的抽验及检测,其突出特点是具有科学性和代表性,能够真实反应一个地区或一个品种的食品安全状况。因此,检验检测结果可以一目了然地反映市场上食品药品的真假优劣,有助于准确地对优质产品进行保护和宣传,对待假冒伪劣产品采取严厉打击和重点监管,可以消除市场上不合格食品,促进形成良好的食品药品经济环境,并提高食品药品质量总体安全水平。 (三)有利于促进社会主义和谐社会的构建 食品药品安全涉及国家的声誉、经济社会的良性运行以及消费者的合法权益等。食品药品检验检测以保障食品药品安全为出发点和根本目的,也因此是构建社会主义和谐社会的重要条件。开展新形势下以食品药品安全风险检测为主体的食品药品检验检测,能为建立起区域性食品药品安全评价体系积累数据和经验,完善食品药品安全长效监管机制,保障人民群众饮食用药安全,为构建社会主义和谐社会创造必要条件。

食品公司实验室作业指导书

食品公司实验室作业指 导书 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

x食品公司实验室作业指导书 【最新资料,WORD文档,可编辑】 目录 第一部分:化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 (一)质量方针及目标 (二)执行标准 (三)人员构成情况 (四)主要监视和测量装置情况 (五)主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度 (一)考核表 (二)工作分工表

(三)记录 五、安全操作规程 (一)防火 (二)灭火 (三)防爆 (四)防毒 (五)防风 六、设备仪器操作规程 (1)722分光光度计操作规程(2)分析天平操作规程 (3)PH计操作规程 (4)冰箱操作规程 (5)干燥箱操作规程 (6)水浴锅操作规程 (7)浊度仪操作规程 (8)蒸馏水操作规程 (9)超声波洗涤操作规程(10)显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 (1)氢氧化钠溶液配制及标定(2)盐酸溶液配制及标定 (3)硫酸溶液配制及标定 (4)硫代硫酸钠溶液配制及标定(5)碘溶液配制及标定 (6)x溶液配制及标定

(9)配置溶液的一般要求 八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制 第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识 第五部分检验标准 企业标准QB/LHH6406-□□□□□ 第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录 化验室手册 引言 吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月,占地164亩,检验科化验室面积2058平方米,微生物、理化实验室现有技术人员4名,微生物

食品药品检验所年度工作总结

食品药品检验所年度工作总结 各位读友大家好,此文档由网络收集而来,欢迎您下载,谢谢 ***食品药品检验所2016年工作总结 在***市场监督管理局正确领导下和市食品药品检验所业务指导下,我所紧紧围绕全年工作目标,改进作风,求真务实,开拓创新,切实履行工作职能,努力提高技术与服务水平,为人民群众饮食用药安全提供坚实保证。现将2016年工作总结如下: 一、强履职保障 认真完成检验工作,保证检验结果的科学准确。一是认真开展抽检工作。生产环节方面,开展茶叶、酒、饮用等食品生产环节抽检112批次,风险监测抽检4个批次;开展食水、乳制品、粽子、肉及肉制品等经营环节监督抽 …………

对应专业知识,4人完成了药学专业学习,培养研究型与实践型相结合的综合性人才。 提升检验检测能力。抓好检验检测能力的提升,完成197平方米的实验室改造建设,采购实验设施设备59套件,完成投资152万元,项目的实施不断提升了基层食品药品监管水平。 完善质量保障体系。严格按照实验室认可准则,加强对实验室体系运行的管理,按照年度质量计划,对检验质量有影响的所有要素进行全面内审,查找质量体系中存在的问题,采取有效纠正措施,使所有对检测结果有影响的因素受到控制,确保质量体系持续有效运行,保证检验结果的真实、准确。 三、强学习教育 一是践行“两学一做”教育活动的要求,深入挂钩联系点珠街乡黑马村,扎实开展“挂包帮”、“转走访”工作,在走访慰问帮扶困难群体基础上,结合帮扶村特点,制定了帮扶工作方案,认真开展

扶贫工作。二是加强教育,狠抓党风廉政建设责任制,在日常工作中,坚持以党风廉政建设责任制为抓手,始终把党风廉政建设与行风政风建设等各项工作相结合,把干部职工的思想作风建设和廉洁从政教育融入工作的全过程。要求领导干部按照“两学一做”学习教育活动的要求,开展学党史、党章、党纪党规等“党性教育”活动,到县看守所参观了警示教育基地,观看廉政警示教育视频《狂妄的代价》,用发生在身边的案例对党员干部开展了党风党纪和廉政教育,进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线。组织学习焦裕禄、杨善洲、高德荣等同志先进事迹,用榜样的力量来激励人、鼓舞人,增强党员干部廉洁奉公意识。做到严于律己、以身作则,树立和落实科学的人生价值观和正确的政绩观。激发“比学赶超”热情,全面提高食品药品安全监管能力和水平,争一流服务,创一流业绩。 在充分肯定成绩的同时,我们也必

食品药品检验检测中心实验室工程

1/36 孝感市食品药品检验检测 中心实验室 脚手架 专 项 施 工 方 案 编制单位:湖北远大建设集团有限公司 编制人: 审核人: 审批人: 编制时间:年月日

目录 第一章工程概况3? 一、工程概况--------------------------------------------------- 3 二、施工要求?3 三、技术保证条件---------------------------------------------- 3第二章编制依据?4 第三章施工计划--------------------------------------------------- 5 一、材料与设备计划?5 第四章施工工艺技术---------------------------------------------- 7 一、技术参数7? 二、工艺流程--------------------------------------------------- 7 三、施工方法7? 四、检查验收------------------------------------------------- 14第五章施工安全保证措施------------------------------------------ 16 一、组织保障16? 二、技术措施------------------------------------------------- 18 三、监测监控-------------------------------------------------- 23 四、应急预案-------------------------------------------------- 25第六章劳动力计划----------------------------------------------- 26 一、专职安全生产管理人员-------------------------------------- 26 二、特种作业人员27? 第七章计算书及相关图纸2?7 一、计算书--------------------------------------------------- 27

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