婴幼儿用药的安全性

（许文娟 0454班 5号）

摘要：目的：探讨婴幼儿的用药安全性。方法：参阅国内有关文献资料进行整理、分析、综述。结果：避免应用禁用药物。需用慎用药物时，应在临床医师指导下用药，并应密切观察病情变化及治疗中的药物反应等。结论：为了婴幼儿的健康，在为其选药时，要根据药物的特点结合患者的具体情况，及时选用安全、有效、适量、可靠的药物。

关键词：婴幼儿用药安全

婴幼儿是指从28天～3周岁的小儿，这个时期小儿虽然已较新生儿显著成熟，但用药并不是单纯地将成人剂量减少。因为，药物在小儿体内分布有异于成人，所以出现与成人不同的各种药物反应。因此对婴幼儿患者除要求及时正确处理，熟悉一般用药规律外，还必须掌握小儿用药特点。现结合国内外文献就如何安全、合理使用儿科药物进行初步探讨如下。

1婴幼儿药物体内过程特点

1.1 药物的吸收

药物吸收的速度和程度取决于药物的理化性质、机体情况和给药途径。新生儿胃酸浓度低，排空时间长，肠蠕动不规律，如青霉素等抗生素在成人胃内可被分解，但对新生儿则可很好地被吸收。新生儿肌肉量少，末梢神经不完善，肌肉给药则吸收不完全。经皮肤给药时，婴幼儿皮肤角质层薄，比表面积大，药物较成人更易透皮吸收。

1.2 药物的分布

药物分布的主要因素是脂肪含量、体液腔隙比例、药物与蛋白质结合程度等。婴幼儿脂肪含量较成人低，脂溶性药物不能充分与之结合，血浆中游离药物浓度增高。婴幼儿体液及细胞外液容量大①，水溶性药物在细胞外液被稀释，血浆中游离药物浓度较成人低，而细胞内液浓度较高。婴幼儿的血浆蛋白结合率低，游离型药物较多，且体内存在较多的内源性蛋白结合物，如胆红素等，因此与血浆蛋白结合力强的药物如苯妥英钠、磺胺类药物等能与胆红素竞争结合蛋白，使游离型胆红素浓度升高，出现高胆红素血症，甚至核黄疸。此外，新生儿的血-脑屏障不完善，多种药物均能通过，可以使之毒性增高。

1.3 药物的代谢

肝是人体主要的药物代谢器官。新生儿肝药酶系统不成熟，直到出生后8周，此酶系统活性才达正常成人水平。新生儿在出生后8周内，对于靠微粒体代谢酶系统灭活的药物敏感。新生儿还原硝基和偶氮的能力以及进行葡萄糖醛酸、甘氨酸、谷胱甘肽结合反应的能力很低，对依靠这些结合反应灭活的药物也特别敏感②。另外，新生儿若大量给予氯霉素有可能引起中毒反应，导致灰婴综合征。

1.4 药物的排泄

药物的主要排泄器官是肾，而肾功能随年龄增加而变化。儿童，尤其是新生儿肾血流量低，新生儿只有成人的20%～40％，出生后2年大致接近成人值；又如肾小球滤过率按体表面积计算，在4个月时只有成人的25%～50％，2岁时接近成人值；而肾小管最大排泄量在出生后1个月内很低，在1～5岁接近成人值。此外，肾小管分泌酸能力低，尿液pH值高，影响碱性药物排泄。因此可能导致肾排泄药物（如地高辛、庆大霉素）消除减慢，易致蓄积中毒。所以在给药时应注意新生儿的月龄、药物剂量以及给药间隔③。

2 婴幼儿药物的合理应用

2.1 抗生素类药物

感染性疾病是婴幼儿最常见的疾病，治疗的关键是针对病原菌选用敏感的抗生素并合理应用。青霉素类对人体细胞毒性很低，有效抗菌浓度的青霉素对人体几乎无影响。临床应用时青霉素较多出现过敏反应，小儿3日内未使用青霉素类药物应进行皮试，阳性者禁用④。头孢菌素与高效利尿药或氨基糖苷类合用肾损害显著增强，与乙醇（即使很小量）联合应用时，可引起体内乙醛蓄积，而显“醉酒样”反应④。氨基糖苷类对耳蜗神经有毒性，幼儿慎用，如使用应减小剂量，且疗程不超过7天④。四环素类药物除有肝肾损害以外，还可沉积于牙齿和骨骼中，造成牙齿黄染，影响婴幼儿骨骼正常发育，因此8岁以下儿童应禁用④。大环内酯类常见的不良反应有肝毒性、听觉障碍、过敏等，停药或减量可恢复，但患儿合并肝炎时，应禁用依托红霉素。氯霉素类主要不良反应有粒细胞及血小板减少，再生障碍性贫血等，慎用④。

2.2 解热镇痛类药物

目前适用于小儿的解热镇痛药品种及剂型相对较多，各种退热药成分不同，但其药理作用基本相同，只要一种足量即有效，没有联合用药的必要。而扑热息痛、布洛芬制剂因其疗效好、副作用小、口服吸收迅速完全，是目前应用最广的解热镇痛药⑤。阿司匹林易诱发儿童哮喘，诱发Reye综合征、胃肠道黏膜损害，剂量过大引起出汗过多而导致患儿体温不升或虚脱，故应慎用。

2.3 微量元素及维生素类药物

维生素A 长期大剂量可发生急性或慢性中毒，婴幼儿发生率最高，表现为骨痛、骨折、食欲不振、脱发、易激动等。维生素C 过量服用会产生胃肠道反应和肾、膀胱结石易于形成。维生素D 大量久服，可引起高血钙、食欲不振、呕吐、腹泻，甚至软组织异位骨化等。对于新生儿，不宜长期使用维生素K，否则易引起高胆红素血症。锌制剂过量引起恶心、呕吐、发热、贫血等毒性反应。

3总结

综上所述，婴幼儿用药应注意如下事项:（1）避免应用禁用药物。（2）需用慎用药物时，应在临床医师指导下用药，并应密切观察病情变化及治疗中的药物反应。（3）注意给药途径及方法的选择，由于孩子吞咽能力差，又不懂事，用药时很难与大人配合，所以要选择适宜的剂型。（4）根据婴幼儿的年龄、体重、体表面积等正确计算合理的给药剂量。（5）无病时别乱服药，俗话说“是药三分毒”。大多数药物在体内代谢过程中要经过肝脏的解毒

和肾脏的排泄。3岁前的孩子各脏器的功能尚不完善，如用药不当，对孩子健康不利。为了婴幼儿的健康，在为其选药时，要根据药物的特点结合患者的具体情况，及时选用安全、有效、适量、可靠的药物。

总之，婴幼儿用药是一个非常值得研究和探讨的领域。作为一名药学专业学生，应该树立高尚的职业道德，以谦虚谨慎的态度为人民服务，努力钻研专业技术，提高儿科用药水平，促进婴幼儿健康成长。

参考文献

① Behrman RE，Klegman RM， Nelson WE.Nelson textbook of pediatric.Phtladophia：

WB Saunder Company，1996,252-258.

②黄志华.重视儿科合理用药.中国临床医生，2006，34（2）：12-14.

③徐小薇，王跃明，李大魁.儿科合理用药探索.中国临床药学杂志，2001，10（2）：125-128.

④陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第十五版.北京:人民出版社，2003，48.

⑤The children’s hospital and medical center formulary of drugs.1989，seattle W.A.U.S.A.