JGB-E高效包衣机使用说明书(标准)

JGB-E高效包衣机使用说明书(标准)
JGB-E高效包衣机使用说明书(标准)

目录

1、概述

2、工作原理

3、设备的性能

4、设备的主要配置与结构

5、设备的安装

6、设备的润滑

7、设备的维护、保养及注意事项

8、易损件

1、概述

温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成,整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行;触摸屏操作,动态显示(亦可手动控制)。物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成,符合制药工业“GMP”要求。是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。

2、工作原理

健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。

被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用,作连续复杂轨迹运

动。包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用,经

微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参

数进行自动化处理(亦可手动操作),将包衣介

质均匀地喷洒在动的片芯表面。

与此同时,滚筒在负压状态下,经热风柜提

供10万级净化热空气输入滚筒内,渗透己喷洒

包敷介质的片床间隙内扩散干燥。又在片筒底部

出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。

3、设备的性能

3.1 主要性能参数 350E

a.最大生产能力350 kg/次

b.包衣滚筒调速范围 2-14rpm

c.主机电机功率 3kw

d.加料口直径Ф480mm

e.包衣滚筒直径Ф1400mm

f.滚筒网孔直径Ф3mm

g.热风柜供风容积 5500m3/h

h.热风调温范围 <80℃

i.热空气过滤洁净度 10万级

j.热风柜电机功率 1.5kw

k.排风柜排风容积 6500m3/h l.排风柜电机功率 7.5kw m.主机外型尺寸 1860×1650×2080mm n.主机重量 1050kg o.热风柜外型尺寸 1100×1500×2480mm p.热风柜重量 350kg q.排风柜外型尺寸 1080×1200×2200mm r.排风柜重量 700kg s.蠕动泵电机功率 0.4kw

t.蠕动泵调速范围 0-190rpm

u.蠕动泵外型尺寸 450×400×900mm

v.保温搅拌罐功率 8kw

w.保温搅拌罐容积 150L

x.保温搅拌罐调温范围 <85℃

y.保温搅拌罐外型尺寸 950×750×1150mm z.强电柜外形尺寸 600×220×810mm 控制柜外形尺寸 550×420×1300mm

3.2 外部条件

a.电源:三相五线 22kw.380V.44A

单相三线8kw.220V.40A

b.洁净压缩空气:压力 >0.6Mpa

耗气量 100 m3/h

c.蒸汽:压力 0.4Mpa

耗汽量 170kg/h

d.水源压力 >0.15Mpa

e.风管法兰外径Φ265×Φ310mm

f.电加热散热器功率 36 kw

4、设备的主要配置与结构

4.1 JGB-350D型高效包衣机主要由主机、净化热风柜、除尘排风柜、喷雾系统、微电控制系统、出料装置等组成。(图2)

4.2主机:由封闭式工作室、筛孔板制成的包衣滚筒、搅拌器、清洗盘、驱动机构等部件组成。(图3和图4)

4.3净化热风柜:由热交换器、初、中、高效过滤器、低噪声轴流风机、外箱体等部件组成。(图5)主机所需热风直接采用室外自然空气,经初、中、高过滤后达到洁净空气要求,然后经蒸汽(或电加热)热交换器加热到~80℃进入主机包衣滚筒内对片芯进行干燥。

4.4除尘排风柜:由防爆离心风机,除尘装置、清灰机构、积尘斗、箱体等组成。(图6)排风柜的作用是通过离心风机的作用,把包衣滚筒内的废气、污物经除尘后排到室外,使包衣滚筒内始终处于负压状态,既能促使片芯表面的敷料迅速干燥,又可使排放至室外的废气得到除尘处理,符合环保要求。

4.5 喷雾系统:由变频蠕动泵、保温搅拌罐、气化管、硅胶管、雾化枪总成、多嘴分配器等部件组成。

4.5.1 变频蠕动泵由主箱体、调压泵头、管压轮总成、调速驱动机构等部件组成。

该组合蠕动泵是我公司经多年对蠕动泵使用,进行综合技术开发而制造的新型蠕动泵。(图7)它既有泵头调压结构而调节硅胶管的变扁度,又能调节管压轮的转速。有效地提高了硅胶管的使用寿命和流体输送的稳定性、均匀性。避免了液体流量的过盈或不足,整个泵头采用不锈钢材料制作。

4.5.2保温搅拌罐:罐体采用双隔层移动式结构,气动马达转动装置,气流无级调速,拆装式搅拌器等部件组成。既具有节能安全、调速、操作简便;又有噪音低、易清洗、体积小等优点。并且采用电能水温增热,温度可调,能自动控制及恒温。(图8)

4.5.3雾化枪总成由喷枪、不锈钢液、气管、联接管座、快速软管接头等部件组成。(图9)

喷枪是包衣质量的关键之一,我公司的设备配用日本进口气化喷枪,喷头特殊设计,先进实用。它具有“三级分流”气化功能,雾化细均,又有通针穿孔结构,可调节雾化量的多少及形状方向。无堵塞、无滴漏,保证了液体孔畅通。是一种理想气化喷枪(图10)。

喷枪的主要性能详见表三

注:采用涂—4杯测试液料粘度,单位为秒。

雾化枪总成示意图9

4.5.4 薄膜包衣(喷雾)系统装置流程图。(图11)

4.5.5 糖衣包衣(喷浆)系统装置流程图。(图12)

4.6 微电控制系统:由微机PLC可编程序控制系统,强电控制系统等组成。

4.6.1微机可编程序控制系统(控制柜):集电、气元件为一体,采用德国西门子PLC可编程序控制器,触摸屏操作器,温度模块,微压变送器,气压表,风压表,电源指示灯,数据打印机及空气处理的元件、管道、阀门等部件组成。

4.6.2强电控制系统由变频调速器、交流接触器、自动断路器、热过载继电器等元件组成。

4.7出料装置:由承料器和出料器组成。

4.8 在线清洗装置:由机架、多级不锈钢离心泵、不锈钢磁力泵、气动球阀、管道、多种不锈钢清洗喷头、电磁阀等部件组成。(图14)

5、设备安装

5.1 安装准备工作

5.1.1 整套设备开箱后,应检查产品合格证、使用说明书、装箱清单等文件和配套零件是否全齐,在运输过程中设备是否有损坏、松动或丢失,经检查无问题后方可进行安装。

5.1.2设备安装前应仔细阅读本使用说明书及安装图的有关要求。

5.1.3安装设备的地面要平整。整套设备的外形尺寸、重量详见第3.1项。 5.1.4主机、热风柜、排风柜机的机脚加垫防震橡胶板,以防震动和滑移。安装时仔细调整螺机脚均匀受力即可使用。

5.2全套配置安装与风管连接的要求。(参考图例:图14、图15)

5.2.1主机房间,(建议)在蒸汽管安装时先由蒸汽总阀→压力表→减压阀,再接上蒸汽控阀总成,最后与热风柜、散热器连接。

5.2.2主机两侧空间必须留有 >1.2米、后侧空间至少留有 >1米,以便通行、清洗及其他作业。

5.2.3热风柜必须安装在主机的右侧或后侧(参考配置图位置)。热风柜侧面离墙距≥0.8米,开门处必须留有热风柜相对长度尺寸的空间,保持中高效过滤器取出。

5.2.4排风柜与主机室应隔墙安装,开门处必须留有>1.5m空间,便于清灰斗拉出和除尘器维护、保养等作业。排风柜的安装应略高于主机,排风效果更好。

5.3风管连接:按主机与热风柜、排风柜之间的实际距离确定所需风管长度制作。安装时,几管法兰连接处必须垫入硅橡胶密封图。以防漏风,(风管形式一般采用圆管,特殊情况下亦可制作方管连接)。

5.4主机的积水盘底下的排水管用G1″管连接,外接排污管采用G11/

″管为

2

宜,其增压清洗装置系统见图16。

5.5压缩空气的连接:经净化的气源接到包衣机操作间右侧墙壁上,分配于三个接头即可,详见压缩空气系统图17。

5.6蒸汽管道的连接:采用G1″管连接,在蒸汽控阀总成之前应安有蒸汽总阀压力表、减压阀,再接总成直至热风柜散热器上。(图18)

5.7电源系统安装

5.7.1电源为三相五线制;交流电压380伏,电流容量60.5安培。

5.7.2强电柜电气接线:电源(进线)相线≥25mm2;中性线≥16mm2;地线接地电阻小于4欧姆。

5.7.3 各电机的接线位置,电缆线径,按各电机的功率要求,地埋管径为

″,详见图例。(图19)

G1″。如热风柜采用电加热,其地埋管径为G11/

2

5.7.4微机控制柜电气接线:微机电源进线来自总电源控制柜“0、NO”号线,单相220伏,线径≥1mm2,地线接地电阻小于4欧姆。

5.7.5 微机控制柜和强电柜接线:电气控制原理详见(图20、图21、图22、图23、图24、图25)

5.7.6 防爆电源接线座(建议)安装在操作间的右侧墙壁上。保温桶电源插座为三相五线制,工作电压380伏,其型号:AC-25(壹只),电流容量24安培;蠕动泵电源插座型号:AC-25(贰只),电流容量3安培。

5.7.7 强电柜(建议)安装在操作间外侧墙壁或通道墙壁上,室内馈线必须设地下管路,把电线引配到相应的位置。

5.7.8 按以上说明的有关技术要求与有关参考图例进行安装。整套机组安装完毕后,接通电源、气源、汽源即可试机。

注:如遇到特殊安装条件或设备机组布置空间有变动,请与我公司联系,

双方商定设备安装方案后,再实施设备安装。故有利于设备的使用和操作。

011-bgb-150b高效包衣机标准操作规程

目的:建立包衣机操作标准程序。 适用范围:适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。 责任:BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作,班组长、车间主任负 责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内容: 1.操作前的准备 1.1检查包衣锅内有无异物。 1.2检查喷雾系统是否正常,准备好薄膜包衣液。 2.操作步骤 2.1打幵电气柜电源幵关。 2.2按手动键和连续两次按动匀浆键,短暂幵启主机,检查转动系统运转是否正常。 2.3依次按总停一"置数一"温度一数字一?输入键,按要求设置热风温度。 2.4打幵热风柜蒸汽,幵旁路排水幵关,排除冷凝水后,关闭旁路排水幵关,打幵进 汽阀和排汽阀。 2.5打幵包衣锅前门盖,盖紧出料孔盖。 2.6将片芯放入锅内,按手动键及热风键,将药片预热,在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。 2.7启动主机,幵启排风键,抽除细粉。 2.8将包衣液加入保温桶,装好喷雾系统,预热达到要求后,打幵压缩空气幵关,按匀浆键、排风键、喷浆键,调整喷雾角度和大小,调整好后,进行包衣操作。 2.9在喷浆过程中根据工艺要求,用加速或减速键,调整主机转速,用温度键、数字键调整热风温度。

2.10.包衣操作完成后,关机的顺序为停止喷雾,关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀, 将喷枪连同支架移出包衣锅;关闭主机,装上卸料器后,再启动主机,将药片取出 盛于洁净容器中,关闭所有电源。 3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》(SOP-WS-036-00进行清洁,填写《主要设备运行记录》(REC-SB-007-00)及《设备清洗记录》(REC-WS-016-00 4.注意事项 4.1包衣操作时,应将室门关好,注意排气口密封性。 4.2操作中禁止动火。

最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书

BGB高效包衣机 使 用 说 明 书

目录 1、设备的用途 2、设备的性能 3、工作原理 4、结构 5、设备的润滑 6、设备的安装 7、设备的操作 8、包衣操作简要说明 9、设备维护、保养、维修

1 设备的用途 高效包衣机,是用于对中西药片、药丸进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装臵以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话,亦可用手动操作控制,显示齐全等功能。全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。 2 设备的性能 2.1 主要性能参数 a.生产能力 150Kg/次 b.包衣滚筒直径 1200mm c.加料口直径 480mm d.包衣滚筒调速范围 3~18r.p.m e.主机电动机功率 2.2KW f.风量 <4500m3/h g.热风调温范围 ~80℃ h.热空气过滤精度 0.5μm(10万级) i.热风机电动机功率 1.5KW j.排风机电动机功率 5.5KW k.蠕动泵电动机功率 0.18KW m.主机外形尺寸 1450×2200×2100mm n.主机重量 1200Kg p.高效过滤热风机外形尺寸 1150×1120×2280mm q.高效过滤热风机重量 300Kg r.除尘排风机外形尺寸 915×800×2030mm s.除尘排风机重量 400Kg 2.2外接条件: a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A 电加热(8KW)

BG150E高效包衣机标准操作规程

BG150E高效包衣机标准操作规程 1.目的: 规范BG150E高效包衣机包衣的操作,确保所包衣药片的包衣质量。 2.范围: 适用于BG150E高效包衣机的操作 3.责任人: 实训指导教师、实训学员执行本规程,实训员负责监督本规程的实施。 4.程序 4.1 准备过程 4.1.1 检查生产现场、设备、容器的清洁状态,检查《清场合格证》,并核对其有效期。取下“已清洁”标示牌,挂上《生产状态标志》,按岗位工艺指令填写工作状态。 4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全,紧固件有无松动,如发现异常,及时排除或报告有关人员。 4.1.3 检查机器润滑情况是否良好。 4.1 .4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。 4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。 4.1.6 按岗位工艺指令配好包衣液。 4.2 操作过程 421打开电源开关,开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀,确定PLC显示正常。

422在显示屏上关闭PLC信息框,点击系统监控”进入系统监控”画面。点击“自动”,进入自动生产画面。 4.2.3 首先打开视灯;点击“温控”,设定温度,并开启。返回原画面;打开“热风”,热风机运转;再打开“匀浆”,主机运转。 4.2.4确认正常后,打开“排风”,负压显示表指针偏向负压。接着打开“喷浆”,确定运转后立即关闭。然后关闭“热风”,观察热风温度是否已有下降倾向。 4.2.5 待温度冷却后,关闭“匀浆”,关闭“排风”,打开包衣滚筒门,加入片 -I-R 芯。 4.2.5 开启“热风”,让片芯预热,同时打开“匀浆”,转一圈后关闭。(若片芯质量较好,可低转速一直转动主机,并开着“排风”。)预热完毕,关闭“热风”,关闭“匀浆”,开启“排风”。 4.2.6 开启喷枪减压阀,打开包衣滚筒门移出喷枪,一手捏紧喷枪气管,时放时捏,打开喷枪气开关,同时,检测喷枪通气情况,再开启“喷浆”。 待包衣液快流至喷枪口处,捏紧包衣液管,时松时捏,看流出情况是否顺畅。确认喷枪喷雾,流畅后,关闭喷枪气开关,关闭“喷浆”,关上包衣滚筒门,并将喷枪外调节旋钮调小。 4.2.7 调整主机转速 10.0 后,打开“主机”、“热风”、“排风”,开启喷枪气阀门,打开“喷浆”,调节喷枪外调节旋钮,逐渐加大(调节时要左右旋转,逐渐增大),至适宜喷雾度。包衣过程中不断调整喷枪喷量,并注意控制片芯受热温度,直至片芯包衣完成。 4.2.8 包衣结束,首先关闭“温控”开关,返回,再关闭喷浆,等喷枪喷出量减少了,降低主机转速,然后,关闭喷枪气开关,待冷却后关闭“热风”、“排风”、“匀浆”。

BG150F型高效包衣机的使用与清洁规范

SHANDONG TRIPARDUS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 山东瑞博德制药有限公司 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准工作程序 Use and clean-down of Type BG150F High Efficiency Coating Machine BG150F型高效包衣机的使用和清洁规程 Document No./文件编 号:SOP02410 Version No./版 本号: 1 Issue Date/颁发日期2008年8月11日Effective Date /生 效日期 2008年8月20日 Review Date/评估日 期 2010年8月20日

1 Purpose/目的 To ensure that the high efficiency coating machine is operated correctly./确保高效包衣机的正确操作。 2 Scope/范围 本规程适用于包衣岗位的BG150F高效包衣机的包衣操作。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system:Yes 与质量管理体系或GMP体系的相关性:相关 3.2 Health and safety system:Yes 与健康安全体系的相关性:相关 3.3 Environment control system:Yes 与环境控制体系的相关性:相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure 生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly

高效包衣机清洁标准操作规程

高效包衣机清洁标准操作规程 1.高效包衣机清洁目的 2.高效包衣机清洁范围 3.高效包衣机清洁责任 4.高效包衣机清洁内容 5.高效包衣机清洁培训 1.高效包衣机清洁目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序,防止药品交叉污染。 2.高效包衣机清洁范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3.高效包衣机清洁责任 3.1.包衣工序组长负责组织实施。 3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4.高效包衣机清洁内容 4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备,必须进 行彻底清洁,使之符合工艺卫生要求。 ____________________________________________________________________________________________

4.2.包衣完毕,切断电源,清除设备外部粉尘及废弃物, 连接好排污管,开始对设备进行清洁。 4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅 拌桶内的保温水,用饮用水将保温桶冲洗干净,并将 水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水,加入清洗剂, 用带柄软刷将内壁刷洗干净,清除污水,并用饮用水 冲洗一遍。随后加入一定量饮用水和清洗剂,开动搅 拌,出料口接蠕动泵和喷枪,开动蠕动泵,打开喷枪, 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗, 然后换上饮用水反复喷洗,清洗干净后,再换上纯化 水清洗,最后用75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、 消毒。 4.4.主机的清洁。关闭排污管,接通饮用水进水管,打 开阀门,将水加入包衣滚筒内,当主机积水盘达到一 定水位时,加入清洗剂进行洗涤,洗涤完毕,打开排 污管排污,然后用饮用水反复冲洗设备各部位,清洗 干净后,再接纯化水管进行清洗,最后用75%乙醇对 设备各部位进行喷洗、消毒,排尽污水,用洁净干抹 布将设备外表面擦干,设备主体、喷枪等用热风烘干 备用。 4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________

006-感冒通片生产工艺规程

目的:制订感冒通片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:感冒通片的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部,质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.物料、中间产品、成品的质量标准 8.成品容器、包装材料要求 9.设备一览表 10.技术安全、劳动保护与工艺卫生 11.物料消耗定额 12.技术经济指标及计算方法 13.操作工时与生产周期(按200万片一批计算) 14.劳动组织与岗位定员

1.品名:感冒通片 2.剂型:薄膜衣片 3. 产品概述:本品是复方制剂,系抗感冒药,用于治疗感冒及感冒引起的头痛、 鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 4. 处方 双氯芬酸钠 15.5g 人工牛黄 1 4.3g 磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏 2.5g 淀粉 6g 磷酸氢钙 21g 微晶纤维素 2g 淀粉 6 g 羧甲淀粉钠 1.2g 微晶纤维素 2 g 10漩粉浆 10.9g 羧甲淀粉钠 1.2 g 10% 淀粉浆 5.7g 硬脂酸镁0.9 g 共制成1000片 薄膜衣液处方: 聚丙烯酸树脂W 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94g 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml 蓖麻油 0.26g 滑石粉 0.82g 二氧化钛 0.68g 乙醇 32.7g 纯化水 10.5g 亮蓝 0.026g 牛黄粒: 发热、 双氯粒:

包装

6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1双氯芬酸钠、人工牛黄过18目筛,马来酸氯苯那敏粉碎过100目筛。 6.1.2磷酸氢钙粉碎过100目筛,淀粉过140目筛,硬脂酸镁过60目筛。 6.2制粒 6.2.1双氯粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒, 加10%淀粉浆(温度在30°C以下),搅拌制粒80秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.2牛黄粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒,加入10%淀粉浆(温度在30C以下),搅拌制粒35秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.3干燥:双氯粒和牛黄粒分别置高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,双氯粒的干燥温度为45?50C,牛黄粒的干燥温度为50?55C,待颗粒干燥至适宜的水分,取出干颗粒,放冷至30C以下。6.2.4整粒:干燥好的干颗粒分别用快速整粒机过20目筛整粒。 6.2.5干粒混合:整粒后的双氯粒、牛黄粒与硬脂酸镁于三维运动混合机中混合15分 钟,用衬有胶袋的干净桶盛装,称重,并放入中间品卡,交中间站。 6.3压片 6.3.1装机 6.3.1.1检查压片机是否已清洁,运转是否正常。 6.3.1.2领取无缺损的直径为6.0mm浅凹上、下冲及冲模,擦拭干净。 6.3.1.3装上冲模、冲,上冲套上胶垫,上冲与轨道接触处加少量润滑油。 6.3.1.4转动手轮,正常后幵机运转,如正常再擦拭干净模盘。 6.3.1.5装上刮粉器、加料斗。 6.3.2压片 6.3.2.1按生产指令要求领取已检验合格的颗粒,复核品名、批号、数量、规格是否 正确。

制粒包衣机DPL 1-3 中文使用说明书

制粒包衣机D P L1-3中文使用说明书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

目录 一.前言 二.主要特点及用途 三.主要技术参数 四.工作原理及工艺过程 五.操作及调试 六.维护与保养 七.常见故障及排除方法 八.随机文件及随机配件 九.附图:

前言 感谢您购买本公司的DPL 1/3多功能制粒包衣设备! 在使用之前请仔细阅读本手册,本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。 本公司的DPL1/3型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。使用该产品,有助于您提高产品质量,以及缩短新产品开发周期,减少开发费用。 该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品,可使控制柜无故障运行时间超过25000小时。加上控制系统友好的人机界面,完善的控制保护,将彻底减轻现场操作人员的负担。 如果在使用中有什么疑问或建议,请与本公司技术部联系。 电话:(023) ○本产品技术规范如发生变化,恕不另行通知。 重庆精工制药机械股份有限责任公司版权所有 未经明确的书面许可,不得复制、传翻或使用本手册资料及其内容,违者要对造成的损失承担责任。 拒负责任声明 我们已核对本手册的内容与所叙及的硬件及功能相符,但因为差错在所难免,我们不能保证绝对完全一致。然而,我们将经常对手册中的内容进行检查并在后续的编辑中进行必要的更正。欢迎提出宝贵意见。 合格人员 设备的安装与操作必须按照本手册的要求进行。只有合格人员才能安装和操作此设备。合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。

高效包衣机岗位标准操作规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 高效包衣机岗位标准操作规程 (新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

高效包衣机岗位标准操作规程(新版) 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二

人核对品 名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。 1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写

JGB-E高效包衣机使用说明书(标准)

目录 1、概述 2、工作原理 3、设备的性能 4、设备的主要配置与结构 5、设备的安装 6、设备的润滑 7、设备的维护、保养及注意事项 8、易损件

1、概述 温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成,整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行;触摸屏操作,动态显示(亦可手动控制)。物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成,符合制药工业“GMP”要求。是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。 2、工作原理 健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。 被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用,作连续复杂轨迹运 动。包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用,经 微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参 数进行自动化处理(亦可手动操作),将包衣介 质均匀地喷洒在动的片芯表面。 与此同时,滚筒在负压状态下,经热风柜提 供10万级净化热空气输入滚筒内,渗透己喷洒 包敷介质的片床间隙内扩散干燥。又在片筒底部 出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。 3、设备的性能 3.1 主要性能参数 350E a.最大生产能力350 kg/次 b.包衣滚筒调速范围 2-14rpm c.主机电机功率 3kw d.加料口直径Ф480mm e.包衣滚筒直径Ф1400mm

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程 1.目的:规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。 2.范围:BGB-150B高效包衣机 3.职责:设备操作人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。 4.内容: 4.1.生产结束后按以下方法清洁 4.1.1.切断电源,清除包衣滚筒中可能残存的药片按《生产废弃物管理规程》 (SMP-SC***)处理。 4.1.2.用不锈钢桶盛饮用水约25L,启动蠕动泵将其抽入,启动喷枪将管路内残液排除 干净;再启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液(配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》(SOP-SC***))适量,启动喷枪对管路内部和喷枪内壁进行消毒,提起抽液管使管内消毒剂尽量排出;然后用10L纯化水重复上述操作,并用洁净抹布蘸饮用水擦洗喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁至洁净,最后用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。 4.1.3.将搅拌保温罐移至器具清洗间,打开顶盖注入容积三分之二的饮用水浸泡约20 分钟后打开排液阀排除泡洗水,排完后关闭排液阀;再注入容积三分之二的饮用水,用洁净抹布擦洗、毛刷刷洗至洁净无不洁痕迹;然后注入纯化水清洗一遍,并用干洁净抹布擦干,最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭罐内壁和搅拌器一遍,十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留(若用75%乙醇消毒,不用除去)。用洁净抹布蘸饮用水将罐外表面擦拭至洁净无不洁痕迹,再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。 4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭卸下的进料斗、卸料斗至洁净,再用洁净抹布蘸纯化水

GMP认证全套文件资料06-高效包衣机验证

高效包衣机验证文件

目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、高效包衣机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.1.2.3.1关键仪表 4.1.2.3.2校正 4.1.2.4过滤器 4.1.2.5采购小结 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2压缩空气 4.2.3蒸汽/冷凝水 4.2.4排污 4.3运行验证 4.3.1性能测试(空运转)

4.3.1.1性能测试步骤一: 4.3.1.2性能测试步骤二: 4.3.2功能测试(负载运转) 4.3.2.1功能测试步骤一: 4.3.2.2功能测试步骤二: 5、验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.1.2.3.1关键仪表 5.1.2.3.2校正 5.1.2.4过滤器 5.1.2.5采购小结 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2压缩空气 5.2.3蒸汽/冷凝水 5.2.4排污 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一 5.3.1.2性能测试步骤二 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一 5.3.2.2功能测试步骤二

高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 高效包衣机岗位标准操作规程 (最新版)

高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品 名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。

1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写 中间体交接记录,填写待验单送交QA员。 1.3.3按清场SOP进行清场,填写清场合格记录,通知QA员检查合作 后挂上清场合格证。 1.3.4及时做好各项生产记录并取下生产标示牌,挂好设备状态

包衣岗位操作规程

1.目的 建立包衣岗位操作规程,规范操作工操作。 2.适用范围 本规程适用于包衣岗位生产操作。 3.职责 车间工艺员:负责本规程的起草。 车间负责人、现场监控员:负责本规程的审核。 生产管理负责人:负责本规程的批准。 相关部门及人员:负责本规程的实施。 4.内容: 4.1.生产前准备与检查 4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全,无上次清场遗留物。 4.1.2.有在有效期内的清场合格证。 4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具,检查其清洁、完好并在清洁有效期内。计量器具清洁完好。计量器具有“检定合格证”且在检定周期内,对计量器具进行空载调平,并校准。 4.1.4.检查快速整理机清洁完好,设备有“设备完好”标识。 4.1. 5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求:环境温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在40%~60%,走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。 4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后,签字准许生产。 4.2.包衣生产操作 4.2.1.更换状态标识 取下操作室门口清洁状态卡,正确悬挂待生产产品生产状态卡;取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡,正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。 4.2.2.领料

从中间站领取素片,核对品名、代码、规格、批号、数(重)量、外观质量、盛装容器状况,并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料,均符合要求后,办理物料交接手续。将物料转入充填室,放置《物料标志卡》。 4.2.3.包衣 4.2.3.1.包糖衣 4.2.3.1.1.浆液配制 4.2.3.1.1.1.糖浆的配制:按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制,配制好后备用。 4.2.3.1.1.2.粉浆的配制:糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。 4.2.3.1.1.3.色浆配制:色素、糖浆=0.02:1的比例配制好后备用。 4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》(SOP0403?037),安装好设备,设定进 风温度85~105℃,排风温度35~45℃,滚筒转速2~3rpm。 4.2.3.3.包粉衣层 4.2.3.3.1. 将素片投入包衣机内,开启进风、出风,每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。 4.2.3.3.2.当排风温度达到40℃时,转速调至6r/min进风开始包粉衣层,关闭进风和排风,手工加粉浆2L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时10分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3.4.包净糖层:设定温度30℃,关闭进风和排风,手工加糖浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3. 5.包色衣层:包色衣层要求颜色由浅入深,色浆的浓度按照糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递增,手工加粉浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程至片面色泽均匀。 4.2.3.6.抛光:加入最后一次色糖后计时5分钟后均匀撒上虫蜡,打光5-10分钟。 4.2.3.7.干燥:温度设定50℃,开启进风和排风干燥,计时30分钟。 4.2.3.8.生产完毕,将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中,转入晾片室,将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中,厚度不超过2cm,晾片16小时候,装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内,称重后附上《桶笺》,填写《物料标识卡》,填写《产品请验单》进行请验,并将物料转入中间站,办理物料交接手续。

GMP认证全套文件资料03-片剂工艺验证

片剂生产工艺验证文件

目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、片剂生产工艺验证方案 4.1处方工艺及工艺流程 4.1.1处方工艺 4.1.2工艺流程 4.2批生产记录与标准操作规程 4.2.1批生产记录 4.2.2标准操作规程 4.3与工艺相关的验证文件 4.4工艺验证 4.4.1原辅料处理 4.4.1.1目的 4.4.1.2中间控制标准 4.4.1.3收集验证资料 4.4.1.4小结 4.4.2配料、制粒及干燥 4.4.2.1目的 4.4.2.2中间控制标准 4.4.2.3收集验证资料 4.4.2.4小结

4.4.3整粒 4.4.3.1目的 4.4.3.2中间控制标准 4.4.3.3收集验证资料 4.4.3.4小结 4.4.4总混 4.4.4.1目的 4.4.4.2中间控制标准 4.4.4.3收集验证资料 4.4.4.4小结 4.4.5压片 4.4. 5.1目的 4.4. 5.2中间控制标准 4.4. 5.3收集验证资料 4.4. 5.4小结 4.4.6包衣 4.4.6.1目的 4.4.6.2中间控制标准 4.4.6.3收集验证资料 4.4.6.4小结 4.4.7成品质量稳定性验证 4.4.7.1目的 4.4.7.2中间控制标准 4.4.7.3收集验证资料 4.4.7.4小结 5、验证方案的实施与记录 5.1处方工艺及工艺流程 5.1.1处方工艺 5.1.1.1处方 5.1.1.2工艺

5.1.1.3空白片包衣 5.2批生产记录与标准操作规程5.2.1批生产记录 5.2.2标准操作规程 5.3与工艺相关的验证文件5.4工艺验证 5.4.1原辅料处理 5.4.1.1验证资料 5.4.1.2数据分析 5.4.1.3小结 5.4.2配料制粒及干燥 5.4.2.1验证资料 5.4.2.2数据分析 5.4.2.3小结 5.4.3整粒 5.4.3.1验证资料 5.4.3.2数据分析 5.4.3.3小结 5.4.4总混 5.4.4.1验证资料 5.4.4.2数据分析 5.4.4.3小结 5.4.5压片 5.4.5.1验证资料 5.4.5.2数据分析 5.4.5.3小结 5.4.6包衣 5.4. 6.1验证资料 5.4. 6.2数据分析 5.4. 6.3小结

制粒包衣机DPL 1-3 中文使用说明书

目录 一.前言 二.主要特点及用途 三.主要技术参数 四.工作原理及工艺过程 五.操作及调试 六.维护与保养 七.常见故障及排除方法 八.随机文件及随机配件 九.附图:

前言 感谢您购买本公司的DPL 1/3多功能制粒包衣设备! 在使用之前请仔细阅读本手册,本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。 本公司的DPL1/3型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。使用该产品,有助于您提高产品质量,以及缩短新产品开发周期,减少开发费用。 该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品,可使控制柜无故障运行时间超过25000小时。加上控制系统友好的人机界面,完善的控制保护,将彻底减轻现场操作人员的负担。 如果在使用中有什么疑问或建议,请与本公司技术部联系。 电话:(023) ○本产品技术规范如发生变化,恕不另行通知。 重庆精工制药机械股份有限责任公司版权所有 未经明确的书面许可,不得复制、传翻或使用本手册资料及其内容,违者要对造成的损失承担责任。 拒负责任声明 我们已核对本手册的内容与所叙及的硬件及功能相符,但因为差错在所难免,我们不能保证绝对完全一致。然而,我们将经常对手册中的内容进行检查并在后续的编辑中进行必要的更正。欢迎提出宝贵意见。 合格人员 设备的安装与操作必须按照本手册的要求进行。只有合格人员才能安装和操作此设备。合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。

关于安全上的注意事项: 一、在操作前请详读本说明书。 二、运行中严禁打开控制柜后盖或侧盖! 三、严禁湿手操作按钮! 四、严禁不断电检修控制柜。 五、请勿用压缩空气吹洗电气元件。 六、请勿对电控柜进行改造。如果为了某种特殊工艺控制要求确需进行改 造,请与本公司技术支持人员联系,只有他们有权进行这项工作。 七、请勿随意更改变频器、温度模块之工作参数。 八、确保供电电源之电压、频率在允许范围之内。 九、确保压缩空气之压力在允许范围之内。 主要特点及用途 DPL1/3型多功能制粒/包衣机主要特点如下: 1.集混合、喷雾制粒、薄膜包衣、流化床干燥等功能于一体,能直接将粉末状物料一步制成颗粒,并能进行防潮、掩味、缓释等功能性包衣作业。 2.设备处于密闭负压下工作,且整个设备内表面光洁、无死角、易于清洗、符合“GMP”要求。 3.利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂,可节约大量的酒精,降低生产成本,并能生产出小剂量、低糖或无糖的中药颗粒。 4.制出的颗粒速溶,冲剂易于溶出,片剂易于崩解。

SOP-RD-301.00 BG10D包衣机标准操作规程

1. 目的 建立BG10D高效包衣机的标准操作规程,规范操作步骤,提高设备的完好利用率,避免发生安全事故。 18. 范围 适用于BG10D高效包衣机的安全操作。 19. 职责 19.1. 操作人员:BG10D高效包衣机的操作人员严格按照本SOP标准规程操作,对本SOP负责。 19.2. 车间主管:负责本SOP的培训、实施和更新,并处理生产中出现的异常情况。 19.3. 维护人员:负责BG10D高效包衣机的维护和保养,维护人员在维修之后需向车间主管汇报生产工艺参数是否恢复原位。 20. 依据 《药品生产质量管理规范》2010版。 《BG10D型高效包衣机使用说明书》 21. 内容 21.1. 设备工作原理及结构 21.1.1. 工作原理:被包衣的药片片芯在包衣机的密闭滚筒内作连续复杂的轨迹运动,在这个运动过程中,由可编程控制器为核心控制,按输入的艺参数,包衣介质经过泵和枪自动的喷洒在片芯表面,供风柜按设定的程序和设定的温度向片床供给洁净的热风,对药片进行干燥,同时排风柜把废气排出,使片芯表面快速形成坚固、细密、光整圆滑的包衣膜。 21.1.2. 设备主要结构:主要包括电气控制柜、热风柜、包衣滚筒、喷雾系统、排风除尘系统等。 21.2. 生产准备工作 21.2.1. 安装喷雾系统 21.2.1.1. 空气管路安装:先把喷枪固定杆安装在固定旋臂上,然后将喷枪安装在固定杆上,调整位置,最后连接空气管路,喷枪上的空气管路接口应与主机连接面板上的各对应口连接。 21.2.1.2. 包衣液管路安装:首先将吸液管放入包衣溶液供液桶内,吸液管到喷枪之间用硅胶管连接,中间经过蠕动泵泵头。 21.2.1.3. 喷枪位置调整:依据包衣锅的转速和滚桶内片剂的数量,片剂的平面会在一个大约固定的角度浮动,喷枪的安装应该与片剂的平面角度垂直,喷枪与片剂的距离建

高效包衣机标准操作规程及维护保养规程

1.目的:保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求,正确、规范操作,确保设备 产出符合规定要求。 2.编制依据:根据药品GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及GMP验证文 件编制。 3.适用范围:本程序适用于高效包衣机的操作。 4.定义: 4.1.用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、 安全、洁净的机电一体化设备。 5.职责: 5.1.车间:应按照确保设备产出符合规定要求的原则,对所有操作人员进行设备 操作的理论和实操培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。 5.2.操作人员:均应遵照培训内容,执行本程序规定的操作要求。 6.正文: 6.1.操作前的准备: 6.1.1.开车前检查零件、螺丝是否松动,各管路系统及电源是否连接好。 6.1.2.设备是否进行了清洗。 6.2.操作步骤: 6.2.1.连接好各管路系统及电源。把喷枪及枪支架调整到适当位置,拧紧各旋钮。 6.2.2.进入调枪状态,打开开枪气及雾化气开关,然后开启蠕动泵,等到有液喷出

后,通过调节蠕动泵的转速调节流量,通过调整雾化吹扁气体的压力和气量来达到最佳的雾化效果。然后,关闭蠕动泵电源,关闭雾化气。关闭调枪开关。 6.2.3.把药片片芯倒入包衣滚筒内,打开蒸汽开关,调整到所需要的温度,按“主机开”键,按“热风开”键、“排风开”键,使系统进入干燥状态。打开“喷液开”键。将蠕动泵调整到所需位置上,有气喷雾包衣开始。生产过程中,还可根据实际情况调节包衣滚筒的转速和蠕动泵的转速。 6.2.4.包衣过程完成后,先将蠕动泵的旋钮调到“0”,再关闭“喷液开”键。关闭热蒸汽开关或电加热开关。关闭“热风开”键,“排风开”键,“主机开”键。将旋转支臂连同喷枪及枪支架转出包衣机滚筒外。装上内外出料器,按“主机开”键,把药片卸出。 6.2.5.药片卸出后,如不再进行包衣,应对整个系统进行清洗。打开冷热水阀门和纯水阀门,按照“十.清洗画面的操作”进行清洗操作,清洗完毕后关闭冷热水阀门和纯水阀门 6.3维护与保养: 6.3.1.包衣机主机中的摆线针轮减速机用油浸式润滑,推荐使用150号工业齿轮油。首次加注润滑油经100~250小时运转之后,应更换新油,以后每运转1000小时再更换润滑油。 6.3.2.主轴轴承装配时,要填满锂基润滑脂,中修时更换油脂。 6.5.3.滚筒的前支撑的两个支撑滚轮在出厂时已填满锂基润滑脂,设备中修时重新更换润滑脂。 6.3.4.糖浆蠕动泵和薄膜蠕动泵所用硅胶管在滚轮接触段加硅铜脂或滑石粉润滑。 6.3.5.应定期检查各紧固处,防止松动。 6.3.6.每次清洗主机后,应及时将清洗站过滤器清洗干净。(过滤器位于清洗站与主机连接的排水管路中) 6.3. 7.清洗站加剂泵需定期更换润滑油,具体维护和保养请参阅《使用说明书》。 6.4.注意事项 6.4.1.设备使用前必须进行一次系统清洗。 6.4.2.使用本蠕动泵的泵头前应详细阅读随机配备的泵头说明书并按说明书正确

高效包衣机标准操作规程

************有限公司GMP文件 文件名称: JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号:********** 起草人日期年月日第 1 页,共 2 页 审核人日期年月日分发号 QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部 分发部门工程部、生产部 1 目的:建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程,规范设备标准操作。 2 适用范围:适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。 3 责任者:设备维护人员,设备操作人员负责执行,现场QA负责监督。 4 操作程序: 4.1 检查机器各部件是否完好,是否清洁卫生。 4.2 安装调节好喷雾装置,依次打开电源,检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。4.3 手动控制:手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。右半边分别为时间显示,主机调速及转速显示。向上箭头为转速增加,向下箭头为转速减少,时间设置返回加热控制。 4.4自动控制:自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回;自动画面数据设置后,按运行键电脑就会按照程序,1号—9号顺序自动工作下去。每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间,及本号工序循环次数,就自动转入下一号程序。按暂停键工作停止,计时停止,再按暂停键工作计时恢复。按延长键工作运行,计时停止,再按延长键计时恢复,按急停键全部停止工作,循环回到工作前,调速部分用手动。 4.5 程序设置:按程序设置可进入设置画面。在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面,进行时序设置。程序号共有1—9号,每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。每一号程序运行完循环次数才结束。自动开始后程序从1号到9 号自动运行直到结束。 4.6 温度设置 进入温度设置画面可以对控制温度进行设置。设定温度高于实际温度时,温度输出触点接通。实际

BY-1250简易包衣机英文说明书

The usage of machine This machine is used for chinese,western medicine coat sugar and film,it is integrated strong current,weak current,hydralic pressure,phneumatic in one.And it is a new equipment reform from ordinary sugar coating machine.It is mainly include master(former sugar coating machine),controlled room temperature air system,spray system for automatic feed supply etc.The main motor can be ajusted the speed of the variable frequency,it use the high spray gun to spray to the medicine surface through electric self-control,the medicine moved in trail continuously and complicated in the coating pot,and make the coating liquid spread evenly on the tablet core,there is constant temperature hot wind to make the tablet dry,and make the surface of tablet form a film which is strong, fine,intact and smooth. This machine with simple,easy operation,smooth surface,bright,fine and accessories saving,easy repair etc advantage,it is the ideal equipment for coating. Basic technical parameters 1.Coating pot diameter 1250mm 2.capacity 100-150kg/time 3.adjusted range of wind temperature normal temperature—80℃4Speed adjusted range of the main master 0~30r/min 5.power of the main motor 2.2kw 6.fan 370w 7.air compressor prepare by yourself 8.interior heating power 6kw 9.outside heating power 2kw 10.coating body elevation 15-45°11.magnetic valve G1/8" Working principle The pot body rotate clockwise,and the speed can be adjusted by the inverter,the spray gun spray the coating liquid on the tablet in the pot,and make the spray evenly and the tablet tosse

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