CE医疗器械认证流程介绍

CE医疗器械认证流程介绍
CE医疗器械认证流程介绍

CE医疗器械认证流程介绍

步骤一、确定并分析出口器械,确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。

因为CE认证过程比较复杂,因此寻找合适的医疗器械咨询公司配合如奥咨达公司,将会缩短产品进入欧洲市场的时间和减少认证成本。

步骤二、确认适用的基本要求

指令规定,任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且是最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。

步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准

协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会 (CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准,对于某种医疗器械来说,可能有多种协调标准适用于它,因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。

步骤四、产品分类

根据指令附录IX的分类规则,医疗器械分成4类,即I、IIa、IIb和III 类,不同类型的产品,其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同,因此对制造商来说,如何准确地确定其产品的类型,是十分关键的。

步骤五、确定相应的符合性评价程序

对于IIa、IIb和III类医疗器械的制造商来说,存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式,还是选择质量体系的方式,这两种途径各有其特点,制造商应根据自己的实际情况选择最为适合的途径。

步骤六、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化

制造商应能提出充分的证据(如,由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。制造商应建立质量体系、进行产品测试、准备技术文件。

步骤七、选择认证机构审核

对于IIa、IIb和III类医疗器械,以及无菌的或具有测量功能的I类医疗器械,应选择一个认证机构并进行符合性评价程序。在欧盟官方杂志上公布的认证机构名单上,对每个认证机构可以从事的医疗器械认证范围以及可进行的符合

性评价程序途径都有严格的规定,制造商在选择认证机构时,必须非常谨慎,避免造成不必要的损失。

步骤八、起草符合性声明并加贴“CE”认证标志

可以说符合性声明是最重要的文件。每一种器械必须包括医疗器械指令的附录中所描述的符合性声明。

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产品说明书及工艺描述

附件G 出口食品生产企业产品说明书 填写说明:1.产品名称应采用能反映产品真实属性的专用名称; 2.所用原、辅料应填写 配料清单;3.产品特性指水分活度a w, pH等;4.产品规格指内、外包装的材料及包装形式;5.保存方式指贮藏温度及其他贮藏条件; 6.预期用途指产品预期使用者和使用方法(如 即食或进一步加工处理后食用等);7.产品卫生质量标准包括国际标准、国家标准、进口国标准、行业标准、企业标准的标准名称和标准编号。 附件3 出口食品生产企业生产加工工艺 产品名称

保温 保温是巧克力生产的重要工 序。保温的作用在于控制可可脂在 不同的温度下相态的转换,从而达 到调质的作用。 保温的温度一般控制在45 C 60 C 浇摸 冷凝冲摸 涂层 浇模用的巧克力料要严格控制 温度和粘度。温度过高会破坏已经 形成稳定晶型的可可脂晶型。使成 品质构松散,缺乏收缩特性,难于 脱模,在贮存中易出现花斑或发暗 现象。温度过低,物料粘稠,浇模 时定量分配困难, 且物料内汽泡难 以排除,制品易出现蜂窝。所以在 成型过程中,物料应始终保持准确 的温度,并要求保持在最小的温差 范围内。 浇摸后的巧克力要求及时送 螺旋速冻机冷凝。 从速冻机出来的巧克力,经 传送带运到冲模机,气压冲模 涂衣成型的巧克力称为夹心巧克 力,多是根据夹心而命名的。如花 生夹心巧克力、杏仁夹心巧克力 等。对涂衣成型工艺有下列要求: (1)制心子和对心子的要求:心 子的性质和香味要能与巧克力外衣 和谐地结合,具体要求是口感柔 软,易溶化,不粘滞糊口以及不会 引起形态变化、渗透穿孔、胀缩破 裂、酸败变质、虫驻和霉变等。涂 衣时心子和温度一般要低于外衣温 度5C左右。 (2)制外衣和对外衣的要求: 涂衣用的巧克力料中的可可脂要 室内温度控制在18C?22 r 冷库温度W -18 C ;库内外温差 般不超过10C。 控制气压 心子浆温度》外衣浆温度5C ; 浆料 温度一般控制在40C?55C

光刻工艺简要流程介绍

光刻工艺是半导体制造中最为重要的工艺步骤之一。主要作用是将掩膜板上的图形复制到硅片上,为下一步进行刻蚀或者离子注入工序做好准备。光刻的成本约为整个硅片制造工艺的1/3,耗费时间约占整个硅片工艺的40~60%。 光刻机是生产线上最贵的机台,5~15百万美元/台。主要是贵在成像系统(由15~20个直径为200~300mm的透镜组成)和定位系统(定位精度小于10nm)。其折旧速度非常快,大约3~9万人民币/天,所以也称之为印钞机。光刻部分的主要机台包括两部分:轨道机(Tracker),用于涂胶显影;扫描曝光机(Scanning)光刻工艺的要求:光刻工具具有高的分辨率;光刻胶具有高的光学敏感性;准确地对准;大尺寸硅片的制造;低的缺陷密度。 光刻工艺过程 一般的光刻工艺要经历硅片表面清洗烘干、涂底、旋涂光刻胶、软烘、对准曝光、后烘、显影、硬烘、刻蚀、检测等工序。 1、硅片清洗烘干(Cleaning and Pre-Baking) 方法:湿法清洗+去离子水冲洗+脱水烘焙(热板150~2500C,1~2分钟,氮 气保护) 目的:a、除去表面的污染物(颗粒、有机物、工艺残余、可动离子);b、除去水蒸气,是基底表面由亲水性变为憎水性,增强表面的黏附性(对光刻胶或者是 HMDS-〉六甲基二硅胺烷)。 2、涂底(Priming) 方法:a、气相成底膜的热板涂底。HMDS蒸汽淀积,200~2500C,30秒钟;优点:涂底均匀、避免颗粒污染;b、旋转涂底。缺点:颗粒污染、涂底不均匀、HMDS 用量大。

目的:使表面具有疏水性,增强基底表面与光刻胶的黏附性。 3、旋转涂胶(Spin-on PR Coating) 方法:a、静态涂胶(Static)。硅片静止时,滴胶、加速旋转、甩胶、挥发溶剂(原光刻胶的溶剂约占65~85%,旋涂后约占10~20%); b、动态(Dynamic)。低速旋转(500rpm_rotation per minute)、滴胶、加速 旋转(3000rpm)、甩胶、挥发溶剂。 决定光刻胶涂胶厚度的关键参数:光刻胶的黏度(Viscosity),黏度越低,光刻胶的厚度越薄;旋转速度,速度越快,厚度越薄; 影响光刻胶厚度均运性的参数:旋转加速度,加速越快越均匀;与旋转加速的时 间点有关。 一般旋涂光刻胶的厚度与曝光的光源波长有关(因为不同级别的曝光波长对应不 同的光刻胶种类和分辨率): I-line最厚,约0.7~3μm;KrF的厚度约0.4~0.9μm;ArF的厚度约0.2~ 0.5μm。 4、软烘(Soft Baking) 方法:真空热板,85~120℃,30~60秒; 目的:除去溶剂(4~7%);增强黏附性;释放光刻胶膜内的应力;防止光刻胶 玷污设备; 边缘光刻胶的去除(EBR,Edge Bead Removal)。光刻胶涂覆后,在硅片边缘的正反两面都会有光刻胶的堆积。边缘的光刻胶一般涂布不均匀,不能得到很好的图形,而且容易发生剥离(Peeling)而影响其它部分的图形。所以需要去除。

4D产品简介与制作工艺

4D产品简介及制作工艺 概述 DLG 、DEM、DOM 、DRG各自作为一种产品历史已经很悠久了。由于受到计算机的发展的限制,主要受到计算机处理速度和硬盘容量的限制,发展的并不十分迅速。90年代计算机技术的飞速发展,给“4D”技术带来了勃勃生机。 在我国国家测绘总局97年10月在召开了“4D生产工作会议”,会议成立技术组,设备组,资料组。11月在召开了“98年数字产品规模化生产管理工作座谈会”。会议主要围绕4D产品的生产进行。从资料的准备,设备的购置,软件的确定,技术规定的制定进行了详细的讨论。98年开始在测绘局,测绘局,测绘局,测绘局等进行数字产品规模化生产。主要以七大江河防洪区域及洪水威胁区、地质勘探为主进行DOM,DEM的生产工作。 一、数字线划地图 数字线划地图(DLG) 数字线划地图(Digital Line Graphic 简称DLG)是现有地形图上基础地理要素的矢量数据集,且保存要素间空间关系和相关的属性信息。 数字高程模型 数字高程模型(DEM) 数字高程模型(Digital Elevation Model 简称DEM)是在高斯投影平面上规则格网点平面坐标(X,Y)及其高程(Z)的数据集。 数字正射影像图 数字正射影像图(Digital Orthophoto Map 简称DOM)是利用数字高程模型对扫描处理的数字化的航空相片/遥感相片(单片/彩色),经逐象元进行纠正,再按影像镶嵌,根据图幅围裁剪生成的影像数据。一般带有公里格网、图廓/外整饰和注记的平面图。 数字栅格地图 数字栅格地图(DRG) 数字栅格地图(Digital Raster Graphic 简称DRG)是纸质地形图的数字化产品。每幅图经扫描、纠正、图幅处理及数据压缩处理后,形成在容、几何精度和色彩上与地形图保持一致的栅格文件。 二、4D产品的特性 DLG 数据量小,便于分层,能快速的生成专题地图所以也称 字矢量专题信息(Digital Thematic Informatiom 简称 DTI)。 基本容:地物、地貌、属性信息、元数据。 数据格式: dwg/dxf、e00、dgn 获取方法:扫描矢量化野外获取摄影测量方法 常用软件:Geoway、Autocad、Arcinfo、Microstation DEM DEM的水平间距可随地貌类型不同而改变。根

项目管理流程

项目经理岗位职责 1、项目经理是项目部的第一负责人,负责项目部的一切事务,对所建工程项 目的质量、安全、进度、成本控制等实施负全面责任。 2、执行和落实好公司的各项管理制度,并组织制定项目部各项管理制度及管 理人员的职责权限。 3、按时参加公司组织的周例会,及相关的工作会议。 4、组织、主持工程项目的《施工组织设计方案》的编制、内部图纸会审、总 进度计划、材料计划以及各项计划等相关的资料审核工作。 5、根据工程实际情况,施工特点,选择施工承包队伍,计划好人力、物力、 机械和设备的投入事项。 6、认真履行《建设工程施工合同》条款,加强与公司、建设单位、监理单位 及工程各参建单位的沟通和配合,组织检查和验收,确保工程项目顺利完成。 7、与各承包队伍签订《劳务承包协议书》,及办理农民工工资发放事项的工 作。 8、根据总工期计划编制月、周进度计划表。 9、认真审核承包队伍施工完成的工程量,并及时按照核算中心要求,及财务 要求进行挂账。 10、按照《建设工程施工合同》约定,负责工程进度款的拨付工作。工程验收 完成后,负责工程款的结算、尾款的拨付工作。 11、深入实际了解项目部管理人员的生活、工作、学习等情况,关心自己的员 工,采纳项目部成员的合理化建议,妥善解决项目部成员的后顾之忧,让员工更好的工作,顺利的完成建设任务。

施工员岗位职责 1、在项目经理的直接领导下,认真贯彻安全第一、质量第一、预防为主的前 提下,确保施工安全,把工作落实到实处。要牢记抓生产必须先抓安全原则,安全是生产的保障。 2、认真熟悉图纸,根据工程的实际施工情况,编制好施工投入计划,施工组 织设计、施工方案,计划好施工人员的投入,材料的需要,机械设备的投入工作,并及时上报项目经理,便于项目经理提前安排。 3、安排好每天的施工人员的调配,机械设备的投入情况,保证工程能顺利施 工。 4、随时对施工现场施工情况进行监督、检查和调整,对不符合施工质量、施 工安全的施工行为进行制止、批评、教育,并责令改正,必要时配合经济处罚措施。 5、配合项目经理认真履行好《建设工程施工合同》条款,保证施工顺利进行。 维护好企业的信誉和经济效益。 6、及时核对施工完成的工程量,及各班组完成的工程量。 7、与现场的建设单位代表、监理人员搞好关系,配合好工作,使工程能顺利 施工。 8、对进场的工程材料等要按照规格、型号、数量等标准和要求进行进场验收, 自检合格后并报监理验收。 9、每天对照工期进度计划,向各班组下达每天的施工任务书,配合项目经理 抓好工程进度工作。 10、按时、按要求记录施工日志工作。 11、能及时的处理施工现场发生的一般质量和安全事故。

工程施工项目流程管理完整版

工程施工项目流程管理 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

式 工程项目管理模 Gongcheng xiangmu guanli moshi 工程总承包是指从事工程总承包的企业(以下简称工程总承包企业)受业主委托,按照合同约定对工程项目的勘察、设计、采购、施工、试运行(竣工验收)等实行全过程或若干阶段的承包。工程总承包主要有如下方式: 1.设计—采购—施工(Engineering Procurement Construction,简称EPC)/交钥匙总承包(Lump Sum Key,简称LSTK) 设计—采购—施工总承包是指工程总承包企业按照合同约定,承担工程项目的设计、采购、施工、试运行服务等工作,并对承包工程的质量、安全、工期、成本全面 负责。 交钥匙总承包是设计采购施工总承包业务和责任的延伸,最终是向业主提交一个满足使用功能、具备使用条件的工程项目。 2.设计—施工总承包(Design-Build,简称D-B) 设计—施工总承包是指工程总承包企业按照合同约定,承担工程项目设计和施工,并对承包工程的质量、安全、工期、成本全面负责。 根据工程项目的不同规模、类型和业主要求,工程总承包还可采用设计—采购总承包(Engineering-Procurement,简称E-P)、采购—施工总承包(Procurement- Construction,简称P-C)等方式。 工程项目管理是指从事工程项目管理的企业(以下简称工程项目管理企业)受业主委托,按照合同规定,代表业主对工程项目的组织实施进行全过程或若干阶段的管

公司项目管理制度

公司项目管理制度 1. 目的 1.1 为更好的整合与规范使用公司内外部资源,提升工作输出效率及质量。 1.2 搭建开放性、激励性企业创新平台,提升公司市场竞争力。 1.3 激发员工积极性、主动性与创造性,实现员工与公司的共同发展。 2. 原则 2.1 坚持按成果分配的原则,向主要效益因素倾斜、向重要贡献人员倾斜。 2.2 以检验最终效果、成果为依据的原则。公司追求在市场上获得的利润,产品开发追求在市场上增加的销售额。 2.3 直观量化的原则。激励额计算基础数据为利润额。 3. 适用范围 3.1 本办法适用于经公司正式审批立项的所有项目,包括如下类型: 3.1.1 新品研发类项目:公司为开发新的产品而设立的项目。 3.1.2 工艺/技术/设备改善类项目:公司在生产或基础建设方面为对生产工艺、生产技术、检验技术、设备效率或功能等提升而设立的项目。 3.1.3 管理改善类项目:公司在日常经营管理过程中,为对管理机制、规章制度、等管理类的因素进行提升而设立的项目。 3.1.4 业务改善类项目:公司为在工作流程、工作标准、管理信息系统等支持业务发展方面提升而设立的项目。 4. 术语 4.1 项目:项目是指一系列独特的、复杂的并相互关联的活动,这些活动有着一个明确的目标或目的,必须在特定的时间、预算、资源限定内,依据规范完成。

4.2 项目发起人:提出并推动项目立项的组织或人员,项目发起人在项目立项过程中起主导作用,并负责提名项目经理人选。 4.3 项目立项:由项目发起人针对拟开展的项目,组织进行一系列论证、评估后,确定项目具备实施条件的过程。 4.4 项目经理:经公司授权主持新产品市场及工艺开发、试制及研发能力建设项目或以降低成本、提高效率为目标的改善项目或其他管理类的改善项目的责任人,负责项目的启动、计划、实施、监控、收尾及总结等相关工作,对产品或其他项目成果的全生命周期负责。 4.5 项目管理委员会:由公司总经理指定人员组成项目管理委员会,通常由公司总经理与各部门负责人组成,负责对通过项目评估会议上决议通过的项目给予立项,分配项目编码等管理资源; 4.6 产品开发实现利润额:指产品开发试制完成后所生产出的合格产品在市场上销售后所实现的纯利润额。 5.项目组织架构及项目管理流程图 项目组1 项目组2 项目组…

公司项目管理流程制度(第三稿)

科能公司项目管理流程制度 一、概述 为了完善公司现有项目管理流程,提高项目管理工作的规范性,在结合公司现阶段项目特点的情况下,特制定本制度。 二、定义 项目先后衔接的各个阶段的全体被称为项目管理流程。软件项目管理流程一般包括为五个阶段:项目立项阶段、项目设计阶段、项目开发阶段、项目收尾阶段和项目维护阶段。每个阶段都有自身对应的输出和目标,下面将根据阶段进行详细描述。 三、项目立项阶段 项目立项阶段是整个项目管理流程的开始阶段,完成该阶段的项目标志着已是正式启动项目,只有完成了该阶段,后续的阶段才能逐步启动和进行。

(1)本阶段流程 审报告》 理计划》、 管理计划》 (2)本阶段输入文档 本阶段的输入文档为:《项目立项申请书》、《项目风险评估 表》。 (3)本阶段输出文档 本阶段的输出文档为:《项目立项评审报告》、《项目风险管 理计划》、《项目里程碑计划》、《项目任务书》、《项目配置

管理计划》。 (4)本阶段文档对应填写人 《项目立项申请书》由项目发起人填写。 《项目风险评估表》由项目发起人填写。 《项目立项评审报告》由技术总监填写,公司确认。 《项目里程碑计划》由项目负责人填写,公司确认。 《项目风险管理计划》由项目负责人填写,公司确认。 《项目任务书》由公司下达,项目经理签字确认。 《项目配置管理计划》由项目负责人填写。 四、项目设计阶段 项目设计阶段是整个项目管理流程的核心阶段,该阶段的工作质量直接关系到项目的好坏和成败。该阶段的工作内容是整个项目管理阶段流程中最多的,也是评审工作进行最多的阶段。完成该阶段的工作,标志着项目的整体框架和功能设计已经成型,为后续的项目开发阶段起到指导和标杆的作用。

产品生产介绍及总结报告

产品生产介绍及总结报告 一:产品生产介绍 1)过程记录 周一我们来到实训室,李老师首先给给我们介绍了陶瓷的一些生产步骤,主要包括釉料和坯料的制备,并且要使釉料和坯料的应力相匹配,避免烧制时使成品产生裂缝,影响成品质量,然后将我们分成四组,分别用不同的制作方法制作陶瓷工艺品。因为学校提供给我们的是从陶瓷厂买来的陶瓷坯体,所以我们只要配置釉料即可。 釉料配方 接下来几天我们主要是取泥→练泥→捏制成型→干燥→修坯→上釉→白坯检查→烧成→釉上修饰(手捏成型) 取泥→加水球球磨→注浆→脱模→干燥→修模→上釉→烧成(注浆成型) 2)问题记录 a)练泥时一定要认真练、练到揉捏时不出现分层为止,否则作出的产品容易开裂等一些问题。 b)在做完手捏的东西后,不要立刻就把它拿到阳光底下晒干,那样东西比较容易开裂。 页脚内容1

c)在修正烘干后的成型品时,应该小心、细致点,不要把东西弄坏了。 d)我们组还做了注浆成型,成型前应把要成型的模清理干净,还要把握好浆体的稠度是否合 适。 e)上秞时要注意施的釉是否均匀的附在要施的东西上,底部除外。 f)烧成时与其他的作品连载了一块。 二:产品质量介绍及原因分析 质量评定:1)手捏成型:捏制素坯形状较好,基本无裂纹,烘干后在转移到教室的时候被碰掉了一块。2)注浆成型:烧成的时候和其他的东西连载了一起。 原因分析:制作时比较心细,能充分把握产品的特点,但是釉料的色彩把握不准,而且料浆色彩单一,破坏了整体。烧制时把两物品摆放的间距太小了。 三:总结报告 1、收获:通过一周的实训,我们获得了自己的劳动产品,不管好与差,都让我们获得了满足感。在制作过程中,我们学习了陶瓷制作的相关步骤和评定质量的一系列参数,进一步掌握专业基础知识并付诸实践检验。通过实训,系统的了解了小规模的陶瓷制作工艺,虽然以后不一定从事本专业,但这也是难得的一次动手制作的经历。 2、心得:在制作过程中要有耐心,全神贯注。那样才可能真正的做好一件事。 3、需要改进的地方:在修坯过程正不够专心,导致坯体有点断裂。 四:成果展示 页脚内容2

工艺流程及其描述

xx 有限公司沙棘籽油软胶囊生产工艺流程图及其说明 生产工艺流程图 注:※号为CCP 点 表示洁净区 表示普通工序 表示洁净加工工序

生产工艺流程描述 2.1原料的采购 采购计划初步拟定:由销售部根据市场需要和产品库存制定生产计划,并确认原辅料库存,若原辅料库存数量不能满足生产需要时,应及时通知采购人员进行采购。 2.2原料验收: 库管员及时通知质量部取样,质量部依据《原辅料检验标准》进行检测,库管员凭质量部出具的检验报告单,办理入库手续,不合格则通知采购员作退货处理。 2.3组织生产: 2.3.1由销售部向质量部下达《生产、包装指令》,质量部根据产品工艺配方向生产部下达《生产指令》,由生产工艺员再次确认工艺配方,然后向生产各工序下达分解指令。 2.3.2混料:工序接到生产指令后,根据指令领取物料,在进入洁净区前进行脱包灭菌(用紫外灯或臭氧发生器进行灭菌),称量放入乳化罐混匀,乳化好后用200目的筛网过滤,将其中可能存在的杂质过滤清除,混好料液贮存于料液罐中置于药液区存放待生产。 2.3.3溶胶:溶胶工序操作人员接到指令领取明胶、甘油等,首先在进入洁净区前进行脱包灭菌,灭菌后按工艺要求将明胶、甘油、纯化水按比例称量入罐溶胶,溶好的胶液抽真空后对其黏度检测(2-4OE)放胶。放胶时要用120目的筛网过滤将其中可能存在的杂质滤除,在溶胶过程中因溶胶温度在76℃-80℃,此温度足可以杀死原料中可能存在的细菌。将溶好的胶液放置在胶罐中保温静置待用。 2.3.4压丸:压丸工序根据指令选择模具,安装调试后,把混好的料液和备好的胶液进行上机操作,上机时要注意胶皮的厚度、内容物的装量等,同时要随时监视胶丸的丸形、装量,防止胶丸漏夜。 2.3.5 定型干燥:胶囊压丸后进入转笼内经过一定时间风吹干燥,失去部分水分,使胶丸定形,定形时间:≥3小时,转笼转速:40-50r/min。 2.3.6排盘干燥:将在干燥笼中初步干燥后的软胶囊,放在一定尺寸的干燥盘上使其分布均匀,再在风室中通过一定的温度、湿度,进行干燥,使软胶囊的水分达到要求(胶皮水分≤14%)。风室温度:20-27℃、相对湿度:≤50% 2.3.7选丸:干燥后的软胶囊对其外观进行挑选,将有缺陷的胶囊剔除,同时将其表面可能存在的杂质去除。 2.3.8抛光:擦去胶丸表面的油脂,使胶丸表面光滑有光泽。 2.3.9上工序处理好的软胶囊质量部对其进行取样检测,若合格交下工序包装;不合格交上工序处理。(微生物不合格由上工序用酒精清洗,清洗后由质量部重

公司项目管理制度规范

公司项目管理制度规范 为了保证公司项目决策的规范化、科学化、制度化、流程化,提高决策效率,优化程序,加强风险管控,保障公司资产的保值与增值,特制定本规范。 一、组织设置及职能 1、决策委员会决策委员会承担了公司新项目是否开展的最终决策权,委员会共设7 人,由总经理任委员会主席,其他六位成员分别为运营部总监,市场部总监,财务部总监,人力行政部总监,市场策划部总监,小记者负责人。委员会表决采取多数决形式,由参与会议的2/3 以上表决通过,方可执行相关项目,但总经理享有一票否决权。 2、项目组负责项目的立项报告、资金预算、项目流程、风险分析等系列材料的制作、管理及审批。项目组设项目经理,项目成员根据需要,提请决策委员会审批同意后,由人事统一调度。 二、新设项目程序 1、项目发起公司部门经理及以上人员可发起新项目,提交至部门负责人,由部门负责人提交至总经理处,总经理经初步审核通过后,召集决策委员会进行表决。 2、项目立项由决策委员会确立项目经理,负责项目的立项工作,由项目经理负责 《立项报告书》的起草,立项报告书应包括项目内容,可行性分析,项目预算,项目营利性分析等,报告书提交至决策委员会进行评估,项目经理负责向委员会进行立项汇报。

3、项目启动 3.1 项目章程: 公司每个项目都需要建立相应的项目章程,需要包括项目描述,项目组职责,包括组长职责与组员职责,以及相应的处罚奖励权。通过项目章程指导和约束管理整个项目的运作。由项目经理牵头制定项目管理章程,发送给决策委员会成员。 3.2 项目启动会议: 每个项目在启动时,均需要举行项目启动会议,由项目组长组织召开,总经理列席参加或派人参加。 会议议程包括:项目介绍、发起人对项目的描述、项目需求和背景、项目目标或者目的、项目范围、角色和职责、下一步的工作安排、问题及下发相关资料。 3.3WBS (工作分解结构)工作表: 通过WBS 工作表,明确项目中具体的工作内容,以及相关工作项目之间的结构关系。并以此作为项目整体计划的一个重要组成部分。由项目经理牵头完成WBS 工作表后,发送给决策委员会及项目组全体成员。 3.4 项目预算管理: 项目预算的主要依据应按照WBS 工作表进行制定,初步预算还应包括其他的费用投入,包括项目的整体投入部分。项目预算作为后期项目实施过程中费用支出的重要参照标准。由项目经理负责制定项目预算,发送给决策

第九章_基本光刻工艺流程-显影到最终检验

第九章基本光刻工艺流程-曝光到最终检验概述 在本章,将解释从光刻胶的显影到最终检验所使用的基本方法。本章末尾将涉及膜版工艺的使用和定位错误的讨论。 目的 完成本章后您将能够: 1.划出晶圆在显影之前及之后的剖面图。 2.列出显影的方法。 3.解释硬烘焙的方法和作用。 4.列出晶圆在显影检验时被拒绝的至少五个原因。 5.划出显影-检验-重做工作过程的示意图。 6.解释湿法刻蚀和干法刻蚀的方法和优缺点。 7.列出从氧化膜和金属膜上去除光刻胶的机器 8.解释最终检验的方法和作用。 显影 晶圆完成定位和曝光后,器件或电路的图案被以曝光和未曝光区域的形式记录在光刻胶上(图9.1)。通过对未聚合光刻胶的化学分解来使图案显影。显影技术被设计成使之把完全一样的膜版上图案复制到光刻胶上。不良的显影工艺造成的问题是不完全显影,它会导致开孔的不正确尺寸,或使开孔的侧面内凹。在某些情况下,显影不够深而在开孔内留下一层光刻胶。第三个问题是过显影它会过多地从图形边缘或表面上去除光刻胶。要在保证开孔的直径一致和由于清洗深孔时液体不易进入而造成的清洗困难的情况下保持具有良好形状的开孔是一个特殊的挑战。 负和正的光刻胶有不同的显影性质并要求不同的化学品和工艺。 负光刻胶显影 在光刻胶上成功地使图案显影要依靠光刻胶的曝光机理。负光刻胶暴露在光时会有一个聚合的过程它会导致光刻胶聚合在显影液中分解。在两个区域间有足够高的分解率以使聚合的区域只失去很小部分光刻胶。对于大多数的负光刻胶显影二甲苯是受欢迎的化学品。它也在作负光刻胶中作溶液使用。显影完成前还要进行冲洗。对于负光刻胶,通常使用n-丁基醋酸盐作为冲洗化学品,因为它既不会使光刻胶

项目部管理人员框架图和工作流程图

Word 文档 下载可编辑 项目部管理人员框架图及岗位职责 1.1工程项目部管理职能 1.1.1工程项目部管理职能:围绕承担的装饰工程项目施工阶段、保修阶段等的管理,在施工组织、施工技术、施工质量控制、施工进度(工期)控制、施工成本控制、施工材料计划、安全文明生产、环境保护、节能降耗、合同管理、信息管理及工程项目施工内外协调管理等方面履行其工作权力和职责义务。 1.2项目部人员框架图 技术负责人高级工程师 项目经理 技术员高级工程师 施 工 员中级工程师 库 管 员初级工程师 资 料 员初级工程师 安 全 员 初级工程师 质 检 员 初级工程师 预 算 员 初级工程师 劳务分包 施工 员 中级工程师

1.3工程项目经理职责 工程项目经理是企业法人在项目施工管理中的授权代表, 工程项目经理在其授权范围内领导和负责履行赋予其项目部的职能管理工作并为完成承担的装饰工程项目合同所包含的内容及目标任务履行其管理职责;工程项目经理是项目安全生产的第一责任者,对各项目标任务的实现负全责。 1.3.1协助分管副总经理负责本工程项目的管理工作;负责企业质量方针和项 目创优质量目标在本项目工程的贯彻落实;建立健全本工程项目质保体系、各级质量责任制,保证质量体系持续有效运行,使建筑装饰、安装生产和服务质量处于严格受控状态。 1.3.2协助分管副总经理参与本工程项目合理配置人力资源,项目部管理架构的组建工作并负责项目部人员管理工作。 1.3.3协助分管副总经理及相关部门参与对工程分包队伍的推荐、评审、选择。参与劳务队伍的报价审核、劳务结算。 1.3.4履行与建设单位签订的合同;负责工程技术(经济)洽商、工程项目预(结)算和变更及追加项目的报价、经济签证编制、审报、确认工作。 1.3.5负责对未定价材料报批手续的办理工作,并在分项工程实施前或材料合同签订前办妥同时,按照公司规定报送各相关部门以便控制成本。 1.3.6 负责工程项目进度款和完工项目尾款的回收办理工作。 1.3.7负责组织编制施工组织设计、技术方案、项目质量目标,对施工现场质量、安全文明施工、环境卫生等进行严格控制管理,对存在质量事件、安全隐患,环境卫生低劣情况进行限时整改并酌情处罚。 1.3.8负责对施工成本的控制管理,根据合同及进度计划编制详细的现场资金使用(月)计划及工程项目现场费用支出情况报表,并按照公司规定报送相关部门。 1.3.9负责施工进度(工期)的控制管理,组织编制项目总(工期)进度控制计划及月、周实施计划,并对执行情况进行监督与检查,进行动态控制管理。 1.3.10负责成品、半成品装饰件及材料计划的编制、审核、组织进场、入出库、建卡立账登记、调拨、现场材料存放的管理工作;按照公司规定将编制的成品、半成品装饰件及材

氧化钴生产工艺及其产品介绍

氧化钴生产工艺及其产品介绍 一、钴及其氧化物的性质 1、钴的性质 金属钴呈银白色,性硬,具有延展性,其硬度和延展性都比铁强,但磁性较差。与钐、镍、铝等共熔可得良好的磁性钢。钴的合金在高温下仍能保持其原有的强度和其他有价值的性质。钴属于铁磁物质,它的居里点在所有金属或合金中最高,为1121℃。另外,钴是能增加铁的磁性的唯一元素。 钴的化学性质与铁、镍相似,化合价有2和3;在常温下与水和空气都不起作用,但能迅速地为盐酸、硫酸和硝酸所侵蚀,还会缓慢地被氢氟酸、氨水和氢氧化钠所侵蚀;在加热时能于氧、硫、氯、溴发生剧烈反应;在300℃以上发生氧化作用,极细粉末状钴会自动燃烧。 2、钴氧化物的性质 钴的氧化物有三种:氧化亚钴(CoO)、四氧化三钴(Co304)和氧化钴(Co203)。氧化亚钴是钴的一种低价氧化物,由于制法和纯度的不同而呈现灰绿色、褐色、粉红色、暗灰色。氧化亚钴的理论含钴量为78.65%,含氧量为21.35%,熔点为1935℃密度5.7~6.79/cm3。CoO晶体为面心立方,晶格常数a=4.24x10—10m。灰绿色的CoO粉末在空气中易变成褐色,粉红色的CoO粉末在空气中较稳定,即使长时间放置也不会生成高价氧化物。在高温下氧化亚钴中钴能够与氧离解,1000℃时离解压为3.36x10-12大气压。加热条件下氧化亚钴易被H2、C或Co还原成单质钴。氧化亚钴能溶于酸、碱中,不溶于水、醇和氨水。用氧化亚钴与二氧化硅、氧化铝或氧化锌在高温下反应,能制成多种颜料。 氧化钴(Co203)是钴的高价氧化物,理论含钴量为71.06%,含氧量为28.94%,密度为6.079/cm3。它是一种黑色无定形粉末,加热

企业内部项目管理流程 (1)

苏州世迈常青汽车安全科技有限公司 项目管理流程

苏州世迈常青汽车安全科技有限公司 项目管理流程

苏州世迈常青汽车安全科技有限公司 企业内部项目管理流程项目管理流程

项目管理流程之注解 一、项目概念阶段 < 流程1~流程14 > 这是一个项目生命周期的起始阶段,在此阶段,最重要的工作是明确项目的方向、内涵,并判断运行此项目的必要性和可行性。 【流程1:项目来源】 项目来源途径可能多种多样,如公司经营活动变化的需要、客户的需求、来自竞争对手方面的竞争需求、外部环境新发展的需求……等等,有关部门接收 到此类信息后,应对信息的真实性、准确性作初步的判别,以使其成为较准确详细的项目来源信息。 【流程6:项目需求初审】 由项目委员会成员承担此项工作,首要考察此项目进行的必要性、是否应纳入公司级项目的管理范畴及时间周期方面的可操作性,并对重要资源作需求 预估和可操作性假设判断,按要求填写《项目需求初选表》,以此初步审查此项需求成立与否。 【流程7:详细可行性分析】 在项目需求得到进一步明确和初审通过后,公司应组织有关人员成立一个立项团队,开展项目正式立项前的可行性分析工作,分析重点——项目需求与 目标分析、项目开展环境与机会分析、关键资源预估及其可行性分析、风险预估与核心策略可行性、项目行动计划可行性分析、资金预算计划初步安排 及整体投入与产出分析。

二、项目开发阶段 < 流程12~流程18 > 【流程16:项目计划集成】 【流程18:项目计划审查】由于项目是一个系统复杂的活动,其中的任何一项活动和要素都将对其它活动产生影响,因此对项目计划的集成管理是一项重要的工作,它是将其他专项计划运用集成和综合平衡的方法制定出总的项目计划,它不是将子计划的简单累加,而是以项目整体目标实现为根本出发点,对项目的进度、成本和质量等各种项目管理要素进行协同和优化,从而使总计划更具综合性、全局性、协调和统一。 项目组按要求将项目计划编制完成后,须提报给项目管理委员会审查,委员会重点审查以下内容: ① 行动计划(包含子项目活动计划)的可操作性,其周期、预算和质量结果是否符合项目的需求和标准; ② 项目里程碑目标设置之准确性及是否符合项目目标需要; ③ 风险应急预案中,对风险预估的完备性,其预案的有效性; ④ 对项目过程和结果的考核,以及对个人及团队的考核,其准确性及激励性。 通过项目委员会的质疑和审查,项目组进一步完善项目计划后,一经通过,即作为未来开展项目、监控项目进程、评价项目结果的指导文件。 此阶段的重点是项目计划书的设计。 由公司项目管理委员会任命项目经理,再由其组建项目团队,团队首要工作便是在此阶段为已经决策要实施的项目编制各种各样的计划(针对整个项目的行动计划、周期计划、成本计划、风险预控计划、资源计划和集成计划等等)。以全面设计和界定项目,以及项目各阶段所需要开展的工作,提出有关项目产出物的全面要求和规定。

产品部件生产加工工艺流程讲解学习

产品部件生产加工工艺流程 一、钢制部分生产工艺流程 原材料——下料——校料——去毛刺——弯管——去茬—— 钻孔——焊接——磨型——校正半成品——质检——酸洗除 锈——水洗——磷化——烘干——喷塑——烘干固化——下 线——检验——包装——入库 设备选材标准 本次所投标的设备能以最安全、最持久、最稳定、最美观的使用,必须做好原材料的选配,遵循国标,达到设备的安全性,涂层理化性能、最大载荷性能等。必须遵循以下几点: 1、钢板的材质必须达到国家规定的理化性能,应优先选取优质板材。 2、设备用料应达到厚度合理搭配,即提高产品性能又降低成本,使设备发挥最大的经济效益。 3、设备零部件选材应以垂直方向厚,水平方向薄,原则合理搭配。即不影响应强度,又减轻了设备的和重量,增加了美观。 4、设备外表涂层应以化学物质组成,为减少对人体的伤害,选用由国家质量体系认证的厂家生产。 产品技术规范及标准 1.产品技术条件:GB/T13667.3-92 2.工件涂装前磷化处理技术条件:GB/T6807 3.涂膜附着力测试法: :GB/T1720-1979 4.漆膜耐冲击性测试法: :GB/T1732-1993 5.漆膜的划格实验: :GB/T9286-1998 6.家具力学性能实验稳定性::GB/T1035 7.4-1989 7.木家具通用技术条件:GB/T3324-2008 8.建筑内部家具设计防火规范:GB 50222-1995 9、家具质量检验及质量评定:QB/T1950-1952-94 10、家具绿色环保执行标准:GB/T2002-7-1 11、室内装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量:GB18581-2001

光刻工艺流程及未来发展方向

集成电路制造工艺 光刻工艺流程 作者:张少军 陕西国防工业职业技术学院电子信息学院电子****班 24 号 710300 摘要:摘要:光刻(photoetching)是通过一系列生产步骤将晶圆表面薄膜的特定部分除去 的工艺,在此之后,晶圆表面会留下带有微图形结构的薄膜。被除去的部分可能形状是薄膜内的孔或是残留的岛状部分。 关键词:光刻胶;曝光;烘焙;显影;前景 Abstract: photoetching lithography (is) through a series of steps will produce wafer surface film of certain parts of the process, remove after this, wafer surface will stay with the film structure. The part can be eliminated within the aperture shape is thin film or residual island. Keywords: the photoresist, Exposure; Bake; Enhancement; prospects 基本光刻工艺流程— 1 基本光刻工艺流程—从表面准备到曝光 1.1 光刻十步法 表面准备—涂光刻胶—软烘焙—对准和曝光—显影—硬烘焙—显影目测—刻蚀—光刻胶去除—最终目检。 1.2 基本的光刻胶化学物理属性 1.2.1 组成聚合物+溶剂+感光剂+添加剂,普通应用的光刻胶被设计成与紫外线和激光反应,它们称为光学光刻胶(optical resist),还

某地产公司项目设计管理流程图

项目设计管理标准程序文件 设计管理流程图 200-xx-xx 发布200x-xx-xx实施地产股份有限公司规划设计中心编制

目录 流程一项目设计管理程序流程图――――――――――――――――――1流程二设计阶段设计管理流程图――――――――――――――――――2流程三项目概念设计流程图―――――――――――――――――――― 3 流程四拟定项目设计任务书流程图――――――――――――――――― 4 流程五规划设计管理流程图―――――――――――――――――――― 5 流程六户型设计管理流程图―――――――――――――――――――― 6 流程七立面设计管理流程图――――――――――――――――――――7 流程八装修设计管理流程图――――――――――――――――――――8 流程九装修设计阶段设计管理流程图――――――――――――――――9 流程十装修施工阶段设计管理流程图―――――――――――――――10 流程十一景园设计管理流程图―――――――――――――――――――11 流程十二景园设计阶段设计管理流程图―――――――――――――――12 流程十三景园施工阶段设计管理流程图―――――――――――――――13 流程十四结构设计管理程序流程图―――――――――――――――――14 流程十五机电、水暖专业设计管理程序流程图――――――――――――15 流程十六机电、水暖专业·初步设计及施工图设计阶段管理流程图―――16 流程十七机电、水暖专业·施工图设计的审查、验收及发图流程图―――17 流程十八机电、水暖专业·机电、水暖材料样板选择及确定流程图―――18 流程十九机电、水暖专业·施工过程中的设计管理流程图―――――――19 流程二十智能化设计管理程序流程图――――――――――――-----――20 流程二一标识系统设计管理程序流程图――――――――――――------21 流程二二初步设计及施工图设计管理程序流程图―――――――――――22 流程二三设计成本控制体系――――――――――――――――--------23 流程二四施工阶段设计管理流程图―――――――――――――――――24 流程二五施工现场设计协调及效果控制流程图――――――――――――25 流程二六设计变更及工程洽商管理程序流程图――――――――――――26 流程二七设计单位管理程序流程图―――――――――――――――――27 流程二八设计合同及设计费用管理程序流程图――――――――――――28

完整的项目管理流程

项目管理流程,大致有如下步骤: 1、产品立项报告 按照公司的管理流程,由公司有关人等都有可能提出《产品立项报告》,比如公司老总、市场部门、研发部门,一般是在公司组织的定期召开的会议上提出,经初步讨论具有一定的可行性之后,由公司领导提交到公司负责产品开发立项的部门,比如,总工办,然后,按照公司的管理流程,由该部门组织人员进行讨论,最后指定某人进行产品的可行性分析,提交《产品的可行性分析报告》。 在《产品立项报告》中,初步描述该技术的国内、国外现状、经济效益和社会效益。。。 2、产品可行性分析报告 指定的某人提交《产品的可行性分析报告》,在会议上产品立项讨论通过,指定项目经理,对该产品提出《初步设计》。 在这里,要对风险进行评估。 风险控制:要求,新技术在产品中的使用比例不要超出30%。 如果这个产品大量使用新技术,那么,质量和进度往往不容易保证。 新技术,一般是需要先期做一些知识储备。使用太多的新技术推出的产品,一旦出现了不可控制的缺陷,将是灾难性的损失。 以上过程产生项目经理。以下步骤在项目经理的参与和指导下进行。 3、初步设计 由项目经理负责编写。 在这里,要对成本、进度、风险进行准确评估。 产生《初步设计》后,经讨论修改通过后,把《初步设计》提交给该项目的硬件工程师、软件工程师和结构工程师分别提交《硬件详细设计》、《软件详细设计》和《结构详细设计》; 在初步设计中,指定该项目负责的硬件工程师、软件工程师、结构工程师、样机生产负责人、测试工程师等。 在初步设计中,由项目经理对项目总成本进行核算。 并由项目经理或者测试工程师产生《测试大纲》,由总工程师或者项目经理对《测试大纲》进行批准。

光刻工艺介绍

光刻工艺介绍 一、定义与简介 光刻是所有四个基本工艺中最关键的,也就是被称为大家熟知的photo,lithography,photomasking, masking, 或microlithography。在晶圆的制造过程中,晶体三极管、二极管、电容、电阻和金属层的各种物理部件在晶圆表面或表层内构成,这些部件是预先做在一块或者数块光罩上,并且结合生成薄膜,通过光刻工艺过程,去除特定部分,最终在晶圆上保留特征图形的部分。 光刻其实就是高科技版本的照相术,只不过是在难以置信的微小尺寸下完成,现在先进的硅12英寸生产线已经做到22nm,我们这条线的目标6英寸砷化镓片上做到0.11um。光刻生产的目标是根据电路设计的要求,生成尺寸精确的特征图形,并且在晶圆表面的位置正确且与其它部件的关联正确。

二、光刻工艺流程介绍 光刻与照相类似,其工艺流程也类似: 实际上,普通光刻工艺流程包括下面的流程:

1)Substrate Pretreatment 即预处理,目的是改变晶圆表面的性质, 使其能和光刻胶(PR)粘连牢固。主要方法就是涂HMDS,在密闭腔体内晶圆下面加热到120℃,上面用喷入氮气加压的雾状HMDS,使得HMDS和晶圆表面的-OH健发生反应已除去水汽和亲水健结构,反应充分后在23℃冷板上降温。该方法效果远比传统的热板加热除湿好。 2)Spin coat即旋转涂光刻胶,用旋转涂布法能提高光刻胶薄膜的 均匀性与稳定性。光刻胶中主要物质有树脂、溶剂、感光剂和其它添加剂,感光剂在光照下会迅速反应。一般设备的稳定工作最高转速不超过4000rpm,而最好的工作转速在2000~3000rpm。 3)Soft Bake(Pre-bake)即软烘,目的是除去光刻胶中溶剂。一般是 在90℃的热板中完成。 4)Exposure即曝光,这也是光刻工艺中最为重要的一步,就是用 紫外线把光罩上的图形成像到晶圆表面,从而把光罩上面的图形转移到晶圆表面上的光刻胶中。这一步曝光的能量(Dose)和成像焦点偏移(Focus offset)尤为重要. 5)Post Exposure Bake(PEB)即后烘,这是非常重要的一步。在 I-line光刻机中,这一步的目的是消除光阻层侧壁的驻波效应,

设备生产制造及检验流程介绍

设备生产制作及检验流程 集团生产004字【2013】002号一、产品生产环节示意图

二、主要生产设备简介 1,德国通快系列数控加工中心 全球主要生产技术及工业激 光制造商德国通快提供的 TRUMATIC6000机床,整合了冲裁 与激光切割技术的优点,可用于 制造各种零件,对于各种板材的 三维冲裁和处理不规则外形有着 卓越的质量保证和更强的加工能 力。 参数名称参数指标 冲压工作区域3050mm x 1600mm 激光工作区域3050mm x 1600mm 最大板厚8mm 激光功率2000-3200W 最大冲压作用力220kN 冲压(E = 1mm)最大冲程900 1/min C轴冲压速度60 U/min C轴螺纹形状330 U/min 加工精度Position deviation Pa ±0.10mm 加工精度Average repeatability Ps ±0.03mm TRUMPF CNC控制系统西门子Sinumerik 840D 更换模具耗时0.7s 安装面积7460mm x 7900mm

2、德国通快数控折弯机 采用电液伺服系统控制双缸同步,配合国际水准的光栅尺,形成全闭环控制,同步控制精度高,折弯精度、重复定位精度也达到很高的水准。数控油缸挠度自动补偿系统,克服工作过程中滑块变形对工件质量造成的影响,保证了加工工件良好的直线度和折弯角度。补偿由数控系统自动调整,补偿方便、精确。功能齐全的后挡料机构,最多可扩展为六轴。工件折弯“随心所欲”。 参数名称参数指标 公称压力5000KN 可折板宽6000mm 立柱间距离5600mm 开启高度700mm 喉口深度500mm 滑块行程300mm 行程调节量200mm 工作台高度1200mm 主电机功率45kw 工作速度快下70 mm/s 工程7 mm/s 返程35 mm/s 机床外形尺寸mm(L×W×H) 6100mm×2350mm×3880mm

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