重大食品药品安全突发事件应急预案

重大食品药品安全突发事件应急预案

为有效预防、及时控制和处置重大食品、药品（医疗器械）安全突发事件的危害，指导和规范重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作，保障公众健康与生命安全，维护社会稳定，依据《湖北省食品安全事故应急预案》、《武汉市重大食品药品安全事故应急预案（试行）》规定，结合实际，特制订本预案。

一、重大食品、药品安全突发事件的处置原则

重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作，应当遵循以人为本，依法依规；预防为主，常抓不懈；统一领导，分级负责；依靠科学，及时果断的原则。

二、重大食品、药品安全突发事件的等级划分

（一）重大食品安全突发事件的等级划分

本预案所称重大食品安全突发事件，是指在食品种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量病、亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品安全突发事件。

按食品安全突发事件的性质、危害程度和涉及范围，将重大食品安全突发事件分为四级。

1、特别重大食品安全突发事件（Ⅰ级）

（1）受污染食品流入2个以上省份或国（境）外（含港、澳、台地区），造成特别严重健康损害后果的；或境评估认为事

件危害特别严重的；

（2）国务院认定的特别重大食品安全突发事件。

2、重大食品安全突发事件（Ⅱ级）

（1）受污染食品流入2个以上市（州），造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾患的；

（2）发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重后果，并有扩散趋势的；

（3）一次造成伤害人数100人以上并出现死亡病例的，或造成10人以上死亡病例的；

（4）省人民政府认定的其他重大食品安全突发事件。

3、较大食品安全突发事件（Ⅲ级）

（1）受污染食品流入2个以上县（市、区），已造成严重损害后果的；

（2）一次造成伤害人数100人以上，或出现死亡病例的；

（3）市（州）级人民政府认定的其他较大食品安全突发事件。

4、一般食品安全突发事件（Ⅳ级）

（1）存在健康危害的污染食品，已造成严重健康损害后果的；

（2）一次造成伤害人数在99人以下，且未出现死亡病例的；

（3）区（县）级人民政府认定的其他一般食品安全突发事

件。

（二）重大药品安全突发事件的等级划分

本预案所称重大药品安全突发事件，是指因药品安全引起的社会公众健康严重损害的重大事件。

按药品安全突发事件的性质、危害程度和涉及范围，将重大药品安全突发事件分为四级。

1、特别重大药品安全事件（Ⅰ级）

（1）出现药品群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生，或者出现3例以上死亡病例；

（2）国务院食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

2、重大药品安全事件（Ⅱ级）

（1）药品群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；

（2）出现药品群体不良反应的人数超过30人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生，或者出现死亡病例或伴有滥用行为；

（3）省级以上人民政府食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

3、较大药品安全事件（Ⅲ级）

（1）出现药品群体不良反应的人数超过20人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能

产生永久损害）发生；

（2）市级以上食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

4、一般药品安全事件（Ⅳ级）

（1）出现药品群体不良反应的人数超过10人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生；

（2）区级以上食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

三、重大食品、药品安全突发事件的处置机构及职责

成立重大食品、药品安全突发事件应急处置指挥部（以下简称指挥部），负责统一领导和指挥全区重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作；组织实施应急处置的对策和措施；全区重大食品、药品安全突发事件信息收集、分析和汇总，草拟上报事件产生的原因、责任及相关意见；必要时报请市人民政府予以支持，保证重大食品、药品安全突发事件应急处置工作的顺利进行。

（一）指挥部组成人员

指挥长：区人民政府分管区长

副指挥长：区人民政府办公室分管主任

区食药监局局长

成员：区委宣传部、区监察局、城管委、卫计委、民宗委、食药监局、质监局、工商局、经信局、教育局、环保局、区公安

分局、财政局、建设局、民政局等部门及各街办事处分管领导。

指挥部下设办公室，办公室设在区食药监局，值班电话：（传真）；办公室主任由区食药监局分管局长担任。

（二）指挥部办公室职责

1、按照指挥部指示，办理全区重大食品、药品安全突发事件应急处理中的具体工作。

2、组织实施应急处置的对策和措施；

3、协调、配合市有关部门和各区做好应急处置、救援工作；

4、随时了解重大食品、药品安全突发事件应急处理情况，确保信息畅通；

5、组织相关单位对重大食品、药品安全突发事件分析、评估，提出认定意见和建议，为区领导决策提供依据；

6、负责全区重大食品、药品安全突发事件信息的收集、分析和汇总，草拟上报事件产生的原因、责任及相关意见。

7、完成指挥部交办的其他工作任务。

（三）各成员单位职责

区食药监局负责协调有关部门实施重大食品、药品安全突发事件的应急处理工作。负责农产品质量、生猪屠宰、检验检疫环节重大事故的调查处理和技术鉴定等工作；负责对食品生产加工环节、市场流通环节、餐饮消费环节重大食品安全事故调查处理；对重大药品安全突发事件涉及的药品及时进行检验，依法控制问题药品，并进行调查处理。

区质监局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等相关产品引起食品安全问题的调查处理和技术鉴定等工作；

区工商局负责依法对引起食品药品安全问题的违法广告的调查处理工作，配合区食药监局对市场主体登记注册信息进行调查；

区卫计委负责依法对食品消费环节重大食品安全事故的技术鉴定工作；依法控制有毒有害食品；对发生在医疗机构内的重大药品安全突发事件进行调查和技术鉴定；协助医疗机构开展救治工作；

区经信局组织应急处置所需物质的生产、储备、调度和供应工作；

区教育局负责协助有关部门对学校发生的重大食品安全事故原因进行调查及组织应急处理工作；

区环保局负责因环境污染造成重大食品安全事故的违法行为调查处理及环境检测工作；协调、指导各街道的污染处置工作；依法对环境违法行为实施调查处理；

区公安分局负责组织重大食品、药品安全突发事件涉嫌犯罪案件的侦察及重大食品、药品安全突发事件处置过程中治安、保卫工作及协调保障交通通畅职责；

区财政局负责筹集并核拨重大食品、药品安全事故应急处置经费，并负责审核资金使用情况；

区建设局负责配合有关部门对建筑工地发生的重大食品安

全事故的调查及组织应急处置工作；

区城管委负责配合有关部门对违法占道经营的食品、饮食摊点重大食品安全事故的调查处理工作；

硚口社保处负责制订重大食品、药品安全突发事件有关医疗费用的政策及实施；

区民政局负责重大食品、药品安全突发事件有关伤亡人员的善后处理工作；组织、做好捐赠和捐赠款物的发放；

各街办事处负责配合有关部门做好重大食品、药品安全事故的调查处理工作，维护社会稳定；

区委宣传部负责信息发布方案及对外宣传口径，组织、协调重大食品、药品安全事故的信息发布；加强对互联网的监控、管理机舆论引导工作；

区监察局负责对造成重大食品、药品安全突发事件以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的行政工作人员的调查处理工作。

四、重大食品、药品安全突发事件应急预案的启动和处置

重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部应迅速组织救援，同时召集相关单位对食品、药品安全突发事件进行评估，判断事故的性质、类别和严重程度，提出启动应急预案的建议。区人民政府根据建议，决定启动重大食品、药品安全突发事件应急预案。

（一）特别重大食品、药品安全突发事件的应急处置

人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。请求上级人民政府支援我区的应急处理工作。

区主要领导在接到报告后迅速赶到事发现场，配合上级组织突发事件的处置工作，各相关职能部门的主要负责人要在接到报告后立即赶到事发现场或指挥部指定的地点，严格按照预案的工作职责投入事件的应急处置工作。

（二）重大食品、药品安全突发事件的应急处置

重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部迅速向区人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。组织相关单位核实情况，指挥突发事件的应急处置。必要时请求市人民政府支援我区的应急处理工作。

分管区长在接到报告后迅速赶到事发现场，负责指挥事件的处置工作，各相关职能部门的主要负责人要在接到报告后立即赶到事发现场或指挥部指定的地点，严格按照预案的工作职责投入事件的应急处置工作。

（三）比较重大食品、药品安全突发事件的应急处置

比较重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部迅速向区人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。立即赶赴现场，组织相关单位对突发事件进行评估，协调开展应急救援工作。

（四）一般重大食品、药品安全突发事件的应急处置

人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。组织相关单位采取措施控制事态发展，及时对突发事件进行评估，协调开展应急救援工作。

（五）指挥部下设应急专业组

应急预案启动后，按以下应急处置专业组分工开展工作：

1、事故调查组

由区食药监局牵头负责。组织或配合指挥部相关成员单位实施救援工作，督促救援措施的落实；汇总信息，报告、通报情况，及时向指挥部报告事故进展情况；组织相关单位综合分析、评价检测和汇总数据，查找事故原因和评估事故发展趋势，预测事故后果，提出事故防范意见，为事故处置提供技术帮助；提出对事故的处理意见。

2、案件查办组

食品、药品质量案件由区食药监局负责查办；其他案件，由事故具体监管职能部门负责。上述部门，应依照法律的规定实施行政监督和行政处罚，追踪源头，监督召回有毒有害食品或问题药品，严格控制流通渠道。处分违纪违规当事人；涉嫌构成犯罪的，及时移送公安部门查处依法追究责任人责任。

3、医疗救护组

由区卫计委牵头负责。协调组织重大食品、药品安全突发事件救援队伍，配备必要的医疗物质、医疗设备，安排急救场所；

尽快查明致病原因，提出救治措施，指导急救人员迅速开展抢救工作，力争将人员伤亡数量降到最低程度；准确统计人员伤亡数字，并及时向指挥部报告人员抢救工作的进展情况。

4、警戒保卫组

由区公安分局牵头负责。组织事件现场的安全保卫、治安管理；预防和制止各种破坏活动；会同有关部门实施救援工作；协调有关部门采取必要的控制措施；开展对事件涉嫌刑事犯罪的侦察、监控等工作。

5、物资保障组

由区财政局、区经信局牵头负责。区财政局负责应急处置工作的经费和应急物资购买的费用。区经信局安排应急物质的调度，保障应急救援物质的供应；组织应急处置物资的生产、储备和调度。

6、信息发布组

由区委宣传部牵头负责。及时制定信息发布方案，向社会发布重大食品、药品安全突发事件信息。严格按照信息归口，统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经指挥部同意后，采用适当方式组织信息发布。负责受理事件发生地现场的记者采访申请和管理工作。负责对互联网有关信息的管理和指导。

7、善后处理组

由区民政局、硚口社保处牵头负责。根据实际情况，协调有关部门，做好事件伤亡人员善后处理及其家属的安抚工作，并及

时向指挥部报告善后处理情况。

五、重大食品、药品安全突发事件应急预案的终止和总结

重大食品、药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，指挥部组织相关单位对突发事件进行分析论证，经现场检测、评价确无危害和风险后，提出终止应急状态的建议，报区人民政府批准宣布应急工作结束。

事件处置工作结束后，指挥部办公室及时总结分析应急处置工作的经验教训，提出改进的建议，完成应急处置工作的总结，经区政府批准后报市人民政府和市应急处理指挥部。区监察局对在重大食品、药品安全突发事件处置过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的，依据有关法律法规追究有关责任人的责任。

六、重大食品、药品安全突发事件的信息报送

重大食品、药品安全突发事件的发生单位、相关职能部门和救治的医疗卫生机构为突发事件责任报告单位，执行职务的工作人员为突发事件责任报告人。辖区发生重大食品、药品安全突发事件后，有关单位或医疗卫生机构应及时向指挥部办公室和上一级主管部门报告；指挥部办公室接到报告后应及时向指挥长汇报，并逐级上报到市政府的时间距事件时间不得超过2小时，特殊情况下可越级上报，但越级上报的政府和政府有关部门必须同时报告上一级政府和政府有关部门。

七、重大食品、药品安全突发事件的应急保障

指挥部各成员单位做好重大食品、药品安全突发事件的应急

保障工作。

（一）信息保障

区食药监局进一步完善突发事件的信息报送平台，会同有关部门负责食品、药品安全突发事件信息的受理、收集、处理、分析、发布和传递等工作。

（二）医疗保障

区卫计委应建立稳定的重大食品、药品安全突发事件救援队伍，储备必要的医疗物质、医疗设备，保证重大食品、药品安全突发事件发生后，救治人员能立即赶赴现场，开展医疗救治工作。

（三）人员保障

指挥部办公室应与各成员单位以及市食品、药品安全突发事件应急处置指挥部建立快捷、通畅的联系方式，保证预案启动后能迅速组织有关单位赶赴现场参加事件处理。

（四）技术保障

重大食品、药品安全突发事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生重大药品安全突发事件时，相关部门应立即通知所属检测机构采集样本，按照有关规定实施检测，为重大食品、药品安全突发事件定性提供科学依据。

（五）物质保障

区有关部门应当保障重大食品、药品安全突发事件应急处理所需设施、设备和物质，保障应急物资储备。提供应急救援资金，所需经费列入区人民政府财政预算。完善重要应急物资的监管、

生产、储备、调拨和紧急配送体系，负责相应物资的储存、调拨和供应的协调工作。

（六）宣教培训

区指挥部成员单位应当组织开展重大食品、药品安全突发事件的培训及演练；加强对广大消费者食品、药品安全知识的宣传教育。提高消费者的识别能力和防范意识，正确引导消费。

八、本预案自下发之日起实施。