财务部质量管理体系及新GSP培训内容

一、工作职责

1、在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和有关质量管理工作的规定。负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。

2、严格执行《药品管理法》、《会计法》及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。

3、按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度和会计核算办法及有关规定。

4、分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完成。抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。

5、建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。

6、加强经营核算管理,严格审核费用开支,检查监督资金的使用,搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞的建议供公司领导参考。

7、参与公司重大经营决策研究及重大经济合同的审核, 确保公司利益不受损害。

8、负责组织参与公司盘盈、盘亏,报废的清理,货款的结算、催收和处理工作,力求做到情况清楚、手续完备、数据准确、处理及时。

9、定期组织库存药品的清点，做到票、帐、物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。

10、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时，药品入库凭证上无质量验收员签名的应拒付货款，对无质量验收员签名而擅自付款造成的损失负责。

11、负责公司仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。

12、加强会计档案的管理。

二、GSP相关内容

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有

裁决权。

第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

第三十一条企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。

第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

第六十条计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

第九十三条企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

第六十七条发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

三、GSP认证现场提问

1．有无财务制度?

有. 认真执行公司的质量管理制度，未经验收员验收合格的药品，并在凭证上签名，不得付款。依照业务部签订合同时的结算程序，办理付款方式，对不符合规定的，应拒绝付款。应对结算付款的凭证，认真核对及建档保存，确认为有效凭证，方可付款，否则拒绝付款。

2．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?

要有合法的销售发票。应根据企业实际经营模式及合同约定的结算方式而定。如果企业需要在多次销售后累计集中结算，应在每次销售时随货附药品销售清单。

先由采购”依据验收员签字或盖章的入库单”给供货商做付款计划，由采购、财务、质量、公司经理签字确认后付款。

3．与质量管理部之间有何衔接?

结帐前，质量部门在付款申请单上签署意见，供货方企业资料是否齐全，齐全方可结款，否则拒付。

4、谈一谈结账的过程?

先由采购人员依据指定的付款周期和实际销售情况、制定每个月的付款计划，由质量部门（审核资质）、财务（是否符合付款要求）、公司经理审核后交财务部门，对审核合格的供货商给予付款。

5、合法票据：指的是增值税专用发票或者增值税普通发票

6、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

7、企业的一般账户和基本账户具体是指什么？

基本账户是存款人因办理日常转账结算和现金收付需要开立的银行结算账户，一般账户是存款人因借款或其它结算需要，在基本存款账户开户银行以外的银行营业机构开立的银行结算账户。企业基本帐户只有一个而一般帐户可以有多个。基本存款账户是存款人的主办账户，存款人日常经营活动的资金收付及其工资、奖金和现金的支取，应通过该账户办理。一般存款账户用于办理存款人借款转存、借款归还和其它结算的资金收付。该账户可以办理现金缴存，但不得办理现金支取。