检验科授权申请表

XXXXX医院检验技师授权申请表申请人姓名申请人所在科室申请时间专业

技术职称受聘职称时间

从事相应专业技术岗位时间申请之日起三年内有无医疗事故

申请之日起一

年内有无重大医疗

差错

申请理由：

申请人签名：时间：年月日

申请检验岗位授权

岗位名称岗位权限岗位名称岗位权限

1、生化室

□日常操作与维

护

□签审报告

6、病原微生物室

□日常操作与维护

□签审报告

2、免疫室

□日常操作与维

护

□签审报告

7、骨髓细胞学检

验

□日常操作与维护

□签审报告

3、采血室

□日常操作与维

护

□签审报告

8、化学发光室

□日常操作与维护

□签审报告

4、血库

□日常操作与维

护

□签审报告

9、急诊项目操作

岗位

□急诊项目及血库日常

操作

□签审报告

5、体液室

□日常操作与维护

□签审报告

科主任意见：

负责人签名：时间：年月日

医务科审核意见：

负责人签字：时间：年月日医疗质量管理委员会审核意见：

签名：时间：年月日

检验科各种通用记录表格

目录：一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：

3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”；

检验科各种通用记录表格

检验科各种通用记录表格标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

检验科比对数据表格

常州市第一人民医院检验科门诊专业组标准化操作规程实验室内部比对标准操作程序实验室内部比对标准操作程序编号：MZ-SOP-335 版本：B/0 发布日期：2017-03-01生效日期：2017-03-01第1页共7页 1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1比对周期:在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2操作程序 5.2.1血细胞分析仪 5.2.1.1试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的

可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求常州市第一人民医院检验科门诊专业组标准化操作规程实验室内部比对标准操作程序编号：MZ-SOP-335 版本：B/0 发布日期：2017-03-01 生效日期：2017-03-01 第 2 页共 7 页相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按 CLSI 颁布的 EP9-A2 文件与配套检测系统进行比对，至少使用 40 份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用 20 份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占 50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。 5.2.1.2 检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））

检验科各专业组项目一览表

检验科各专业组项目一览表生化室项目生化组合具体项目介绍：说明：急诊生化室接收项目与三层生化室接收项目的区别在于：血清铁、总铁结合力、载脂蛋白- 1、载脂蛋白-B、超敏C反应蛋白、糖化血红蛋白只在三层生化室检测 N端脑钠肽前体（BNP）只在急诊生化室检测同时选择两个或两个以上组合项目时，请注意避免出现内涵重复项目；总铁结合力为手工项目，每一、三、五检测，血清铁请与总铁结合力联合申请检测，此两项因标本用量较多，请与其它申请分管采血，检验科在OCS系统中也进行了控制，请不要人为合管。在OCS系统中设置了口服葡萄糖耐量试验标准处方，请医生选用此选项，并请护士在标本采集时，对应不同时间段，选择打印相应条码，以保证不同时间段标本正确标识。内分泌室项目内分泌项目组合介绍：说明：骨钙素仅在每周三检测一次，请与其它检测项目分管采血，检验科在OCS 系统中也进行了控制，请不要人为合管

在OCS系统中设置了胰岛素释放曲线、C肽释放曲线标准处方，请医生选用此选项，并请护士在标本采集时，对应不同时间段，选择打印相应条码，以保证不同时间段标本正确标识。申请XX药物浓度检测时，请同时提供服药剂量及时间。免疫二室（肝炎病毒室）项目免疫二室组合免疫一室（免疫室）项目免疫项目组合说明：原“M蛋白鉴定”现分为“M蛋白鉴定（血）”和“M蛋白鉴定（尿）”以便针对不同标本产生条码，请医生同时选择此两个组合申请，否则，检验科只针对收到的申请信息进行检测。另一种选择方式，在OCS系统中，设置了“M蛋白鉴定”标准处方，医生可以选用此选项，将自动产生两个组合申请单和两个条码，请护士在标本收集时，正确黏贴。自身抗体为手工检测方法，每周做两次（周二及周四），风湿类风湿体液免疫为上机项目，每周做三次（一、三、五）临检组项目及组合：（包括细胞室和临检急诊、临检血液体液室）说明：血气分析申请请同时提供患者体温及吸氧浓度和氧流量。

检验科各种制度

检验科急诊检验项目管理规定 1.急诊检验的要求检验人员接到急诊检验单后，要迅速及时地采集标本，及时进行检验，准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要，配备专用急诊检验窗口和相关设备。急诊检验工作在日常工作时间由各实验组完成，值班时间由值班人员完成。（1）急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要，填写急诊检验申请单，申请单上需注明“急”或盖“急诊”字样章，申请单和标本由护士或健康员急送检验科，检验申请也可用电话等方式告知检验科工作人员。（2）需由检验科采样的，检验人员接到急诊检验单后，必须在5分钟内将标本采集完毕。门诊血常规标本由检验人员采集，难以行动的病人，由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集，脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士或健康员连同检验单一起送至检验科。（3）标本管理员或检验人员接到标本后，必须先检查检验标本是否符合要求，而后进行检验；特殊紧急样本可直接送交相应实验组进行标识、处理，同时再由标本管理员完成标本的核对、接收、记录等工作。（4）急诊检验完成并审核结果后，检验人员应立即将检验结果报告送检医师，可电话告知送检病区，由送检病区的护士或医师记录结果，其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。 2.急诊检验的范围（1）急诊病人。（2）门诊中的急、危、重病人。（3）急诊室观察病人病情突然变化者。（4）住院病人中病情突变者。 3.急诊检验项目急诊检验项目由检验科和临床科室根据临床需要共同商定。（1）血液常规检验：白细胞计数及分类计数，血色素测定，凝血四项测定，3P试验，D-二聚体测定，血型鉴定，血交叉配合试验，疟原虫等。（2）尿液常规检验：尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验，尿HCG等。（3）大便常规检验：粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。（4）脑脊液及各种穿刺液检验：理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性等。（5）生化检验：钾、钠、氯、钙、二氧化碳结合力、糖、肌酐、尿素氮测定，淀粉酶测定，胆碱脂酶测定，AST测定、LDH测定、CK测定、血气分析，脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定等。（6）免疫学检验：肌红蛋白、肌钙蛋白测定。（7）胃液、呕吐物等的潜血试验。（8）其他临床特需项目，由临床科室与检验科主任商定，经同意后可按急诊检验项目处理。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程欧阳歌谷（2021.02.01）为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：

检验科项目方案.docx

湖北省人民医院检验科信息系统项目方案深圳拓朴众邦软件有限公司 2002年 9月深圳市拓朴众邦软件有限公司检验科信息系统介绍概述随着检验诊断技术的快速发展，检验科拥有的检验设备自动化程度越来越高，设备数量也越来越多，所开展的检验测定项目越来越多，为临床提供了大量的诊断数据。在此情况之下，为了适应现代实验室管理需要，进一步提高工作效率，更好地为临床检验工作服务，湖北省人民医院计划通过实施检验网络信息系统，将先进的计算机技术、信息处理技术和临床实验诊断技术应用于检验的管理和服务中，实现医院医疗管理信息化和数码化。 CHIS_LAS是我公司开发成功的医院检验科通用中文报告管理软件，能自动接收来自生化、血球、血凝、蛋白、小便、血气、酶标等各种检验仪器的测试数据，并帮助检验师轻松完成报告单打印、报告单查询、工作量和收费统计、

报告汇总、收费汇总、阳性项目汇总、数据分析和质控图绘制等工作。该软件在自动化、易操作性、数据安全等方面达到国内领先水平。检验科系统的业务内容可以概括地分为五个部分：一. 主要功能联网仪器数据采集通过一个后台服务程序来完成，工程人员做好仪器设置以后，每次电脑开启后会自动运行，不需要操作员干预。标本登记：对收到的每个标本登记受检者和检验申请信息，门诊病人通过发票流水号，住院病人通过住院号，可以自动读取临床输入的信息，登记时只需要确认即可。也可以根据需要录入新的申请。登记的同时完成申请的确认和住院病人费用上帐。普通报告：完成生化、免疫、临检科室的检验报告。对每个标本的检验结果进行确认，根据需要可以做出修正（不改变原始数据），打印统一格式的中文报告。经过确认的检验结果可以在临床医生工作站及时查阅。微生物报告：完成微生物学检验报告，根据检出的每种细菌分别打印药敏试验报告，并具有细菌统计的功能。图像报告：对标本图片的图像检验形成图像报告。主任工作站：监视联网仪器的标本检验情况，查询各组的检验情况，处理复查标本和特批标本。统计报表：完成各种科室管理报表。综合查询：对标本检验结果进行综合查询，可以查询住院病人同一项目的历史检验情况，或通过模糊查询检索标本检验结果。质量控制：仪器开展的各个项目的质量控制。试剂管理：记录各室试剂的领用和消耗情况，统计试剂的消耗及相关费用。字典维护：系统使用的数据字典的维护。系统管理：系统设置、操作员权限分配等功能。二. 系统特点自动从各种分析仪器中采集数据完整保存仪器输出的原始结果，包括同一个样本的复检结果检验结果可以在发布前由检验人员手工修正同一标本来自多台仪器的检验结果自动合并可以处理血糖类检验的标本登记、结果合并和图形报告由电脑输出统一格式的中文报告单实现检验信息的集中存储，发布的结果可以在医生工作站方便查阅与众邦两层、三层系统无缝集成，充分利用CHIS 资源完成检验科业务，最大限度地减少检验人员的工作量，并及时完成临床申请的科室确认和费用上帐微生物学检验报告可以方便的处理多个病菌的药敏报告，并提供常用的细菌统计报告试剂管理系统为科室核算提供准确的试剂消耗信息方便实用的质控系统主任工作站可以监视联网仪器的标本检验情况，减少私做标本的发生

检验科比对数据表格

实验室内部比对标准操作程序 1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1 专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1比对周期:在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2 操作程序 5.2.1血细胞分析仪 5.2.1.1试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20 份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应≥ 80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按CLSI 颁布的 EP9-A2 文件与配套检测系

统进行比对，至少使用 40 份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用 20 份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占 50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。 5.2.1.2检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求检验项目浓度范围样本数量所占比例相对偏差 9 ＜2.010%≤10% WBC(*10/L) 2.0-5.010% 5.1-11.045% ≤7.5% 11.1-50.025% ＞50.010% RBC(*1012/L)＜3.005% 3000-4.0015% 4.01- 5.0055% ≤3.0% 5.01- 6.0020% ＞6.01 5% Hb(g/L)＜100.010% 100-12015% 121-16060%≤3.5% 161-18010% ＞1805% PLT(*10 9/L)＜4010%≤ 15.0% 40-12520% 126-30040%≤ 12.5% 301-50020%

检验科比对数据表格

. 实验室内部比对标准操作程序 1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3 质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4 相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1 比对周期: 在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2操作程序 5.2.1 血细胞分析仪 5.2.1.1 试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按CLSI颁布的EP9-A2 文件与配套检测系.. . 统进行比对，至少使用40份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。 5.2.1.2 检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求

检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.4生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3 新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；

3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4 新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 4.1.1 “新业务申请书”； 4.1.2 申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 4.1.3 申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4.1.4 申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全； 4.1.5 它应当提交的材料； 4.2医务处审核符合条件的，交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。 5新技术、新项目实施流程： 5.1批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医务处负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目的各种专业问题。 5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科报告，医务处根据实际情况给出书面答复：

检验科各种通用记录范文表格.docx

精品文档目录：一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号： 1-1 （科） 2、临床医护人员满意度调查表编号： 1-2 （科） 3、临床沟通反馈记录编号： 1-3 （科） 4、与医护人员定期会议记录表编号： 1-4 （科） 5、服务对象投诉记录编号： 1-5 （科） 6、咨询记录表编号： 1-6 （科）二：人员培训 7、会议、培训签到表编号： 2-7 （科） 8、新进人员考核记录编号： 2-8 （科） 9、生物安全培训记录表编号： 2-9 （科） 10、员工基本信息表编号： 2-10 （科） 11、员工继续教育记录编号： 2-11 （科） 12、员工外出参会或进修记录编号： 2-12 （科） 13、员工岗位能力评估报告编号： 2-13 （科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号： 2-14（科）三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号： 3-15 （通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号： 3-16 （通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号： 3-17 （通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号： 3-18 （通用） 19、室间质评总结报告编号： 3-19 （通用） 20、室内质控记录编号 3-20 （通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号： 3-21 （通用） 22、20年月室内质控月总结编号： 3-22 （通用）四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号： 4-23 （细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号： 4-24 （细菌） 25、室消毒焚烧记录编号： 4-25 （通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号 4-26 （通用） 27、复查标本记录编号： 4-27 （通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号： 4-28 （通用） 29、不合格标本记录表编号： 4-29 （通用）

中医院检验科新项目审批表

鄂托克前旗医院检验科开展新技术新项目申请表项目名称甲胎蛋白申请科室检验科协作科室临床科室科室负责人职务职称医学检验科主任电话项目负责人职务职称医学检验科主任电话项目开展时限2012年12月开展该项目所具备的条件 1.符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2.具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3.具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。 4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。项目风险和防范措施（附应急预案）所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关标准，项目有规范的收费标准。加强检验人员的责任心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。目的意义和国内外动态 CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构，不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低浓度的该种粘蛋白。CA19－9测定有助于胰腺癌（敏感性70－87％）的鉴别诊断和病情监测：测定值高低与肿瘤大小无关，但是血清CA19－9水平高于10000U／ml时，几乎均存在外周转移。CA19－9测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌，CA19－9测定值提供50－75％诊断敏感性。对于胃癌，建议做CA72－4和CEA联合检测。对于结、直肠癌，只做CEA检测已足够，少数CEA阴性病例，CA19－9检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除，某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA19－9水平明显升高。CA19－9升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变，以及Cystic fibrosis。项目的特色和创新之处血清糖类抗原199（CA199）是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异性单克隆抗体。CA199决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链，分子量＞500万。正常人体组织中很微，消化道恶性肿瘤，特别是胰腺癌、胆囊癌患者血清CA199含量明显升高，是该肿瘤辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大的

检验科质量控制管理工作检查表

检验科医疗质量日常工作检查表被检查人：检查日期：检查人：分值检查项目检查内容及要求评分方法存在问题得分 5分工作面貌及职业道德1、文明行医、着装整洁、佩证上岗、语言文明，礼貌得体、环境卫生，科室清洁，节约用电。 2、团结协作，科室协调。 3、接班人员未到来前，不得以何种理由擅离职守。做好每日交接班工作，造成不良后果的交院办或按相关法规处理。一、1、2、3、一项不合格扣1分。二、无交接班扣5分。三、接班人员未到提前离开工作岗位的本项不得分。造成不良后果的，视情况交院办处理或按相关法规进行处理。 15分常规检验工作和生化检验工作1、接收标本时应检查标本是否合格，查对科别、姓名、性别、条形码、标本数量和质量，收集方法和安放容器是否正确。标签与申请单是否相符，对不合格情况应及时告知相关科室及时纠正，确保检验前质量。 2、检验时对试剂、项目；检验后对目的和结果。做好每日检验质控和定项目间比对，保证检验报告结果的真实性和准确性。 3、发报告时对科别、病房等，打印的报告单要求检验者手签名进行认可，报告单内容及项目齐全，不得缺项漏项，没有的内容可用“/”表示。 4、常规检验当天出报告，按医院规定时间内发出检验报告单（外送除外。）； 1、无特殊情况，按时出具检验报告，未按时者扣0.1分/次。 2、出具报告缺项漏项的，一处扣0.1分。 3、出具报告未进行手签名的，扣1分/处。 4、不合格标本应及时纠正，并做好登记。如没有登记而说别人不合格，扣5分。 5、发错检验报告，一次扣1分。打印报告结果错误的直接扣10分，并记差错一次。 10分院感监测工作1、按时完成院感监测工作。 2、院感监测每月一次，并不定期抽查； 3、监测报告应实事求事，才能对院感防控工作提供指导性数据； 4、出具报告不得弄虚作假，对有争议的结果应及时请示科主任賆协助科主任解决。 1、无特殊情况必须按时完成院感监测工作，每月未完成的，扣科主任5分。 2、出具报告应真实可靠，弄高作假的本项不得分。 3、对院感的防控工作提出可行性建议的加10 分。 1

检验科各种通用记录表

精心整理目录：一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用） 30、不合格标本月统计表编号：4-30（通用）

检验科日常工作检查表

检验科医疗质量日常工作检查表 1 检验科医疗质量日常工作检查表被检查人：检查日期：检查人：分值检查项目检查内容及要求评分方法存在问题得分 5分工作面貌及职业道德 1、文明行医、着装整洁、佩证上岗、语言文明，礼貌得体、环境卫生，科室清洁，节约用电。 2、团结协作，科室协调。 3、接班人员未到来前，不得以何种理由擅离职守。做好每日交接班工作，造成不良后果的交院办或按相关法规处理。一、1、2、3、一项不合格扣1分。二、无交接班扣 5分。三、接班人员未到提前离开工作岗位的本项不得分。造成不良后果的，视情况交院办处理或按相关法规进行处理。 15分常规检验工作和生化检验工作 1、接收标本时应检查标本是否合格，查对科别、姓名、性别、条形码、标本数量和质量，收集方法和安放容器是否正确。标签与申请单是否相符，对不合格情况应及时告知相关科室及时纠正，确保检验前质量。 2、检验时对试剂、项目；检验后对目的和结果。做好每日检验质控和定项目间比对，保证检验报告结果的真实性和准确性。 3、发报告时对科别、病房等，打印的报告单要求检验者手签名进行认可，报告单内容及项目齐全，不得缺项漏项，没有的内容可用“/”表示。 4、常规检验当天出报告，按医院规定时间内发出检验报告单（外送除外。）； 1、无特殊情况，按时出具检验报告，未按时者扣0.1分/次。 2、出具报告缺项漏项的，一处扣0.1分。 3、出具报告未进行手签名的，扣1分/处。 4、不合格标本应及时纠正，并做好登记。如没有登记而说别人不合格，扣5分。 5、发错检验报告，一次扣1分。打印报告结果错误的直接扣 10分，并记差错一次。