工作服清洗验证报告

编号：

医疗器械有限公司

工作服清洗验证报告

医疗器械有限公司

2019年3月20日

工作服清洗验证报告

一、总则

2017年2月20日至2017年3月19日，验证小组根据批准的工作服清洗验证方案（项目编号： 7），对本公司洁净区洁净工作服清洗过程进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。

1.1验证目的

由于洁净区内最大的污染源是人，为保护一次性无菌医疗器械产品免受人员的污染，生产区所有工作人员必须穿洁净工作服，并对洁净工作服清洗消毒方法进行有效控制，以减少洁净工作服本身对洁净区环境的影响。本次验证是为了评价操作人员的洁净工作服卫生状况的控制情况，以制定切实可行的工作服清洗频次、方法。

1.2验证依据

1）《医疗器械生产质量管理规范》；

2）GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》。

1.3验证范围

本公司洁净区内的工作服（包括工作服、鞋）清洗消毒的验证确认。

1.4工艺概述

1.4.1洁净车间工作服（包括工作服、帽）清洗工艺

在洗衣间经纯化水+洗衣液清洗干净完成后，晾挂在洗衣间自然晾干，晾挂过程及使用结束后利用臭氧对洁净车间消毒的机会对工作服进行消毒。

1.4.2工作鞋清洗消毒工艺

换下的工作鞋用消毒液（75%医用酒精）浸泡30min后，在洗衣间水槽内用纯化水+洗衣液刷洗，晾挂在洗衣间，晾挂过程及使用结束后利用臭氧对洁净车间消毒的机会对工作鞋进行消毒。

1.4.3无菌工作服清洗灭菌工艺

每次使用后用布袋单独包好，然后通过传递窗消毒后送入洁净车间洗衣间按本方案1.4.1要求清洗并自动烘干完成后，晾挂在洗衣间，晾干后用塑料袋装好（塑料袋里衣服内部放入几块无菌服布便于检测无菌服环氧乙烷残留量及无菌检测），封口后进行环氧乙烷灭菌。1.4.4无菌工作鞋清洗灭菌工艺

换下的工作鞋用消毒液（75%医用酒精）浸泡30min后，在洗衣间水槽内用纯化水+洗衣液刷洗，晾挂在洗衣间，晾干后用塑料袋装好（塑料袋里鞋子内部放入几块无菌工作鞋布便于检测无菌鞋环氧乙烷残留量及无菌检测），封口后进行环氧乙烷灭菌。

1.5验证小组及职责

参与验证的小组成员，均经过验证方案的培训，见“验证方案培训签到表”，该小组包括以下人员：

1.6验证进度

二、验证结果及分析

2.1验证结论

按验证方案确定的消毒剂、消毒时机对洁净工作服实施清洗、消毒，结果在使用七天内被验证的工作服表面细菌总数均满足≤10cfu/cm2限值要求。从而确认按验证方案实施的消毒工艺能确保工作服满足无菌医疗器械产品加工要求，所进行的验证确认达到了预期效果。

无菌工作服（鞋）应无菌，无菌工作服（鞋）EO残留量均小于10ug/g，且产品连续3次无菌并且生物指示剂也无菌则以后根据生物指示剂进行菌片放行。无菌工作服连续3次解析合格，以后在解析参数不变的情况下则可以进行参数放行，不需要再检测EO残留量。

2.2再验证周期

常规情况下，每年进行一次，当出现下列情况时应立即开展再验证：

1）清洗、消毒方法（包括消毒剂）发生变更；2）灭菌或解析参数发生变更。

三、附件

3.1附表

【表1：物体表面细菌总数检测记录】

【表2：产品无菌检测记录】

【表3：产品环氧乙烷残留量检测原始记录】

09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0009-02 共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代： SOP-PM-J0009-01 目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序：洁净服清洁灭菌操作规程： 1.D级洁净区洁净服的清洁 1.1收衣 1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。 1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。 1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。 1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。 1.3.整衣 1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。 1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。 1.4.配衣 1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。 1.4.2根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。 1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D 级。 1.5发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。 2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣 2.1.1每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第2页

工作服卫生管理制度

工作服卫生管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

1. 目的规范工作服及其卫生的管理，保障操作人员的安全健康，确保环境和产品免受污染。 2. 范围适用于本公司一般生产区和洁净生产区工作服装、工作鞋的卫生管理。 3. 职责 3.1采购储运部负责按要求购置工作服。 3.2生产部清洁人员负责洁净区工作服的清洗。 3.3质量部QA负责本制度执行情况检查。 4. 内容 4.1 洁净工作服的管理 4.1.1 不同洁净区域的工作服在清洗、存放及使用时须分开，不得混放。 4.1.2 工作服应放入有编号的衣柜中，专人专用。 4.1.3 使用前检查工作服是否破损或受污染，若发现应及时更换。 4.1.4 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.2 万级洁净区工作服管理 4.2.1 材质要求 ①不易产生微粒和脱落纤维； ②不易产生静电、吸附微粒； ③洗涤、烘干、蒸汽灭菌后不易产生皱折； ④耐清洗、耐蒸汽灭菌；透明度低、柔软适中。 4.2.2 式样要求 ①无口袋，无毛边，无线头，无钮扣，浅色，应连体，宜连袜、帽，可遮盖除头部、手以外的所有体表； ②一次性洁净口罩应可遮盖眼睛以下的面部。 4.2.3 清洗、消毒及保存 4.2.3.1 清洗消毒 ①微检室的工作服每次使用后由使用人员就地消毒或灭菌后，交给洁净区洗衣间； ②洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理；

③万级洁净区洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理。 4.2.3.2 灭菌 1）在清洗整理后，将万级洁净区和微检室工作服分类出来，置于高压灭菌专用包裹中移交给高压蒸汽灭菌操作员进行121℃高压灭菌15min。 2）灭菌后的包裹不得打开直接移交给万级洁净区负责人。 3）灭菌后的工作服在使用前不得打开灭菌包裹，并放置于有明确标识的专用箱内。 4）灭菌后但没有使用过的工作服贮存时间不得超过72h，否则需重新灭菌。 4.2.3.3 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.3 十万级洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩的管理 4.3.1 材质要求工作服的材质要不产尘、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软，穿着舒适；具有良好的抗过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。4.3.2 式样要求以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。要求不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤腰加松紧口，不应用纽扣。 4.3.3 清洗及保存 4.3.3.1 洗衣间操作员执行本区域工作服的清洗。 ①按本操作间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理； ②正常生产期间工作服每周洗涤两次，因操作污染的工作服应当时更换交操作员清洗； ③清洗后超过7天没有使用的工作服，应返回洗衣间重新洗涤。 4.3.3.2 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.4 一般生产区工作服、工作鞋管理 4.4.1 材质要求含棉＞60%材质，不易产生静电，不吸附微粒，洗涤、干燥后不易产生皱折。 4.4.2 种类和式样工衣：白色医用大褂；工作鞋：防臭胶鞋。 4.4.3 清洗 4.4.3.1 工作衣每周由负责清洁的人员统一清洗，正常情况下每周清洗两次。

洁净工作服清洁验证方案(DOC)

工作服清洁验证方案XXXXXXXX有限公司

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期

1、概述我公司洁净区为D级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D级区的工作服统一在D级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序防止上批产品对下批产生污染或混淆，为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性，进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行，每批工艺验证后的工作服清洁后，进行此项验证。验证产品及批次：连续进行3次试验。 2、验证目的车间D级洁净区工作服在使用后，按照经批准的清洁方法操作后，能够达到清洁要求，生产时，操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时，没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并经批准。 3、验证范围本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小

组成员名单见验证计划）

4.2所有参加验证人员均按GMP要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训

5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具，分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素，为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 5.2适用范围：工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别：通过对工作服清洁过程各环节进行分析，采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。

洁净区工作服管理规定

洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。范围：适用于洁净区工作服的管理。职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。

万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。洁净区工作服应统一编号，专袋存放。洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。

员工工作服清洗制度

员工工作服洗涤管理规定一、目的公司为树立规范、良好的企业形象，进一步规范化管理，特制定员工工作服洗涤管理规定。二、适用范围适用于公司各级员工工作服的收集、洗涤、修补、存放、发放、废弃规定。三、职责公司员工工作服的洗涤、发放工作由设备部负责，消耗品管理者实施。各部门负责人应按照下述相关规定安排好工作服清洗的相关事宜，如未按照下述相关规定完成工作服的清洗而导致部门员工未能按照公司要求规范着工作服上班，相关责任由部门负责人承担。四、作业规程（一）、员工工作服管理规定 1、员工工作时间必须着公司发放的工作服上班，遵守无尘车间穿着防尘服管理制度，树立良好的公司形象。 2、员工工作服应按照本规定洗涤，不得出现穿着污渍、破损工作服上班的现象。 3、员工工作服仅限于上班时间穿着，下班后禁止穿着公司工作服。 4 5、员工入职、离职时需严格按照《公司管理规定》执行。（二）员工工作服洗涤范围为公司所有员工（三）员工工作服送洗规程 1、工作服收集及发放：生产部、品质部、管理部、贵宾等公司所有部门工作服于由设备部门安排更换，于每两周更换1次，现因人

员不稳定，更改为一个月一次更换防尘服，在公司消耗品仓库统一更换。需要双方确认更换服装号码；领取上一批清洗干净的工作服，并发放洗涤完毕的工作服。 2、工作服洗涤、修补、由专门清洗防尘服公司负责，并附有检测报告，确保每一件服装洗涤干净、修补完好。 3、工作服在送洗前由设备部门按照公司防尘服要求统一对服装做编号识别，避免服装在洗涤、发放过程中出现错发、错领的情况。 (四) 清洗的记录要求设备部负责要求防尘服发放者及时填写清洗记录, 记录包括如下内容: 清洗日期、工作服编号、数量、送交人、清洗前的状况、清洗后的状况、领用人签字、领用日期等。（五）废弃要求 1、当防尘服及防尘靴污渍无法去除时，必须废弃。 2、防尘服及防尘靴无法修补时，必须废弃。 3、因防尘服及防尘靴有穿着废弃时间1年，根据工作服背后制作编号时间使用1年后，必须废弃。五、其他（一）本管理规定由设备部制定，设备部负责最终解释。 (二)本规定从二〇一四年一月一日起执行。

工作服清洗消毒灭菌操作规程

工作服清洗消毒灭菌操作规程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

工作服清洗消毒灭菌操作规程 1.范围和目的适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。发放范围生技部、质量部。 2.规范性引用文件下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。人员健康、清洁和服装控制程序《实用消毒技术》2010年医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规程； ——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。

相关部门相关部门为质量部，其职责为： ——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。 4.步骤和方法洁净工作服的洗涤 1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用； 2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。洁净工作服的消毒 1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》； 2）将洗净的工作鞋用%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净； 3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。洁净工作服的灭菌 1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用； 2) 灭菌后的工作服一周内有效。洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。洁净工作服的保管 1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用； 2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理； 3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。 5.相关文件 6.相关记录

清洗消毒管理制度

清洗消毒管理制度 1. 餐饮具使用前必须洗净、消毒，并符合国家有关食品安全标准，并将消毒后的餐具、饮具贮存在专用保洁柜内备用。未经消毒的餐饮具不得使用,禁止重复使用一次性使用的餐饮具。 2.购置、使用集中消毒企业供应的餐饮具，本店应向供货商索取其工商执照、有关票据及相关的检验合格报告。不得购置、使用没有资质或没有检验合格报告的集中消毒企业供应的餐饮具。 3.洗刷餐饮具;有专用水池，不得与清洗蔬菜、肉类等其他水池混用。 4.洗涤、消毒餐饮具所使用的洗涤剂、消毒剂必须符合食品用洗涤剂、消毒剂的食品安全标准和要求。 5.消毒后的餐饮具必须贮存在餐饮专用保洁柜内备用。已消毒和未消毒的餐饮具应分开存放，并在餐饮具贮存柜上有明显标记。餐具保洁柜应当定期清洗、保持洁净。 6.洗刷餐具,用具应严格执行洗,刷,冲,消毒四个环节. 7.经过清洗消毒后的餐具,感观要保持光洁干净,不得粘有肉眼可见物,抽查有要符合餐具消毒卫生标准。 8.厨房使用的食品容器,刀具等,应做到使用一次清洗一次. 9.采购回来的肉类,菜一定要洗干净,菜要洗三次,做到无杂物.食物要煮熟. 10.工作结束后工用具,台面清洗整理干净,并归类存放.

人员卫生管理制度 1.员工应保持良好个人卫生，操作时应穿戴清洁的工作服、工作帽，头发不得外露，不得留长指甲，涂指甲油，佩带饰物。 2.操作时手部应保持清洁，操作前手部应洗净。接触直接入口食品时，手部还应进行消毒。 3.个人衣物及私人物品不得带入食品处理区。 4.食品处理区内不得有抽烟、饮食及其它可能污染食品的行为。 5.进入食品处理区的非加工操作人员，应符合现场操作人员卫生要求。 6.员工如有发热,腹泻,皮肤伤口或感染,咽喉炎症等有碍食品卫生病症的,应立即脱离岗位,待查名原因,排除病症或治愈后,方可上岗. 7.员工要做到勤洗手剪指甲,勤洗澡理发,勤洗衣服和被褥,勤换工作服. 8.员工要坚持卫生操作规程,保持公用物品的消毒,坚持湿式清扫,避免灰尘. 9.工作时间绝对不能吃东西,抓头,掏耳掏鼻.不做有碍感官的动作. 10.工作人员必须经健康检查取得健康合格证明和食品卫生知识的培训取得培训合格证上岗。

洁净工作服清洗消毒操作规程

保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。适用于洁净区工作服的清洗的操作。 2.范围： QA有监督检查的责任。 3.职责：洁净区洗衣工，现场内容： 4.万级洁净区工作服，每周换洗二次。万级洁净区每天一次，生产更换品种，必4.1.10须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。． 4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。 4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。 4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。4. 5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。 4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。 4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。 4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。 4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。 4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。 4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。 4.12.洁净区工作鞋的处理： 4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。

洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程

.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程

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洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。 2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。 3.责任 3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。 3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。 4.内容 4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认： (1)空调净化系统已运行至少30分钟； (2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。 4.2.清洗周期 4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期： (1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。 (2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。超过有效期限再次使用前必须重新清洗。 4.3.洁净服的清洗 4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。 4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。 4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。 4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。 4.3. 5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。

4.4.整理 4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。 4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。 4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。 4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。 4.4. 5.填写超净工作台的设备运行记录。 4.5.二更洁净鞋的清洗 4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。 4.5.2.清洗操作 4.6.2.1.将要清洗的二更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约5分钟，用鞋刷里外刷洗干净。 4.6.2.2.将刷洗干净的二更洁净鞋用纯化水反复漂洗至无泡沫。 4.6.2.3.从大塑料桶中取出已漂洗干净的二更洁净鞋，整齐的放在鞋架上完全晾干。 4.6.2.3.根据需要，按照二更洁净鞋编号可直接放入对应二更衣柜供使用。 4.6.2.4.填写《二更洁净鞋清洗记录》（附件2）。 4.6.2. 5.洁净鞋如发现有破损可修补的送出洁净室修补，无法修补的应立即更换。 4.6.一更洁净鞋的清洗 4.6.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。 4.6.2.清洗操作 4.7.2.1.将要清洗的一更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约5分钟，用鞋刷里外刷洗干净。 4.7.2.2.将刷洗干净的一更洁净鞋用纯化水反复漂洗至无泡沫。 4.7.2.3.从大塑料桶中取出已漂洗干净的一更洁净鞋，整齐的放在鞋架上完全晾干。 4.7.2.3.根据需要，将一更洁净鞋放入一更区换鞋柜内使用。 4.7.2.4.填写《一更洁净鞋清洗记录》（附件3）。 4.7.2. 5.洁净鞋如发现有破损可修补的送出洁净室修补，无法修补的应立即更换。 4.7.注意事项

工作服清洗标准操作规程

工作服清洗标准操作规程一、目的：规范不同生产区工作服的洗涤，保证工作服的清洁质量，防止污染。二、适用范围：适用于不同生产区工作服的清洗。三、正文： 4.1工作服的收集每到工作服清洁时间，各岗位由班长收集并检查服装有无破损，及时交相应洁净级别洗衣人员，交接时要将服装岗位、编号及破损情况，填写工作服收发记录（附表一），交接人员要签名。 1、工作服的洗涤 4.2.1洗衣人员洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补（使用缝衣针和同色线缝补）、更换或弃之，并及时填写异常工作服处理记录（附表二）。 4.2.2一般生产区工作服的洗涤 4.2.2.1清洗地点：一般生产区洗衣房。 4.2.2.2清洗用水：饮用水。 4.2.2.3清洗用洗涤剂：雕牌洗涤剂。 4.2.2.4清洗方法：将工作服放进洗衣机内，加水，并按照每件衣服4-6ml的比例加入洗涤剂，然后按洗衣机操作程序进行操作。洗完后取出烘干，折叠整齐，放入塑料袋内，放进相应编号的衣柜中。填写工作服洗涤记录（附表三）。工作鞋的清洗：将工作鞋放在塑料盆内加水及适量洗涤剂浸泡15分钟，然后戴橡胶手套刷洗，冲洗至无泡沫，取出，晾干。 4.2.2.5清洁标准及检查方法：目视应无不洁痕迹。 4.2.3十万级（D级）、万级（C级）洁净工作服的清洗

4.2.3.1清洗地点：十万级（D级）、万级（C级）洁净区工作服洗衣房。 4.2.3.2清洗用水：饮用水、纯化水：十万级（D级）用、万级（C级）用。4.2.3.3清洗用洗涤剂：雕牌洗涤剂。 4.2.3.4清洗方法：将工作服放进洗衣机内，加水，并按照每件衣服4-6ml的比例加入洗涤剂，然后按洗衣机操作程序进行操作。有明显污迹处，要手工搓洗后才能放入洗衣机。漂洗至无泡沫后，再用纯化水漂洗两次，取出烘干。工作鞋的清洗：将工作鞋放在塑料盆内加水及适量洗涤剂浸泡15分钟，然后戴橡胶手套刷洗，冲洗至无泡沫后，再用纯化水漂洗两次，取出，晾干。 4.2.3.5工作服整理：用干净丝光毛巾蘸消毒液擦拭整衣台面，手部用消毒液消毒，然后将烘干的工作服折叠整齐，放入洁净袋内，放进相应编号的衣柜中。 4.2.3.6清洁标准及检查方法：目视应无不洁痕迹。 4.3工作服洗涤周期执行《工作服管理程序》。 4.3.1一般生产区工作服洗涤后最多穿72小时，即每周同一编号的工作服应洗涤二次以上。 4.3.2十万级（D级）洁净区工作服洗涤后最多穿48小时，即同一编号的工作服每周应洗涤三次以上。 4.3.3万级（C级）洁净区工作服洗涤后只能穿24小时，即同一编号的工作服应天天洗。 4.3.4洗涤后的工作服的存放周期 4.3.4.1一般生产区工作服72小时；十万级（D级）工作服72小时；万级区（C 级）工作服48小时。 4.3.4.2超过存放期在再次使用前应再次洗涤干净后发放使用。 11、本规程由生产部负责实施，质量部监督。

洁净区工作服清洁标准操作规程

洁净区工作服清洁标准操作规程文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》(1998) 文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质管部制作备份 5份实施日期质量管理部、生产部、口服固体制剂车分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号前处理提取车间 1.0 目的:建立洁净区工作服的清洁规程，防止对生产造成污染。 2.0 范围:洁净区所用洁净服、帽子、手套、专用鞋。 3.0 责任:车间主任、洗衣工、QA监控员。 4.0 内容: 4.1. 洁净区工作服包括:洁净服、帽子、手套及洁净区专用鞋。 4.2. 清洁频次: 4.2.1. 粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/班。 4.2.2. 其他岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/2班。 4.3. 清洁方法及程序: 4.3.1. 洁净服、帽子、手套: 4.3.1.1. 在洁净区洗衣间用工服专用洗衣机洗涤。 4.3.1.1.1. 对粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等发尘量大的操作岗位的工作服应单独清洗、干燥、存放，防止交叉污染。每次清洗套数不得超过5件，液体洗衣剂用量为15ml。

4.3.1.1.2. 其他岗位的工作服，每次清洗套数不得超过10件，液体洗衣剂用量为20ml，洗涤为快速。 4.3.1.2. 在洁净区整衣间晾干。 4.3.1.3. 清洁好的洁净服按编号放入洁净袋中。 4.3.2. 洁净区专用鞋第1 页共2 页 4.3.2.1. 用湿绸布擦拭鞋面。一般用纯化水，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。 4.3.2.2. 用刷子刷鞋底，用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。 4.3.2.3. 放在晾鞋架上自然干燥保存。 4.4. 使用的清洁剂:液体洗衣剂及洗洁精溶液 4.5. 清洁工具的清洁方法: 4.5.1. 洗衣机:用纯化水擦拭，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。自然干燥。 4.5.2. 绸布及刷子:用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。自然干燥。 4.6. 清洁工具的存放:洗衣机存放在洗衣室，绸布及刷子存放在洁具存放间。 4.7. 清洁有效期为3天。 5.0 修订清单 5.1 该文件所有的修订和发布情况均记录于下列表格中。 5.2 文件持有者必须将文件的修订情况填入相应位置，并且在接到修订版后，立即将原版本撤下，由QA收回或在QA人员的监督下销毁。

清洗消毒制度和清洁消毒用具管理制度

清洗消毒制度和清洁消毒用具管理制度 1.目的为规范企业设备、工器具清洁消毒程序及清洁消毒用具的妥善保管, 特制订本制度。 2.适用范围卫生监督员监督本制度的实施。 3.工器具清洁消毒 3. 1按安全卫生的要求,正确对设备进行清洗调度。 3. 2用于加工、包装、储运的设备及工具和生产用管道等长时问闲置需使用时,应用根据需要清水或原液进行彻底的清洗消毒。配制酒车间的原辅料运输工具及生产用工器具每天开工前清扫干净。灌装车间的灌装设备表面用清水清洗后用酒精进行消毒。与食品接触的设备及用具的清洗用水应符合《生活饮水卫生标准》 GB5749的规定。 4.清洁消毒用具管理 4. 1车间使用的抹布应选用吸水性好,不易脱毛丝的材料缝制,抹布使用前后应先洗涤去污再进行消毒处理。 4. 2 清洁消毒用具不能满足洁净度要求的要及时更换。 4. 3不同洁净区的清洁消毒用具不得混用。

清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度 1 与食品接触表面的卫生控制措施生产工具的卫生控制配制酒车间的操作平台、工用具等,每日班前、班后要用清水冲洗干净。灌装车间，冲瓶机、灌装机、工作平台等工器具，每日班前、班后要用清水冲洗干净。贮存、调制生产过程的卫生控制 1.3.1贮酒的陶缸、罐，出完酒后用清水清洗干净; 1.3.2贮酒罐应定期(一季度)用清水清洗干净;输酒管道与阀门倒换品种时,用顶管酒清洗。 1.3.3硅藻土过滤机接触面的清洗当石生藻土过滤机的运行压力超过规定时, 需对其进行清洗。 1.3.4勾兑用水处理机接触面的清洗灌装生产过程的卫生控制 1.4.1过滤机接触面的清洗: 过滤机滤芯属一次性使用,当压力超过时,将滤芯取出, 重新更换新滤芯, 更换后的滤芯需要用酒循环数次, 直至酒液清亮。 1.6.2灌装机的清洗每次倒换品种,需要时应对灌装机进行清流。再将合格酒打入管网进行顶管,直至首瓶化验合格。 1.6.3洗瓶机的清洗每周进行。 1.6.4酒瓶清洗控制

工作服清洗验证报告

编号：医疗器械有限公司工作服清洗验证报告医疗器械有限公司 2019年3月20日

工作服清洗验证报告一、总则 2017年2月20日至2017年3月19日，验证小组根据批准的工作服清洗验证方案（项目编号： 7），对本公司洁净区洁净工作服清洗过程进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。 1.1验证目的由于洁净区内最大的污染源是人，为保护一次性无菌医疗器械产品免受人员的污染，生产区所有工作人员必须穿洁净工作服，并对洁净工作服清洗消毒方法进行有效控制，以减少洁净工作服本身对洁净区环境的影响。本次验证是为了评价操作人员的洁净工作服卫生状况的控制情况，以制定切实可行的工作服清洗频次、方法。 1.2验证依据 1）《医疗器械生产质量管理规范》； 2）GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》。 1.3验证范围本公司洁净区内的工作服（包括工作服、鞋）清洗消毒的验证确认。 1.4工艺概述 1.4.1洁净车间工作服（包括工作服、帽）清洗工艺在洗衣间经纯化水+洗衣液清洗干净完成后，晾挂在洗衣间自然晾干，晾挂过程及使用结束后利用臭氧对洁净车间消毒的机会对工作服进行消毒。 1.4.2工作鞋清洗消毒工艺换下的工作鞋用消毒液（75%医用酒精）浸泡30min后，在洗衣间水槽内用纯化水+洗衣液刷洗，晾挂在洗衣间，晾挂过程及使用结束后利用臭氧对洁净车间消毒的机会对工作鞋进行消毒。 1.4.3无菌工作服清洗灭菌工艺每次使用后用布袋单独包好，然后通过传递窗消毒后送入洁净车间洗衣间按本方案1.4.1要求清洗并自动烘干完成后，晾挂在洗衣间，晾干后用塑料袋装好（塑料袋里衣服内部放入几块无菌服布便于检测无菌服环氧乙烷残留量及无菌检测），封口后进行环氧乙烷灭菌。1.4.4无菌工作鞋清洗灭菌工艺换下的工作鞋用消毒液（75%医用酒精）浸泡30min后，在洗衣间水槽内用纯化水+洗衣液刷洗，晾挂在洗衣间，晾干后用塑料袋装好（塑料袋里鞋子内部放入几块无菌工作鞋布便于检测无菌鞋环氧乙烷残留量及无菌检测），封口后进行环氧乙烷灭菌。

医院清洁消毒制度汇编

院内清洁消毒制度及方法汇编 XXXXX医院

医院环境、常用物品清洁消毒方法

含氯消毒液配置方法： 1、康威达药片（以每片500作参考）：1片药片+1000ml水=500mg/L。1片药片+500ml水=1000mg/L； 2、金属康威达液（10000mg/L）：1份原液+9份水=1000mg/L； 3、消毒液配置后均应测定浓度，以实际测定浓度为准。

手术室医院感染管管理制度一、手术室布局合理，符合功能流程和洁污分开的要求。严格划分污染区、清洁区、无菌区，区域间标志明确。天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。二、手术室内设无菌手术间、一般手术间、隔离手术间；隔离手术均应靠近手术室入口处，应有明显标记；每一手术间限置一张手术台；各区设施、家具等用物应分别定位放置。三、凡进入手术室人员必须更换衣、裤、戴帽、戴口罩、换鞋，并要求严格遵守入室规则。室内人员应严格遵守消毒灭菌制度和无菌操作技术规程。四、严格限制手术室内人员数量，手术进行中尽量减少人员流动和谈话。严格执行手术室参观制度，每台手术参观人员不超过二人，参观者不得离手术台太近或太高，距离应≥30cm。五、手术病人进手术室必须穿手术衣、裤、袜套、戴帽。六、无菌与污染手术分室进行；如接台手术应先行无菌手术，后行污染手术。连台手术之间。手术人员应更换手术衣并执行外科手消毒，地面和用物均用消毒液擦拭，空气用空气消毒机消毒。七、手术器械及用品必须一用一灭菌，首选采用压力蒸汽灭菌，尽量避免使用化学消毒剂浸泡消毒。灭菌包体积不超过30×30×25 cm，金属包重量不超过7kg。敷料包重量不超过5kg。包内放置化学指示卡，包外有化学指示胶带，标签填写完整（名称、消毒灭菌日期、失效期、签名）。包布干净无破损。运载物品的推车应洁污分开，车轮应每次清洁。八、对外来器械的清洗灭菌质量一律不予承认，必须拆除包装重新予以清洗再打包高压灭菌，同时还必须有生物监测，急诊病人等不及生物监测结果的，可在爬行卡变色符合要求后先放行，如生物监测结果不符合要求则及时与医生沟通，使用抗菌药物弥补。九、严格执行卫生、消毒制度，每日术前进行湿式清洁，每周设置固定卫生日，对手术室环境、物品进行全面清洁。各室拖布有标记，悬挂晾干；垃圾分类处置符合要求。十、手术间地面和用物如无明确污染可用清水清洁，如被血液、体液污染，则应用500mg/L含氯消毒液擦拭消毒。接触频繁的仪器、设备表面如按钮、操作面板等，应用75%乙醇擦拭或按照仪器使用说明要求进行保洁、消毒处理。各种管道用后按规定进行清洗、消毒、灭菌。十一、隔离病人手术通知单上应注明疾病诊断及感染状况。隔离手术间应有隔离标志；工作人员固定，控制出入；凡病人体内的物质如血液、体液、呕吐排泄物、已切除的病变脏器与组织、

工作服的清洗消毒管理规程

一、目的：建立一个工作服的清洗消毒规程，使工作服的清洁操作规范进行；二、范围：各生产区穿戴的工作服的清洗消毒；三、责任：工作服清洁工，质量、技术管理部门检查员及车间操作人员对此规程的实施负责；四、程序： 1. 洗涤剂采用具有强去污力的洗衣粉； 2. 清洗设备宜采用有甩干功能的洗衣机； 3. 清洗方法及程序： 3.1 各人按规定时间将脏工作服放在指定地点； 3.2 工作服按其所承担的性质不同，分别清洗； 3.3 工作服须分类分批进行清洗，每次洗衣量以不超过洗衣容量的2/3为宜。 3.4 个别较脏的工作服，洗衣工须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗； 3.5 将脏工作服投入洗衣机中，加入适量的洗衣粉，盖好洗衣机上盖； 3.6 接通电源，打开水龙头开关，开机，设定洗衣程序，开始洗衣； 3.7 使用后拔下电源插头，关闭自来水龙头，并将排水管挂在洗衣机侧面的挂钩上； 3.8衣服洗净甩干后，须晾干； 4. 清洗周期及存放地点： 4.1.1工作服包括蓝色普通工作服、净化服、参观大褂； 4.1.3 普通工作服、大褂由员工自行清洗，一般一周换洗一次，特殊情况下污秽严重的工作服应随时清洗，夏季时期工作服需每日换洗； 4.2 十万级区工作服： 4.2.1 本区域的工作服为天蓝色、深蓝色和白色净化服；

4.2.2 洗衣间设在车间相应区域； 4.2.3 本区域工作服要求一周至少换洗两次，员工将换下的脏工作服放在指定地点。特殊情况下污秽严重应随时清洗； 4.2.4清洁工每日收集脏工作服并进行清洗、晾晒及灭菌消毒； 4.2.5 每日灭菌消毒为下午3:00-5:00，开启紫外线灯2小时进行杀菌； 5. 清洁工在每次收集和清洗工作服时要及时、认真、如实地填写工作服收发记录和工作服清洗消毒记录； 6. 注意事项： 6.1 洗衣过程不能随意打开洗衣机上盖，或将手伸进洗衣桶内； 6.2 脱水时切不可打开洗衣机上盖，否则洗衣机会自动停机，影响洗衣程序； 6.3 经常将进水管由洗衣机上取下，并将进水阀中过滤网上的杂物用刷子清洗干净； 6.4 排水管内壁也会沾上许多污迹和水垢，要定期检查其清洁程度，及时用毛刷清洗干净； 6.5 严禁在洗衣机上堆置工作服物品； 6.6 洗衣间必须保持干净、干燥，水龙头无漏水，地漏清洁、畅通；起草：初审：审批：

工作服清洗消毒管理制度

工作服清洗保洁制度一、目的：规范工作服的清洗消毒作业，确保工作服的清洁卫生符合要求。二、范围：适用于各生产区域穿戴的工作服、工作帽的清洗消毒。三、职责： 1. 各部门 1.1 工作服清洁工负责工作服的清洗消毒工作； 1.2质检部定期抽查工作服卫生情况，确保工作服的完好及干净； 1.3化验员负责对工作服的清洗消毒效果进行每月涂抹抽查。四、内容： 1. 洗涤剂宜采用具有强去污能力的洗衣粉或洗衣液。 2. 清洗设备宜采用具有甩干功能的洗衣机。 3. 工作服洁净度分类： 3.1 根据厂区车间的清洁度要求不同分为洁净区和非洁净区的工作服；洁净区工作服与非洁净区工作服以颜色或款式不同进行区分。 4. 清洗及消毒方法及程序： 4.1 各工段员工每天下班后将脏工作服放在各自工段更衣室的挂钩上，由专职人员送到洗衣间。 4.2 洗衣操作员对送来的工作服进行清洗。 4.3 工作服须按不同的洁净度要求分批进行清洗，不可混在一起清洗，每次洗衣量以不超过洗衣机容量的2/3为宜。 4.4 个别较脏的工作服，洗衣操作员须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。 4.5 将脏工作服投入洗衣机中，加入适量的洗衣粉，盖好洗衣机上盖。 4.6 接通电源，打开水龙头开关，开机，设定洗衣程序，开始洗衣，洗涤后排水。 4.7 在第一次脱水排完水后继续加入清水漂洗两次（进水、漂洗、排水），最后脱水、甩干。 4.8 将洗好的工作服，按洁净度分区拿至晾衣间悬挂在挂钩上进行晾晒； 4.9 晾晒完成后，开启洗衣间紫外灯进行杀菌消毒，消毒时间应大于30分钟。消毒完成后，清洗人员将清洗好的工作服一起整齐放入对应工段标示塑料筐内并盖好；在接班前，将工作服挂至更衣室内的挂钩上待用；

洁净服规定

洁净服清洗及灭菌管理规定 1 目的建立一个生产区工作服(包括帽子、口罩、鞋子)的管理规程使工作服的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。 2 适用范围适用于生产区工作服的管理。 3 职责生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。生产部负责该规程的实施。 QC负责对该规程的监督。 4 内容一般生产区工作服 4.1.1 选材：绦棉布，质地光滑、不产生静电。 4.1.2 式样：一件式白大褂和白帽子，并有编号或姓名。 4.1.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，衣服要扣紧。 4.1.5 清洗周期：冬季：每周清洗更换一次；其他季节：每周二次；特殊情况除外。冬季指广州每年的12月1日至第二年3月30日。 4.1.6 清洁剂：洗衣粉。 4.1.7 清洗：在一般生产区洗理衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用饮用水清洗、烘干后取出整理。 4.1.8 整理：按工衣编号或姓名整理，将帽子和工作服按顺序用包装袋进行包装。 4.1.9 发放：由卫生员进行按编号发放至各办公室和一般生产区更衣间。万级洁净区洁净服 4.2.1 选材：防静电涤纶绸，质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。 4.2.2 式样：一件式，并有编号或姓名，衣服连帽，帽为敞开式，无口袋，无钮扣，领口有魔术贴，袖口为松紧口，裤口加松紧口，鞋子拉上拉链系好鞋带。 4.2.3 颜色：生产操作工浅蓝色，管理人员与品检员为白色。 4.2.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，口罩应罩住口鼻，衣领要粘紧，鞋子套在裤子外面,拉上拉链系紧鞋带。 4.2.5 清洗消毒周期：每三天清洗一次。逢周三周六进行。消毒清洁有效期为一周，超过有效期应重新清洗消毒。 4.2.6 清洁剂：洗洁液；消毒剂：洗必泰%或季铵盐1%。 4.2.7 清洗：在万级洗衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用过滤纯化水清洗、消毒、烘干取出。 4.2.8 整理：按工作服编号或姓名整理，再按照先后的顺序用密封袋进行包装。 4.2.9 发放：由万级洗理衣工进行按编号发放至万级二更衣间更衣柜。外来人员工作服 4.6.1 一般生产区参观服：白色大褂，配一次性帽子和一次性鞋套，无编号。 4.6.2 洁净区参观服：外来人员进入不同级别洁净区在管理人员的指导下更换相应洁净服。 4.6.3 清洗周期：每次使用后清洗一次。 4.6.4 清洗、消毒和灭菌：分别按照对应生产区工作服要求进行。 4.6.5 整理：按编号整理，用包装袋进行包装，存放于对应生产区洗衣间备用。 4.6.6 发放：根据需要准备参观服放置于各楼层指定位置。