实验室控制程序
1目的
使实验室纳入规范管理，使实验室左右试验项目的试验过程符合试验目的，所有试验设备能正常合理利用。
2范围
本程序适用于实验室进行的各项试验及日常管理工作。
3职责
3.1 试验员负责实验室设备日常维护保养及日常化管理。
3.2 试验员负责设备的合理分配及使用。
3.3 负责新产品开发阶段的设计验证。
3.4负责新产品量产移管前的产品评价试验。
3.5 负责量产移管后的产品年度例行试验和LOT试验。
3.6 新产品软件定版前和软件变更的评价测试。
3.7 客户送样的样机测试。
3.8 产品认证送样前的评价测试。
3.9 试验不合格的对策跟催及验证。
3.10协助各部门进行委托性试验。
4工作流程图和流程说明
4.1委托性试验流程图
4.2 设计验证流程图
XXX 科技有限公司
XXX 质量管理体系程序文件
发行版本 V00
文件名称
实验室控制程序
页码 5/7
文件编号
发行日期
2019-7-11
4.3 例行试验测试流程图
例行试验测试流程图
实验室
仓库
相关说明 表单
对送样部门委托测试的样品进行样品登记
2
3
从已入库
的样机中 领取测试 样机
实验室根据产品生产计划从已经入库的样机中领 取
例行试验用样机
安排合理的试验计
戈U
接收试验委托单，
并进行管理台帐登
记
依据委托试验项目安排合理的试验计划，并进行 试
验前的准备工作
4
题
5
测试完成，整理测
试报告
样品测试并记录相 应的测试数据及问
依据试验项目选择合适的试验手册进行样品测 试，按照测试结果记录相应的测试数据及问题， 并保存测试数据
对原始记录测试的数据及问题按照测试相对应的 标准中的规定进行修正，整理成正式的测试报告
借机申请单
〈〈样机管理
台 帐》
试验计划表
原始测试数据
测试报告
6
7
结束 对测试样机同委托部门（人）及相关部门共同处 理，并在〈〈样机管理台帐》上进行样机去向登记
测试报告经部门主管审核后发出给委托人（部
门，并存档）
审核签发报告，试 验结果反馈给原委
托部门
样机处理
整个试验计划结束
正式测试报告
〈〈样机管理
台 帐》
问题库（问题台
帐）
5内容
5.1 实验室业务
5.1.1实验室试验员根据可靠性试验计划、实验室设备使用状况合理调配试验，使试验设备得到正
确、合理使用，以保障试验结果准确并确保试验进度要求。
5.1.2实验室根据《试验计划》和《产品规格书》等资料开展各产品年度例行性试验。
5.1.3实验室根据《新产品量产例行试验管理规定》和相关产品的《产品规格书》开展各产品
LOT例行性试验。
5.1.4实验室根据相关软件测试管理规定和技术部提供的《测试项目》，或相关资料对新产品的
软件定版或变更进行测试，只有测试合格的软件才能由品质部发放到生产部进行批量烧录生产。
5.1.5对于给客户送样的样机，样机依据技术部提供的测试要求经实验室测试合格后才能送样。
5.1.6新产品要进行FCC、FDA、E-Mark等认证的样机，技术部委托试验室进行常温性能测试，由实
验室联系外部实验室进行认证的测试工作。
5.1.7委托性试验：试验室试验员根据《可靠性试验管理规定》、《试验委托书》的要求和试验
设备使用状况安排人员、时间、设备进行试验。进行委托试验时，委托部门没有提供必要的《试验方法》和《检验规范》时，或《试验委托书》没有将试验条件，试验方法和检验规范表达清楚时，试验室有权拒绝接收该项试验，直到试验条件符合要求。
5.1.8与试验工作有关的各种标准的更新。各种新产品、新工艺的开发、新设备实施过程中的新试验
方法的建立和应用，并起草和编制实验室相关作业指导书。
5.1.9试验室试验员按各项设备操作规程进行操作，设备使用过程要做好记录，并进行日常化管
理。
5.2、实验室人员的资格要求
5.2.1所有实验人员必须具有正规中技以上机械/电子的专业以上文化，经考核合格后持证上岗。
5.2.2新入职实验人员按照师徒带教的方式进行帮带学习，经过培训、考核合格后才能独立上岗操
作，否则必须在其他熟练人员的在场指导下操作。对实验人员的新人入职考核和技能升级考核由实验室主管考核合格后发放上岗证方能正常作业。
523熟练操作各种检测仪器和设备。
5.3 实验室的工作设施和环境
5.3.1实验室的设施和环境应满足检测的需要。
5.3.2实验室的温湿度要求：室温（25± 5）C，相对湿度40%- 75%并有温、湿度记录。
5.3.3实验室的所有仪器设备及办公用品应实行定置管理。试验样品应标识清楚、分类存放，按照
IS09001系统文件相应规定执行。
5.4 实验室检测业务受理
5.4.1当实验委托部门（人）送检产品时，需由委托部门（人）按要求填写《试验委托书》联同测试
样品送实验室，由实验室人员予以接收并进行试验任务登记。如有口头委托或书面委托表达不清晰的实验室人员有权给与拒收。
5.4.2若样品有异常情况，应核实并加以记录。
5.5 测试
5.5.1实验室人员在接收样品进行测试前，应按试验委托书和试验测试计划认真核对。选择相应的试
验标准、试验方法，所需仪器设备及测试周边物品，按相对应的试验操作作业指导书进行试验操作。
5.5.2试验人员必须认真监控整个试验过程并做好试验原始记录，对试验过程中的异常现象，应进行
详细的注明。
5.5.3不能开展的试验项目需要委外试验，必须送到通过ISO/EC17025资格认证的实验室进行具体试
验项目见附表（一）
5.6 数据处理
为了确保测试报告中的数据的可靠性和可比性，应对原始记录数据
6支持性文件
7相关记录
《试验委托书》
《测试报告》
《委外试验申请单》