《中药药剂学》试题及答案_2

中药士考试《中药药剂学》试题及答案

一．名词解释（每题2分，共12分）

1．GMP：

2．超声波提取法：

3．固体分散体：

4．置换价：

5．分散片：

6．药物配伍变化：

二．填空（每空1分，共20分）

1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为（）。

2、非处方药简称（）。

3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少（）所需要的时间。

4、热压灭菌法是最可靠的（）灭菌方法，采用115℃温度时，所需灭菌时间为（）。

5、研磨混合不宜用于具吸湿性和（）成分的混合。

6、《中国药典》规定，施于眼部的散剂应通过（）筛。

7、冷冻干燥的原理是将药液先（）成固体，然后适当调节温度和压力使其（）。

8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中（）基团和（）基团的多少。

9、静脉注射用混悬液中99％以上的微粒粒度应在（）以下。

10、软膏基质对药物亲和力大，药物的“皮肤/基质”分配系数（），对药物吸收不利。

11、在制备片剂时，淀粉浆可用作（）剂，而淀粉可用作（）剂和（）剂。

12、气雾剂由药物与附加剂、（）、耐压容器和（）四部分组成。

13、固体分散体的载体材料有水溶性、（）和（）。

三、单选（每小题1分，共10分）

1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素（）。

A、液滴的大小

B、冷却剂的温度

C、药物的重量

D、液滴与冷却剂的密度差

2、下列各种规格的空胶囊，容积最大的是（）。

A、4号

B、2号

C、1号

D、0号

3、凡士林为软膏剂基质，为了改善其吸水性常加入（）。

A、石蜡

B、乙醇

C、羊毛脂

D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是（）。

A、十二烷基硫酸钠

B、溴汴烷铵（新洁尔灭）

C、卵磷脂

D、聚山梨酯类（吐温类）

5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在（）。

A、 5～20之间

B、7～9之间

C、8～16之间

D、3～8之间

6、内服药酒制备时不能加入（）。

A、蒸馏酒；

B、乙醇；

C、蜂蜜；

D、着色剂；

7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）。

A、 PH3

B、PH5

C、PH7

D、PH9

8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）。

A、GLP

B、GMP

C、药典

D、药品管理法

9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是（）。

A、微粉硅胶

B、滑石粉

C、硬脂酸镁

D、微晶纤维素

10、影响浸出效果的最关键因素是（）。

A、药材粉碎度 B 浸提温度

C、浓度梯度 D 浸提时间

四、多选（每小题2分，共12分）

1、压片之前制颗粒的目的有（）。

①增加物料的流动性②使休止角增大③防止粉末分层④增加吸附和容存的体积⑤防止粉尘飞扬及被器壁吸附

2、中药糖浆剂的配制方法有（）。

①热溶法②混合法③稀释法④冷溶法⑤分散法

3、注射剂中常用的PH调整剂有（）。

①硫酸②盐酸③硝酸④枸橼酸⑤氢氧化钠

4、用作黑膏药基质原料的有（）。

①甘油②植物油③红丹④聚乙烯醇⑤橡胶

5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有（）。

①聚山梨酯类②蜂蜡③氮酮④胆酸类⑤硬脂酸

6、下列丸剂中，可采用泛制法制备的是（）。

①水蜜丸②水丸③糊丸④蜡丸⑤微丸

五、改错题（每小题1分，共8分）

1、制剂中含有10％乙醇（ml/ml）即有防腐作用。（）

2、除另有规定外，散剂含水量不得超过5％。（）

3、渗漉操作中，于药材中加入溶剂时，应先将下端药液出口打开。（）

4、超滤法是唯一能用于分子分离的滤过方法。（）

5、物料干燥在降速阶段，干燥速率取决于内部扩散速率。（）

6、蒸馏、蒸发、干燥三者原理相同，设备也相同。（）

7、制备汤剂时，药材粒径愈小，成分浸出率愈高。（）

8、混悬剂属于动力学不稳定体系，但属于热力学稳定体系。（）

六、问答题（共30分）

1．简述物理灭菌法的含义，并写出5种常用的物理灭菌方法。（ 6分）

2．简述热原的含义、组成及基本性质。（ 6分）

3．软膏剂有那几种制备方法，应如何选用？（ 8分）

4．简述黑膏药的制备工艺流程，控制条件和注意事项。（ 10分）

七、计算题（ 8分）

1、用Tween-80和Span-80共5g配成HLB值为10.5的乳化剂，问应取Tween-80（HLB＝15.0），Span-80（HLB＝4.3）各多少克？

2、某药按一级反应速度降解，反应速度常数K25℃＝4.0×10－6（h-1），该药于25℃分解10％所需时间为多少？

中药药剂学试题答案

一、名词解释（每题2分，共12分）

1．GMP：药品生产质量管理规范。

2．超声波提取法：利用超声波的空化作用，机械作用，热效益等增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高浸出效率的方法。

3．固体分散体：药物与载体混合制成高度分散的固体分散体。

4．置换价：药物重量与同体积基质重量的比值。

5．分散片：遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。

6．药物配伍变化：药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。

二、填空（每空1分，共20分）

1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为（剂型）。

2、非处方药简称（ OTC）。

3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少（90％）所需要的时间。

4、热压灭菌法是最可靠的（物理）灭菌方法，采用115℃温度时，所需灭菌时间为（30分钟）。

5、研磨混合不宜用于具吸湿性和（爆炸性）成分的混合。

6、《中国药典》规定，施于眼部的散剂应通过（9号）筛。

7、冷冻干燥的原理是将药液先（冷冻）成固体，然后适当调节温度和压力使其（升华）。

8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中（亲水）基团和（亲油）基团的多少。

9、静脉注射用混悬液中99％以上的微粒粒度应在（ 2μm）以下。

10、软膏基质对药物亲和力大，药物的“皮肤/基质”分配系数（小），对药物吸收不利。

11、在制备片剂时，淀粉浆可用作（粘合剂）剂，而淀粉可用作（稀释剂）剂和（崩解剂）剂。

12、气雾剂由药物与附加剂、（抛射剂）、耐压容器和（阀门系统）四部分组成。

13、固体分散体的载体材料有水溶性、（水不溶性）和（肠溶性）。

三、单选（每小题1分，共10分）

1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素（ C ）。

A、液滴的大小

B、冷却剂的温度

C、药物的重量

D、液滴与冷却剂的密度差

2、下列各种规格的空胶囊，容积最大的是（ D ）。

A、4号

B、2号

C、1号

D、0号

3、凡士林为软膏剂基质，为了改善其吸水性常加入（ C ）。

A、石蜡

B、乙醇

C、羊毛脂

D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是（ D ）。

A、十二烷基硫酸钠

B、溴汴烷铵（新洁尔灭）

C、卵磷脂

D、聚山梨酯类（吐温类）

5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在（ C ）。

B、 5～20之间 B、7～9之间

C、8～16之间

D、3～8之间

6、内服药酒制备时不能加入（ B ）。

A、蒸馏酒；

B、乙醇；

C、蜂蜜；

D、着色剂；

7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（ A ）。

B、 PH3 B、PH5

C、PH7

D、PH9

8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ C ）。

A、GLP

B、GMP

C、药典

D、药品管理法

9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是（ D ）。

A、微粉硅胶

B、滑石粉

C、硬脂酸镁

D、微晶纤维素

10、影响浸出效果的最关键因素是（ C ）。

A、药材粉碎度 B 浸提温度

C、浓度梯度 D 浸提时间

四、多选（每小题2分，共12分）

1、压片之前制颗粒的目的有（①③⑤）。

①增加物料的流动性②使休止角增大③防止粉末分层④增加吸附和容存的体积⑤防止粉尘飞扬及被器壁吸附

2、中药糖浆剂的配制方法有（①②④）。

①热溶法②混合法③稀释法④冷溶法⑤分散法

3、注射剂中常用的PH调整剂有（②④⑤）。

①硫酸②盐酸③硝酸④枸橼酸⑤氢氧化钠

4、用作黑膏药基质原料的有（②③）。

①甘油②植物油③红丹④聚乙烯醇⑤橡胶

5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有（①④）。

①聚山梨酯类②蜂蜡③氮酮④胆酸类⑤硬脂酸

6、下列丸剂中，可采用泛制法制备的是（①②③⑤）。

①水蜜丸②水丸③糊丸④蜡丸⑤微丸

五、改错题（每小题1分，共8分）

1、制剂中含有10％乙醇（ml/ml）即有防腐作用。（×）

2、除另有规定外，散剂含水量不得超过5％。（×）

3、渗漉操作中，于药材中加入溶剂时，应先将下端药液出口打开。（√）

4、超滤法是唯一能用于分子分离的滤过方法。（√）

5、物料干燥在降速阶段，干燥速率取决于内部扩散速率。（√）

6、蒸馏、蒸发、干燥三者原理相同，设备也相同。（×）

7、制备汤剂时，药材粒径愈小，成分浸出率愈高。（×）

8、混悬剂属于动力学不稳定体系，但属于热力学稳定体系。（×）

六、问答题（共30分）

1．简述物理灭菌法的含义，并写出5种常用的物理灭菌方法。（ 6分）

答：

2．简述热原的含义、组成及基本性质。（ 6分）

5．软膏剂有那几种制备方法，应如何选用？（ 8分）

6．简述黑膏药的制备工艺流程，控制条件和注意事项。（ 10分）

七、计算题（ 8分）

1、用Tween-80和Span-80共5g配成HLB值为10.5的乳化剂，问应取Tween-80（HLB＝15.0），Span-80（HLB＝4.3）各多少克？

设需Tween-80为Xg，则Span-80为（5-X）g

X×15.0+（5-X）×4.3/5＝10.5

X＝2.9g

即需Tween-80为2.9g，则Span-80为2.1g

2、某药按一级反应速度降解，反应速度常数K25℃＝4.0×10－6（h-1），该药于25℃分解10％

所需时间为多少？

解：t0.9＝＝26350（h）＝3年

第二套

中药药剂学试题

一、填空题(每空1分，共15分)

1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。

2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。

3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛)混合法。

4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。

5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。

6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。

7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。

8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。

9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。

二、单选题(每题1分，共15分)

1.下列适用于空气灭菌的方法是( B)

A微波灭菌B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌E 60Co辐射灭菌

2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好

3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B)

A50%(g/ml) B60%(g/ml)

C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml)

4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用

A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键E分子非极性基团

5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A )

A重蒸馏法B离子交换树脂法C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法

6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D)

A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗调节剂E药物

7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B )

A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔

8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D)

A距肛门口3cm处B距肛门口4cm处C距肛门口6cm处D距肛门口肛门内1～2cm处E距肛门口肛门内5cm 处

9.下列药物中，可以制成胶囊剂的是(B )

A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛

10.片剂包糖衣的顺序是( C)

A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层

D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层

11.压片时可因除(A )之外的原因造成粘冲。

A压力过大B颗粒含水过多C冲模表面粗糙D润滑剂有问题E冲模刻字太深

12.吸入用气雾剂要迅速发挥药效，粒径最好为( C)

A5～15μ B3~10uμ C0.5~1μ D越细越好E2~3μ

13.下列膜剂成膜材料中，应用最多，性能最佳的是(B )

A明胶 B PV A C CMC-Na D海藻酸钠E白芨胶

14.在微囊制备工艺中，可以进行可逆操作的是(B )过程。

A成囊后B固化前C固化后D氢氧化钠强化前E成囊前

15. 热原是指(D )

A LPS B蛋白质复合物C磷脂多糖 D LPS与蛋白质复合物E磷脂

三、多选题(每题2分，共10分)

1.下列哪种方法可以节约机械能(ABCDE )

A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎

2.适用于渗漉提取的有( ABD)

A含贵重药的制剂B含毒性药的制剂C含粘性药材的制剂D高浓度制剂E新鲜的易于膨胀的药材的制剂

3.下列属于热原的基本性质的有( ACDE)

A水溶性B挥发性C耐高温D滤过性E带电性

4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中，错误的是( ACE )

A液滴愈大，滴丸的圆整度愈好B液滴愈小，滴丸的圆整度愈好C液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈好D液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈差E降低液滴与冷却剂的亲和力，能使空气尽早排出，滴丸的圆整度愈好

5.为了延缓药物的释放，可采用下列( ABDE)方法

A制成难溶性盐Bβ—CD包合物C制成磁性微球D制成W/O型乳剂E将药物微囊化

四、简答题(每题4分，共24分)

1.简述影响湿热灭菌因素。

答案：1.微生物的种类与数量 2.蒸汽的性质3.灭菌的时间 4.被灭菌物品的性质

2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。

答案：1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。

2.原因：含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合，故溶液澄明，当温度升高，并达昙点时，氢键破坏，分子水化能力降低，溶解度急剧下降，故而浑浊，而冷却后分子又与水形成氢键，故冷后又澄明。

3. 用Stokes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。

答案：Stokes方程式：V= 2r2(ρ1-ρ2)g 9η 其中：V为粒子沉降速度;r 为粒子半径;ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度;g为重力加速度;η为分散介质粘度。

影响因素：1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比，为降低沉降速度可减小粒子半径。

2.密度差沉降速度与分散相，分散媒之间密度差成正比，为降低沉降速度可加助悬剂，增大粒度。

3.粘度增大粘度有利于稳定。

4. 试题：简述外用膏剂透皮吸收途径

答案：1.通过完整的表皮2.透过毛囊和皮脂腺3.通过汗腺

5. 试题：蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何

答案：1.嫩蜜温度可达105~115℃，含水量18~20%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性。

2.中蜜温度可达116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。

3.老蜜温度可达119~122℃，含水量<10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。

6.简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。

答案：复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。例：明胶与阿拉伯胶，当PH值调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。

五、判断与改错(每题1分，共8分)

1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。×

2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。×

3.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。√

4.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。√

5.注射剂首选的除热原方法为热压法×

6.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。×

7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。×

8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。×

六、名词解释(每题2分，共10分)

1.HLB值

答案：HLB值，即亲水油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

2.等量递增法

答案：量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分。

3.pyrogens热原

答案：是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

4.置换价

答案：药物的重量与同体积基质的重量之比值。

5. 试题：巴布剂

答案：以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。

6.分散片

答案：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。

七、计算题(每题5分，共10分)

1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用水加至1000ml。(已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44)求氯化钙的1%冰点下降度是多少?

2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为

3.95×10-4min-1，求灭菌(100℃，30min)后损失率为多少?

七、综合分析题(共6分) [处方] 银杏叶助流剂9% 硬脂酸镁1% 欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片，设计制备工艺全过程。(提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程)

答案：1.银杏叶浸膏的制备取银杏叶切碎水煎煮两次，每次1h，滤过，合并两次滤液，浓缩得粘稠状物，经真空干燥(70～80℃)。

2.片心的制备上述干浸膏直接碎成颗粒，加入助流剂及硬脂酸镁，混匀，压片。

3.包糖衣1)隔离层(以胶浆加少量滑石粉)

2)粉衣层

3)糖衣层

4)有色糖衣层

5)打光