制剂设备操作规程

制剂设备操作规程
制剂设备操作规程

自动喷漆机安全操作规程

编号:SM-ZD-48401 自动喷漆机安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

自动喷漆机安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1.操作人员要求 1.1本机的操作人员必须经专业培训, 熟习机器的结构性能、传动原理和安全生产知识。只有生产部定员的操作人员才有权操作指定机台。 1.2操作人员上班时必须按规定穿戴好防静电工作服。 2.开机前准备 2.1开机前先检查润滑系统油箱中的润滑油是否足够,不足时应及时添加。 2.2开机前先检查往复机传动链条的松紧度,如松紧度不合适应及时调整。 2.3开机前先检查往复机传动链条上是否有漆渣,如有应及时清理。 2.4开机前应先检查气源压力是否正常。 2.5开机前应检查气管及接头是否漏气。

3.工作过程中 3.1 先空机运行2个来回,查看往复机是否存在卡阻现象,查看枪嘴是否堵塞。 3.2 必须在箱体停稳后方可启动自动喷漆机。 3.3 在喷漆过程中,禁止穿越漆房。 3.4 在操作过程中,禁止更改操作系统的参数。 3.5 若出现异常情况时,应按下急停按钮。 3.6 漆房内严禁烟火,严禁吸烟,严禁带火种进入漆房内。 3.7 严禁在漆房内进行清除灰尘和打磨作业。 3.8 严禁在漆房堆放其他杂物。 3.9 一旦发生火情,应及时报警,切断电源,关闭运行设备,关闭临近漆房门,积极组织救火。 3.10 保证漆房周围安全通道畅通。 4.工作完成 4.1 喷漆往复机停靠在固定位置。 4.2 关闭控制面板、主电源、气阀。 4.3 清理往复机链条上的漆渣,加注润滑油。

仪器设备管理制度版

赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 (一)、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划,填报《仪器仪器设备购置申请表》,申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等,由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证,提出具体意见,属于高精度或重大型设备,由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后,报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系,一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系,用三台以上同类仪器设备对进行比对,并索取供应商的资质证明材料和合同书,确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等,最后签订合同。 (二)、仪器设备验收 1、仪器设备到货后,由设备科与检测室负责人一起开箱,必要时可通知供应商参加,按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后,设备科组织人员进行仪器设备验收,确认符合所规定的技术条件,填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》,报技术负责人签字后,对其进行编号、

建卡、登记台帐,交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备,由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备,由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后,方可交付使用实验室启用。 (三)仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处,使用科室应保护标识的清晰完整,如有破损或字迹不清,应及时报告设备管理员更换。 (四)仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况,制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后,由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校,设备科管理员组织各检测室,根据仪器设备的检测方法和原理,制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识,并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后,根据证书与相关规定技术参数对其进行确认,并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理,即:

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的:规范公司设备验证程序,加强设备验证管理,在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围:本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责:工程部,生产管理部,质量管理部。 内容: 1、设备设施验证的目的:对已购买的设备进行质量和性能评估,证实设备确实 能达到设计的功能要求,完全适应生产工艺过程要求,从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程:新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认:主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商,选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进,生产效率高,符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认:对设备进行开箱验收,安装检查验收,仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查,确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源;燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”,用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料,制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿,初步建立健全单

喷塑线安全操作规程

编号:SM-ZD-70784 喷塑线安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

喷塑线安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 目的:为了规范使用设备,延长设备使用寿命,杜绝安全事故,特制定本规定: 上岗操作设备的人员必须是经过专业培训合格后方可上岗操作(由生产部门组织培训) 一、工作前 1、操作工必须按安全规定着装,女工必须将头发盘于头上或扎起来。 2、操作前操作者必须熟悉本设备的结构和性能及安全注意事项 3、每班应按照设备点检表要求进行点检,并做好开/关机记录 4、检查悬挂输送机润滑装置是否有油,轴承应加高温润滑油脂,链条每周要加高温润滑油 5、检查天燃气的压力应在3-4KPa,空压机压力

00.6MPa以上 6、检查工件是否可靠接地(即工件和挂架应接触良好) 7、检查各种调节阀是否清洁,且必须可调 8、检查各管道联结是否良好,张紧系统是否灵活、可靠 9、检查空气系统能否保证施工工作要求,即无油、无水、无异物 10、调速电机变速旋钮在每次开车时,必须缓慢加速至工作速度,停车时必须缓慢旋至零位 二、工作中 1、开启烘道电源,设定加温温度至工艺规定值 2、先开启传动链条,再启动喷涂室、喷涂机、升降机,进行喷涂作业 3、喷枪在整个施工或间隙中,必须采用专用挂钩挂放,严禁随处搁放 4、要经常观察喷涂流水线各段的运行情况及控制室表仪所指示的温度、电流、电压等数值是否正常,发现问题及时处理调整 5、在正常生产过程中若发现烘道内打火,工件脱落等异

检测设备操作规程

检测设备运行检查 操作规程 受控状态 版本号 发布日期 河南瑞尔电气有限公司

目录

检测设备管理规程 RE-GC-01-03-12-2014 1、总则 为使公司产品符合标准要求,根据原材料及半成品、成品检验要求确定并配备检验试验仪器设备,检测设备由品管部统一管理。 2、基础管理 2.1建立公司检测设备台账,保存其出厂时的合格证等随机文件和周期校准的合格 证等资料。 2.2现场使用的检测设备在校准或检定的有效期内,并有清晰可辨的合格标识。 2.3根据检测设备周期校准规程实施强检器具的周期校准。 2.4由品管部负责对检测设备编制操作规程,测试人员应按操作规程要求,准确的 使用检测设备。 2.5本公司检测设备有以下几种: 耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪 3、校准或检定 3.1测量装置的初校 外购并经验收合格的测量装置,应经质量技术监督部门进行初次校准,合格后方可使用,属强制检定的测量装置,必须经由法定计量检定机构检定。 3.2测量装置的校准或检定

品管部负责编制计量器具周期性检定计划并按计划执行,实施各类检测装置的周期标准,不得使其漏检或超期使用,目前各种检测设备的检定周期为一年 4、运行检查 4.1检测设备要有适宜的工作环境,搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好 性,所有检测设备都应轻拿轻放、正确使用。 4.2为防止测量装置因调整不当而失准,应由经培训合格的专人进行调整。 5、偏离校准状态控制 5.1当检测设备偏离校准状态或出现其他失准情况时,应立即停止检测工作,报品管部处理。 5.2品管部及时追查该装置检测的产品流向,重新评价已检测结果的有效性,确定重新检测的范围并重新检测,重新检测后应形成检测记录。 5.3由专业人员对该设备故障进行分析、维修,重新进行校准或验证并保存更新校准或验证的证据。 6、检测设备的新增、更新和报废 品管部提出新增或更新检测设备的申请,写清楚申请原因、名称、型号规格、数量、所需金额,待审批后由供销部采购,购进的新仪器应按照本规程3.1条进行处理,并在台账中做好登记。 报废的检测设备由品管部提出申请,应注明报废原因、名称、规格型号、数量等经审批后方可报废,并从台账中提出锁报废的设备。 7、检测人员职责 7.1熟悉有关专业的试验规范、技术标准、检测方法,严格按规范、标准进行检测

静电喷涂安全操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 静电喷涂安全操作规程(通用 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

静电喷涂安全操作规程(通用版) 1、操作者必须经过安全培训后方可上岗。 2、上岗前正确穿戴工作服、工作鞋眼镜等防护用品。 3、喷涂前,检查全部设备,如电气线路的接头,喷枪的安装以及接地是否良好。 4、进出喷粉室必须清扫鞋底。 5、喷涂操作必须按顺序进行:首先启动空气压缩机;启动干燥机;放开干燥系统前总气阀;启动回收风机;加装喷涂粉末;打开喷涂机电源;调节供粉系统参数和静电参数;然后方可进行喷涂。 6、喷涂时禁止喷枪对准他人或自己身体的任何部位,避免静电伤人。 7、喷涂后的工件,不得用手和物件摸、碰。 8、不得用有油、有汗的手或物体去摸、擦拭预处理待喷的工件。

9、固化好的工件未冷却前,不得用有汗、有油、有污的手或工件去摸、擦。 10、工作完毕关闭电源、气源。下班之前关闭空压螺杆机并对储气罐进行放水。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

喷漆机安全操作规程

喷漆机安全操作规程主要危险源:缠绕、毒物伤害、机械伤害、火灾等 工作前: 1、开机前首先检查开关柜内的电源开关是否已合上,气压达0.6Mpa以上,以下各部分要逐项检查: (1)喷漆机前后进出光电开关是否灵敏、工作正常; (2)传送带位置是否正确,有无跑偏; (3)油漆泵气源是否打开,往复运行有无异常; (4)清洗机的电、气是否已开,洗机水是否加足; (5)回收机、刮刀、布辊位置是否正确,各部分有无漆垢等。 2、各部位检查无误后方可开机,开机时每一项启动应有10秒钟以上间隔,不得一次性全部启动,而且要边看边听,确认是否运转正常。如不能正常运转应做检查后再次启动,再次启动后还不动作时应停机找维修人员修理,排除故障后再开机。 工作中: 1、使用过程中出现故障应查明原因,属气压不足时应待气压上升后再开机,如属电流过大发生热保护,应等复位后再开机。如已两次动作,就不能再启动,应请电工查明原因后方可开机。 2、设备运行中操作者不准离岗,如需临时离开必须向副手交代,有人接岗后方可离开。 3、设备运行中手不得伸入正在运转的部件中,以防出现手被卷入的事故。 4、工作中发生电机过热、运行噪声过大等现象,应停机检查,确认无误后方可继续运行。 工作后: 1、下班时应按顺序关机,不得一次性拉总闸。 2、喷漆机应在停机状态,清洗油漆泵及喷枪及管道。 3、剩余的油漆及稀释剂应加盖密封后在指定地点存放。 4、把垃圾分类后送到垃圾站指定位置。 遇到紧急情况时: 1、应立即停止作业,拉闸断电,再做紧急处理。 (1)如有人中毒立即抬至空气清新处抢救,并同时报告班长或安全员等领导。 (2)如有火情立即呼喊报警,同时扑救初级小火,如果无法控制立即按火警预案疏散,同时报告班长、安全员等领导。

实验仪器设备管理制度

实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具,只有实验分析仪器设施的质量可靠,功能正常,正确使用,才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理,特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器,其管理根据其专业知识性很强的特点,实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人,其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范,符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理,并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器(包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪)应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上,并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器,如确有需要必须经质量部长同意,并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定,无关人员不得随意拨动仪器旋钮,以免损坏仪器,也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管,并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行,以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放,防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号,塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时,磨口塞应垫一张纸片,磨口塞间若有沙粒时不能用力转动,磨口塞间不能用去污粉擦洗,以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净,磨口接口用干净纸包好,放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备(设施)的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明,严格要求操作者照章使用设备,防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间,由专人操作和管理,每次使用后均要进行保养和

设备校验作业指导书

1.0目的:为规范正确的校验方法及操作要求,确保更有效掌握设备精度,到达稳定生产的目的。 2.0范围:机电科技所有设备(精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床、钻床、攻牙机)。 3.0权责: 3.1设备校验:技术员/生产组长。 3.2校验结果确认:生产课长。 4.0定义: 无 5.0设备校验标准及频率要求: 5.1精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床使用标准件(块规)、百分表校验;钻床、 攻牙机用百分表校验。 5.2校验频率:精雕机、电脑锣、雕铣机、加工中心3个月校验一次;铣床、磨床、钻床、攻牙机6个月校验一次。 5.3设备因产生故障维修、异常撞击或搬迁等情况需重新安排校验。 6.0设备校验操作步骤及注意事项: 6.1精雕机、CNC加工中心、电脑锣、雕铣机、铣床校验: 6.1.1主轴跳动校验:用碎布擦干净主轴夹头上的油污及碎屑,让设备移动到换刀位置,再把百分表 固定在工作台上,让百分表针与主轴夹头内面侧接触0.2mm即可,然后打开转速400转/分钟, 再看百分表针的波动情况就可以检查设备主轴的跳动度。 6.1.2 X轴、Y轴、Z轴坐标的误差校验:用碎布擦干净工作台表面的油污,把标准块(100mm)放工 作台面上用百分表校平,再装分中棒程序调至矩形分中,用分中棒先碰标准块的一端重复两 次然后坐标清零,再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差,再核对测试结果与标准块 比对就可以检查设备坐标误差。用同样的方法来检测(X轴、Y轴、Z轴)坐标的误差。校验时 可跟具设备的行程分段检测,确保设备加工精度。 6.2磨床校验; 6.2.1主轴跳动校验:用碎布擦干净磁台及主轴上的油污,把百分表固定在磁台上,让百分表针与主 轴夹头内面侧接触0.2mm即可,然后转动主轴再观察百分表针的波动情况就可以检查设备主 轴的跳动度。 6.2.2 Y轴、Z轴坐标的误差校验:先装120﹟砂轮把侧面修平整,用碎布擦干净磁台表面的油污, 把标准块(100mm)放在工作台面上用百分表校平,再用手转动砂轮碰标准块的一端重复两次 然后坐标清零,再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差,再核对测试结果与标准块比 对就可以检查设备坐标误差。 6.3钻床、攻牙机校验;

喷涂车间设备管理文件

受控状态:____________ 喷涂车间 设备管理文件 版次/修改状态/ 编制:______________ 审核:______________ 批准:_______________ 发布日期:实施日期:

设备管理文件整理说明 在傅总的关心和指导下,公司工艺小组对喷涂车间在用生产机械设备文件(设备管理办法,设备管理台帐,设备档案资料台帐,设备润滑油管理办法,设备实行包机到人维护卡,设备日常维护保养记录,设备维修记录,设备操作规程等)进行了收集整理,发现喷涂车间的设备管理文件非常少,尤其是关键设备相关规章制度记录表格都没有,根据车间实际情况和公司发展需要,我们整理,新编写“设备管理办法”“设备润滑油管理办法”等文件和记录表格共18种。 在整理编写过程中,我们编写人员下车间了解情况,查询相关法律法规,借鉴其它同行业先进管理文件,结合喷涂车间是实际情况,编写了“喷涂车间设备管理文件”。由于我们的专业水平有限,在收集整理修订编写过程中,还可能存在不足之处,甚至出现错误,请各位领导、师傅在使用中给提出改正意见,便于我们更加完善喷涂车间设备管理文件,指导车间进行科学使用维护维修设备,为设备达到完好,能“长、安、稳、满、优”运行,为保障生产任务完成奠定基础。 公司工艺小组

目录 1、设备管理办法 (3) 2、设备润滑管理办法 (13) 3、喷涂车间设备加油一览表 (19) 4、设备管理台帐 (20) 5、设备档案资料(台帐) (22) 6、设备日常保养操作规范 (23) 7、设备保养(维护)申请单 (24) 8、设备维护计划记录表 (25) 9、设备包机维护责任人卡 (26) 10、喷涂线维护保养记录 (27) 11、抛丸机维护保养记录 (28) 12、空压机维护保养记录 (29) 13、喷涂线安全操作规程 (30) 14、行车安全操作规程 (31) 15、抛丸机安全操作规程 (32) 16、砂轮机安全操作规程 (34) 17、空压机安全操作规程 (35) 18、喷涂工具使用管理办法 (33)

科学实验室仪器设备管理制度(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理,为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展,提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内,应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置,应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚,帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中,应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类,科学有序,排列整齐,定橱定位。橱有编号,橱窗设卡(橱窗卡),

物卡一致,帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后,要及时清点、检测、擦净、归位,发现短缺、损坏,要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定,凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备,应向分管领导汇报,经审批后予以报废。所有报废物品,均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料(说明书等)、文件资料(计划、总结、报表、申购报告、上级文件等)各类档案的管

化验室仪器设备管理制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本 编号:YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者,必须仔细阅读说明书,掌握仪器结构、性能和操作程序,严格按照规程操作。仪器运行中,操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定,根据检定结果,分别在计量器具上贴上“合格”,“准用”和“停用” 标签,标签不得污损遗失,凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存,不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

确认与验证管理规程新版GMP

一、目的 1、有序有效的开展确认与验证工作 2、规范验证活动的实施 3、指导验证文件的编写 4、规范验证活动中各部门的职责二、范围 二、范围:本程序适用于本公司所有确认与验证工作的组织与管理和执行。 三、责任验证委员会 负责公司验证工作的总体策划与协调,为验证提供足够的资源,审批验证方案和报告,发放验证证书 验证小组负责起草相关验证方案,实施验证活动,完成验证报告 四、程序 1、定义: 1.1确认:有文件证明厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 1.2验证:有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。 1.3验证方案:一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划,包括验证项目、 起草人、审核人、批准人、目的、范围、职责、验证合格标准、实施过程、取样计划、偏差和处理以及再验证周期和相关附件。 1.4验证报告:对验证方案及完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审 核并作出评估的文件。包括起草、审核、批准、目的、范围、职责、实施情况、各项目验证数据结果、数据分析、偏差分析处理、结论、建议与评价以及再验证周期和各相关记录、附表等。 2、验证类型:

2.1公用系统验证(含厂房设施、净化空调、压缩空气和工艺用水等系统) 2.2设备验证(主要包括与药品生产质量相关的设备) 2.3分析方法验证(各类分析方法和检验仪器确认等) 2.4生产工艺验证(新的工艺及其变更、主要原辅材料的变更) 2.5清洁验证(各类直接与药品生产质量相关的设备,容器等的清洁) 3、验证分类以及适用条件: 3.1前验证:系指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种物料在正式投入使 用前,按照设定的验证方案所进行的验证。主要适用于新产品的投产,新厂房与设施、新系统的投入使用,新方法、新工艺、新技术的引用,新质量标准、新检验方法的使用。 3.2 同步验证:指生产中在某项工艺运行的同时所进行的验证,并从工艺实际运行过程 中获取数据,以证明某项工艺达到预定要求的活动。在对所验证的产品或工艺已有比较成熟的经验与把握,并已设计了完善的取样计划,对生产工艺条件能充分地监控,检验方法经过验证的情况下,可采用同步验证的方式。主要适用于非无菌工艺的验证。 3.3 回顾性验证:指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺适用性的验 证。当某一生产工艺有较长的稳定生产历史,通过监控已积累了充分的历史数据时,可采用回顾性验证的方式,通过对丰富的历史数据的回顾分析找出工艺控制处于受控状态,达到设定标准的文件依据。回顾性验证的必要条件是至少连续生产的20批数据,且批数越多越好,不足20批次时,应有充分理由说明对已有的历

测量仪器设备管理制度

测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理, 规范测量仪器使用方法,确保测量数据准确可靠,更好的服务于工程建设、矿井建设、生产,特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门,负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备,建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况,并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。

1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作,建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况,按照设计要求,配备能满足建设、生产需求的测量设备,提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请,经单位负责人批准后报技术处,技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨,对测量仪器的调拨,调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》,经单位主管领导 审核后报技术处审批,技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用,并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限,借用期限不得超过1个月,延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规 程 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的:规范公司设备验证程序,加强设备验证管理,在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围:本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责:工程部,生产管理部,质量管理部。 内容: 1、设备设施验证的目的:对已购买的设备进行质量和性能评估,证实设备确实 能达到设计的功能要求,完全适应生产工艺过程要求,从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程:新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 设备设施的预确认:主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适的供应厂商,选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进,生产效率高,符合GMP要求的设备。 设备设施的安装确认:对设备进行开箱验收,安装检查验收,仪器仪表校正、图纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设 计性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查,确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空 气等动力源;燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”,用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误 是生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。

实验室仪器设备管理规程(含表格)

实验室仪器设备管理规程 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。 2.0适用范围 适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。 3.0引用/参考文件 药品生产质量管理规范(2010年修订) 药品生产质量管理规范实施指南 制药工艺验证实施手册 中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001:标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005:专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006:常用玻璃量器《验证与确认控制程序》 《基础设施控制程序》 《标识与可追溯控制程序》 《数据完整性管理规程》 《采购控制程序》 《URS管理规程》 《验收管理规程》 《仪器设备档案管理规程》 4.0职责

4.1质量控制实验室 负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理,起草仪器校准台账,确认方案和确认报告的起草并执行确认。 4.2QA 负责对实验室分析仪器管理过程进行监控,负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。 4.3质量部经理 负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源,审批仪器校准台账及确认方案和报告。 5.0程序 5.1仪器设备购置 质量控制实验室在需要购置分析仪器时,应根据《URS管理规程》编制仪器URS,并按照《采购控制程序》进行申购。 5.2仪器设备验收 仪器到货后,质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收,并填写《设备仪器验收记录》。 5.3仪器档案管理 5.3.1仪器在初步验收合格后,质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。 5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC+三位流水号,例如QC001表示实验室的第一台仪器。 5.4仪器设备使用

计量设备校验规程

前言 为了更好地规范管理本公司水泥生产的全过程,根据行业有关规定及质量体系的相关要求,由生产部结合本公司实际情况,组织编写本《监视和测量装置自校规程》。

计量自校人员资质要求 计量自校工作人员具备以下条件: (1)自校人员必须具备高中以上文化程度,从事仪器仪表、计量设备维修工作三年以上。 (2)熟悉水泥生产工艺流程,熟悉仪器仪表、计量设备工作原理及校验方法,懂得仪器仪表、计量设备正确使用和维护维修方法。 (3)自校人员必须具有判断准确,应急处理仪器仪表、计量设备故障的能力。(4)自校人员必须具有高尚的职业道德和高度的工作责任心。 计量鉴定人员应具备以下条件: (1)鉴定人员必须具备自校人员的基本条件且从事电气维修工作五年以上。 并对仪器仪表、计量设备的维护维修有丰富的实践经验。 (2)鉴定人员必须经计量技术监督部门考核合格并取得计量资格证;或有同等工作能力初级职称以上的专业人员担任。

自校设备校准维护规程 (1)为了保证检测仪表检测正常、计量设备计量准确,使用单位应依据《设备安全操作规程》,经常检查检测仪表是否完好;计量器具应无卡塞现象,不偏不靠,运行可靠。 (2)检测正常、计量设备在运行过程中计量出现异常时应立即联系计量维修工鉴定,经鉴定不合格时应立即校验并做好相应记录。 (3)经校验后,任何个人或使用单位不得擅自更改相关参数,确保检测、计量准确。 (4)校准后的计量设备,由电气车间自校人员标示。合格者用绿色“合格证” 标识牌。 (5)检测仪表、计量设备应严格按照各个设备校验周期检验。 (6)经生产部相关人员鉴定,不合格的计量设备出具黄色“降级使用”牌,经电气车间抢修后仍不合格者,出具红色“禁止使用”牌,并停机检修。(7)始终保持检测仪器仪表、计量设备上标识清晰、明显,易于识别。

喷涂设备保养与维护操作

武汉星光达实业有限公司 喷涂设施与设备的保养与维护操作规程 文件编号XQW-JS-089 文件版本A/0 生效日期2013年09月20日页码1/6 一、目的 为了更好的保护喷涂设施及设备,保证生产的正常进行。 二、范围 适用于喷涂生产线及周边设备(关键设备为主)。 三、责任 生产部全体员工。 四、工作程序 喷油房的保养明细 4.1喷油房的抽风系统保养: 4.1.1风机的叶轮清洁;每月设备定期保养日,设备管理员用扳手把紧固螺钉松开,喷涂作业员用刮刀铲除叶轮上的油漆后,叶轮上打上黄油;设备再安装 好叶轮,并锁紧紧固螺钉。(每隔一月一次) 4.1.2挡风板的清洁:每周六设备保养时,设备的使用者取下挡风板,用刮刀刮去板上的油漆,用水冲洗干净,晾干后打上黄油。 4.1.3喷淋管路,喷嘴的清洁;每周六设备保养时,设备的使用者取下喷嘴,和设备管理员拆下水管,用小铁棒斗松管内的油漆后,用水清洗干净管内的,喷 嘴内的油漆渣滓,设备清洁完毕后,安装好水管,喷嘴。喷嘴的开口在一个 平面。 4.1.4抽水机的清洁与保养:每月设备保养日,喷涂放完喷油柜里的水,设备管理员松下紧固螺钉,取下水泵;清洗干净叶轮上的油漆渣滓及水道壁的油漆渣 滓后,安装好紧固螺钉。 4.1.5水濂柜内壁清洁:设备的使用者把水管接在供水管上,打开水开关用水从往下冲淋。 4.2鲜风系统的维护和保养:(半月清洗一次) 4.2.1喷涂停线,喷涂车间安排人员取下高效过滤棉,过滤网,把高效过滤棉翻出,放进水里漂洗,洗干净后挂起晾干。 注意:清洗的过程中,不要拧,扭过滤棉和过滤网,取过滤网的先后顺序:按 先高效后低效,即先内后外;清洗好后安装顺序刚好相反,即先低效后高 效,即先外后内。 4.2.2喷涂安排人员用清水打湿干净的擦拭布,擦拭干净框边的灰尘。 4.2.3喷涂把清洗干净并晾干的过滤棉和过滤网安装好,框与框之间用过滤网压紧。 4.2.4蒸汽管的保养:生产部用高温棉把外漏的蒸汽通道包裹,对生锈严重管道予以更换,对泡在水里的或被水经常淋的蒸汽管道予以改道,并安装好控制开 关,标识蒸汽通道,方向及警示语,汇总图并悬挂在安全栏。 4.3加热室及烘炉的保养: 4.3.1喷涂派人把加热室的过滤棉取下,更换成新的高温过滤棉;生产部点检加热

仪器设备管理制度

范文:________ 仪器设备管理制度 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共4 页

仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率,防止积压浪费和损坏丢失,必须加强仪器设备的科学管理,以保证科学研究和教学工作顺利的进行,特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用,必须贯彻“统一领导,分工管理,层层负责,合理调配,管用结合,物尽其用”的原则,做到购置有计划,有验收,使用保管有责任制度,购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全,帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度,使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围:按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置:由研究室主任会同有关人员,根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求,按经费指标,提出购置仪器设备计划,经实验室主任审查、汇总平衡后,报设备主管部门。 5、仪器设备的验收:实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备,由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收,并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后,方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用:精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后,方准使用。使用时,必须严格执行操作规程或作用办法,并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员,对所管理的仪器设备负有全部责任,任何人未经管理人员同意,不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页

涂装设备的特点和安全操作规程示范文本

涂装设备的特点和安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

涂装设备的特点和安全操作规程示范文 本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 涂装是工程机械产品的表面制造工艺中的一个重要环 节。防锈、防蚀涂装质量是产品全面质量的重要方面之 一。产品外观质量不仅反映了产品防护、装饰性能, 而且 也是构成产品价值的重要因素。而涂装设备则是整个涂装 过程中至关重要饿一部分。涂装主要设备分为涂装前表面 预处理设备、涂漆设备、涂膜干燥和固化设备、机械化输 送设备、无尘恒温恒湿供风设备等及其它附属设备。 涂装设备的特点 (1)涂装设备离不开溶剂有很多部件要耐溶剂。 (2)涂料是易燃易爆物品,设备的很多部位要做阻燃 防爆处理。

(3)涂装工艺要求较为精细,设备精度要求较高 (4)设备负载低,很少有重型设备。 (5)涂装设备比较容易规划流水线生产方式,节省人工。 (6)运行速度都比较慢 安全操作规程 (一)设备操作人员必须熟练掌握各种机械的构造、性能和操作、维护方法、做到专人使用、专人负责。 (二)操作木工机械时,应穿戴好工作服,扎紧袖口,女同志必须戴好工作帽,辫子放入帽内;不许戴手套、围巾等进行操作。 (三)机械开始工作前必须先试车,各部件运转正常后方能开始工作。注意:若一两次点火不行;最好把燃烧机风机空开一会把炉膛内瓦斯气体排放完毕才能第二次试机。

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