先期产品质量策划控制程序
1 目的
通过产品质量先期策划，完善过程设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。
2 适用范围
适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。
3 术语
3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
3.2 质量策划
质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。
4 职责
4.1 生技部
4.1.1 过程质量策划的归口管理部门，主管多方论证小组，对过程质量策划工作的实施负有组织、协调、检查、督促的责任。多方论证小组负责具体项目，APQP 质量功能展开与实施。
4.1.2 配合供销部进行新产品或更改产品的业务承接，与顾客进行技术洽谈，签订技术协议。
4.1.3 编制新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表。
4.1.4 输出新产品产品图样；对产品质量特性进行重要度分级；编制试制用的技术、工艺文件；编制更改产品相关的技术、工艺文件。
4.1.5 向财务部提供新产品或更改产品开发资金预算。
4.1.6 解决新产品或更改产品试制开发中的工艺技术问题，对重大的工艺技术问题组织攻关。
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4.1.7 对新产品或更改产品进行工艺验证、评审和产品鉴定。
4.1.7 负责工艺装备的设计及设备的规划(含技改)。
4.2 供销部
4.2.1 负责新产品或更改产品业务承接工作，组织对交付进度进行可行性评估。
4.2.2 负责新产品或更改产品的产品交付，收集顾客的有关信息。
4.2.3 参与新产品或更改产品的工艺评审与产品鉴定。
4.3 质检部
4.3.1 负责新产品或更改产品试制过程中的原辅材料、过程和最终产品的检验和试验；负责工艺装备的验证；配合技术研发中心进行工艺验证。
4.3.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。
4.4 生技部
4.4.1 负责生产组织、物流策划，保证生产准备各项措施的落实。
4.4.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。
4.5 供销部：负责新产品或更改产品用的原辅材料采购。
4.6 财务部：负责对新产品或更改产品业务承接中的成本核算和报价工作。
4.7 办公室：根据新产品或更改产品开发的需要，负责人才资源的引进、配置和开发。
5 程序
5.1 项目确定阶段
5.1.1 以供销部为主，生技部配合，承接新产品或更改产品的业务。
5.1.2 在投标时，由财务部负责、相关职能部门配合向顾客提供“新产品或更改产品成本预算表”，成本预算应包括总体和分阶段性的。成本预算包括：开发成本、投资（包括软件/硬件）、质量措施成本、包装成本、增值比例/核算盈利、一般成本、管理与销售成本，并得到顾客的认同。
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5.1.3 成立多方论证小组，总经理任命多方论证小组组长。明确小组成员职责权限，并要求小组成员对顾客提供的数据资料保密和安全作出承诺。编制“新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表”。
5.1.4 以综管部为主，供销部配合调研、识别、确定顾客的要求、产品目标，生技部对新产品或更改产品进行可行性分析，编制“可行性分析报告”。
5.1.5 由生技部组织，供销部、质检部等参加，与顾客就以下问题达到共识，形成“项目启动会议纪要”。
a.数量、状态、交货期，包装、开发样品和首批样品交货地点；
b.商定试验报告的形式和内容；
c.样品认可程序、时间、数量；
d.生产和检测设备的制造和准备；
e.对有关供方产品过程开发和成本开发进行培训和监控等。
5.1.6 当顾客要求时, 供销部与顾客签订技术类协议，必要时可增订验收类协议。
在下列情况下，技术类协议、验收类协议可以不必签订：顾客认可本公司转化后的产品，全部按顾客的图纸要求生产。
5.1.7 生技部对顾客提供产品图样、规范等资料进行评审确认，并组织各车间、供销部、质检部、财务部等部门，以顾客产品图样、工程规范和技术协议等资料为依据进行技术合同评审，输出“技术合同评审单”。合同评审须在五个工作日内完成。
5.1.8 生技部编制“初始过程路线图”、“初始原辅材料清单”、“初始设备、工艺装备清单”。
5.1.9 多方论证小组进行阶段小结，评审本阶段输出的文件和资料，检查计划进度的执行情况，采取必要的纠正和预防措施。输出“项目确定阶段小结会议记录表”。
5.2 样件阶段
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5.3.1 多方认证小组召开产品试制技术准备会，生技部按会议要求，编制“样件试制生产计划”。
5.3.2 生技部对顾客提供的产品图纸、规范等资料中的外文文本进行翻译。以顾客产品图样、技术协议等资料为依据，绘制“产品图”；制定“产品标准”、“原辅材料技术条件”，或直接采用顾客提供的产品图样和工程规范。确认“原辅材料清单”，编制“原辅材料消耗定额明细表”。
5.3.3 生技部以多方论证的方法对产品、过程特性进行识别、分析，编制“产品、过程特性值重要度分级表”、“质量控制点一览表”。
5.3.4 产品、过程特性值重要度标识:A-特殊、关键特性；B-重要特性；C-一般特性.当顾客规定时，则按顾客规定执行，特殊、关键、重要特性标识应反映在所
有过程文件，如PFMEA、控制计划和作业指导书等。
5.3.5 确认“过程路线图”，编制“过程流程图”、“场地平面布置图”。
5.3.6 以类似产品过程控制的经验为依据，进行潜在失效模式及后果分析，编制样件阶段的“过程FMEA”。
5.2.7 产品涉及政府有关劳动安全与职业卫生健康、环保法律、法规的，应进行产品用后处置策划，编制“产品用后处置说明书”。
5.3.8 以“过程控制图”、“过程FMEA”等文件为依据，编制样件阶段“工艺规程/作业指导书”(含包装工艺)。包装“工艺规程/作业指导书”应满足顾客提供的图样、标准和样品的要求。
5.3.9 生技部根据“产品图”、“工艺规程/作业指导书”等文件，进行工艺装备设计，编制“设备、工艺装备清单”、“工艺装备制造进度表”。
5.3.10 质检部编制“测试设备清单”。
5.3.11 生技部根据“设备、工艺装备清单”、“测试设备清单”，“工艺装备制造进度表”word
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负责选购、委托加工，并按《设备管理程序》（QP015）、《工装管理程序》规定(QP019)，提交有关部门进行验收、验证、安装和调试。
5.3.12 生技部组织品质保证部等部门按工艺装备设计图样，对工艺装备进行入库检验。对难以检测的工艺装备可用检验工装样品的质量加以验证。
5.3.13 技术研部编制批量前阶段“PPK计划”、“Cmk计划”。
5.3.14 质检部编制批量前阶段“MSA计划”。
5.3.15 生技部按“原辅材料技术条件”、“原辅材料清单”、“原辅材料消耗定额明细表”及“样品试制进度表”的规定，组织原辅材料采购，并按《供方管理程
序》(QP017)履行有关规定。
5.3.16 质检部按“原辅材料技术条件”对原辅材料进行检测，输出“原辅材料检测报告”。
5.3.17 生技部按“样件试制进度表”组织样件生产。样件阶段的技术质量问题由综管部负责解决，样件必须符合有关技术、工艺文件要求，不允许让步接收。
5.3.18 质检部按“产品标准”对样件进行全性能检测，输出“产品检测报告”。
5.3.19 可行性分析及管理者支持。多方论证小组以评价结果为依据，检查计划进度的执行情况，对样件阶段进行评审与小结，采取必要的纠正和预防措施。评审应包括本阶段项目成本预算的控制,即实际发生的费用与预算值的比较、原因分析及必要的整改措施。输出“样件阶段评审会议记录表”填写“小组可行性承诺书”报总经理批准。
5.4 批量前阶段
5.4.1 多方论证小组召开产品试生产技术准备会，生技部按会议要求及“新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表”编制“试生产计划表”，并负责实施过程中的横向协调与监督。
5.4.2 办公室根据各部门对于新产品或更改产品生产有关人才资源开发的需求，按《人力资源管理程序》(QP013)规定，编制“新产品或更改产品开发培训计划”。并组织实施。
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5.4.3 在总结样件阶段过程FMEA实施效果的基础上，针对新的缺陷模式，按《FMEA工作指导书》规定，编制批量前阶段“过程FMEA”，并进行评审和确认。
5.4.4 在总结样件阶段过程控制经验的基础上，按《控制计划编制程序》规定，
编制批量前阶段“控制计划”。
5.4.5 完善“产品标准”、“原辅材料技术条件”、“工艺规程/作业指导书”及相关技术工艺文件。
5.4.6 生技部按“控制计划”、“原辅材料技术条件”、“工艺规程/作业指导书”等文件，编制进货、过程和最终“检验规程/检验指导书”、“试验规程/试验指导书”。
5.4.7 质检部根据“MSA计划”，按《测量系统分析程序》规定，进行测量系统分析评估。
5.4.8 生技部根据“PPK计划”进行初始过程能力测定。完善质量控制点文件和记录，编制特殊、关键、重要工序的“质量特性、过程参数控制/记录表”，确定适用的“SPC控制图”。
5.4.9 生技部编制“设备操作规程/设备操作指导书”、“操作工日点检表”。
5.4.10 生技部制“试验设备操作规程/试验设备操作指导书”。
5.4.11 生技部按“试生产计划表”组织生产。技术研发中心负责解决批量前阶段技术质量问题，试生产产品必须符合有关技术、工艺文件，不允许让步接收。
5.4.13 多方论证小组以评价结果和“工艺验证报告”为依据，检查计划进度的执行情况，对批量前阶段进行评审与总结，采取必要的纠正和预防措施。评审应包括总体和本阶段项目成本预算控制情况，即实际发生费用与预算值的比较、原因分析及必要的整改措施，输出“批量前阶段评审会议记录表”，填写“产品质量策划总结与认定表”，报总经理批准。
5.4.15 生技部按《生产件批准控制程序》组织批量前送样认可。
5.4.16 生技部将过程质量策划中获得的各种经验数据和结果加以整理登记并形
成文件，以供有关部门在今后过程中使用；这些文件可产生于：
a. 过程流程，过程参数/数据和可行性分析；
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b. 过程FMEA数据；
c. 试验结果和过程问题的记录；
d. 设备和过程能力研究；
e. 工艺优化、改进的过程等。
5.4.17 新产品或更改产品经顾客批量前认可后，由生技部将过程质量策划产生的文件和资料进行整理汇总，检查技术工艺文件的完整性，具体按《技术、工艺文件完整性工作指导书》执行，并按《文件控制程序》规定归档管理。
5.4.18 将适用的技术、工艺文件由“试制”转为“批产”,并更换盖单标识。
5.4.19 第一次批产前，生技部按“生产准备检查清单”对批产前的各项准备进行逐一检查和评审，确认后才能转入批产。清单的内容应与顾客商定，可有所增加。批量生产的准备--即各项生产要素一般应包括：
a. 具有最新更改状态的图纸、标准、规范、配方；
控制计划；b.
有资格的人员；c.
定置管理；d.
确定的加工流程/计划e. /环境；
认可的设备/工艺装备f. /检测器；
认可的供方及其材料g. /产品；
作业/检验指导书；h.
初始和最终能力；i.
产品鉴定检验--j. 接收准则、功能情况；
首样及小批量认可报告；k.
生产认可l.
--暂时的、最终的。
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5.4.20 包装:包装由综管部负责设计，顾客有要求时，必须得到顾客的认可。
5.4．21 供销部接到顾客批产合同、订单后，按《顾客沟通、服务管理》规定进行评审。
5.5 反馈、评定、纠正措施与批产阶段
5.5.1 第一次批产产品由顾客进行确认。
5.5.2 产品用后处置按“产品用后处置说明书”执行。
5.5.3 批量前各阶段，顾客反馈的信息均应留下记录，在“顾客信息记录单”上备案，一般信息可通过多方论证小组解决；重大信息可通过品质保证部传递处理。批产阶段质量信息按《不符合品控制程序》、《纠正预防措施控制》执行。
5.5.4 批产过程的有效性评价，通过过程质量审核、持续改进等方法进行，具体按《设备管理控制程序》执行。评价的准则为过程审核规定的条款。
5.5.5 减少变差按《持续改进管理程序》、《不符合控制程序》、《统计技术控制程序》执行。
5.5.6 顾客满意度交付和服务按《生产和服务实现过程的管理程序》执行。
5.6 当顾客要求时，按顾客的规定提交过程质量策划的表单、记录。
6 相关文件、相关记录
6．1 相关文件
6.1.1 《FMEA工作指导书》
6.1.2 《设备及设施管理程序》
6.1.3 《工艺装备控制程序》
6.1.4 《供方控制程序》
6.1.5 《人力资源控制程序》
6.1.6 《控制计划编制指导书》
6.1.7 《测量系统分析工作指导书》
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6.1.8 《统计过程控制工作指导书》
6.1.9 《标准样件和缺陷样件管理指导书》
6.1.10 《工艺验证工作指导书》
6.1.11 《设施、设备和过程策划有效性评价控制程序》6.1.12 《生产件批准控制程序》
6.1.13 《技术、工艺文件完整性工作指导书》
6.1.14 《文件控制程序》
7 归档文件
7.1 新产品或更改产品成本预算表
7.2 新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表
7.3 可行性分析报告
7.4 项目启动会议纪要
7.5 技术合同评审单
7.6 初始原辅材料清单
7.7 初始设备、工艺装备清单
7.8 项目确定阶段小结会议记录表
7.9 样件试制生产计划
7.10 原辅材料清单
7.11 原辅材料消耗定额明细表
7.12 产品、过程特性值重要度分级表
7.13 质量控制点一览表
7.14 设备、工艺装备清单
7.15 工艺装备制造进度表
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7.16 测试设备清单
7.17 PPK计划
7.18 Cmk计划
7.19 MSA计划
7.20 原辅材料检测报告
7.21 产品检测报告
7.22 过程设计开发与样件阶段评审会议记录表7.23 小组可行性承诺书
7.24 试生产计划表
7.25 新产品或更改产品开发培训计划
7.26 质量特性、过程参数控制/记录表
7.27 工艺验证报告
7.28 批量前阶段评审会议记录表
7.29 产品质量策划总结与认定表
7.30 生产准备检查清单
7.31 顾客信息记录单
8本程序更改记录
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序更改日更改条更改内更改标更改申请表更改1
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9附则
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产品质量先期策划控制程序
1、目的 通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行，可以早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意 所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生 产过程的产 品特性或制造过程参数。 3.3 、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系 文件规定的 措施。 4、职责 4.1.总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2.项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3.横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a)负责特殊特性的识别与最终确定 b)负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA） c)负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d)负责控制计划的制定与评审 4.4.横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。 b）执行项目组长的调配任务。 c）监督本部门工作任务完成的进展、情况。 d）将本部门的工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈。
质量管理体系策划控制程序(含表格)
质量管理体系策划控制程序 （IATF16949-2016 / ISO9001-2015） 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见
产品质量先期策划控制程序
通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，可
以 早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.3、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 4、职责 4.1. 总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2. 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3. 横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a）负责特殊特性的识别与最终确定 b）负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA c）负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d）负责控制计划的制定与评审 4.4. 横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。
产品先期质量策划控制程序文件
1.目的： 通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完善。 2.适用围： 适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。 3.定义： 产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 4.职责： 4.1厂长负责协调策划过程中各部门工作。 4.2由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。 4.3各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作，并对本部门在项目小组中代表所承担的工作负责。 5.工作程序： 5.1项目小组的组成和前期策划 5.1.1计划供应部在市场调研时，应及时将产品的需求信息形成报告后提交厂长，由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研讨，并考虑顾客目前和将来要求和期望、市场和业务计划等，制订新品引进建议书。 5.1.2由厂长任命项目小组组长（一般由技术开发部代表担任），组建由质量保证部、生产部、技术开发部、生产准备部、计划供应部等部门代表参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除本厂对产品策划责任，同样针对分承包方），并由厂长明确项目组长的职责。 5.1.3本厂的产品质量策划包括四个阶段，即产品引进的前期工作及样品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。 5.1.4由项目组长确定每一代表（组员）的工作容和职责，工作容和职责可以分阶段确定并形成项目组责任矩阵图。并对数据的、安全、资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方组员作出相应规定。
5.1.5由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助、建立顾客联系渠道等。 5.1.6产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行，由跨部门横向协调的项目组实施，其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生产。 5.1.7由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限和各部门的具体工作任务；计划进度安排须符合顾客进度期限要求；在产品质量策划中项目组应尽其全力预防缺陷，尽可能采用防错技术；产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整；由项目组长监督进度计划的实施，必要时报告厂长，由其协调各部门工作。 5.1.8根据培训程序规定，确定项目组成员是否具备产品质量策划所需的全部技能，如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。 5.2产品引进前期工作及其样品 5.2.1由项目组长根据产品建议书制订产品责任书，确定产品可靠性和质量目标。 5.2.2新设备、设施要求 a.由项目小组按《质量手册》中有关质量策划要求进行新设备和设施的策划，制订设备和设施计划明确要求，并根据《设备管理和维护保养控制程序》进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。 b.由项目小组对工作进度进行控制，以保证新的设备尽可能在样品试制前完成，并按《新设备和试验检查清单》进行评审。 5.2.3特殊特性和过程特性 项目小组根据引进产品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性。 5.2.4量具/试验设备要求 a.由项目小组确定所需的量具/试验设备，制订所需量具和试验设备清单，对于采购的量具和试验设备，按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收。 b.按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度。
产品质量先期策划与控制计划
产品质量先期策划和控制计划 mason .chen 一前言 1.什么是产品质量先期策划和控制计划(APQP)？ 定义:Adunaced Product Quality Planning and Control Plan.简称APQP。是在新产品投入以前要进行的,其内容是希望覆盖通告发生在早期策划\设计阶段和过程分析中的所有情况,其目的是借助产品质量策划小组制定具体要求和掌握合适的信息,以支持满足顾客的要求。 2.产品质量先期策划和控制计划的作用 ----引导资源,使顾客满意； ----促进对所需更改的早期识别； ----避免晚期更改； ----以最低的成本及时提供优质产品。 3.组织小组
产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责。适当时，初始小组包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。 4．确定范围 在产品项目的最早阶段，重要的是识别顾客需要、期望和要求： ----选出项目小组负责人负责监督策划过程； ----确定每一代表的作用和职责； ----确定顾客----内部和外部； ----确定顾客的要求； ----确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入，哪能些可排除； ----理解顾客的期望，如：设计、试验次数； ----对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； ----确定成本、进度和应考虑的限制条件； ----确定所需的来自于顾客的帮助； ----确定所采用的报告过程或形式。 5．小组间的联系 产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与此同时其它小组举行定期会议。
6．培训 产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。 7．顾客和供方的参与 主要顾客可与供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。 8．同步技术 要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。 9．控制计划 控制计划包括三个独立的阶段： ----样件----在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试的描述； ----试生产---在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； ----生产----在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。
产品质量先期策划管理程序
1.目的 通过产品质量先期策划（以下简称APQP）活动的开展，开发一个有效的制造系统，并形成与其相关的控制计划，确保生产优质产品，满足顾客的要求和期望。 2.适用范围 适用于本公司针对产品、项目或合同的APQP活动。 3.职责 3.1 总经理授权管理者代表组成多功能小组开展APQP。 3.2 多功能小组组长负责项目APQP全过程管理，并组织控制计划的编制和监督实施。 3.3 技质部负责并协调各有关部门开展制造过程的设计开发，包括PPAP。 3.4 各部门负责人或指定人员作为多功能小组成员参与APQP活动，并实施控制计划规定给本部门的控制和改进任务。 4.程序 4.1APQP的基本原则 ?以制造优质产品，全面满足顾客要求为宗旨。 ?对资源合理配置，以最低成本及时提供优质产品。 ?促进早期识别和事前预防，以减少变差，避免晚期或事后更改。 4.2 APQP的基本方法 ?逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。 ?同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。 ?多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。 ?防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。 4.3 APQP的基本流程 4.3.1准备和确定范围：本阶段主要由管理者代表主持。 ?组成多功能小组：项目概念提出后，由管理者代表与技质部总监共同确定项目组长，由供销部、生产部、技质部、行政部（可行时包括顾客和合格供方）的代表作组员，明确各自职责。 ?确定策划活动范围：识别和理解顾客需要、期望和要求（如合同和订单及其评审记录），拟订《文件总览表》。 ?作可行性分析：包括立项背景资料，市场、成本、风险、利润预测报告，可实现性、可制造性分析报告等。 ?制定工作进度计划：通过小组讨论一致后形成以“甘特图”方式列出任务要求、小组间接口及各阶段进度安排的《APQP进度计划》。 ?如需要，应开展技能培训：对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA，PPAP，SPC，MSA和开发技能的培训。 4.3.2 计划和项目确定：本阶段主要由多功能小组组长主持，以下开始各阶段均应填写《APQP阶段输入输出一览表》。 ?收集输入资料：包括顾客的呼声，如：市场调研报告，主机厂的服务信息和失效、退货报告，公司业务计划和经营目标，过程基准的确定，以往经验，顾客合同或订单。 ?形成本阶段的输出资料，包括：可测量的体现顾客呼声的设计目标，体现持续改进的缺陷和废品率的质量目标（如PPM）,初始《材料清单》及初始《过程流程图》，初始的产品和过程《特殊特性清单》。 ?由此形成设计开发输入的《设计任务书》。 ?本阶段公司管理层的参与、支持和承诺是项目和小组活动成败的关键之一。 4.3.3 过程的设计和开发：本阶段主要由多功能小组组长主持。 ?收集上阶段的输出资料后，针对本项目所涉及的特殊或额外要求及更改实施内部质量体系评审，对组织内部包括质量目标分解、组织职能划分、资源配置、过程监控能力、产品质量状况、数据统计分析等环节进行审核和评估，并填写《产品／过程质量检查清单》。 ?形成《过程流程图》：以过程的输入输出的逻辑思路示意性的表示产品制造的总
产品质量先期策划控制程序
1 目的 通过产品质量先期策划，以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内容,确保设计/开发的新产品能满足顾客要求，并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善。 2 适用范围 适用于本公司新产品的设计/开发策划。 3 术语 新产品：由顾客提供设计样件或设计资料，且产品结构原理/性能要求在本公司没有相同或类似的产品。 4 职责 4.1项目小组：又称APQP小组或多方论证小组，为完成某一新项目的设计/开发而成立的跨部门工作小组,全面负 责产品质量先期策划工作的组织和实施。 4.2其他部门：根据项目小组职责/任务的划分，及本部门职责，配合项目小组开展产品质量策划工作，并对本部门 在项目组中代表成员所承担工作负责。 5 工作程序 5.1 产品质量先期策划整个过程分为五个阶段：计划和定义、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、 反馈评价和纠正等。 5.2 计划和定义 5.2.1销售部根据公司年度发展计划及市场调研前景，提出产品开发建议书，并按《合同评审程序》组织产品部、质 管部、生产部、财务部对新产品的技术质量、顾客要求，开发成本等进行可行性分析评审，并形成记录，销售部根据评审结果上报总经理批准立项，并签订试制开发协议书。 5.2.2产品部根据产品开发建议书/开发协议，成立项目小组，项目小组组长原则上是由管理者代表担任，负责整个项 目的宏观策划, 跨部门工作协调及对整个项目设计开发过程进行监督，副组长由指定的项目主管工程师担任，负责整个项目的具体策划，组织和实施，组员至少包括：质管部、销售部、生产部, 财务部及相应供应商和顾客代表视情况需要参加。 5.2.3 产品立项后, 项目组长应将全部相关资料的正本提交资料室, 资料室负责为每一个新项目建立专门的档案袋, 项 目小组在以后的开发过程中收集和产生的资料正本均应交资料室存档,自留复印件,图纸及工艺文件按《文件与资料控制程序》执行. 5.2.4 产品部经理根据部门职责规定编制“设计项目责任矩阵及开发进度表”,（见附表）,组织相关责任部门进行评审， 并以文件形式具体明确各代表方的工作内容/责任和进度，对数据资料的机密安全保存作出的规定，必要时,对供应商亦需作出相应规定。“设计项目责任矩阵及开发进度表”正式文本交资料室备案跟踪，并发相关责任部门进行组织实施。 5.2.5 项目小组根据顾客的要求信息，及本公司的业务计划/营销策略，过程指标/设想，可靠性研究等，输出以下文件： a) 产品责任书 由项目主管工程师制订，明确具体的设计任务，设计目标，识别产品特殊特性，确保在整个产品质量先期策划中始终体现和贯彻顾客要求。 b) 产品/过程特殊特性清单（初始） 根据顾客样件，资料及《产品安全性控制程序》《特殊特性控制程序》要求，由产品工程师制订《产品特殊特
质量计划控制程序范文
质量计划控制程序范文 1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，
产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工； c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。
产品先期质量策划
1.目的 通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程设计进行完善. 2 适用范围 适用于公司新产品/改型产品的设计/开发. 3 定义 3.1产品质量策划――是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的 步骤. 4 职责 4.1由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作. 4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施. 4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工 作负责. 5.工作程序 5.1 项目小组的组成和前期策划 5.1.1业务部接到新产品订单时,按QP0301《合同评审控制程序》规定编制产品建议书提 交管理者代表. 5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任, 由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾 客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方）,并由管
理者代表明确项目组的职责. 5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职 责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定. 5.1.4由项目组组长按QP0301《合同评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期 望. 5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需 要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等. 5.1.6由管理部根据QP1801《培训控制程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策 划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训. 5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完 成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产. 5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、 具体工作项目、责任人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作. 5.2策划与确定 5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息（可采用市场调研、收集保护记录、质
产品质量先期策划控制程序
[目的] 使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法规的要求。 [适用范围] 本程序适用于公司新产品开发和产品改型时的质量先期策划。 [定义] 无 [职责] 跨功能小组负责制定产品质量先期策划《APQP管制总表》 各职能部门负责各自工作任务的实施。 [程序内容] 计划和确认项目 5.1.1 市场部、设计开发部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思以书面的提案书提出新产品开发的构想。 新产品设计开发按《新产品开发设计控制程序》进行。 1）全新设计开发的新产品； 2）由基本型派出的系列产品； 3）产品局部结构改进； 4）产品新增功能； 研发部负责对提案书进行评估，将评审意见填写在《提案书》中，经总经理批准后由研发部编写《新产品开发进度表》。研发部组织成立跨功能的产品质量先期策划小组（APQP小组），APQP小组成员由研发部、品保部、PMC部、营销部、售后服务部、采购部、生产部等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加，如有必要，可邀请有关专家参加。 召开APQP小组会议 1）选出小组组长； 2）明确小组各成员的作用和职责； 3）确定顾客的要求； 4）理解顾客的期望； 5）确定成本、进度和限制的条件； 6）确定需要来自顾客的帮助； 7）对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评价。 总工程师组织APQP小组成员对所规划的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的设计要求进行评价，并填写《新产品开发可行性、适宜性分析报告》。可行性评价需包括如下方面的评价内容： 1）市场预测分析； 2）产品技术水平； 3）产品零件的加工工艺性； 4）产品结构的继承性和复杂性； 5）新材料、新工艺的可操作性； 6）生产能力、质量保证能力、时间进度要求。 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由营销部或开发部对市场调研作进一步分析或与顾客进行进一步的沟通联系。分析、联系协调结果应重新召开APQP小组会议。 若APQP小组可行性评审认为新产品无法达到或满足顾客的要求时，也应由营销部及时通知顾客，放弃该产品的开发。 APQP小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的问题），每项措施应明确到责任相关部门和人员。 《新产品开发可行性、适宜性分析报告》经总经理室审批后，APQP小组负责人编制《APQP管制进度表》。
质量策划控制程序
1 目的 对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源，确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件，消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作，管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件，也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义（无） 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定，总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门，执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前，管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况，报告总经理，作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划
5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系； b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e. 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执
IATF产品质量先期策划和控制计划程序
产品质量先期策划和控制计划程序 1．目的 对产品的制造过程设计实施控制，确保产品满足合同或顾客要求及法律、法规和国家强制性标准要求，保证过程设计的经济性、可靠性、准时性及先进性。 2．范围 本程序适用于新工艺设计各阶段工作。 3．定义 3.1验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 3.2确认：通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定 3.3评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。另外， 评审也可包括确定效率 4．职责 4.1总经理负责市场开发立项决策，项目小组组织新产品各制造过程的设计控制、评审、验证与确认工作。 4.2 销售部或项目小组负责市场调研，提出产品开发建议，并编写市场调研报告及产品开发建议书。 4.3项目小组负责编制工作计划，协调设计工作的展开，并按开发计划，编制新产品试制计划，检查和督促进度。 4.4技术部负责制定新产品的技术标准，对设计文件进行标准化审查，发放必需的产品图样和技术资料并做好归档管理工作。 4.5项目小组负责对新产品和需要变更的产品进行强制性检验和认证工作。 4.6销售部负责产品的前期宣传、推广工作。 5．工作流程 5.1新产品、新工艺开发立项 5.1.1总经理根据销售部或项目小组提出的市场调研报告及产品开发建议书，召集相关人员讨论开发的可行性，并由项目小组编写《可行性分析报告》，经总经理批准后作为新产品开发立项的依据。 5.1.2 类似相同的新产品，由销售部或项目小组提出书面申请，由项目小组制定新产品试验、强检和申报认证计划，由总经理批准后，作为新产品开发立项的依据。
5.1.3所有项目立项需经过评审，由总经理批准。 5.2 成立项目小组 总经理负责任命项目组长，项目组长负责成立项目小组，采用同步开发技术，根据立项要求进度，进行产品质量先期策划。 5.3 编制新产品开发计划（APQP计划） 项目组长组织小组成员，在充分了解立项要求的基础上编制《APQP计划》，APQP计划包括：计划和确定项目，过程设计和开发，产品与过程确认，反馈、评定和纠正措施五个阶段。5.4产品开发计划的实施 5.4.1计划和确定项目阶段必须完成以下工作： 1、项目开发立项/建议书； 2、编制项目开发任务书。《开发任务书》的内容包括： a、项目来源； b、设计原则，执行的相关法规标准； c、产品技术性能及参数； d、新材料、新工艺的采用； e、项目开发费用投入总额，价格成本分类（或分总成）控制明细等。 3、成立项目小组； 4、编制《质量先期策划（APQP）进度计划》，确定项目实施各阶段（试制、生产准备、市场推进、量产等）的实施方案、时间进度； 5、确定项目参与部门及相关配合部门责任人员以及各自承担的工作内容； 6、进行阶段评审，做好评审记录并出具评审报告。 《质量先期策划（APQP）进度计划》由总经理批准。 5.4.2过程设计和开发阶段必须完成以下工作： 1、必要时，编制过程流程图； 2、必要时，编制场地平面布置图； 3、进行过程失效模式及后果分析(PFMEA) ； 4、编制试生产控制计划； 5、编制工艺/作业指导书； 6、设计、制造工装； 7、进行工装验证；
产品质量先期策划控制程序
1.0 [目的] 使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法规的要求。 2.0 [适用范围] 本程序适用于公司新产品开发和产品改型时的质量先期策划。 3.0 [定义] 无 4.0 [职责] 4.1 跨功能小组负责制定产品质量先期策划《APQP管制总表》 4.2 各职能部门负责各自工作任务的实施。 5.0 [程序内容] 4.1 计划和确认项目 5.1.1 市场部、设计开发部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思以书面的提案书提出新产品开发的构想。 5.1.2 新产品设计开发按《新产品开发设计控制程序》进行。 1）全新设计开发的新产品； 2）由基本型派出的系列产品； 3）产品局部结构改进； 4）产品新增功能； 5.1.3 研发部负责对提案书进行评估，将评审意见填写在《提案书》中，经总经理批准后由研发部编写《新产品开发进度表》。 5.1.4 研发部组织成立跨功能的产品质量先期策划小组（APQP小组），APQP小组成员由研发部、品保部、PMC部、营销部、售后服务部、采购部、生产部等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加，如有必要，可邀请有关专家参加。5.1.5 召开APQP小组会议 1）选出小组组长； 2）明确小组各成员的作用和职责； 3）确定顾客的要求； 4）理解顾客的期望； 5）确定成本、进度和限制的条件； 6）确定需要来自顾客的帮助； 7）对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评价。 5.1.6 总工程师组织APQP小组成员对所规划的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的设计要求进行评价，并填写《新产品开发可行性、适宜性分析报告》。可行性评价需包括如下方面的评价内容： 1）市场预测分析； 2）产品技术水平； 3）产品零件的加工工艺性； 4）产品结构的继承性和复杂性； 5）新材料、新工艺的可操作性； 6）生产能力、质量保证能力、时间进度要求。 5.1.7 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由营销部或开发部对市场调研作进一步分析或与顾客进行进一步的沟通联系。分析、联系协调结果应重新召开APQP小组会议。 5.1.8 若APQP小组可行性评审认为新产品无法达到或满足顾客的要求时，也应由营销部及时通知顾客，放弃该产品的开发。
产品实现策划及设计开发管理程序
1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。
产品质量先期策划―APQP.
一、基本概念1、什么是APQP (1QP是为了开发新产品/更改产品做准备的活动。 (2APQP是一种结构化的策划方法。 a策划过程包括了从市场调研至批量投产全过程。 b该方法明确了确保产品使顾客满意的各策划步骤。 c该方法明确了每一步骤的工作内容和要求。 d该方法明确了步骤之间的相ス叵担词淙胗胧涑觯 (3APQP具有的特点: a目标明确:满足顾客要求,不断改进。 b按规定的方法和组织形式进行策划。 c应用各类分析工具:FMEA,MSA,SPC、流程图,QFD等。 d保证跨职能活动的效率:横向协调小组。 (4APQP的工作原则: a过程方法的原则:活动的P.D.C.A循环。 b多方论证的原则:跨部门的项目小组高效活动。 c预防为主的原则:对不合格加以预测,并实施控制。 d坚持改进的原则:APQP工作:永无止境。 e强化培训的原则:新技术新知识的认知。 2.为什么要实施APQP——目的 (1为了早期识别质量问题,以便采取预防措施。 (2可以提高工作效率,以低成本提供优质产品。 (3使策划过程具有可重复性,防止不合格重复出现。 (4为改进提供便利。 3.APQP的基本方法——同步技术 (1传统的逐级转换:即:产品设计→工艺设计→试制等,其缺点:过程之间不沟通,缺乏统一性,成本高。 (2同步技术取代逐级转换,不同阶级同时开始运行。 4.APQP的阶段性 (1工作阶级:计划和确定项目阶段,产品设计开发阶段,工艺设计开发阶段,产品及过程确认阶段,反馈评定阶段。 (2APQP5个阶段的起止时机。 产品实现过程:市场调研立项→项目批准→设计样件→试生产→投产 Ⅰ阶段 APQP阶段:
先期产品质量策划控制程序
1 目的 通过产品质量先期策划，完善过程设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。 2 适用范围 适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。 3 术语 3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 3.2 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。 4 职责 4.1 生技部 4.1.1 过程质量策划的归口管理部门，主管多方论证小组，对过程质量策划工作的实施负有组织、协调、检查、督促的责任。多方论证小组负责具体项目，APQP 质量功能展开与实施。 4.1.2 配合供销部进行新产品或更改产品的业务承接，与顾客进行技术洽谈，签订技术协议。
4.1.3 编制新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表。 4.1.4 输出新产品产品图样；对产品质量特性进行重要度分级；编制试制用的技术、工艺文件；编制更改产品相关的技术、工艺文件。 4.1.5 向财务部提供新产品或更改产品开发资金预算。 4.1.6 解决新产品或更改产品试制开发中的工艺技术问题，对重大的工艺技术问题组织攻关。 word 编辑版． 4.1.7 对新产品或更改产品进行工艺验证、评审和产品鉴定。 4.1.7 负责工艺装备的设计及设备的规划(含技改)。 4.2 供销部 4.2.1 负责新产品或更改产品业务承接工作，组织对交付进度进行可行性评估。 4.2.2 负责新产品或更改产品的产品交付，收集顾客的有关信息。 4.2.3 参与新产品或更改产品的工艺评审与产品鉴定。 4.3 质检部 4.3.1 负责新产品或更改产品试制过程中的原辅材料、过程和最终产品的检验和试验；负责工艺装备的验证；配合技术研发中心进行工艺验证。 4.3.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.4 生技部 4.4.1 负责生产组织、物流策划，保证生产准备各项措施的落实。 4.4.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.5 供销部：负责新产品或更改产品用的原辅材料采购。 4.6 财务部：负责对新产品或更改产品业务承接中的成本核算和报价工作。
产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制 程序 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
1目的 本程序用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并起到引导资源，使顾客 满意,促进对所需要更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优 质产品，使顾客满意。 2 范围 本程序适用于本公司所有生产/服务所需的新产品开发或产品更改的策划。 3 引用文件 GD-QP-001 《文件控制程序》 GD-QP-002 《质量记录控制程序》 GD-QP-010 《顾客需求管理程序》 GD-QP-012 《产品和过程批准程序》 GD-QP-016 《工装管理程序》 GD-QP-011 《服务管理程序》 GD-QP-025 《检验和试验控制程序》 GD-QP-027 《持续改进控制程序》 GD-W4-004 《测量系统分析与应用规定》 GD-W4-007 《统计技术应用管理规定》 4 术语和定义 4.1 APQP 指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 4.2 特殊特性 可能影响安全或法规的符合性、配合、功能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数。除了由组织根据产品和过程经验中选择外，其它产品和过程特 性均由顾客指定。 4.3 产品保证计划 是产品质量计划的重要组成一部分，是将设计目标转化为设计要求，产品质量策划小组在产品保证计划中所作的努力程度取决于顾客的需要、期望和要 求。 产品质量先期策划控制程序【最新资料，WORD文档，可编辑修改】
产品质量先期策划控制程序DOC
1. 目的 通过产品质量先期策划，完善产品和过程的设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。 2. 适用范围 适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。 3. 职责 3.1 APQP小组负责产品质量先期策划工作，并组织实施。 3.2 各职能部门负责各自工作任务的实施。 4. 有关术语和定义 4.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 4.2 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。 4.3 新产品：新市场、新客户、新产品类别，老客户的新产品以及改型产品。 5.工作程序 5.1 项目确定阶段 5.1.1 以供销部为主，技术部配合，承接新产品或更改产品的业务。 5.1.2 成立APQP小组，总经理任命APQP小组组长。明确小组成员职责权限，并要求小组成员对顾客提供的数据资料保密和安全做出承诺。编制“新产品或更改产品过程开发实施计划─《APQP进度计划》”。 5.1.3 供销部负责组织相关部门调研、识别、确定顾客的要求、产品目标；技术部对新产品或更改产品进行可行性分析，编制《可行性评估报告》。 5.1.4 由技术部组织，供销部、质量部等参加，与顾客就以下问题达到共识，形成《项目任务书》其内容包括但不限于以下方面： a.数量、状态、交货期，包装、开发样品和首批样品交货地点； B.确定试验的形式和内容；