Walmart FCCA 质量体系审核验厂要求的详细解释及文件资料范例2020年11月9日更新

SGS验厂清单

SGS核证供应商审核内容--Comex 一、公司真实性与合法性 1．公司合法性资质：营业执照原件/税务登记证/组织机构代码证 2．公司经营场地验证 3．公司规模人数二、贸易能力 1．业务支持系统,如供应商管理，订单处理，客户投诉处理等 2．业务人员资质信息 3．上一年度和最近三个月的出口区域及规模、客户列表，上一年度的营业额三、生产能力 1．生产厂房和工作环境 2. 生产和检测设备及维护保养 3．现场工人良好操作 4. 制品的鉴别和控制四、质量管控 1．公司质量部门的组织架构图及质控人员的资质 2．公司系统的质量管理体系 3．公司对供应商选择原则，以及本年度的合格供应厂商（包括外协厂）评定，对出口欧洲零部件的特殊要求4．来料检验和出货检验标准、样板，及对出口欧洲产品的明确规定 5．公司是否针对产品的关键性能进行测试，及对出口欧洲产品的标准测试 6．公司测试及检验设备或仪器 7．不合格品的管理规定 8.针对产品的可追溯性进行的规定及相应记录 9. 公司针对质量问题的纠正及预防措施 10.针对欧洲法规RoHS的控制 11.产品针对欧洲法规的测试及认证五、管理体系证书 1．体系认证证书以及最近的年度审核证明原件,如ISO9001、ISO14001等

关键资料：（以下证书现场不能提供，将无法获取SGS Mark） 1.有效的营业执照原件 2.正式员工的确认文件 3.运营场地的证明文件，如租赁合同、土地所有证等，工作场所平面图 4.质量管理体系文件及记录 5.设备清单、固定资产台账注意事项与审核结果： 1.审核现场将拍照,包括公司大门、办公区域、产品以及营业执照、办公场所房产证或租赁合同, 组织人事结构图表以及企业证书、执照、证件等。所有照片都将放入SGS出具的供应商评估报告中,作为报告内容的一部分。照片均以审核员现场拍摄的为准,后期不予更换,请尽量保持审核现场的整洁。 2.审核报告中审核项分为关键不符合项和轻微不符合项，具体判定规则如下： 2.1关键不符合性有一项存在，则判定该企业不满足审核的要求，审核不合格 2.2 无关键不符合项，有轻微不符合性≤5项：判定企业基本满足审核要求，该企业可以通过自身的运营管理体系进行自我改善，可以判定为审核通过。 2.3 无关键不符合项，有≥5轻微不符合性项≤10：判定企业在实际运营管理中存在较严重问题，现场开CAR（纠正措施报告），在15天内，由企业整改并提交相关证据后,再判定为审核通过。 2.4 无关键不符合项，有轻微不符合性项≥10：判定企业在实际运营中存在严重的缺失，已不能支持正常的生产或贸易服务，不满足审核的要求，审核不合格。 3.请被审核公司代表提前作好准备,避免因资料准备不齐全而出现的不符合项，同时报告中所有数据将以现场确认的为准，后期不予更改（若后期通过整改获得通过，结果将会体现在CAR中）。 4.审核通过之后将会获得核证供应商金牌或核证供应商铂金及电子签名档审核报告，审核不通过将只会获得电子签名档审核报告。.

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案）一、填空题 1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。 3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程： a) 组织结构的变更； b）（关键或重要人员的变更）； c）（关键供方的变更）； d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括： a）(设施/设备的可用性和可维护性)； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括： c）不合格品的交付； d）(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括： A、（质量方针和质量目标）的陈述； B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括： C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）； D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录； E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）

11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。 16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。二.名词解释 1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答：质量方针：提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品质量目标： 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。 5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时，可追溯性可涉

客户验厂需要准备的资料

客户验厂准备资料一、质量管理基础 1.1 受控的有效的，质量手册、程序文件、客户指定的或与品质相关的作业文件，ISO9001:2008的认证证书、复印件、各部门SOP、WI。 1.2公司的程序文件及相关表单，个人认为需进行大的修订及完善，（之前可能编写时间仓促，后期也没有时间修改）为了保证程序文件的质量，建议由质管办统一编写。 1.3质量方针、质量目标 1.3.1 质量方针需在公司内部予以传达，建议在公司办公场所完善后，在较显眼区域做标语，可以将质量方针打印在一张小纸上，工卡大小的纸，让员工放在工卡里面。 1.3.2质量目标：合适的质量目标，可量化的，如客诉率、退货率、合格率、各部门的工作目标：各部门建立相应的工作目标，这个目标可按季度制定，逐步提升。（品质部很重要） 2.1公司组织架构图；品质部组织架构图；品质部职务说明书；品质部检验员考核记录；特殊（关键）品质监控点检验员上岗证；仪器校验员资格证，（需外部培训的，最好是计量院培训的）。 2.2任命一位质量代表 2.3质量相关人员职务说明书，（各部门均需完善）。 2.4检验记录，合格品的检验记录，不合格品的检验记录，及不合格品后续的处理记录，（如判退货，放行等）。免检物料清单，免检物料定义。 3.1内部审核程序，内审记录，（包括会议记录，纠正预防措施等）。 4.1纠正措施与预防措施程序。 4.2相应的纠正预防措施记录表，（可包括电子档的8D，相关改善前后的图片，改善过程的视频，改善沟通的会议记录），必要的培训记录等。 4.3定义异常关闭的条件。(可在客诉处理流程中完善) 5.1建立完善的“客户服务管理程序” 6.2员工培训管理程序 6.3 培训记录（签到表、培训教材、培训现场照片、视频等） 6.4质量检验员考核表（可有理论试卷、实操） 6.5电工证，特种车辆驾驶证，公司安防人员资格证（安全任证）二、设备与计量器具

验厂准备资料清单

验厂准备资料清单 Revised as of 23 November 2020

18、特种作业操作证(电工安装维修)/电梯操作人员资格证。 19、电梯操作指引、电梯证及维修检查记录。 20、生产与安全检查合格证。 21、电器系统检验合格证 (包括任何电动升降机)。 22、卫生许可证（厨、膳）及厨、膳工作人员健康证明。 23、排污许可证／环保证。 24、其它 (备注: 工业安全证, 检厂证, 工程证....等等)。 25、劳保用品制度、发放记录及配备情况，如手套、口罩、耳塞等等。 26、所用化学品有单独存放区、标识、安全指引（包括化学成份数据表）使用制度及台账储存量。 27、工具管理制度（利器：刀片、剪刀、断针等）。 28、设备操作规程及及检查记录。 29、生产记录(包括部门收发记录/生产日报表/每月生产数/件员工每日生产票据)。 30、药箱、药单、用药记录及管理制度，工伤及诊疗记录（包括生病及产检记录）。31、所有电器、电线电路、配电箱、配电柜、机器设备等要有防护装置。 32、消防逃生图（含工厂走火及防火设施安置图）、应急灯、安全出口标示。 33、本单位安全生产规章制度和操作规程(安全计划)及检查报告。 34、规章制度（应包含：员工行为守则、考勤及工资制度、工作时间细明表、各类有薪假期、赏罚制度工厂招工年龄规定、员工招聘管理程序、工厂制定的”反对强迫劳动”文件及员工自愿加班程序、工厂制定的”反歧视”文件、紧急事件处理程序、消防管理制度等）。

INDITEX验厂

Inditex验厂 Inditex集团(INdustrias de DIseño TEXtil, S.A.，简称INDITEX)，是西班牙排名第一，世界四大时装连锁机构之一，(其它三个为美国的休闲时装巨头GAP、瑞典的时装巨头H&M、德国的平价服装连锁巨头C&A)。Inditex旗下拥有ZARA、Pull and Bear、Massimo Dutti、Bershka、Stradivarius、Oysho、Zara Home、Uterque、Zara Kids服装品牌，ZARA是其中最成功的，被认为是欧洲最具研究价值的品牌之一。 Inditex验厂社会责任审核所需之文件（中英版） Inditex验厂审核程序包括：审核前会议，设施巡察，查阅文件，员工面谈及总结会议。 Audit procedures includes: Opening Meeting, Facility Tour, Documents review, Employee Interview and Closing Meeting. 请准备以下文件的正本予以审核，并恳请允许复印样本，谢谢！Please prepare the original documentation listed below for verification and sample photocopying, thanks!

1. 工卡或考勤记录(过去十二个月)，包括在职与离职人员。如果是使用电子考勤，审核员可能需要从计算机直接审阅考勤记录，审阅是会在企业职员协助下进行。 Timecards or Attendance Records (Last 12 Months), including active employees and resignation employees. If electronics time card is used, the auditor may need to review the time record directly from the computer, with the assistance from the facility staff. 2. 工资表(过去十二个月) ，包括在职与离职人员。如果工资是通过银行转账发放，请同时提供银行转账记录。 Payroll Records (Last 12 months) ), including active employees and resignation employees. If wage paid by Bank Transfer, Bank Transfer record is required accordingly. 3. 员工花名册及员工个人档案（含身份证复印件） Employee Roster and Employee Personnel Records (including I.D. card copy) 4. 劳动合同 Labor Contract 5.请假记录，离职申请/审批记录 Leave Application Form, Resignation Application Form with Approval

自已验厂资料汇总

FACTORY AUDIT LIST 概述： 1．验厂内容：品质、工厂环境、社会责任、反恐4方面； 2．验厂步骤：先期会议→现场参观→文件审核→员工面谈→总结；文件和资料准备： 1．营业执照； 2．组织结构图； 3．联络方式（电话，传真，邮件）； 4．工厂建筑平面LAYOUT图； 5．主要生产设备清单：名称，型号，数量等； 6．生产设备保养计划和保养记录； 7．潜在危险设备（如锅炉，空压机，气罐，电梯等）检测记录； 8．计量/测试仪器清单及校准证书； 9．公司管理规章制度，员工手册（包括对工作时间，加班补贴，法定福利制度等）； 10．质量手册和程序文件；（顾客提供产品的控制、产品标识和可追溯性，过程控制，检验和检验，检验/测量/试验设备的控制，不合格品的控制，纠正和预防措施，搬运/包装/储存/防护和交付，统计技术，培训，内部质量审核等） 11．质量检查和测试标准及抽样计划；来料检验记录，制程检验记录，出货检验记录，产品测试记录，质量统计报表，缺陷分析和质量改善记录，不良品返工重验/销毁记录，客户退货和客户投诉处理记录； 12．品管人员培训计划和培训记录； 13．员工档案（身份证复印件，入职表，请假申请表，辞职记录）； 14．考勤记录； 15．当地部门所发之最低工资通告； 16．工资发放记录； 17．社会保险缴费证明； 18．劳动合同； 19．食堂卫生许可证； 20．食堂工作人员卫生许可证； 21．I SO证书（如有）； 22．消防器材安全检查合格证； 23．特种作业操作证：电工作业、锅炉司炉，压力容器操作，起重操作机械作业，金属焊接及气割作业，机动车辆驾驶等； 24．危险物料安全资料卡（MSDS） 25．工厂安全评估程序及最近两次的安全评估报告；

Sedex质量验厂清单

SEDEX质量验厂文件资料清单 1.营业执照 2.质量体系认证证书 3.组织架构图 4.质量手册 5.程序文件； 6.质量体系内审计划； 7.质量体系内审记录 :1 内审员资格证书；2、首末次会议 3检查表4不符合项报告 8.内审报告 9.质量体系管理评审计划 10.质量体系管理评审记录 11.管理评审会议记录； 12.管理评审报告3）决议事项的跟进记录 13.主要生产设备清单 14.设备保养计划 15.设备保养记录、检验仪器清单 16.仪器校准计划 17.仪器校准记录；1）外校 2）内校人员资格证3）内校规程；4）内校报告 18.年度培训计划 19.培训记录: 1签到表、测试卷 20.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录； 21.新产品设计开发资料1产品规格书；2）BOM表 3）安规认证证书； 4样品检测报告5）试产记录6）试产评估报告7）作业指导书8）检验标准9）FMEA分析资料 10）产品质量控制计划（QC工程图。 22.订单评审记录；新供应商资格评定报告 23.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 24.原材料采购订单 25.原材料规格承认书 26.进料检验作业指导书 27.进料检验标准

28.进料检验样板清单及定期评估记录 29.进料检验记录 30.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告； 31.原材料保存周期规定 32.原材料过期重检记录控制图表及超限处理记录 33.CPK应用指引 34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 35.生产作业指导书 36.制程检验作业指导书； 37..制程检验标准 38.制程检验记录:1）首件检验记录2巡检记录 3抽检记录 39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 40.制程检验不良统计报表（周报月报，柏拉图） 41.停线管理规定及记录 42.成品检验作业指导书； 43.成品检验标准、 44.成品检验记录 45.不合格成品处理记录1）返工、返修记录2重检记录3纠正预防措施报告 46.成品入库单 47.产品可靠性及环境测试计划及记录 48.数据分析程序 49.质量目标统计资料 50.客户沟通资料 51.客户投诉处理程序 52.客户投诉处理记录

验厂准备资料清单重点讲义资料

最全面的社会道德责任验厂准备资料清单、要求、注意事项及员工访谈问答题一、资料清单 1、营业执照。 2、税务登记证及国税/地税副本。 3、社会保险登记证及社保费征缴收据（凭证及名单）。 4、当地最低工资证明。 5、出入境检验,报检,检疫单位登记证书。 6、员工登记表及花名册。 7、未成年工登记证及未成年工健康检查表。 8、劳动合同。 9、一年内的考勤记录（含工作／休息时间）。 10、相关的一年内工资（含工资计算方法）。 11、员工离职记录。 12、最新版本的当地劳工法。 13、消防合格证或建筑工程消防设计审核意见书（已批覆）。 14、灭火器材配备；灭火器材检查记录、消防培训计划与记录、消防演习记录/消防设备及数量清单。 15、负责消防管理的人员证书考取，消防知识培训及员工的急救员训练证书。 16、安全主任资格证书及厂方委任书。 17、排污许可证/环保许可。 18、特种作业操作证(电工安装维修)/电梯操作人员资格证。 19、电梯操作指引、电梯证及维修检查记录。 20、生产与安全检查合格证。 21、电器系统检验合格证 (包括任何电动升降机)。 22、卫生许可证（厨、膳）及厨、膳工作人员健康证明。 23、排污许可证／环保证。 24、其它 (备注: 工业安全证, 检厂证, 工程证....等等)。 25、劳保用品制度、发放记录及配备情况，如手套、口罩、耳塞等等。

26、所用化学品有单独存放区、标识、安全指引（包括化学成份数据表）使用制度及台账储存量。 27、工具管理制度（利器：刀片、剪刀、断针等）。 28、设备操作规程及及检查记录。 29、生产记录(包括部门收发记录/生产日报表/每月生产数/件员工每日生产票据)。 30、药箱、药单、用药记录及管理制度，工伤及诊疗记录（包括生病及产检记录）。 31、所有电器、电线电路、配电箱、配电柜、机器设备等要有防护装置。 32、消防逃生图（含工厂走火及防火设施安置图）、应急灯、安全出口标示。 33、本单位安全生产规章制度和操作规程(安全计划)及检查报告。 34、规章制度（应包含：员工行为守则、考勤及工资制度、工作时间细明表、各类有薪假期、赏罚制度工厂招工年龄规定、员工招聘管理程序、工厂制定的”反对强迫劳动”文件及员工自愿加班程序、工厂制定的”反歧视”文件、紧急事件处理程序、消防管理制度等）。 35、员工意见及谈判记录。 36、社会责任自我评估报告。 37、工厂平面图。 38、组织结构图。 39、宿舍管理规定。 40、保安制度及其交接班记录。二、要求及注意事项 1、各部门张贴的制度及相关罚款通报要全部清除，生产制造单、报表、领料单、入库单、排产单、生产计划及各种生产品质记录等要避开星期六星期天，所有各式各样的报表要收藏好，请假条、移交单、放行条等不可随意摆放在工作台面上，只可以摆放正常上班的登记本，且不要让验厂工程师看电脑上的东西。 2、财务部提供社保费征缴收据要能自圆其说，名单要事先与人力资源部核对，要相符。 3、按照《劳动合同法实施条例》第七条规定，员工花名册应当包括劳动者姓名、性别、公民身份号码、户籍地址及现住址、联系方式、用工形式、用工起始时间、劳动合同期限等内容。花名册上面没有的员工可以当天不上班。

3C一般流程以及验厂资料

13C一般流程以及验厂资料首次申请网上提交申请再次申请变更申请打电话到CQC要求受理（按产品不同联系人不同）受理下载《申请通知书》《一致性声明》《工厂信息表》打印两份，签名盖章。（一份寄CQC，一份寄测试实验室）到CQC网上查询任务下达到哪个实验室 (或提交申请时指定熟悉的实验室并讲明缘故) CQC收到原件后下达送样到实验室任务给相关实验室实验室对产品进行检验测试 OK 不OK 重新送样检测直到OK 实验室提交合格的报告给CQC申请证书等待审核结果、收费通知、验厂通知

合格验厂收到正式的证书、报告 1.1认证的申请 1.1.1申请系列单元的划分 3.1.1.1 原则上按产品类不、型式、规格、工作原理、安全结构、对产品电磁兼容性能有重要阻碍的零部件（见附件6中带*号的零部件）的不同划分系列单元（见附件7-10）。同一申请系列单元内有多个型号时，应对同一系列单元内所有型号做出确切描述。 3.1.1.2 原则上按申请单元申请认证。同一制造商、同一产品型号，不同生产场地生产的产品应作为不同的申请单元，但不同生产场地生产的相同产品只做一次型式试验，其他生产场地的产品需送样核查，并出具报告。同一生产场地，不同制造商生产的相同产品，应作为不同的申请单元，必要时送样，进行一致性核查，并出具报告。 1.1.2申请文件 A、提供给实验室的资料： 1）电气原理图和/或系统框图等； 2）关键元器件和/或要紧原材料清单（已有认证的元器件应标明证书编号）； 3) 中文使用讲明书； 4) 中文铭牌和警告标记； 5）同一申请单元内各个型号产品之间的差异讲明；（盖章） 6）其他需要的文件。（生产厂的工商注册证明；商标的注册证明） 7.总装图（爆炸图） B、提交给CQC的资料： 1. 申请人工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 2. 申请人为销售者、进口商时提交销售者和生产者，进口商和生产者订立的相关合同副本。 3. 代理人的授权托付书（一式两份）。 4. 代理机构的强制性产品认证代理申办机构注册证书复印件、代理人员的CCC 申办代理人员合格证复印件。 5. 制造商的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 6. 生产厂的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 7. 工厂审查调查表。（盖章） 8. 一致性声明。（盖章） 9. 有效的监督检查报告或工厂审查报告（非首次申请时） 10.正式申请书（一式两份）。（盖章）（假如申请书有更换，则还需要《申请书更换声明》，盖章） 11.商标的注册证明。 12.CB测试证书，CB测试报告（申请人持CB测试证书申请时） 13.产品的电气原理图（至少与安全有关部分） 14.产品总装图（爆炸图）

BV质量验厂文件清单

List of documents to be reviewed during audit – for reference 1. Quality Manual (including quality policy, objectives, organization chart, job description, reference to / procedures for the Quality Management System) 品质手册（包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序） 2. Management Review (procedure, agenda, report) 管理评审（程序，议题，报告） 3. Internal audit documents (procedure, plan, audit report) 内审文件（程序文件，计划，评审报告） 4. Supplier Control documents (supplier approval control procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records) 供应商管控文件（供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告） 5. Document Control procedure (including that for record keeping) 文件控制程序（包括记录文件） 6. Inspection Specification / Instruction (including IQC, In-process, Final) 检验标准/指导（包括来料检验，制成检验及终检） 7. Work Instruction for each manufacturing process 作业指导：所有生产工序的指导 8. Procedure for definition and reporting of “incident” 事故定义及报告程序 9. Product recall procedure 产品招回程序 10. Customer complaints procedure and complaint records 客户投诉程序及记录 11. Corrective Action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc) 改善措施报告（与事故，内审及投诉等相关的） 12. Test records on Traceability system 追溯体系的测试记录 13. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record) 设备保养文件（保养计划，保养程序及保养记录） 14. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records) 监控及测量仪器的校验（计划，程序文件，记录） 15. Written procedure for handling glass and hard clear plastic breakages Cleaning schedule and procedure 书面玻璃及利器管控程序和清理安排 16. Waste handling / storage procedure or record 废品控制/存储程序及记录

3C一般流程以跟验厂资料

1认证的基本流程首次申请网上提交申请再次申请变更申请打电话到CQC要求受理（按产品不同联系人不同）受理下载《申请通知书》《一致性声明》《工厂信息表》打印两份，签名盖章。（一份寄CQC，一份寄测试实验室）到CQC网上查询任务下达到哪个实验室 (或提交申请时指定熟悉的实验室并说明原因) CQC收到原件后下达送样到实验室任务给相关实验室实验室对产品进行检验测试 OK 不OK 重新送样检测直到OK 实验室提交合格的报告给CQC申请证书等待审核结果、收费通知、验厂通知

合格验厂收到正式的证书、报告 1.1认证的申请 1.1.1申请系列单元的划分 3.1.1.1 原则上按产品类别、型式、规格、工作原理、安全结构、对产品电磁兼容性能有重要影响的零部件（见附件6中带*号的零部件）的不同划分系列单元（见附件7-10）。同一申请系列单元内有多个型号时，应对同一系列单元内所有型号做出确切描述。 3.1.1.2 原则上按申请单元申请认证。同一制造商、同一产品型号，不同生产场地生产的产品应作为不同的申请单元，但不同生产场地生产的相同产品只做一次型式试验，其他生产场地的产品需送样核查，并出具报告。同一生产场地，不同制造商生产的相同产品，应作为不同的申请单元，必要时送样，进行一致性核查，并出具报告。 1.1.2申请文件 A、提供给实验室的资料： 1）电气原理图和/或系统框图等； 2）关键元器件和/或主要原材料清单（已有认证的元器件应标明证书编号）； 3) 中文使用说明书； 4) 中文铭牌和警告标记； 5）同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；（盖章） 6）其他需要的文件。（生产厂的工商注册证明；商标的注册证明） 7.总装图（爆炸图） B、提交给CQC的资料： 1. 申请人工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 2. 申请人为销售者、进口商时提交销售者和生产者，进口商和生产者订立的相关合同副本。 3. 代理人的授权委托书（一式两份）。 4. 代理机构的强制性产品认证代理申办机构注册证书复印件、代理人员的CCC 申办代理人员合格证复印件。 5. 制造商的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 6. 生产厂的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 7. 工厂审查调查表。（盖章） 8. 一致性声明。（盖章） 9. 有效的监督检查报告或工厂审查报告（非首次申请时） 10.正式申请书（一式两份）。（盖章）（如果申请书有更改，则还需要《申请书更改声明》，盖章） 11.商标的注册证明。 12.CB测试证书，CB测试报告（申请人持CB测试证书申请时） 13.产品的电气原理图（至少与安全有关部分） 14.产品总装图（爆炸图）

验厂文件清单

Documentation list 所需文件清单说明：除非特别说明，所有记录都要求至少提供最近六个月的记录。相关文件 Business License/ Factory floor plan/Organization Chart/Production flow chart (营业执照/工厂平面图/组织机构图/工艺流程图) ?ISO 9001 Accreditation Certificate or other certificate (if available) ISO 9001 国际质量认证或其它认证（如有） ?Quality Manual 品质手册 ?Quality Procedure/Working Instruction 品质程序及作业指导 ?Production Certificate(if applicable) 产品安全认证（如有） Sec. 2 Goods Inwards 进料 Warehouse management procedure/policy 仓库管理程序/制度 ?Procedures for assessing incoming goods 进料检验规范 ?Inspection records 进料检验记录 ?Procedure for handling Concession orders 例外放行程序 ?Records for handling rejected items 不合格进料处理记录 ?Procedures for releasing incoming goods 进料发放程序 ?Records for releasing incoming goods 进料发放记录 ?Supplier records/ratings 供应商评估记录 ?Approved supplier list合格供应商名单 Sec.3 Area—Production 生产 Document Control Procedure 文件控制程序 ?New worker training records 新员工培训记录 ?Equipment/tool/mould list and maintenance record设备/工具/模具清单和维护保养记录 ?Production Meeting records 生产会议记录 ?Procedure for conducting In-process/final inspection 检验程序 ?Inspection instruction 检验规范 ?In-process/final inspection record IPQC和FQC检验记录 ?Procedure for handling Non-conforming items 不合格品控制程序 ?Records for handling Non-conforming items 不合格品处理记录 ?Pre-shipment inspection records产前样品检验记录 ?Internal procedures for RoHS &WEEE RoHS&WEEE的内部控制程序（如适用） ?RoHS & WEEE audit record RoHS & WEEE的审核记录 ?Procedure for controlling Sharp tool 利器控制程序（如适用） ?Sharp tool control record 利器发放回收记录（如适用） ?Broken needle policy 断针控制政策（如适用） ?Needle return and release records（如适用） ?FSC policy 木材认证政策（如适用） ?Glass items policy 玻璃制品控制程序 (如适用) ?Records for handling broken glass items 碎损玻璃制品处理记录(如适用) Sec.4 QA/QC Testing equipment list and calibration records测试仪器清单和校验记录 ?Training plan 培训计划 ?QA/QC training records QA/QC 人员培训记录 ?Procedure for final inspection 成品检验程序 ?Final inspection instruction 成品检验规范 ?Facilities maintenance record. 设备保养记录 ?Internal audit record 内部品质审核记录 ?Management review record 管理评审记录

验厂所需资料

陳總經理：您好！關於驗廠，據我們現在拿到的資料所看，是非常嚴格，而且Detail，對我們目前而言，建立這樣的體系，工作量相當大，請趕快安排人建立,據我們的經驗而言，完全不能隻是依靠顧問公司幫我們搞定這件事。以下是我們這邊根據GMP, TCPS,和WALMART驗廠資料與劉先生，副總開會總結出來的我們目前應該建立哪些方面的文件！以便達到目的！一、從這三個驗廠文件中我們不難看出他們的精髓在於： A. 做每一件事都要有記錄，並且要有方法確保其記錄的正確性； B. 要有每一個崗位的作業指導書，用以指導其崗位的操作，從文件中可以看到最重要的還不是總經理的作業指導書，而是底下員工，甚至工人的作業指導書； C. 工廠運作的每一個環節，都要有記錄，從進料檢驗開始，一直到出貨，這裡面涉及到很多方面，舉一個簡單的例子：很多工廠都在運行8S，來確保環境衛生的整潔，他會問到你怎麼確保你工廠天花板和掉燈的幹凈，誰負責清潔，多長時間進行一次，記錄在哪裡！二、質量記錄表單記錄時間：從現在開始往前推半年，即從2006年 1月開始就要有相關資料的記錄；三、配備人員：目前劉先生指示你們那邊至少要有4名可以說漢語的文員一起來起草ISO文件及驗廠資料；四、以下是經我們討論，認為現在你們需要準備的崗位作業指導書應該具有那些要求（當然，你們需要根據你們的架構再做調整，但細節的問題不變）

（一）採購部： A. 採購員（分深圳採購員和越南採購員）採購的項目分為： 1、石蠟； 2.棕櫚蠟； 3.蠟芯； 4.蠟托; 5.香精; 6.色粉; 7.AC6; 8. UV; 9.防火杯; 10.鋁杯; 11.紙盒; 12.紙卡; 13.PVC盒; 14. glass holder; 15.metal holder;16. ceramic holder/plate/tart burner/pot, 17. tin box; 18. carton (inner, master), 19增白劑, 20.各種decoration(包括 RIBBON，BEADS等其它小配件); 21.bamboo container, 22 wooden container; 等要求： 1.按照採購項目分類：（1）每種採購項目都需要建立編號（建議可以先按照大類分為不同代碼：如原料---RM、包裝物---PK,然後加流水號），而且編號要能夠進入將來的電腦採購系統，以便於倉管管理並按類別分發物料；（2）每種採購項目要求要有採購標準，每個採購項目都要有單頁的規定，這個標準最好設置成表格形式；採購記錄表單也按照這個採購標準來執行；（3）採購的項目要包括供應商的批號，採購單和CARTON箱上都要SHOW出來. （4）所有原材料採購的規格是否和供應商對材料的說明相一致？規定包括： -----物理、化學特性,例如：物理特性指採購物料的尺寸,重量，外觀等；化學特性指成份分析； -----強度及純凈度 -----儲存條件，架子的壽命（每種採購回來的ITEM對存儲的要求）（5）成份的檢測，是否符合供應商也認同的要求？ ------檢測標準包括： -----圖片 -----尺寸 -----誤差 -----物理特徵 -----特別的運輸要求 2〃有無供應商驗廠LIST ，需要建立供應商管理程序，要規定到對工廠的篩選、評選B. 倉管（倉庫管理員）倉管的項目分：1.配件；2.包裝；3.原料；4.半成品；5.成品要求：1〃有書面的庫存控制程式嗎？(要有入庫單) 包括：（1）有無對入倉之產品進行記錄，對倉儲之產品加以區分及對入倉之產品進行跟蹤之程式？（如有確保最早被提供的產品或材料先被使用嗎？）（2）所有外來庫存及需處理的材料和部件都有進行防污染，混淆，和錯誤的保護措施嗎？

公司质量管理体系的建立与运行

质量管理 1范围适用于公司质量管理体系的建立维护和修正,以及质量管理体系的培训和实施,其中包括:公司质量管理体系运行所需的全部文件和资料的控制；公司质量管理体系运行情况的审核；公司各部门质量管理体系运行过程中产生的不符合项管理；公司质量管理体系运行有效性的评价；公司范围内各部门之间有关质量方面的纠纷管理；公司范围内全部供应商的质量认证,公司QC小组活动 2.控制目标 2．1确保公司按ISO9000体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施；2．2确保公司按ISO9000体系标准建立的质量管理体系文件得到有效的控制；对与质量体系有关的管理性和技术性文件及资料进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本 2．3确保公司质量管理体系的运行有效性得到控制； 2．4确保质量管理体系运行中所产生的不符合项得到纠正和预防； 2．5确保公司质量管理体系运行的有效性得到确认； 2．6确保公司内各有关部门之间的质量纠纷得到处理和有效的控制； 2．7确保公司所需的进货材料的质量得到有效的控制。 2．8确保QC小组在各部门的有效开展 2．9确保公司全体员工得到有效的质量管理体系培训

3 主要控制点 3．1质量管理体系由总裁发布实施日期；各相关部门质量管理体系的实施由总经理组织实施； 3．2公司质量管理体系文件由技术质量部质量管理经理实施控制；各部门质量管理体系文件由各部门质量经理实施控制； 3．3内部质量审核计划由技术质量部总经理审核;公司内部质量审核由技术质量部质量经理实施；各部门内部质量审核由各部门质量经理实施； 3．4技术质量部总经理和各部门对CAR/PAR表进行审核； 3．5公司管理评审必须由总裁主持；各部门管理评审必须由总经理主持；3．6技术质量部经理对质量纠纷进行仲裁,技术质量部总经理对质量仲裁结果进行审核； 3．7技术质量部质量经理对QC小组活动进行指导和对需上报资料进行审核3.8 技术质量部总经理对质量管理体系培训要求进行核准; 3.9 质量管理体系培训情况应记录下来并存档; 3.10 公司质量管理体系文件由总裁批准；各部门质量管理体系文件由总经理批准；要保证使用相应文件的有效版本，不能使用作废版本，对已作废的图纸及文件都要进行适当的标识和处理，避免误用; 4特定政策 4.1 建立质量管理体系是总裁的责任； 4.2 质量管理体系文件由总裁（总经理）批准发布； 4.3 总裁批准质量管理体系的实施日期； 4.4 内部质量审核员的任职资格由技术质量部总经理确认；内部质量审核实施前，须提前一天通知被审核部门，并得到被审核部门确认