青岛大学附属医院医疗设备采购(8)公开招标2

最新医院医疗设备购置程序

一、购置计划的形成 1．科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。2．设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制当年设备、器材拟购置计划，经院办公会审议通过、院首长批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。 3．对全军统一招标的进口医疗设备、单价100万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告，经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。 4．未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过、院首长批准后增列入当年年度采购计划预算。 5．对应急、特殊情况下医用设备的采购，可不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报部、院领导批准后组织购置。

二、购置程序的组织 1.全军统一招标的进口医疗设备组织相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，认真落实全军医疗设备招标采购评审结果。 2.对院内自购设备 对“年度医用设备采购计划预算”内的设备，根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按《中华人民共和国招标投标法》组织采购外，其余采购方式可采用分级谈判组织。邀请招标：详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标组织程序”。 竞争性谈判等其它方式采购：采购方式选择的依据和组织详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率，可采取下述分级谈判组织。 一级谈判：谈判小组成员主要包括机关（纪委、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对单价在10万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。 二级谈判：谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员（纪委、医

医疗器械采购控制程序(DOC9)

医疗器械采购控制程序 一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。 二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定， 按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。 三、医疗器械的进货程序 1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好 且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好） 2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证 号。 3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。 4、签定有明确质量条款的购货合同。 5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质 量的质量。 6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。 四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。 五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。检验产品标准，经营许可证，标准编号， 外包装要符合要求。严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括： 品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。 七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。 医疗器械不合格商品管理程序文件 一、商品入库验收时，有下列情形的，视为不合格商品。 1、不具备有关《生产经营许可证》或《备案表》、《产品注册证》、《产品合格证》、《制 造计量器具许可证》等相关证件的。

2、因质量问题导致无法正常使用的。 3、内外包装不符合有关规定，出现严重破损的。 4、不符合有关国家，行业，企业标准的。 5、其它不符合有关规定和标准的商品的。 二、入库检出的不合格商品，应专区存放，挂有明显标志，填写不合格商品拒收报告单， 由质检员签署意见后，通知主管及时联系，采取措施，严防入库。 三、在库检出的不合格商品，应立即挂牌暂停发货和销售，并移至不合格区存放，同时 请质检员复检，如复检不合格则填写停售通知单，并做相应的处理。 四、过有效期的商品严紧发货，并立即挂牌停止销售和发货，并移到不合格区域存放， 同时请示采购部门，与厂家联系处理事项。 五、严禁采购和存放销售不合格商品和属于“假冒伪劣”商品入库，一旦发现，立即封 存，移到不合格区域，并上报有关部门，做好记录存查。 六、不合格商品的报损，应填写不合格商品报损审批表，经主管签字审核后，提出处理 意见，必要时抽样鉴定。 七、不合格商品销毁，需报药品监督部门监销，并做好销毁记录归档存查。 首营企业和首营品种的审核程序文件 一、首营企业应提交企业的营业执照，经营许可证，如为进口产品应提交进口产品注册 证。 二、首营企业和首营品种是公司经营的重点，必须严格审查，应作到准确无误、资料证 件齐全。 三、消耗产品应提交生产注册许可证、消准字许可证，行业国家标准、图文资料、报价 单。 四、首营设备类产品应提交生产（注册）许可证，同行业国家标准，图文资料、标准配 置单和报价单，必要时还需事先提供使用说明书、临床报告。 公司员工在质量方面的教育、培训及考核规定 程序文件 一、公司员工首先应接受树立质量第一、严把质量关的教育，树立质量就是企业的生命 的观念。 二、公司员工进入公司后，应接受有关的教育培训，并经考核合格后，方可录用。对于

专用医疗设备采购招标文件

招标文件 一、招标人：浙江省人民医院 二、投标人的要求： 1．具有独立法人资格和履行合同能力，注册资金在50万人民币以上，具有政府有关部门颁发的医疗用品生产或销售许可证。 2．有良好商誉及完善的销售供应和售后服务保障体系。 三、招标物资名称： 各种骨科植入性材料（除髋关节、膝关节外），详细目录见附件3。四、投标产品的要求： 1．投标的产品为当前国内、国际的先进、新型的产品。 2．投标的产品必须具有政府有关部门颁发的生产、销售、卫生许可证和质量保证书。代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。3．属于医疗器械管理范围的产品必须具有医疗器械注册证，进口 医疗器械必须具有国家药品监督局核发的进口医疗器械注册证。 保证投标产品的质量，有有效期的产品必须留有至少80%的效4．期。 五、标文件要求： 1．投标物资按产品的名称、型号规格、单位、价格、产地的格式分 别列表（见附件4）所有投标价格均为人民币最终报价，一旦中。标报价单中标明的价格在执行过程中固定不变的，不得以任何理由予以变更。每种货物只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。．

2．投标价格中须包含详细的清单。 3. 投标人在报价的同时请附送营业执照、经营许可证、产品注 册证及代理资质等相关证明，所有资料须加盖企业公章。 4.投标文件中需附投标企业登记表（附件1）、承诺书（附件2）及法人委托投标书。 5.提供厂商认为必须提供的其他产品资料。 六、投标截止时间： 请于2004年11月10日17时之前将投标文件送达投标地址，过时投标无效。 七、解释权：凡涉及本次招标文件的解释权属于浙江省人民医院。投标地址：浙江省人民医院 联系电话 浙江省人民医院骨科材料招标文件 附件1： 投标企业登记表 企业名称企业地址编企业性质邮法人代表 注册资金万 元人系联话电． 浙江省人民医院骨科材料招标文件

医疗器械的销售和采购程序

医疗器械的采购程序 一、医疗器械的采购程序： 在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1，组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。 决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到器械科报帐。 2，采购程序 2.1 低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正在使用的耗材，使用人做计划，报给器械科（处或设备科 / 处，以下简称器 械科）采购。 如果其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量采购试用。 2.2 常规使用的小设备采购（万元以下的设备） 由科室做消耗计划，报设备科采购。 2.3 大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。）基本程序是： 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和制定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划，按照常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。 还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式： 1．框图 2．步骤一：主任拜访 2．1 首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访；也可以对主任直接拜访，获得第一手资料。 2．2 拜访主任将占用我们大部分的工作时间，是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划，有针对性的进行，并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录，每次拜访前要根据上一次拜医疗器械的销售和采购程序

医院采购工作流程及制度

医院采购工作流程及制度 为了规范医院采购工作流程，更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展，使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、质量更优质、成本更低廉，特制定本流程： 一、采购分类 药品包括：西药（包括针剂、片剂、大液体和中成药）和中药（指中草药）；医疗器械包括：医生用的医用工具（如：手术刀柄和刀片、体温计、血压计等）和治疗器械（如：超声雾化器等）；医用耗材包括：化验试剂、CT胶片和植入人体内的并单独计费耗材（如：T型节育器等）；卫生材料是指需要消毒灭菌的一次性耗材（如：一次性棉球、一次性输液器、各类手术包）。 二、各部门职责 采购流程涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。 1、主管部门负责药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料采购的申请审核、库存物资的质量(有权确定采购物资的生产厂家，但不能指定供应商)和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服的主管部门是行政科；医疗器械、医用耗材的主管部门是设备科；卫生材料的主管部门是护理部；药品的主管部门是药剂科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。 3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，其中医疗设备的“三证”由设备科负责建立档案并保管，医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由仓库集中保管。 4、仓储部门负责库存物品的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、一般设备、运输设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政科；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是药剂科—耗材库；药品的仓储部门是药剂科—药库。 三、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料的采购 ㈠请购 1、常规药品、医用耗材、卫生材料由仓储部门库房管理员根据现在库存数量和消耗情况提出采购申请，由主管部门审批，常用物资的库存量不得超过半

医疗设备采购招标文件范本

医疗设备采购招标文件范本 广西科文招标有限公司受梧州市工人医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，于****年*月**日医疗设备采购项目采用公开招标方式进行采购，现就本次招标的中标结果公告如下： *、采购项目名称及编号： 项目名称：医疗设备采购 项目编号：********-**-*****-**** *、采购项目简要说明： *分标：波切超乳*体机*台； *分标：空气流动床*台； * 分标：** 维护保养外包服务* 年。 合同履行日期：*年 *、公告媒体及日期： 中国政府采购网（***.****.***.** ）； 广西政府采购网（***.****.***.** ）； 广西公共资源交易服务平台（****://***.******.** ）； 梧州市公共资源交易中心（***.********.**.**/*******.**** ）； 梧州市政府采购网（***.******.***.**:****/***** ）； 公告日期：**** 年* 月** 日； 招标文件更正公告日期：**** 年* 月** 日； 招标文件更改公告日期：**** 年* 月* 日。 *、评标日期：**** 年* 月* 日； 评标地点：梧州市公共资源交易中心开标室[ 梧州市*龙大道红岭大厦（梧州高中西侧）* 楼] ； 评标委员会名单：梁坚、卢小莲、王海英、*毅、张春。 *、中标信息： * 分标： *. 中标供应商名称：广西汉莱斯生物科技有限公司 *. 中标供应商地址：南宁市国凯大道东** 号经开区金凯工业园** 栋部分厂房 *. 中标金额：*佰*拾*万*仟*佰*拾元整（￥*,***,***.** ）。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，为保证进货查验记录完整，特制定本制度： 一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 三、医疗器械验收应符合以下规定： 1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 2、进货查验检查项目： 1）核对进口医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签； 2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围； 4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》 5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 6）采购合同（采购记录） 3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 4、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

医疗器械销售记录制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，保证销售记录完整，特制定本制度： 一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、销售人员须经培训合格上岗。 三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。 四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。 五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。 六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。

医疗设备采购管理办法

医疗设备采购管理办法（暂行） 为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法. 一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。 三、采购原则与方法： 1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。 2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目，按政府规定执行。 3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。 4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。 四、医院自行招标实施办法： 1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公

开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。 2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。 五、招标的原则： 招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。 六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。 七、凡购置的医疗设备，设备科必须严格把好验收关，参与安装调试的全过程，双方认可（使用科室、设备科）才能验收，杜绝伪劣产品进入医院。 八、在医疗设备采购过程中，要严格执行医疗器械的法律、法规和医院的相关规章制度，任何部门、科室、个人不得擅自采购，一旦发现违规后，将受到院规、院纪的相应处罚。 九、付款方式： 设备采购款项支付必须由各评标科室填写会填单，确认无误后，由物资采购中心填写汇款通知单，经院领导审批后，由财务科付款，大型

医疗器械表格

质量记录目录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16

医院物资采购方案范文

医院物资采购方案 为了规范医院采购工作流程，更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展，使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、特制定本方案如下： 一、采购分类 采购工作分为物资采购和固定资产采购。 1、物资包括：办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。具 体分类如下： 办公用品：行政办公用品（如：笔、纸、计算器及时电脑耗材等）、网络设备（如：电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等）和医用表格（如处方单、化验单、检查单等）； 卫生被服：员工制式服装（如：医生服、技师服、护士服、导医服等）和病床用品（卫生床单、卫生被、病号服等）； 药品：西药（包括针剂、片剂、大液体等）； 医疗器械：医生用的医用工具（如：手术刀柄和刀片、体温计、血压计等）和治疗器械； 医用耗材：化验试剂和植入人体内的并单独计费耗材； 卫生材料：需要消毒灭菌的一次性耗材（如：一次性棉球、一次性注射器、一次性输液器、手术包等）。 2、固定资产包括：医疗设备、办公家具、一般设备等。具体分类如下： 医疗设备:分为大型医疗设备(指单件价值或批量在50万元（含）以上的医疗设备、中型医疗设备（单件价值在2万元以上且单件在5万元以内的或者批量总价值10万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产）、小型医疗设备（单件价值在2万元以内的或批量总价值5万元以内的固定资产； 办公家具:是指办公使用的各种家具（如：办公桌、办公椅、文件柜等）； 一般设备：是指不直接用于临床服务的各种通用设备（如：电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等）； 二、各部门职责

采购流程涉及医院主管部门、财务部门、物资采购部门、物资管理部门以及集团行政中心、采购公司。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服是医院综合办公室；卫生材料的主管部门是护理部；医疗器械、医用耗材、药品的主管部门是医务科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。 3、物资采购部门负责整合相关物资采购申请，并向集团采购公司、行政中心提出采购申请；与集团采购公司、行政中心对接采购物资。 4、集团采购公司：负责医疗类固定资产和医疗物资的采购，医疗类固定资产和医疗物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，其中医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由物资部门集中保管。 5、集团行政中心：负责办公用品、卫生被服、办公家具、一般设备的采购的采购。 6、物资管理部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放， 7、办公家具、一般设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是医院综合办公室；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是医务部、护理部—耗材库。 三、物资采购流程 1、常规物资由物资部门根据现在库存数量和消耗情况提出采购申请。常用物资的库存量不得超过半个月，不常用物资和采购时间较长的物资库存量不得超过1个月为原则。物资采购目录以外的物资由使用部门（科室）提出申请。 2、相关主管部门根据工作实际情况审核部门物资采购申请，并签署审核意见。 3、财务部门根据成本和总量控制审核物资采购申请，并签署审核意见。 4、常务院长审核物资采购申请，并签署审核意见。 5、物资采购部统一汇总各部门采购申请并提交至集团审批。 6、物资采购审批流程：

医疗器械耗材进医院流程

一、医疗器械的采购程序： 在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1，组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。 决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。 执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到器械科报帐。 2，采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购，对正在使用的耗材，使用人做计划，报给器械科（处或设备科/处，以下简称器械科）采购。 如果其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备） 由科室做消耗计划，报设备科采购。 2.3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。） 基本程序是： 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和制定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划，按照常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。 还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式： 1．框图 2．步骤一：主任拜访 2．1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访；也可以对主任直接拜访，获得第一手资料。

专用医疗设备采购招标文件

专用医疗设备采购 招标文件 1

招标文件 一、招标人:浙江省人民医院 二、投标人的要求: 1．具有独立法人资格和履行合同能力,注册资金在50万人民币以上,具有政府有关部门颁发的医疗用品生产或销售许可证。 2．有良好商誉及完善的销售供应和售后服务保障体系。 三、招标物资名称: 各种骨科植入性材料(除髋关节、膝关节外),详细目录见附件3。四、投标产品的要求: 1．投标的产品为当前国内、国际的先进、新型的产品。 2．投标的产品必须具有政府有关部门颁发的生产、销售、卫生许可证和质量保证书。代理经销的产品应有原厂的代理许可委托 书。 3．属于医疗器械管理范围的产品必须具有医疗器械注册证,进口医疗器械必须具有国家药品监督局核发的进口医疗器械注册证。 4．保证投标产品的质量,有有效期的产品必须留有至少80%的效期。 五、标文件要求: 1．投标物资按产品的名称、型号规格、单位、价格、产地的格式分别列表(见附件4)。所有投标价格均为人民币最终报价,一旦 中标报价单中标明的价格在执行过程中固定不变的,不得以任何 2

理由予以变更。每种货物只允许有一个报价,任何有选择的报价 将不予接受。 2．投标价格中须包含详细的清单。 3. 投标人在报价的同时请附送营业执照、经营许可证、产品注 册证及代理资质等相关证明,所有资料须加盖企业公章。 4.投标文件中需附投标企业登记表(附件1)、承诺书(附件2)及法 人委托投标书。 5.提供厂商认为必须提供的其它产品资料。 六、投标截止时间: 请于11月10日17时之前将投标文件送达投标地址,过时投标无效。 七、解释权:凡涉及本次招标文件的解释权属于浙江省人民医院。 投标地址:浙江省人民医院 联系电话:85239988-3222 传真:85131448 3

医疗设备招标文件

目录 招标文件： 首页投标邀请函 第一部分投标须知 第二部分技术参数要求 第三部分商务条款 投标文件： 首页开标一览表 第一部分投标函 第二部分法定代表人授权书 第三部分投标人资质证明及相关业绩 第四部分投标方案说明 第五部分中标后服务承诺 第六部分投标报价明细表 第七部分投标设备技术参数偏差表 第八部分足够两年的备品备件表 第九部分维保费用

投标邀请函 ********公司受*******医院的委托，对该医院****购置及安装组织国内公开招标。在规定的时间内，凡通过资格预审的单位均可前来参加投标，具体情况如下： 1、项目名称：*******医院****购置及安装 2、招标编号： 3、招标文件发售时间：年月日--月日（5个工作日） 4、招标文件发售地点： 5、开标时间：年月日下午2:00（发标到开标不少于20天） 下午1:30各投标人签到、递交投标文件。 6、开标地点： 7、邮政编码： 8、开户银行： 9、帐号： 10、联系人：*** 11、地址： 12、电话：传真：

第一部分投标须知 一、名词解释： 1、招标人:*******医院 2、招标代理机构:********公司 3、投标人:响应招标、参加投标竞争的法人。本项目的投标人还应符合本 招标文件关于投标人资质的要求。谢绝个人投标。 二、招标文件： 1、招标文件包括目录中所列各部分，投标人应仔细阅读招标文件中的所有 事项、格式、条款和规范要求，在投标文件中对招标文件的各项条款都 做出实质性的响应，按照招标文件的要求提交全部资料； 2、招标文件一经售出，一律不退，仅作为本次招标使用； 3、投标人在购得招标文件后，应自行检查其完整性。如有遗漏、漏字、缺 项、缺页、印刷不清等问题应在两日内向招标代理机构索取更换。否则，由此引起的一切后果由投标人自负； 4、凡因投标人对招标文件阅读不深、理解不透、误解、疏漏或对市场行情 了解不清造成的后果和风险均由投标人自负； 5、招标文件的澄清 任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应在投标截止时间15日前按招标文件中的通讯地址以书面形式通知招标代理机构，招标代理 机构对投标截止15日前收到的任何澄清要求将以书面形式予以答复， 同时通知所有购买招标文件的投标人。 6、招标文件的修改

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

医疗器械采购控制程序 1 目的 对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。 2 范围 适用于经营商品的采购。 3 职责 业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 仓库负责采购商品的贮存和养护。 4 管理内容及要求 采购前的准备 4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 商品采购文件 4.2.1 业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。 4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。内容主要包括： a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；

b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务； c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务； d) 违约责任及双方约定的其它事项等。 采购合同的补充与更改 4.3.1 当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。 4.3.2 当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。 4.3.3 合同执行 业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。 4.3.4 急需商品的采购 对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。 采购商品的检验或验证 4.4.1 商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。 4.4.2 当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时，由总经理进行协调，按合同要求进行验证，但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据，也不能免除本公司应提供合格商品的责任。

医疗设备采购招标合同正式样本

文件编号：TP-AR-L3157 Written Materials Signed By Both Parties Or Several Parties In Order To Protect Their Respective Legitimate Rights And Interests After Reaching An Agreement Through Mutual Consultation, So As To Maximize Their Interests （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 医疗设备采购招标合同 正式样本

医疗设备采购招标合同正式样本 使用注意：该协议资料可用在工作或生活中，协作的双方或数方，为保障各自的合法权益经各方共同协商达成一致意见后，签订的书面材料，以便实现利益最大化。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 甲方(采购单位)：，电话： 乙方(供货单位)：，电话： 甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：第一条甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元) 物品名称 规格型号 质量标准 数量

成交价格(元) 合计(大写) 免费配送物品： 甲方不再另付任何费用。 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期

医疗器械招投标细节

医疗器械招投标细节

医疗器械招投标细节：设好技术指标定准资质门槛 编者按随着政府在公共卫生领域的投入越来越大，医疗器械采购正成为政府采购中一个范围不断拓展的领域。要做好医疗器械采购工作，操作环节的规范运行是关键。“细节决定成败”，医疗器械招投标中的细节值得关注。本文作者多年从事相关工作，在总结自身经验后，从“挑毛病、提建议”的立场出发，详细地谈了目前医疗器械招投标中的20多个细节问题，很有阅读和收藏价值。 做好技术标的评审和规范 判定技术指标应答的真假 医疗器械技术指标在评标赋分中的比例通常在40%左右，足见其重要性。投标者在技术指标的应答上也很用心。而技术指标应答的真假也常常是引发质疑和投诉的热点。 判定技术指标应答是真是假，以什么为依据？ 应该是《医疗器械注册证》。《注册证》附件页有“产品性能结构及组成”一栏，由国家监管部门填写。毫无疑义，这本应该就是依据。 遗憾的是，监管部门填写得太简单。有的只有“组成”，没有“性能”，有时候，就是一行大约二十几个字。在国家食品药品监督管理局颁发的第三类产品和进口产品的《注册证》中，这个栏目填写得还好一些，还能找到可供评委们参考的技术指标，可惜还是少了点。 无奈，招标时只好再要求厂商提供产品注册的《检验报告》，以便找到核准其技术指标的依据。 请看《检验报告》中的两个栏目：一是依据产品标准（国家标准、行业标准或注册产品标准，下同）规定的“技术要求”，二是“检测结果”。投标者在对技术指标作出应答时，应该依据其中哪一个呢？评委们又应该依据哪一个呢？ 应该明确，“技术要求”是“每件产品”都必须达到的要求（必然的），而“检测结果”仅仅是数量有限的“送检样品”实测所达到的水准（偶然的）。

医疗器械采购招投标书范本

云之龙招标集团有限公司竞争性谈判文件 项目名称：医疗器械采购 项目编号：G L Z C-J--G X Y L 代理编号：Y L G L J-G C 采购代理机构：云之龙招标集团有限公司 年月日

目录 第一章：竞争性谈判公告.............................. 第二章：供应商须知.................................. 第三章：货物采购需求............................... 第四章：评审办法................................... 第五章：政府采购合同（合同主要条款及格式）......... 第六章：响应文件（格式）...........................

第一章竞争性谈判公告 云之龙招标集团有限公司受恭城瑶族自治县疾病预防控制中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购非招标采购方式管理办法》等规定，就医疗器械项目进行竞争性谈判采购，欢迎符合条件的供应商前来参加谈判活动，现将有关事项公告如下： 一、项目名称：医疗器械采购 二、项目编号：GLZC-J--GXYL 代理编号：YLGLJ-GC 如需进一步了解详细内容，详见竞争性谈判文件。 四、采购项目预算金额（人民币）：柒拾捌万元整（￥.）。 五、本项目需要落实的政府采购政策： .《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[]号）； .《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[]号）； .《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[]号）； . 最后报价相同时，优先采购环境标志产品； . 本项目采购内容不涉及强制采购节能产品。 六、谈判供应商资格要求： . 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具备合法资格的供应商； . 供应商必须具有相应完整有效的《医疗器械经营企业许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）或《医疗器械生产企业许可证》； . 本项目不接受未购买本竞争性谈判文件的供应商参与谈判； . 本项目不接受联合体参与谈判。 七、供应商网上报名要求： 潜在供应商可在桂林市公共资源交易中心平台（https://www.360docs.net/doc/3b18629562.html,）以登录或注册方式完成网上报名。本项目不接受现场报名及邮购。 报名时间：年月日公告发布之时起至年月日下午：分止 八、竞争性谈判文件售价及获取： ．发售时间：年月日公告发布之时起至年月日下午：分止 ．售价：竞争性谈判文件工本费每本￥.，售后不退。依据《国家税务总局关于增值税发票开具有关问题的公告》国家税务总局公告年第号的规定，供应商在索取发票时，请提供纳税人识别号或统一社会信用代码。 ．获取竞争性谈判文件的方式：潜在供应商登陆桂林市公共资源交易中心网（https://www.360docs.net/doc/3b18629562.html,）完成网上报名后，于竞争性谈判文件发售时间内缴纳谈判文件工本费，并从网上下载竞争性谈判文件电子版，同时于桂林市公共资源交易中心平台（https://www.360docs.net/doc/3b18629562.html,）打印购买竞争性谈判文件支付成功的回执码。 九、保证金（人民币）：柒仟捌佰元整（￥.）(须足额交纳）。 供应商必须于响应文件递交截止时间年月日上午时分前将保证金从供应商银行账户通过网银转账方式缴纳，保证金缴纳银行账户信息请登录桂林市公共资源交易平台（https://www.360docs.net/doc/3b18629562.html,）自行查看。 十、响应文件递交截止时间和地点： 响应文件递交截止时间：年月日上午时分 响应文件递交地点：供应商必须于年月日上午时分至时分，携带购买竞争性谈判文件支付成功的回执码和保证金网银转账电子账单（以上材料均须加盖供应商公章，不须密封，单独提交），将响应文件密封提交至桂林市公共资源交易中心号开标室（广西桂林市临桂区西城中路号创业大厦西辅楼楼北区），未携带以上相

医疗器械采购招标文件

医疗器械采购招标文件招标编号：NPCG2005022 类不: 物资 项目：(医疗器械) 福建省南平市政府采购中心 二00五年二月

招标文件名目 第一部分招标邀请书（2页） 第二部分投标方须知（3-7页） 1、讲明（3页） 2、招标文件讲明（3-4页） 3、投标文件的编写（4-5页） 4、开标和评标（5-7页） 5、合同授予（7页） 第三部分招标项目要求（8-13页）第四部分合同条款（格式）（14-16页）第五部分附件---投标文件格式（17-21页）

招标文件 第一部分招标邀请书 日期：2005年02月23日 招标编号：NPCG2005022 1、南平市政府采购中心受南平市直机关有关单位托付，邀请贵单位就附件所注物资项目提交投标。 2、有爱好的合格投标人可在南平市政府采购中心得到进一步的信息和查阅招标文件。 3、有爱好的投标人可从2005年03月01日起至2005年03月06日上午9:00时止每天（节假日除外）上午/下午8:00—12:00/2:30—5:30时（北京时刻）在下述地址索取招标文件，索取时须附人民币壹万伍仟元做为投标保证金，投标保证金有效期为一年。 4、2005年03月07日（星期五）北京时刻上午9时，在南平市政府采购中心四楼会议室公布开标，届时请参加投标的代表出席开标仪式。 5、此次招标采购采纳符合采购需求，质量和服务相等且报价最低的评标方法。 集中采购机构：南平市政府采购中心 详细地址：南平市解放路101号 开户银行：兴业银行延平办事处 帐号：192010152200010139

第二部分投标方须知 A 讲明 1、适用范畴 1.1本招标文件仅适用于此次投标邀请中所述项目物资及服务采购。 2、定义 2.1“招标方“系指第一部分所指的组织此次招标的招标机构。 2.2“投标方“系指向招标方提交文件的制造商或供应商。 2.3“物资“系指卖方按招标文件规定，须向买方提供一切设备、机械、仪器表、备品备件、工具、手册及其它有关技术资料和材料。 2.4“服务“系指招标文件卖方须承担的安装、调试、技术协助、校准、培训以及其它类似的义务。 3、合格的投标方 3.1 A具有独立承担民事责任的能力； B具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； C具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； D 有依法缴纳税收和社会保证资金的良好记录； E法律、行政法规规定的其他条件； F具有《医疗器械经营企业许可证》的供应商。 3.2投标方应遵守有关的中国法律和规章条例。 4、投标费用