医用耗材报损表
医用耗材报损表申报部门：____________________ 申报时间：年月日
医用耗材质量评估标准表评分标准表.doc
医院医用耗材供货单位质量评估表（各参评成员表） 质量评估日期2017 年月日质量评估地点医院小会议室 质量评估公司国药集团平顶山公司质量评估时限2017 年 1--6 月公 1. 加盖公章的公司器械经营许可证设定分值 30 分 司 资 2. 加盖公章的经营公司营业执照 1 良好（ 25-30 质 分） 3. 经营公司法人授权委托书 2 一般（ 15-25 4.授权人工作上岗证及身份证复印件 分） 5.经营品种公司生产许可证、注册证 3 较差（≤ 15 分）
医 1. 医用耗材渠道正规，质量可控设定分值 50 分 用 耗 2. 包装注明品名、批号、有效期及批次。 1 良好（ 45-50 材 质分） 量 3. 未发现假冒、伪劣材料 2 一般（ 35-45 4.拆零医用耗材未发现缺损现象 分） 5.三类医用耗材严格特殊管理 3 较差（≤ 35 分） 6.高值耗材严格质量审批及质量跟踪 7.全部参加省耗材招标采购，低于“红线” 8.品种以名优厂家为主，供货通畅 服 1. 提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全设定分值 20 分 务 保 2. 经营品种齐全，确保临床供应 1 良好（ 15-20 障 分） 3.配货积极，能及时保证供应，响应率高 2 一般（ 10-15 4.针对临床实际应用，提供特需服务 分） 5.帮助解决实际工作中常见的问题 3 较差（≤ 10 分）
质 1. 优秀（ 90-100 医院各参评成员个人意见： 量 评分） 估签名：年月日 结 论 2. 良好（ 80-90 分） 3.一般（ 60-80 分） 4.不合格≤60 分 注： 1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。 2、质量管理领导小组参评成员严格工作纪律，本着对工作认真负责的态度合理打分。 3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。 叶县中医院
医用高值耗材管理制度及登记表
医用高值耗材管理制度及登记表 第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 (一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。 (二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 (一)、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医 疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销
售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。 (二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。 (三)、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种，医院自行决定采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购，如有可能同类产品应超过三家(经销商)，以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。 (四)属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请，在手术确定前3-7天提出购置申请，填写《九师医院医用高值耗材申 请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点，并由科主任签字同意后，提交设备科。设备科收集产品信息，审核产品、供应商资质，对项目开展可行性进行论证， 报分管院长审批。兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种，执行招标结果;兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
医用耗材质量评估表(评分表)
医院医用耗材供货单位质量评估表〔各参评成员表〕质量评估 日期质量评估公司 质 公 司 资 量 医 用 耗 材 质 障 服 务 保 论评 质估 结量2021年月日质量评估地点医院小会议室 国药集团平顶山公司质量评估时限2021年1--6月 1.加盖公章的公司器械经营许可证设定分值30分 2.加盖公章的经营公司营业执照1良好〔25-30分〕 3.经营公司法人授权委托书2一般〔15-25分〕 4.授权人工作上岗证及身份证复印件3较差〔≤15分〕 5.经营品种公司生产许可证、注册证 设定分值50分 医用耗材渠道正规，质量可控 1. 2.包装注明品名、批号、有效期及批次。1良好〔45-50分〕 3.未发现假冒、伪劣材料2一般〔35-45分〕 4.拆零医用耗材未发现缺损现象3较差〔≤35分〕 5.三类医用耗材严格特殊管理 6.高值耗材严格质量审批及质量跟踪 7.全部参加省耗材招标采购，低于“红线〞 8.品种以名优厂家为主，供货通畅 设定分值20分 提供正规发票及随货电脑清单，工程齐全 1. 2.经营品种齐全，确保临床供给1良好〔15-20分〕 3.配货积极，能及时保证供给，响应率高2一般〔10-15分〕 4.针对临床实际应用，提供特需效劳3较差〔≤10分〕 5.帮助解决实际工作中常见的问题 1.优秀〔90-100分〕医院各参评成员个人意见： 2.良好〔80-90分〕签名：年月日 3.一般〔60-80分〕 4.不合格≤60分
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原那么，对各参评公司做出合理评价。 2、质量管理领导小组参评成员严格工作纪律，本着对工作认真负责的态度合理打分。 3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。 叶县中医院
医用耗材报废管理制度
医用耗材报废管理制度 1.制度目的 为了规范医用耗材的报废管理，有效节约医疗资源，提高医院管理水平和服务品质，保证医疗安全，特制定本制度。 2.适用范围 本制度适用于我院各临床科室和后勤保障科室所有的医用耗材的使用和报废管理。 3.管理原则 1）节约使用：保证耗材的正常使用，避免过度使用，及时清理过期或损毁的耗材，以确保耗材的安全有效； 2）科学管理：对于多次使用能够清洗、消毒的器材，科学管理，以延长其使用寿命； 3）规范管理：严格按照国家关于医用耗材管理的相关法律法规和规范性文件执行，对耗材的审核、验收、入库、配发和使用等各个环节都要严格
控制; 4）安全管理：通过加强对耗材的检查和抽样检测，及时处理问题 耗材，保障患者和医护人员的安全。 4.报废标准 1）过期：由于规格更换、更新或消耗等原因，使耗材失去使用价值的，按照国家标准和厂家标准的质量保障期限予以报废。 2）损坏：因使用中或运输中，由于外力破损、变形、漏液、串味、脱落、变质等原因，影响耗材利用效果和安全性的予以报废。 3）变质：因贮存条件不当，或者是由于外界环境的变化，导致经过检验检测后，耐药性、含量变化、理化指标等出现异常，或构成刑事案件物证的被扣留物品等存在生命安全隐患的耗材予以报废。 4）其他:经核实后属于不得入库或退库物品或废弃物品的耗材，需进行标记并统一废弃。 5.报废流程
1）报废申请:使用人员在发现损坏或过期耗材时，需向所在科室 耗材管理人员提出申请报废的要求，并填写《医用耗材报废申请表》。 2）审核确认：耗材管理人员收到《医用耗材报废申请表》后，进 行初步审核，确认报废原因，填写《医用耗材报废处理单》，由科室主任、财务科室负责人签字确认后提交给资产管理科。 3）批准报废：资产管理科对提出的报废申请进行审核，并进行现场核对，审定报废事项，填写《医用耗材报废批准单》，报呈医务部、财务部审核同意后，通知耗材管理部门执行报废。 4）废弃处理：耗材管理部门根据《医用耗材报废处理单》和《医用耗材报废批准单》决定耗材的报废处理方法，可选择焚烧、填埋等方法处理后的废弃物须及时进行清理。 5）登记记录：耗材管理人员需及时登记报废记录，纪录报废物品的名称、代码、批号、数量等信息，作为后期管理参考。 6.监督与检查
医用耗材储存管理制度
医用耗材储存管理制度 一、医用耗材库房管理制度 医院耗材仓库要配备相应的防火、防潮、防虫、防鼠、防盗 等设施，如货架、灭火器、温湿度计。库房必须有足够空间，满足存储条件。 “三不靠”原则：产品码放不靠顶棚，不靠墙，不靠地。 合理分区原则：库房要合理分区，分为待验区，合格区，不 合格区。 定期对仓库的使用环境进行巡查维护，保持库房的整洁，注 意通风、防潮，记录库内温度和湿度（每日 2 次），根据温湿度情况，采取相应措施，保证产品质量。 产品要按不同品种、材质、性能和规格批号离地码放，码放物品时应轻拿轻放，做到产品码放整齐，并根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码。易破损物品不得垛高，无倒置现象，标志明显清晰，对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。 耗材管理员应定期对库房及库存产品进行清查，保证正常的库存和库房状态。 急救类医用耗材应单独存放，定时进行重点检查。一旦发现
临近过期或质量异常，应及时做好补货工作。 各科室医用耗材储存柜应指定专人负责，需定时清洁、整理，符合存储条件和院感相关规定。 二、医用耗材效期和质量管理制度 效期≤效期≤3 个月的产品严禁入库；除个别质控用品外， 6 个月的产品未经院长审批，不得入库。 3 个月 耗材管理员应定期对库房及库存产品进行盘点和质量检查， 保障产品质量良好。 耗材管理员应根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码。耗材出库时，应遵循“先进先出，近效期先出”的原则。 每月底，耗材管理员应做好耗材效期管理及台帐记录。近效 期耗材应提前做好催销工作，并作近效期标识。 发现过期失效或包装破损的医用耗材应及时清点，做好记录并存放于不合格区，及时上报耗材管理办公室，不得私自处理或继续出库。 各科应指派专人负责医用耗材效期、质量管理，每月至少进 行一次全面盘查，并做好台帐记录，对于过期失效或包装破 损的医用耗材应统一填写《医用耗材报损表》，报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库。药库填写《不合格医用耗
医用耗材管理制度
医用耗材管理 （一）医用耗材管理委员会工作职责 1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程; 2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种； 3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种； 4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。 （二）医用耗材试用制度 1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材； 2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质； ①医疗器械注册证及登记表 ②生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要） ③各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 ④各级经销商及业务员的授权书 ⑤业务员身份证复印件、联系方式 ⑥报关单（进口且非中标产品需要） ⑦小包装产品 3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。 4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认； 5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定； 6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用; 7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。 (三）医用耗材申购制度 为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
医院医用耗材管理办法
医院医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。 （三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况
进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。 （四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。 根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 （五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。 （六）严格医疗耗材申购、领用审批步伐。病院所用医疗耗材，由装备科、供给室按照有关管理规定，卖力购置、储备、管理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，
医用耗材登记表
怒江州中医医院医用耗材、消毒剂、消毒间隔相关产品登记表（手术室） 序号物件名称规格营业执照 生产允许证 注册证有效期科室负责人监测人员备注或经营允许证 1 卧式矩形压力蒸汽灭菌器Yxo-wf32D-0.6 有有有胡议方 2 老肯牌空气消毒机Kdsy-150 有有有2018.02 乔云 3 疝维修片D8cm4.5×8.9cm 有有有2016.07 乔云 4 解剖型钢板JSQ04型DH 5 有有有乔云 5 金属接骨板各种型号有有有乔云 6 金属接骨螺钉各种型号有有有乔云 7 人工髋关节套有有有乔云 8 洁肤柔消毒凝胶1000ml 9 带针缝线各种型号有有有 10 手术刀片各种型号有有有 11 科帮手套7号有有有 12 留置针BD 各种型号有有有 13 注射器各种型号有有有 14 口罩一次性有有有 15 镇痛泵有有有 16 麻醉穿刺包有有有 17 吸氧管有有有 18 气管插管有有有 19 导尿包有有有 20 引流袋1000ml 有有有 21 输液器7号有有有
怒江州中医医院医用耗材、消毒剂、消毒间隔相关产品登记表（内科） 序号物件名称规格营业执照 生产允许证 注册证有效期科室负责人监测人员备注或经营允许证 1 科帮手套7号有有有 2 留置针BD 各种型号有有有 3 注射器1ml 有有有 4 注射器2ml 有有有 5 注射器5ml 有有有 6 注射器10ml 有有有 7 注射器20ml 有有有 8 注射器30ml 有有有 9 注射器50ml 有有有 10 口罩一次性有有有 11 洁肤柔消毒凝胶1000ml 有有有 12 吸氧管一次性有有有 13 导尿包一次性有有有 14 引流袋1000ml 有有有 15 输液器7号有有有 16 酒精75%500ml 有有有 17 碘伏有有有 18 棉签有有有 19 20 21