注水井取样操作规程

一、风险提示及防范措施

二、准备工作

1、工具、用具、材料准备

（1）450mm管钳一把。

（2）取样品、标签。

（3）排污桶、擦布。

（4）笔、记录本。

2、劳保用品准备齐全、穿戴整齐

三、操作步骤

1、检查井口设备齐全完好，流程正确，无渗漏，录取井口压力。

2、检查取样瓶干净。

3、人站上风口缓慢开取样阀门，将死水排于排污桶，将取样瓶对准取样口，打开取样阀门，用水冲洗三次。

4、将取样瓶对准取样口，缓慢打开取样阀门取样（取样量不少于200g）。

5、填写取样标签：井号、队别、层位、时间、取样人、化验项目。

6、收拾工具，清理现场。

四、技术要求

1、雨天取样要有防雨措施，不可让雨水、泥砂等进入取样瓶内。

2、取样时取样阀门开启要适当，一般控制在水样不溅起为合适。

气体监测采样工操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 气体监测采样工操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-2883-43 气体监测采样工操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1．采集密闭内气样时，要首先检查密闭外气体是否超限（CH4不超过1％，CO2也不超过1．5％，CO不超过24×10－6，O2不低于20％，其他气体符合《煤矿安全规程》第100条规定），方可进行操作。 2．采样过程中，要随时注意附近的顶底板及通风情况，严禁在危险地区操作。 3．采样中，要注意车辆和来往行人，以免被撞伤。 4．带齐所用工具并进行详细检查，要求完整、齐全、准确、灵活好用：（1）采样泵要有足够的排气压力，能迅速充起充足球胆，声音正常，保证连续使用1小时以上。（2）取样杆、取样球、胶皮管、球胆，要保证外观无损伤、不漏气。（3）温度计经过校验，刻度清晰、准确。

（4）多种气体检定器和各种气体检定管：CO、CO2、O2、CH4等检测范围合适、不失效。（5）备有微风管、笔记本、笔和其他工具，能保证正常使用，不发生安全事故。 5．在正式采样之前，对球胆进行冲洗。 6．本工种操作应遵照下列顺序进行：检查仪器、工具、安全检查、采样送分析室整理仪器、工具。 7．采样之前，首先对球胆进行冲洗。其方法步骤是：把预测地点的气体通过采样球或抽气泵压入球胆内，球胆中部膨胀厚度不小于5厘米。左手拿球胆底部，将球胆平放在大腿上，右手由上向下挤压球胆，排出球胆内气体，如此操作3次冲洗球胆。 8．采集密闭内气样：进入密闭前栅栏外，首先观察密闭外U形压差计，判断密闭是进风还是出风，如果密闭前没有U形压差计，可用微风管或粉笔沫检查该密闭是进风还是出风。（1）密闭进风时的采样：将取样胶管通过测气孔

工艺用水取样操作规程

1.目的：建立工艺用水取样标准操作规程，以规范相应的操作。 2.范围：适用于本厂工艺用水的取样工作。 3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 取样点原水取样点:原水储罐或者水井口。 ◆纯化水取样点：供水站纯化水储罐总送回水管、生产车间纯化水使用点。 4.2 取样频率 ◆原水至少每半年要求防疫站检验一次，并出具检验报告单。 ◆纯化水生产过程中，供水站每2小时检查一次。 ◆ QC检验室每周对总进水口、纯化水储罐和总回水口全检一次，其余各用水点每周至少全检两个，一个月内各使用点全部全检完。

4.3 取样方法 ◆取样前准备工作 ●QC取样员收到纯化水取样通知单后，做好准备工作。 ●每次取样，取样量为检验量的3倍。 ●准备取样工具，到纯化水使用点进行取样。 ●纯化水取样容器：500ml具塞磨口三角瓶（无菌）。 4.4 取样程序 ◆将水阀门完全打开，放水2～3分钟，以排除管道内积存的死水。 ◆打开三角瓶塞（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样），接水量大约为检验量的3倍后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。 ◆填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。 4.5 取样原则在同一水源，同一时间采取几个水样时，用作微生物学检验的水样应先采取。以免取样点被污染。 4.6 储存 ◆一般从取样到检验必须在2小时内进行，条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。 ◆用于微生物检验的样品应在取样后立即进行微生物检验或者采用冷藏的方法保存检测时为止。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样容器具管理规程》执行。

井下采样工安全技术操作规程(通用版)

井下采样工安全技术操作规程 (通用版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0755

井下采样工安全技术操作规程(通用版) 一、一般要求第1条、必须经过本工种专业和安全、技术培训，考试合格，取得操作资格证后，方可持证上岗。第2条、上岗时，按规定穿好工作服，并佩戴好劳保用品。第3条、采样工作是从大量的原始物料中取出数量很少的一部分试样，它的物理性质和化学性质能代表总体。采样方法必须正确，因采制化总方差中采样方差占80%，为了使样品的代表性好，必须使随机采取的多份子样组成总样的最小重量和份数符合规定。第4条、应熟悉采样理论、采样基本原则和方法、影响采样误差因素和减少误差的方法及相关国家标准和企业标准。第5条、采制样必须遵守有关安全生产规程，严格按照安全操作规程进行操作，确保安全生产。

二、安全规定第6条、井下采样必须遵守井下工作的有关安全规定。第7条、必须建立下井考勤制度，切实掌握下井人数，换班后两小时如发现有人尚未上井，要报告有关领导和调度室，并查明原因。第8条、采样时要注意工作地点的安全情况，严格执行敲帮问顶制度，认真检查采样地点的顶板、煤壁、支架等情况。在急倾斜煤层中采样时，要严密注意底板情况，确认安全后，方可开始工作。遇有打棚栏和无风的巷道或放炮时，不许进行采样工作。第9条、在采掘工作面采样时，严禁单人作业。采取生产检查煤样时，要注意车辆的来往，防止车辆伤人。采取煤层煤样时，如必须拆棚栏，则在采样后应将棚栏插严背实，防止偏帮冒顶。第10条、在运输大巷中，如用车辆运送煤样，应在取得井运区调度员允许后，方可用车运送。推车时，严密注意后方情况，接近道岔、巷道及风口时，应向前方发出警号，如后方有机动车辆，应与其联系并发出警号，禁放飞车。向同一方向推车时，两车距离不

中间产品取样标准操作规程

1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容：取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件；抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。液体——玻璃采样管，玻璃抽提。盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；

纯化水检测操作规程

部门签字/日期： Department Signature/Date 起草人：QC Prepared by 审核人：QC负责人 Reviewed by Head of QC 审核人：QA Reviewed by 批准人：质量负责人 Approved by Head of Quality

1 目的规定了纯化水检验操作方法和技术要求，确保纯化水的检验的规范性、标准性，特制定本规程。 2 适用范围本规程适用于纯化水的检验。 3 职责 QC检验人员对本规程的实施负责。 QC负责人监督该文件执行。 4 内容 4.1 性状 4.1.1 取本品适量观察，闻，尝，本品应为无色的澄明液体；无臭。 4.2 检查 4.2.1 酸碱度 ①试剂 —甲基红指示液：取甲基红0.1 g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4 ml使溶解，再加纯化水稀释至200 ml。（变色范围pH4.2-6.3 红→黄） —溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解，再加纯化水稀释至200ml，即得。（变色范围pH6.0-7.6黄→蓝） ②操作：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 4.2.2 硝酸盐 ①原理：利用二苯胺硫酸溶液与硝酸盐在一定条件下的硝基化显色反应，与标准硝酸盐溶液在相同条件下的显色反应比较，以检查本品中硝酸盐的限量。 ②试剂 —10%氯化钾溶液：取氯化钾10 g，加纯化水使溶解成100 ml，即得。

—0.1%二苯胺硫酸溶液：取0.05g二苯胺，加硫酸50ml，使溶解，即得。 —标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加纯化水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1 ml，加纯化水稀释至100ml，再精密量取10ml，加纯化水稀释至100ml，摇匀，即得（每1 ml相当于1μg NO3）。 ③操作：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。 4.2.3 亚硝酸盐 ①原理：亚硝酸盐与对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液及盐酸萘乙二胺溶液反应产生的粉红色，与一定量标准亚硝酸盐溶液在同样操作条件下生成的颜色比较，检查供试品中亚硝酸盐的限度。 ②试剂 —对氨基苯磺酰胺的稀盐酸：取对氨基苯磺酰胺1g，加100ml稀盐酸溶液，摇匀，即得。 —盐酸萘乙二胺溶液：取0.1g盐酸萘乙二胺，加纯化水稀释至100ml，即得。 —标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加纯化水溶解，稀释至100ml，摇匀，再精密量取1ml，加纯化水稀释成50ml，摇匀，即得。（每1ml相当于1μgNO2）。 ③操作：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。 4.2.4 氨 ①原理：利用碱性碘化汞钾试液与氨的显色反应，与氯化铵溶液在相同条件下制成的对照液比以检查本品中氨的限度。 ②试剂

气体监测采样工作业安全操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改气体监测采样工作业安全操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

气体监测采样工作业安全操作规程(通用版) 1．采集密闭内气样时，要首先检查密闭外气体是否超限（CH4不超过1％，CO2也不超过1．5％，CO不超过24×10－6，O2不低于20％，其他气体符合《煤矿安全规程》第100条规定），方可进行操作。 2．采样过程中，要随时注意附近的顶底板及通风情况，严禁在危险地区操作。 3．采样中，要注意车辆和来往行人，以免被撞伤。 4．带齐所用工具并进行详细检查，要求完整、齐全、准确、灵活好用：（1）采样泵要有足够的排气压力，能迅速充起充足球胆，声音正常，保证连续使用1小时以上。

（2）取样杆、取样球、胶皮管、球胆，要保证外观无损伤、不漏气。（3）温度计经过校验，刻度清晰、准确。（4）多种气体检定器和各种气体检定管：CO、CO2、O2、CH4等检测范围合适、不失效。（5）备有微风管、笔记本、笔和其他工具，能保证正常使用，不发生安全事故。 5．在正式采样之前，对球胆进行冲洗。 6．本工种操作应遵照下列顺序进行：检查仪器、工具安全检查采样送分析室整理仪器、工具。 7．采样之前，首先对球胆进行冲洗。其方法步骤是：把预测地点的气体通过采样球或抽气泵压入球胆内，球胆中部膨胀厚度不小于5厘米。左手拿球胆底部，将球胆平放在大腿上，右手由上向下挤压球胆，排出球胆内气体，如此操作3次冲洗球胆。 8．采集密闭内气样：进入密闭前栅栏外，首先观察密闭外U形压差计，判断密闭是进风还是出风，如果密闭前没有U形压差计，

取样操作规程

无菌取样操作规程 1 目的建立×××霉菌岗位取样操作规程，规范其操作。 2 范围适用于×××霉菌岗位操作人员。适应压力容器的无菌取样操作 3 责任生产车间组织制定，生产部和质管部监督实施。 4 生产前准备 4.1 检查岗位卫生是否符合要求。 4.2 检查有关SOP现行版本和记录是否齐备。 4.3 检查所用设备、仪器是否有完好的状态标识。 4.4 检查仪器、计量器具、衡器具是否已清洁并校验在有效期内。4.5 检查人员着装是否符合规定，是否做好了必要的防护措施。 5、内容 5.1 准备无菌试管，试管外壁上均贴上写有罐号，培养时间，取样时间的小标签（贴在距管口1/2-1/3处）每个样品准备1支无菌试管，斜面2支、肉汤2支。 5.2 选用的试管不可有裂缝，斜面长度为试管的1∕3且不得有干裂、积水或长菌现象，塞子松紧适中且无损坏，肉汤有浑浊或量少均不能使用。 5.3 准备好的无菌样品放在缓冲间二内，缓冲间二、控制室、超净台打开紫外灯灭菌30分钟。并用0.2%新洁尔灭的纱布罩上，当班人员在下班前为下一班准备好取无菌样品的空试管及斜面，肉汤培养基。

5.4 在取样前先用肥皂彻底洗手，再用浸有0.2%新洁尔灭丝光毛巾擦手消毒。 5.5 取样漏斗要保持畅通、干净。 5.6 取样时先关保压阀，再关蒸汽阀，然后开保压阀将取样管道的冷凝水排完，再开取样一阀，开保压阀调节料液大小，待料液温度降下来之后，再进行取样，为了保证无菌，无菌样必须由两个人操作，一人开阀门，一人取样。（取样时注意避免蒸汽烫伤）。 5.7 取完样后先关取样一阀，再关保压阀，再开蒸汽阀至三圈以上，微开保压阀，保证取样管道有压力，检查取样阀门是否关紧。 5.8 一级种子罐接后样、12h及移种样送生化室测糖。 5.9 一级种子罐接种后、二级种子罐、发酵罐移种后取接后无菌样及生化样，并开始周期计算，生化样测pH，送生化室测糖。二级种子罐接后2h取一次无菌样，直至移种，一级种子罐发酵罐接后每4h 取一次无菌样，直至移种放罐。（取样间隔周期根据产品生产周期不同来定） 6 生产结束 6.1 生产结束后，进行岗位清洁。 6.2 按规范要求做好生产记录并整理复核批生产记录。 7 常见偏差及处理措施 8 安全注意事项 8.1 操作时戴好焊工手套。若不慎被火焰烫伤，应及时处理烫伤处，严重者处理完伤口后及时就医。// 9、环境、健康、安全（EHS）要求

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件；取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。

采样岗位安全操作规程

采样岗位安全操作规程 1、采样人员外出采样作业必须穿工作服、绝缘鞋，戴安全帽、乳胶手套，佩带证件。 2、采样人员外出采样必须随车携带安全绳、通讯设备、通风设备、照明器材、有毒气体检测仪、防毒面罩、道路安全锥形警示帽、警示背心等物品。 3、采样作业必须两人，其中有一人做好安全监护工作。 4、严禁酒后采样。 5、严禁采样人员将火种带入采样工作区。 6、严禁穿高跟鞋、拖鞋和塑料底鞋。 7、采样人员若有身体不适、精神恍惚，应及时停止采样工作，并向领导汇报，由领导安排其他人进行采样。 8、采样途中行车时，采样人员要系好安全带不允许在车厢内高声喧哗和打闹，更不允许与司机闲谈说笑。 9、在道路边上下车要从右侧上下，并注意来往车辆。 10、在道路上开古力井盖取样采样作业人员与监护人员要穿警示背心并将采样车停在古力井前，挡住来车，并将车辆警示灯打开，车后放置警示安全锥形帽。必要时还应放置安全护栏，并派专人监护。采样完毕，要将古力井盖好盖稳，检查无误后方可离开。 11、上风口开启古力井盖，并自然通风10分钟以上站在上风口采样，采样人员身系安全绳，另一头固定到采样车上，监护人员做好监护工作。 12、在海边、河边、沟边等地质、地势复杂区域采样，采样作业人员应身系安全绳，安全绳的另一头找安全可靠地方固定（如护栏、树木、取样车等）确定安全。 13、登高采样（2米及以上）注意防滑，戴好安全帽与安全带。梯子不牢固禁止登高；雷雨、大雾、六级以上大风禁止露天登高。 14、严格执行有限空间采样审批采样流程，未经审批不得进入有限空间取样。 15、进入厂家采样时应遵守该单位的安全规定，必须请该单位派员协同、协助。 16、污水处理厂污泥传输带上取样，应用70厘米以上的长柄取样勺采样，严禁用手在传送带上抓取污泥。

取样管理规程

取样管理规程文件标题：取样管理规程文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部审核人年月日颁发部门GMP办公室审核人年月日批准人年月日生效日期年月日分发至质量管理部、物料储运部、各车间 1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。 2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。 3.职责： 3.1 取样人员负责对本规程的执行，对所取样品准确性负责； 3.2 QC/QA负责对所取样的样品，按其内控标准来进行检验； 3.3 质量负责人负责对样品检验的结果，评估分析、审核。 4.程序： 4.1 取样人员资质要求，见《取样人员工作职责》（OPR-QA-014）。 4.2 取样人员接到请验部门的《请验单》后，根据取样类型和分类立即进行取样。 4.2.1 原辅料、内包材（有微生物限度要求的）的取样，在仓库的相关洁净取样室中进行。 4.2.2 外包材的取样直接在仓库中进行。 4.2.3 中间产品的取样在车间在线取样或车间中间站、外包装间进行。 4.2.4 制剂成品的取样在外包装间、成品待验区进行（固体制剂成品的微生物检验样品在铝塑包装过程中取样、小容量注射剂成品的无菌检验样品在灭菌后每柜取样、粉针注射剂成品的无菌检验样品在目检过程前、中、后取样）。 4.2.5 原料药产品的取样在分装过程中取样。 4.2.6 工艺用水和公用介质在线取样。 4.2.7 对于气态的物料、工艺助剂、危险或高毒性的物料、其他特殊物料，如果有供应商检验报告且能表明其符合规格要求，则可以不进行取样检验和鉴别。但需要对每个包装容器、标识、批号进行复核确认，对于这些不需要进行取样检验的物料，需要评估证明其合理性。 4.2.8 对于某些生产消耗品，如用于接触产品的手套或与生产设备表面接触的纸、毛巾等，

纯化水系统再验证的解决方案.doc

纯化水系统再验证方案颁发部门：质量管理部分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1，

再验证立项申请表再验证方案审批表

目录1.验证组织系统

2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 8.纯化水日常监测 9.再验证规定 10.验证结果评定及结论 11.文件执行 12.文件归档 13 附表附表1：再验证方案变更申请表附表2：纯化水系统管道、阀门运行确认记录附表3：纯化水系统输送泵运行确认记录附件4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录附表5：紫外灭菌器参数监测记录附表6：纯化水系统性能确认数据附表7：纯化水检测报告统计表（性能确认数据）附表8：纯化水在线监测数据附表9：纯化水系统日常监测与验证周期附表10：漏项、偏差处理表 1验证组织系统 1.1验证委员会机构

1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责组长——负责验证实施全过程的组织协调工作；组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部：负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施

监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2.3.2生产技术部负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部负责提供设备相关文件；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间负责设备所在操作间的清洁处理，保证运行环境符合设计要求；负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2.概述：纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合2005年版药典规定，纯化水不应含有任何附加剂。本公司纯化水处理系统由原水储罐、石英砂过滤器、活性炭吸附器、精密过滤器、二级反渗透纯水机、清洗液储罐、一级纯水储罐、纯化水储罐、紫外线灭菌器等部分组成，针对公司原水水质及产品工艺的要求，制备用于车间洁净区。纯化水系指水中的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度，水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mg/L以下，温度在25℃时水的电阻率>0.5MΩ?cm或电导率<2μs/cm。 2.1 反渗透法制备纯化水系统工艺流程图

取样操作规程

总则 1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。 1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。 1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定 1.4取样员接到请验单后应及时取样。取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。 1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。 1.5。1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。 1.6取样器具的清洁方法： 1.6。1取样容器、具的清洗与消毒：（1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。（2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。（3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。（4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。 1.6。2取样容器、具的灭菌：（1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。（2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。（3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。（4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。 1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。复验需再翻倍取样。取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志（取样证）。 1.8需要重新取样时，亦按取样规程进行。 1.9抽取用作微生物限度检查的样品时，必须在洁净取样间（车）内进行取样，所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。（1）抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。（2）凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。（3）供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得做为供试品。（4）供试品稀释成供试液后，应在均匀下取样。凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。

成品取样标准操作规程

1.目的：建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围：适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求检验员在车间待验室抽取样品。取样原则如下(n为成品总件数)：

●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行

5.附件：附件1：《中间产品及成品取样量一览表》中间产品及成品取样量一览表

(完整版)003纯化水取样操作规程

纯化水取样标准操作规程文件编号SOP-JY-7-003-02 文件类型质量标准页数1/2页编制人编制日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门品质保证部生效日期年月日分发部门：□生产设备部□技术开发部■品质保证部■GMP办公室□物料部□财务部□办公室□药品销售部□提取物销售部变更记载：变更原因： 1目的：建立一个纯化水取样工作程序，预防由于取样操作差错对检验结果的影响。 2 范围：纯化水。 3职责： QA对本SOP的实施负责。 4程序： 4.1按纯化水监控规程规定的频次进行取样。 4.2微生物限度检查样品的取样： 4.2.1带上取样工具（消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。 4.2.2按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。 4.2.3采纯化水样时，先用消毒酒精棉球擦拭3遍。 4.2.4将水龙头完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水。 4.2.5用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。 4.2.6打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。 4.2.7填写标签，内容包括名称，取样地点，编号，时间，检验项目，取样人并注明微生物限度检查。将标签贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。填写取样记录和取样台帐。 4.2.8在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，作微生物限度检查用的水样应先采取，以免采样点被污染。 4.3理化检测样品的取样

编号: SOP-JY-7-003-02 页码：第2页共2页 4.3.1使用清洁的三角瓶取样。 4.3.2取样前打开水龙头放水5分钟。 4.3.3将三角瓶对在出水点用纯化水冲洗三角瓶三次，然后接取纯化水作为样品。 4.3.4在取样瓶处，贴上样品标签，并注明理化样品。 4.4一般从取样到检验不应超过2小时。条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。 4.5取样容器的洗涤 4.5.1用饮用水冲洗。 4.5.2用毛刷子刷洗数次，用饮用水冲洗。 4.5.3以蒸馏水荡洗三遍，晾干。 4.5.4干燥后，烘干备用。（用于无菌取样的器皿，取样前应灭菌）

采样工安全规程示范文本

采样工安全规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

采样工安全规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、下井前必须穿戴好劳保护品，并自觉遵守井下安全管理的相关制度。 2、到达采样地点后，首先要敲帮问顶，对浮石进行全面检查，确认安全后方可作业，。 3、在有机械设备运转的巷道内采样时，必须联系无误后方可作业，作业中必须注意来往运行的机械设备。 4、在有爆破作业的巷道内和相邻区域爆破作业的巷道内作业时，要互相联系，待确认无误后方可作业，如有爆破时人员必须撤到安全地点。 5、进入爆破后的巷道内作业时，要对顶板进行重新全面检查，并查看有无炮烟，待炮烟排净后方可进入。

6、在溜井口和超过两米以上的地点从事采样作业时，必须拴好安全绳，以防发生坠落事故。请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

取样、制样操作规程

QJ/TY 4.013-2008 取样、制样操作规程 1范围 1.1本规程规定了选钛厂原矿、生产过程产品与成品的取样、制样操作等内容。 1.2本规程适用于选钛厂质检科。 2取样 2.1原矿生产过程产品根据生产需要，目前，原矿与生产过程产品的取样点有：粗选原矿、浮选原矿、电选尾矿、综合中矿、老微矿浮选精矿、老微矿浮选尾矿、重选尾矿、前八原矿、前八浮选精矿、前八浮选尾矿、前八脉精、前八脉尾、微细粒原矿、后八浮选精矿、后八浮选尾矿、强磁精矿、强磁尾矿、摇精、摇选总尾、综合螺旋精矿、重选原矿、硫钴精矿、硫钴尾矿、硫钴原矿等。 2.1.1样品性质：水样 2.1.2取样工具：取样勺 2.1.3取样方法：用取样勺插入矿流液面下全流程横式截取，取出后迅速倒入样桶中，连续多次，使样品样量为500g左右。 2.2粗钛精矿 2.2.1样品性质：湿矿 2.2.2 取样工具：自动取样机（或取样铲） 2.2.3取样方法：打开自动取样机的门，将所取的全部样品充分混匀，用四分法缩分至样量约为250g，装入取样桶，余下部分送回输矿皮带上。若自动取样机发生故障，则在输矿皮带上用取样铲分左、中、右3点布点5个以上取样，取样时间不得少于3min，每铲样量为15～20g，总样量约250g。 2.3 电选给矿、干燥、新干燥 2.3.1样品性质：湿矿 2.3.2 取样工具：取样铲 2.3.3取样方法：用取样铲在给矿圆盘上布点取样，每台圆盘给矿机上布点5～7个，每点样量约30g，综合使样量在250g左右。 2.4 湿矿输出、硫钴精矿输出： 2.4.1 样品性质：湿矿 2.4.2 取样工具：取样铲 2.4.3 取样方法：用取样铲在装载机料斗上布点取样，每斗上分左中右布点3个，每取样铲样量在50g左右，每批为一个样。 2.5电选精矿、新电选精矿 2.5.1 样品性质：干矿 2.5.2 取样工具：自动取样机 2.5.3 取样方法：（1）首先检查自动取样机是否工作正常；（2）打开矿箱，将接矿的样桶取出，放入空样桶，锁好接矿箱。 2.6 新电选尾矿： 2.6.1样品性质：干矿 2.6.2取样工具：取样铲 1

中间产品取样标准操作规程审批稿

中间产品取样标准操作规程 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

纯化水设备的操作规程

一.工艺简介清洗装置原水→原水箱→原水泵→机械过滤器→活性碳过滤器→软化器→精密过滤器→一级加药装置（NaOH）高压泵→一级反渗透装置→淡水箱→淡水泵→二级高压泵→二级反透渗装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→用水点清洗装置预处理：原水→原水箱→原水泵→机械过滤器→活性碳过滤器→软化器→精密过滤器二.操作（一）预处理+一级反渗透 A.开机 1.检查原水箱是否有充足的水； 2.打开原水泵前控制阀； 3.打开机械过滤器、活性碳过滤器、软化器、精密过滤器的进水阀以及软化器出水阀； 4.完全打开浓水调节阀； 5.打开膜前进水调节阀（正常情况下不要调节）； 6.启动原水泵，打开精密过滤器的排气阀排完气后，启动一级高压泵； 7. 2分钟后调节浓、淡水流量至适当位置； 8.调节原水泵前控制阀使压力≤。 B.停机 1.完全打开浓水调节阀，低压冲洗膜2分钟左右； 2.关闭一级高压泵、原水泵； 3.关闭原水泵前控制阀、精滤进水阀； 4.关闭自来水阀。 C.清洗再生 a.石英砂的清洗 1.打开机械过滤器的反冲阀、排空阀； 2.关闭机械过滤器的进水阀、排污阀、活性碳过滤器的进水阀、反冲阀； 3.打开原水泵前控制阀，启动原水泵，反冲石英砂15分钟左右； 4.打开机械过滤器的进水阀、排污阀，.关闭机械过滤器的反冲阀、排空

阀正洗至出水澄清。 b.活性碳的清洗（用机械过滤器的出水清洗） 1.打开活性碳过滤器的反冲阀、排空阀； 2.关闭活性碳过滤器的进水阀、排污阀、软化器的进水阀、反冲阀； 3.关闭机械过滤器的排污阀，反冲活性碳15分钟左右； 4.打开活性碳过滤器的进水阀、排污阀，关闭其反冲阀、排空阀，正洗至出水澄清； 5.关闭原水泵，活性碳过滤器的排污阀。 c.软化器的再生 1.配制10%的食盐溶液待用； 2.打开软化器的排空阀、排污阀，排完柱体中的水； 3.关闭软化器的进水阀、反冲阀、排污阀、精滤进水阀，打开软化器出水阀、清洗阀，启动清洗泵，进盐后关闭清洗泵，清洗阀、软化器出水阀，浸泡树脂2～4小时； 4.打开软化器的反冲阀、排空阀，打开机械过滤器、活性碳过滤器进水阀、原水泵前控制阀启动原水泵，反洗树脂15分钟左右。再打开软化器的进水阀、排污阀，关闭其反冲阀、排空阀，正洗至出水无咸度。 d.一级反渗透膜清洗 1.关闭软化器出水阀,打开精密过滤器进水阀； 2.完全打开一级浓水调节阀、淡水取样阀； 3.打开清洗阀，启动清洗泵，将从浓水口排出的清洗液回收至清洗箱，循环冲洗膜30分钟左右，再关闭清洗泵、清洗阀，浸泡膜2～4小时； 4.打开预处理系统，启动一级高压泵，清洗膜至出水呈中性； e.精密过滤器的清洗定期（10天左右）拆开精密过滤器，取出滤芯，清洗滤芯外部。也可用5%盐酸先浸泡几个小时，再用水冲洗。 D.注意事项 1.一级反渗透膜后压力〈，机械过滤器压力≤； 2.每操作一步必须先理顺水的流向，若有进无出会使柱体内部承受过大压力； 3.石英砂、活性碳的清洗周期，根据用水量而定。正常情况下，一个星期左右清洗一次； 4.软化器的再生周期，需检查Ca2+、Mg2+是否符合要求，正常情况下，1个月左右清洗一次；

采样工安全操作规程

采样工安全操作规程采样工安全操作规程一、工作前的准备检查采样工具及采样机械设备的完好情况，了解采样点的环境及所采煤样的情况，必要时编写安全措施并审批。采取煤样需使用专用工具，并随时保持工具清洁。填写出煤样标签和记事本。二、正常操作商品煤样的采取：火车采样时，严格执行GB475《商品煤样采取方法》。生产煤样的采取：按规定采样时间、采样地点采样，采样点不得随意变更。带式输送机采样：应使采样器紧贴胶带，要截取煤流的整个断面或按左、中、右三点采样，但采样部位不得交错重复。采完后，应迅速将采样器离开煤流。筛子、给煤机采样：沿整个排料口从左至右接取煤样，如煤量太大，可按左、中、右三点截取煤样。跳汰机溢流采样：按横断面左、中、右反复截取，采样器口紧压在溢流堰的底边缘上，并截取溢流层的全高度；溢流装满采样器后，应迅速提起，取得的煤样不应被水冲出，等水通过网底后将试样倒出。溜槽口与溜槽内采样：应将工具平放，左右移动截取整个断面的煤样，或按左、中、右三点截取煤样。截取煤样时，应防止大块煤样溅落在

采样器外影响试样代表性。管道采样：应在采样前先将闸门打开数分钟，待水流正常后再用采样器截取试样。采取煤泥水试样，应截取水流断面的全宽或在水流由高向低的流出口处采取，采样后关闭好闸门。滤扇上采样：沿滤扇由外向里均匀间隔三点采取煤样。在采样、缩分和保存过程中，煤样不应受撞击和外力的作用，以防止煤样破碎。采样时严禁将该采取的煤块、矸石、黄铁矿漏采或弃掉。所采取的煤样子样质量和份数符合规定。三、操作后应做的工作煤样的运输、存放均应小心，避免破碎、损失或混入杂物；煤样应在不受日光直接照射和不受风雨影响的地点保存。对机械化采样设备及各种工具要进行检查、维护、保养，为下次采样做准备。四、安全注意事项在流速较高的水流或煤流中人工采取煤样时，所用的工具容量和样品总质量不得超过10kg。采样前要注意周围情况，有安全措施，人要站稳，紧握工具才能开始采样。斗式提升机运转中，严禁在斗子内挖取煤样。特殊需要在斗子内采样时，经领导批准，应先停止斗子运行，然后，挖取斗子内全部物料作为试样。