GRR管理办法

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文件名称GR&R管理办法

文件名GRR管理办法

文件编号

版次A0

页次第1页,共4页

制订单位生技部制定日生效日

(受控文件专用章)

拟制

审

核批准

分发单位及份数：

分发单位分发份数分发单位分发份数分发单位分发份数总经理份管理者代表份业务部份开发部份PMC部份采购部份制造部1份品保部1份人力资源部份生技部1份注塑部份

1.0目的:

为了进一步提高生产制程的稳定性,从而对制程中的测试仪器、设备、人员的管制,减少因人、仪器、设备而造成的量测误差,以提供最准确的制程统计技术数据。

2.0适用范围:

生技部、品质部、制造部所有参与S P C管制的人员及工程、研发技术人员均适用之。

3.0术语定义:

3.1仪器设备制程能力是指在不同测试条件、环境下,仪器设备所产生的变异.即量测系

统再现性与再生性（G R R）。

3.2量测系统(G a u g e S y s t e m):整体量测系统的一致程度。

3.3再现性(R e p e a t a b i l i t y):指同一量测设备以同一方法对同一样品重复进行量测所

得结果之间的一致程度。

3.4再生性(R e p r o d u c i b i l i t y):以不同人员使用相同量测设备,对同一样品进行量测所

得结果之间的一致程度。

4.职责:

4.1生技部确定量测特性及设定测试计划,根据制造部提供的测试数据进行仪器设备制

程能力的指数计算,若不合格则设定改善或训练计划并对其实施改善。

4.2品质部配合生技部及制造部对仪器设备的制程能力进行测试,并确认其改善结果.

4.3制造部配合生技部及品管部执行仪器设备制程能力的测试。

5.程序内容:

5.1作业流程图

5.2 制造技术部

5.1.1 新机种试产或量产前,根据制程特性确定生产线各仪器设备的量测特性. 5.1.2

根据量测特性设定测试计划,包括量测人员、量测样品及量测次数、仪器设备的最小刻度的设定及排除仪器设备受环境变化的影响；选定生产场所,并要求品管课、制造课配合,对生产仪器设备进行测试,并要求测试人员将量测数据及量测值记录《仪器的重复性和再现性能力检讨记录》中。

5.1.3 根据测试所得的数据进行准确度及G R R %值的计算,并根据《仪器的重复性

和再现性能力检讨记录》中“G R R %比率判定”项,判定该仪器设备的制程能力是否合格。若不合格则设定改善计划或人员训练计划,以对量测仪器之能力进行改善。

确定 量测特性

设定 测试计划

执行 测试计划

计算 准确度

合格否?

计算%GRR

合格否?

完成制程 能力研究

设定改善计划 或训练计划

量测仪器能力 改善否?

修改 量测程序

NG

NG

NG

OK

5.1.4对量测仪器设备能力改善O K后再次进行测试、计算准确度及G R R%值,并

判定是否合格。若N G则修改量测程序,以使生产的仪器设备能力达到正

常以至精密程度。

5.2制造部:

5.2.1仪器设备的量测人员于测试的过程中将所得的数据记录《仪器的重复性

和再现性能力检讨记录》中。

5.2.2制造部必须全力配合执行测试计划。

5.3品管课:

5.3.1品管部督导执行量测计划,并对量测结果进行判定。若N G则立即召开制

程能力检讨会议,并提报制程改善计划或人员训练计划,且对改善之效果

进行确认。

5.3.2品管部应在量测仪器能力没有得到改善时,与生技部、制造部共同研讨并

修改量测程序,以使生产线所有仪器设备及人员的制程能力达到正常以

至精密程度.

6.参考文件

无

7.附件

表单编码表单名称保管单位保存期限

仪器的重复性和再现性能力检讨记录管理单位一年