食品委托加工备案承诺书doc

食品委托加工备案承诺书

篇一：接受境外制药厂商委托加工药品备案表及承诺书.doc 接受境外制药厂商委托加工药品备案表

编号：

本备案表一式两份。

承诺书

本承诺书应由受托方法定代表人签署。委托他人签署的，应出具由法定代表人的有效委托书。

起草说明

一、起草背景

随着我国加入世界贸易组织，药品进出口贸易逐年增长，国际加工贸易日益活跃。我国的药品出口，主要是化学原料药，利用其低成本、规模化的优势，在国际市场崭露头角。近年来，化学药制剂、中成药也扩大了出口量，主要出口到药品监管门槛较低的发展中国家。随着国际上委托加工生产方式的兴起，我国越来越多的药品生产企业开始接受境外制药厂商的委托加工业务。

XX年7月，本局药品注册司曾下发文件《关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知》(国食药监注[XX]189号)，对境内药品生产企业加工药品出口作了相应规定，随着《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)和《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17

号)的颁布，原国食药监注[XX]189号文件终止执行。《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)第三十七条规定：“药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销

售、使用。”但由于规定过于宽泛，使各地在执行中存在掌握尺度不一的问题。为了规范境外制药厂商委托境内药品生产企业加工药品的备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)，制定了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》。

二、起草过程

XX年7月，河北省食品药品监督管理局查处了河北明神制药厂接受委托加工假冒药品的违法行为。我局有关负责同志赶赴现场督办案件，并就境内药品生产企业接受委托加工出口药品的情况作了深入了解。XX年8月，我局药品安全监管司有关负责同志赴广东省进行专题调研。

XX年8月上旬，我局药品安全监管司委托江苏省食品药品监督管理局起草了《接受境外药品委托加工备案管理规定》(讨论稿)。XX年8月18日，我局药品安全监管司召集北京、上海、山东、江苏、浙江、广东、四川等省局、药品认证管理中心、本局政策法规司、药品注册司、药品市场监督司的

有关负责同志就相关监管政策问题进行研究，制定了《接受境外药品委托加工备案管理规定》(征求意见稿)，并在全国范围内广泛征求意见。总共收集到：11个省级(食品)药品监督管理局近40条意见和建议；本局政策法规司、药品注册司、药品市场监督司16条意见和建议及中国医药保健品进出口商会10条意见和建议。XX年10月26日，我局药品安全监管司再次召集北京、吉林、山东、江苏等省

局和药品认证管理中心、中国医药保健品进出口商会及本局相关职能司室的有关负责同志开会讨论，根据各方面的反馈意见，对《接受境外药品委托加工备案管理规定》(征求意见稿)再次进行讨论修改，形成了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》(以下简称《规定》)。

三、主要内容及相关说明

1．目的和依据

为了规范境外药品委托生产行为，推动我国药品加工贸易持续、稳定、健康发展，根据《药品生产监督管理办法》(第14号局令)第三十七条，参照国食药监注[XX]189号文件，制定本规定。

2．监管形式

《规定》明确了监管形式是告知性的备案。备案对象仅限于境内药品生产企业接受境外制药厂商的委托加工药品。已在境内取得批准文号的药品出口不在此规定管理范围内。

3．委托双方主体资质

针对我国药品生产企业接受境外厂商委托生产药品的现状，充分听取了中国医药保健品进出口商会及相关企业的意见，《规定》就委托双方的主体资质进行了限定。委托方主体界定为：凡持有该加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托代理人，均可委托境内药品生产企业加工药品。制药厂商是指境外的制药企业、药品经销商，包括境内贸易公司在境外注册的经销商或代理商。

篇二：加工,承诺书

篇一：加工小作坊承诺书

朱王堡镇鲜面条、馒头、烤饼等食品加工小作坊安全承诺书生产单位：

生产产品：

一、加工经营场所有排水条件和电力供应，距离厕所、粪坑、污水池、垃圾场等污染源25米以上。

二、加工经营场所周围环境干净，加工场所内不得放置有毒有害物品、个人生活用品，与生活区应有效隔离。

三、配备与生产经营规模相适应的食品存放和生产经营的设施设备，设备使用前和使用后及时清洁，采取有效的防尘防蝇措施和易清洁加盖存放废弃物的设备设施。

四、配备食品及食品原料存放设施，离地离墙达到10cm 以上，离取暖、排污管道达到30cm以上。

五、加工制作场所和面机、面案、烤箱等前加贴 1.5m 以上浅色、易清洁、防火墙裙。

六、至少配备清洗、洗手的防锈、易清洁的两个水池。

七、用于清洗、擦拭面案、隔热等的抹布实行分色（清洗白色、擦拭面案黄色、隔热蓝色）管理，严格分开使用，悬挂使用。

八、盛放（覆盖）食品的容器、包装材料应无毒、无害、清洁，符合食品安全要求，防止食品交叉污染。

九、销售无包装的直接入口食品，使用无毒无害清洁的工具拿取，做到货款分开。

十、采购食品及食品原料应索要供货商有效的许可证、营业执照、销售票据（一票通）、检验（检疫）报告，建立真实、完整的验收记录。十一、使用的食品添加剂建立真实、完整的验收记录并在经营场所醒目位置予以公示。实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存，标识“食品添加剂”字样。

十二、加工制作裱花糕点的应设置独立的裱花间，配备更衣、洗手消毒设施，裱花间地面、墙壁、屋顶应光洁、易清洁，并安装空气、操作台面紫外线消毒灯。十三、配备食品安全管理人员，每年参加食品安全知识培训。

十四、从业人员每年进行健康检查，取得健康培训合格证后方可上岗。从业人员保持良好的个人卫生，不留长指甲，

不涂指甲油。穿戴干净整洁的工作衣帽、口罩，加工销售过程中不得配戴饰物。篇二：食品生产加工企业承诺书食品生产加工企业食品质量安全承诺书

我公司(厂)在从事食品生产加工活动中，为保证所生产的食品质量满足保障人体健康、人身安全的要求，作为公司(厂)的法人代表，特作出如下承诺：

1、严格遵守《食品安全法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》等法律法规的规定，守法经营，诚实守信，严格按照有效的产品标准组织生产，维护消费者的合法利益，严把食品质量安全关。

2、食品加工过程严格、规范，避免生物性、化学性、物理性污染以及防止生食品与热食品，原料与半成品、成品，陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染。

3、生产食品所用的原材料、添加剂、包装材料和容器符合国家有关规定，决不使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、陈化的、回收的或者非食用的原材料生产加工食品，在采购食品原材料时向供货单位索取合格证明，或者自行检验、委托检验合格。

4、从事食品生产加工的人员身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病。

5、建立健全企业质量管理体系，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理，建立岗位质量

责任制，加强质量考核。

6、保证贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备清洁、安全，对食品无污染。

7、食品出厂必须经过检验，未经检验或者检验不合格的食品不出厂，不销售。

8、获得食品生产许可证后，在食品出厂前严格按有关规定加印(贴)食品质量安全市场准入标志(qs标志)，不超出取证范围。

9、保证本公司(厂)为获得食品生产许可证所提供的资料、文件、证明和生产设施的真实性，合法性，保证取证后食品质量安全把关措施、手段及企业质量管理体系水平不低于取证前。 l0、自觉接受食品药品监督管理部门对本公司(厂)的巡查、回访、年审、产品质量抽查等各种监督方式，对企业生产和管理工作不断进行改进。

如发生违反食品质量安全有关法律法规和上述承诺，本公司(厂)及我个人愿承担职责范围内的一切责任。

法人代表签字:

企业(公章)

年月日篇三：1食品生产加工企业承诺书

食品生产加工企业质量安全承诺书

为了确保人民群众的身体健康和生命安全，切实履行食品生产加工企业是质量安全第一责任人的质量安全意识，本

企业向社会郑重承诺：

一、企业的各类资质、资格证书与企业的实际生产情况保持一致、合法、有效。

二、严格落实进货查验记录制度的相关规定和要求，不符合质量安全标准要求的不用于生产。

三、严格落实生产过程控制制度。对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等关键控制点，严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。

四、严格执行产品出厂检验制度。产品留样记录、自行进行出厂检验、委托检验等符合法律、法规规定。

五、建立不合格品管理制度。建立并保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；建立并保存生产的不合格产品的处理记录。

六、企业生产的产品，严格按照《食品标识管理规定》、《预包装食品标签通则》（gb7718）、《预包装食品营养标签通则》（gb28050）等法律、法规、规章、食品安全标准规定标注。

七、建立销售台帐。台帐内容符合食品安全法第三十七条规定。

八、做好企业标准执行、备案、培训和法律法规规定有关标准的其他工作。

九、建立不安全食品召回管理制度。企业发现生产的食

品不符合食品安全标准的要求，企业将严格按照食品安全法第五十三条规定做好食品召回等相关工作。

十、建立企业从业人员健康和培训管理制度，严格遵守食品安全法第三十四条规定。

十一、食品添加剂的贮存、保管、使用符合《食品安全法》第四十六条和《黑龙江省食品安全条例》第二十五条的规定。积极履行食品添加剂备案制度。

十二、委托或受委托加工食品时，向所在地食品监督管理部门备案，委托加工食品时其包装标(本文来自：https://www.360docs.net/doc/4217243483.html, 小草范文网:食品委托加工备案承诺书)识严格遵守相关法律、法规。

十三、建立、保存消费者投诉受理制度和消费者投诉的受理记录。受理记录包括：投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

十四、主动收集企业内部发现的和国家发布与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时建立并保存相关记录。

十五、制定食品安全事故处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，发生食品安全事故的，建立并保存处置食品安全事故处置记录。

十六、遵守《食品安全法》和其他法律法规规章规定的

法律责任和义务。

本单位将严守以上承诺，倡导行业自律，切实履行好食品生产加工企业是质量安全第一责任人的法定义务，如有违反，愿承担相应的法律责任，并接受处罚，欢迎社会各界予以监督。注：本承诺书所称的食品包括食品添加剂、食品塑料包装容器等食品相关产品。

企业名称（公章）：

企业负责人（签字）：

监管单位：海林市市场监督管理局签订时间：年月日注:本承诺书一式三份,企业、食品监管股、企业所在辖区市场监管所各一份。

篇三：食品安全承诺书

食品安全承诺书

为了确保食品质量安全，保障人民群众的身体健康和生命安全，本企业特向社会郑重承诺：

一、本企业生产的食品符合国家法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求。

二、严格按照国家的法律、法规和相关标准的规定组织生产，保证持续满足食品质量安全的环境条件和相应的卫生条件。

三、严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、

容器的进货验收制度，核对每批原辅材料检验合格证明，批批留样，及时向企业所在地区县质监局报告原辅材料进货及检验、合格证明等情况。

四、严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全，产品批批检验、批批留样，未经检验或检验不合格的产品不出厂销售，售出的产品要具有可追溯性，发生问题要及时召回。

五、不违反国家规定使用或滥用食品添加剂，使用的添加剂或其它添加物质全部到企业所在地区县质监局备案，并要按照《预包装食品标签通则》（GB7718-XX）的要求在产品标签标识中明示添加剂使用情况。

六、不在食品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量标志。

七、不使用应获证而未获证的食品原料、食品添加剂或食品包装容器进行生产加工活动。

八、不超出许可范围生产加工食品。

九、委托或受委托加工食品时，及时到市质监局办理委托加工备案手续。

十、自觉遵守国家的有关法律、法规，倡导行业自律，切实履行企业食品质量安全第一责任人的义务。