预防措施与改进控制程序-检验科程序文件

预防措施与改进控制程序

1目的

分析潜在的原因，以防止不合格项发生，保证质量体系的有效运行和持续改进。

2范围

适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。

3职责

3.1科主任负责预防措施的批准。

3.2质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。

3.3由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。

4工作程序

4.1预防措施

4.1.1质量信息的收集

各部门应及时收集用于提供分析和发现潜在不合格因素的信息，这些信息包括：

各类质量统计报表;

客户投诉信息和客户调查信息；

检验记录、报告反映的质量信息；

检验过程和检验现场得到的质量信息；

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内外部的审核报告和管理评审报告；

纠正、预防措施执行记录。

4.1.2识别潜在的不合格因素

质量负责人/技术负责人分析所收集的质量信息，识别潜在不合格因素，发现变化趋势，采取预防措施。

4.1.3预防措施的制定、实施与验证

(1)发现有潜在的不合格因素后报告科主任,召集相关部门商讨原因，定出预防措施，由质量负责人发出《预防措施制定、执行、监控计划》，并由技术负责人组织责任部门实施。

(2)责任部门收到《预防措施编制、执行、监控计划表》后，应立即组织有关人员，从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因，并针对潜在的不合格原因制定预防措施，报科主任批准实施。

(3)质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施，重新提出预防措施要求，直到效果达到满意。

4.1.4文件修改与记录保存

(1)需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。

(2)文控员负责收集保存《预防措施处理表》。

4.2客户调查信息的收集

综合组负责人每月对临床科室进行一次以上不满意度调查，每季度进行五十人份患者的不满意度调查，汇总分析后交科主任，科主任责成相关责任部门实施纠正或预防措施。

5支持性文件

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5.1文件控制程序

5.2不符合检验工作控制程序

5.3记录管理程序

6记录和表单

6.1预防措施编制、执行、监控计划表ABCD-2-14/01

6.2预防措施处理表ABCD-2-14/02

6.2不满意度调查表ABCD-2-14/03

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