无菌检验原始记录

检验人：复核人：

细菌内毒素检查记录

检验原始记录和出厂检验报告

出厂检验原始记录化验：审批：产品名称样品数量抽样基数规格型号抽样地点生产日期检验依据检验项目实测数据检测仪器酒精度，%(V/V) GB/T10345.3酒精计法总酸（以乙酸计），g/L GB/T10345.4 总酯（以乙酸乙酯计），g/L GB/T10345.5 第一法固形物/（g/L）感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。测定值：测定温度：℃ 吸取50.00ml样液进行测定。样品测定消耗氢氧化钠标液（ml）：V= V’= 氢氧化钠标液的浓度：c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液，在100℃水浴锅上回流1h，用盐酸标准溶液滴至终点测定时，消耗硫酸标液的体积(ml)：V= V’= 硫酸标液的浓度：c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿，置于水浴至干，在将蒸发皿放入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观：香气：口味：风格：酒精计电子天平

出厂检验报告化验：审批：产品名称抽样人员生产日期抽样数量检验日期报告日期检验依据项目检验标准值检验结果判定感官色泽和外观无色或微黄，清亮透明，无悬浮物，无沉淀；香气香气自然纯正清雅；口味酒体醇和、甘冽净爽；风格具有本品的典型风格。酒精度/%vol 41-68 总酸/（g/L ） ≥0.3 总酯/（g/L ） ≥0.5 固形物/（g/L ） ≤0.5 甲醇/（g/L ） ≤0.6 结论该批产品 □符合 □不符合要求。日期：

检验原始记录规范

检验原始记录规范 1 范围本规范规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起，按顺序排列。 4.3 检验项目检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据，在检验项目栏内应填写两个检验项目名称；本栏内还

商业无菌实验方案

软烤虾商业无菌的检验一、设备和材料除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下 a) 冰箱：2 ℃～5 ℃； b) 恒温培养箱：30 ℃±1 ℃；36 ℃±1 ℃；55 ℃±1 ℃； c) 恒温水浴箱：55 ℃±1 ℃； d) 均质器及无菌均质袋； e) 电位pH计（精确度pH0.05单位）； f) 显微镜：10倍～100倍； g) 无菌剪刀； h) 电子秤或台式天平； i) 超净工作台或百级洁净实验室。培养基和试剂 a) 无菌生理盐水。 b) 结晶紫染色液。 c) 含4％碘的乙醇溶液：4 g碘溶于100 mL的70%乙醇溶液。二、实验步骤实验前准备：实验前3-4h将制冰机打开，开始制冰。将对虾从—80℃的冰箱中取出，流水解冻至个体分离，调节水浴锅温度至指定温度，打开水浴锅提前加热。 1、软烤虾的制作：冷冻南美白对虾------- 二次杀菌——冷却——成品二次杀菌：将样品放入80℃水浴锅中加热30min，取出放入冷水，立即冷却，进行感官评定，色差分析和质构测定。90℃同上，真空包装后的样品进行100℃水浴加热时要注意样品会浮起，用重物压住样品以免样品露出受热不均（参考温度：93℃以上会浮起）。将样品放入100℃的灭菌锅中，调节灭菌锅参数至110℃，灭菌30min后，待灭菌锅内温度降至100℃以下再取出样品用冷水立即冷却至室温。110℃和120℃同上。将杀菌冷却后的样品，一部分进行色差，质构，感官评定，另一部分放入4℃冰箱中进行商业无菌检验。样品准备去除表面标签，在包装容器表面用防水的油性记号笔做好标记，并记录容器、编号、产品性状、泄漏情况、是否有小孔或锈蚀、压痕、膨胀及其他异常情况。 2、检验步骤 2.1 称重 1 kg及以下的包装物精确到1 g，1 kg以上的包装物精确到 2 g，10 kg 以上的包装物精确到10 g，并记录。 2.2 保温 2.2.1 每个批次取1个样品置2 ℃～5 ℃冰箱保存作为对照，将其余样品在36 ℃±1 ℃下保温10 d。保温过程中应每天检查，如有膨胀或泄漏现象，应立即剔出，开启检查。 2.2.2 保温结束时，再次称重并记录，比较保温前后样品重量有无变化。如有变轻，表明样品发生泄漏。将所有包装物置于室温直至开启检查。

药材检验原始记录样本

XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单 XXXXX药业（饮片）有限公司

原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液

蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。温度：（℃）相对湿度：（％）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品结果：【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3# 干燥品称重： g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml 第二次样品膨胀后体积： ml ml ml （两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）

结果：水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果: 总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号 SX2.5-10 电子天平型号 CP214

食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验编制说明

《食品安全国家标准食品微生物学检验罐头食品商业无菌检验》国家标准修订编制说明一、任务来源与编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等 1.任务来源本项目由食品安全国家标准审评委员会负责，受卫生部食品安全综合协调与卫生监督局委托。根据《食品安全国家标准管理办法》、《食品安全国家标准制（修）订项目管理规定》，按照食品安全国家标准审评委员会检验方法与规程分委员会的工作安排，对GB/T 4789.26－2003《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》进行修订。项目编号：。 2.承担及参加单位本标准负责起草单位：福建省疾病预防控制中心。本标准主要参加单位：福建出入境检验检疫局、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、上海市疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心。 3.主要起草人：马群飞、郑晶、郑奎城、郭云昌、顾其芳、陈伟伟、马弋、杨毓环、洪锦春。 4.标准制定的主要过程 ⑴确立标准制定的基本原则，比较与研究我国原国标GB/T 4789.26－2003及国际标准相关内容，并结合方法的研究工作，制定出标准的讨论稿。 ⑵组织有关参加单位进行实验室比对验证工作，结合比对结果，找出实验过程存在的问题，汇总、分析数据，修改标准文本。 ⑶撰写《食品安全国家标准食品微生物学检验罐头食品商业无菌检验（征求意见稿）》标准文本和《标准编制说明》等材料。 ⑷2010年12月6日开始在“食品伙伴网”征求意见。2010月12月底南京标准初审会议提交专家审查。 ⑸根据初审和网络的意见继续完善标准文本。发出《征求意见稿》征求意见，汇总专家意见，根据专家意见对标准文本进行完善。 ⑹提交《食品安全国家标准食品微生物学检验罐头食品商业无菌检验》（送审稿）《编制说明》和《征求意见汇总表》供食品安全国家标准审评委员会审议。二、本标准立项背景自19世纪拿破仑时代发明罐头以来，罐头工业迅猛发展，在食品工业中已占得一块很大的席位。罐头食品的微生物检验主要为商业无菌检验。罐头食品的商业无菌是指罐头食品经过适度的热杀菌以后，不含有致病的微生物，也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物。我国自1989年颁布第一部罐头食品商业无菌检验国家标准以来，分别于1994年和2003年进行了修订。2003年主要修改内容为：（1）按照GB/T 1.1－2000对标准文本的格式和文字进行修改；（2）修改并规范原标准中的“设备和材料”。但实际上在多处存在文本描述的错误和可操作性差的缺陷。随着技术的发展，要求执行商业无菌的食品种类越来越多，

检验原始记录规范标准[详]

检验原始记录规 1 围本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

罐头食品商业无菌检验

【GB/T 4789.26—1994】食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 1 主题内容与适用范围本标准规定了罐头食品商业无菌检验的基本要求，操作程序和结果判定。本标准适用于各种密封容器包装的，经过适度的热杀菌后达到商业无菌，在常温下能较长时间保存的罐头食品。 2 引用标准 GB 4789.12 食品卫生微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验 GB 4789.28 食品卫生微生物学检验染色法培养基和试剂 GB 8950 罐头厂卫生规范 GB 10786 罐头食品的pH测定 3 术语 3.1 罐头食品的商业无菌commercial sterilization of canned food 罐头食品经过适度的热杀菌以后，不含有致病的微生物，也不含有在通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物，这种状态称作商业无菌。 3.2 密封hermatical seal 是指食品容器经密闭后能阻止微生物进入的状态。 3.3 胖听swell 是指由于罐头内微生物活动或化学作用产生气体，形成正压，使一端或两端外凸的现象。 3.4 泄漏leakage 是指罐头密封结构有缺陷，或由于撞击而破坏密封，或罐壁腐蚀而穿孔致使微生物侵入的现象。 3.5 低酸性罐头食品low acid canned food除酒精饮料以外，凡杀菌后平衡pH值大于 4.6、水活性值大于0.85的罐头食品，原来是低酸性的水果、蔬菜或蔬菜制品，为加热杀菌的需要而加酸降低pH值的，属于酸化的低酸性罐头食品。 3.6 酸性罐头食品acid canned food 指杀菌后平衡pH值等于或小于4.6的罐头食品。pH值小于4.7的番茄、梨和菠萝以及由其制成的汁，以及pH值小于4.9的无花果都算作酸性食品。 4 设备和仪器 4.1 超净工作台； 4.2 冰箱4℃； 4.3 恒温箱：30±1℃、36±1℃、55±1℃； 4.4 显微镜：带油镜头； 4.5 电子秤或台天平； 4.6 接种环；

微生物检验技术-电子教材5-1-其他微生物检验-商业无菌检验

《农产品/食品微生物检验技术》课程电子教材其他微生物检验一、商业无菌检验（一）商业无菌检验概述现在食品安全事件层出不穷，消费者也越来越重视食品安全，但是各类问题食品一次又一次伤了消费者的心。那么，如何在微生物层面保障食品安全，这里我们就需要接触一个概念：商业无菌。 1.商业无菌定义商业无菌的定义是食品经过适度的热杀菌以后，不含有致病的微生物，也不含有通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。我们可以从三方面理解商业无菌的概念：（1）不含危害公共健康的致病菌和毒素；（2）不含任何在产品储存、运输及销售期间能繁殖的微生物；（3）在产品有效期内保持质量稳定和良好的商业价值。 2.污染的种类造成非商业无菌的原因，也就是污染的种类可以分为四类。（1）需氧性芽孢杆菌引起的变质 ①嗜热性的芽孢杆菌，代表菌种有嗜热脂肪芽孢杆菌和凝结芽孢杆菌，是引起罐头平盖酸败的典型菌种； ②嗜温性的芽孢杆菌，代表菌种是枯草芽孢杆菌，巨大芽孢杆菌和蜡状芽孢杆菌。其实不论是嗜温性的还是嗜热性的芽孢杆菌,绝大多数菌种都是可以引起罐藏食品平盖酸败。这类菌之所以能在经过杀菌后，且密闭良好的罐藏食品中出现，其原因是罐头杀菌不足和真空不足(对需氧性强的菌种来说)。（2）厌氧性芽孢杆菌引起的变质 ①嗜热性的梭状芽孢杆菌，代表菌种有嗜热解糖梭状芽孢杆菌和致黑梭状芽孢杆菌，主要原因是杀菌不完全和在高温中存放时间较长； ②嗜温性的梭状芽孢杆菌，代表菌种有酪酸梭状芽孢杆菌、肉毒梭伏芽孢杆菌、生芽孢梭状芽孢杆菌以及产气荚膜杆菌等，主要原因是杀菌不完

全。（3）非芽孢杆菌引起的变质主要是肠道细菌，包括大肠杆菌、产气肠细菌,以及变形杆菌属等。主要原因是杀菌后的冷却过程中，细菌随冷却水侵入，或因冷却后密闭不良而侵入。（4）真菌酵母、霉菌引起的变质一般经过加温消毒后的密封中，是不会再有真菌生存,若密封食品中有真菌出现，这可以说明密闭不良而遭受污染，或者由于杀菌不充分，导致酵母或霉菌残存，同时亦说明罐头内真空度不够，有空气存在。 3.检验的意义随着商业无菌由推荐标准变为强制标准，商业无菌的检验也从原来的适用罐头食品到现在的密封食品。目前，商业无菌检验就是按照一定的无菌程序，在无菌状态下对密封包装食品是否符合商业无菌状态的检查和验证。尤其是各式各样的密封灌装食品。（二）商业无菌检验国标解读与检验准备 1.标准版本现行商业无菌检验标准为GB 4789.26-2013《食品微生物学检验商业无菌检验》标准版本，与前一版本GB/T 4789.26-2003《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》相比，主要变化如下：（1）修改了标准的中英文名称；（2）修改了范围；（3）删除了规范性引用文件；（4）修改了术语和定义；（5）修改了设备和材料；（6）修改了培养基和试剂；（7）增加了检验程序图；（8）修改了检验步骤；（9）修改了结果判定；（10）修改了规范性附录A和资料性附录B。 2.标准范围

罐头食品商业无菌检验规程

罐头食品商业无菌检验规程 1．审查生产操作记录：杀菌记录（自动记录、手工记录）、余氯测定记录、罐体卷边封口检查记录。2．抽样按每个生产批次取样，取样数按6千分之一，尾数超过2000者增取1罐，每班（批）每个品种不少于3罐。某些产品班产量较大，则以30000罐为基数，取样比例按1/6000，超过3万罐以上的部分按2万分之一取样，尾数超过4千者增取1罐。个别产品班产量过小，同品种同规格可合并班次为一批取样，但并班总数不超过5000罐，每个批次取样数不得少于3罐。 3．称重首先对样品进行记录编号。用电子秤进行称重，1千克及以下精确到1克。1千克以上精确到2克。净重等于罐头毛重减去空罐平均重。 4．保温酸性罐头在30±1℃条件下保温10天；低酸性罐头36±1℃条件下保温10天；预定销往热带地区(40℃以上)的罐头55±1℃条件下保温5－7天。保温过程中应每天检查，如有胖听或泄漏等现象，立即剔出做开罐检查。5．开罐、留样去保温过的全部罐头，冷却至常温，请洗擦干后放入无菌室用紫外灯杀菌30分钟。之后按无菌操作开罐检验。开罐后，按无菌操作取出内容物10—20ml(g) ,移入灭菌容器，保存于冰箱中。待该批检验得出结论后可随之弃去。 6．pH测定及感官检查取样测定pH值，与同批正常罐比较，有无异常。在光线充足、空气清洁无异味的检验室中将罐头内容物倒入白色搪瓷盘中对产品的外观、色泽、状态和气味等进行观察和嗅闻，用餐具或戴薄纸套以手指按压进行触感，鉴别产品有无腐败变质的迹象。 1.染色、镜检对感官或pH值检查结果认为可以的，以及腐败时pH反应不灵敏的（如肉、2015年2月编制

化验室各类原始记录表格

检测任务通知单样品编号样品名称检验性质要求完成时间月日原料组成执行标准样品室负责人检测项目分析方法养分含量％承检者任务完成时间承检者签字样品制备要求备注经办人：任务通知日期：年月日

样品领取、返还登记表表０７编号样品名称领样人领用日期样品用量返还人返还时间样品保管人备注注：一律用签字笔或钢笔黑体字填写。

试剂使用台帐表０８试剂名称（纯度）试剂用途领用人时间保管人备注领用量返还量说明：一律用签字笔或钢笔黑体字填写。

称量瓶.坩埚恒重原始记录表１０恒重日期天平编号干燥时间烘干温度℃ 容器编号测定次数 12345

标准溶液标定原始记录表１１被标定溶液名称及配制浓度基准物（液）名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度％天平（基准液滴定管）编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g) 或基准液体积ml 起始读数 ml 最后读数 ml 滴定管补正 ml 空白补正 ml 温度补正 ml 真实体积 V ml 被标液浓度 mol/L 平均值 mol/L 最后定值 mol/L 标定1 2 3 4 复标1 2 3 4 标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人：复标人：审核人：

水分含量测定原始记录（烘箱法）表１４样品名称样品编号检验性质检验依据检验日期年月日天平编号烘箱编号室内温度℃,湿度％真空度MP a烘箱温度干燥时间分测定次数项目 1234干燥前称量瓶+试样m2g 干燥前称量瓶m3g 干燥前试样质量m=m2-m3g 干燥后称量瓶+试样m4g 干燥后试样的质量m1=m4-m0 g 计算结果H2O % 平均值H2O % 计算公式：H2O%=m-m1 ×100 m 空称量瓶恒重记录1234 平均重m0 检验人：复合人：日期：日期：