消毒产品卫生安全评价报告备案程序【模板】

附件2

消毒产品卫生安全评价报告备案程序

一、备案依据

（一）《消毒管理办法》（2018版）第二十六条。

（二）《云南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定等三个文件的通知》（云卫卫监发〔2014〕36号）。

（三）《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。

（四）《云南省卫生健康委转发国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知》。

（五）《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》（国卫办监督函〔2019〕148号）

二、消毒产品卫生安全评价报告省级备案范围

（一）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案；

（二）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业已完成卫生安全评价的消毒产品，上市后其配方或结构、生产工艺如有改变，或有《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形的消毒产品；

（三）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的消毒产品的消毒产品卫生安全评价报告有效期已满的。

三、消毒产品卫生安全评价报告备案时提供下列材料

（一）消毒产品卫生安全评价报告备案登记表;

（二）消毒产品卫生安全评价报告;

（三）企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；

（四）属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同（原件）和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；由委托代理人提交材料的，委托代理人提供所代理企业出具的授权委托书（原件）及本人身份证复印件。

四、消毒产品卫生安全评价报告备案流程

（一）消毒产品生产企业将备案所需资料送达省卫生健康委政务服务大厅窗口；

（二）省卫生健康综合监督中心对消毒产品卫生安全评价报告进行形式审查（包括在全国消毒产品网上备案信息服务平台上的涉及企业备案材料的形式审查），形式审查合格的予以备案；

（三）消毒产品生产企业严格按照已通过形式审查备案资料推送至全国消毒产品网上备案信息服务平台（网址：******/xdcp）；

（四）省卫生健康综合监督中心核对消毒产品生产企业推送到全国消毒产品网上备案信息服务平台的资料与已通过形式审查备案资料是否一致，不一致的退回企业；一致后通过审核，公示在全国消毒产品网上备案信息服务平台；

（五）省卫生健康综合监督中心在通过形式审查备案的消毒产品卫生安全评价报告纸质封面上加盖“云南省消毒产

品卫生安全评价报告备案专用章”，加盖骑缝章。

附表：消毒产品卫生安全评价报告备案登记表附表

消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

注：1.进口产品须填写产品英文名称。

2.产品类别填写第一类产品或第二类产品。