第七章风险评估

第一节风险评估程序及项目组内部讨论

一、风险评估程序

CPA 了解被审单位及其环境，目的是为了识别和评估财务报表

重大错报风险。为了解被审单位及其环境而实施的程序称为“风险评估程序”。

注册会计师应当实施下列风险评估程序，以了解被审计单位及

其环境：（1）询问被审计单位管理层和内部其他相关人员；（2）分析

程序（必须执行）；（3）观察和检查。

第一，注册会计师在了解被审计单位及其环境过程中，往往将上述程序结合在一起；

第二，注册会计师并非在了解被审计单位及其环境的每个方面都实施上述风险评估程序。例如，在了解内部控制时通常不用分析程序。

二、其他审计程序

三、项目组内部的讨论

（一）讨论的目标

项目组内部的讨论为项目组成员提供了交流信息和分享见解的机会。项目组通过讨论可以使成员更好地了解在各自负责的领域中，由于舞弊或错误导致财务报表重大错报的可能性，并了解各自实施审计程序的结果如何影响审计的其他方面，包括对确定进一步审计程序的性质、时间和范围的影响。

（二）讨论的内容

项目组应当讨论被审计单位面临的经营风险、财务报表容易发生错报的领域以及发生错报的方式，特别是由于舞弊导致重大错报的可能性。

（三）参与讨论的人员

注册会计师应当运用职业判断确定项目组内部参与讨论的成员。项目组的关键成员应当参与讨论，如果项目组需要拥有信息技术或其

他特殊技能的专家，这些专家也应参与讨论。参与讨论人员的范围受项目组成员的职责经验和信息需要的影响。

（四）讨论的时间和方式

项目组应当根据审计的具体情况，在整个审计过程中持续交换有关财务报表发生重大错报可能性的信息。

【例题2?多选题】应当参与项目组讨论的人员有（）。

A.项目负责人

B.关键审计人员

C.聘请的特定领域专家

D .项目质量控制复核人员

『正确答案』ABC

第二节了解被审计单位及其环境

一、总体要求

注册会计师应当从下列方面了解被审计单位及其环境：（1）行业状况、法律环境与监管环境以及其他外部因素；（2）被审计单位的性质；（3）被审计单位对会计政策的选择和运用；（4）被审计单位的目标、战略以及相关经营风险；（5）被审计单位财务业绩的衡量和评价；（6）被审计单位的内部控制。

注意：第一，（ 1 ）为外部因素，（ 2 ）、（3）、（ 4 ）、（6）为内部因素，（5）既有内部因素也有外部因素。

第二，各方面的情况可能会互相影响，注册会计师在了解各方面情况时，应当考虑各个因素之间的相互关系

、行业状况、法律环境与监管环境以及其他外部因素

影响被审计单位经营活动的外部因素

因素了解的主要内容了解的具体情况

(一)行业状况

(1)所处行业的市场供求与竞争：如果钢

铁行业供求发生很大变化，随之，价格也

会发生很大变化，进而判断该钢铁企业的

报表是否合理(收入、存货、利润等)；

(2)生产经营的季节性和周期性：

(3)产品生产技术的变化：机械制造业生

产技术发生了变化，产品的加工能力和加

工精度大幅度提高，营业成本就会有所下

降。

(4)能源供应与成本

能源供应：如果企业所处城市供电能

力不足，不能保证每周开工七天，生产量

和销售量就要引起关注；但是企业表示有

自备的发电机，注册会计师应调查发电机

是否属实，是否正常运转。

能源成本：钢铁行业的矿石和焦炭供

应情况对成本、利润的影响，毛利率是否

合理。

(5)行业的关键指标和统计数据：企业与

整个行业的净资产收益率、成本费用利润

率、存货周转率、销售增长率等的变化；

主要产品毛利率与行业相比是否合理。

(1)被审计单位所处行业的

总体发展趋势是什么⑵处于

哪一发展阶段，如起步、快

速成长、成熟或衰退阶段

(3)所处市场的需求、市场

容量和价格竞争如何

(4)该行业是否受经济周期

波动的影响，以及米取了什

么行动使波动产生的影响最

小化

(5)该行业受技术发展影响

的程度如何

(6)是否开发了新的技术

(7)谁是被审计单位最重要

的竞争者，他们所占的市场

份额是多少

(8)被审计单位及其竞争者

主要的竞争优势是什么

(9)被审计单位业务的增长

率和总体的财务业绩与行业

的平均水平及主要竞争者相

比如何，存在重大差异的原

因是什么

(10)竞争者是否米取了某

些行动，如购并活动、降低

销售价格、开发新技术等，

从而对被审计单位的经营活

动产生影响

(二)法

律环境及监管环境

(1)适用的会计准则、会计制度和行业特

定惯例：如审计商业银行的财务报表，注

册会计师是否了解银行业的特定惯例和特

定要求，银监会的监管要求，新出台的规

定、文件等。

(2)对经营活动产生重大影响的法律法规

及监管活动

(3)对开展业务产生重大影响的政府政

策，包括货币、财政、税收和贸易等政策

(1)国家对于某些行业的企

业是否有特殊的监管要求

(如对银行、保险等行业的

特殊监管要求)

(2)疋否存在新出台的法律

法规(如新出台的有关产品

责任、劳动安全或环境保护

的法律法规等)，对被审计

单位有何影响

(3)国家货币、财政、税收

城区生活垃圾无害化处理建设项目社会稳定风险评估报告

镇原县城区生活垃圾无害化处理建设项目社会稳定风险评估报告镇原县垃圾处理建设工程指挥部 2011年3月 1. 前言 1.1社会稳定风险评估目的为贯彻宁镇原县委、县政府《镇原重大建设项目信访风险评估工作的通知》（镇办发［2010］83号）和中共镇原县委办公室、《关于印发〈镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法〉的通知》精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保我县城区生活垃圾无害化处理工程建设的顺利实施，垃圾处理工程指挥部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法

按照《镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》（以下简称《办法》）的有关要求，2010年4月，垃圾处理建设工程指挥部邀请市直有关部门、城关镇领导、专家共同组成了社会稳定风险评估小组。评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案、征地拆迁方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次探入一线进行了实地走访和调研，组织征迁户进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对我市近来总体信访工作、其他在建项目社会稳定情况进行了了解。在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《镇原县垃圾处理建设项目社会稳定风险评估报告》。 1.3评估内容根据《镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》的要求，本项目信访评估的内容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 A、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 B、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 C、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。 D、项目其他涉及群众利益可能引发的信访突出问题。 1.4评估依据 A、《国务院信访条例》 B、镇原县委办公室《关于开展重大建设项目信访风险评估工作的通知》 C、《镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》

企业公司风险评估分析与实践

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】风险评估分析与实践 [摘要] 风险评估的极端重要性已经越来越被用户认同。在四年多的风险评估实践中，在从覆盖政府，以及电信、金融等众多行业的逾百个大小用户的风险评估实践中，我们可以清晰地感受到用户安全意识的提高，以及安全需求的不断明确。一、前言风险评估的极端重要性已经越来越被用户认同。在四年多的风险评估实践中，在从覆盖政府，以及电信、金融等众多行业的逾百个大小用户的风险评估实践中，我们可以清晰地感受到用户安全意识的提高，以及安全需求的不断明确。在2000－2001年，大多数用户的安全评估需求主要集中于系统脆弱性评估和渗透性测试；在2001－2002年，多数用户的安全评估需求已经侧重于整个管理体系的评估和对特定应用系统的评估；从2002年开始，许多行业用户对全面风险评估和等级化评估提出了要求。二、标准与理论我们在风险评估实践中，主要参考了BS 7799（ISO/IEC 17799）、ISO/IEC 15408-1999（等同GB/T 18336-2001）、ISO/IEC 13335、SSE-CMM等标准。另

三、风险评估模型资产由于自身的脆弱性，使得威胁的发生成为可能，从而造成了不同的影响，形成了风险。换句话说，风险分析的过程实际上就是对影响、威胁和脆弱性进行分析的过程，而且都紧紧围绕着资产。在风险评估中，资产的价值、资产被破坏后造成的影响、威胁的严重程度、威胁发生的可能性、资产的脆弱程度都是风险评估的关键因素。在ISO/IEC 13335中描述了非正式风险评估、基线风险评估、详细风险评估、综合风险评估等四种方法。国内目前推行的《信息系统安全等级保护评估指南》接近于基线评估方法。基线风险评估是指通过对信息系统实施一些标准的安全防范措施使其达到一个最基本的安全级别。这种评估方法不考虑系统所面对的具体风险有多大，而是对安全风险模型中系统资产所面临的威胁、脆弱性及其受破坏后造成的影响直接进行问题分析，为客户信息系统建立系统安全基线或更高一级的安全要求。采用基线风险评估方法，因为涉及到安全基线或某一级别安全要求的建立，实施时通常需要参照相关标准、规范和政策。基线风险评估的优点是不需花费太多的人力、物力和财力，尤其是在安全需求相同时比较有效。基线风险评估的主要缺点是通用安全标准针对性不强。

纯化水系统风险评估报告

纯化水系统风险评估报告质量风险管理编号：QR17-002 xx制药有限公司

1.目的通过质量风险评估，确认目前采取的各项控制措施可以将纯化水系统产生的质量风险控制在可以接受的围。 2. 围适用于制剂车间纯化水系统。 3.职责操作工：负责系统日常的运行，清洁、消毒。设备科、固体车间：负责相关的检测及日常的管理。质量部QC：负责进行相关的检验，并出具检验报告。生产部：负责监督执行。 4. 容 4.1启动质量风险评估程序 4.1.1确定风险项目名称《纯化水系统质量风险评估》。

4.1.2成立风险管理小组。 4.1.2.1风险管理小组组长：生产部部长。 4.1.2.2风险管理小组成员：车间主任、维修工、电工、操作人员。 4.1.3存在的危险源。 4.1.3.1原水质量低含有大量泥砂，浑浊。 4.1.3.2英砂过滤器损坏。 4.1.3.3活性炭过滤器损坏。 4.1.3.4加阻垢剂系统：阻垢剂管路堵塞或泵损坏。 4.1.3.5保安过滤器：滤芯堵塞或泵损坏。 4.1.3.6一级水泵：向外渗漏；压力不稳。 4.1.3.7一级反渗透装置：向外渗漏；反渗透膜损坏；长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.8加碱系统：碱管堵塞或泵损坏。 4.1.3.9二级水泵：向外渗漏；压力不稳。 4.1.3.10二级的渗透装置：反渗透膜损坏；长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.11储水罐：臭氧消毒时阀门泄漏或未关。 4.1.3.12电导率仪：四台电导率仪精度不一致；电导率仪损坏或因其它原因未工作。 4.1.3.13流量计：浮子脱落。 4.1.3.14循环泵：电机损坏。 4.1.3.15紫外灯灭菌装置：灯管损坏。 4.1.3.16除菌过滤器：滤芯损坏或堵塞。 4.1.3.17喷啉装置：喷头不转。 4.1.3.18呼吸器：过滤网堵塞或破损。 4.1.3.19输水管路、阀门。向外漏水；消毒时向外泄漏臭氧。 4.1.3.20储水罐液位计：液位计失灵。

生活垃圾处理场及环卫设施建设工程,社会稳定风险评估报告

第1节前言 1.1社会稳定风险评估目的为贯彻治多县人民政府关于印发《治多县项目社会稳定风险评估工作实施意见》的通知精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保建设工程的顺利实施，我项目部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法按照《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》的通知发改投资{2012}2492号（以下简称《办法》）的有关要求，2014年4月，受治多县发展和改革局的委托，我公司组织相关专家组成了社会稳定风险评估小组。评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次深入一线进行了实地走访和调研，组织相关人员进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对治多县其他在建项目社会稳定情况进行了了解。在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《治多县立新乡生活垃圾处理场及环卫设施建设工程社会稳定风险评估报告》。生活垃圾处理场及环卫设施建设工程社会稳定风险评估报告【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】

1.3评估内容本项目评估的内容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 1、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 2、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 3、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。 4、项目其他涉及群众利益可能引发的信访突出问题。 1.4评估依据 1、关于印发《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》的通知发改投资{2012}2492号。 2、《重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章大纲及说明》（试行） 3、省委办公厅、省政府办公厅印发的《青海省重大事项社会稳定风险评估实施办法》 4、《国有土地上房屋征收与补偿条例》 5、《治多县立新乡生活垃圾处理场及环卫设施建设工程委托合同》 6、其他设计依据第2节工程概况 2.1工程简介

风险评估方法简介及分析模板

作业条件危险性评价法（格雷厄姆——金尼法） 1 评价方法简介作业条件的危险性评价法（格雷厄姆——金尼法）是作业人员在具有潜在危险性环境中进行作业时的一种危险性半定量评价方法。它是美国格雷厄姆（K.J.Graham）和金尼（G.F.Kinney）提出的，他们认为影响作业条件危险性的因素是L（事故发生的可能性）、E （人员暴露于危险环境的频繁程度）和C（一旦发生事故可能造成的后果）。用这三个因素分值的乘积D=L×E×C来评价作业条件的危险性。D值越大，表明作业条件的危险性越大。 2 评分步骤 1. 以类比作业条件比较为基础，由熟悉类比作业条件的人员组成专家组。 2. 由专家组成员按规定标准给L、E、C分别打分，取三组分值集的平均值作为L、E、C的计算分值，用计算的危险性分值（D）来评价作业条件的危险性等级。 3 赋分标准 1. 事故发生的可能性（L）事故发生的可能性（L）定性表达了事故发生概率。必然发生的事故的概率为1，规定对应的分值为10；绝对不发生的事故的概率为0，而生产作业中不存在绝对不发生的事故的情况，故规定实际上不可能发生事故的情况对应的分值为0.1；以此为基础规定其他情况相对应的分值，见附表2-3。表2-3 事故发生的可能性分值L 2. 人员暴露于危险环境的频繁程度（E）人员暴露在危险环境中的时间越多，受到伤害的可能性越大，相应的危险性也越大。规定人员连续出现在危险环境的分值为10，最小的分值为0.5，分值0表示人员根本不暴露危险环境中的情况没有实际意义。具体打分的标准见附表2-4。

附表2-4 暴露于危险环境的频繁程度分值E 3. 发生事故可能造成的后果（C）由于事故造成人员的伤害程度的范围很大，规定把需要治疗的轻伤对应分值为1，许多人同时死亡对应的分值为100，并可依据事故后果严重程度应用插分法取值、赋分见附表2-5。附表2-5 事故造成的后果分值C 4. 危险性等级划分标准根据经验，规定危险性分值在20以下为低危险性，比日常骑车上班的危险性略低；在70~160之间，有显著的危险性，需要采取措施整改；在160~320之间，有高度危险性，必须立即整改；大于320时，有异常危险性，应立即停止作业，彻底整改。按危险性分值划分危险性等级的标准见附表2-6。附表2-6 危险性等级划分标准D值

纯化水系统风险评估

纯化水系统风险评估报告 1.概述本风险评估的纯化水系统主要为冻干粉针车间的生产操作等提供合格的纯化水，该系统是由山东海德生化设备科技有限公司生产。该制备系统利用符合饮用水标准的自来水作原水，通过原水储罐、机械过滤器、活性炭过滤器、加药装置、保安过滤器、膜清洗装置、一级反渗透装置、中间水箱、加药装置、二级反渗透装置、纯化水储罐等工艺来制备纯化水，制备后的纯化水由输送泵输送和分配到各使用点。 2.目的纯化水制备、储存、分配、循环、清洁消毒等过程均有可能影响纯化水质量，进而影响生产的正常进行或产品质量。为保证纯化水系统的正常运行，提高纯化水质量，预防和控制由纯化水质量而引发的质量事故，故此对纯化水系统进行风险分析，依据评估的结果对纯化水系统存在的风险制订纠正和预防措施。从而降低纯化水系统的风险顺序数。将纯化水系统风险水平降低至可接受水平。 3.风险评估方法：根据鱼骨图和失效模式与影响分析（FMEA）进行风险评估和评分。 4.风险评估标准 4.1.本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。严重程度S（severity）评定标准

说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。发生概率P（probability）评定标准说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。可检测性D（detection）评定标准

说明：上述“可检测性描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 4.2.RPN（风险顺序数）计算：将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险指数。 (RPN=S×P×D)

危害识别和风险评估程序

危害识别和风险评价管理程序一、目的二、范围三、职责 HSE管理者代表：对危害识别与风险评价工作直接负责，确定及审批管理程序、危害识别及风险评价的结果。安全环保部门和HSE管理人员：组织开展危害识别和风险评价工作，负责对各单位的工作进行指导、控制和更新。省公司安全环保部门负责编制发布和危害识别和风险评价管理程序，对全省工作进行指导，负责组织相关专业技术人员对全省的识别和评价结果进行总的分析和认证。各市地分公司的安全环保部门及HSE管理人员负责本公司各项工作的开展。其它各部门：参与开展危害识别与风险评价的查找、分析、控制和更新工作。所有员工：接受安全环保部门组织的培训，参与危害识别和风险控制的查找、分析、控制和更新工作。

四、定义危害：可能造成人员伤害、职业病、财产损失、环境破坏或其组合的根源或状态。危害识别：认知危害的存在并确定其特征的过程。风险：特定危害事件发生的可能性及后果严重性的结合。风险评价：依照现有的专业经验、评价标准和准则，评价风险程度并确定风险是否可容忍的全过程。事故：造成死亡、职业病、财产损失、环境破坏的事件。事件：导致或可能导致事故的事情。五、工作程序危害识别及风险评估程序流程，参照附录1，具体步骤概括如下： 1、成立评估小组省、市、县公司及所属部门应成立有专业技术人员和操作人员参加的评估

小组，所有评估人员需经过专门培训并有能力、资格开展职业安全健康的危害识别、风险评估和指导工作，同时各部门也应要求其他员工参与危害的确定。 2、选择和确定评估范围和对象评估小组应首先识别出公司从事的经营活动、产品或服务范围，包括规划、设计、建设、投用、采购、销售、产品、储运、设备、设施、服务、检维修、消防、合约商的服务和设备，以及行政和后勤等活动的全过程。所有可能导致重要危害的活动，包括非常规活动如检维修等都必须充分得到识别。在确定评估范围后，评估小组可按下列方法，确定评估对象： ——按地理区域或部门； ——按装置、设备、设施； ——按作业任务。对所确定的评估对象，可按作业活动进一步细分，以便对危害进行全面识别和评估。同时应对工作活动的相关信息有所了解，包括： ——所执行的任务的期限、人员及实施任务的频率；

垃圾填埋场社会稳定风险评估分析报告

垃圾填埋场社会稳定风险评估报告

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：

榕江县城生活垃圾卫生填埋场处理工程社会稳定风险评估报告榕江县委维稳工作办公室：根据有关重大事项社会稳定风险评估工作方案榕党发[2010]17号文件规定，对“有可能在较大范围内对人民群众生产、生活造成影响的市政规划、重大工程项目建设和环境建设”等，必须列入社会稳定风险评估的范围。与县城生活垃圾卫生填埋场处理工程相关的征地、拆迁、项目建设、工程管理等皆有可能引发矛盾纠纷，所以必须对这些重大事项及其潜在风险进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解，在了解民情、反映民意、集中民智、珍惜民力的基础之上，实现科学决策、民主决策、依法决策，切实维护最广大人民群众的根本利益。按照上述要求，县住房与城乡建设局作为垃圾填埋场工程的建设责任单位，及时组建了评估工作领导小组和工作小组，吸收了有关社会机构及社会稳定风险评估专门工作人员，对“县城生活垃圾卫生填埋工程”进行了全面的、认真的社会稳定风险评估，形成了社会稳定风险评估报告如下：一、项目概况榕江县城生活垃圾卫生填埋处理工程项目，总投资3696万元；建设规模为日处理80吨生活垃圾，库容52.41万立方米；采用的工艺为改良型厌氧性卫生填埋处理工艺；渗滤液处理采用“预处理＋MBR+RO”工艺,处理能力40吨/日；新建8座地埋式垃圾转运站（15吨/座），配置普通垃圾运输车6辆，吸污车1辆；建设地点为古州镇仁育村长冲，场区占地95亩；建设工期为一年。项目建成后服务面积10.0平方公里；服务人口13.33万人（2018年），服务年限10年。

制药用水的风险评估和质量控制

ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
制药用水系统的风险评估与质量控制
张功臣 2012-09-25
September 24-25 2012 Beijing
1

分类
? 制药用水系统是制药厂房设施的重要组成部分，从风险评估角度，因其介质与药品直接接触，其
对药品的质量有着直接的影响，属于直接影响质量的关键系统。
液态
制药用水系统需要调试和确认！
纯化水高纯水
气态
纯蒸汽无菌氮气无菌压缩空气
注射用水
无菌氧气
无菌二氧化碳
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一满足药典与法规的“质量”要求
二满足生产与工艺的“质量”要求
三满足投资与运行的“质量”要求
ISP3E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一满足药典与法规的“质量”要求
二满足生产与工艺的“质量”要求
三满足投资与运行的“质量”要求
ISP4E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

系统的“质量”要求
一满足药典与法规的“质量”要求
? 药典与法规的质量要求是什么？
ISP5E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

药典对于制药用水的规定
? 制药用水的分类：
?原料水--制药生产工艺过程中使用的水。
例如：饮用水；纯化水；高纯水；注射用水； 9 工程上的制药用水特指“原料水” 。
?产品水--按制药工艺生产的包装成品水。
例如：抑菌注射用水；灭菌吸入用水；灭菌注射用水；灭菌冲洗用水；灭菌纯化水；
ISP6E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012

环境风险评估

1 总论概述评价目的和工作重点环境风险评价的目的是分析和预测建设项目存在的潜在危险、有害因素，建设项目建设和运行期间可能发生的突发性事件或事故（一般不包括人为破坏及自然灾害），引起有毒有害和易燃易爆等物质泄漏，所造成的人身安全与环境影响和损害程度，提出合理可行的防范、应急与减缓措施，以使建设项目事故率、损失和环境影响达到可接受水平。环境风险评价应把事故引起厂(场)界外人群的伤害、环境质量的恶化及对生态系统影响的预测和防护作为评价工作重点。编制依据 1.3.1环境保护有关法律、法规 ⑴《中华人民共和国环境保护法》，； ⑵《中华人民共和国大气污染防治法》，； ⑶《中华人民共和国水污染防治法》，； ⑷《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，； ⑸《中华人民共和国噪声污染防治法》，； ⑹《中华人民共和国清洁生产促进法》，； ⑺《中华人民共和国环境影响评价法》，； ⑻《中华人民共和国土地管理法》（修改），； ⑼《中华人民共和国水土保持法》，； ⑽国务院国发（2000）38号《全国生态环境保护纲要》，； ⑾国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》，； ⑿《贵州省环境保护条例》，； 1.3.2部门规章和规范性文件 ⑴中华人民共和国国家发展和改革委员会令第9号（《产业结构调整指导目录（2011年本）》），； ⑵国家环保总局《建设项目环境保护分类管理名录》，； ⑶国务院国发（2005）39号《国务院关于关于落实科学发展观加强环境保护的决定》，； ⑷国家环保总局环发（2005）152号《关于加强环境影响评价防范环境风险的通知》；

⑸国家环保总局，环控[1997] 0232号《关于推行清洁生产的若干意见》，； ⑹国家环保总局环发[2001] 19号《关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知》，； ⑺国家环境保护总局文件环发[2001]4号《关于西部大开发中加强建设项目环境保护管理的若干意见》，国家环境保护总局、国家经济贸易委员会、科学技术部环发[2001]199号关于发布《危险废物污染防治技术政策》的通知，； ⑼《危险化学品安全管理条例》国家安全生产监督管理总局，； ⑽国家环境保护总局办公厅，环办[2006]4号《关于检查化工石化等新建项目环境风险的通知》； ⑾《国家危险废物名录》（环保部令第1号），国家环保部、发改委，； ⑿《关于深化危险化学品安全专项整治的通知》安监管管二字[2003]45号. 1.3.3地方性文件 ⑴贵州省人民政府黔府发［1994］22号<省人民政府关于印发《贵州省地面水域水环境功能划类规定》的通知>，； ⑵贵州省环境保护局《贵州省环境空气质量功能区区划报告》，； 1.3.4技术导则与规范 ⑴HJ/T －93《环境影响评价技术导则总纲》，； ⑵HJ －2008《环境影响评价技术导则大气环境》，； ⑶HJ/T －93《环境影响评价技术导则地面水环境》，； ⑷HJ －2009《环境影响评价技术导则》(声环境)，； ⑸HJ 19－2011《环境影响评价技术导则生态影响》，； ⑹HJ/T 192－2006?《生态环境状况评价技术规范(试行)》，； ⑺HJ/T 169－2004《建设项目环境风险评价技术导则》，； ⑻《储罐区防火堤设计规范》(GB 50351-2005)； ⑼《建筑设计防火规范》（GB50016—2006）。环境保护目标本项目环境保护目标见表1－1. 表1－1 环境保护目标一览表评价标准 1.5.1环境质量标准 ⑴《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准； ⑵《地下水质量标准》（GB/T14848-93）Ⅲ类标准；

垃圾填埋场社会稳定风险评估报告

二、可能存在的风险及其评价（一）本项目社会稳定风险内容及其评价在征地拆迁过程中，社会稳定风险衍生于相关利益群体对征地拆迁项目的抗拒，这种抗拒有多种表现形式，如上访、留置原地拒绝拆迁、暴力对抗甚至群体示威等。因此，对征地拆迁项目所涉及的影响社会稳定的风险进行界定，应认真分析征地拆迁实施后群众可能引发的异议、遭遇到的损失或不适，这些异议、损失或不适即为引起社会不稳定的风险因素。在识别了县城扩容城西道路工程可能面临的社会稳定风险因素的基础上，对征地拆迁、项目建设、工程管理、项目投入使用等风险发生的可能性大小分别进行定性评价。为便于评价表述准确，本报告把风险发生可能性的大小划分成5个等级，可能性由小至大依次表述为：很小、较小、中等、较大、很大，并根据以往的经验以及对征地拆迁相关利益群体的民意调研结果，界定各类风险发生可能性的大小。根据对征地拆迁项目实施过程中易发生的社会风险的经验判断，并结合县城生活垃圾卫生填埋场工程的具体情形，该工程可能会诱发的异议、损失或不适等诸多社会风险及其评价主要如下： 1、项目施工可能造成环境破坏的风险风险内容：垃圾填埋场工程在投入使用的过程中会大面积、大容量、大范围地堆放垃圾物品。由于生活垃圾成分非常复杂，有机质含量高，在其自身分解、发酵以及雨水淋滤等作用下会产生含有高浓度污染物质的垃圾渗滤液。由于外部环境的复杂性，当防渗系统不严密或者遭到破坏时，渗滤液就会发生泄漏污染环境，然而关于垃圾填埋渗滤液泄露的预防研究报告确鲜有报道。而渗滤液的防渗措施是防止其污染地表水地下水的关键一步，同时因为渗滤液的高浓度、流动缓慢、污染持续时间长等特点，从而导致渗滤液集中源的产生。这些源

XXX药厂纯化水系统系统风险评估报告

XXX制药有限公司质量风险评估报告风险项目：纯化水系统风险评估编号：起草人: 年月日审核人: 年月日批准人: 年月日目录 1. 概述 2. 目的 3. 相关法规指南和参考文献 4. 质量风险管理小组人员及其职责分工 5. 风险识别 6. 风险分析及评价标准 7. 风险评估结果及控制 8. 风险管理评审结论 9.风险评估报告审批

1. 概述我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况项目技术参数工作压力10-17bar 进预处理 2-4bar 原水压力进R.O设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力10-17bar 二级系统工作压力10-17bar 1.2 制水工作流程图活性碳过滤器多介质过滤器原水增压泵原水箱

二级RO系统中间水箱一级RO系统软水器精密过滤器纯水泵纯化水箱紫外消毒用水点

2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》（MS 09-033） 4.质量风险管理小组人员及其职责分工

环境风险评估报告

洪洞县澳利煤化有限公司环境风险评估报告 1.环境风险单元辨识 1.1环境风单元识别范围环境风险源辨识包括生产过程所涉及的物资风险辨识和生产设施风险识别及生产工艺过程风险识别等。物质风险识别范围包括原材料及辅助材料、燃料、中间产品、最终产品以及生产过程排放的“三废”等。生产设施风险识别范围包括生产装置、贮运系统、环保设施及辅助生产设施等。生产工艺过程风险识别是指生产工艺过程中存在的环境风险。 1.2环境风险物质识别（1）柴油柴油的理化性质和危险性见表1-1 1-1 柴油的理化性质和危险性（2）废机油

机油，即发动机润滑油，能对发动机起到润滑、清洁、冷却、密封、减磨等作用。本公司机油主要用于润滑系统和机器维修中，使用量极少。机油的着火点比较高，化学成分稳定，一般不容易被点燃，所以本公司机油风险事件可能性很小，构不成环境风险物质。（3）煤泥水煤泥水悬浮物浓度较大，且呈黑色，细微煤粒含量较高。其中含有大量的悬浮物、煤泥和泥沙，未经处理的煤泥水其悬浮物浓度可以达到5000mg/L 以上。由于煤炭本身具有疏水性，煤泥水中的一些微小煤粉在水中特别稳定，一些超细煤粉悬浮于水中，静置几个月也不会自然沉降。煤泥水是呈弱碱性的胶体体系,主要特点是颗粒表面带有较强的负电荷，细小颗粒含量高；粘度大；污泥比阻大,过滤性能差。（4）消防废水消防废水含有大量的SS，另外根据火灾现场具体情况，还可能含有其它成份。如直接排放会对区内地表水体造成污染。 1.3环境风险单元识别环境风险单元识别见表1-2。表1-2 环境风险单元识别一览表

1.4环境风险单元识别结果环境风险单元识别结果见表1-3。表1-3 环境风险单元一览表 2.突发环境事件及其应急措施 2.1突发环境事件突发环境事件情景见表2-1。表2-1 突发环境事件一览表

供水管网风险评估报告

玉门市城区给排水管网改造工程项目社会稳定风险评估报告一、项目基本情况新建赤金路至石油大道DN315供水管线760米，改造维修消防井66个，在人员集中地段新建消防井34个，加装钢阀34个玉关北路至柳河路北DN200供水管线480米。改造明珠花园门前DN200供水管线380米。新城二幼备用水井DN200连接管线150米。改造老城电力局家属楼至北街二村DN200供水管线570米，DN500排水管线360米。改造南街三村家属楼前DN400排水管线120米。水源地新建DN400井间联络管1000米，配套建设36平米泵房2座。截止目前，管网改造工程已经基本完工，正在进行水源地泵房建设，预计月底全部完工。二、项目建设必要性及社会效益 1、项目建设的必要性。根据《玉门市城市总体规划》，随着玉门市的城市发展，市政基础设施的建设将关系到全市的经济、社会的可持续发展，根据对现状城区供水系统分析，目前的供水系统存在设施不完善、供水能力小、供水管网严重老化，部分场院硬化和街道油面化、建筑物密度、层数增加，使城区用水水量明显增加，现状供水管网水压不足的问题。随着玉门经济社会的快速发展，城市人口急剧增加，城市规模不断扩大，特别是市区面积东扩进展迅速，原有管线管径已经无法满足供水需求，造成农垦小区、巨龙

御园等小区居民生活用水和市区绿化灌溉抢水严重。同时，水源地输水管线为单线供水，在输水管线破裂抢修期间需全城停水，存在供水安全隐患，为了进一步完善城区供水管网功能，提升安全供水能力，保障居民生产生活用水，实施供水管网改造及备用水源建设工程已势在必行。为了解决用水压力不足，及备用水源问题，申请建设此项目。 2、社会效益和经济效益分析玉门市供水管网工程是一项服务百姓、建设文明卫生城市、为子孙后代造福的公用事业工程。工程实施后，可有效的解决城区居民生活用水压力不足问题，为城市服务，为社会服务。可改善城市市容，提高卫生水平，保护人民身体健康。同时，该工程的实施，可进一步改善整个城市的投资环境，吸引更多的投资、促进城市经济发展。因此，本工程是把玉门市建设成为一座环境优美、经济繁荣、社会稳定、生活方便的文明卫生城市的至关重要的基础设施，其社会效益是显著的。三、社会稳定风险分析自项目实施以来，我们始终坚持对项目实施过程中可能引发的不稳定因素进行先期评估，建立专项档案，制定评估方案。经过分析论证，管网改造工程主要存在两个方面的社会稳定风险：一是项目实施过程中的廉政风险。二是项目实施过程中对周围环境、商户经营及居民出行带来的影响引起的上访风险。

深圳市生活垃圾填埋场环境风险评估及等级划分技术规范(征求意见稿)及编制说明

附件8 深圳市生活垃圾填埋场环境风险评估及等级划分技术规范征求意见稿）

目次 1适用范围. (1) 2规范性引用文件. (1) 3术语和定义. (1) 4填埋场主要环境风险. (1) 4.1主要风险源. (2) 4.2环境污染事件的主要原因和形式. (2) 5填埋场环境风险等级划分指标体系的构成. (2) 5.1内因性指标. (2) 5.1.1生产因素. (2) 5.1.2场址环境敏感性. (3) 5.2外因性指标. (4) 5.2.1综合管理. (4) 5.2.2风险源管理. (4) 5.2.3环境应急管理. (4) 6环境风险等级划分. (4) 6.1基本方法. (4) 6.2填埋场环境风险等级划分的特殊情形. (4) 附录A 深圳市生活垃圾填埋场环境风险等级划分指标体系构成 (5) 附录B 深圳市生活垃圾填埋场环境风险等级划分内因性指标项目及指标分值 (6) 附录C 深圳市生活垃圾填埋场环境风险等级划分外因性指标项目及指标分值 (7)

深圳市生活垃圾填埋场环境风险评估及等级划分技术规范（征求意见稿） 1适用范围本规范适用于深圳市生活垃圾填埋场（以下简称“填埋场”）的环境风险等级划分，为深圳市生活垃圾填埋场环境风险管理提供技术依据。 2规范性引用文件本规范内容引用了下列文件中的条款：《排污口规范化整治技术要求》（环监字[1996]470 号）《污染源自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第28号）《环境监测管理办法》（国家环境保护总局令第39号）《城市生活垃圾卫生填埋处理工程项目建设标准》（建标[2001]101 号）HJ/T 169-2004 建设项目环境风险评价技术导则 GB16889-2008 生活垃圾填埋场污染控制标准 HJ564-2010 生活垃圾填埋场渗滤液处理工程技术规范（试行） CJJ133-2009 生活垃圾填埋场填埋气体收集处理及利用工程技术规范 GBZ1 工业企业设计卫生标准 3术语和定义 3.1 运行期生活垃圾填埋场进行填埋作业的时期。 3.2 后期维护与管理期生活垃圾填埋场终止填埋作业后，进行后续维护、污染控制和环境保护管理直至填埋场达到稳定化的时期。 3.3 防渗衬层设置于生活垃圾填埋场底部及四周边坡的由天然材料和（或）人工合成材料组成的防止渗漏的垫层。 3.4 渗滤液垃圾在堆放和填埋过程中由于压实、发酵等物理、生物、化学作用，同时在降水和其他外部来水的渗流作用下产生的含有机或无机成分的液体。 3.5 导气井中间为多孔管，周围为过滤材料的水平棱柱状导气设施。 4填埋场主要环境风险 1

风险评估

风险评估风险是未来不确定性对企业实现目标的影响，包括正面影响和负面影响两个方面。风险发生的因素主要有：实质性因素（客观自然原因），心理性因素（主观方面），道德性因素。风险具有的特性是客观性、普遍性、损失性和可变性。风险主要有两大类：行业风险和经营风险。如何进行风险识别？从华为识别风险关注的因素开始。（华为的企业目标：“以客户为中心”，基于客户需求，逐步建立在电信网络、全球服务和终端三大业务领域的综合优势，为客户提供云、管、端产品和解决方案，帮助运营商改善收益、提升带宽竞争力和降低总拥有成本，实现商业成功。）这部分若是与前面有重复，可不赘述。（风险识别的七种方法： 1. 风险清单法 2. 现场调查法 3. 问卷调查法 4. 组织图分析人力资源因素管理因素自主创新因素财务因素安全环保因素其他内部风险经济因素法律因素社会因素科学技术因素自然环境因素其他外部风险

5.流程图分析法 6.财务报表分析法 7.事故树分析法）而在华为案例中我们主要结合组织图分析、流程图分析法和事故树分析法进行综合分析。（风险管理常用技术： 1.风险坐标图 2.蒙特卡罗方法 3.关键风险指标管理 4.压力测试）对风险进行定型或定量评估后，采用风险坐标图对风险进行有效管理。风险应对策略：（结合案例具体建议） 1.风险规避 2.风险降低 3.风险分担 4.风险接受可采用的分析方法： ?组织图分析法——提示企业重要人物对企业经营绩效的影响 ?分析质量管理部分财务报表分析法——华为财务管理问题（华为财务报表和财务问题的分析，已有相关的研究成果，因此在本次案例中我们不再做详细解析，重点在于运用其他三种方法进行综合分析） ?事故树分析法 1.华为人才管理制度随着竞争对手的没落，华为先后从摩托罗拉、北电、诺基亚等巨头挖过来很多前高管。甚至爱立信也不能得以幸免。曾经有一段时间，华为的各个管理层争先恐后地引入白人，但引入的人良莠不齐，甚至水土不服。 2.华为的质量管理（流程图分析法）华为的质量管理由PQA（产品质量保证工程师），负责引导、监督IPD (集成产品开发)流程的实施。质量管理比较完善。 3.华为的绩效考核制度华为的绩效考核，是以结果为导向，一定程度导致了短期效益，且考评周期短、压力大、不合理。 4.华为的组织机构、干部选拔与岗位轮换（组织图分析法）

社会稳定风险评估教程文件

社会稳定风险评估一、什么是社会稳定风险评估社会稳定风险分析和评估是项目单位或其委托的专业机构项目对社会稳定风险进行调查分析，征询相关群众意见，查找并列出风险点、风险发生的可能性及影响程度，提出防范和化解风险的方案措施，确定社会稳定风险等级，编制评估报告的专业活动。是促进科学决策、民主决策、依法决策，预防和化解社会矛盾，规避社会风险的重要机制。二、社会稳定风险评估的法律依据 1. 《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》（发改投资[2012]2492号） 2. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章和评估报告编制大纲（试行）》 3. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告编制大纲及说明（试行）》（发改办投资[2013]428号）三、哪些项目必须编制社会稳定风险评估凡列入国家、省、市、县重点投资或建设的工业、交通、能源、房地产、水利、公共设施、服务业、社会事业、市政工程、环保工程等项目必须编制社会稳定风险分析篇章和社会稳定评估报告。重点领域有： 1．交通运输：机场、火车站、汽车站、铁路、高速公路、城市

快轨、河道、危险货物码头等； 2．环境设施：污水处理厂、垃圾填埋场、固体废物处理厂、危险废物和放射性废物处理等； 3．能源设施：500万伏以上变电站、大型加油加气站、储油储气罐、燃煤电厂、抽水蓄能电站、风电、光伏发电等； 4．核设施：包括核发电、核试验、核废料等 5．矿业、钢铁、有色、石化、化工、水泥、机械、电子等工业； 6．社会服务：传染病院、精神病院、殡葬厂、广播电视发射设施等； 7．农业：病死动物处理设施、生物试验等； 8．房地产开发:体育场馆、博物馆、剧院、展览馆、商场、家具城、办公大楼、大型居住区、高层或超高层建筑； 9．其他涉及土地征收、房屋拆迁等固定资产建设项目。四、什么部门主管社会稳定风险评估工作重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告由项目所在地人民政府或其有关部门（一般为当地发改委）指定的评估机构对项目单位做出的《项目社会稳定风险分析报告》开展社会稳定风险评估评估论证，编制《项目社会稳定风险评估报告》，目前对评估单位的资质尚未作出要求。五、在项目实施的什么阶段编制社会稳定风险评估报告

纯化水系统风险评估报告

项目: 纯化水系统 Failure Mode and Effect Analysis Report 纯化水系统一风险评估报告 ******************公司

目录 *************公司 (1) 1.简介 (4) 2.说明 (4) 3.参考文献 (5) 4.变更记录 (5) 5.预处理模块流程图 (6) 6.预处理模块评估 (7) 7.纯化水制备模块流程图 (13) 8.纯化水制备模块评估 (14) 9.纯化水分配系统流程图 (21) 10.纯化水分配系统模块评估 (22)

1.简介本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评估，并为之后进行的风险控制措施及PQ提供依据。过程包括：预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。目的： ?发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风险可能导致的结果， ?分别从严重性、发生频率以及可检测度分析该风险导致的失败机理， ?确定降低该潜在风险的责任人， ?为未来提供回顾依据。使用该工具的好处如下： ?减少不合格品 (例如增加不合格品的可侦测度)； ?增强对工艺的理解； ?提高产水量或减少损耗； ?增强客户满意度； ?降低产品风险； ?履行质量和安全承诺。这一特定的风险分析是为获得和报告在后续过程中可能遇到的各种风险和问题，进行有效地控制。目标的途径定义如下： 2.说明此报告是根据纯化水系统当前流程经验风险的推测而编写的最初版本，随着对工艺的优化及理解的加深可作相应修改

3.参考文献 4.变更记录

作业危害辨识与风险评估方法

作业危害辨识与风险评估方法 1.目的 1.1为作业危害辨识和风险评估提供操作技术参考，系统地识别作业过程潜在的风险和指导作业风险的有效控制。 1.2规定了作业活动过程的危害识别及其危害导致的风险评估方法，适用于作业过程风险及其控制措施的评估工作。 2.引用文件《中华人民共和国安全生产法》第三十六条、第四十五条 3.定义 3.1危害：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的条件或行为。 3.2风险：某一特定危害可能造成损失或损害的潜在性变成现实的机会，通常表现为某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。 3.3风险评估：辨识危害引发特定事件的可能性、暴露和结果的严重度，并将现有风险水平与规定的标准、目标风险水平进行比较，确定风险是否可以容忍的全过程。 4.要求与方法 4.1区域内部风险评估区域内部风险评估是对作业的危害辨识与风险评估，主要针对作业任务执行过程进行，目的是掌握危害因素在各工种的分布以及各工种面临风险的大小。评估结果应填写《区域内部风险评估填报表》，该报表有关项目填写要求如下：4.1.1工种：是生产活动中专业作业活动的分类。 4.1.2作业任务：指各专业涉及的工作任务类别。 4.1.3作业步骤：即作业过程按照执行功能进行分解、归类的若干个功能阶段。在分解作业步骤时避免划分过细，以免增加分析的工作量，一般按照完成一个功能单元进行划分。 4.1.4危害名称：执行每一步骤中存在的可能危及人员、设备和企业形象的危害的具体称谓。危害一般填写格式为“副词+名词或动名词”，如：“压力不足的车胎”、“有尖角的设备”等。 4.1.5危害类别：分为9大类，包括：物理危害、化学危害、机械危害、生物危害、人机工效危害、社会-心理危害、行为危害、环境危害、能源危害。 4.1.6危害及有关信息描述：对辨识出的危害，在本单位范围内进行普查，确定其存在的数量、位置、时间以及相关的化学或物理特性，即说明在执行同类作业任务时，该危害存在于哪些地方？有多少？什么时间会涉及到？该危害的可能重量、强度、长度等如何？